一种中药组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及中药制剂领域，特别涉及一种中药组合物及其制备方法。该中药组合物，以重量份计，由鬼针草10～60份、长春花5～20份、野菊花5～20份制成。本发明提供的中药组合物配伍后与单味药物相比具有明显的增效作用，可有效预防和治疗高血压、低血压，且无明显的毒副作用，安全性高。

权利要求

1.一种治疗高血压的中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料制成：鬼针草10～60份、长春花5～20份、野菊花5～20份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料鬼针草

25～45份、长春花10～15份、野菊花10～15份制成。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗高血压药物中的应用。

4.一种中药组合物的制备方法，其特征在于，以重量份计，原料由鬼针草10～60份、长春花5～20份、野菊花5～20份组成，取所述原料混合，经水提、醇沉、干燥，即得。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，以重量份计，所述原料由鬼针草25～

45份、长春花10～15份、野菊花10～15份组成。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述水提具体为：加水煎煮2～4次，获得水煎提取液，浓缩至相对密度为在60～70℃时1.25～1.30，得到浸膏。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述醇沉具体为：加入乙醇，静置，取上清液，去除乙醇，得到精制液。

8.如权利要求4至7中任一项所述的制备方法制得的中药组合物。

9.一种中药制剂，其特征在于，由如权利要求1、2或8所述的中药组合物和药学上可接受的辅料组成。

10.根据权利要求9所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、茶剂、口服液或滴丸剂。

说明书

一种中药组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及中药制剂领域，特别涉及一种中药组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管疾病最主要的危险因素，临床表现以头痛、头晕和乏力最为常见，还会有头胀、眼花、颈部扳紧感、耳鸣、失眠、心悸、健忘和肢麻等症状。如果治疗不及时，高血压将引发脑溢血、动脉硬化、心肌梗死、肾脏衰竭和失明等并发症，甚至会引发猝死，对人们的生命安全造成了严重的威胁。据世界卫生组织有关统计资料显示，全球三分之一左右成年人患有高血压，这种病症的死亡人数约达脑溢血和心脏病所导致的总死亡人数的一半。近年来，高血压的发病率呈逐年攀升趋势，2000年我国已有1.2亿人患有高血压，平均每2.8个家庭就有1人患病，高血压已成为我国社会、经济和家庭的沉重负担。

[0003] 目前，高血压症主要是通过西药治疗，使血压稳定在正常范围之内。治疗高血压的西药主要分为利尿剂（如吲达帕胺）、钙拮抗剂（如尼莫地平）、ACEI（如卡托普利）、ARB（如替米沙坦）、b受体阻滞剂（如美托洛尔）和a1受体阻滞剂（如哌唑嗪）等几种类型。但这些西药均会引发诸多的副作用，包括靶器官受损，糖、脂、尿酸等代谢紊乱，血液流变学异常等。例如吲达帕胺会引发体位性低血压、心悸、心率失常、头痛、失眠、低氯性碱中毒等不良反应；尼莫地平会引发血压下降、肝炎、皮肤刺痛、胃肠道出血、血小板减少等症状；卡托普利的不良反应包括昏厥、头痛、心悸、呕吐、腹泻、中性细胞减少、肾功能损害等。如果患者长期服用这些治疗高血压的西药，会产生药物依赖和副作用，严重者还会产生严重的并发症，陷入长久服药终生服药的境遇，身体的自愈能力下降，各器官的功能受到严重影响，甚至衰竭，直至坏死。因此开发高疗效、低副作用的治疗高血压的药物一直是药学研究的热点。

[0004] 相对于西药来说，中医药具有更高的安全性。我国的中医药文化历史悠久，中医理论认为，高血压病是由于七情所伤，饮食失节，内伤虚损而致阴阳平衡失调所致。中药作用缓和，降压平稳，不良反应小，在防治高血压及其并发症和改善患者生存质量方面具有很大的优势。随着对高血压研究的逐渐深入，中医药治疗高血压逐渐显示出了其独特的优势，具有广阔的发展前景。

发明内容

[0005] 有鉴于此，本发明提供了一种中药组合物及其制备方法。该中药组合物由鬼针草、长春花、野菊花组成，具有明显的增效作用，可有效治疗高血压，调节血压平衡，且无明显的毒副作用，安全性高。

