一种治疗白血病的中药药物

摘要

本发明涉及一种治疗白血病的中药药物，其由下述重量配比的原料制备而得：大蓟200份、肉苁蓉200份、络石藤200份、白花蛇舌草15份、半枝莲15份、人参5份。本发明中药药物配制简便，药源广泛，成本低廉，具有广阔的应用前景。

权利要求

1.一种治疗白血病的中药药物，其由下述重量配比的原料制备而得：

大蓟200份、肉苁蓉200份、络石藤200份、白花蛇舌草15份、半枝莲15份、人参5份、赤芍15份、合欢皮15份、川芎10份、莪术10份、蒲公英8份、莱菔子7份、车前子7份、泽兰5份、补骨脂3份。

说明书

一种治疗白血病的中药药物

技术领域

[0001] 本发明属于中药药物技术领域，具体地，涉及一种以中草药为原料的治疗白血病的中药药物组合物。

背景技术

[0002] 白血病是造血系统的恶性肿瘤，据调查，各地区白血病的发病率在各种肿瘤中占第六位。白血病是骨髓、脾、肝等造血器官中白血病细胞的恶性增生，可进入血循环、并浸润到全身各组织脏器中，临床可见有不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。白血病原发病患者中，女性多于男性。其特征为白血病细胞在骨髓及其他造血组织中呈恶性、无限制地增生，浸润全身各组织和脏器，产生不同症状；周围血液血细胞有量和质的变化。每天骨髓能产生上百亿个新的血细胞，大多数为红细胞。而患有白血病的人体内产出的白细胞比实际需要的多，且多数的白细胞是不成熟的，为幼稚细胞，其存活期比正常情况下长。尽管这种白细胞数量很大，然而却不能像正常白细胞那样抗感染。体内这种白细胞的增多，会直接影响一些重要器官的功能，影响正常健康血细胞的产量。由于肿瘤细胞恶性增生，抑制红细胞和血小板止血的产生，甚至没有足够的正常白细胞抗感染，很容易受伤、出血、感染。

[0003] 白血病病因至今仍不完全清楚，病毒可能是主要的致病因子，但还有许多因素如放射、化学毒物(苯等)或药物等是致病的辅因子。根据白血病细胞不成熟的程度和白血病的自然病程，分为急性和慢性两大类。近年来，由于现代工业的快速发展，环境污染等诸多因素导致白血病发病率呈逐年上升的趋势。经权威部门统计，白血病现有病例280万例，发病率约3人/10万。

[0004] 目前常见的治疗方法是放化疗和骨髓移植等，但放化疗副作用很大，破坏了人体的免疫功能和抗御白血病的能力，尤其是在杀伤白血病细胞的同时，也严重的损害了正常骨髓细胞系统，使化疗无法继续进行，严重的出血、感染丧失治疗手段，导致病人死亡；骨髓移植由于骨髓源困难，成功率低，移植并发症多，5年内复发率高达70％，加重了患者痛苦，而且价格昂贵，给患者和政府也带来了严重的经济负担。

[0005] 祖国医学认为白血病的病因病机是人体掌赋薄弱，正气亏虚，或后天气血、阴阳不足，脏腑经络失调；各种致病之邪气或药食之毒，乘人体正气之虚而入血伤髓，发为本病。治病求其本。扶正祛邪是中医治病的根本法则。白血病、癌症是人体发生慢性紊乱障碍引起的病变的局部表现，其发病根本源于肾阳虚弱，免疫力底下。因此治疗白血病应遵循中医“治病必求其本”的原则，在此即治本必补其肾，补肾必温其阳的一整套中医全息抗癌理论。肾阳亦即肾气，也就是人体自身的免疫抗病能力，是推动五脏六腑、十二经脉正常功能与运行气血的动力，只有肾阳充沛，才能使人体的功能得以恢复，才能从根本上控制白血病、癌症的发展，以还人健康。

发明内容

[0006] 本发明的目的是提供一种制作方便、无副作用、安全方便、效果明显的纯中药复方药物。

[0007] 本申请发明人结合前人秘方根据多年的医行实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案。

