一种用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠颗粒制备方法

摘要

本发明公开了一种用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠颗粒制备方法，以解决泌尿外科腔镜手术术前的治疗问题。其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：小飞蓬、桂丁、猫爪草、络石藤、阿利藤、桑葚子、川断、陈皮、向日葵花、甲香、柳叶藓、硫酸镁。其制备方法包括：（1）将川断、桂丁、阿利藤粗粉提取挥发油备用；（2）将甲香、柳叶藓粉碎成细粉备用；（3）将小飞蓬、猫爪草、络石藤、桑葚子、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤液浓缩，加乙醇沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩得稠膏；（4）将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，即得。临床实验证明本发明用于泌尿外科腔镜手术术前具有清肠效果好的特点，值得临床应用、推广。

权利要求

1.一种用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠颗粒制备方法，其特征在于，由下列重量配比的原料药制备而成：小飞蓬10~30份、桂丁6~12份、猫爪草3~10份、络石藤6~12份、阿利藤3~10份、桑葚子6~12份、川断6~12份、陈皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、柳叶藓3~10份、硫酸镁10~25份；由以下步骤制成：（1）将川断、桂丁、阿利藤粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；

（2）将甲香、柳叶藓粉碎过150目筛，成细粉备用；

（3）将小飞蓬、猫爪草、络石藤、桑葚子、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至50℃下相对密度为1.20，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25，得稠膏；

（4）将步骤（1）所得的挥发油、步骤（2）所得的细粉、硫酸镁加入步骤（3）所得的稠膏，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，即得。

2.根据权利要求1所述的一种用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠颗粒制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中所述的浓缩为减压浓缩。

说明书

一种用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠颗粒制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及药物领域，具体涉及一种用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠颗粒制备方法。

背景技术

[0002] 腔镜手术由于创伤小、出血少、疼痛轻、腹部美容效果好、恢复快、疗程短等优点，在泌尿外科的应用范围越来越广泛。术前充分的准备对预防和及时处理腹腔镜手术并发症，使患者舒适、安全地度过围手术期具有重要的作用。泌尿外科腔镜手术前肠道准备包括刺激肠蠕动、软化和清除粪便，排除肠内积气，防止患者因麻醉后肛门括约肌松弛不能控制排便而增加污染机会；同时减少肠内积气充盈及存有粪便影响手术操作。临床实践证实，通过口服大黄、芒硝、甘草混合水煎液清洁肠道还能减轻手术后腹胀不适。

[0003] 传统方法是术前一日进无渣流食，术前晚口服泻药（如：甘露醇），术晨再用0.2%肥皂水清洁灌肠一次。该种肠道准备方式存在以下缺陷：①甘露醇为一种高渗性脱水剂，肠道刺激强烈，对术者情绪、睡眠状态有明显影响；②传统法最后一次灌肠时间为术晨6am，8am入手术室，期间没有足够的时间让肠道彻底排空，术中易造成污染；③并不能对术后恢复产生有益效果。

[0004] 目前，也有报道使用中药制剂进行术前清肠，如口服上述的大黄、芒硝、甘草混合水煎液，但是所用的药物大多数都是大黄等泻下药物，服用后刺激性强，对术者情绪、睡眠状态有明显影响，而柏子仁等缓泻药物又不易控制泻下时间。故而现在缺乏一种适用于术前清肠，泻下有效且又不会影响睡眠，对于术后恢复能产生有益效果的药物。

发明内容

[0005] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠药物。

[0006] 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：小飞蓬10~30份、桂丁6~12份、猫爪草3~10份、络石藤6~12份、阿利藤3~10份、桑葚子6~12份、川断6~12份、陈皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、柳叶藓3~10份、硫酸镁10~25份。

[0007] 本发明中药可按下列方法制备而成：

[0008] （1）将川断、桂丁、阿利藤粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；

[0009] （2）将甲香、柳叶藓粉碎过150目筛，成细粉备用；

[0010] （3）将小飞蓬、猫爪草、络石藤、桑葚子、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25，得稠膏；

[0011] （4）将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，即得。

[0012] 优化方案中，所述的浓缩为减压浓缩。

[0013] 其中所述的：小飞蓬，为菊科飞蓬属植物小飞蓬Erigeron canadensis L.，以全草或鲜叶入药。性味微苦、辛，凉。功可清热利湿，散瘀消肿。

[0014] 桂丁，为樟科植物肉桂的幼嫩果实。气芳香，味微甜。性味温辛甘，归胃经。功可温中散寒。

[0015] 猫爪草，为毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb. 的干燥块根。性味甘、辛，温。归肝、肺经。功可散结，消肿。

[0016] 络石藤，为夹竹桃科植物络石Trachelospermum jasminoides （Lindl.）Lem.的干燥带叶藤茎。苦，微寒。归心、肝、肾经。功可祛风通络，凉血消肿。

[0017] 阿利藤，为夹竹桃科植物链珠藤的全草及根。苦辛，平，有小毒。入肺、肝、脾三经。功可祛风利湿，活血通络。

[0018] 桑葚子，为桑科植物桑Morus alba L. 的干燥果穗。性味甘、酸，寒。归心、肝、肾经。功可补血滋阴，生津润燥。

[0019] 川断，为川续断科多年生草本植物川续断Himalayan Teasel Root的干燥根。味苦辛；性微温。归肝、肾经。功可补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。

