一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法转让专利

申请号 : CN201310269983.4

文献号 : CN103316214B

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相似专利:

发明人 : 郑霞薛灵敏陈爱美王立珍郑玲

申请人 : 郑霞

摘要 :

本发明公开了一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物,所述中药组合物包括以下原料药材:夜交藤,蒲公英,牡丹皮,小红参,灯心草,冬凌草,山药,獐牙草,云芝,百合,西洋参,绞股蓝,乌金草,枸杞,黄精,桃仁,太白参和唐松草。本发明提供的中药组合物利用我国传统的中医理论,温经散寒,利湿解毒,活血化瘀,补益脾、肺、肝、肾,具有疗效确切,见效快,有效率高,副作用小的优势。

权利要求 :

1.一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物中各原料药材的重量份数比如下:夜交藤10~20份,蒲公英10~15份,牡丹皮15~20份,小红参25~

40份,灯心草20~35份,冬凌草10~15份,山药20~40份,獐牙草15~30份,云芝

10~15份,百合10~20份,西洋参20~35份,绞股蓝10~20份,乌金草15~30份,枸杞10~20份,黄精25~40份,桃仁15~20份,太白参15~30份和唐松草30~45份;

所述中药组合物的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:

第一步:将所述中药组合物的各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~6倍的醇浓度为85%~90%的乙醇,加热回流2~4小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~4倍的醇浓度为75%~80%的乙醇,加热回流90~

120分钟,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;

第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎150~200分钟,粉碎过筛获得

200~400目的超微细粉;

第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3~0.5倍的微晶纤维素、

0.25~0.45倍的乳糖和0.25~0.35倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.03~0.05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。

2.如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物中各原料药材的重量份数比如下:夜交藤10~15份,蒲公英12~15份,牡丹皮17~20份,小红参25~35份,灯心草20~30份,冬凌草10~13份,山药30~40份,獐牙草25~30份,云芝13~

15份,百合17~20份,西洋参20~30份,绞股蓝16~20份,乌金草15~25份,枸杞

17~20份,黄精25~35份,桃仁15~18份,太白参19~28份和唐松草35~45份。

3.如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物中各原料药材的重量份数比如下:夜交藤13份,蒲公英15份,牡丹皮19份,小红参33份,灯心草22份,冬凌草11份,山药37份,獐牙草29份,云芝13份,百合20份,西洋参24份,绞股蓝17份,乌金草24份,枸杞20份,黄精26份,桃仁17份,太白参27份和唐松草42份。

说明书 :

一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及药学技术领域,特别涉及一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 病毒性心肌炎是指由柯萨奇病毒、埃可(ECHO)、脊髓灰质炎、腺病毒40、41,流感病毒感染引起的心肌局限性或弥漫性的急性炎症病变,属于感染性心肌疾病。
[0003] 病毒作用于心肌的方式是直接侵犯心肌以及心肌内小血管损伤。由免疫机制产生心肌损害在心肌炎的发病中起着重要作用。病毒的直接侵害和免疫反应介导致使心肌细胞损害,使心脏舒缩功能障碍;病变若累及窦房结、房室结、束支等起搏或传导系统,则可引发各种类型的心律失常。西药治疗疗效不佳且副作用较大,并容易复发。
[0004] 病毒性心肌炎属于中医“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“温毒”等范畴,临床上多数学者认为本病为本虚标实证,本虚主要为气阴两虚,标实主要为外感邪毒,病机关键为邪毒犯心;在发病过程中,本虚与标实常常相互影响,正气不足、邪毒侵心是导致VMC发生的重要因素。其中,气阴两虚是本病发生的内在根据,而外感温热邪毒则是诱发和加重本病的主要外因。也有学者指出,VMC为感受温热邪毒引起,而温热邪毒最易伤阴耗气,又因该邪毒好犯心、脉,邪热炼血成瘀,津伤血滞等。

