一种治疗过敏性鼻炎的药物及制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗过敏性鼻炎的药物，属于医药配制品。该药物由以下质量配比的药材配制而成:白芍药10～12，黄芪15～20，黄柏10～15，川芎10～12，苍耳子10～12，五味子10～15，乌梅15～20，白芷10～12，枸杞子12～17，淫羊藿10～15，干姜5～10，菊花10～12、茯苓10～15。制法是将药材洗净，再用陶罐或铜罐或铜锅煎煮，提取有效成份；过滤的药液制成浸膏；再烘干，粉碎、研磨成粉末；最后压成片剂或装入胶囊。本发明的药物已临床使用，对治疗过敏性鼻炎有较好的疗效，治愈率80％以上，有效率90％以上。适用于治疗过敏性鼻炎患者。

权利要求

1. 一种治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于该药物以下质量配比的药材配制而成:白芍药10～12，黄芪15～20，黄柏10～15，川芎10～12，苍耳子10～12，五味子

10～15，乌梅15～20，白芷10～12，枸杞子12～17，淫羊藿10～15，干姜5～10，菊花

10～12、茯苓10～15。

2.制备权利要求1所述药物的方法，其特征是将13味药材分别洗净，再用陶罐或铜罐或铜锅煎煮，直至其中有效成份基本提出为止；过滤，药液做成浸膏；再用中火烘干，粉碎、研磨成60目粉末，混合均匀；最后按常规制药工艺，压成片剂或装入胶囊，每粒1g或每片

1g，即得片剂或胶囊剂。

说明书

一种治疗过敏性鼻炎的药物及制备方法

技术领域

[0001] 本发明与医用配制品有关，具体而言，涉及治疗过敏性鼻炎的药物，还涉及该中药的制备方法。

背景技术

[0002] 过敏性鼻炎即变应性鼻炎(Allergic rhinitis ,AR)，是指特应性个体接触变应原后主要由IgE介导的介质（主要是组织胺）释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其发生的必要条件有3个：①特异性抗原即引起机体免疫反应的物质。②特应性个体即所谓个体差异、过敏体质。③特异性抗原与特应型个体二者相遇。

[0003] 西医常用鼻内给药和口服药物进行治疗。

[0004] 近年来，对治疗过敏性鼻炎的研究成果增长很快，用中草药材治疗过敏性鼻炎的中国专利申请件几乎都是近几年申请的。例如200810237124.6号《治疗过敏性鼻炎的中药组合物》、200910230238.2号《一种治疗过敏性鼻炎的中药》、201010227695.9号《一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物》、201110452511.3号《一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法》、201210368555.2号《一种治疗过敏性鼻炎的中药》和201310015809.7号《一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法》等。这些专利申请件均公开了一些利用中草药材配制的药物治疗过敏性鼻炎，但其疗效尚无报道。因此人们仍然在开发更新、更有效的药物。

发明内容

[0005] 本发明的目的就在于提供一种治疗过敏性鼻炎的药物，以增加治疗过敏性鼻炎的药物品种，使之能够为人们的健康服务。

[0006] 本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法，使其得以实际应用。

[0007] 本发明的治疗过敏性鼻炎的药物由以下质量配比的药材配制而成:

[0008] 白芍药10～12，黄芪15～20，黄柏10～15，川芎10～12，苍耳子10～12，五味子10～15，乌梅15～20，白芷10～12，枸杞子12～17，淫羊藿10～15，干姜5～10，菊花10～12、茯苓10～15。

