一种治疗慢性胃炎、胃溃疡和/或十二指肠溃疡的药物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种具有治疗慢性胃炎、胃溃疡和/或十二指肠溃疡的药物组合物及其制备方法。该药物组合物，制成它的原料为：20-80质量份的陈皮(橘皮)、20-80质量份的白芷、20-80质量份的大黄、20-80质量份的葛根、20-80质量份的栀子、4-36质量份的砂仁和5-35质量份的甘草。制备所述药物组合物的方法包括下述步骤：将所述制成本发明药物组合物的原料加水煎煮提取、收集滤液、浓缩至清膏，放冷，再往清膏中加入60-95％的乙醇使含醇量达30-70％，搅匀，静置，取上清液回收乙醇至尽，得稠膏，干燥，粉碎，得药粉，制成胶囊剂或片剂等。临床实验表明：该药物组合物具有清热泻火，补脾益气，消肿止痛，止血的作用，用于治疗慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡等。

权利要求

1.一种用于治疗慢性胃炎、胃溃疡和/或十二指肠溃疡的药物组合物，由下述原料制成：陈皮40—80份、白芷40—80份、大黄30—80份、葛根30—80份、栀子50—80份、砂仁

10—32份和甘草10—32份。

2.制备权利要求1所述药物组合物的方法，包括下述步骤：

1)将权利要求1所述的制成所述药物组合物的七味药材加水煎煮提取，收集提取液；

2)将所述提取液浓缩成清膏，放冷，然后在所述清膏中加入乙醇或乙醇水溶液使乙醇体积含量达到30—70％，搅匀，静置；静置结束后收集上清液并回收乙醇，即得到所述药物组合物。

3.根据权利要2所述的方法，其特征在于：步骤1)中加入的水量为所述药材总质量的

5—10倍；所述煎煮提取进行1—3次，每次煎煮提取的时间为1—3小时。

4.根据权利要求2或3所述的方法，其特征在于：步骤1)中所述药材为净制后的药材。

5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：步骤2)中清膏为70℃测定的相对密度为

1.05—1.25的清膏；

步骤2)中所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量为60—95％；所述静置的时间为

12—96小时。

6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述方法还包括下述步骤：将所述药物组合物浓缩成70℃测定相对密度为1.10—1.35的稠膏，干燥，粉碎，过80—120目筛，得到药物组合物粉末。

7.权利要求1所述的药物组合物在制备具有下述至少一种功效的药物中的应用：1)慢性胃炎；2)胃溃疡；3)十二指肠溃疡。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于：所述慢性胃炎选自下述至少一种：浅表性胃炎、萎缩性胃炎、糜烂性胃炎、疣状胃炎和胆汁返流性胃炎。

9.一种用于治疗慢性胃炎、胃溃疡和/或十二指肠溃疡的药物，其活性成分为权利要求1所述的药物组合物。

10.根据权利要求9所述的药物，其特征在于：所述药物的剂型为任何药学上可接受的剂型。

11.根据权利要求10所述的药物，其特征在于：所述剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、缓控释制剂、口服液、合剂或糖浆剂。

说明书

一种治疗慢性胃炎、胃溃疡和/或十二指肠溃疡的药物及

其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种治疗慢性胃炎、胃溃疡和/或十二指肠溃疡的药物及其制备方法。

背景技术

[0002] 胃炎是指各种病因引起的胃粘膜的炎症。按发病急缓和病程的长短分为急性和慢性两大类。根据粘膜损伤的严重程度，可将胃炎分为糜烂性胃炎和非糜烂性胃炎，也可根据胃的部位进行分类(如贲门、胃体、胃窦)。

[0003] 急性胃炎是指各种原因引起的胃粘膜的一种急性炎症反应。引起急性胃炎的原因很多，有化学原因、物理原因和毒素原因/应激状态等。急性胃炎患者常有上腹疼痛、恶心、嗳气、呕吐和食欲减退等。其临床表现常轻重不等，但病均急骤，大都有比较明显的致病因素，如暴饮暴食、大量饮酒或误食不洁食物、受凉、服用药物等。由药物和应激因素引起的胃炎，常仅表现为呕血和黑便，一般为少量，呈间歇性，可自止，但也可发生大出血。急性胃炎又可分为急性单纯性胃炎、急性糜烂性胃炎、急性腐蚀性胃炎和急性化脓性胃炎。

