一种药用敷料、药用敷料制作方法及敷料贴的制作方法转让专利

申请号 : CN201310253525.1

文献号 : CN103341203B

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相似专利:

发明人 : 张延海刘淑华高翠静

申请人 : 张延海

摘要 :

本发明提供一种药用敷料、药用敷料制作方法及敷料贴的制作方法。该药用敷料包括螺旋藻及其提取物以及中草药,其中螺旋藻提取物包括藻蓝蛋白、叶绿素、超氧化物歧化酶、多糖、离子和维生素。该敷料贴包括依次叠置的基层、粘合层、吸收层和治疗层,该治疗层包含所述敷料。包含螺旋藻及其提取物的敷料有止血、促进伤口愈合、杀菌、抑菌、减少疼痛等治疗功能,能够避免出现伤口感染,敷料贴不仅具有上述功能,还便于使用。

权利要求 :

1.一种药用敷料,包括螺旋藻和螺旋藻提取物,其中螺旋藻提取物包括藻蓝蛋白、叶绿素、超氧化物歧化酶、多糖、离子和维生素,所述离子包括钙离子、铜离子、铁离子、锌离子、磷离子、镁离子、钾离子中的多种,所述维生素包括维生素A、C、E、B1、B2、B6、B12中的多种,其中,所述敷料混合有以下中药泡制得到的液体:具有杀菌消炎作用的中药、具有止血作用的中药、具有止痛作用的中药和/或具有消肿化瘀作用的中药、促进伤口愈合或生肌作用的中药,所述中药包括黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶、荷叶、三七中的多种,所述敷料含有蜂蜜,其特征在于,所述敷料按照以下步骤得到:步骤S100:将黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶、荷叶、三七各10-20克用水3000-6000毫升煮沸后持续20-60分钟备用;

步骤S200:温度降到20-40度时相应地取出1500-3000毫升液体;

步骤S300:将螺旋藻和螺旋藻提取物80-150克、蜂蜜50-100克加入上述1500-3000毫升液体搅匀。

2.一种药用敷料制作方法,其特征在于包括以下步骤:

步骤S100:将黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶、荷叶、三七各10-20克用水3000-6000毫升煮沸后持续20-60分钟备用;

步骤S200:温度降到20-40度时相应地取出1500-3000毫升液体;

步骤S300:将螺旋藻和螺旋藻提取物80-150克、蜂蜜50-100克加入上述1500-3000毫升液体搅匀得到药用敷料,其中螺旋藻提取物包括藻蓝蛋白、叶绿素、超氧化物歧化酶、多糖、离子和维生素。

3.一种敷料贴的制作方法,其特征在于包括以下步骤:

步骤S100:将黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶、荷叶、三七各10-20克用水3000-6000毫升煮沸后持续20-60分钟备用;

步骤S200:温度降到20-40度时相应地取出1500-3000毫升液体;

步骤S300:将螺旋藻和螺旋藻提取物80-150克、蜂蜜50-100克加入上述1500-3000毫升液体搅匀得到药用敷料,其中螺旋藻提取物包括藻蓝蛋白、叶绿素、超氧化物歧化酶、多糖、离子和维生素;

步骤S400:将所述药用敷料均匀地涂抹在敷料贴的吸收层上,形成治疗层。

4.如权利要求3所述的方法,其特征在于在步骤S400中每平方米涂抹300-600毫升步骤S300制得的药用敷料。

5.如权利要求3所述的方法,其特征在于:所述敷料贴具有位于中心的第二区和包围该第二区的第一区,并且在所述第二区进行步骤S500:在第二区上以每平方米200-400毫升步骤S300制得的药用敷料继续进行涂抹或喷涂,并使所述治疗层干燥。

说明书 :

一种药用敷料、药用敷料制作方法及敷料贴的制作方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种医疗护理用品,具体地涉及一种药用敷料、药用敷料制作方法及包含该敷料的敷料贴的制作方法。

