一种护理治疗黄疸型肝炎的中药组合物

摘要

本发明公开了一种护理治疗黄疸型肝炎的中药组合物，涉及中药技术领域。其由如下重量份的原料制备而成：山药35-45份、大黄15-20份、熟地黄15-20份、虎杖15-20份、牛膝22-30份、白花蛇舌草22-30份。本发明的中药组合物护理治疗黄疸型肝炎疗效确切，值得在临床上推广使用。

权利要求

1.一种护理治疗黄疸型肝炎的中药组合物颗粒剂，其特征在于由如下重量份的原料制备而成：山药40份、大黄18份、熟地黄18份、虎杖18份、牛膝26份、白花蛇舌草26份。

说明书

一种护理治疗黄疸型肝炎的中药组合物

技术领域

[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种护理治疗黄疸型肝炎的中药组合物。

背景技术

[0002] 黄疸肝炎属于肝胆病，由肝炎病毒破坏肝细胞、肝组织破坏重构、胆小管阻塞引起。肝炎病毒致使患者血液中结合胆红素与非结合胆红素增高，引起皮肤、黏膜和眼球巩膜等部份发黄称为黄疸肝炎。黄疸肝炎主要包括丁肝、丙肝、乙肝、甲肝等类型，黄疸是其主要症状，黄疸肝炎是临床常见多发的疾病。依据现代中医学理论，黄疸型肝炎的黄疸主要属肝细胞性，而病毒性肝炎的重要病理变化之一是病变肝组织的微循环障碍，导致肝功能损害，致使患者肝细胞摄取、结合、排泄胆红素能力受损，进而产生不同程度的阻塞性黄疸。

发明内容

[0003] 本发明根据传统中医理论，经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试、又通过大量动物实验研究作出的。因此，本发明的目的在于通过对传统药物药理进行研究后重新组方，提供一种疗效确切的护理治疗黄疸型肝炎的中药组合物。

[0004] 本发明的目的是这样实现的：

[0005] 本发明一种护理治疗黄疸型肝炎的中药组合物，由如下重量份的原料制备而成：山药35-45份、大黄15-20份、熟地黄15-20份、虎杖15-20份、牛膝22-30份、白花蛇舌草
22-30份。

[0006] 优选地，所述的护理治疗黄疸型肝炎的中药组合物，由如下重量份的原料制备而成：山药40份、大黄18份、熟地黄18份、虎杖18份、牛膝26份、白花蛇舌草26份。

[0007] 进一步优选地，所述的护理治疗黄疸型肝炎的中药组合物，它为颗粒剂。

[0008] 将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：

[0009] 按上述处方量称取清洗干净的茯苓、川芎、远志、麦冬、枳实、川百合、薏苡仁、浮小麦、石菖蒲和五味子，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃， 雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：1～3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。

[0010] 根据中医药史料记载，本发明采用的中药材原料的药理活性和来源如下：

[0011] 山药：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。 用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。选用薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb. 的干燥根茎。

[0012] 大黄：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。选自蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.的干燥根及根茎。

[0013] 熟地黄：补血滋润；益精填髓。用于血虚萎黄；眩晕心悸；月经不调；崩不止；肝肾阴亏；潮热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；月经不调；崩漏下血；腰膝酸软；耳鸣耳聋；头目昏花；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促。选自玄参科植物地黄（Rehmannia glutinosa（Gdertn） Iibosch．ex Fisch. et Mey.）的块根。

[0014] 虎杖：清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。选用蓼科Polygonaceae 植物虎杖 Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.，的干燥根茎和根。

[0015] 牛膝：补肝肾、强筋骨、活血通经、引火（血）下行、利尿通淋。主治腰膝酸痛、下肢痿软、血滞经闭、痛经、产后血瘀腹痛、症瘕、胞衣不下、热淋、血淋、跌打损伤、痈肿恶疮、咽喉肿痛。选用苋科植物牛膝的根。

[0016] 白花蛇舌草：拉丁名Herba Hedyotis Diffusae，具有清热解毒、利湿的作用；主治：肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；癌肿。选自茜草科植物白花蛇舌草 Hedyotis diffusa Willd. 的干燥全草。

[0017] 通过试验研究结果表明，本发明的中药组合物护理治疗黄疸型肝炎疗效较为理想，具有廉价、有效的特点，能节约有限的卫生资源，减轻社会和家庭经济负担，值得在临床上推广使用。

具体实施方式

[0018] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

[0019] 实施例1护理治疗黄疸型肝炎的中药组合物颗粒剂的制备

[0020] 生药处方：山药40份、大黄18份、熟地黄18份、虎杖18份、牛膝26份、白花蛇舌草26份。

[0021] 制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃， 雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。

[0022] 实施例2 护理治疗黄疸型肝炎的中药组合物颗粒剂的制备

[0023] 生药处方：山药45份、大黄18份、熟地黄20份、虎杖15份、牛膝30份、白花蛇舌草22份。

[0024] 制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃， 雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。

[0025] 实施例3 护理治疗黄疸型肝炎的中药组合物颗粒剂的制备

[0026] 生药处方：山药35份、大黄15份、熟地黄18份、虎杖20份、牛膝22份、白花蛇舌草30份。

[0027] 制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃， 雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：2.5的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～
75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。

[0028] 实施例4中药颗粒剂对黄疸型肝炎患者的疗效研究

[0029] 黄疸型肝炎患者73例，其中男性患者59例，女性患者14例，其年龄在18-62岁之间，平均年龄43.2岁。所有病例研究对象均依据《病毒性肝炎防治方案》的诊断标准进行诊断，均为HBsAg(+)持续半年或超过半年，其73例研究对象中，慢性乙型肝炎中度患者40例，重度患者33例。

[0030] 所有患者确诊后开始服用中药颗粒剂（按本发明实施例1的处方工艺制备而成），每天于早餐后及晚餐后各服用一包。2周为1个疗程。2个疗程后检测PT、TBIL、ALT、AST、ALB等项目。结果见表1。

[0031] 表1黄疸型肝炎患者治疗前后肝功能变化情况

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