[0004] 慢性胃炎的命名很不统一。依据不同的诊断方法而有慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎、慢性萎缩性胃炎、慢性胆汁返流性胃炎、慢性疣状胃炎、药物性胃炎、乙醇性胃炎等等。现已明确幽门螺杆菌(Hp)感染为慢性胃炎的最主要的病因，有人将其称为Hp相关性胃炎。专家指出，慢性胃炎病因医学尚未完全阐明，一般认为与周围环境的有害因素及易感体质有关。物理的、化学的、生物性的有害因素长期反复作用于易感人体即可引起本病。

[0005] 十二指肠溃疡是消化道的常见病，一般认为是由于大脑皮质接受外界的不良刺激后，导致胃和十二指肠壁血管和肌肉发生痉挛，使胃肠壁细胞营养发生障碍和胃肠粘膜的抵抗力降低，致使胃肠粘膜易受胃液消化而形成溃疡，目前有人认为是幽门螺杆菌感染所致，溃疡常为单个性，但也有多个溃疡，胃和十二指肠球部溃疡，同时存在时称复合性溃疡。十二指肠溃疡的主要临床表现为上腹部疼痛，可为钝痛、灼痛、胀痛或剧痛，也可表现为仅在饥饿时隐痛不适。典型者表现为轻度或中度剑突下持续性疼痛，可被制酸剂或进食缓解。
临床上约有2/3的疼痛呈节律性。

[0006] 在胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡的治疗上通常采用中医中药和西医药的方式进行治疗。尽管市场上治疗胃病的药物众多、品种繁杂，然而广大胃病患者却依然饱受病魔的纠缠和侵蚀。传统的抗酸剂和抗胆碱能药物疗效不够令人满意，新一代H2受体拮抗剂-甲氰咪胍、雷尼替丁、法莫替丁和当代最强大的胃酸分泌抑制剂-奥美拉唑近期疗效虽然较好，但远期效果不够理想。人们通过实践发现，临床长期使用强力抑酸药将严重抑制胃酸分泌，会引起胃的增生性变化，可能引起胃癌。此外，还可引起许多肠道细菌及寄生虫感染率增加，诸如“霍乱”、“沙门菌属”、“志贺菌属”等，细菌的簇生又可产生对机体的有害物质，如：IV-亚硝基化合物。而长期应用抗生素又可引起恶心、呕吐乃至肝、肾功能的损害。

[0007] 因此开发一种能快速缓解症状、治愈率高、复发率低且无不良反应的治疗慢性胃炎、胃溃疡和/或十二指肠溃疡的药物，具有实际应用价值和重大的现实意义。

发明内容

[0008] 本发明的目的是提供一种治疗慢性胃炎、胃溃疡和/或十二指肠溃疡的药物组合物及其制备方法。其中，所述慢性胃炎包括浅表性胃炎、萎缩性胃炎、糜烂性胃炎、疣状胃炎、胆汁返流性胃炎。治疗范围还包括胃粘膜脱垂、十二指肠炎、结肠炎。

[0009] 本发明所提供的药物组合物由下述质量份的原料制成：陈皮(橘皮)20-80份、白芷20-80份、大黄20-80份、葛根20-80份、栀子20-80份、砂仁4-36份和甘草5-35份。

[0010] 所述陈皮(橘皮)的质量份具体可为20-80份、30-70份、40-80份、40-60份；所述白芷的质量份具体可为20-80份、40-80份、40-60份、60-80份；所述大黄的质量份具体可为20-80份、30-80份、30-70份、40-60份；所述葛根的质量份具体可为20-80份、30-80份、30-70份、40-60份；所述栀子的质量份具体可为20-80份、50-80份、30-70份、40-60份；所述砂仁的质量份具体可为4-36份、10-32份、10-25份、20-32份；所述甘草的质量份具体可为5-35份、10-32份、10-25份、20-32份。

