功能性人参及制备方法及其治疗男性性功能障碍的用途

摘要

本发明涉及一种功能性人参及制备方法及其治疗男性性功能障碍的用途，属于医药领域。本发明将鲜人参清洗后，经两次蒸制，三次烘干，得到人参新制品。本发明的有益效果在于，所述功能性人参作为治疗男性性功能障碍的药物，具有疗效显著、成本低廉、毒副作用小的显著优点，属首次发现，同时扩大了人参的新药源。

权利要求

1.一种用于治疗男性性功能障碍的功能性人参，其特征在于是由下列步骤制得的：（一）、鲜人参采收后静置存放3-7天、温度0-6℃，之后进行清洗、并存放3-7天；

（二）、第一次蒸制，温度70-85℃、6-8小时，停气放凉1小时，取出室内常温晾晒4小时；

（三）、第二次蒸制，温度90-105℃、6-10小时，停气放凉1小时，取出室内常温晾晒8小时；

（四）、第一次烘干，温度50-60℃、湿度10%-20%、时间10-16小时，取出室内常温晾晒6小时；

（五）、第二次烘干，温度80-95℃、湿度30%-50%、时间10-20小时；

（六）、第三次烘干，温度30-40℃、湿度10%-20%、时间8-12小时。

2.如权利要求1所述的用于治疗男性性功能障碍的功能性人参的制备方法，其特征在于包括下列步骤：（一）、鲜人参采收后静置存放3-7天、温度0-6℃，之后进行清洗、并存放3-7天；

（二）、第一次蒸制，温度70-85℃、6-8小时，停气放凉1小时，取出室内常温晾晒4小时；

（三）、第二次蒸制，温度90-105℃、6-10小时，停气放凉1小时，取出室内常温晾晒8小时；

（四）、第一次烘干，温度50-60℃、湿度10%-20%、时间10-16小时，取出室内常温晾晒6小时；

（五）、第二次烘干，温度80-95℃、湿度30%-50%、时间10-20小时；

（六）、第三次烘干，温度30-40℃、湿度10%-20%、时间8-12小时。

说明书

功能性人参及制备方法及其治疗男性性功能障碍的用途

技术领域

[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种功能性人参及其在制备治疗男性性功能障碍药物中的应用。

背景技术

[0002] 男性性活动主要包括性欲、阴茎勃起、性交、射精和性高潮五个方面，其中任何一个方面发生障碍都会影响正常的性功能，被称为男性性功能障碍。其中，性欲不振和阴茎勃功能障碍是最主要因素。该病发病原因很多，病因涉及躯体疾病、心理因素、家庭、社会、环境及人际关系等多方面因素。据统计，该病在老年患者中发病居多，是老年男性的多发病和常见病。国外有关资料报道，50岁男性的发病率为50%，60岁的发病率上升到60%，而70和80岁时该病的发病率分别上升到70%和80%（Jonler M,et al.The effect of age,ethnicity and geographical location on impotence and quality of live.Brit J Urol,1995,75(5):651-65）。国内学者的研究也表明，该病在我国中老年男性中的发病率也很高，且发病率随年龄增长明显增高，60岁以上者上升幅度尤为明显（冷静,等.上海市1582例中老年男子勃起功能障碍流行病学调查[J].中国男科学杂志,2000,14(1):29-31）。

[0003] 近年来，我国社会老龄化人口规模迅速扩大，国民物质生活和精神文化生活水平不断得到提高，人们也越来越注重养生保健和生活质量，对这两者有了越来越高的要求，性活动也越来越受到人们的重视。男性性问题尤其是老年男性的性问题，已越来越受到医务工作者的重视。