背景技术

[0002] 创可贴,也可称为敷料贴,是人们生活中常用的一种外用卫生材料,具有止血、护创作用。它是由中间附有一小块浸过药物的纱条的一条长形胶布构成,由于其结构的限制,创可贴只适用于创伤较为表浅、伤口整齐干净、出血不多而又不需要缝合的小伤口的应急保护。但是,创可贴的使用时间不宜过长,需要短期频繁更换。如果过久地使用它,创可贴外层的胶布不透气,就会使伤口和伤口周围的皮肤发白、变软,导致细菌的继发感染。这样,就会使伤口更加地恶化。
[0003] 再者,对于已经感染或者创面较大或较深的伤口,由于创可贴的吸水性和透气性都较差,容易使细菌生长繁殖,加重或引发感染。
[0004] 另一方面,当创可贴与伤口接触时,常常会与伤口涌出的淋巴液和血液粘结在一起,待伤口愈合后很难撕下,用力过猛时,会使愈合部位再次破裂而流血。为解决此问题,现有技术中增加了防止粘连附着的隔离层,致使创口愈合变慢。
[0005] 有鉴于此,开发出抗菌力强的新型医用贴具有很大的实际意义,它将避免现有创可贴的继发感染,且对于较大或较深的伤口也能起到抗菌、愈创的作用。
[0006] 进一步,期望这种新型的医用贴同时具有杀菌、减少疼痛等治疗功能,使得能够一次性完成已感染伤口的包扎、保护及治疗。
[0007] 已知的是,螺旋藻是安全无毒性的一种天然藻类,经过专家反复论证及大量实验证明,其对人体无任何毒性,可安全使用。它作为一种补充营养、提高免疫力的保健食品已经得到广泛的应用。
[0008] 可以了解到,螺旋藻可以食用并具有保健作用。但是,没有公开螺旋藻及其提取物在医用贴方面的应用。

发明内容

[0009] 为了克服现有技术的不足,本发明的一个目的在于提供一种具有增强抗感染能力、促进伤口愈合的治疗功能的药用敷料及其制作方法和用该敷料制成的敷料贴。
[0010] 本发明的另一目的是提供一种具有促进伤口愈合、杀菌、抑菌、减少疼痛等治疗功能的药用敷料和用该敷料制成的敷料贴的制作方法。
[0011] 本发明的一方面提供了一种药用敷料,其包括:螺旋藻和/或其提取物,其中螺旋藻的提取物包括藻蓝蛋白、叶绿素、超氧化物歧化酶、多糖、离子和维生素。
[0012] 进一步,所述离子包括钙离子、铜离子、铁离子、锌离子、磷离子、镁离子、钾离子中的多种,所述维生素包括维生素A、C、E、B1、B2、B6、B12中的多种。
[0013] 进一步,所述敷料混合有以下中药泡制得到的体液:具有杀菌消炎作用的中药、具有止血作用的中药、具有止痛作用的中药和/或具有消肿化瘀作用的中药、促进伤口愈合或生肌作用的中药。
[0014] 进一步,所述中药包括黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶、荷叶、三七中的多种。
[0015] 进一步,所述敷料含有蜂蜜。
[0016] 进一步,所述敷料按照以下步骤得到:
[0017] 步骤S100:将黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶、荷叶、三七各10-20克用水3000-6000毫升煮沸后持续20-60分钟备用;
[0018] 步骤S200:温度降到20-40度时相应地取出1500-3000毫升液体;
[0019] 步骤S300:将螺旋藻和/或螺旋藻提取物80-150克、蜂蜜50-100克加入上述1500-3000毫升液体搅匀。
[0020] 另一方面,本发明提供了一种药用敷料的制作方法,其包括以下步骤:
[0021] 步骤S100:将黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶、荷叶、三七各10-20克用水3000-6000毫升煮沸后持续20-60分钟备用;
[0022] 步骤S200:温度降到20-40度时相应地取出1500-3000毫升液体;
[0023] 步骤S300:将螺旋藻和/或螺旋藻提取物80-150克、蜂蜜50-100克加入上述1500-3000毫升液体搅匀得到所述药用敷料。
[0024] 另一方面,本发明提供了一种敷料贴的制作方法,其包括以下步骤:
[0025] 步骤S100:将黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶、荷叶、三七各10-20克用水3000-6000毫升煮沸后持续20-60分钟备用;
[0026] 步骤S200:温度降到20-40度时相应地取出1500-3000毫升液体;
[0027] 步骤S300:将螺旋藻和/或螺旋藻提取物80-150克、蜂蜜50-100克加入上述1500-3000毫升液体搅匀得到药用敷料;
[0028] 步骤S400:将前述药用敷料均匀地涂抹在敷料贴上。
[0029] 进一步,在步骤S400中每平方米涂抹300-600毫升步骤S300制得的药用敷料。
[0030] 再进一步,所述敷料贴具有位于中心的第二区和包围该第二区的第一区,并且在所述第二区进行步骤S500:在第二区上以每平方米200-400毫升步骤S300制得的药用敷料继续进行涂抹或喷涂,并使所述治疗层干燥。
[0031] 本发明实施例的上述技术方案的有益技术效果在于:
[0032] 本发明的产品由于采用螺旋藻及其提取物作为抗菌材料,因此对致病微生物有很强的抑制作用,而且使用安全,对人体无毒副作用。外加中药时,能有效地杀菌消炎,并且改善损伤周围组织的微循环,起到镇痛、抑制细菌繁殖和修复创伤的作用。