[0011] 所述药物组合物优选由下述原料制成：陈皮(橘皮)40-80份、白芷40-80份、大黄30-80份、葛根30-80份、栀子50-80份、砂仁10-32份和甘草10-32份。

[0012] 制成本发明药物组合物的各原料药是按照质量份作为配比，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料药质量配比比例不变。

[0013] 本发明的药物组合物是按照包括下述步骤的方法制备的：

[0014] 1)按所述质量份数比称取陈皮(橘皮)、白芷、大黄、葛根、栀子、砂仁和甘草七味药材，加水煎煮提取，收集提取液；

[0015] 2)将所述提取液浓缩成清膏，放冷，然后在所述清膏中加入乙醇或乙醇水溶液使乙醇体积含量达到30-70％，搅匀，静置；静置结束后收集上清液并回收乙醇，即得到所述药物组合物。

[0016] 该药物组合物药液可以直接服用或者加入适量矫味剂和/或纯净水制成口服液。

[0017] 其中，步骤1)中加入的水量为所述药材总质量的5-10倍；所述煎煮提取可进行1-3次，每次煎煮提取的时间可为1-3小时。步骤1)中所采用的药材均为净制后的药材。

[0018] 步骤2)中清膏为70℃测定的相对密度为1.05-1.25的清膏；所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量具体可为60-95％；所述静置的时间可为12-96小时。

[0019] 为了进一步得到固态的药物，所述方法还包括：将所述药物组合物浓缩成70℃测定相对密度为1.10-1.35的稠膏，干燥，粉碎，过80-120目筛，得到药物组合物粉末的步骤。

[0020] 本发明的再一个目的是提供所述药物组合物的应用。

[0021] 该药物组合物可用于制备具有下述至少一种功效的药物：1)胃炎；2)胃溃疡；3)十二指肠溃疡。所述胃炎包括下述至少一种：慢性胃炎、胃粘膜脱垂、十二指肠炎和结肠炎；所述慢性胃炎包括浅表性胃炎、萎缩性胃炎、糜烂性胃炎、疣状胃炎和胆汁返流性胃炎。

[0022] 以本发明所提供的药物组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过上述过程制备得到的药液和药粉，直接或者加入辅料，可制成任何药学上可接受的剂型，例如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、缓控释制剂、口服液、合剂或糖浆剂等。
药学上可接受的辅料都可以用于本发明的药物中，当辅料为淀粉时，所述淀粉和所述药粉的质量份数比为：淀粉∶药粉＝(0.01-1)∶1。

[0023] 本发明的药物在实际应用中，口服制剂药物的用量以有效成分计一般为1.0-6.0g/天，疗程一般为15天。

[0024] 本发明为纯中药制剂，其中，陈皮(橘皮)具有理气健脾、燥湿化痰的作用，具有抗胃溃疡作用；白芷具有散风除湿、止痛、消肿排脓的作用，白芷甘草汤治疗胃及十二指肠球部溃疡、慢性胃炎、疗效显著；大黄具有清热泻火，止血消炎的作用，能够抑制胃酸的分泌，降低蛋白酶活性，从而达到治疗和预防溃疡的目的；葛根具有解肌退热、生津止渴、升阳止泻的作用；栀子具有泻火除烦、清热利湿、凉血解毒、消肿止痛的作用；砂仁具有化湿开胃、温脾止泻、理气安胎的作用，砂仁中主要活性成分砂仁叶油临床用于治疗胃、十二指肠溃疡和消化不良，有效率达90％；甘草具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的作用，具有抗溃疡作用。诸药配合，具有清热泻火，补脾益气，消肿止痛，止血的作用，用于治疗慢性胃炎、胃溃疡和/或十二指肠溃疡。既避免了西药的一些副作用，又克服了传统中药疗效缓慢、复发率高的缺陷，具有重要的实际应用价值。

具体实施方式

[0025] 下面通过具体实施例对本发明进行说明，但本发明并不局限于此。

[0026] 下述实施例中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述溶剂和辅料，如无特殊说明，均可从商业途径获得。

[0027] 下述实施例中所用的陈皮(橘皮)、白芷、大黄、葛根、栀子、砂仁、甘草均符合中国药典(2010年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。