[0004] 目前国内外对性功能障碍诊治的手段已取得了很多进展，万艾可（伟哥）的问世更给广大性功能障碍的患者带来了福音、给这一疾病的治疗带来了重大的突破。但该药不良反应和副反应很多，老年患者身体情况差、常伴发有多种疾病，不适于长期服用该药；同时，该药价格昂贵，相当多的患者因经济能力而难以承受。中医药在治疗该病方面也有着丰富的经验和悠久的历史，且中药的服用方式简便易操作，药物毒副作用小、具有很高的安全性，且相对低廉的药价也使老年患者更易于接受。中医认为人参可“强精补肾、大补元气、生津益血”（王晓英.人参皂甙促智、壮阳作用及其机制研究[D].南京:中国协和医科大学,2001），而人参在“强精补肾”的同时，可行抗肿瘤﹑抗病毒﹑降血脂、免疫调节、改善微循环、增加心肌功能等多种提高生命质量的功效，作为保健品也更加适宜老年患者的服用。Wang X J，等研究了人参皂苷Rg1对雄性小鼠交配能力的影响。结果表明，人参皂苷Rg1可能通过雄性阴茎海绵体组织的睾丸激素水平和信号转导通路来提高雄性小鼠的交配行为，No/cGMP通路可能起到了关键性的作用。证明了人参皂苷Rg1是治疗雄性勃起功能障碍和性欲低下的新药物，具有广泛的应用前景（Wang X J,et al.Ginsenoside Rg1improves male copulatory behavior via nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate pathway[J].J Sex Med,2010,7(2):743-750）。

[0005] 以往的研究也表明人参能够兴奋神经系统、缩短神经反射的潜伏期，加快神经冲动的传导，抗疲劳，具有向性腺作用，可加速性成熟过程，对于性机能及性器官发育均有良好促进作用。Kim S D，等，以有代谢综合征的雄性大鼠为模型，研究了韩国红参对雄性大鼠勃起功能障碍的影响，结果表明：韩国红参对大鼠的勃起功能障碍有很好的改善作用（Kim S D,et al.Improvement of erectile function by Korean red ginseng(Panax ginseng)in a male rat model of metabolic syndrome[J].Asian Journal of Andrology,2013,(2):1-5）。Choi Y D，等研究了韩国人参果提取物对男性勃起功能障碍的治疗作用，并进行了安全性和疗效的评价，结果表明：口服韩国人参果提取物能够改善性功能障碍（Choi Y D,et al.Effects of Korean ginseng berry extract on sexual function in men with erectile dysfunction:a multicenter,placebo-controlled,double-bliend

[0006] clinical study[J].International Journal of Impotence Research,[0007] 2013,25(2):45-50）。因此，韩国人参果提取物可以作为一种改善男性性功能障碍的替代药物。

[0008] 随着对人参加工方法的改进，相应产品的药物用途也逐步被人们所认识，进而拓宽了人参的用途。

发明内容

[0009] 本发明提供一种功能性人参及制备方法及其治疗男性性功能障碍的用途。

[0010] 本发明所述功能性人参是由下列步骤制得的：

[0011] （一）、鲜人参采收后静置存放3-7天、温度0-6℃，之后进行清洗、并存放3-7天；

[0012] （二）、第一次蒸制，温度70-85℃、6-8小时，停气放凉1小时，取出室内常温晾晒4小时；

[0013] （三）、第二次蒸制，温度90-105℃、6-10小时，停气放凉1小时，取出室内常温晾晒8小时；

[0014] （四）、第一次烘干，温度50-60℃、湿度10%-20%、时间10-16小时，取出室内常温晾晒6小时；

[0015] （五）、第二次烘干，温度80-95℃、湿度30%-50%、时间10-20小时；

[0016] （六）、第三次烘干，温度30-40℃、湿度10%-20%、时间8-12小时。

[0017] 本发明所述功能性人参的外观呈深褐色。

[0018] 本发明所述功能性人参的制备方法。

[0019] 本发明所述功能性人参在制备治疗男性性功能障碍药物、保健品，食品添加剂中的用途。

[0020] 本发明所述功能性人参在用于治疗男性性功能障碍的药物用途时，其使用有效剂量为20～200mg/人/天，最佳剂量为30～150mg/人/天。

[0021] 当本发明用于制备治疗男性性功能障碍的药物时，其口服或胃肠外给药，均是安全的，在口服情况下，其可以任何常规形式给药，如片剂、胶囊、注射剂、冻干粉针、注射用乳剂、粉剂、滴丸、颗粒剂、软胶囊、糖浆、口嚼剂和贴剂。

