一种用于晚期妊娠引产术前干预的药物

摘要

本发明公开了一种用于晚期妊娠引产术前干预的药物，以解决晚期妊娠引产术前清肠问题。其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：小飞蓬、桂丁、猫爪草、络石藤、大乌金草、黄精、补骨脂、陈皮、向日葵花、甲香、百草霜、硫酸镁。临床实验证明本发明用于晚期妊娠引产术前具有清肠效果好的特点，值得临床应用、推广。

权利要求

1.一种用于晚期妊娠引产术前干预的药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：小飞蓬10~30份、桂丁6~12份、猫爪草3~10份、络石藤6~12份、大乌金草3~10份、黄精6~12份、补骨脂6~12份、陈皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、百草霜3~10份、硫酸镁10~25份。

2.根据权利要求1所述的一种用于晚期妊娠引产术前干预的药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：小飞蓬20份、桂丁10份、猫爪草6份、络石藤10份、大乌金草

6份、黄精10份、补骨脂10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、百草霜6份、硫酸镁

20份。

说明书

一种用于晚期妊娠引产术前干预的药物

技术领域

[0001] 本发明涉及药物领域，具体涉及一种用于晚期妊娠引产术前干预的药物。

背景技术

[0002] 晚期妊娠引产前肠道准备包括刺激肠蠕动、软化和清除粪便，排除肠内积气，防止患者因麻醉后肛门括约肌松弛不能控制排便而增加污染机会；同时减少肠内积气充盈及存有粪便影响手术操作。临床实践证实，通过口服大黄、芒硝、甘草混合水煎液清洁肠道还能减轻手术后腹胀不适。传统方法是术前一日进无渣流食，术前晚口服泻药（如：甘露醇），术晨再用0.2%肥皂水清洁灌肠一次。该种肠道准备方式存在以下缺陷：①甘露醇为一种高渗性脱水剂，肠道刺激强烈，对术者情绪、睡眠状态有明显影响；②传统法最后一次灌肠时间为术晨6am，8am入手术室，期间没有足够的时间让肠道彻底排空，术中易造成污染；③并不能对术后恢复产生有益效果。

[0003] 目前，也有报道使用中药制剂进行术前干预清肠，如口服上述的大黄、芒硝、甘草混合水煎液，但是所用的药物大多数都是大黄等泻下药物，服用后刺激性强，对术者情绪、睡眠状态有明显影响，而柏子仁等缓泻药物又不易控制泻下时间。故而现在缺乏一种适用于术前干预清肠，泻下有效且又不会影响睡眠，对于术后恢复能产生有益效果的药物。

发明内容

[0004] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的用于晚期妊娠引产术前干预的药物。

[0005] 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种用于晚期妊娠引产术前干预的药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：小飞蓬10~30份、桂丁6~12份、猫爪草3~10份、络石藤6~12份、大乌金草3~10份、黄精6~12份、补骨脂6~12份、陈皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、百草霜3~10份、硫酸镁10~25份。

[0006] 本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：小飞蓬20份、桂丁10份、猫爪草6份、络石藤10份、大乌金草6份、黄精10份、补骨脂10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、百草霜6份、硫酸镁20份。

[0007] 其中所述的：小飞蓬，为菊科飞蓬属植物小飞蓬Erigeron canadensis L.，以全草或鲜叶入药。性味微苦、辛，凉。功可清热利湿，散瘀消肿。

[0008] 桂丁，为樟科植物肉桂的幼嫩果实。气芳香，味微甜。性味温辛甘，归胃经。功可温中散寒。

[0009] 猫爪草，为毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb. 的干燥块根。性味甘、辛，温。归肝、肺经。功可散结，消肿。

[0010] 络石藤，为夹竹桃科植物络石Trachelospermum jasminoides （Lindl.）Lem.的干燥带叶藤茎。苦，微寒。归心、肝、肾经。功可祛风通络，凉血消肿。

[0011] 大乌金草，为马兜铃科植物长毛细辛的全草或根、根茎。性味辛；温。功可温肺祛痰；祛风除湿；理气止痛。

[0012] 黄精，为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根茎。性味甘，平。归脾、肺、肾经。功可补气养阴，健脾，润肺，益肾。

[0013] 补骨脂为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L. 的干燥成熟果实。性味辛、苦，温。归肾、脾经。功可温肾助阳，纳气，止泻。

[0014] 陈皮，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味苦、辛，温。归肺、脾经。功可理气健脾，燥湿化痰。

[0015] 向日葵花，为菊科植物向日葵Helianthus annuus L.的花。味微甘；性平。功可祛风；平肝；利湿。

[0016] 甲香，为软体动物蝾螺科蝾螺Turbo cornutus Solander的掩厣。味咸；性平。归肾经。功可清湿热；去痰火；解疮毒。味微甘；性平。功可祛风；平肝；利湿。

