本发明涉及医用高分子生物材料生产领域，具体而言，涉及羧化聚氨基多糖医用生物胶液的生产设备及制备方法，包括浓配：在搅拌频率为40～80转/分钟的条件下，用85～100℃的注射用水溶解羧化聚氨基多糖，形成溶液；稀配：在浓配后的溶液中第二次加入85-100℃的注射用水；保持搅拌频率不变，再次搅拌30-55分钟，在搅拌的同时不断将位于底部的溶液导出再由顶部加入，使羧化聚氨基多糖中大分子物质循环溶解；将稀配后的溶液经过滤后灌装。本方法用85-100℃注射用水有利于羧化聚氨基多糖的溶解，同时在稀配过程中将位于底部的溶液导出再由顶部加入，使羧化聚氨基多糖中大分子物质快速溶解，缩短了配制溶液时间。
1.一种羧化聚氨基多糖医用生物胶液的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：(1)浓配：在搅拌频率为40～80转/分钟的条件下，用85～100℃的注射用水溶解羧化聚氨基多糖，形成溶液；
(2)稀配：首先在浓配后的溶液中第二次加入85-100℃的注射用水，同时向溶液中通入注射用水的蒸汽，对溶液进行加热，使溶液的温度维持在85～100℃；然后保持搅拌频率为40～80转/分钟的条件下，再次搅拌30-55分钟，在搅拌的同时不断将位于底部的溶液导出再由顶部加入，使羧化聚氨基多糖中大分子物质循环溶解；
所述羧化聚氨基多糖医用生物胶液通过以下生产设备制备而成：
包括配制罐、三通管、循环管和过滤装置，所述配制罐的底端设有第一输出管，所述第一输出管、所述循环管以及所述过滤装置分别连接所述三通管的三个管口，所述循环管远离所述三通管的一端与所述配制罐的顶端连接；所述循环管上设有气动隔膜泵；所述配制罐的一侧设有蒸汽管，所述蒸汽管远离所述配制罐的一端连接有蒸汽装置；
所述配制罐用于：将羧化聚氨基多糖溶解在85-100℃的注射用水中，完成浓配和稀配过程；
所述循环管用于：通过气动隔膜泵提供动力，不断将位于配制罐底部的溶液导出再由顶部加入配制罐；
所述蒸汽管用于：向溶液中通入注射用水的蒸汽，对溶液进行加热，维持溶液温度为
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述浓配过程与所述稀配过程在同一个容器中完成。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(3)中，所述稀配后的溶液需冷却至70℃-80℃后过滤。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：该制备方法应在1立方米空气中5微米以上的尘埃数不超过100的环境下进行。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述配制罐内设有搅拌轴，所述搅拌轴上搅拌桨叶的长度为60cm。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述过滤装置包括第二输出管、卫生泵和微孔过滤器，所述卫生泵设在所述第二输出管上，所述微孔过滤器通过所述第二输出管与所述三通管的管口连接，所述微孔过滤器的孔径小于等于0.45μm。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述第一输出管、所述循环管以及所述第二输出管上均设有隔膜阀。
8.根据权利要求5-7任一项所述的制备方法，其特征在于：所述配制罐的侧壁设有保温层。
9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：还包括温度计，所述配制罐的顶端设有与所述温度计配合使用的插孔，所述温度计的一端穿过所述插孔设在配制罐内。
羧化聚氨基多糖医用生物胶液的制备方法及生产设备
技术领域
[0001] 本发明涉及医用高分子生物材料生产领域，具体而言，涉及羧化聚氨基多糖医用生物胶液的生产设备及制备方法。
背景技术
