一种治疗慢性支气管炎的中药制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗慢性支气管炎的中药制剂，中药制剂中各种原料药为：黄芩，山栀，桔梗，甘草，知母，麦冬，桑白皮，瓜蒌仁，橘红，茯苓，杏仁，海蛤壳，竹沥，半夏，射干，鱼腥草，冬瓜子，苡仁，浙贝母，北沙参，天冬，花粉，鹭鸶兰，苍山黄堇，残槁蔃。本发明的有益效果是：清热肃肺、豁痰止咳，主治痰热壅肺、肺失肃降；消炎止咳，平喘，明显改善支气管呼吸功能；制作工艺简便，毒副作用小，且给药方便，药剂易于制造，成本低廉，并且能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

权利要求

1.一种治疗慢性支气管炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的质量份数为：黄芩10～30份，山栀10～25份，桔梗10～30份，甘草10～35份，知母10～

30份，麦冬10～35份，桑白皮10～30份，瓜蒌仁15～40份，橘红10～35份，茯苓10～

30份，杏仁10～30份，海蛤壳10～30份，竹沥10～35份，半夏10～30份，射干15～

35份，鱼腥草10～35份，冬瓜子10～30份，苡仁10～35份，浙贝母10～30份，北沙参

10～40份，天冬10～35份，花粉10～30份，鹭鸶兰10～35份，苍山黄堇15～35份和残槁蔃10～30份。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性支气管炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药的质量份数为：黄芩15～30份，山栀15～25份，桔梗15～30份，甘草15～

35份，知母10～25份，麦冬15～35份，桑白皮15～30份，瓜蒌仁15～35份，橘红15～

35份，茯苓10～25份，杏仁15～30份，海蛤壳15～30份，竹沥10～30份，半夏15～30份，射干15～30份，鱼腥草10～30份，冬瓜子15～30份，苡仁10～30份，浙贝母15～

30份，北沙参10～35份，天冬10～30份，花粉15～30份，鹭鸶兰15～25份，苍山黄堇

16～30份和残槁蔃15～25份。

3.根据权利要求1所述的治疗慢性支气管炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药的质量份数为：黄芩15～25份，山栀15～20份，桔梗15～25份，甘草15～

30份，知母10～20份，麦冬15～30份，桑白皮15～25份，瓜蒌仁15～30份，橘红15～

30份，茯苓10～20份，杏仁15～25份，海蛤壳15～20份，竹沥10～25份，半夏15～25份，射干15～25份，鱼腥草15～30份，冬瓜子15～25份，苡仁15～30份，浙贝母15～

25份，北沙参10～30份，天冬15～30份，花粉15～25份，鹭鸶兰18～20份，苍山黄堇

18～25份和残槁蔃16～20份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的治疗慢性支气管炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为蜜炼丸剂，所述制备方法包括以下步骤：a、取原料药放入乙醇浸泡，热提取1次，成浸膏状，为浸膏1；

b、药渣加水提取2次，浓缩过滤为浸膏2；

c、将上述两种浸膏浸膏1和浸膏2均匀混合，并浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。

5.根据权利要求4所述的治疗慢性支气管炎的中药制剂，其特征在于，所述步骤a中，取原料药加入5-8倍量醇度为75%-90％乙醇，浸泡1.5-3小时，加热提取1-2小时，静置，取上清液，药渣备用，加热上清液浓缩至浸膏状，静置备用，作为浸膏1。

6.根据权利要求4所述的治疗慢性支气管炎的中药制剂，其特征在于，所述步骤b中，将药渣加水浸泡1.5-3.5小时，提取两次，每次0.5-2小时，合并提取液，90-110目滤过，再经截流分子量为5000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为80℃时 1.34的浸膏，得浸膏2。

7.根据权利要求1-3任意一项所述的治疗慢性支气管炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为鼻栓剂，所述鼻栓剂的制备步骤为：将所有原料药用水蒸气法蒸馏，得到结晶物；然后，再将蒸馏后的残渣放入8倍量醇度为70%-85%乙醇中，加热回流提取2次、每次0.5～2.5小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置，取其上清液，将上清液加热浓缩、并烘干粉碎成粉末，再将蒸馏提取的结晶物与得到的药粉掺匀得混合物，将脂溶性栓剂基质加热熔化后，加入混合物，混合均匀后倒入栓剂模具，冷却后取出即得鼻栓剂。

说明书

一种治疗慢性支气管炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗慢性支气管炎的中药制[0002] 剂及其制备方法。

背景技术

[0003] 慢性支气管炎是气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。本病的病因尚不完全清楚，可能是多种因素长期相互作用的结果。①有害气体和有害颗粒如香烟、烟雾、粉尘、刺激性气体(二氧化硫、二氧化氮、氯气、臭氧等)。这些理化因素可损伤气道上皮细胞，使纤毛运动减退，巨噬细胞吞噬能力降低，导致气道净化功能下降。同时刺激黏膜下感受器，使副交感神经功能亢进，使支气管平滑肌收缩，腺体分泌亢进，杯状细胞增生，黏液分泌增加，气道阻力增加。同时，香烟烟雾还可使氧自由基产生增多，诱导中性粒细胞释放蛋白酶，抑制抗胰蛋白酶系统，破坏肺弹力纤维，引发肺气肿的形成。②感染因素病毒、支原体、细菌等感染是慢性支气管炎发生发展的重要原因之一。病毒感染以流感病毒、鼻病毒、腺病毒和呼吸道合胞病毒为常见。细菌感染常继发于病毒感染，常见病原体为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌和葡萄球菌等。这些感染因素同样造成气管、支气管黏膜的损伤和慢性炎症。③其他因素免疫、年龄和气候等因素均与慢性支气管炎有关。寒冷空气可以刺激腺体增加黏液分泌，纤毛运动减弱，黏膜血管收缩，局部血循环障碍，有利于继发感染。老年人-肾上腺皮质功能减退，细胞免疫功能下降，溶菌酶活性降低，从而容易造成呼吸道的反复感染。上述所有因素均可导致支气管上皮细胞变性、坏死、脱落，后期出现鳞状上皮化生，纤毛变短、粘连、倒伏、脱失。黏膜和黏膜下充血水肿，杯状细胞和黏液腺肥大和增生、分泌旺盛，大量黏液潴留。浆细胞、淋巴细胞浸润及轻度纤维增生。病情继续发展，炎症由支气管壁向其周围组织扩散，黏膜下层平滑肌束可断裂萎缩，黏膜下和支气管周围纤维组织增生，肺泡弹性纤维断裂，进一步发展成阻塞性肺疾病。