附图说明

[0033] 下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
[0034] 图1是根据本发明一种实施方式的敷料贴的俯视图;
[0035] 图2是图1中所示敷料贴沿A-A’线的剖面图;
[0036] 图3是根据本发明另一种实施方式的敷料贴的俯视图;
[0037] 图4是图3中所示敷料贴沿B-B’线的剖面图。

具体实施方式

[0038] 为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了,下面结合具体实施方式并参照附图,对本发明进一步详细说明。应该理解,这些描述只是示例性的,而并非要限制本发明的范围。此外,在以下说明中,省略了对公知结构和技术的描述,以避免不必要地混淆本发明的概念。
[0039] 在本发明实施例的药用敷料中,最重要的是包含有螺旋藻及其提取物,其中螺旋藻的提取物包括藻蓝蛋白、叶绿素、活性物质、多糖、离子和维生素。活性物质有超氧化物歧化酶。离子包括钙离子、铜离子、铁离子、锌离子、磷离子、镁离子、钾离子中的多种,维生素包括维生素A、C、E、B1、B2、B6、B12中的多种。
[0040] 另外,螺旋藻提取物中含有大量的钙离子,能促进凝血酶原激活物的形成。螺旋藻及其提取物具有成胶性。具体地说,螺旋藻及其提取物通过与渗液发生Na+/Ca2+离子交换,在创口表面形成一层稳定的网状凝胶,从而为伤口/创口营造一个利于组织生长的微环境(微酸、无氧或低氧、适度湿润)。这种微酸、无氧或低氧、适度湿润的伤口环境促进了生长因子的释放,刺激细胞增殖,提高表皮细胞的再生能力和细胞移动,从而促进伤口愈合;同时螺旋藻提取物中的藻蓝蛋白、叶绿素等有明显的促进伤口愈合的功效。
[0041] 由于在伤口表面形成了保护作用的凝胶,所以伤口表面形成密闭空间,以使伤口与外界细菌隔绝;同时,密闭空间中的湿润、微酸的环境有利于中性粒细胞发挥作用,从而增强局部杀菌能力,降低感染发生率。另一方面,提取物中的多糖能提高机体非特异性的细胞免疫功能,而且能促进机体转异性体液免疫功能,从而提高抵御病菌、病毒入侵的能力。
[0042] 通过形成凝胶状的保护膜(水凝胶体),根据本发明实施例的敷料能够避免出现伤口感染。由于具有较强的抗感染能力,它还能用于创面较大或较深伤口的治疗。
[0043] 表面形成的水凝胶体有效保护神经末稍,避免外界对创面的刺激,消除损伤,所以疤痕形成少。另一方面,由于水凝胶体不易与伤口粘连,所以在伤口愈合后易于移除,减少伤口疼痛。因此,在使用时,不需要额外添加现有技术中的隔离层,节省成本。
[0044] 以下通过一个实施例来描述上述敷料及敷料贴的实验效果:
[0045] 例1:
[0046] 螺旋藻敷料治疗慢性感染伤口的疗效观察
[0047] 自2010年3月—2011年7月先后在北京某医院换药室对接受治疗的慢性感染伤口患者一共85例,其中男性50例,女性35例。年龄6—59岁。伤口:(2cm×2cm×1cm)—(5cm×4cm×0.5cm)。伤口部位:四肢55例,胸腹16例,背部及其他部位14例。伤口持续时间1—6个月。其中外伤50例,手术感染20例,烧烫伤感染10例动物咬伤5例。
[0048] 初诊时由护士通过询问病史、伤口局部评估及诊断性检查,了解患者的健康状况。经全面评估,所有入选患者均无影响伤口愈合的全身性疾病,伤口局部都曾使用抗菌药物,伤口分泌物细菌培养均有不同程度的感染。护士按评估结果及基本条件相当的原则分为观察组45例和对照组40例。两组患者基本情况比较差异无统计学意义,具有可比性。
