消癥散结胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种消癥散结胶囊及其制备方法，穿山甲、木鳖子和山慈姑具有活血祛瘀、消癥散结引血寻经直达病灶的作用；莪术、郁金、川楝子、龙胆草、牡丹皮、枳实、青皮、金钱草、天花粉和薏米具有舒肝理气、清热解毒、消炎利湿、调和脏腑、平和阴阳的作用；大黄、细辛和泽泻具有清除毒素、调节气血和通达六腑的功效；苦参和半枝莲具有消炎利水抗肿瘤的功效；所以，上述组份合用具有活血化瘀、消癥散结、清热解毒、舒肝理气、平和脏腑和抗炎抗肿瘤之功效；所以，本发明对乳腺病、乳腺小叶增生、腹痛及乳房胀痛、子宫腺肌症、卵巢囊肿、盆腔炎和附件炎有确切疗效，治愈率90％以上。

权利要求

1.消癥散结胶囊，其特征在于，由以下组份制备而成：穿山甲6-20g；木鳖子6-10g；山慈姑10-15g；莪术10-15g；郁金10-15g；枳实10-30g；

赤芍10-20g；青皮10-20g；川楝子10-30g；金钱草15-30g；半枝莲10-15g；连翘20-30g；

牡丹皮15-25g；龙胆草6-10g；大黄5-10g；天花粉20-40g；薏米20-40g；泽泻6-20g；苦参

10-30g；细辛2-5g。

2.一种消癥散结胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一，将穿山甲6-20g、木鳖子6-10g、山慈姑10-15g、莪术10-15g、郁金10-15g、枳实10-30g、赤芍10-20g、青皮10-20g、川楝子10-30g、金钱草15-30g、半枝莲10-15g、连翘20-30g、牡丹皮15-25g、龙胆草6-10g、大黄5-10g、天花粉20-40g、薏米20-40g、泽泻

6-20g、苦参10-30g和细辛2-5g配伍；

步骤二，在-10℃～0℃低温条件下，超微粉碎为过600目的极细粉；

步骤三，灌装胶囊；

步骤四，照射灭菌。

3.一种消癥散结胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一，将穿山甲6-20g粉碎为细粉，过100目筛，备用；

步骤二，将牡丹皮15-25g、青皮10-20g、天花粉20-40g、薏米20-40g、大黄5-10g、细辛

2-5g、泽泻6-20g、苦参10-30g粉碎为细粉，过100目筛，备用，药渣备用；

步骤三，将木鳖子6-10g、山慈姑10-15g、莪术10-15g、郁金10-15g、枳实10-30g、赤芍

10-20g、川楝子10-30g、金钱草15-30g、半枝莲10-15g、连翘20-30g和龙胆草6-10g与步骤二中的剩余药渣，共同提取两次，第一次沸腾后煎煮2.5小时，放出药液；第二次沸腾后煎煮2小时，放液，压渣，去渣，合并药液过滤，减压至0.0096～0.09MPa并降温至35℃～

60℃的条件下将药液浓缩至稠膏，备用；

步骤四，取步骤三中的药物稠膏，加步骤二中的药物细粉及适量糊精，淀粉，适量60％乙醇，混合制粒，低温烘干，整粒，制成20～40目颗粒，备用；

步骤五，取步骤四中制备好的颗粒，加步骤一中的穿山甲细粉，加适量硬脂酸镁为润滑剂，混合均匀，分装于胶囊壳中，照射灭菌后即可使用。

说明书

消癥散结胶囊及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种中成药，还涉及该中成药的制备方法。

背景技术

[0002] 近几年由于多种因素导致妇科病和乳腺病等疾病的发病率急剧增加，当下药物远不能适应和满足临床及患者的需求。治疗时间长治愈率底是困扰医生的根本原因。目前市场上治疗此类疾病的药物主要有以下几种，这些药物主要存在如下问题：第一种，逍遥丸、乳块消和乳癖消的配方以舒肝理气、活血化瘀为主，单方用药效果欠佳，病程长者更差，且单一治疗乳腺病；第二种，桂枝茯苓胶囊和血腑逐瘀胶囊是以活血化瘀行气止痛为主，没有抗炎抗肿瘤的作用，疗效较慢，服用时间长，不能消除痞块，也无消炎利水之功；第三种，三苯氧胺(他莫西芬)是抗雌激素类药物，只能与细胞膜争夺雌激素受体，且副作用大，服用后恶心呕吐脱发等不良反应，并能出现月经失调，长期服用易患子宫内膜癌；第四种，宫瘤消胶囊和消乳胶囊均为疏肝解郁、活血化瘀止痛之药，只能改善症状，不能消除包块彻底治愈，是单一治疗乳腺病药物。

发明内容

[0003] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗效果好、见效快且无毒副作用及过敏反应的消癥散结胶囊。