[0020] 陈皮，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味苦、辛，温。归肺、脾经。功可理气健脾，燥湿化痰。

[0021] 向日葵花，为菊科植物向日葵Helianthus annuus L.的花。味微甘；性平。功可祛风；平肝；利湿。

[0022] 甲香，为软体动物蝾螺科蝾螺Turbo cornutus Solander的掩厣。味咸；性平。归肾经。功可清湿热；去痰火；解疮毒。味微甘；性平。功可祛风；平肝；利湿。

[0023] 柳叶藓，为柳叶藓科植物柳叶藓Amblystegium serpens（Hedw.）B.S.G.的植物体。性味涩；平。功可收敛止血。

[0024] 组方原理：泌尿外科腔镜手术术前要进行肠道处理，也就是清肠。传统方法是术前一日进无渣流食，术前晚口服泻药（如：甘露醇或者中药攻下剂），术晨再0.2%肥皂水（或生理盐水）清洁灌肠一次。该种肠道准备方式存在以下缺陷：①甘露醇或者中药攻下剂，肠道刺激强烈，对术者情绪、睡眠状态有明显影响；②传统法最后一次灌肠时间为术晨6am，8am入手术室，期间没有足够的时间让肠道彻底排空，术中易造成污染；③并不能对术后恢复产生有益效果。本方以硫酸镁为泻下剂，配合短效稳定肠蠕动的药物，并且适当的降低肠道内容物对肠道刺激的反应敏感度，松弛肠道平滑肌。这样，一方面进入肠道的硫酸镁在肠道不易吸收，形成高渗状态，完成导泻作用；另一方面短效稳定肠蠕动的药物松弛肠道平滑肌，减轻便意，以保证术前睡眠。同时，本方中的其他药理成分完成活血、祛痰、散结、通络的作用，促进泌尿外科腔镜手术术后恢复。

[0025] 与现有技术相比较，本发明具有以下特点。

[0026] 1、小飞蓬和桂丁配合为君药，发明人研究发现：小飞蓬和桂丁的混合水煎液对离体小鼠回肠蠕动无明显抑制作用，但在消化道平滑肌处于硫酸镁刺激下的兴奋状态时，有显著松弛作用。其作用机制可能与小飞蓬总黄酮水溶性部位的平滑肌松弛作用相关，但该种作用与桂丁配合方可仅仅对于兴奋态下的肠壁平滑肌生效。该剂量下小飞蓬的药理作用时间为8~10小时左右，也就是夜间服药，可以缓解硫酸镁刺激下的便意，而保证适当的睡眠，当术晨药效丧失后，即可完成清理肠道的作用。

[0027] 2、猫爪草散结消肿，络石藤通络消肿止痛，缓解术后盆腔激惹造成的不适。

[0028] 3、桑葚子补血养阴，川断滋补肝肾，陈皮健脾益气利水，术后有利于肠道功能恢复，缩短禁食时间，有利于早日康复。

[0029] 4、阿利藤祛风活血、益肾强筋，两味血分药物，归肝、肾经，攻补兼施，且活血不动血，并有通络强筋作用。

[0030] 5、发明人实验研究表明：小剂量甲香可以有效地稳定肠粘膜。

[0031] 6、向日葵花为反佐，该药能明显增强小肠收缩，且药效持久，利用小剂量的向日葵花以防止小飞蓬作用过度。

[0032] 7、在一派行散通络药物中加入小剂量柳叶藓，起到佐制作用，降低副作用。

[0033] 8、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。

[0034] 9、采用颗粒剂型，便于使用。

具体实施方式

[0035] 以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

[0036] 实施例1，原料药重量配比：小飞蓬20份、桂丁10份、猫爪草6份、络石藤10份、阿利藤6份、桑葚子10份、川断10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳叶藓6份、硫酸镁20份。

[0037] 实施例1的制备方法是：将小飞蓬、桂丁、猫爪草、络石藤、阿利藤、桑葚子、川断、陈皮、向日葵花、甲香、柳叶藓、硫酸镁混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并成汤剂。

[0038] 实施例2，原料药重量配比：小飞蓬10份、桂丁6份、猫爪草3份、络石藤6份、阿利藤3份、桑葚子6份、川断6份、陈皮6份、向日葵花6份、甲香1份、柳叶藓3份、硫酸镁10份。

[0039] 实施例3，原料药重量配比：小飞蓬20份、桂丁10份、猫爪草6份、络石藤10份、阿利藤6份、桑葚子10份、川断10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳叶藓6份、硫酸镁20份。

[0040] 实施例4，原料药重量配比：小飞蓬30份、桂丁12份、猫爪草10份、络石藤12份、阿利藤10份、桑葚子12份、川断12份、陈皮12份、向日葵花12份、甲香5份、柳叶藓10份、硫酸镁25份。

[0041] 实施例2~4的中药可按下列方法制备而成：

[0042] （1）将川断、桂丁、阿利藤粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；

[0043] （2）将甲香、柳叶藓粉碎过150目筛，成细粉备用；

[0044] （3）将小飞蓬、猫爪草、络石藤、桑葚子、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25，得稠膏；