[0022] 本发明制备治疗男性性功能障碍的药物是由本发明所述功能性人参与固体或液体的赋形剂一起构成的，这里使用的固体或液体的赋形剂在本领域是众所周知的，下面举几个具体例子，散剂是内服的粉末剂，它的赋形剂有乳糖、淀粉、浆糊精、碳酸钙、合成或天然硫酸铝、氧化镁、硬脂酸镁，碳酸氢钠、干燥酵母等；软膏剂的赋形剂可以使用脂油，含水羊毛脂、凡士林、甘油、蜂腊、木腊、液体石腊、树脂、高级腊等组合成的疏水剂或亲水剂。

[0023] 本发明的有益效果在于，所述功能性人参作为治疗男性性功能障碍的药物，具有疗效显著、成本低廉、毒副作用小的显著优点，属首次发现，同时扩大了人参的新药源。

具体实施方式

[0024] 实施例1

[0025] （一）、鲜人参采收后静置存放3天、温度0℃，之后进行清洗、并存放3天；

[0026] （二）、第一次蒸制，温度70℃、6小时，停气放凉1小时，取出室内常温晾晒4小时；

[0027] （三）、第二次蒸制，温度90℃、6小时，停气放凉1小时，取出室内常温晾晒8小时；

[0028] （四）、第一次烘干，温度50℃、湿度10%、时间10小时，取出室内常温晾晒6小时；

[0029] （五）、第二次烘干，温度80℃、湿度30%、时间10小时；

[0030] （六）、第三次烘干，温度30℃、湿度10%、时间8小时。

[0031] 实施例2

[0032] （一）、鲜人参采收后静置存放5天、温度3℃，之后进行清洗、并存放5天；

[0033] （二）、第一次蒸制，温度77℃、7小时，停气放凉1小时，取出室内常温晾晒4小时；

[0034] （三）、第二次蒸制，温度98℃、8小时，停气放凉1小时，取出室内常温晾晒8小时；

[0035] （四）、第一次烘干，温度55℃、湿度15%、时间13小时，取出室内常温晾晒6小时；

[0036] （五）、第二次烘干，温度88℃、湿度40%、时间15小时；

[0037] （六）、第三次烘干，温度35℃、湿度15%、时间10小时。

[0038] 实施例3

[0039] （一）、鲜人参采收后静置存放7天、温度6℃，之后进行清洗、并存放7天；

[0040] （二）、第一次蒸制，温度85℃、8小时，停气放凉1小时，取出室内常温晾晒4小时；

[0041] （三）、第二次蒸制，温度105℃、10小时，停气放凉1小时，取出室内常温晾晒8小时；

[0042] （四）、第一次烘干，温度60℃、湿度20%、时间16小时，取出室内常温晾晒6小时；

[0043] （五）、第二次烘干，温度95℃、湿度50%、时间20小时；

[0044] （六）、第三次烘干，温度40℃、湿度20%、时间12小时。

[0045] 本发明通过下面的实验例进一步说明其药物效果。

[0046] 试验例1本发明所述功能性人参对老龄雄性大鼠性功能的影响

[0047] 本试验以老龄雄性大鼠为模型，研究本发明所述功能性人参对其性功能的影响，为开发其作为壮阳药物提供理论依据。

[0048] 1.实验仪器与材料

[0049] 1.1仪器、试验及试剂分别见表1、表2及表3.