[0002] 相关技术中的一种羧化聚氨基多糖医用生物胶液的制备方法中，首先在不锈钢桶内进行浓配，通过手动搅拌将羧化聚氨基多糖溶解在55℃注射用水中形成溶液，然后将浓配后的溶液注入配制罐中，在搅拌频率为30转/分钟的条件下进行溶液的稀配过程，稀配完成后，将溶液加热至65℃，最后溶液经过滤后灌装。在配制过程中，55℃低温配制不利于羧化聚氨基多糖的溶解，延长了配置溶液的时间。
发明内容
[0003] 本发明的目的在于提供羧化聚氨基多糖医用生物胶液的制备方法及生产设备，以解决上述的问题。
[0004] 在本发明的实施例中提供了一种羧化聚氨基多糖医用生物胶液的制备方法，该方法包括以下步骤：
[0005] （1）浓配：在搅拌频率为40～80转/分钟的条件下，用85-100℃的注射用水溶解羧化聚氨基多糖，形成溶液；
[0006] （2）稀配：首先在浓配后的溶液中第二次加入85-100℃的注射用水，同时向溶液中通入注射用水的蒸汽，对溶液进行加热，使溶液的温度维持在85～100℃；然后保持搅拌频率为40～80转/分钟的条件下，再次搅拌30-55分钟，在搅拌的同时不断将位于底部的溶液导出再由顶部加入，使羧化聚氨基多糖中大分子物质循环溶解；
[0007] （3）将稀配后的溶液经过滤后灌装。
[0008] 在本发明的实施例中还提供了一种羧化聚氨基多糖医用生物胶液的生产设备，包括配制罐、三通管、循环管和过滤装置，所述配制罐的底端设有第一输出管，所述第一输出管、所述循环管以及所述过滤装置分别连接所述三通管的三个管口，所述循环管远离所述三通管的一端与所述配制罐的顶端连接；所述循环管上设有气动隔膜泵；所述配制罐的一侧设有蒸汽管，所述蒸汽管远离所述配制罐的一端连接有蒸汽装置；
[0009] 所述配制罐用于：将羧化聚氨基多糖溶解在85-100℃的注射用水中，完成浓配和稀配过程；
[0010] 所述循环管用于：通过气动隔膜泵提供动力，不断将位于配制罐底部的溶液导出再由顶部加入配制罐；
[0011] 所述蒸汽管用于：向溶液中通入注射用水的蒸汽，对溶液进行加热，维持溶液温度为85～100℃；
[0012] 所述过滤装置用于：溶液经过滤后灌装。
[0013] 本发明上述实施例的羧化聚氨基多糖医用生物胶液的制备方法及生产设备，本方法中，首先用85-100℃注射用水在搅拌频率为40～80转/分钟的条件下溶解羧化聚氨基多糖。采用85-100℃注射用水有利于羧化聚氨基多糖的溶解，缩短了配制溶液的时间；然后在稀配过程中继续加入85-100℃的注射用水，同时向溶液中通入注射用水的蒸汽，对溶液进行加热，使溶液的温度维持在85～100℃，并在转速为40～80转/分钟的条件下，不断将位于底部的溶液导出再由顶部加入，这种循环溶解的方式配合增大搅拌频率能够使羧化聚氨基多糖中大分子物质快速溶解，缩短了配制溶液的时间。
附图说明
[0014] 图1示出了本发明实施例2所述的羧化聚氨基多糖医用生物胶液的生产设备的结构示意图。
[0015] 图中：
[0016] 1、配制罐；2、循环管；3、气动隔膜泵；4、过滤器；5、搅拌桨叶；6、卫生泵；7、三通管；8、第一输出管；9、第二输出管。
具体实施方式
[0017] 下面通过具体的实施例子并结合附图对本发明做进一步的详细描述。
[0018] 实施例1，一种羧化聚氨基多糖医用生物胶液的制备方法，该方法包括以下步骤：
[0019] （1）浓配：在搅拌频率为40～80转/分钟的条件下，用85-100℃的注射用水溶解羧化聚氨基多糖，形成溶液。
[0020] （2）稀配：首先在浓配后的溶液中第二次加入85-100℃的注射用水，同时向溶液中通入注射用水的蒸汽，对溶液进行加热，使溶液的温度维持在85～100℃；然后保持搅拌频率为40～80转/分钟的条件下，再次搅拌30-55分钟，在搅拌的同时不断将位于底部的溶液导出再由顶部加入，使羧化聚氨基多糖中大分子物质循环溶解。
[0021] （3）将稀配后的溶液经过滤后灌装。
[0022] 本方法中，首先用85-100℃注射用水在搅拌频率为40～80转/分钟的条件下溶解羧化聚氨基多糖。采用85-100℃注射用水有利于羧化聚氨基多糖的溶解，缩短了配制溶液的时间；然后在稀配过程中继续加入85-100℃的注射用水，同时向溶液中通入注射用水的蒸汽，对溶液进行加热，使溶液的温度维持在85～100℃，并在转速为40～80转/分钟的条件下，不断将位于底部的溶液导出再由顶部加入，这种循环溶解的方式配合增大搅拌频率能够使羧化聚氨基多糖中大分子物质快速溶解，缩短了配制溶液的时间。