[0006] 为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

[0007] 本发明提供了一种中药组合物，以重量份计，由如下原料制成：

[0008] 鬼针草10～60份、长春花5～20份、野菊花5～20份。

[0009] 我国中医药文化源远流长、博大精深，中药的配伍讲究相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反。相须，即性能功效相类似的药物配合应用，可以增强其原有疗效；相使，即在性能功效方面有某种共性的药物配合应用，而以一种药物为主，另一种药物为辅，能提高主药的疗效；相畏指药物之间的相互抑制作用，药物的毒性或副作用能被另一种药物消减；相杀，即一种药物能减轻或消除另一种药物的毒性或副作用；相恶是指一种药物能使另一种药物原有功效降低，甚至消失；相反是指两种药物合用能产生或增强毒性反应或副作用的配伍关系。由于不同的中药之间存在着不同的配伍关系，因此在使用两味以上中药时，必须有所选择，充分发挥药物之间相须相使的配伍关系。本发明通过将三味中药配伍，药物之间共同发挥了治疗高血压病的作用，具有明显的增效作用，充分发挥了相须相使的配伍关系，可有效治疗高血压。下面分别介绍一下各味中药的功效及主治症：

[0010] 鬼针草（Bidens bipinnata L.），为菊科一年生草本植物，以全草入药，分布于华东、华中、华南、西南各省区，在海南全岛均有分布，具有清热解毒、止血止泻、活血散瘀等功效，主要用于阑尾炎、肾炎、胆囊炎、肠炎、细菌性痢疾、肝炎、腹膜炎、上呼吸道感染、扁桃体炎、喉炎、闭经、烫伤、毒蛇咬伤、跌打损伤、皮肤感染、小儿惊风、疳积等疾病的治疗。在前期研究中，通过临床疗效观察，发现鬼针草具有明显的降压作用。

[0011] 长春花（Herba Catharanthi rosei），为夹竹桃科长春花属植物，多年生草本半灌木，可全草入药，分布于非洲、亚热带、热带以及中国大陆的华东、西南、中南等地，在海南岛及西沙群岛分布广泛。性凉，味微苦。具有凉血降压，镇静安神功效。主要用于高血压、火烫伤、恶性淋巴瘤、绒毛膜上皮癌、单核细胞性白血病。

[0012] 野菊花（Chrysanthemum indicum L.），为菊科植物野菊的干燥头状花序，在全国多个省区均有分布，在海南岛中部分布广泛。野菊花花序呈类球形，黄绿色至棕黄色，气芳香，味苦。野菊花的性味归经为苦、辛、微寒、归肝、心经，具有清热解毒、消肿的作用，可广泛用于治疗风热感冒、肺炎、白喉、胃肠炎、高血压、疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等疾病。野菊花的降压机理是通过抗肾上腺素和扩张外周血管，可能还和抑制血管运动中枢有关。

[0013] 为了使本发明提供的中药组合物的配伍起到增效作用，作为优选，以重量份计，原料包括鬼针草25～45份、长春花10～15份、野菊花10～15份。

[0014] 为了使本发明提供的中药组合物的配伍达到最佳效果，在本发明提供的一些实施例中，以重量份计，原料包括鬼针草30份、长春花10份、野菊花10份。

[0015] 为了使本发明提供的中药组合物的配伍达到最佳效果，在本发明提供的另一些实施例中，以重量份计，原料包括鬼针草30份、长春花12.5份、野菊花12.5份。

[0016] 本发明还提供了本发明提供的中药组合物在制备治疗高血压药物中的应用。

[0017] 在本发明提供的制备治疗高血压药物的应用中，以重量份计，本发明提供的中药组合物由鬼针草10～60份、长春花5～20份、野菊花5～20份制成；作为优选，本发明提供的中药组合物的原料包括鬼针草25～45份、长春花10～15份、野菊花10～15份；优选地，原料包括鬼针草30份、长春花10份、野菊花10份；原料包括鬼针草30份、长春花
12.5份、野菊花12.5份。

[0018] 本发明还提供了一种中药组合物的制备方法，以重量份计，原料包括鬼针草10～60份、长春花5～20份、野菊花5～20份，取原料混合，经水提、醇沉、干燥，即得。