[0004] 慢性支气管炎 ，缓慢起病，病程长，反复急性发作而病情加重。主要症状为咳嗽、咳痰，或伴有喘息。急性加重系指咳嗽、咳痰、喘息等症状突然加重。急性加重的主要原因是呼吸道感染，病原体可以是病毒、细菌、支原体和衣原体等。咳嗽一般晨间咳嗽为主，睡眠时有阵咳或排痰。咳痰一般为白色黏液和浆液泡沫性，偶可带血。清晨排痰较多，起床后或体位变动可刺激排痰。喘息或气急喘息明显者常称为喘息性支气管炎，部分可能合伴支气管哮喘。若伴肺气肿时可表现为劳动或活动后气急。早期多无异常体征。急性发作期可在背部或双肺底听到干、湿哕音，咳嗽后可减少或消失。如合并哮喘可闻及广泛哮鸣音并伴呼气期延长。X线检查早期可无异常。反复发作引起支气管壁增厚，细支气管或肺泡间质炎症细胞浸润或纤维化，表现为肺纹理增粗、紊乱，呈网状或条索状、斑点状阴影，以双下肺野明显。呼吸功能检查早期无异常。如有小气道阻塞时，最大呼气流速一容量曲线在75％和50％肺容量时，流量明显降低。血液检查细菌感染时偶可出现白细胞总数和／或中性粒细胞增高。痰液检查可培养出致病菌。涂片可发现革兰阳性菌或革兰阴性菌，或大量破坏的白细胞和已破坏的杯状细胞。依据咳嗽、咳痰，或伴有喘息，每年发病持续3个月，并且连续
2年或2年以上，并排除其他慢性气道疾病可诊断为慢性支气管炎。临床上与嗜酸细胞性支气管炎有时不易鉴别，后者临床症状与慢性支气管炎类似，X线检查无明显改变或肺纹理增加，支气管激发试验阴性，临床上容易误诊。诱导痰检查嗜酸细胞比例增加(≥3％)可以诊断。

[0005] 慢性支气管炎的主要症状为咳嗽、咳痰。咳嗽是指外感或内伤等因素，导致肺失宣肃，肺气上逆，冲击气道，发出咳声或伴咯痰为临床特征的一种病证。历代将有声无痰称为咳，有痰无声称为嗽，有痰有声谓之咳嗽。临床上多为痰声并见，很难截然分开，故以咳嗽并称。咳嗽的病名首见于《内经》：如《素问·宣明五气》说：“五气所病……肺为咳。”《素问咳论》指出咳嗽是“皮毛先受邪气”：“五脏六腑皆令人咳，非独肺也”。强调外邪犯肺或脏腑功能失调，病及于肺，皆能致咳。五脏六腑之咳“皆聚于胃，关于肺”，咳嗽不止于肺，亦不离乎肺。据统计慢性咳嗽的发病率为3%-5%，在老年人中的发病率高达10%~15%，尤为寒冷地区发病率更高。《景岳全书》首次把咳嗽分为外感与内伤两大类，论述了外感咳嗽和内伤咳嗽的病理过程。外感病因由于气候突变或调摄失宜，外感六淫从口鼻或皮毛侵入，使肺气被束，肺失肃降，《河间六书·咳嗽论》谓：“寒、暑、湿、燥、风、火六气，皆令人咳嗽”即是此意。由于四时庄气不同，因而人体所感受的致病外邪亦有区别。风为六淫之首，其他外邪多随风邪侵袭人体，所以外感咳嗽常以风为先导，或挟寒，或挟热，或挟燥，其中尤以风邪挟寒者居多。《景岳全书·咳嗽》说：“外感之嗽，必因风寒。”内伤病因内伤病因包括饮食、情志及肺脏自病。饮食不当，嗜烟好酒，内生火热，熏灼肺胃，灼津生痰；或生冷不节，肥甘厚味，损伤脾胃，致痰浊内生，上千于肺，阻塞气道，致肺气上逆而作咳。情志刺激，肝失调达，气郁化火，气火循经上逆犯肺，致肺失肃降而作咳。肺脏自病者，常由肺系疾病日久，迁延不愈，耗气伤阴，肺不能主气，肃降无权而肺气上逆作咳；或肺气虚不能布津而成痰，肺阴虚而虚火灼津为痰，痰浊阻滞，肺气不降而上逆作咳。