[0050] 表1仪器

[0051]

[0052] 表2试药

[0053]

[0054] 表3试剂

[0055]

[0056] 1.2试验动物

[0057] 取20月龄的雄性Wister大鼠36只，体重为400g-450g；取成年的SD雌性大鼠72只，体重270g-300g，清洁级动物，由吉林大学基础医学院实验动物中心提供。

[0058] 2.实验方法

[0059] 2.1动物饲养及分组

[0060] 将大鼠雌雄分笼，雄鼠每笼3只，雌鼠每笼5只。将雄性大鼠进行适应性饲养，使其适应环境，喂养时间为1w。称重后，随机分组，分为以下四组，即：空白对照组(CON)，阳性药对照组(AC)，本发明高剂量组(PRGH)，本发明低剂量组(PRGL)，每组9只。

[0061] 整个实验过程中使大鼠能够进行自由的摄食和饮水，全价大颗粒饲料喂养（饲料由吉林大学基础医学院实验动物中心提供），饮用水瓶每日更换，以使消毒无菌。保持大鼠活动范围有适宜的温度和湿度，温度控制范围为18℃～22℃，相对湿度维持的范围为60%～70%。空间内制造12h光照，12h黑暗的环境。

[0062] 2.2雌鼠准备

[0063] 按照文献报道的方法进行雌鼠的准备。在进行交配实验之前，每晚进行适应性训练，即把雌鼠放置于交配实验用的玻璃观察箱中，使其能够尽快适应环境。正式实验开始前48h，肌注苯甲酸雌二醇，注射剂量为200μg/kg；与雄鼠合笼前4h，注射黄体酮注射液，注射剂量为2mg/kg，通过注射药物促其发情。

[0064] 2.3雄鼠给药方法

[0065] CON：每日灌胃给予蒸馏水，剂量为2ml·d-1。

[0066] AC：每日灌胃给予安特尔，剂量为4mg/kg·d-1，(相当于成人用量40mg·d-1)；交-1配实验前2小时灌胃给予万艾可，剂量为5mg/kg·5d ，(相当于成人用量50mg/次)。

[0067] PRGH：灌胃给予本发明所述功能性人参600mg/kg·d-1(溶液浓度52.8mg/ml)。

[0068] PRGL：灌胃给予本发明所述功能性人参400mg/kg·d-1(溶液浓度35.2mg/ml)。

[0069] 以上各组均连续灌胃22天，末次给药后半小时进行性行为观测。

[0070] 2.4检测指标及方法

[0071] 2.4.1性行为的观测

[0072] 整个观察过程安排在晚上19时～23时，在安静的暗室中进行，红色的昏暗灯光，观察者能够观察即可。先将放置1只雄鼠到玻璃观察箱中，使其适应环境10min，然后放置2只发情的雌鼠，观察30min。在30min的时间内观测、记录各组大鼠的扑捉次数及其潜伏期、乘骑次数及其潜伏期。

[0073] 2.4.2睾丸、附睾和前列腺重量及其脏器指数的测定

[0074] 观察实验结束后，用电子天平（分度值：0.1g）称取雄鼠体重，腹主动脉取血5mL后将其断颈处死，将雄鼠的双侧睾丸、附睾及前列腺摘取下来，迅速放置在电子天平上，准确地称其湿重，并计算其内脏指数(睾丸、附睾、前列腺重量/体重)。

[0075] 2.4.3精子计数、活率

[0076] 将处死后的大鼠两侧附睾尾取下，放入2ml PBS溶液的EP管中（PBS溶液先于恒温水浴箱内预热至37℃）,用剪刀剪碎附睾尾，摇匀EP管，于37℃保温10～15min，使精子充分游离。取一滴进行适当稀释，然后用滴管滴在血细胞计数板上，再于200倍的显微镜下进行计数。以每毫升稀释液中的精子数量计数。

[0077] 另取一滴涂片，对精子活度的活度进行观察，至少应观察5个视野范围里的精子。

[0078] 精子活率＝活动精子数/（活动精子数＋不活动精子数）×100。

[0079] 2.4.4血睾酮和一氧化氮水平的检测

[0080] 雄性大鼠腹主动脉取血5ml，离心取上层血清，采用竞争性放射免疫分析法对血睾酮（T）的含量进行测定；经硝酸还原酶法对一氧化氮（NO）的含量进行测定。

[0081] 2.4.5下丘脑5-羟色胺、多巴胺的测定

[0082] 保持各组雄性大鼠处于清醒状态时，用铡刀快速断头将其处死，开颅取脑，于冰台上分离出下丘脑并称重，加少量PBS缓冲液于匀浆管制备匀浆，整个过程在冰浴中进行。将匀浆转移至刻度离心管中，用PBS缓冲液补至4mL。在0℃～4℃的低温条件下，以3000rpm的转速进行离心，离心10min，取上清液2ml放入EP管备用。经酶联免疫法对5-羟色胺（5-HT）和多巴胺（DA）含量进行测定。