[0009] 上述药材中：白芍药为毛茛科植物芍药(Paeonia lactiflora)的根，味苦酸，性凉，有养血、柔肝的作用，可治目赤等症（见江苏新医学院编《中药大辞典》706页）；黄芪为豆科植物黄耆（Astragalus membranaceus）的根，味甘，性微温，能益胃固表、利水消肿，补中益气（见《中药大辞典》2036页）；黄柏为芸香科植物黄柏 (Phellodendron amurense)的树皮，味苦，性寒，可清热、燥湿、泻火、解毒（见《中药大辞典》2013页）；川芎为伞科植物川芎(Ligusticum chuanxiong) 的根茎，味辛、性温，能行气开郁、祛风燥湿。活血止痛（见《中药大辞典》220页）；苍耳子为菊科植物苍耳 (Xanthium sibiricum)带总苞的果实，味甘，性温，有毒，能散风、止痛、祛湿、杀虫（见《中药大辞典》1071页）；五味子为木兰科植物五味子（Schisandra chinensis）的果实，味酸，性温，可敛肺、温肾、生津、收汗、涩精（见《中药大辞典》387页）；乌梅为蔷薇科植物梅 (Prunus mume)的干燥未成熟果实，味酸、性温，有收敛生津、安蛔驱虫功效（见《中药大辞典》464页）；白芷为伞形科植物兴安白芷（Angelica dahurica）的根，味辛，性温，能祛风、燥湿、消肿、止痛（见《中药大辞典》675页）；枸杞子为茄科植物枸杞(Lycium chinense)的成熟果实，味甘，性平，有滋肾、润肺、补肝、明目的作用（见《中药大辞典》1518页）；淫羊藿为小蘖科植物淫羊藿(Epimedium grandiflorum)的茎叶，味辛甘、性温，有补肾壮阳、祛风除湿功效（见《中药大辞典》2250页）；干姜为姜科植物姜(Zingiber officinala)的干燥根茎，味辛，性热，能回阳、通脉（《中药大辞典》71页）；菊花为菊科植物菊(Chrysanthemum morifolium)的头状花序，味甘苦，性凉，能疏风、清热，明目、解毒（见《中药大辞典》2008页）；茯苓为多孔菌科植物茯苓（Poria cocos）的干燥菌核，味甘淡，性平，有渗湿利水、开心益智的作用（见《中药大辞典》1596页）。

[0010] 上述药材应符合《中国药典》1995年版一部中各药材项下的规定。

[0011] 发明人提供的治疗过敏性鼻炎的药物的制备方法是将13味药材分别洗净，再用陶罐或铜罐或铜锅煎煮（不宜用铁锅），直至其中有效成份基本提出为止；过滤，药液做成浸膏；再用中火烘干，粉碎、研磨成60目粉末，混合均匀；最后按常规制药工艺，压成片剂或装入胶囊，每粒1g或每片1g，即得片剂或胶囊剂。

[0012] 上述压成片剂的制药工艺包括：①将制得的60目粉末添加辅料，主要的辅料是黏合剂改性淀粉，混合均匀；②在混合粉料中加水作为湿润剂，制成软料；③将软料挤压过筛，制成颗粒；④颗粒经过干燥，使其含水适合且均匀、颗粒粒度适当；⑤干燥颗粒经检验，确认符合药片的要求；⑥用冲压氏或旋转式压片机压出药片，检验合格的即为成品。

[0013] 上述胶囊剂的制药工艺包括：①制备或购入以明胶为主要原料的空胶囊；②将制得的60目粉末过6号筛，得到的细粉备用；③用人工填装药粉入软胶囊，或用自动装填机装入药粉；④对药粉的有效成分和质量进行检验，合格后用明胶的胶液在胶囊套合处封口，得到成品。

[0014] 发明人指出：本药物也可以用常规中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型。无论何种剂型，都必须按照药品储存的相关规定存放。

[0015] 本发明的治疗过敏性鼻炎的药物使用方法是口服，温开水送服，每天2次，每次4～5粒/片。

[0016] 本发明的药物已临床使用，对治疗过敏性鼻炎有较好的疗效，共收治患者21人，其中17人治愈，2人有效，2人无效，治愈率80％以上，有效率90％以上。典型病例有：

[0017] 病例一：杨远琴，女，24岁，某大学学生。患者自述20岁开始感觉鼻痒、鼻塞、头痛、反复发作，经医疗诊断为过敏性鼻炎。曾服用过多种药物，效果不佳。2012年经服用本发明药物两个月，痊愈。

[0018] 病例二：顾怀芬，女，37岁，贵州省毕节市人。患者于2007年开始感觉鼻子内有不适之感，并伴有头痛，流清水样的鼻涕，经医院检查为过敏性鼻炎，医院输液、打针、吃药、效果不佳。经人介绍，服用本发明药物一个月，诸症消失。

[0019] 病例三：朱启超，男，14岁。患有时常流鼻涕，并伴有头痛等不适之感，经某医院确诊为过敏性鼻炎。曾多方求医，效果不佳。服用本发明药物20天，诸症痊愈。

[0020] 本发明的治疗过敏性鼻炎的药物药材易得，加工方便，疗效明显，适用于治疗过敏