[0019] 在本发明提供的制备方法中，为了使本发明提供的中药组合物的配伍起到增效作用，作为优选，以重量份计，原料包括鬼针草25～45份、长春花10～15份、野菊花10～15份。

[0020] 在本发明提供的制备方法中，为了使本发明提供的中药组合物的配伍达到最佳效果，在本发明提供的一些实施例中，以重量份计，原料包括鬼针草30份、长春花10份、野菊花10份。

[0021] 在本发明提供的制备方法中，为了使本发明提供的中药组合物的配伍达到最佳效果，在本发明提供的另一些实施例中，以重量份计，原料包括鬼针草30份、长春花12.5份、野菊花12.5份。

[0022] 在本发明提供的制备方法中，作为优选，水提具体为：加水煎煮2～4次，获得水煎提取液，浓缩至相对密度为1.25～1.30（60～70℃），得到浸膏。

[0023] 在本发明提供的制备方法的水提操作中，加水煎煮的次数优选为3次。加水煎煮3次的具体操作步骤如下：

[0024] 步骤1、加入第一用水，第一煎煮1.5h，分离出第一煎出液，余下第一药渣，第一用水与原料的质量比为（8～10）:1；

[0025] 步骤2、取第一药渣与第二用水混合，第二煎煮1.0h，分离出第二煎出液，余下第二药渣，第二用水与原料的质量比为（5～6）:1；

[0026] 步骤3、取第二药渣与第三用水混合，第三煎煮0.5h，分离出第三煎出液，第三用水与原料的质量比为（2～4）:1；

[0027] 步骤4、合并第一煎出液、第二煎出液和第三煎出液。

[0028] 水煎提取液浓缩后的相对密度对中药中有效成分的提取起着关键性作用，如果水煎提取液的浓缩液的相对密度过小，由于浓缩液较稀，形成的沉淀不易聚结，难以下沉，且浪费乙醇；如果相对密度过大，水煎提取液因长时间煎煮浓缩，易使苷类、萜类、维生素等成分破坏，且造成淀粉糊化，醇沉时形成大块，包裹中药中的有效成分。因此，为了既保证中药中的杂质聚集沉淀，又能保证有效成分不被破坏，使中药中的有效成分充分溶解于乙醇中，在本发明提供的一些实施例中，水煎提取液，浓缩至相对密度为1.25～1.30（60～70℃）。

[0029] 在本发明提供的制备方法中，作为优选，水提获得的水煎提取液浓缩至相对密度1.30（68℃）。

[0030] 在本发明提供的制备方法中，在本发明提供的一些实施例中，醇沉具体为：加入乙醇，静置，取上清液，去除乙醇，得到精制液。

[0031] 在本发明提供的制备方法中醇沉的步骤，乙醇和浸膏混合后的乙醇的浓度对于有效的除去浸膏中的杂质是至关重要的。为了有效除去浸膏中的杂质，在本发明提供的一些实施例中，乙醇与浸膏的质量比为（3～5）:1。

[0032] 在本发明提供的制备方法中醇沉的步骤，乙醇的浓度对于醇沉的效果也是关键因素之一。乙醇的浓度过低，乙醇用量大，造成浪费，回收不方便，且形成的沉淀呈絮状，难以下沉，醇沉的效果较差；乙醇的浓度过高，得到的醇提精制液较少，沉淀中含有大量的有效物质，且高浓度乙醇易造成局部浓度过高，形成大块沉淀，将有效成分包裹，随沉淀除去，造成有效成分的损失。为了既保证具有较好的醇沉效果，又保证精制液含有尽可能多的有效成分，在本发明提供的一些实施例中，乙醇的质量百分比浓度优选为70%～85%。