发明内容

[0005] 本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及制备方法,中药组合物滋阴补虚,清热解毒,安心养神,活血化瘀,具有疗效确切,副作用小的优势。
[0006] 为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物,所述中药组合物包括以下原料药材:夜交藤,蒲公英,牡丹皮,小红参,灯心草,冬凌草,山药,獐牙草,云芝,百合,西洋参,绞股蓝,乌金草,枸杞,黄精,桃仁,太白参和唐松草。
[0007] 其中,所述中药组合物中各原料药材的重量份数比可以优选如下:夜交藤10~20份,蒲公英10~15份,牡丹皮15~20份,小红参25~40份,灯心草20~35份,冬凌草10~15份,山药20~40份,獐牙草15~30份,云芝10~15份,百合10~20份,西洋参20~35份,绞股蓝10~20份,乌金草15~30份,枸杞10~20份,黄精25~40份,桃仁15~20份,太白参15~30份和唐松草30~45份。
[0008] 其中,所述中药组合物中各原料药材的重量份数比还可以优选如下:夜交藤10~15份,蒲公英12~15份,牡丹皮17~20份,小红参25~35份,灯心草20~30份,冬凌草10~13份,山药30~40份,獐牙草25~30份,云芝13~15份,百合17~20份,西洋参20~30份,绞股蓝16~20份,乌金草15~25份,枸杞17~20份,黄精25~35份,桃仁15~18份,太白参19~28份和唐松草35~45份。
[0009] 其中,所述中药组合物中各原料药材的重量份数比又可以优选如下:夜交藤13份,蒲公英15份,牡丹皮19份,小红参33份,灯心草22份,冬凌草11份,山药37份,獐牙草29份,云芝13份,百合20份,西洋参24份,绞股蓝17份,乌金草24份,枸杞20份,黄精26份,桃仁17份,太白参27份和唐松草42份。
[0010] 当所述中药组合物的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
[0011] 第一步:将所述中药组合物的各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~6倍的醇浓度为85%~90%的乙醇,加热回流2~4小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~4倍的醇浓度为75%~80%的乙醇,加热回流
90~120分钟,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
[0012] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎150~200分钟,粉碎过筛获得200~400目的超微细粉;
[0013] 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3~0.5倍的微晶纤维素、0.25~0.45倍的乳糖和0.25~0.35倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.03~0.05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
[0014] 当所述中药组合物的剂型为粉针剂时,其制备方法包括以下步骤:
[0015] 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为90%;
[0016] 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4~8倍的醇浓度为80%~85%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在2℃~5℃的条件下静置40~60小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎80~120分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
[0017] 第三步,取第二步获得的混合粉料100g~200g,加入丙二醇400g~600g,加4000ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至10000ml,再加入15g~30g针用活性炭,充分搅拌60~120分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
[0018] 本发明的有益效果:
[0019] 本发明提供的中药组合物利用我国传统的中医理论,温经散寒,利湿解毒,活血化瘀,补益脾、肺、肝、肾,具有疗效确切,见效快,有效率高,副作用小的优势。