[0008] 为实现本发明目的，本发明采用的技术方案如下：

[0009] 一种治疗白血病的中药药物，其由下述重量配比的原料制备而得：

[0010] 大蓟200份、肉苁蓉200份、络石藤200份、白花蛇舌草15份、半枝莲15份、人参5份。

[0011] 优选地，一种治疗白血病的中药药物，其由下述重量配比的原料制备而得：

[0012] 大蓟200份、肉苁蓉200份、络石藤200份、白花蛇舌草15份、半枝莲15份、人参5份、赤芍15份、合欢皮15份、川芎10份、莪术10份、蒲公英8份、莱菔子7份、车前子7份、泽兰5份、补骨脂3份。

[0013] 本发明的药物组合物其制备及服用方法为：取上述重量份数的原料药(配比单位：克)混合均匀，水煎服，每日两剂，分早晚两次服用。

[0014] 具体操作为：

[0015] 称取各原料药，大蓟200克、肉苁蓉200克、络石藤200克、白花蛇舌草15克、半枝莲15克、人参5克，加入水1000毫升，在80℃下在密封的容器中加热30分钟。过滤，收集滤液1，并且向滤渣中加入水1000毫升，在80℃下在密封的容器中继续加热30分钟。过滤，收集滤液2。合并滤液1和滤液2，然后浓缩至1000毫升，即得本发明所述中药，每次口服剂量为100ml。

[0016] 本发明基于中医白血病的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，其组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其遵循中医的处方用药原则，经临床应用疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，应用前景广阔。

具体实施方式

[0017] 实施例1

[0018] 一种治疗白血病的中药药物，其由下述重量配比的原料制备而得：

[0019] 大蓟200份、肉苁蓉200份、络石藤200份、白花蛇舌草15份、半枝莲15份、人参5份。

[0020] 制备方法为：

[0021] 称取大蓟200克、肉苁蓉200克、络石藤200克、白花蛇舌草15克、半枝莲15克、人参5克，加入水1000毫升，在80℃下在密封的容器中加热30分钟。过滤，收集滤液1，并且向滤渣中加入水1000毫升，在80℃下在密封的容器中继续加热30分钟。过滤，收集滤液2。合并滤液1和滤液2，然后浓缩至1000毫升，即得本发明所述中药，每次口服剂量为100ml。

[0022] 实施例2

[0023] 一种治疗白血病的中药药物，其由下述重量配比的原料制备而得：

[0024] 大蓟200份、肉苁蓉200份、络石藤200份、白花蛇舌草15份、半枝莲15份、人参5份、赤芍15份、合欢皮15份、川芎10份、莪术10份、蒲公英8份、莱菔子7份、车前子7份、泽兰5份、补骨脂3份。

[0025] 制备方法为：

[0026] 称取大蓟200克、肉苁蓉200克、络石藤200克、白花蛇舌草15克、半枝莲15克、人参5克、赤芍15克、合欢皮15克、川芎10克、莪术10克、蒲公英8克、莱菔子7克、车前子7克、泽兰5克、补骨脂3克，加入水1000毫升，在80℃下在密封的容器中加热30分钟。过滤，收集滤液1，并且向滤渣中加入水1000毫升，在80℃下在密封的容器中继续加热30分钟。过滤，收集滤液2。合并滤液1和滤液2，然后浓缩至1000毫升，即得本发明所述中药，每次口服剂量为100ml。

[0027] 实施例3本发明制备药物的抗肿瘤动物试验

[0028] 目的：探讨本发明所述药物对H22实体瘤荷瘤小鼠的抑瘤作用、对H22实体瘤荷瘤小鼠体液免疫和细胞免疫的影响。方法：采用给ICR小鼠移植H22实体瘤细胞，小鼠H22实体瘤荷瘤小鼠体液免疫和细胞免疫。结果：本发明所述白血病的药物对小鼠H22实体瘤荷瘤动物有明显抑瘤作用，提高荷瘤小鼠体液免疫和细胞免疫的作用。