[0033] 为了保证能够获得较好的醇沉效果，在本发明提供的一些实施例中，静置的时间为10～14h。

[0034] 作为优选，静置的时间为12h。

[0035] 本发明还提供了一种由本发明提供的制备方法制得的中药组合物。

[0036] 本发明还提供了一种中药制剂，由本发明提供的中药组合物和药学上可接受的辅料组成。

[0037] 在本发明提供的中药制剂中，本发明提供的中药组合物，以重量份计，原料包括鬼针草10～60份、长春花5～20份、野菊花5～20份；作为优选，以重量份计，原料包括鬼针草25～45份、长春花10～15份、野菊花10～15份；在本发明提供的一些实施例中，以重量份计，原料包括鬼针草30份、长春花10份、野菊花10份；在本发明提供的另一些实施例中，以重量份计，原料包括鬼针草30份、长春花12.5份、野菊花12.5份；该中药组合物的制备方法为：以重量份计，原料包括鬼针草10～60份、长春花5～20份、野菊花5～20份，取原料混合，经水提、醇沉、干燥，即得；作为优选，以重量份计，原料包括鬼针草25～45份、长春花10～15份、野菊花10～15份；在本发明提供的一些实施例中，以重量份计，原料包括鬼针草30份、长春花10份、野菊花10份；在本发明提供的另一些实施例中，以重量份计，原料包括鬼针草30份、长春花12.5份、野菊花12.5份；水提具体为：加水煎煮2～4次，获得水煎提取液，浓缩至相对密度为1.25～1.30（60～70℃），得到浸膏；在本发明提供的制备方法的水提操作中，加水煎煮的次数优选为3次。加水煎煮3次的具体操作步骤为：步骤1、加入第一用水，第一煎煮1.5h，分离出第一煎出液，余下第一药渣，第一用水与原料的质量比为（8～10）:1；步骤2、取第一药渣与第二用水混合，第二煎煮1.0h，分离出第二煎出液，余下第二药渣，第二用水与原料的质量比为（5～6）:1；步骤3、取第二药渣与第三用水混合，第三煎煮0.5h，分离出第三煎出液，第三用水与原料的质量比为（2～4）:1；步骤4、合并第一煎出液、第二煎出液和第三煎出液；在本发明提供的一些实施例中，水煎提取液，浓缩至相对密度为1.25～1.30（60～70℃）；作为优选，水提获得的水煎提取液浓缩至相对密度1.30（68℃）；醇沉具体为：加入乙醇，静置，取上清液，去除乙醇，得到精制液；乙醇与浸膏的质量比为（3～5）:1；乙醇的质量百分比浓度优选为70%～85%；静置的时间为10～14h，优选为12h。

[0038] 作为优选，中药制剂的剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、茶剂、口服液或滴丸剂。

[0039] 在本发明提供的中药制剂中，药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，但本发明中药学上可接受的辅料并不局限于此，本领域技术人员认为可行的常规辅料均在本发明的保护范围之内，本发明在此不做限定。

[0040] 在本发明中，中药制剂的制备方法为常规的制备方法。在本发明中，将本发明提供的中药组合物与不同剂型所需的药学上可接受的辅料混合，利用常规技术制成常用的口服制剂，本领域技术人员认为可行的制备方法均在本发明的保护范围之内，本发明在此不做限定。

[0041] 本发明提供了一种中药组合物及其制备方法。该中药组合物，以重量份计，由鬼针草10～60份、长春花5～20份、野菊花5～20份制成。通过临床疗效评价试验，结果显示本发明提供的中药组合物治疗高血压的总有效率可达98.0%，显著高于鬼针草提取物、长春花提取物和野菊花提取物的单味药物的疗效，表明该中药组合物具有明显的增效作用，可有效治疗高血压；在整个疗程中未发现患者出现不良反应，表明该中药组合物无明显的毒副作用，安全性高；可治疗低血压，预防高血压和低血压，达到调节血压平衡的作用，清热解毒，具有良好的稳压功效。由此可见，本发明提供的中药组合物配伍后与单味药物相比具有明显的增效作用，可有效预防和治疗高血压、低血压，且无明显的毒副作用，安全性高。

具体实施方式

[0042] 本发明公开了一种中药组合物及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

[0043] 本发明提供的中药组合物及其制备方法中所用原料药或辅料均可由市场购得。原料药的规格符合国家标准。

[0044] 下面结合实施例，进一步阐述本发明：

[0045] 实施例1 中药组合物的制备

[0046] 取鬼针草30g、长春花12.5g、野菊花12.5g混合均匀，加水煎煮3次，第一次加入440g水，煎煮1.5h，分离出煎出液；第二次加入330g水，煎煮1.0h，分离出煎出液；第三次加入110g水，煎煮0.5h，合并三次煎煮的煎出液，得到水煎提取液。将水煎提取液浓缩至相对密度1.30（68℃），得到浸膏500g。