具体实施方式

[0020] 本发明提供了一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物,所述中药组合物包括以下原料药材:夜交藤,蒲公英,牡丹皮,小红参,灯心草,冬凌草,山药,獐牙草,云芝,百合,西洋参,绞股蓝,乌金草,枸杞,黄精,桃仁,太白参和唐松草。
[0021] 在所述中药制剂各原料药材中,山药、西洋参、枸杞、黄精、太白参滋阴补虚,滋补脾、肾,肺;蒲公英、灯心草、冬凌草、獠牙草、云芝、绞股蓝、唐松草清热解毒,健脾利湿;牡丹皮、小红参、桃仁活血化瘀;夜交藤、百合,乌金草养心安神。
[0022] 所述中药制剂中各原料药材的药理如下:
[0023] 夜交藤:甘,微苦,平。入心、脾、肾、肝经。养心,安神,通络,祛风。主治阴虚血少、虚烦不眠、风湿痹痛、皮肤痒疹等症。
[0024] 蒲公英:甘,微苦,寒。入脾、胃、肾三经。清热解毒,消痈散结。主治上呼吸道感染,眼结膜炎,流行性腮腺炎,高血糖,乳痈肿痛,胃炎,痢疾,肝炎,胆囊炎,急性阑尾炎,泌尿系感染,盆腔炎,痈疖疔疮,咽炎,治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疠,疔毒疮肿,急性结膜炎,感冒发热,急性扁桃体炎,急性支气管炎、尿路感染。《山东中药》:为解毒、消炎、清热药。
[0025] 牡丹皮:味苦、辛,微寒。归心、肝、肾经。清热凉血,活血散瘀。《本经疏证》:牡丹皮入心,通血脉中壅滞与桂枝颇同,特桂枝气温,故所通者血脉中寒滞,牡丹皮气寒,故所通者血脉中热结。
[0026] 小红参:甘,温。具有活血止血、活血祛瘀的功能。主治衄血、吐血、便血、尿血、崩漏、月经不调、经闭腹痛、风湿关节痛、肝炎等症;外治跌打损伤、疖肿、神经性皮炎等症。《红河中草药》:凉血止血,通经行血,祛瘀止痛。
[0027] 灯心草:微寒,甘,淡。归心,肺,小肠,膀胱经。利水通淋,清心降火。主治淋病,水肿,小便不利,尿少涩痛,湿热黄疸,心烦不寐,小儿夜啼,喉痹,口舌生疮,创伤。《纲目》:降心火,止血,通气,散肿,止渴。
[0028] 冬凌草:苦、甘、微寒。清热解毒,活血止痛。主治咽喉肿痛、扁桃体炎、蛇虫咬伤、风湿骨痛等。
[0029] 山药:味甘,性平。归脾、肺、肾经。补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴。《本草正》:山药,能健脾补虚,滋精固肾,治诸虚百损,疗五劳七伤。
[0030] 獐牙草:苦,辛,凉。清热解毒,利湿,疏肝利胆。主治急、慢性肝炎,胆囊炎,感冒发热,咽喉肿痛,牙龈肿痛,尿路感染,肠胃炎,痢疾,火眼。
[0031] 云芝:甘,淡,微寒。归肝,脾,肺经。健脾利湿,止咳平喘,清热解毒,抗肿瘤。主治慢性活动性肝炎,肝硬变,慢性支气管炎,小儿痉挛性支气管炎,咽喉肿痛,多种肿瘤,类风湿性关节炎,白血病。
[0032] 百合:味苦,性平。养阴润肺,清心安神。用于阴虚久咳,痰中带血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神恍惚。
[0033] 西洋参:甘,微苦,凉。归心、肺、肾经。补气养阴,清热生津。用于气虚阴亏,内热,咳喘痰血,虚热烦倦,消渴,口燥咽干。《本草求原》:清肺肾,凉心脾以降火,消暑,解酒。
[0034] 绞股蓝:味苦,微甘,性凉。归肺,脾,肾经。益气健脾,化痰止咳,清热解毒。主治体虚乏力,虚劳失精,白细胞减少症,高脂血症,病毒性肝炎,慢性胃肠炎,慢性气管炎。
[0035] 乌金草:甘;微苦;性平。归心;肝经。平肝阳;养心安神;养血调经。主头晕;神经衰弱;高血压病;贫血;月经不调
[0036] 枸杞:味甘,性平。归肝、肾、肺经。滋补肝肾,益精明目。用于虚痨精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热肖渴,血虚萎黄,目昏不明。《纲目》:“滋肾,润肺,明目。
[0037] 黄精:甘,平。归脾,肺,肾经。补气养阴,健脾,润肺,益肾。主治阴虚劳嗽,肺燥咳嗽,脾虚乏力,食少口干,消渴,肾亏,腰膝酸软,阳痿遗精,耳鸣目暗,须发早白,体虚赢瘦。
[0038] 桃仁:桃仁:苦、甘,平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘。用于经闭,痛经,跌扑损伤,肠燥便秘。
[0039] 太白参:味甘,微苦,性温。滋阴补肾,益气健脾。主治脾肾两虚,骨蒸潮热,关节疼痛。《陕西中草药》:滋阴补肾,补中益气,健脾和胃。治身体虚弱,肾虚骨蒸潮热,关节疼痛。
[0040] 唐松草:苦,寒。归肺,心,肝,脾,胃,大肠经。清热泻火,燥湿解毒。主治热病心烦,湿热泻痢,肺热咳嗽,目赤肿痛。
[0041] 其中,所述中药组合物中各原料药材的重量份数比可以优选如下:夜交藤10~20份,蒲公英10~15份,牡丹皮15~20份,小红参25~40份,灯心草20~35份,冬凌草10~15份,山药20~40份,獐牙草15~30份,云芝10~15份,百合10~20份,西洋参20~35份,绞股蓝10~20份,乌金草15~30份,枸杞10~20份,黄精25~40份,桃仁15~20份,太白参15~30份和唐松草30~45份。
[0042] 其中,所述中药组合物中各原料药材的重量份数比还可以优选如下:夜交藤10~15份,蒲公英12~15份,牡丹皮17~20份,小红参25~35份,灯心草20~30份,冬凌草10~13份,山药30~40份,獐牙草25~30份,云芝13~15份,百合17~20份,西洋参20~30份,绞股蓝16~20份,乌金草15~25份,枸杞17~20份,黄精25~35份,桃仁15~18份,太白参19~28份和唐松草35~45份。
[0043] 其中,所述中药组合物中各原料药材的重量份数比又可以优选如下:夜交藤13份,蒲公英15份,牡丹皮19份,小红参33份,灯心草22份,冬凌草11份,山药37份,獐牙草29份,云芝13份,百合20份,西洋参24份,绞股蓝17份,乌金草24份,枸杞20份,黄精26份,桃仁17份,太白参27份和唐松草42份。
[0044] 当所述中药组合物的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
[0045] 第一步:将所述中药组合物的各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~6倍的醇浓度为85%~90%的乙醇,加热回流2~4小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~4倍的醇浓度为75%~80%的乙醇,加热回流
90~120分钟,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
[0046] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎150~200分钟,粉碎过筛获得200~400目的超微细粉;
[0047] 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3~0.5倍的微晶纤维素、0.25~0.45倍的乳糖和0.25~0.35倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.03~0.05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
[0048] 当所述中药组合物的剂型为粉针剂时,其制备方法包括以下步骤:
[0049] 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为90%;