[0028] 实施例1、制备中药组合物的胶囊剂

[0029] 取80g陈皮(橘皮)、80g白芷、80g大黄、80g葛根、80g栀子、32g砂仁和32g甘草七味净制后的药材，将上述药材加水煎煮提取2次，加水量分别为药材总质量的8倍和6倍，提取时间分别为3小时和2小时，每次提取完毕后，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为
1.10(70℃测)的清膏，放冷，加入80％(体积百分含量)的乙醇使含醇量达50％(体积百分含量)，搅匀，静置48小时，取上清液回收乙醇至尽，药液浓缩至相对密度为1.20(70℃测)的稠膏，干燥，粉碎，过80-120目筛，加入所得药粉质量0.1倍的淀粉和0.02倍滑石粉，混匀，用乙醇制粒，干燥，装入胶囊，得胶囊96粒。

[0030] 实施例2、制备中药组合物的胶囊剂

[0031] 取60g陈皮(橘皮)、80g白芷、60g大黄、50g葛根、70g栀子、25g砂仁和30g甘草七味净制后的药材，向上述药材中加入药材总质量10倍的水，煎煮提取3小时，提取完毕后，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(70℃测)的清膏，放冷，加入90％(体积百分含量)的乙醇使含醇量达60％(体积百分含量)，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至尽，药液浓缩至相对密度为1.25(70℃测)的稠膏，干燥，粉碎，过80-120目筛，加入所得药粉质量0.08倍的淀粉和0.01倍的滑石粉，混匀，用乙醇制粒，干燥，装入胶囊，得胶囊72粒。

[0032] 实施例3、制备中药组合物的胶囊剂

[0033] 取20g陈皮(橘皮)、50g白芷、20g大黄、80g葛根、40g栀子、4g砂仁和20g甘草七味净制后的药材，将上述药材加水煎煮提取2次，加水量分别为药材质量的8倍和6倍，提取时间分别为3小时和2小时，每次提取完毕后，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.15(70℃测)的清膏，放冷，加入70％(体积百分含量)的乙醇使含醇量达40％(体积百分含量)，搅匀，静置12小时，取上清液回收乙醇至尽，药液浓缩至相对密度为1.35(70℃测)的稠膏，干燥，粉碎，过80-120目筛，得中药组合物药粉。加入所得药粉质量相同的淀粉和0.05倍的滑石粉，混匀、制粒，装入胶囊，得胶囊60粒。

[0034] 实施例4、制备中药组合物的口服液

[0035] 取70g陈皮(橘皮)、60g白芷、60g大黄、40g葛根、20g栀子、15g砂仁和25g甘草七味净制后的药材，将上述药材加水煎煮提取2次，加水量分别为药材质量的8倍和7倍，提取时间分别为2小时，每次提取完毕后，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.10(70℃测)的清膏，放冷，加入80％(体积百分含量)的乙醇溶液使含醇量达50％(体积百分含量)，搅匀，静置36小时，取上清液回收乙醇至尽，加入矫味剂，加纯净水至600ml，混匀，静置，滤过，分装成60瓶。

[0036] 实施例5、制备中药组合物的口服液

[0037] 取40g陈皮(橘皮)、40g白芷、30g大黄、30g葛根、50g栀子、10g砂仁和10g甘草七味净制后的药材，将上述药材加水煎煮提取3次，加水量分别为药材质量的8倍、6倍和5倍，提取时间分别为2小时、2小时和1小时，每次提取完毕后，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.10(70℃测)的清膏，放冷，加入60％(体积百分含量)的乙醇使含醇量达30％(体积百分含量)，搅匀，静置96小时，取上清液回收乙醇至尽，加入矫味剂，加纯净水至800ml，混匀，静置，滤过，分装成80瓶。

[0038] 实施例6、制备中药组合物的片剂

[0039] 取40g陈皮(橘皮)、50g白芷、60g大黄、40g葛根、20g栀子、25g砂仁和10g甘草七味净制后的药材，将上述药材加水煎煮提取2次，加水量分别为药材质量的8倍和6倍，提取时间分别为3小时和2小时，每次提取完毕后，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.08(70℃测)的清膏，放冷，加入90％(体积百分含量)的乙醇使含醇量达50％(体积百分含量)，搅匀，静置60小时，取上清液回收乙醇至尽，药液浓缩至相对密度为1.25(70℃测)的稠膏，干燥，粉碎，过80-120目筛，加入所得药粉质量0.02倍的淀粉，混匀、制粒，压成片剂，得84片。