[0006] 咳嗽的病位，主脏在肺，无论外感六淫或内伤所生的病邪，皆侵及于肺而致咳嗽，故《景岳全书·咳嗽》说：“咳证虽多，无非肺病。；这是因为肺主气，其位最高，为五脏之华盖，肺又开窍于鼻，外合皮毛，故肺最易受外感、内伤之邪，而肺又为娇脏，不耐邪侵，邪侵则肺气不清，失于肃降，迫气上逆而作咳。正如《医学三字经·咳嗽》所说：“肺为五脏之华盖，呼之则虚，吸之则满，只受得本脏之正气，受不得外来之客气，客气干之则呛而咳矣；亦只受得脏腑之清气，受不得脏腑之病气，病气干之，亦呛而咳矣。”《素问·咳论》说：“五脏六腑皆令人咳，非独肺也。”说明咳嗽的病变脏腑不限于肺，凡脏腑功能失调影响及肺，皆可为咳嗽病证相关的病变脏腑。但是其他脏腑所致咳嗽皆须通过肺脏，肺为咳嗽的主脏。肺主气，咳嗽的基本病机是内外邪气干肺，肺气不清，肺失宣肃，肺气上逆迫于气道而为咳。《医学心悟·咳嗽》指出：“肺体属金，譬若钟然，钟非叩不鸣，风寒暑湿燥火六淫之邪，自外击之则鸣，劳欲情志，饮食炙赙之火自内攻之则亦鸣。”提示咳嗽是肺脏为了祛邪外达所产生的一种病理反应。外感咳嗽病变性质属实，为外邪犯肺，肺气壅遏不畅所致，其病理因素为风、寒、暑、湿、燥、火，以风寒为多，病变过程中可发生风寒化热，风热化燥，或肺热蒸液成痰等病理转化。内伤咳嗽病变性质为邪实与正虚并见，他脏及肺者，多因邪实导致正虚，肺脏自病者，多因虚致实。其病理因素主要为“痰”与“火”，但痰有寒热之别，火有虚实之分，痰可郁而化火，火能炼液灼津为痰。他脏及肺，如肝火犯肺每见气火耗伤肺津，炼津为痰。痰湿犯肺者，多因脾失健运，水谷不能化为精微上输以养肺，反而聚为痰浊，上贮于肺，肺气壅塞，上逆为咳。若久病，肺脾两虚，气不化津，则痰浊更易滋生，此即“脾为生痰之源，肺为贮痰之器”的道理。久病咳嗽，甚者延及于肾，由咳致喘。如痰湿蕴肺，遇外感引触，转从热化，则可表现为痰热咳嗽；若转从寒化，则表现为寒痰咳嗽。肺脏自病，如肺阴不足每致阴虚火旺，灼津为痰，肺失濡润，气逆作咳，或肺气亏虚，肃降无权，气不化津，津聚成痰，气逆于上，引起咳嗽。外感咳嗽与内伤咳嗽可相互影响为病，病久则邪实转为正虚。外感咳嗽如迁延失治，邪伤肺气，更易反复感邪，而致咳嗽屡作，转为内伤咳嗽；肺脏有病，卫外不固，易受外邪引发或加重，特别在气候变化时尤为明显。久则从实转虚，肺脏虚弱，阴伤气耗。由此可知，咳嗽虽有外感、内伤之分，但有时两者又可互为因果。外感内伤外感咳嗽，多为新病，起病急，病程短，常伴肺卫表证。内伤咳嗽，多为久病，常反复发作，病程长，可伴见它脏见证。证候虚实外感咳嗽以风寒、风热、风燥为主，均属实，而内伤咳嗽中的痰湿、痰热、肝火多为邪实正虚，阴津亏耗咳嗽则属虚，或虚中夹实。另外，咳声响亮者多实，咳声低怯者多虚；脉有力者属实，脉无力者属虚。咳嗽的治疗应分清邪正虚实。内伤咳嗽，多属邪实正虚，故以祛邪扶正，标本兼顾为治疗原则，根据病邪为“痰”与“火”，祛邪分别采用砝痰、清火为治，正虚则养阴或益气为宜，又应分清虚实主次处理。

[0007] 中医认为本病不单纯局部疾病，而是全身性疾病，与脾、肝、肾有密切关系，临床多见痰热郁肺证、痰湿蕴肺证等症型。缓解期戒烟，避免有害气体和其他有害颗粒的吸入。增强体质，预防感冒。随着生活水平的不断提高人们的健康意识越来越高，但是本病的急性加重期给予患者控制感染、镇咳祛痰、平喘治疗部分患者可控制，不影响工作、学习；西药治疗虽然能很快见效，但副作用大，且价格昂贵，患者不能承受，依从性差，一定程度上引起治疗效果不佳，甚至徒劳无功；或已有改善，又见病情反复，以至前功尽弃，导致部分患者可发展成阻塞性肺疾病，甚至肺心病，预后不良。且反复呼吸道感染者，试用中医中药部分患者效果明显较好，因此中药疗法受到越来越多患者的重视。慢性支气管炎类似中医 “咳嗽”、“喘症”等病症，但临床缺少一种能有效改善症状，降低疾病复发率的中药制剂。

发明内容

[0008] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药制剂，可达到清热肃肺、豁痰止咳，改善呼吸道的炎症状况，达到祛邪止咳、扶正补虚的效果；由于采用不同药性的中药材，进行了科学的配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

[0009] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗慢性支气管炎的中药制剂，所述中药制剂中各种原料药的质量份数为：黄芩10～30份，山栀10～25份，桔梗10～30份，甘草10～35份，知母10～30份，麦冬10～35份，桑白皮10～30份，瓜蒌仁15～40份，橘红10～35份，茯苓10～30份，杏仁10～30份，海蛤壳10～30份，竹沥10～35份，半夏10～30份，射干15～35份，鱼腥草10～35份，冬瓜子10～30份，苡仁10～35份，浙贝母10～30份，北沙参10～40份，天冬10～35份，花粉10～30份，鹭鸶兰10～35份，苍山黄堇15～35份，残槁蔃10～30份。

[0010] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗慢性支气管炎的中药制剂，所述中药制剂中各原料药的质量份数还可以为：黄芩15～30份，山栀15～25份，桔梗15～30份，甘草15～35份，知母10～25份，麦冬15～35份，桑白皮15～30份，瓜蒌仁15～35份，橘红15～35份，茯苓10～25份，杏仁15～30份，海蛤壳15～30份，竹沥10～30份，半夏15～30份，射干15～30份，鱼腥草10～30份，冬瓜子15～30份，苡仁10～30份，浙贝母15～30份，北沙参10～35份，天冬10～30份，花粉15～30份，鹭鸶兰15～25份，苍山黄堇16～30份，残槁蔃15～25份。

[0011] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗慢性支气管炎的中药制剂，所述中药制剂中各原料药的质量份数又可以为：黄芩15～25份，山栀15～20份，桔梗15～25份，甘草15～30份，知母10～20份，麦冬15～30份，桑白皮15～25份，瓜蒌仁15～30份，橘红15～30份，茯苓10～20份，杏仁15～25份，海蛤壳15～20份，竹沥10～25份，半夏15～25份，射干15～25份，鱼腥草15～30份，冬瓜子15～25份，苡仁15～30份，浙贝母15～25份，北沙参10～30份，天冬15～30份，花粉15～25份，鹭鸶兰18～20份，苍山黄堇18～25份，残槁蔃16～20份。