[0004] 为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：消癥散结胶囊，包括以下组份：穿山甲6-20g；木鳖子6-10g；山慈姑10-15g；莪术10-15g；郁金10-15g；枳实10-30g；赤芍10-20g；青皮10-20g；川楝子10-30g；金钱草15-30g；半枝莲10-15g；连翘20-30g；牡丹皮
15-25g；龙胆草6-10g；大黄5-10g；天花粉20-40g；薏米20-40g；泽泻6-20g；苦参10-30g；
细辛2-5g。

[0005] 由于采用了上述技术方案，穿山甲、木鳖子和山慈姑具有活血祛瘀、消癥散结引血寻经直达病灶的作用；莪术、郁金、川楝子、龙胆草、牡丹皮、枳实、青皮、金钱草、天花粉和薏米具有舒肝理气、清热解毒、消炎利湿、调和脏腑、平和阴阳的作用；大黄、细辛和泽泻具有清除毒素、调节气血和通达六腑的功效；苦参和半枝莲具有消炎利水抗肿瘤的功效；所以，上述组份合用具有活血化瘀、消癥散结、清热解毒、舒肝理气、平和脏腑和抗炎抗肿瘤之功效；所以，本发明对乳腺病、乳腺小叶增生、腹痛及乳房胀痛、子宫腺肌症、卵巢囊肿、盆腔炎和附件炎有确切疗效，治愈率90％以上。

[0006] 本发明所要解决的第二个技术问题是提供上述消癥散结胶囊的第一种制备方法。

[0007] 一种消癥散结胶囊的制备方法，包括以下步骤：

[0008] 步骤一，将穿山甲6-20g、木鳖子6-10g、山慈姑10-15g、莪术10-15g、郁金10-15g、枳实10-30g、赤芍10-20g、青皮10-20g、川楝子10-30g、金钱草15-30g、半枝莲10-15g、连翘20-30g、牡丹皮15-25g、龙胆草6-10g、大黄5-10g、天花粉20-40g、薏米20-40g、泽泻6-20g、苦参10-30g和细辛2-5g配伍；步骤二，在-10℃～0℃低温条件下，超微粉碎为过
600目的极细粉；步骤三，灌装胶囊；步骤四，照射灭菌。

[0009] 本发明所要解决的第三个技术问题是提供上述消癥散结胶囊的第二种制备方法。

[0010] 一种消癥散结胶囊的制备方法，包括以下步骤：

[0011] 步骤一，将穿山甲6-20g粉碎为细粉，过100目筛，备用；

[0012] 步骤二，将牡丹皮15-25g、青皮10-20g、天花粉20-40g、薏米20-40g、大黄5-10g、细辛2-5g、泽泻6-20g、苦参10-30g粉碎为细粉，过100目筛，备用，药渣备用；

[0013] 步骤三，将木鳖子6-10g、山慈姑10-15g、莪术10-15g、郁金10-15g、枳实10-30g、赤芍10-20g、川楝子10-30g、金钱草15-30g、半枝莲10-15g、连翘20-30g和龙胆草6-10g与步骤二中的剩余药渣，共同提取两次，第一次沸腾后煎煮2.5小时，放出药液；第二次沸腾后煎煮2小时，放液，压渣，去渣，合并药液过滤，减压至0.0096～0.09MPa并降温至35℃～60℃的条件下将药液浓缩至稠膏，备用；

[0014] 步骤四，取步骤三中的药物稠膏，加步骤二中的药物细粉及适量糊精，淀粉，适量60％乙醇，混合制粒，低温烘干，整粒，制成20～40目颗粒，备用；

[0015] 步骤五，取步骤四中制备好的颗粒，加步骤一中的穿山甲细粉，加适量硬脂酸镁为润滑剂，混合均匀，分装于胶囊壳中，照射灭菌后即可使用。

[0016] 利用上述两种制备方法可以生产出本发明所述的消癥散结胶囊，本药物应用范围广，治疗效果好，见效快，治愈率高，且无毒副作用及过敏反应；本药物能够疏肝理气、活血化瘀、消癥散结和消炎抗肿瘤，可直达病灶；本药物所用的所有药材均为一般药品，不属名贵药材，与其他药物相比价格低廉；本药物服用方便，单方使用无需联合用药，无胃肠反应，并能增加食欲，调理肠胃。

附图说明

[0017] 以下附图仅旨在于对本发明做示意性说明和解释，并不限定本发明的范围。其中：

[0018] 图1是本发明实施例一制备方法的流程图；

[0019] 图2是本发明实施例二制备方法的流程图。

具体实施方式

[0020] 下面结合附图和实施例，进一步阐述本发明。在下面的详细描述中，只通过说明的方式描述了本发明的某些示范性实施例。毋庸置疑，本领域的普通技术人员可以认识到，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以用各种不同的方式对所描述的实施例进行修正。因此，附图和描述在本质上是说明性的，而不是用于限制权利要求的保护范围。

