一种外用治疗脂溢性皮炎的药物组合物

摘要

本发明公开了一种外用治疗脂溢性皮炎的药物组合物，该组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：干姜40-60份、龙胆草10-18份、车前子10-18份、芦荟25-35份、大黄25-35份。采用本发明的外用药物治疗脂溢性皮炎临床效果显著，可以明显改善患者临床症状，缓解头皮红斑、丘疹、鳞屑及瘙痒，并能抑制皮脂腺分泌、抗炎和抗过敏，治疗方法远期疗效良好，复发率低。

权利要求

1.一种外用治疗脂溢性皮炎的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材原料制备而成：干姜45-52份、龙胆草13-15份、车前子13-15份、芦荟28-32份、大黄28-32份。

2.根据权利要求1所述的外用治疗脂溢性皮炎的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材原料制备而成：干姜45-52份、龙胆草14份、车前子14份、芦荟30份、大黄30份。

3.根据权利要求1或2所述的外用治疗脂溢性皮炎的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物为洗剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂。

4.根据权利要求1或2所述的外用治疗脂溢性皮炎的药物组合物，其特征在于：所述的脂溢性皮炎为头皮脂溢性皮炎。

说明书

一种外用治疗脂溢性皮炎的药物组合物

技术领域

[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种外用治疗脂溢性皮炎的药物组合物，尤其涉及一种治疗脂溢性皮炎的外用药物制剂。

背景技术

[0002] 脂溢性皮炎(seborrheic dermatitis)是在皮脂溢出较多部位发生的慢性炎症性皮肤病，病因不甚清楚。目前一些研究者认为本病是在皮脂溢出基础上，皮肤表面正常菌群失调，糠秕马拉色菌生长增多所致，其具有病程长、易复发等特点。

[0003] 头皮脂溢性皮炎是皮肤科的常见病、多发病，在人群中发病率可达2％ ～3％ ，有研究报道头皮脂溢性皮炎主要与卵圆形糠秕孢子菌感染有关，其次与免疫功能的异常、微量元素缺乏、雄性激素的升高、皮脂分泌旺盛以及遗传因素等相关。

[0004] 酮康唑是咪唑类抗真菌药物，临床治疗中广泛应用2％酮康唑洗剂外洗治疗头皮脂溢性皮炎，对于头皮鳞屑、瘙痒效果良好，但对于头皮红斑、丘疹等过敏炎症反应疗效不佳，且临床复发率高。

[0005] 中医学认为，头皮脂溢性皮炎属于白屑风范畴，病因与感受风、湿、热、虫等外邪有关。素体内有热，风热之邪外袭，邪郁日久入血，血热化燥生风，或阴血不足生内风，致风热燥邪蕴阻肌肤，或过食膏粱厚味、辛辣酒类等，致脾胃运化失常，生湿化热，湿热蕴蒸肌肤，或虫邪夹风、湿等邪气外袭，化热生风，均可发为本病。中药对于病因不明的慢性病的常见奇效，因此，开发一种疗效显著、复发率低的治疗脂溢性皮炎的中药显得很有必要。

发明内容

[0006] 本发明根据传统中医理论，经过对多种中药材原料的大量筛选、重组、尝试，又通过大量实验研究作出的。因此，本发明的目的在于通过对传统药物药理进行研究后重新组方，提供一种疗效显著、复发率低的外用治疗脂溢性皮炎的药物组合物。

[0007] 本发明的目的是这样实现的：

[0008] 一种外用治疗脂溢性皮炎的药物组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成：干姜40-60份、龙胆草10-18份、车前子10-18份、芦荟25-35份、大黄25-35份。

[0009] 优选地，上述的外用治疗脂溢性皮炎的药物组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成：干姜45-52份、龙胆草13-15份、车前子13-15份、芦荟28-32份、大黄28-32份。

[0010] 进一步优选地，上述的外用治疗脂溢性皮炎的药物组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成：干姜45-52份、龙胆草14份、车前子14份、芦荟30份、大黄30份。

[0011] 再进一步优选地，上述的外用治疗脂溢性皮炎的药物组合物，它为洗剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂。

[0012] 本发明的药物组合物适合治疗发病于人体各部分的脂溢性皮炎，包括头皮、眉部、眼睑、鼻及两旁、耳后、颈、前胸及上背部肩胛间区、腋窝、腹股沟、脐窝等皮脂腺分布较丰富部位，本发明尤其适合治疗头皮脂溢性皮炎。