[0023] 进一步，步骤（3）中，所述稀配后的溶液需冷却至70℃～80℃后过滤。溶液经冷却后再过滤，防止了溶液温度过高对过滤装置中各部件造成损坏；另外溶液冷却至70℃～80℃的温度范围内，不会对原料的溶解度造成影响，从而保证分子在充分溶解的情况下过滤，增强了液体的流动性。
[0024] 该实施例中，所述浓配过程与所述稀配过程在同一个容器中完成。在同一个容器中完成浓配和稀配过程，减少了原有制备工艺在不锈钢桶内搅拌溶解原料的浓配过程，减少此过程后，降低了引入微生物的风险，防止了产品在配置过程中存在微生物污染的情况发生。
[0025] 该实施例中，所述制备方法应在1立方米空气中5微米以上的尘埃数不超过100的环境下进行。由于该产品配制过程中存在微生物污染的风险，在该环境下制备产品可以保证产品不受到微生物污染，从而保证了产品的质量。
[0026] 实施例2，如图1所示，一种羧化聚氨基多糖医用生物胶液的生产设备，包括配制罐1、三通管7、循环管2和过滤装置，所述配制罐1的底端设有第一输出管8，所述第一输出管8、所述循环管2以及所述过滤装置分别连接所述三通管7的三个管口，所述循环管2远离所述三通管7的一端与所述配制罐1的顶端连接；所述循环管2上设有气动隔膜泵3；所述配制罐1的一侧设有蒸汽管，所述蒸汽管远离所述配制罐1的一端连接有蒸汽装置；
[0027] 所述配制罐1用于：将羧化聚氨基多糖溶解在85-100℃的注射用水中，完成浓配和稀配过程；
[0028] 所述循环管2用于：通过气动隔膜泵3提供动力，不断将位于配制罐1底部的溶液导出再由顶部加入配制罐1；
[0029] 所述蒸汽管用于：向溶液中通入注射用水的蒸汽，对溶液进行加热，维持溶液温度为85～100℃；
[0030] 所述过滤装置用于：溶液经过滤后灌装。
[0031] 该生产设备在配制罐1的底端设有第一输出管8，第一输出管8通过三通管7与循环管2连接，循环管2通过气动隔膜泵3来实现溶液的自循环，自循环过程是通过气动隔膜泵3提供动力，不断将位于配制罐1底部的溶液导出再由顶部加入配制罐1，使羧化聚氨基多糖中的大分子物质快速溶解，缩短了溶液配制的时间；气动隔膜泵3主要适用于中高粘度、纯度较高、易污染的液体溶液，另外气动隔膜泵3还可通过含颗粒的液体，由于本发明实施例的羧化聚氨基多糖属于超纯介质、易污染且十分粘稠的液体，所以使用气动隔膜泵3保证了液体在流动过程中不被堵塞，操作方便。
[0032] 所述配制罐1内设有搅拌轴，所述搅拌轴上搅拌桨叶的长度为60cm。相关技术中，搅拌桨叶5的长度为40cm，增大搅拌桨叶5的长度，可以使羧化聚氨基多糖中大分子物质在搅拌过程中更快速的溶解。所述过滤装置包括第二输出管9、卫生泵6和微孔过滤器4，所述卫生泵6设在所述第二输出管9上，所述微孔过滤器4通过所述第二输出管9与所述三通管7的管口连接，所述微孔过滤器4的孔径小于等于0.45μm。溶液经过小于等于0.45μm的微孔过滤器4过滤后，才可灌装，保证了产品的质量。
[0033] 所述第一输出管8、所述循环管2以及所述第二输出管9上均设有隔膜阀。隔膜阀主要适用于超纯介质、易污染、十分粘稠的液体、腐蚀性或惰性介质的操作设备中，在本发明实施例中，羧化聚氨基多糖属于超纯介质、易污染且十分粘稠的液体，所以本发明实施例中通过隔膜阀控制整个设备中溶液的流通，保证了液体在输送过程中不具有污染性。所述配制罐1侧壁设有保温层。保温层对配制罐1内液体进行保温，温度越高，羧化聚氨基多糖溶解越快，增大了羧化聚氨基多糖的溶解速率。该生产设备还包括温度计，所述配制罐1顶端设有与所述温度计配合使用的插孔，所述温度计的一端穿过所述插孔设在配制罐1内。温度计的设计是对配制罐1内的液体温度进行检测，若配制罐1内液体温度过高，液体在输送过程中，容易造成管路损坏。
[0034] 以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
