一种红景天复方组合物在制备治疗胃溃疡的药物中的用途

摘要

本发明提供了下述红景天复方组合物在制备治疗胃溃疡的药物中的用途；该药物的是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：红景天4.2-7.2份、茯苓14-26份、蒲公英10.5-19.5份、茵陈10.5-19.5份、白术10.5-19.5份、广藿香7-13份、生麦芽7-13份、豆蔻3.5-6.5份。本发明药物配伍精当，药味较少，不仅保证了药效，降低了副作用，能够有效治疗胃溃疡，为临床用药提供了一种新选择。

权利要求

1.下述红景天复方组合物在制备治疗胃溃疡的药物中的用途；该药物的是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：红景天4.2-7.2份、茯苓14-26份、蒲公英10.5-19.5份、茵陈10.5-19.5份、白术

10.5-19.5份、广藿香7-13份、生麦芽7-13份、豆蔻3.5-6.5份。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：该药物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：红景天5-7份、茯苓18-22份、蒲公英13-17份、茵陈13-17份、白术13-17份、广藿香

8-12份、生麦芽8-12份、豆蔻4-6份。

3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于：该药物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：红景天6份、茯苓20份、蒲公英15份、茵陈15份、白术15份、广藿香10份、生麦芽10份、豆蔻5份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的用途，其特征在于：所述豆蔻为白豆蔻。

5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述制剂为口服制剂。

6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于：所述口服制剂为丸剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、片剂、滴丸剂、软胶囊剂或口服液。

说明书

一种红景天复方组合物在制备治疗胃溃疡的药物中的用途

技术领域

[0001] 本发明涉及一种红景天复方组合物在制备治疗胃溃疡的药物中的用途。

背景技术

[0002] 胃、十二指肠溃疡是指胃、十二指肠黏膜的局限性圆形或椭圆形全层缺损，黏膜肌层被穿透，愈合后不可避免地留有纤维瘢痕，表面为一层上皮所覆盖，黏膜肌层不能再生。其病因概括起来是由于多种原因引起胃酸、胃蛋白酶对胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被破坏。近年来认为溃疡的形成与胃内幽门螺旋杆菌感染也有重要关系。

[0003] 慢性糜烂性胃炎，又称疣状胃炎或痘疹状胃炎一般仅见饭后饱胀、泛酸、嗳气、无规律性腹痛等消化不良症状。患者胃粘膜出现多个疣状、膨大皱襞状或丘疹样隆起，直径5～10mm，顶端可见粘膜缺损或脐样凹陷，中心有糜烂，隆起周围多无红晕，但常伴有大小相仿的红斑，以胃窦部多见。

[0004] 当前治疗上述疾病的药物多为化学药，其价格昂贵，副作用大，并且治愈所需时间长。因此，急需一种经济实惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的药物。

[0005] 而中医药在治疗慢性疾病方面一向都发挥着重要的作用。有报道称，用瓦楞子75％与甘草25％，研成粉剂，治疗胃及十二指肠溃疡，治愈率达76％(《中药大辞典》第二版，上海科学技术出版社，2006年3月，第548～549页)；也有人用乌贼骨(生)250g、煅瓦楞子250g，生大黄200g，炙甘草200g，研细末，饭后白开水冲服，每次15g，每日3～4次，用于治疗消化性溃疡(顾林江，乌贼骨散治疗消化性溃疡，上海中医药杂志，2001年9期。
也有人用豆蔻10g、白术20g、茯苓20g、藿香15g、蒲公英15g、人参5g、紫苏叶10g、苦杏仁
10g、薏苡仁20g、茵陈15g治疗消化性溃疡，具有较好的治疗效果。

发明内容

[0006] 本发明的目的在于提供一种红景天复方组合物在制备治疗胃溃疡的药物中的用途。

[0007] 本发明提供了下述红景天复方组合物在制备治疗胃溃疡的药物中的用途；该药物的是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

[0008] 红景天4.2-7.2份、茯苓14-26份、蒲公英10.5-19.5份、茵陈10.5-19.5 份、白术10.5-19.5份、广藿香7-13份、生麦芽7-13份、豆蔻3.5-6.5份。

[0009] 进一步地，该药物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

[0010] 红景天5-7份、茯苓18-22份、蒲公英13-17份、茵陈13-17份、白术13-17份、广藿香8-12份、生麦芽8-12份、豆蔻4-6份。

[0011] 进一步优选地，该药物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

[0012] 红景天6份、茯苓20份、蒲公英15份、茵陈15份、白术15份、广藿香10份、生麦芽10份、豆蔻5份。

[0013] 其中，所述豆蔻为白豆蔻。

[0014] 其中，所述制剂为口服制剂。

[0015] 进一步地，所述口服制剂为丸剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、片剂、滴丸剂、软胶囊剂或口服液。