[0083] 2.5统计学处理

[0084] 实验数据均以均数±标准差 表示，经SPSS19.0统计学软件进行处理，各组间比较采用单因素方差分析，之后用Dunnett’s法检验。

[0085] 2.6试验结果与分析

[0086] 2.6.1对性行为的影响

[0087] 本发明所述功能性人参对性行为的影响结果见表4。

[0088] 表4各组大鼠性活动情况情况比较

[0089]

[0090] 注：与空白对照组相比：**P<0.01；与阳性对照组相比：△P<0.05[0091] 由表4可见，与空白对照组相比，阳性药对照组和本发明所述功能性人参低剂量组的扑捉次数明显增多(P<0.01)，而本发明所述功能性人参高剂量组的扑捉次数无显著性差异(P＞0.01)；与阳性药对照组相比，本发明所述功能性人参高剂量组的扑捉次数无明显差异(P＞0.01)，本发明所述功能性人参低剂量组的扑捉次数显著增加(P<0.05)。

[0092] 与空白对照组相比，阳性药对照组和本发明所述功能性人参低剂量组的骑乘次数显着增多(P<0.01)，本发明所述功能性人参高剂量组没有显著性差异(P＞0.01)。

[0093] 与空白对照组相比，阳性药对照组、本发明所述功能性人参高剂量组和本发明所述功能性人参低剂量组的扑捉潜伏期、骑乘潜伏期均有显著性差异(P<0.01)，扑捉率和骑乘率均明显增多。

[0094] 结果表明本发明所述功能性人参能够明显提高老龄雄性大鼠的性欲，使扑捉次数和骑乘次数增多，扑捉潜伏期和骑乘潜伏期明显缩短，捕捉率和骑乘率增多，促进交配次数的增加和性功能的增强。本发明所述功能性人参低剂量组与阳性药对照组相比，扑捉次数具有显著的差异性，疗效好于阳性药(P<0.05)。

[0095] 2.6.2睾丸、附睾和前列腺重量及其脏器指数的测定

[0096] 本发明所述功能性人参对睾丸、附睾和前列腺重量及其脏器指数的影响见表5。

[0097] 表5各组大鼠睾丸、附睾、前列腺指数比较

[0098]

[0099] 注：与空白对照组相比：*P<0.05，**P<0.01

[0100] 由表5可见，与空白对照组相比，阳性药对照组和本发明所述功能性人参高、低剂量组的睾丸指数都明显增加(P<0.05)；阳性药对照组和本发明所述功能性人参高剂量组的附睾指数差异非常显著(P<0.01)，本发明所述功能性人参低剂量组的附睾指数差异性显著(P<0.05)；阳性药对照组和本发明所述功能性人参低剂量组的前列腺指数有显著差异(P<0.01)，本发明所述功能性人参高剂量组则没有显著性差异(P＞0.01)。与阳性药对照组相比，本发明所述功能性人参高、低剂量组均无明显差异(P＞0.01)。

[0101] 结果表明本发明所述功能性人参促进雄激素分泌，且本发明所述功能性人参低剂量组对睾丸、附睾和前列腺三种器官分泌雄激素的能力都有促进作用，与阳性药对照组能力相当(P>0.01)。

[0102] 2.6.3精子计数、活率

[0103] 本发明所述功能性人参对大鼠精子数量、精子活度的影响见表6。

[0104] 表6各组大鼠精子数量、精子活度比较

[0105]