[0049] 两组伤口按标准方法与治疗前及治疗后7—10天采集伤口分泌物做细菌培养。比较伤口感染的治疗效果。治疗前两组的伤口均有不同程度的感染,主要为金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、酿脓链球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等,其中5例合并真菌感染。
[0050] 螺旋藻敷料制作方法可以按照现有的技术或者将来开发的技术制备,在此省略其详细说明。
[0051] 对观察组采用如下伤口处理方法:采用螺旋藻敷料治疗。对于基底部有部分黄色腐肉、陈旧性肉芽及渗出较多的伤口,用生理盐水清洗伤口及周围皮肤后,将螺旋藻敷料紧贴伤口覆盖。1次/天,7—10天后待伤口停止渗出,坏死组织清除彻底,视伤口深度、范围,改为2—3天换药1次。每次换药时评估伤口疗效。对照组采用如下伤口处理方法:按常规方法治疗伤口,1次/天,7—10天后改为2—3天换药1次。
[0052] 观察指标及疗效评定标准:观察两组伤口的换药次数、时间及创面分泌物的减少/去除、创面色泽、肉芽生长、愈合时间。效果评定标准如下:愈合:伤口上皮完全覆盖,经3%过氧化氢检测局部无氧化反应;有效:创面分泌物减少或创面缩小;无效:创面在治疗前后无改变或加深、扩大。
[0053] 观察组用螺旋藻敷料治疗7—10天后伤口分泌物细菌培养全部为阴性,感染伤口治愈率为100.0%,对照组常规治疗7—10天后伤口分泌物细菌培养15例为阴性,感染伤口2
治愈率为37.5%,两组比较,差异有统计学意义(X=42.05,P<0.01)。两组伤口治疗后的疗效比较见表1。
[0054] 表1两组伤口治疗后有效率(%)与Ⅱ期愈合率(%)
[0055]
[0056] 伤口是通过解体组织修复、伤口收缩以及上皮再生而达到愈合。而伤口感染导致细菌毒素溶解蛋白质和胶原纤维,引起出血和血栓形成,影响伤口愈合;同时感染引起合成激素减少,分解激素增多,导致高代谢状态和脓毒症,使伤口愈合更加困难,以及近年来抗菌药物滥用,使条件致病菌耐药菌株所引起的感染性伤口难以控制,致使伤口延迟愈合。螺旋藻的医用、药用价值得到全世界广泛认同,现将螺旋藻敷料在慢性感染伤口修复中的作用机制描述如下:(1)螺旋藻中含有的藻多糖、以及藻蓝蛋白有很好的抑制细菌作用,同时螺旋藻具有很强的促进体液免疫作用,增强淋巴细胞活性等功能。(2)螺旋藻具有明显提高核酸内切酶对损伤DNA的切除活性和增加DNA修复合成作用,从而增强了细胞对DNA损伤的修复作用。
[0057] 临床观察显示,螺旋藻敷料治疗慢性感染伤口是一种安全有效的治疗方法。螺旋藻值得临床推广应用。
[0058] 在另一个实施例中,本发明的药用敷料混合有以下一种或多种中药泡制得到的液体:具有杀菌消炎作用的中药、具有止血作用的中药、具有止痛作用的中药和/或具有消肿化瘀作用的中药。可以根据具体用途,选择具有上述各种作用的中药。
[0059] 具体地,敷料可以混合有黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶、荷叶、三七中的至少一种。进一步,该敷料可以含有蜂蜜。
[0060] 在一个实施例中,本发明实施例的药用敷料通过以下步骤得到:
[0061] 步骤S100:将黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶、荷叶、三七各10-20克用水3000-6000毫升煮沸后持续20-60分钟备用;
[0062] 步骤S200:温度降到20-40度时相应地取出1500-3000毫升液体;
[0063] 步骤S300:将螺旋藻和/或螺旋藻提取物80-150克、蜂蜜50-100克加入上述1500-3000毫升液体搅匀。