[0016] 本发明中，红景天，为景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata (Hool.f.et Thoms.)H.Ohba的干燥根和根茎。甘、苦、平，归肺、心经，益气活血，通脉平喘。用于气虚血瘀、胸痹心痛、中风偏瘫、倦怠气喘。

[0017] 茵陈为菊科植物滨蒿Artemisia scoparia Waldst.Et Kit.或茵陈蒿Artemisia capillaries Thunb.的干燥地方部分。苦、辛，微寒，归脾、胃、肝、胆经。清利湿热，利胆退黄。用于黄疸尿少，湿温暑湿，湿疮瘙痒。

[0018] 白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。苦、甘，温，归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。

[0019] 茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

[0020] 蒲公英为蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.Mazz、碱地蒲公英Taraxacum borealisinense Kitam.或同属数种植物的干燥全草。苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

[0021] 广藿香为唇形科植物广藿香Pogostemon cablin(Blanco)Benth.的干燥地方部分。辛，微温。归脾、胃、肺经。芳香化浊，和中止呕，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。

[0022] 本发明药物配伍精当，药味较少，不仅保证了药效，降低了副作用，能够有效治疗胃溃疡，为临床用药提供了一种新选择。

具体实施方式

[0023] 实施例1本发明药物的制备

[0024] 取茯苓20g、蒲公英15g、茵陈15g、白术15g、广藿香10g、生麦芽10g、红景天6g、豆蔻5g；先加入4倍量水浸泡10分钟，再加水煎煮2次，每次20分钟，每次加水10倍量，过滤，合并水煎液后，得本发明药物汤剂。

[0025] 实施例2本发明药物的制备

[0026] 茯苓20g、蒲公英15g、茵陈15g、白术15g、广藿香10g、生麦芽10g、红景天6g、豆蔻5g；加水煎煮3次，第一次加10倍量水煎煮5分钟，第二次加8倍量水煎煮10分钟，第三次加8倍量水煎煮15分钟，过滤，合并水煎液后，浓缩，再加入适当淀粉，制粒，得本发明药物颗粒剂。

[0027] 实施例3本发明药物的制备

[0028] 取茯苓20g、蒲公英15g、茵陈15g、白术15g、广藿香10g、生麦芽10g、红景天6g、豆蔻5g；先加入10倍量70％乙醇溶液回流提取1次，提取1小时，过滤，滤液备用，滤渣再用水煎煮2次，每次加水8倍量，每次煎煮20分钟，合并乙醇提取液和水煎液后，浓缩，再加入适量微晶纤维素和糊精及红景天粉，制粒后，再加入适量硬脂酸镁，压片，即得本发明药物片剂。

[0029] 实施例4本发明药物的制备

[0030] 取茯苓18g、蒲公英17g、茵陈17g、白术17g、广藿香12g、生麦芽12g、红景天7g、豆蔻6g；先加入4倍量水浸泡10分钟，再加水煎煮2次，每次20分钟，每次加水10倍量，过滤，合并水煎液后，得本发明药物汤剂。

[0031] 实施例5本发明药物的制备

[0032] 取茯苓22g、蒲公英13g、茵陈13g、白术13g、广藿香8g、生麦芽8g、红景天5g、豆蔻4g；粉碎后，过80目筛，再加入微晶纤维素，混匀后，装胶囊，即得本发明药物胶囊剂。

[0033] 以下通过具体试验例进一步表明本发明的有益效果。

[0034] 试验例1本发明药物对胃溃疡的治疗

[0035] 胃溃疡诊断标准：上腹隐痛、钝痛或烧灼样痛，服用碱性药物后缓解，该类疼痛具有节律性，多在餐后1小时内出现，经1～2小时后逐渐缓解，一般还会出现反酸、嗳气、烧心、上腹饱胀、恶心、呕吐等消化不良症状；上消化道造影可见龛影；内镜检查，可于胃部见圆或椭圆、底部平整、边缘整齐的溃疡，溃疡面为灰白或褐色苔膜覆盖，边缘肿胀，色泽红润、光滑而柔软(即胃溃疡活动期)。共收治30例，内镜检查确认为胃溃疡。