[0106] 注：与空白对照组相比：*P<0.05，**P<0.01；与阳性对照组相比：△P<0.05[0107] 由表6可见，与空白对照组相比，阳性药对照组的精子数量显著增加(P<0.01)，而本发明所述功能性人参高、低剂量组的精子数量无明显差异(P＞0.01)；阳性药对照组的精子活度有显著性差异(P<0.05)，本发明所述功能性人参高剂量组的精子活度无显著性差异(P＞0.01)，而本发明所述功能性人参低剂量组的精子活度差异非常显著(P<0.01)。与阳性药对照组相比，本发明所述功能性人参高、低剂量组的精子数量无明显差异(P＞
0.01)；本发明所述功能性人参高剂量组的精子活度无显著性差异(P＞0.01)，而本发明所述功能性人参低剂量组的精子活度有显著性差异(P<0.05)。

[0108] 结果表明本发明所述功能性人参未能增加精子的数量，但能改善精子的活力，低剂量组能很好的改善精子的活力，效果好于阳性药对照组(P<0.05)。

[0109] 2.6.4血睾酮和一氧化氮水平的检测

[0110] 本发明所述功能性人参对大鼠血睾酮和NO含量的影响见表7。

[0111] 表7各组大鼠血睾酮和NO含量比较

[0112]

[0113] 注：与空白对照组相比：*P<0.05，**P<0.01；与阳性对照组相比：△P<0.05[0114] 由表7可见，与空白对照组相比，阳性药对照组和本发明所述功能性人参高、低剂量组的血睾酮含量具有非常显著的差异(P<0.01)；阳性药对照组血NO含量具有显著性差异(P<0.01)，本发明所述功能性人参高、低剂量组的血NO含量都没有显著性差异(P＞0.01)。与阳性药对照组相比，本发明所述功能性人参高剂量组的血睾酮含量无显著性差异(P＞0.01)，本发明所述功能性人参低剂量组的血睾酮含量有显著性差异(P<0.05)；本发明所述功能性人参高、低剂量组的血NO含量均无明显差异(P＞0.01)。

[0115] 结果表明本发明所述功能性人参高、低剂量组都能促进血清睾酮的分泌，本发明所述功能性人参低剂量组促进血睾酮分泌的能力强于阳性药对照组(P>0.01)。

[0116] 2.6.5脑5-羟色胺、脑多巴胺含量的测定

[0117] 本发明所述功能性人参提取物对实验大鼠脑5-羟色胺、脑多巴胺含量的影响见表8。

[0118] 表8各组大鼠脑5-羟色胺、脑多巴胺含量比较

[0119]

[0120] 注：与空白对照组相比：*P<0.05，**P<0.01；与阳性对照组相比：△P<0.05[0121] 由表8可见，与空白对照组相比，阳性药对照组脑5-羟色胺的含量有显著性差异(P<0.05)，而本发明所述功能性人参高、低剂量组脑5-羟色胺的含量均无显著性差异(P＞0.01)；阳性药对照组和本发明所述功能性人参高剂量组脑多巴胺的含量具有显著性差异(P<0.05)，本发明所述功能性人参低剂量组脑多巴胺的含量具有非常显著的差异(P<0.01)。与阳性药对照组相比，本发明所述功能性人参高、低剂量组脑5-羟色胺的含量均无明显差异(P＞0.01)；本发明所述功能性人参高剂量组脑多巴胺的无显著性差异(P＞0.01)，而本发明所述功能性人参低剂量组脑多巴胺的含量有显著性差异(P<0.05)。

[0122] 结果表明本发明所述功能性人参高、低剂量组都能促进多巴胺的分泌，且本发明所述功能性人参低剂量组促进脑分泌多巴胺的能力要强于阳性药对照组。

[0123] 2.7讨论

[0124] 交配实验是性功能主要评价指标。交配实验中的多项结果中，有一项结果为阳性，即可判定该受试药物能够对性功能有改善作用。在本实验中，观察、测定并记录了30min内老年雄性大鼠的扑捉次数及其潜伏期、乘骑次数及其潜伏期，以此来判断性活动能力。结果显示：阳性药对照组和本发明所述功能性人参低剂量组的扑捉次数及其潜伏期、乘骑次数及其潜伏期均能明显增多。表明本发明所述功能性人参低剂量组能够使老龄雄性大鼠的性欲提高、求偶次数增多，其性活动能力得到显著改善。