[0064] 其中,步骤S100中水的容量还可以是3500、4000、4500、5000、5500毫升;煮沸后持续时间还可以是30、40、50分钟等,当期望在煮沸后持续较长时间时,可调小加热设备的火力;步骤S200中取出的液体容量相应地可以相应地是1750、2000、2250、2500、2750毫升。但不限于上述比例,可在上述比例基础上作适当的调整。
[0065] 黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶和蜂蜜具有杀菌消炎作用,以便抵抗病原微生物和杀灭病原微生物,促进受损血管神经细胞的生长和修复,以及恢复皮下毛细血管细胞的活力。三七和荷叶具有止血凉血的作用,可减少渗出、减轻疼痛,促进伤口愈合,防止感染。三七还具有止痛和消肿化瘀的作用。
[0066] 例如,可将与上述质量或容积大致成比例的更多的黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶、荷叶、三七溶解在水中,通过上述步骤配制得到液体;然后把该液体与螺旋藻和/或其提取物及蜂蜜相混合,来制作敷料,以实现大批量制作。也就是说,上述质量或容积只是示例性的,只要是大致跟这些量成比例,都可以制作类似功效的敷料。
[0067] 由于该敷料中含有具备杀菌消炎功能的药物,所以能及时修复创伤,加快伤口愈合。
[0068] 下面说明这种敷料贴的作用原理。
[0069] 本发明实施例的敷料贴,包括依次叠置的基层、粘合层、吸收层和含有包括螺旋藻及其提取物的敷料的治疗层。吸收层可以位于粘合层的中间位置。
[0070] 本发明实施例的敷料贴的制作方法,包括以下步骤:
[0071] 步骤S100:将黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶、荷叶、三七各10-20克用水3000-6000毫升煮沸后持续20-60分钟备用;
[0072] 步骤S200:温度降到20-40度时相应地取出1500-3000毫升液体;
[0073] 步骤S300:将螺旋藻和/或螺旋藻提取物80-150克、蜂蜜50-100克加入上述1500-3000毫升液体搅匀得到所述药用敷料;
[0074] 步骤S400:将前述药用敷料均匀地涂抹在敷料贴的吸收层上,形成治疗层。
[0075] 其中,步骤S100中水的容量还可以是3500、4000、4500、5000、5500毫升;煮沸后持续时间还可以是30、40、50分钟,当期望在煮沸后持续较长时间时,可调小加热设备的火力;步骤S200中取出的液体容量相应地可以相应地是1750、2000、2250、2500、2750毫升。但不限于上述比例,可在上述比例基础上作适当的调整。
[0076] 进一步,可以在步骤S400中每平方米涂抹300-600毫升步骤S300制得的药用敷料。
[0077] 另外,本发明实施例的敷料贴具有位于中心的第二区242和包围该第二区的第一区241,并且在该第二区242进行步骤S500:在第二区242上以每平方米涂抹200-400毫升步骤S300制得的药用敷料继续进行涂抹或喷涂,并使治疗层干燥。
[0078] 除了具有与一般创可贴相同的通过物理压迫来达到的止血功效之外,根据本发明实施例的敷料贴还具有通过促进凝血酶原激活物的形成来加速凝血过程的功能。
[0079] 根据本发明实施例的敷料贴能够避免出现伤口感染,方便使用。由于具有较强的抗感染能力,它还能用于创面较大或较深伤口的治疗。