[0036] 治愈标准：上腹部疼痛消失，内镜检查，可见溃疡面白苔已消失，变成红色充血的瘢痕，可见皱襞集中(即瘢痕期)。

[0037] 有效标准：上腹部疼痛消失或缓解，内镜检查，苔膜变薄，溃疡缩小，其周围可见粘膜上皮再生的红晕；或溃疡面几乎消失，其上有极少的薄苔(即愈合期)。

[0038] 治疗方法：取实施例1制备得到的汤剂，每日分3次服用，服药期间，忌食生冷、辛辣食物。

[0039] 治愈标准：按治疗方法连续服药，治疗20～30天，治愈30例，占总病例的100％。

[0040] 典型病例1

[0041] 徐某，男，30岁，胃感觉有饱胀感，餐后1小时左右感觉上腹部疼痛，吃饭时疼痛感消失，饭后或临近饭前有嗳气现象，体重明显减轻；有饮酒史，经内镜检查，确认为胃溃疡。

[0042] 按试验例1方法服药7天后，饱胀感、嗳气、疼痛现象缓解，15天后，饭量已恢复与正常时期相当，胀感、嗳气、疼痛现象消失，30天后，经胃镜检查，溃疡面已基本愈合，且自觉胃口、胃部感觉良好，体重回升。

[0043] 试验例2本发明药物组合物对乙酸型胃溃疡的治疗作用

[0044] 取SD大鼠，禁食12小时后，大鼠腹腔注射3％无巴比妥钠进行麻醉，用酒精棉签消毒皮肤，剖开腹腔，在腺胃部前壁窦体交界处浆膜面贴上浸透冰醋酸的圆形滤纸30s，直径5mm，重复3次，关腹缝合创口，涂青霉素。术后常规喂养，第4天将动物随机分成6组，每组-1
10只，雌雄各半，分别为模型组(10ml·kg 蒸馏水)，本发明药物组合物高中低剂量组(依次为20、40、80g生药/kg体重)，对比组A(20g生药/kg体重)，对比组B(20g生药/kg体-1
重)，阳性药雷尼替丁组(30mg·kg )。于分组后第2天开始灌胃给药，每天给药1次，给药-1
量为10ml·kg ，连续5天，末次给药12小时后脱颈椎处死动物，剖腹取胃，用生理盐水洗涤胃内容物，将胃固定于10％甲醛中，15分钟后将胃平展于玻璃表面皿上，放大镜下用游标卡尺量取溃疡面的长径和短径，并计算溃疡面。

[0045] 计算溃疡抑制率：溃疡抑制率＝(对照组溃疡面积-给药组溃疡面积)/对照组溃疡面积x100％，观察溃疡愈合程度。

[0046] 本发明药物组合物由实施例1制备；

[0047] 对比组A药物的制备方法如下：

[0048] 取豆蔻10g、白术20g、茯苓20g、藿香15g、蒲公英15g、人参5g、 紫苏叶10g、苦杏仁10g、薏苡仁20g、茵陈15g；先加入4倍量水浸泡10分钟，再加水煎煮2次，每次20分钟，每次加水10倍量，过滤，合并水煎液后，得对比组A汤剂。

[0049] 对比组B药物的制备方法如下：

[0050] 薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陈15份、白术15份、紫苏叶10份、苦杏仁10份、白扁豆10份、肉豆蔻10份、黄芪10份、人参5份、连翘5份。先加入4倍量水浸泡10分钟，再加水煎煮2次，每次20分钟，每次加水10倍量，过滤，合并水煎液后，得对比组B汤剂。

[0051] 实验结果见表1。

[0052] 表1

[0053]

[0054] 注：与模型组相比，*为p＜0.05，**为p＜0.01；与对比组A相比，△为p＜0.05；与对比组B相比，a为p＜0.05。

[0055] 由表1可知，本发明药物组合物，能够有效治疗胃溃疡，同时，与对比组A相比，虽然药物组成相似，但是，本发明药物组合物在同等剂量下的药效活性明显优于对比组A(p＜0.05)。与对比组B相比，同等剂量下的药效活性相当，但本发明组合物药味更少。上述试验表明，本发明药物组合物配伍精当，发挥了协同增效作用。

[0056] 试验例3与对比组B的临床药效对比

[0057] 除上述病例外，还收治了胃溃疡的病例共11人，均使用下列处方进行治疗：薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陈15份、白术15份、紫苏叶10份、苦杏仁10份、白扁豆10份、肉豆蔻10份、黄芪10份、人参5份、连翘5份。

[0058] 治疗10天后，90％以上的患者觉得上腹不适减缓或消失，胃口改善，表 明其消化性溃疡已有好转或治愈趋势，但多数患者在用药后，下腹胀气，虚恭次数明显增加。

[0059] 而采用本发明药物进行治疗，病人未出现下腹胀气等副作用，且治愈率高，表明本发明在改变组方的药味组成及药材用量后，不仅保证了疗效，还降低了副作用。