[0012] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗慢性支气管炎的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为蜜炼丸剂，所述蜜炼丸剂的制备步骤为：取原料药加入5-8倍量醇度为75%-90％乙醇浸泡1.5-3小时，加热提取1-2小时，静置，取上清液，药渣备用，加热上清液浓缩至浸膏状，静置备用，作为浸膏1；

[0013] 将药渣加水浸泡1.5-3.5小时，提取两次，每次0.5-2小时，合并提取液，90-110目滤过，再经截流分子量为5000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.34的浸膏，得浸膏2；再将上述两种浸膏浸膏1和浸膏2均匀混合，并浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。

[0014] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗慢性支气管炎的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为鼻栓剂，所述鼻栓剂的制备步骤为：将所有原料药用水蒸气法蒸馏，得到结晶物；然后，再将蒸馏后的残渣放入8倍量醇度为70%-85%乙醇中，加热回流提取2次、每次0.5～2.5小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置，取其上清液，将上清液加热浓缩、并烘干粉碎成粉末，再将蒸馏提取的结晶物与得到的药粉掺匀得混合物，将脂溶性栓剂基质加热熔化后，加入混合物，混合均匀后倒入栓剂模具，冷却后取出即得鼻栓剂。

[0015] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗慢性支气管炎的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为滴剂，所述滴剂的制备步骤为：

[0016] a、先将黄芩、桔梗、麦冬蒸馏结晶成结晶粉末；

[0017] b、取除黄芩、桔梗、麦冬外剩余的原料药加入8-10倍量的水浸泡1-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，合并提取液，90-120目滤过，再经截流分子量为8000-10000的超滤柱超滤，将超滤液减压浓缩相对密度为85℃时 1.32得浸膏；

[0018] c、将步骤b得到的浸膏烘干并粉碎成细粉，将冰片粉碎，混合步骤a得到的结晶粉末、细粉和粉碎的冰片放入水中搅拌均匀，即得滴剂；冰片的添加量为结晶粉末和细粉总量的20%。

[0019] 为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗慢性支气管炎的中药制剂，所述中药制剂的剂型可以为：片剂，糖衣片剂，薄膜衣片剂，肠溶衣片剂，胶囊剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，口服液，口含剂，颗粒剂，冲剂，蜜炼丸剂，散剂，丹剂，溶液剂，注射剂，栓塞剂，硬膏剂，糖浆剂，散剂，针粉剂或缓释胶囊剂，滴剂，喷雾剂，软膏，酊剂，冲洗剂，灌洗剂或药棉塞剂。

[0020] 本发明的有益效果是：本发明的中药制剂具有清热肃肺、豁痰止咳的功效，主治痰热壅肺、肺失肃降；还可达到消炎止咳，平喘，明显改善支气管呼吸功能的目的；制作工艺简便，毒副作用小，且给药方便，药剂易于制造，成本低廉，并且能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

具体实施方式

[0021] 针对以上的问题，本发明提供一种清热肃肺、豁痰止咳，主治痰热壅肺、肺失肃降，消炎止咳，平喘，制作工艺简便，毒副作用小，且给药方便，药剂易于制造，成本低廉，并且能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发的治疗慢性支气管炎的中药制剂及其制备方法。

[0022] 祖国医学认为，内伤咳嗽或由肺脏自病，肺气虚、肺阴虚致肺不能主气，肃降无权，或因肝、脾、肾等脏腑功能失调，形成痰火犯肺。无论外感咳嗽或内伤咳嗽，共同病机是肺失宣肃，肺气上逆。但外感咳嗽属实，内伤咳嗽则虚实兼见。《活法机要，咳嗽》：“咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也。嗽谓无声而有痰，脾湿动而为痰也。咳嗽是有痰而有声，盖因伤于肺气而咳，动于脾湿因咳而为嗽也。”所以，外感咳嗽以祛邪利肺为治疗原则，即祛风寒、散风热、除风燥以宣降肺气。内伤咳嗽祛邪扶正为治疗原则，分清邪实与正虚的主次，酌用祛痰、清火、清肝、健脾、补肺、益肾等治法，以使肺能主气，宣降有权。《明医杂著·论咳嗽证治》：“治法须分新久虚实。新病风寒则散之，火热则清之，湿热则泻之。久病便属虚、属郁，气虚则补气，血虚则补血，兼郁则开郁，滋之、润之、敛之则治虚之法也。”要注意外感咳嗽慎用敛肺止咳之法，以免留邪为患；内伤咳嗽慎用宣散之法以防发散伤正。《医门法律·咳嗽》：“凡邪盛咳频，断不可用劫涩药，咳久势衰，其势不锐，方可涩之。”《医约·咳嗽》：“咳嗽毋论内外寒热，凡形气病气俱实者，宜散宜清，宜降痰，宜顺气。若形气病气俱虚者，宜补宜调，或补中稍佐发散清火。”治疗上首选清热肃肺、豁痰止咳，选方清金化痰汤合桑白皮汤加减，方中桑白皮、黄芩、山栀、知母、鹭鸶兰清泄肺热；杏仁、瓜蒌、海蛤壳、竹沥、半夏、射干、苍山黄堇清肺化痰；鱼腥草、浙贝、冬瓜子、苡仁、残槁蔃等清热化痰；北沙参、天冬、花粉养阴生津。同时对不同病型的患者给予针对性加强，诸药同用，药效温和，药力持久，从而达到祛邪利肺、止咳化痰之功效。现代药理研究也证实了该方组方的合理性，临床用于治疗慢性支气管炎疗效显著，与西药作用相当，值得临床进一步推广。

[0023] 方中黄芩，苦，寒。归肺经。具有清热燥湿，泻火解毒，止血的功效，用于肺热咳嗽，高热烦渴。治肺热咳嗽，可与知母、桑白皮等同用。现代研究证明，黄芩主要含黄芩甙、黄芩素、汉黄芩素，汉黄芩甙、黄芩新素、β-谷甾醇等成分。它的抗菌谱较广，对多种细菌、皮肤真菌、钩端螺旋体等都有抑制作用。即使对青霉素等抗生素产生抗药性的金黄色葡萄球菌，对黄芩仍然很敏感。临床上用黄芩治疗小儿急性呼吸道感染、慢性气管炎等，均可获良好，而且不产生抗药性。