[0029] 受试动物：ICR小白鼠，体重18-22g，山东省医学科学院药物研究所提供，动物饲养条件：按照G1314925-94标准。

[0030] 试验肿瘤

[0031] 小鼠H22瘤株，由山东省医学科学院药物研究所提供。

[0032] 受试药物：实施例1和实施例2制备的药物

[0033] 对照药物：

[0034] 注射用环磷酰胺，江苏恒瑞医药股份有限公司生产。

[0035] ICR小鼠40只，雌性或雄性，体重18-22g，在洁净工作台内制备瘤细胞悬液，每只6
小鼠无菌条件下腋下接种小鼠H22瘤细胞悬液0.1ml，计瘤细胞数约为2.5×10 个/ml。24小时随机分为4组：每组10只，模型对照组、阳性对照组、实施例1组和实施例2组。模型对照组灌胃蒸馏水。阳性对照组灌胃环磷酰胺(20mg/kg)，实施例1组(5.0g/kg.bw)、实施例2组(5.0g/kg.bw)，各组灌胃体积均为20ml/kg，连续给药10天，末次给药后1小时，拉颈处死小鼠，称小鼠体重，解剖取瘤称重，计算肿瘤抑制率(给药组平均瘤重一对照组平均瘤重的差值与对照组平均瘤重的比值)，组间对比t检验，结果下表，试验中动物体重增长，对照组肿瘤生长良好。

[0036]组别 剂量 数量 起始体重 终体重 抑制率
模型对照组 20mg/kg 10 20.7±2.11 30.5±2.78
阳性对照组 20mg/kg 10 20.3±1.96 23.6±1.76 75.31％
实施例1 5.0g/kg.bw 10 20.5±2.28 25.3±1.68 49.78％
实施例2 5.0g/kg.bw 10 20.6±2.25 24.5±1.73 60.05％

[0037] 结论，本发明药物具有明显的抑瘤作用，且实施例2经过优化后的方案明显优于最初的实施例1配方。

[0038] 实施例4

[0039] 典型病例

[0040] 邱某，44岁，于2009年10月在临沂市人民医院确诊为M1型白血病。骨髓穿刺检查9 9
显示，原始粒细胞为95.60％，周血化验血小板65×10/L、中性粒细胞9.0×10/L、HB66g/
9
L、WBC92.2×10/L。于2010年2月1日开始服用本发明实施例2组方的中药，每日一剂，分两次服用，早晚各服一半，两次相隔12小时。每次100ml，温服。治疗两个疗程后2010年
9 9
4月3日复查，周血化验显示血小板121×10/L(完全正常)、中性粒细胞3.5×10/L(完全正常)、HB125g/L(完全正常)、WBC6.7×109/L(完全正常)，跟踪至今其各项指标均保持正常。

[0041] 潘某，51岁，2010年7月5日身体不适，全身出现大面积紫色斑点，经山东大学齐鲁医院确诊为急性粒细胞白血病M1型，骨髓检测结果显示原始粒细胞92.70％，周血化验9 9 9
血小板79×10/L、中性粒细胞0.25×10/L、HB81.4g/L、WBC92.1×10/L。化疗两个疗程未缓解。于2010年12月17日开始服用本发明实施例2组方的中药，经过三个月(三个疗程
9
后)，2011年2月18日化验，骨髓原始粒细胞0.96％，周血化验显示血小板132×10/L、中
9 9
性粒细胞4.5×10/L、HB151g/L、WBC8.8×10/L均在正常范围，随访无复发。

[0042] 申请人多年的就诊实践统计：

[0043] 1.缓解标准：

[0044] (1)完全缓解(CR)：①骨髓象：原粒细胞I型+II型(原单+幼单或原淋+幼淋)小于或等于5％，红细胞及巨核细胞正常。②血象：男性血红蛋白大于或等于100g/L，女性及儿童血红蛋白大于或等于90g/L，中性粒细胞绝对值大于或等于1.5×109/L，血小板大于或等于100×109/L，外周血分类中无白血病细胞。③临床：无白血病浸润所致的症状和体征，生活正常或接近正常。(2)部分缓解(PR)：大于5％又小于或等于20％；或临床、血象2项中有一项未达上述标准者。(3)未缓解(NR)：骨髓象、血象及临床3项均未达上述标准者。

[0045] 2.复发标准：有下列三者之一者称为复发。

[0046] (1)骨髓原粒细胞(原单、幼单、原淋+幼淋)大于5％且小于20％，经过一个疗程仍未达骨髓完全缓解者。(2)骨髓原粒(原单、幼单、原淋)大于20％者。(3)骨髓外白血病细胞浸润者。

[0047] 实验结果

[0048] 73例白血病患者，按照实施例1药物，治愈者38个，有效者20个，无效者15个，总有效率79％；

[0049] 78例白血病患者，按照实施例2药物，治愈者46个，有效者24个，无效者8个，总有效率90％；

[0050] 以上列举的仅是本发明的最佳具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有微小变化，均应认为是本发明的保护范围。

[0051] 本发明针对白血病等肿瘤的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。本申请人多年的医疗实践中，治愈的病例