治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶

摘要

本发明公开了一种治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶，每100克凝胶由下述重量配比的原料制成：壳聚糖0.1~1g、茶树精油0.1~5g、冰片0.1~3g、硼砂0.1~2g、卡波姆0.25~2g、乙醇4~10g、余量为纯净水。本发明制得的治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶的抑菌率≥90%，具有较强的抑菌作用。本发明具有良好的生物相容性，细胞毒性小于2级，阴道刺激小，无迟发型超敏反应。本发明制得的治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶各项检验指标均符合国家相关标准或规定。本发明产品在使用过程中安全性好，能够满足临床应用要求。本发明具有安全、高效、无毒副作用的优点，使用方便简单。

权利要求

1.一种治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶，其特征在于，每100克凝胶由下述重量配比的原料制成：壳聚糖1g、茶树精油3g、冰片2g、硼砂1g、卡波姆0.8g、乙醇8g、余量为纯净水。

2.一种根据权利要求1所述的治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：a、将卡波姆均匀分散于纯净水中浸泡，待充分溶解得到A相溶液；

b、将壳聚糖溶于纯净水中，得到B相溶液；

c、将冰片溶于乙醇中完全溶解，加入茶树精油搅拌均匀得到C相溶液；

d、将硼砂溶于剩下部分的纯净水中，搅拌溶解得到D相溶液；

将A、B、C、D四相溶液全部混合，搅拌30分钟，即得。

说明书

治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶

技术领域

[0001] 本发明涉及外用药，具体地指一种治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶。

背景技术

[0002] 据世界卫生组织不完全统计结果显示，妇女中各种妇科疾病发病率在65%以上。随着社会的发展、人们的生活方式和行为在不断改变，生殖道感染、月经失调和乳腺疾病等的患病率在逐渐增加。妇科感染性疾病是一类常见病和多发病，特别是霉菌性阴道炎、宫颈糜烂和老年性阴道炎发病率很高。

[0003] 妇科常见病的流行病学调查结果中，生殖道感染患病率的顺序依次为：慢性宫颈炎39.3%、各种原因所致阴道炎15.9%、生殖道沙眼衣原体感染5.4%、慢性盆腔炎4.1%、外阴炎1.5%等。

[0004] 妇科宫颈及阴道疾病的早期治疗，通常是使用洗液，洗液在杀死有害菌的同时，也会杀死对身体有益的阴道杆菌，破坏阴道内的平衡环境，长期使用就会大大降低局部抵抗能力，增加再次感染病菌的机会。炎症严重者服用药物比较多，口服药物剂型主要成分为中、西药，经肠胃吸收、对身体伤害极大，特别是肝肾伤害，起效时间慢，其作用机理是药物经血液循环进入阴道部位并杀死细菌，一般须长期服用才显疗效，毒副作用强。妇科宫颈及阴道疾病的治疗优选局部用药，但是，现有的阴道外用药杀菌效果较差，刺激性大，皮肤过敏，易反复，治疗效果欠佳。

发明内容

[0005] 本发明的目的就是针对现有技术的缺陷，运用现代生物技术，提供一种抑菌效果好、无毒副作用的治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶。

[0006] 为实现上述目的，本发明治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶，每100克凝胶由下述重量配比的原料制成：

[0007] 壳聚糖0.1~1g、茶树精油0.1~5g、冰片0.1~3g、硼砂0.1~2g、卡波姆0.25~2g、乙醇4~10g、余量为纯净水。

[0008] 优选的，每100克凝胶由下述重量配比的原料制成：

[0009] 壳聚糖0.5~1g、茶树精油2~4g、冰片0.5~2g、硼砂0.5~1g、卡波姆0.5~1.2g、乙醇6~8g、余量为纯净水。

[0010] 上述治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶的制备方法，包括以下步骤：

[0011] a、将卡波姆均匀分散于纯净水中浸泡，待充分溶解得到A相溶液；

[0012] b、将壳聚糖溶于纯净水中，得到B相溶液；

[0013] c、将冰片溶于乙醇中完全溶解，加入茶树精油搅拌均匀得到C相溶液；

[0014] d、将硼砂溶于剩下部分的纯净水中，搅拌溶解得到D相溶液；

[0015] 将A、B、C、D四相溶液全部混合，搅拌30分钟，即得。

[0016] 壳聚糖是甲壳质经脱乙酰基而得到的一种天然阳离子多糖。它的正电荷和细菌细胞膜上负电荷的相互作用，使细胞内的蛋白酶和其他成分泄漏，从而起到一定的抗菌和抗肿瘤作用，具有可降解性、良好的成膜性、良好的生物相容性及修复创面愈合作用。本发明利用其成膜性、可吸收性和抗菌性，改善阴道环境，在阴道壁形成一道隔离膜，阻止致病菌定植及有害菌的生长，达到抗菌抑菌作用。

[0017] 茶树精油为纯天然植物提取物，是强效的杀菌剂，能有效对抗皮癣菌、白色念珠菌、小芽孢菌、革兰氏阴性细菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等菌种。与壳聚糖复配，能增强和延长本发明产品的杀菌、抗菌效果。

[0018] 冰片清热散毒、促进糜烂和溃疡的愈合，对细菌或其他复杂因素所致的粘膜损害，亦能发挥辅助治疗作用。

[0019] 硼砂保护皮肤黏膜，消毒防腐、与冰片协同，清热燥湿、收敛止痒、解毒杀虫，消肿止痛。上述成分复配，既能抗菌消炎，又能愈合收敛疮疡，更全面的增强本发明产品的疗效。

[0020] 卡波姆作为载药架将各种成分悬浮分散于溶剂中，起到药效均匀、控制和缓释作用。乙醇、纯净水调和诸成分。

[0021] 本发明的有益效果在于：本发明制得的治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶的抑菌率≥90%，具有较强的抑菌作用。本发明妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶进行重金属检测，重金属含量<10ppm。本发明具有良好的生物相容性，细胞毒性小于2级，阴道刺激小，无迟发型超敏反应。本发明制得的治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶各项检验指标均符合国家相关标准或规定。临床试验表明本发明产品在使用过程中安全性好，能够满足临床应用要求。本发明具有安全、高效、无毒副作用的优点，使用方便简单。

具体实施方式

[0022] 以下结合具体实施例对本发明作进一步的详细描述。

[0023] 实施例1

[0024] 本实施例的每100克治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶由下述重量配比的原料制成：壳聚糖0.5g、茶树精油4g、冰片0.5g、硼砂0.5g、卡波姆0.5g、乙醇6g、余量为纯净水。

[0025] 其制备方法，包括以下步骤：

[0026] a、将卡波姆均匀分散于纯净水中浸泡，待充分溶解得到A相溶液；

[0027] b、将壳聚糖溶于纯净水中，得到B相溶液；

[0028] c、将冰片溶于乙醇中完全溶解，加入茶树精油搅拌均匀得到C相溶液；

[0029] d、将硼砂溶于剩下部分的纯净水中，搅拌溶解得到D相溶液；

[0030] 将A、B、C、D四相溶液全部混合，搅拌30分钟，即得。

[0031] 实施例2

[0032] 本实施例的每100克治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶由下述重量配比的原料制成：壳聚糖1g、茶树精油3g、冰片2g、硼砂1g、卡波姆0.8g、乙醇8g、余量为纯净水。

[0033] 其制备方法如实施例1。

[0034] 实施例3

[0035] 本实施例的每100克治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶由下述重量配比的原料制成：壳聚糖1g、茶树精油5g、冰片3g、硼砂2g、卡波姆2g、乙醇10g、余量为纯净水。