[0040] 实施例7、制备中药组合物的片剂

[0041] 取40g陈皮(橘皮)、80g白芷、40g大黄、60g葛根、40g栀子、30g砂仁和20g甘草七味净制后的药材，将上述药材加水煎煮提取2次，加水量分别为药材质量的8倍和6倍，提取时间分别为3小时和1小时，每次提取完毕后，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.25(70℃测)的清膏，放冷，加入70％(体积百分含量)的乙醇使含醇量达40％(体积百分含量)，搅匀，静置72小时，取上清液回收乙醇至尽，药液浓缩至相对密度为1.15(70℃测)的稠膏，干燥，粉碎，过80-120目筛，加入所得药粉质量0.2倍的淀粉，混匀、制粒，压成片剂，得125片。

[0042] 实施例8、制备中药组合物的片剂

[0043] 取50g陈皮(橘皮)、50g白芷、50g大黄、40g葛根、70g栀子、20g砂仁和20g甘草七味净制后的药材，将上述药材加水煎煮提取3次，加水量分别为药材质量的8倍、6倍和5倍，提取时间分别为3小时、2小时和1小时，每次提取完毕后，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.15(70℃测)的清膏，放冷，加入80％(体积百分含量)的乙醇使含醇量达30％(体积百分含量)，静置60小时，取上清液回收乙醇至尽，药液浓缩至相对密度为1.15(70℃测)的稠膏，干燥，粉碎，过80-120目筛，加入所得药粉质量0.5倍的淀粉，混匀、制粒，压成片剂，得150片。

[0044] 实施例9、制备中药组合物的片剂

[0045] 取20g陈皮(橘皮)、30g白芷、20g大黄、20g葛根、20g栀子、36g砂仁和5g甘草七味净制后的药材，将上述药材加水煎煮提取2次，加水量分别为药材质量的8和6倍，提取时间分别为3和2小时，每次提取完毕后，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.05(70℃测)的清膏，放冷，加入95％(体积百分含量)的乙醇使含醇量达70％(体积百分含量)，搅匀，静置96小时，取上清液回收乙醇至尽，药液浓缩至相对密度为1.35(70℃测)的稠膏，干燥，粉碎，过80-120目筛，加入所得药粉质量0.3倍的淀粉，混匀、制粒，压成片剂，得106片。

[0046] 实施例10、制备中药组合物的片剂

[0047] 取50g陈皮(橘皮)、80g白芷、80g大黄、40g葛根、70g栀子、4g砂仁和35g甘草七味净制后的药材，将上述药材加水煎煮提取3次，加水量分别为药材质量的8倍、6倍和5倍，提取时间分别为2小时、2小时和1小时，每次提取完毕后，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.15(70℃测)的清膏，放冷，加入80％(体积百分含量)的乙醇使含醇量达50％(体积百分含量)，搅匀，静置72小时，取上清液回收乙醇至尽，药液浓缩至相对密度为1.25(70℃测)的稠膏，干燥，粉碎，过80-120目筛，加入所得药粉质量0.08倍的淀粉，混匀、制粒，压成片剂，得136片。

[0048] 实施例11、临床药效试验

[0049] 采用实施例1样品进行临床试验。通过住院和门诊患者临床观察66例，结果表明：该药物具有良好的清热泻火，补脾益气，消肿止痛，止血的功效。用于治疗慢性胃炎、胃溃疡，使用安全、无毒副作用。

[0050] 一、病例选择

[0051] 将66例患者随机分为治疗组与对照组。治疗组44例，男性24例，女性20例；年龄24-60岁。对照组22例，男性12例，女性10例，年龄22-58岁。