[0024] 山栀，性味苦，寒。入心、肝、肺、胃经，《本经》： "味苦，寒"；《别录》："大寒，无毒"；"《雷公炮制药性解》：" 入心、肺、大小肠、胃、膀胱六经。"。具有清热，泻火，凉血的功效，主治治热病虚烦不眠，目赤，咽痛，吐血，衄血，，热毒疮疡等证。炮制方法：筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛；或剪去两端。用药禁忌：脾虚便溏者忌服。《本草汇言》："吐血衄血，非阳火暴发者忌之"，《得配本草》："邪在表，虚火上升，二者禁用"。

[0025] 桔梗，味苦、辛，性微温。入肺经。能祛痰止咳，并有宣肺、排脓作用。其嫩茎叶和根均可供蔬食。盛产于中国东北部地区，是朝鲜族的特色菜。具有的功效：宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气。《本草衍义》记载其：“治肺痈”。可治疗咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛，用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓。《珍珠囊》：“疗咽喉痛，利肺气，治鼻塞”。

[0026] 知母，苦、甘，寒；归肺、胃、肾经。具有清热泻火，生津润燥。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘的功效。主治肺热咳嗽或阴虚燥咳，有清泄肺火，滋阴润肺之效。常与贝母同用以增强清肺润燥之功，如《医方集解》二母散；既能清泄肺胃之火，又能滋养肺肾之阴。具有抗病原微生物、解热作用，常配瓜蒌、贝母同用。用药禁忌：脾胃虚寒，大便溏泄者忌服，《本经逢原》记载其：“外感表证未除、泻痢燥渴忌之。脾胃虚热人误服，令人作泻减食，故虚损大忌”。

[0027] 麦冬，性味甘、微苦、凉具有滋阴生津、润肺止咳、清心除烦的功效。主治热病伤津、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核、吐血、咯血、肺痈。麦冬的主要成分是麦冬皂甙，另含高黄酮类化合物和挥发油，还含植物甾醇、单糖类和寡糖类成分等。麦冬中含天冬素、甾体皂甙、β-谷甾醇、葡萄糖、果糖、黏液质等。麦冬配半夏，止咳降逆，生津益胃之功悉具，宜于肺胃阴伤，气火上炎，咳吐涎沫咽干而渴等症；麦冬配沙参，肺胃同治，具有清肺凉胃，养阴生津之良好效用，用于阴虚肺燥或热伤肺阴所致的干咳少痰，咽喉干燥等症。《药性论》记载其：“治热毒，止烦渴，主大水面目肢节浮肿，下水。治肺痿吐脓，主泄精”，《药品化义》亦有记载：
“麦冬，润肺，清肺，盖肺苦气上逆，润之清之，肺气得保，若咳嗽连声，若客热虚劳，若烦渴，若足痿，皆属肺热，无不悉愈”。用药禁忌：凡脾胃虚寒泄泻，胃有痰饮湿浊及暴感风寒咳嗽者均忌服麦冬。地黄、车前为之使。

[0028] 桑白皮，性味甘寒，入手太阴肺经。具有的功效：泻肺平喘，利水消肿。《开宝本草》记载其：“味甘，寒，无毒，去肺中水气，止唾血，热渴，水肿，腹满胪胀，利水道，去寸白，可以缝金创”。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。现代研究表明其具有抗菌作用：桑皮根素AuwanonC、J、L和sanggenon A、B、C、D对金葡菌和枯草杆菌有抗菌活性， kuwanon J、L和sanggenon A、B、C对类链球菌及桑皮根素，kuwanon C、L、A对耻垢分支杆菌各有抗菌活性。桑皮根素、kuwanonC和sa"8 genonA、C对革兰氏阴性菌和真菌(除稻梨孢外)无效或只有极弱的活性。《本草经集注》：“续断、桂心、麻干为之使”。用药禁忌：肺虚无火力、便多及风寒咳嗽忌服，《本草经疏》：“肺虚无火，因寒袭之而发咳嗽者勿服”。

[0029] 瓜蒌仁，性味甘、微苦、寒，归肺、胃、大肠经。属于化痰止咳平喘药。《本草纲目》卷十八记载：瓜蒌“润肺燥、降火、治咳嗽、涤痰结、止消渴、利大便、消痈肿疮毒”。具有清热化痰，宽胸散结，润肠通便的功效，可用于治疗痰热咳嗽，肺痈。但不宜与乌头类药材同用。

[0030] 橘红，性味辛、苦，温，归肺、脾经。具有散寒，燥湿，利气，消痰的功用，可用于风寒咳嗽，喉痒痰多。《药品化义》有记载：“橘红，辛能横行散结，苦能直行下降，为利气要药。盖治痰须理气，气利痰自愈，故用入肺脾，主一切痰病，功居诸痰药之上”，《纲目》亦有记载：
“下气消痰”。 橘红治疗能化痰止咳且有抗炎作用，治疗风寒咳嗽、慢性气管炎、哮喘、喉痒痰多、胸中痰滞等有独特疗效。用药禁忌：阴虚燥咳、久嗽气虚者慎服。《本经逢原》记载：
“橘红专主肺寒咳嗽多痰，虚损方多用之，然久嗽气泄，又非所宜”。

[0031] 茯苓，性味甘、淡，平，归心经、肺经、脾经、肾经。药性平和，利湿而不伤正气。可治疗痰饮咳逆等证。古人称其为“四时神药”，因为它功效非常广泛，不分四季，将它与各种药物配伍，不管寒、温、风、湿诸疾，都能发挥其独特功效。茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓所含的茯苓酸能增强机体免疫功能，且茯苓中的主要成分为茯苓聚糖，含量很高。对多种细菌有抑制作用；能使化疗所致白细胞减少加速回升；并有镇静的作用。