[0080] 由于本发明实施例的敷料的作用,在伤口表面形成的水凝胶体有效保护神经末稍,避免外界对创面的刺激,消除损伤,所以疤痕形成少。另一方面,由于水凝胶体不易与伤口粘连,所以在伤口愈合后易于移除,减少伤口疼痛。因此,不需要额外添加现有技术中的隔离层,简化生产工艺。
[0081] 在一个实施例中,用于制备敷料贴的敷料是螺旋藻及其提取物和黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶、荷叶、蜂蜜、三七经泡煮制得的混合物。除此以外,该敷料贴的其它结构特征与图1中示出的敷料贴的相应特征大致相同,在此不再赘述。
[0082] 黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶和蜂蜜具有杀菌消炎作用,以便抵抗病原微生物和杀灭病原微生物,促进受损血管神经细胞的生长和修复,以及恢复皮下毛细血管细胞的活力。三七和荷叶具有止血凉血的作用,可减少渗出、减轻疼痛,促进伤口愈合,防止感染。三七还具有止痛和消肿化瘀的作用。
[0083] 由于该敷料中含有具备杀菌消炎功能的药物,所以能及时修复创伤,加快伤口愈合。这样,利用这种载药敷料制成的敷料贴可一次性完成已感染伤口的包扎、保护及治疗。
[0084] 再者,一般的创可贴不能用于治疗烫伤、烧伤,以免出现化脓感染。根据本实施例的敷料贴,通过选择敷料的组分的合适配比来达到改善微循环、促进组织再生、抗炎和加速溃疡愈合的多种作用,能够用于烫伤和烧伤的治疗。
[0085] 图1是根据本发明一种实施方式的敷料贴的俯视图。图2是图1中所示敷料贴沿A-A’线的剖面图。该敷料贴包括依次叠置的基层11、粘合层12、吸收层13和含有包括螺旋藻和/或其提取物的敷料的治疗层14。除了螺旋藻和/或其提取物以外,敷料还可以包括助溶剂等添加剂。如图2所示,吸收层13位于粘合层12的中间位置,治疗层14位于吸收层13之上,其长度可以相等,或者吸收层13和治疗层14比粘合层12窄。
[0086] 基层11的材料可以是无纺布、带孔PVC膜和弹力纤维织物中的一种。粘合层12的材料可以是压敏胶、热熔胶和不干胶中的一种。吸收层13的材料可以是无纺布或者改性可吸收蛋白纤维织物。螺旋藻的提取物包括藻蓝蛋白、叶绿素、活性物质、多糖和离子。
[0087] 例如,该敷料贴的制作方法可以如下:采用喷射或辊轮方法将不干胶均匀铺设在带孔PCV膜构成的基层11的表面,以形成粘合层12;把适当大小的无纺布置于粘合层12的表面正中,以形成吸收层13;将本发明的敷料涂在吸收层13上并进行干燥,从而形成治疗层14。螺旋藻及其提取物可以按照现有的技术或者将来开发的技术制备,在此省略其详细说明。尽管在图中以分层的形式画出了各功能层,但本领域的技术人员可以容易地知道,各层之间可以部分或者全部渗透、结合、交叠。例如,治疗层14有一小微层渗透在吸收层13中。其他层同样可以具有这样相互渗透的结构。
[0088] 图3是根据本发明另一种实施方式的敷料贴的俯视图。图4是图3中所示敷料贴沿B-B’线的剖面图。该敷料贴包括依次叠置的基层21、粘合层22、吸收层23和含有包括螺旋藻及其提取物的敷料的治疗层24。除了螺旋藻及其提取物以外,敷料还可以包括助溶剂等添加剂。如图所示,吸收层23和治疗层24位于粘合层22的中间,治疗层24的长度小于或等于吸收层23的长度。治疗层24包括具有不同敷料浓度的第一区241和第二区242。
[0089] 基层21的材料可以是无纺布、带孔PVC膜和弹力纤维织物中的一种。粘合层22的材料可以是压敏胶、热熔胶和不干胶中的一种。吸收层23的材料可以是无纺布或者改性可吸收蛋白纤维织物。螺旋藻的提取物包括藻蓝蛋白、叶绿素、活性物质、多糖和离子。