[0052] 二、收治依据

[0053] 66例病人分别经电子胃镜检查、病理活检确诊为慢性胃炎、胃溃疡。

[0054] 三、治疗方法

[0055] 治疗组给药剂量为：口服，一次4粒，一日3次。

[0056] 对照组给予“胃康灵胶囊”口服，一次4粒，一日3次。

[0057] “胃康灵胶囊”通化正和药业有限公司生产，批准文号：国药准字Z22023098。

[0058] 疗程：15天。

[0059] 四、疗效标准

[0060] 以临床主要症状、胃镜复查活动性炎症、慢性炎症改善程度为临床判定指标。

[0061] 1.显效：临床主要症状消失，胃镜复查活动性炎症消失，慢性炎症好转达轻度。

[0062] 2.有效：临床主要症状基本消失，慢性炎症好转有效，主要症状明显减轻，胃镜检查粘膜病变范围缩小1/2以上，炎症有所减轻。

[0063] 3.无效：症状无改善，胃镜检查达不到有效标准，也无恶化者。

[0064] 五、结果分析

[0065] 应用本发明药物临床观察慢性胃炎、胃溃疡患者66例，结果如下：

[0066] 治疗结果

[0067]

[0068] 从上表可见：治疗组44例，显效23例，有效20例，无效1例，总有效率97.73％。2
对照组22例，显效5例，有效14例，无效3例，总有效率86.36％。两组比较X＝7.084，P＜0.05，两组间疗效比较差异具有显著性。

[0069] 实施例12、临床药效试验

[0070] 采用实施例5样品进行临床试验。通过住院和门诊患者临床观察57例，结果表明：该药物具有良好的清热泻火，补脾益气，消肿止痛，止血的功效。用于治疗慢性胃炎、胃溃疡，使用安全、无毒副作用。

[0071] 一、病例选择

[0072] 将57例患者随机分为治疗组与对照组。治疗组38例，男性21例，女性17例，年龄23-58岁。对照组19例，男性11例，女性8例，年龄25-59岁。

[0073] 二、收治依据 同实施例11。

[0074] 三、治疗方法

[0075] 治疗组给药剂量为：口服，一次20ml，一日3次。

[0076] 其余同实施例11。

[0077] 四、疗效标准 同实施例11。

[0078] 五、结果分析

[0079] 应用本发明药物临床观察慢性胃炎、胃溃疡患者57例，结果如下：

[0080] 治疗结果

[0081]

[0082] 从上表可见：治疗组38例，显效24例，有效12例，无效2例，总有效率94.74％。2
对照组19例，显效5例，有效10例，无效4例，总有效率78.95％。两组比较X＝7.834，P＜0.05，两组间疗效比较差异具有显著性。

[0083] 实施例13、临床药效试验

[0084] 采用实施例1样品进行临床试验。通过住院和门诊患者临床观察45例，结果表明：该药物具有良好的清热泻火，补脾益气，消肿止痛，止血的功效。用于治疗十二指肠溃疡，使用安全、无毒副作用。

[0085] 一、病例选择

[0086] 将45例患者随机分为治疗组与对照组。治疗组30例，男性18例，女性12例，年龄25-59岁。对照组15例，男性9例，女性6例，年龄24-58岁。

[0087] 二、收治依据

[0088] 45例病人分别经胃镜检查确诊为十二指肠溃疡。

[0089] 三、治疗方法

[0090] 治疗组给药剂量为：口服，一次4粒，一日3次。

[0091] 对照组给予“溃疡灵胶囊”口服，一次4粒，一日3次。

[0092] “溃疡灵胶囊”吉林济邦药业有限公司生产，批准文号：国药准字Z22020361。

[0093] 疗程：15天。

[0094] 四、疗效标准

[0095] 以胃镜判定疗效，适当考虑临床症状、体征。

[0096] 1.显效：临床主要症状消失，溃疡面消失仅瘢痕，上腹痛消失或基本消失。

[0097] 2.有效：临床主要症状基本消失，溃疡由活动期转为愈合期，溃疡长径缩小＞50％。上腹痛减轻。

[0098] 3.无效：症状无改善，溃疡长径缩小＜50％或无变化。

[0099] 五、结果分析：

[0100] 应用本发明药物临床观察十二指肠溃疡患者45例，结果如下：

[0101] 治疗结果

[0102]