[0013] 本发明用于外用治疗脂溢性皮炎的洗剂的制备方法包括如下步骤：

[0014] 1）备料：称取清洗干净的如下中药材：干姜40-60份、龙胆草10-18份、车前子10-18份、芦荟25-35份、大黄25-35份，备用；

[0015] 2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的8-12倍，加热沸腾后保持2-3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量6-8倍的水加热提取，保沸2-3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

[0016] 3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；

[0017] 4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至体积∶药材重量=1∶1的药物浸膏，并按重量百分比为0.1%加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释，分装即可。

[0018] 根据中医药史料记载，上述药物材的药理活性如下：

[0019] 干姜：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。主治脘腹冷痛；呕吐；泄泻，亡阳厥逆；寒饮喘咳；寒湿痹痛。选用姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。

[0020] 龙胆草：清热燥湿；泻肝定惊。湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐。来源于龙胆科植物龙胆（Gentiana scabra Bge.）的根和根茎。

[0021] 车前子：清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主治：主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。选用为车前科植物车前大车前及平车前的种子。

[0022] 芦荟：泻下；清肝；杀虫。主热结便秘；肝火头痛；目赤惊风；虫积腹痛；疥癣；痔瘘；解巴豆毒。选用洋芦荟 (巴巴多斯芦荟)。

[0023] 大黄：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。选自蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.的干燥根及根茎。

[0024] 试验证明：本发明的外用药物组合物治疗头皮脂溢性皮炎的总有效率达95%以上，且治愈后的复发率低于15%。总而言之，采用本发明的外用药物治疗脂溢性皮炎（尤其是头皮脂溢性皮炎）临床效果显著，可以明显改善患者临床症状，缓解头皮红斑、丘疹、鳞屑及瘙痒，并能抑制皮脂腺分泌、抗炎和抗过敏，治疗方法远期疗效良好，复发率低，值得临床借鉴推广。

具体实施方式

[0025] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

[0026] 实施例1

[0027] 生药处方：干姜480克、龙胆草140克、车前子140克、芦荟300克、大黄300克。

[0028] 制备工艺：

[0029] 1）备料：按处方量称取清洗干净的如下中药材：干姜、龙胆草、车前子、芦荟、大黄，备用；

[0030] 2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的10倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量8倍的水加热提取，保沸2小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

[0031] 3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；

[0032] 4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至体积∶药材重量=1∶1的药物浸膏，并按重量百分比为0.1%加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至1升，按每袋50毫升分装。

[0033] 实施例2

[0034] 生药处方：干姜600克、龙胆草120克、车前子120克、芦荟250克、大黄350克。

[0035] 制备工艺：

[0036] 1）备料：按处方量称取清洗干净的如下中药材：干姜、龙胆草、车前子、芦荟、大黄，备用；

[0037] 2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的12倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量8倍的水加热提取，保沸2小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

[0038] 3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；

[0039] 4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至体积∶药材重量=1∶1的药物浸膏，并按重量百分比为0.1%加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至1升，按每袋50毫升分装。

[0040] 实施例3

[0041] 生药处方：干姜450克、龙胆草180克、车前子180克、芦荟350克、大黄260克。

[0042] 制备工艺：

[0043] 1）备料：按处方量称取清洗干净的如下中药材：干姜、龙胆草、车前子、芦荟、大黄，备用；

[0044] 2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的10倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量6倍的水加热提取，保沸2小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

[0045] 3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；

[0046] 4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至体积∶药材重量=1∶1的药物浸膏，并按重量百分比为0.1%加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至1升，按每袋50毫升分装。

[0047] 实施例4 中药洗剂对头皮脂溢性皮炎患者的疗效研究

[0048] 头皮脂溢性皮炎患者47例，随机分为2组。试验组24例，男15例，女9例；年龄16～52岁，平均33.6岁；病程3个月～10年，平均5.1年。对照组23例，男14例，女9例；年龄17～52岁，平均34.2岁；病程2个月-9年，平均5.3年。两组一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

[0049] 试验组采用实施例1制备的中药洗剂1包，浸洗并按摩头皮部，药汁在头皮部保留5 min后冲洗掉，每次按摩l5～20 min，隔日1次。对照组采用2％酮康唑洗剂(西安杨森制药有限公司)适量涂于已湿润的头发上并按摩头皮部，药汁在头皮部保留5min后冲洗掉，每次按摩15～20min，隔日1次。另外，两组限制多糖、多脂饮食、忌食刺激性食物，避免