[0017] 百草霜，为杂草经燃烧后附于锅底或烟筒中所存的烟墨。性味辛，温。功可止血，止泻。

[0018] 组方原理：晚期妊娠引产术前要进行肠道处理，也就是清肠。传统方法是术前一日进无渣流食，术前晚口服泻药（如：甘露醇或者中药攻下剂），术晨再0.2%肥皂水（或生理盐水）清洁灌肠一次。该种肠道准备方式存在以下缺陷：①甘露醇或者中药攻下剂，肠道刺激强烈，对术者情绪、睡眠状态有明显影响；②传统法最后一次灌肠时间为术晨6am，8am入手术室，期间没有足够的时间让肠道彻底排空，术中易造成污染；③并不能对术后恢复产生有益效果。本方以硫酸镁为泻下剂，配合短效稳定肠蠕动的药物，并且适当的降低肠道内容物对肠道刺激的反应敏感度，松弛肠道平滑肌。这样，一方面进入肠道的硫酸镁在肠道不易吸收，形成高渗状态，完成导泻作用；另一方面短效稳定肠蠕动的药物松弛肠道平滑肌，减轻便意，以保证术前睡眠。同时，本方中的其他药理成分完成活血、祛痰、散结、通络的作用，促进晚期妊娠引产术后恢复。

[0019] 与现有技术相比较，本发明具有以下特点。

[0020] 1、小飞蓬和桂丁配合为君药，发明人研究发现：小飞蓬和桂丁的混合水煎液对离体小鼠回肠蠕动无明显抑制作用，但在消化道平滑肌处于硫酸镁刺激下的兴奋状态时，有显著松弛作用。其作用机制可能与小飞蓬总黄酮水溶性部位的平滑肌松弛作用相关，但该种作用与桂丁配合方可仅仅对于兴奋态下的肠壁平滑肌生效。该剂量下小飞蓬的药理作用时间为8~10小时左右，也就是夜间服药，可以缓解硫酸镁刺激下的便意，而保证适当的睡眠，当术晨药效丧失后，即可完成清理肠道的作用。

[0021] 2、猫爪草散结消肿，络石藤通络消肿止痛，缓解术后盆腔激惹造成的不适。

[0022] 3、黄精补气养阴，补骨脂滋补肝肾，陈皮健脾益气利水，术后有利于肠道功能恢复，缩短禁食时间，有利于早日康复。

[0023] 4、大乌金草活血不动血，并有通络强筋作用。

[0024] 5、发明人实验研究表明：小剂量甲香可以有效地稳定肠粘膜。

[0025] 6、向日葵花为反佐，该药能明显增强小肠收缩，且药效持久，利用小剂量的向日葵花以防止小飞蓬作用过度。

[0026] 7、在一派行散通络药物中加入小剂量百草霜，起到佐制作用，降低副作用。

[0027] 8、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。

具体实施方式

[0028] 以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

[0029] 实施例1，原料药重量配比：小飞蓬20份、桂丁10份、猫爪草6份、络石藤10份、大乌金草6份、黄精10份、补骨脂10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、百草霜6份、硫酸镁20份。

[0030] 实施例1的制备方法是：将小飞蓬、桂丁、猫爪草、络石藤、大乌金草、黄精、补骨脂、陈皮、向日葵花、甲香、百草霜、硫酸镁混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并成汤剂。

[0031] 实施例2，原料药重量配比：小飞蓬10份、桂丁6份、猫爪草3份、络石藤6份、大乌金草3份、黄精6份、补骨脂6份、陈皮6份、向日葵花6份、甲香1份、百草霜3份、硫酸镁10份。

[0032] 实施例3，原料药重量配比：小飞蓬20份、桂丁10份、猫爪草6份、络石藤10份、大乌金草6份、黄精10份、补骨脂10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、百草霜6份、硫酸镁20份。

[0033] 实施例4，原料药重量配比：小飞蓬30份、桂丁12份、猫爪草10份、络石藤12份、大乌金草10份、黄精12份、补骨脂12份、陈皮12份、向日葵花12份、甲香5份、百草霜10份、硫酸镁25份。

[0034] 实施例2~4的中药可按下列方法制备而成：

[0035] （1）将补骨脂、桂丁、大乌金草粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；

[0036] （2）将甲香、百草霜粉碎过150目筛，成细粉备用；

[0037] （3）将小飞蓬、猫爪草、络石藤、黄精、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25，得稠膏；

[0038] （4）将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，即得。

[0039] 优化方案中，所述的浓缩为减压浓缩。

[0040] 所述的硫酸镁可以为硫酸镁粉末，也可以为硫酸镁溶液。

[0041] 上述药物的有效组合，互相协调，有效达到晚期妊娠引产术前清理肠道之目的，且不影响术前睡眠，利于术后恢复。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。

[0042] 1 对象与方法。

[0043] 1.1 对象。

[0044] 1.1.1 病例选择：2012年3月~2013年4月收治的晚期妊娠引产择期手术需要清洁灌肠患者81例，孕周在28~37周之间。

[0045] 1.1.2 分组：随机分为对照组27例，年龄19~42岁，平均年龄为27.3岁。汤剂组27例，年龄17~39岁，平均年龄25.4岁。颗粒组27例，年龄18~41岁，平均年龄24.6岁。