[0050] 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4~8倍的醇浓度为80%~85%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在2℃~5℃的条件下静置40~60小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎80~120分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
[0051] 第三步,取第二步获得的混合粉料100g~200g,加入丙二醇400g~600g,加4000ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至10000ml,再加入15g~30g针用活性炭,充分搅拌60~120分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
[0052] 以下采用实例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0053] 实施例1本发明制备的片剂
[0054] 取夜交藤130g,蒲公英150g,牡丹皮190g,小红参330g,灯心草220g,冬凌草110g,山药370g,獐牙草290g,云芝130g,百合200g,西洋参240g,绞股蓝170g,乌金草
240g,枸杞200g,黄精260g,桃仁170g,太白参270g和唐松草420g;
[0055] 其制备方法包括以下步骤:
[0056] 第一步:将中药组合物的各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为85%的乙醇,加热回流4小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为80%的乙醇,加热回流100分钟,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
[0057] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎180分钟,粉碎过筛获得300目的超微细粉;
[0058] 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.5倍的微晶纤维素、0.35倍的乳糖和0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.04倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
[0059] 实施例2本发明制备的粉针剂
[0060] 取夜交藤150g,蒲公英130g,牡丹皮170g,小红参270g,灯心草280g,冬凌草130g,山药320g,獐牙草260g,云芝140g,百合180g,西洋参290g,绞股蓝180g,乌金草
190g,枸杞170g,黄精330g,桃仁160g,太白参210g和唐松草390g;
[0061] 其制备方法包括以下步骤:
[0062] 第一步,将上述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,混合粉料的得粉率至少为90%;
[0063] 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料的质量7倍的醇浓度为85%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在3℃的条件下静置55小时,采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎
100分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,混合粉料的得粉率至少为95%;
[0064] 第三步,取第二步获得的混合粉料160g,加入丙二醇500g,加4000ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至10000ml,再加入25g针用活性炭,充分搅拌100分钟;脱炭过滤;用0.23μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
[0065] 毒性实验:
[0066] 急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重30-38g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中,(浓度为9.16g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为45.8生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>45.8生药/kg,每日最大给药量为91.6生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为4.8g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.08g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以34g计)口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的1145倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低,临床用药安全。
[0067] 长期毒性实验:本发明中药制剂对小鼠按15.85、23.88和46.32g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药6周后,结果表明:本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药6周后,大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对大鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
[0068] 临床资料:
[0069] 病例选择:全部90例病例均为2009年8月~2012年6月我院门诊患者,男性54例,女性36例,年龄15~45岁。随机分为治疗组和对照组,其中治疗组45人,男性25人,女性20人;对照组45人,男性23人,女性22人。两组年龄、性别及病情严重程度比较差异均无统计学意义(p>0.05)。
[0070] 诊断标准:所有病例均符合1999年中华心血管病学会拟定的成人病毒性心肌炎诊断参考标准。标准如下:
[0071] 一.病史与体征
[0072] 在上呼吸道感染、腹泻等病毒感染后三周内出现心脏表现,如出现不能用一般原因解释的感染后重度乏力、胸闷、头昏(心排血量降低所致)、心尖第一心音明显减弱、舒张期奔马律、心包摩擦音、心脏扩大、充血性心力衰竭或阿斯综合征等。
[0073] 二.上述感染后三周内新出现下列心律失常或心电图改变
[0074] 1.窦性心动过速、房室传导阻滞、窦房阻滞或束支阻滞
[0075] 2.多源、成对室性早搏,自主性房性或交界性心动过速,阵法或非阵发性室性心动过速,心房或心室扑动或颤动。
[0076] 3.二个以上导联ST段呈水平型或下斜型下移大于或等于0.01mV或ST段异常抬高或出现异常Q波。。
[0077] 三.心肌损伤的参考指标
[0078] 病程中血清心肌肌钙蛋白I或肌钙蛋白T(强调定量测定)、CK-MB明显增高,超声心动图示心腔扩大或室壁活动异常和(或)核素心功能检查证实左室收缩或舒张功能减弱。
[0079] 四.病原学依据
[0080] 1.在急性期从心内膜、心肌、心包或心包穿刺液中检测出病毒、病毒基因片段或病毒蛋白抗原。