[0047] 取上述浸膏，加入1500g 70%的乙醇水溶液，混合均匀，在15±5℃的条件下静置12h；取上清液，回收乙醇至无醇味，喷雾干燥，即得。

[0048] 实施例2 中药组合物的制备

[0049] 取鬼针草10g、长春花5g、野菊花5g混合均匀，加水煎煮3次，第一次加入180g水，煎煮1.5h，分离出煎出液；第二次加入100g水，煎煮1.0h，分离出煎出液；第三次加入60g水，煎煮0.5h，合并三次煎煮的煎出液，得到水煎提取液。将水煎提取液浓缩至相对密度1.30（60℃），得到浸膏180g。

[0050] 取上述浸膏，加入720g 80%的乙醇水溶液，混合均匀，在15±5℃的条件下静置10h；取上清液，回收乙醇至无醇味，喷雾干燥，即得。

[0051] 实施例3 中药组合物的制备

[0052] 取鬼针草60g、长春花20g、野菊花20g混合均匀，加水煎煮3次，第一次加入1000g水，煎煮1.5h，分离出煎出液；第二次加入550g水，煎煮1.0h，分离出煎出液；第三次加入400g水，煎煮0.5h，合并三次煎煮的煎出液，得到水煎提取液。将水煎提取液浓缩至相对密度1.25（70℃），得到浸膏1100g。

[0053] 取上述浸膏，加入5500g 85%的乙醇水溶液，混合均匀，在15±5℃的条件下静置11h；取上清液，回收乙醇至无醇味，喷雾干燥，即得。

[0054] 实施例4 中药组合物的制备

[0055] 取鬼针草40g、长春花15g、野菊花15g混合均匀，加水煎煮3次，第一次加入630g水，煎煮1.5h，分离出煎出液；第二次加入420g水，煎煮1.0h，分离出煎出液；第三次加入210g水，煎煮0.5h，合并三次煎煮的煎出液，得到水煎提取液。将水煎提取液浓缩至相对密度1.28（65℃），得到浸膏700g。

[0056] 取上述浸膏，加入2100g 75%的乙醇水溶液，混合均匀，在15±5℃的条件下静置12h；取上清液，回收乙醇至无醇味，喷雾干燥，即得。

[0057] 实施例5 中药组合物的制备

[0058] 取鬼针草10g、长春花20g、野菊花20g混合均匀，加水煎煮4次，第一次加入400g水，煎煮1.5h，分离出煎出液；第二次加入290g水，煎煮1.0h，分离出煎出液；第三次加入125g水，煎煮0.5h，分离出煎出液；第四次加入100g水，煎煮0.5h，合并四次煎煮的煎出液，得到水煎提取液。将水煎提取液浓缩至相对密度1.30（60℃），得到浸膏500g。

[0059] 取上述浸膏，加入1750g 80%的乙醇水溶液，混合均匀，在15±5℃的条件下静置13h；取上清液，回收乙醇至无醇味，喷雾干燥，即得。

[0060] 实施例6 中药组合物的制备

[0061] 取鬼针草60g、长春花5g、野菊花5g混合均匀，加水煎煮2次，第一次加入700g水，煎煮1.5h，分离出煎出液；第二次加入420g水，煎煮1.0h，合并煎出液，得到水煎提取液。将水煎提取液浓缩至相对密度1.25（70℃），得到浸膏600g。

[0062] 取上述浸膏，加入2700g 85%的乙醇水溶液，混合均匀，在15±5℃的条件下静置14h；取上清液，回收乙醇至无醇味，喷雾干燥，即得。

[0063] 实施例7 中药组合物的制备

[0064] 取鬼针草40g、长春花12g、野菊花12g混合均匀，加水煎煮3次，第一次加入512g水，煎煮1.5h，分离出煎出液；第二次加入384g水，煎煮1.0h，分离出煎出液；第三次加入256g水，煎煮0.5h，合并三次煎煮的煎出液，得到水煎提取液。将水煎提取液浓缩至相对密度1.30（68℃），得到浸膏650g。