[0032] 杏仁，性味苦，微温；有小毒。具有止咳平喘的功效。南杏仁偏于滋润，治肺虚肺燥的咳嗽。杏仁属于甜杏仁（又名南杏仁），味道微甜、细腻，多用于食用，还可作为原料加入蛋糕、曲奇和菜肴中，具有润肺、止咳、滑肠等功效，对干咳无痰、肺虚久咳等症有一定的缓解作用；北方产的杏仁则属于苦杏仁（又名北杏仁），带苦味，多作药用，具有润肺、平喘的功效，对于因伤风感冒引起的多痰、咳嗽、气喘等症状疗效显著。中医中药理论认为，杏仁具有生津止渴、润肺定喘的功效，常用于肺燥喘咳等患者的保健与治疗。本品主入肺经。味苦能降，且兼疏利开通之性，降肺气之中兼有宣肺之功而达止咳平喘，为治咳喘之要药。

[0033] 海蛤壳，性味咸，《本经》记录："味苦，平"。《本草汇言》记载其："入手足太阳、阳明经"。具有清热，利水，化痰，软坚的功用，可治疗热痰喘嗽。《本经》记载："主咳逆上气，喘息，烦满，胸痛寒热”。平含碳酸钙、壳角质等。其配黄芩：黄芩清热燥湿，泻火解毒，善入肺经，为清利上焦湿热的要药；海蛤壳清肺热，化热痰，调气机。二药合用，清热泻火，化痰止咳喘，用于痰火气闭之咳嗽效佳。用药禁忌：《本草经集注》记载其："蜀漆为之使。畏狗胆、甘遂、芫花"， 《本草汇言》："病因热邪痰结气闭者宜之，若气虚有寒，中阳不运而为此证者，切勿轻授"。

[0034] 竹沥，是竹子经加工后提取的汁液。它是一种无毒无副作用，集药、食两用的天然饮品。化痰止咳平喘药。制法为取鲜竹杆，截成30～50厘米长，两端去节，劈开，架起，中部用火烤之，两端即有液汁流出，以器盛之。青黄色或黄棕色液汁，透明，具焦香气。以色泽透明，无杂持者为佳。性味甘寒，能清心肺胃之火，有豁痰润燥之效。主要用于治肺热痰壅，壮热烦渴、清热化痰，主治痰热咳嗽，痰黄粘稠，《本草备要》记载其："消风降火，润燥行痰，养血益阴，利窍明日。治中风口噤，痰迷大热，风痉癫狂，烦闷消渴，血虚自汗"。《纲目》记载其："姜汁为之使"。

[0035] 半夏，其味辛，性温，有毒；归脾、胃、肺经。功能燥湿化痰，和中健胃，降逆止呕，消痞散结，外用可消肿止痛。可用于痰清稀而多之湿痰、寒痰，常配陈皮。由于生半夏毒性强，炮制后毒性会减弱，适宜口服。

[0036] 射干，性味苦，寒。入肺、肝经。具有清热解毒，利咽喉，消痰涎，疗咽闭，消痈毒的功效。现代研究表明，其具有抗病原微生物、抗炎的作用。射干用于感受风热，或痰热壅盛所致的咽喉肿痛等症。射干为治咽喉肿痛常用的药品，能清热毒、消肿痛，常和牛蒡子、桔梗、甘草等配合应用；用于痰涎壅盛，咳嗽气喘等症时射干清肺热而消痰涎，用治咳嗽痰喘。

[0037] 鱼腥草，性微寒，味苦，《纲目》记载其：“辛，微温，有小毒”。 归肺经、膀胱、大肠经。具有清热解毒；排脓消痈；利尿通淋的功用，主治肺痈吐脓；痰热喘咳，可治疗治肺炎，肺脓疡。《滇南本草》记载其：“治肺痈咳嗽带脓血，痰有腥臭”。 鱼腥草中提得的一种黄色油状物，对各种微生物（尤其是酵母菌和霉菌）均有抑制作用，对溶血性的链球菌、金黄色葡萄球菌、流感杆菌、卡他球菌、肺炎球菌有明显的抑制作用，且鱼腥草还具有抗病毒的作用。肺热咳常与黄芩、贝母、桑白皮等清肺化痰止咳药同用。该品为治肺痈之要药。

[0038] 冬瓜子，性味甘，微寒。入脾，小肠经。可润肺，化痰，消痈，利水。治疗痰热咳嗽，肺痈，肠痈。

[0039] 苡仁，味甘、淡，性微寒。有健脾利湿，清热功当量排脓的功能。温中散寒、补益气血。治胃寒疼痛、气血虚。入脾、胃经。薏米的营养价值很高，被誉为“世界禾本科植物之王”，在欧洲，它被称为“生命健康之友”。薏米大多种于山地，武夷山地区就有着悠久的栽培历史。古代人把薏米看做自然之珍品，用来祭祀，现代人把薏米视为营养丰富的盛夏消暑佳品，既可食用，又可药用。

[0040] 北沙参，性微寒，味甘、微苦。《本经逢原》：“甘淡，性寒，无毒”。具有养阴清肺，益胃生津的功效。可用于肺热燥咳、劳嗽痰血、热病津伤口渴。《本草从新》记载其：“专补肺阴，清肺火，治久咳肺痿”；《东北药植志》亦有记录其可：“治慢性支气管炎，肺结核，肺膨胀不全，肺脓疡等”；《中药志》记载其：“养肺阴，清肺热，祛痰止咳。治虚劳发热，阴伤燥咳，口渴咽干”。注意风寒作嗽及肺胃虚寒者忌服。

[0041] 天冬，性寒，味甘，微苦。天门冬始载于《本经》。《具有养阴清热，润肺滋肾的功效。属于补益药、清肺药。可用于治阴虚发热、咳嗽吐血、肺痈、咽喉肿痛等病症。现代研究表明其具有抗菌作用：煎剂体外试验对炭疽杆菌、甲型及乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、类白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡萄球菌及枯草杆菌均有不同程度的抑菌作用，还有镇咳去痰作用。

[0042] 花粉，以营养全面著称，被称为“全天然营养食品”、“浓缩营养库”。其主要食疗成分是：蛋白质、氨基酸、维生素、微量元素、活性酶、黄酮类化合物、脂类、核酸、芸苔素、植酸等。其中氨基酸含量及比例是最接近联合国粮农组织（FAO）推荐的氨基酸模式，这在天然食品中极其少见。蜂花粉富含蛋白质、氨基酸，其含量超过鸡蛋、牛奶的5-7倍，在营养学上被称为“浓缩营养库”。花粉中的不饱和脂肪酸有几种是人体不能合成的必需脂肪酸。同时也是一种天然维生素的浓缩物，含量很高，B族维生素丰富，而且对人体养颜有明显作用的元素也较为丰富。中国科学院院士、著名医药学家叶桔泉教授认为“花粉是一种营养最全面的食疗佳品，具有强体力、增精神、迅速消除疲劳、美容和抗衰老等作用”。