[0090] 同样,尽管在图中以分层分区的形式画出了各功能层和功能区域,但本领域的技术人员可以容易地知道,各层之间可以部分或者全部渗透、结合、交叠,各区可以具有不同的形状和大小。例如,治疗层24有一小微层渗透在吸收层23中。其他层同样可以具有这样相互渗透的结构。
[0091] 如图3所示,第一区241为椭圆环形,第二区242为椭圆形,且它们关于该治疗层的中心线成对称。在其它实施例中,可以形成其形状为圆环、方形环、菱形环等的第一区和具有圆形、方形、菱形或其它合适形状的第二区。
[0092] 例如,该敷料贴的制作方法可以如下:采用喷射或辊轮方法将不干胶均匀铺设在带孔PCV膜构成的基层21的表面,以形成粘合层22;把适合创伤面积大小的无纺布布置在粘合层22的表面正中,以形成吸收层23;将包括螺旋藻及其提取物的敷料喷涂在吸收层23的除周边部分以外的表面上并进行干燥,接着把该敷料再次喷涂在吸收层23的位于中央的区域上并进行干燥,从而形成包括第一区241和第二区242的治疗层24,这样第二区242的敷料含量就大于第一区241。本领域的技术人员还可以通过其他方法将敷料涂在吸收层上,例如,分别在不同领域涂抹不同浓度的敷料。螺旋藻及其提取物可以按照现有的技术或者将来开发的技术制备,在此省略其详细说明。
[0093] 关于制作完成的治疗层24,位于中央的第二区242相比于外围的第一区241优选地包含更高含量的螺旋藻及其提取物,从而有利于与伤口直接接触的部位较快地形成凝胶状的保护膜。
[0094] 在一个实施例中,用于制备敷料贴的敷料是螺旋藻及其提取物和黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶、荷叶、蜂蜜、三七形成的混合物。除此以外,该敷料贴的其它结构特征与图2中示出的敷料贴的相应特征大致相同,在此不再赘述。
[0095] 例如,该敷料贴的制作方法可包括:基于前述的步骤S100、S200、S300制作第一混合溶液;基于与前述的步骤S100、S200、S300相类似的步骤制作第二混合溶液,其中黄柏、羊蹄、苦参、野菊花、大青叶、荷叶、三七的重量相应地低于制作第一混合溶液时采用的同种中药的重量,并且螺旋藻和/或螺旋藻提取物的重量要相应地高于制作第一混合溶液时采用的螺旋藻和/或螺旋藻提取物的重量;把第一和第二混合溶液分别喷涂在吸收层的分别对应于要形成的治疗层的第一区(例如,图3中的第一区241)和第二区(例如,图3中的第二区242)的区域上并进行干燥,从而形成治疗层。
[0096] 优选地,喷涂在对应于第一区的区域上的第一混合溶液中螺旋藻及其提取物的含量低于喷涂在对应于第二区的区域上的第二混合溶液中螺旋藻及其提取物的含量,以利于与伤口直接接触的部位较快地形成凝胶状的保护膜;而喷涂在对应于第一区的区域上的第一混合溶液中的上述中药的含量高于喷涂在对应于第二区的区域上的第二混合溶液中的这些中药的含量,以加强杀菌、止痛等作用。
[0097] 由于该敷料中含有具备杀菌消炎功能的药物,所以能及时修复创伤,加快伤口愈合。这样,利用这种载药敷料制成的敷料贴可一次性完成已感染伤口的包扎、保护及治疗。
[0098] 根据本发明实施例,提供了具有止血、促进伤口愈合、杀菌、抑菌、减少疼痛等治疗功能的药用敷料和敷料贴。由于采用的药品涂层均采用天然提取物质、天然物质、中草药等,所以其对人体是安全、生态环保和无毒副作用的。
[0099] 以下再通过一个实施例来描述上述敷料及敷料贴的实验效果:
[0100] 例2:
[0101] 2012年3月-2013年3月在某医院就诊的浅表脓肿患者65例,年龄18-65岁,创面或切口≤2个。排除患有糖尿病、结核病、过敏体质者。采用初诊挂号的身份识别号末位2位数除以2的方法随机分为螺旋藻敷料贴组33例和传统组32例。