[0065] 取上述浸膏，加入2000g 70%的乙醇水溶液，混合均匀，在15±5℃的条件下静置10h；取上清液，回收乙醇至无醇味，喷雾干燥，即得。

[0066] 实施例8 中药组合物的临床疗效评价

[0067] 取鬼针草、长春花、野菊花，分别制得鬼针草提取物、长春花提取物和野菊花提取物，具体制备方法如下：

[0068] 鬼针草提取物的制备方法为：取鬼针草30g，加水煎煮3次，第一次加入270g水，煎煮1.5h，分离出煎出液；第二次加入150g水，煎煮1.0h，分离出煎出液；第三次加入90g水，煎煮0.5h，合并三次煎煮的煎出液，得到水煎提取液。将水煎提取液浓缩至相对密度1.30（60℃），得到浸膏310g。将浸膏与1240g 80%的乙醇水溶液混合均匀，在15±5℃的条件下静置10h；取上清液，回收乙醇至无醇味，喷雾干燥，即得鬼针草提取物。

[0069] 长春花提取物的制备方法为：取长春花12.5g，加水煎煮3次，第一次加入112.5g水，煎煮1.5h，分离出煎出液；第二次加入62.5g水，煎煮1.0h，分离出煎出液；第三次加入37.5g水，煎煮0.5h，合并三次煎煮的煎出液，得到水煎提取液。将水煎提取液浓缩至相对密度1.30（60℃），得到浸膏100g。将浸膏与400g 80%的乙醇水溶液混合均匀，在15±5℃的条件下静置10h；取上清液，回收乙醇至无醇味，喷雾干燥，即得长春花提取物。

[0070] 野菊花提取物的制备方法为：取野菊花12.5g，加水煎煮3次，第一次加入112.5g水，煎煮1.5h，分离出煎出液；第二次加入62.5g水，煎煮1.0h，分离出煎出液；第三次加入37.5g水，煎煮0.5h，合并三次煎煮的煎出液，得到水煎提取液。将水煎提取液浓缩至相对密度1.30（60℃），得到浸膏130g。将浸膏与520g 80%的乙醇水溶液混合均匀，在15±5℃的条件下静置10h；取上清液，回收乙醇至无醇味，喷雾干燥，即得野菊花提取物。

[0071] 选取200例高血压患者，其中男性100例，女性100例，病程5～10年，随机分为试验组（50例），对照组（150例）。试验组患者口服实施例2制得的中药组合物，1.2g/次，一日4次，2周为一疗程；对照组150例患者中，50例患者口服鬼针草提取物，50例患者口服长春花提取物，50例患者口服野菊花提取物，1.2g/次，一日4次，2周为一疗程。另外选取5例低血压患者和5例血压正常的健康人，分别口服实施例2制得的中药组合物，1.2g/次，一日4次，2周为一疗程。在疗程中观察患者有无不良反应。1个疗程结束后，根据卫生部《新药临床研究指导原则》进行高血压疗效评价，疗效评价标准为：

[0072] 显效：DBP（舒张压）下降≥10mmHg，并降至90mmHg或下降20mmHg以上；

[0073] 有效：DBP下降＜10mmHg，DBP降至90mmHg或下降10～19mmHg；

[0074] 无效：血压下降未达到有效标准。

[0075] 根据上述高血压疗效评价标准，对各组的疗效进行评价，并计算总有效率（总有效率= 显效率+有效率）。结果见表1。

[0076] 表1 中药疗效评价结果

[0077]

[0078] 由上述试验结果可知，实施例2提供的中药组合物治疗高血压的总有效率达98.0%，显著高于鬼针草提取物、长春花提取物和野菊花提取物的疗效，表明该中药组合物具有明显的增效作用，可有效治疗高血压。

[0079] 在整个疗程中未发现患者出现不良反应，表明该中药组合物无明显的毒副作用，安全性高。

[0080] 5例低血压患者服用实施例2提供的中药组合物后血压回升到正常水平，5例血压正常的健康人服用实施例2提供的中药组合物后血压基本无变化，结果表明实施例2提供的中药组合物除了可治疗高血压外，还可治疗低血压，预防高血压和低血压，达到调节血压平衡的作用，清热解毒，具有良好的稳压功效。

[0081] 取实施例1、3～7制得的中药组合物，按照上述临床疗效试验方法和标准进行临床疗效评价，结果与实施例2制得的中药组合物的疗效相近，表明实施例1、3～7制得的中药组合物同样具有明显的增效作用，可有效预防和治疗高血压、低血压，且无明显的毒副作用，安全性高。

[0082] 由此可见，本发明提供的中药组合物具有明显的增效作用，可有效预防和治疗高