[0043] 鹭鸶兰，性味 甘，平， 根含鹭鸶兰甙（diuranthoside）A、B、C即新替告皂甙元3-O-β-D-吡喃葡萄糖基（1→2）-〔β-D-吡喃木糖基（1→3）〕-β-D-吡喃葡萄糖基（1→4）-β-D-吡喃半乳糖甙， 散瘀止痛；止血生肌。主跌打损伤；外伤出血。外用：适量，研末撒或鲜品捣敷。①治跌打损伤：山韭菜连根捣汁，敷患处。(《滇南本草》)②治刀伤：
山韭菜根同赤石脂捣烂，晒干为末，捻刀斧伤。《滇南本草》：作菜食，能养血健脾，强筋骨，增气力。消炎，止血。治外伤出血。

[0044] 苍山黄堇，性味苦；苦；甘；性凉寒，清热解毒。主肝炎，肺炎；痈肿疮疖；毒蛇咬伤，全草含原阿片碱(protopine),紫堇文碱(corycavine),紫堇醇灵碱(corynoline),右旋乙酰紫堇醇灵碱(d-aceiylcorynoline)和6-丙酮基紫堇醇灵碱(6-acetonylcory-noline)。

[0045] 残槁蔃，性味"苦，寒，甘苦涩，凉"。主治， 治痢疾，肠炎，风湿骨痛，腮腺炎，乳腺炎，疮疖。"治恶毒大疮，剥取其根皮，捣烂敷之。"皮、叶":拔毒生肌，捣溶敷疮疡；根:治风湿骨痛，小儿疳积。根皮:驳骨，消肿，止痛。种子:治疟疾。"清湿热，消肿毒。拔毒生肌止血；消肿止痛。主疮疖痈肿；跌打损伤；外伤出血。治恶毒大疮，剥取其根皮，捣烂敷之。《南宁市药物志》：皮、叶：拔毒生肌，捣溶敷疮疡；根：内服治久痢。《广西药植名录》：根：治风湿骨痛，小儿疳积。根皮：驳骨，消肿，止痛。种子：治疟疾。

[0046] 实施例1蜜炼丸剂

[0047] 本发明蜜炼丸剂的制作过程为：取黄芩1000g，山栀1000g，桔梗1000g，甘草1000g，知母1000g，麦冬1000g，桑白皮1000g，瓜蒌仁1500g，橘红1000g，茯苓1000g，杏仁1000g，海蛤壳1000g，竹沥1000g，半夏1000g，射干1500g，鱼腥草1000g，冬瓜子1000g，苡仁1000g，浙贝母1000g，北沙参1000g，天冬1000g，花粉1000g，鹭鸶兰1000g，苍山黄堇
1500g，残槁蔃1000g；取原料药加入7倍量醇度为85％乙醇浸泡2小时，加热提取1.5小时，静置，取上清液，药渣备用，加热上清液浓缩至浸膏状，静置备用，作为浸膏1；将药渣加水浸泡2小时，提取两次，每次1小时，合并提取液， 100目滤过，再经截流分子量为8000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.34的浸膏，得浸膏2；再将上述两种浸膏浸膏1和浸膏2均匀混合，并浓缩成糊状，加蜂蜜搓成每粒为0.5克丸剂。

[0048] 实施例2鼻栓剂

[0049] 本发明的鼻栓剂的制备步骤：取黄芩2000g，山栀1800g，桔梗2000g，甘草2100g，知母2000g，麦冬2200g，桑白皮2000g，瓜蒌仁2600g，橘红2200g，茯苓2000g，杏仁2000g，海蛤壳2000g，竹沥2300g，半夏1900g，射干2100g，鱼腥草2400g，冬瓜子1900g，苡仁2300g，浙贝母2000g，北沙参2800g，天冬2400g，花粉1800g，鹭鸶兰1800g，苍山黄堇
1900g，残槁蔃1800g；将所有原料药用水蒸气法蒸馏，得到结晶物；然后，再将蒸馏后的残渣放入8倍量醇度为80%乙醇中，加热回流提取2次、每次1.5小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置，取其上清液，并浓缩成粉末，再将蒸馏提取的结晶物与得到的药粉掺匀得混合物，将脂溶性栓剂基质加热熔化后，加入混合物，混合均匀后倒入栓剂模具，冷却后取出即得鼻栓剂，制成每粒0.7克。

[0050] 实施例3滴剂

[0051] 本发明外用滴剂的制备方法：取黄芩3000g，山栀2500g，桔梗3000g，甘草3500g，知母3000g，麦冬3500g，桑白皮3000g，瓜蒌仁4000g，橘红3500g，茯苓3000g，杏仁3000g，海蛤壳3000g，竹沥3500g，半夏3000g，射干3500g，鱼腥草3500g，冬瓜子3000g，苡仁3500g，浙贝母3000g，北沙参4000g，天冬3500g，花粉3000g ，鹭鸶兰3500g，苍山黄堇
3500g，残槁蔃3000g；先将黄芩、桔梗、麦冬蒸馏结晶成结晶粉末；取除黄芩、桔梗、麦冬外剩余的原料药加入9倍量的水浸泡2小时，加热提取2次，每次2小时，合并提取液， 100目滤过，再经截流分子量为9000的超滤柱超滤，将超滤液减压浓缩相对密度为85℃时 1.32得浸膏；再将上述得到的浸膏烘干并粉碎成细粉，混合上述得到的结晶粉末、细粉和粉碎的冰片放入水中搅拌均匀，即得滴剂，每瓶滴剂10ml；其中，冰片的添加量为结晶粉末和细粉总量的20%。