[0102] 切口常规消毒后,2%盐酸利多卡因行局部麻醉,沿脓肿长径切开,至病灶边缘,清除脓肿内部坏死组织及脓液,切口内填充凡士林纱布条,外用无菌纱布包扎完成手术。次日开始换药,隔日1次。螺旋藻敷料组换药时用螺旋藻敷料掩盖切口,传统组换药时用普通敷料掩盖伤口,直至切口愈合。愈合时间为从脓肿切开之日起到切口痊愈所需天数。
[0103] 分别在第1、3、7天评估2组患者切口部位的渗液情况,第21天做疗效评定,记录换药时的疼痛程度、切口愈合情况。渗液量评估与计分:根据敷料的渗透情况估计渗液量并选择相应分值。干燥无渗液计0分,24小时渗液<5ml为少量计1分,5-10ml为中量计2分,≥10ml为大量计3分。
[0104] 2组患者第1天切口部位的渗液量差别无统计学意义,第3、7天切口部位的渗液量螺旋藻敷料组少于传统组;螺旋藻敷料组换药时的疼痛程度平均得分低于传统组,愈合时间短于传统组,见表2。2组患者的总有效率为100%,无不良反应发生。螺旋藻组第21天疗效评价优于传统组,见表3。
[0105] 表2、2组患者切口部位的渗液情况、疼痛程度及愈合时间比较
[0106]
[0107] *P<0.05,**P<0.01
[0108] 表3、2组患者第21天疗效评价的比较[例(%)]
[0109]组别 n 痊愈 显效 好转 无效
螺旋藻组 33 24(72.7%) 7(21.2%) 2(6.1%) 0
传统组 32 14(43.8%) 10(31.3%) 8(25.0%) 0
[0110] Z=2.542,P<0.05
[0111] 由于选用了纯螺旋藻或提取物制成敷料贴、螺旋藻或提取物添加中药成分制成敷料贴,发现添加中药成分制成敷料贴,比单独是用螺旋藻或提取物制成的敷料贴在抑制微生物、减少疼痛方面更明显。由于本发明实施例选用的螺旋藻及其提取物、中药材、蜂蜜等均是未进行任何人为添加或改变的纯天然材料,所以可以有效的保证其有效成分均来自上述材料本身。
[0112] 由于螺旋藻组敷料中有效成分的高渗透作用,可吸取组织渗出液,保持切口干燥,减少组织水肿,避免皮肤泡软,有利于创面愈合。本研究2组患者第1天切口部位的渗液量差别无统计学意义,而换药第3天和第7天,螺旋藻组切口部位的渗液量少于传统组。
[0113] 湿性疗法是英国Jorge Winter博士于1962年提出的,其定义为使用各种湿性愈合敷料(或保持切口适度湿润),促进组织细胞活性和生长,利于切口愈合的方法。螺旋藻敷料贴中尽管水分少,但它为愈合提供了一个湿性环境,他通过离子交换和固锁水分有效的避免引起组织缺水,为切口营造了适度湿润和低氧微酸的愈合环境,促进新生肉芽组织的生长。本研究螺旋藻组脓肿切开患者应用螺旋藻敷料贴,第21天的疗效好于传统组,愈合时间短于传统组。
[0114] 本研究结果提示螺旋藻敷料贴有明显的抑制微生物、减少生出,创造有利于组织生长的湿润环境,加快创面愈合,有效的减轻伤口疼痛程度,促进肉芽组织生长等,是一种安全有效的新方法。
[0115] 以上所述仅是本发明的示范性实施方式,而非用于限制本发明的保护范围,本发明的保护范围由所附的权利要求确定。
[0116] 应当理解的是,本发明的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本发明的原理,而不构成对本发明的限制。因此,在不偏离本发明的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。此外,本发明所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。