[0125] 男性性功能与男性的雄激素水平有着密切的关系。雄激素的作用不仅仅在于能够作用于男性的下丘脑、使其产生性欲并加以维持，还能够帮助其勃起的启动。雄激素一方面通过调节阴茎血管和海绵体平滑肌的张力性收缩来调节勃起反应，另一方面性激素通过调节阴茎内神经和血管内皮细胞NO水平来调节勃起反应。以往的研究表明，在中年以后，随年龄的不断增长，男性的雄激素水平也会随之而逐渐下降，并且发现这种下降的趋势在老年性功能障碍患者中表现得更为明显。目前，测定受试药物雄激素活性最常用的方法是对雄性动物的附性器官进行检测，即凡能使雄性动物附性器官的脏器指数增加的药物，都具有雄激素样作用。本组实验结果显示：与空白组相比，阳性药对照组和本发明所述功能性人参低剂量组都能使睾丸、附睾和前列腺的脏器重量明显增加，而本发明所述功能性人参高剂量组可使睾丸和附睾的脏器重量明显增加。说明通过口服低剂量组的本发明所述功能性人参提取物能够作用于雄性的下丘脑一睾丸一性腺轴，对雄性激素水平进行调节，从而促进雄性激素的分泌和生成。

[0126] 男性分泌的精子数量少、活度低，能够导致男性不育。用药后，如精子个数增多，表明此药物可在治疗不育上有应用前景。本组实验中，与空白对照组相比，阳性药对照组的精子数量显著增加，本发明所述功能性人参高、低剂量组的精子数量都没有显著增加；阳性药对照组的精子活度有显著差异，本发明所述功能性人参高剂量组的精子活度没有显著性差异，而本发明所述功能性人参低剂量组的精子活度大大提高。说明本发明所述功能性人参低剂量组能够治疗精子活度低—弱精症，在治疗男性不育方面作为一种新药开发，会有广阔的发展前景。

[0127] 睾酮不仅能够直接调节促性腺激素的分泌及肌肉发育，还能够直接或先转变为活性更强的二氢睾酮，二氢睾酮能够维持正常的性欲和生精作用、刺激生殖器官的发育、促进男性第二性征的出现以及促进促进肌肉和生殖器官蛋白质的合成。胆碱能神经和非肾上腺非胆碱能(NANC)神经递质介导着海绵体平滑肌的松弛，NO或其释放物质是阴茎勃起的主要NANC类神经递质。因此，本组实验测定了血睾酮和NO的含量。与空白对照组相比，阳性药对照组和本发明所述功能性人参高、低剂量组的血睾酮含量都明显增加，血睾酮含量：本发明所述功能性人参低剂量组＞阳性药对照组＞本发明所述功能性人参高剂量组＞空白对照组；而NO含量，与空白组相比，阳性药对照组NO含量明显增加，本发明所述功能性人参高、低剂量组NO含量没有明显改变。

[0128] 目前研究认为，下丘脑中5-羟色胺在性活动中具有多方面的作用，包括调节阴茎勃起、射精及其它性行为等。有研究发现，增加下丘脑中5-羟色胺的含量可延长雄性大鼠的交配时间；提高5-羟色胺受体周围5-羟色胺的浓度，能够影响性活动中枢，提高性欲、改善勃起功能。下丘脑中的多巴胺的作用则是能够促进射精和性高潮的到来，还能够改善勃起功能。抗衰老研究已表明，下丘脑中单胺类神经递质，包括5-羟色胺和多巴胺，会随着机体的老龄化，其含量大大减少、更新率大大降低、功能逐渐下降。本组实验对下丘脑中5-羟色胺和多巴胺的含量进行了测定。结果表明：与空白对照组相比，阳性药对照组脑5-羟色胺的含量有显著性增加，而本发明所述功能性人参高、低剂量组脑5-羟色胺的含量无明显增加；阳性药对照组和本发明所述功能性人参高、低剂量组脑多巴胺的含均明显增加，且本