[0052] 药理药效学实验：

[0053] 1、蓄积毒性试验报告

[0054] 试验方法：选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本发明实施例1的蜜炼丸剂为对象，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0.20LD50 、0.22LD50 、0.25LD50 、0.30LD50 、0.50LD50 ，此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1500、1900、2500m份/k份BW)。每5天称体重一次，调整给药量，按0.1ml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。

[0055] 2、急性毒性试验：以本发明实施例2的鼻栓剂为对象，临床日用量的150倍给白鼠投药，观察7日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

[0056] 3、对常见菌株的抑菌作用

[0057] 固体法抗菌作用：以各种试验菌密集划线于血皿或普通营养琼脂平皿上，用8mm打孔器打孔，每孔加入无菌试药约0.1ml，36.5℃下培养12～24小时，观察抑菌圈的大小，以本发明实施例3的滴剂为例，判断其敏感结果如下表。

[0058]菌株 株号 100％滴剂 200％滴剂 300％滴剂
金黄色葡萄球菌 M122 -- ++ +++
白色葡萄球菌 M121 - ++++ ++++
绿脓杆菌 Ps207 - ++ +++
变形杆菌 E402 + ++ +++
大肠杆菌 E100 - ++ +++
枯草杆菌 63051 + +++ ++++
白喉杆菌 C102 + +++ ++++
肺炎双球菌 M311 - +++ +++
伤寒杆菌 E686 ++ ++ ++++
甲型副伤寒杆菌 50073 ++ +++ +
乙型副伤寒杆菌 50094 + +++ ++++
乙型溶血链球菌 M220 ++ ++++ ++++

[0059] 抑菌圈直径＜8mm.，抗药--；抑菌圈直径≥10～15mm，轻度敏感+；抑菌圈直径≥15～20mm，中度敏感+；抑菌圈直径≥20～26mm，高度敏感++；抑菌圈直径≥30mm，特高度敏感+++。

[0060] 以上体外抑菌试验表明，本发明实施例3的滴剂对常见的细菌确有明显的抑制作用。

[0061] 4.过敏试验：

[0062] 取健康白色豚鼠20只，体重230-300g，雌雄兼有，试验前剔除两侧背毛，每侧2×2cm，随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2，4-二硝基氯苯，致敏用1％浓度，激发用0.2％浓度。取本发明实施例3的滴剂0.1g涂于背部去毛区，隔日1次，共3次。末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品0.1g，12h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，
24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100％，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0％。

[0063] 临床资料

[0064] 1、资料与方法

[0065] 1.1一般资料：选择2012年3月-2013年2月期间，我院诊治慢性支气管炎的患者504中，男246例，女258例，年龄3~24岁140例，25~35岁者146例，35岁以上218例。将上述504例患者随机分为两组，治疗组288例，对照组216例。两组患者在年龄、性别、病情轻重方面比较差异无统计学意义，具有可比性，并根据病情的轻重门诊治疗。

[0066] 慢性支气管炎的临床以表现为：咳嗽、咳痰或伴有气喘等反复发作为主要症状，每年持续3个月，连续2年以上；早期症状轻微，多于冬季发作，春夏缓解。晚期因炎症加重，症状可常年存在；其病理学特点为支气管腺体增生和黏膜分泌增多。病情呈缓慢进行性进展，常并发阻塞性肺气肿，严重者常发生肺动脉高压，甚至肺源性心脏病。

[0067] 1.2诊断标准

[0068] （1）咳嗽、咳逆有声、咳痒咳痰或伴喘息，每年发病3个月，连续2年或以上者。

[0069] （2）外感咳嗽，起病急，可伴有寒热等症状，内伤咳嗽，每因外感反复发作，咳嗽而伴喘。

[0070] （3）急性期查血白细胞总数和中性粒细胞高。

[0071] （4）两肺听诊可闻及呼吸音增粗，或伴散在干湿性罗音。

[0072] （5）肺部X线摄片检查，正常或肺纹理增粗。

[0073] （6）每年发病不足3个月，而有明确的客观检查依据(如X线、呼吸功能测定等)者亦可诊断。

[0074] （7）能排除其他心、肺疾病(如肺结核、哮喘、支气管扩张、肺癌、心脏病等)者。

[0075] 1.3疗效标准

[0076] 临床控制：咳、痰、喘、炎等主要症状基本控制，病情稳定，无复发者。

[0077] 显效：病情相对稳定，发作次数及程度明显减轻，一般情况（包括饮食、睡眠、体力等）有明显改善者。

[0078] 有效：病情欠稳定，但发作次数及程度减轻，一般情况好转者。

[0079] 无效：发作次数、程度及一般情况无改善或加重者。

[0080] 1.4治疗方法和治疗效果

[0081] 1.4.1治疗组随机为三个治疗组1-3，分别使用本发明实施例1-3的不同制剂的中药组合物进行治疗：

[0082] （1）治疗组1：96例患者使用实施例1的蜜炼丸剂，一日2次，1次服用1颗，7天为一疗程，连续使用1-3个疗程后，停药2周再复诊，统计发现62例患者全部痊愈，32例患者明显改善，2例患者无效，治疗期间没有发现药物带来的其他副作用，随访半年，均没有任何复发的症状。

[0083] （2）治疗组2：96例患者使用实施例2的鼻栓剂，一日3次，7天为一疗程，连续使用1-3个疗程后，停药1周再复诊，统计发现57例患者全部痊愈，36例患者明显改善，3例患者无效，治疗期间没有发现药物带来的其他副作用，随访半年，均没有任何复发的症状。

[0084] （3）治疗组3：96患者使用实施例3的滴剂，一日3次，一次一瓶，7天为一疗程，连续使用1-3个疗程后，停药1周再复诊，统计发现65例患者全部痊愈，29例患者明显改善，2例患者无效，治疗期间没有发现药物带来的其他副作用，随访半年，均没有任何复发的症状。

[0085] 1.4.2对照组随机分成三个对照组1-3，分别使用不同的西药进行治疗：

[0086] （1）对照组1：72例患者使用头孢呋辛酯分散片，一次150g，一日3次，连续使用3个月后，停药1周再复诊，统计发现40例患者痊愈，22例患者明显改善，10例患者无效，随访半年，统计发现其中有9例停药后复发。