[0021] 实施例一：消癥散结胶囊，包括以下组份：穿山甲6-20g；木鳖子6-10g；山慈姑10-15g；莪术10-15g；郁金10-15g；枳实10-30g；赤芍10-20g；青皮10-20g；川楝子10-30g；金钱草15-30g；半枝莲10-15g；连翘20-30g；牡丹皮1525g；龙胆草6-10g；大黄
5-10g；天花粉20-40g；薏米20-40g；泽泻6-20g；苦参10-30g；细辛2-5g。

[0022] 如图1所示，上述消癥散结胶囊的制备方法如下：

[0023] 步骤一，将穿山甲6-20g、木鳖子6-10g、山慈姑10-15g、莪术10-15g、郁金10-15g、枳实10-30g、赤芍10-20g、青皮10-20g、川楝子10-30g、金钱草15-30g、半枝莲10-15g、连翘20-30g、牡丹皮15-25g、龙胆草6-10g、大黄5-10g、天花粉20-40g、薏米20-40g、泽泻6-20g、苦参10-30g和细辛2-5g配伍；步骤二，在-10℃～0℃低温条件下，超微粉碎为过
600目的极细粉；步骤三，灌装胶囊；步骤四，照射灭菌。

[0024] 穿山甲、木鳖子和山慈姑具有活血祛瘀、消癥散结引血寻经直达病灶的作用；莪术、郁金、川楝子、龙胆草、牡丹皮、枳实、青皮、金钱草、天花粉和薏米具有舒肝理气、清热解毒、消炎利湿、调和脏腑、平和阴阳的作用；大黄、细辛和泽泻具有清除毒素、调节气血和通达六腑的功效；苦参和半枝莲具有消炎利水抗肿瘤的功效；所以，上述组份合用具有活血化瘀、消癥散结、清热解毒、舒肝理气、平和脏腑和抗炎抗肿瘤之功效；所以，本发明对乳腺病、乳腺小叶增生、腹痛及乳房胀痛、子宫腺肌症、卵巢囊肿、盆腔炎和附件炎有确切疗效，治愈率90％以上。

[0025] 申请人自2003年自主研发中药《消癥散结汤》为广大患者解除了病痛，但在临床治疗过程中发现疗效不甚满意。2004年在原方的基础上反复观察改进，加了穿山甲、木鳖子和苦参并用足药量，治愈率明显提高，效果非常满意。但是中药煎剂，每日一剂，分两次服用，有些病人难以服下，甚至浪费。申请人于2008年由汤剂改为浓缩《消癥散结胶囊》。经过反复论证，把重点药物剂量做了详细调整又加了通透发散要药细辛以小剂量加入方中，经过一年多临床观察，效果非常满意，并取得了意想不到的效果。在2009年患者焦某某，女，38岁，患有乳腺增生病、子宫腺肌症、卵巢囊肿5*4.5厘米，不孕症并痛经；服用消癥散结胶囊两个月卵巢囊肿消失，增生病、子宫腺肌症、痛经痊愈并怀孕，足月分娩一个健康宝宝。患者张某某，女，41岁，患有盆腔炎、附件炎、乳腺病，服用消癥散结胶囊三个月痊愈，至今未复发。患者陈某某，女32岁，卵巢囊肿，月经不调，服用桂枝茯苓胶囊、血府逐瘀胶囊三个月无效，行手术治疗，半年复发，囊肿6*5厘米，服用消癥散结胶囊两个月，囊肿消失，月经正常。
如此病例千余例，在2010年临床观察论文中统计，有效率100％，治愈率90％以上，收到了比较满意的效果，值得临床推广使用。

[0026] 实施例二：消癥散结胶囊，包括以下组份：穿山甲6-20g；木鳖子6-10g；山慈姑10-15g；莪术10-15g；郁金10-15g；枳实10-30g；赤芍10-20g；青皮10-20g；川楝子10-30g；金钱草15-30g；半枝莲10-15g；连翘20-30g；牡丹皮15-25g；龙胆草6-10g；大黄
5-10g；天花粉20-40g；薏米20-40g；泽泻6-20g；苦参10-30g；细辛2-5g。

[0027] 如图2所示，上述消癥散结胶囊的制备方法如下：

[0028] 步骤一，将穿山甲6-20g粉碎为细粉，过100目筛，备用；

[0029] 步骤二，将牡丹皮15-25g、青皮10-20g、天花粉20-40g、薏米20-40g、大黄5-10g、细辛2-5g、泽泻6-20g、苦参10-30g粉碎为细粉，过100目筛，备用，药渣备用；

[0030] 步骤三，将木鳖子6-10g、山慈姑10-15g、莪术10-15g、郁金10-15g、枳实10-30g、赤芍10-20g、川楝子10-30g、金钱草15-30g、半枝莲10-15g、连翘20-30g和龙胆草6-10g与步骤二中的剩余药渣，共同提取两次，第一次沸腾后煎煮2.5小时，放出药液；第二次沸腾后煎煮2小时，放液，压渣，去渣，合并药液过滤，减压至0.0096～0.09MPa并降温至35℃～60℃的条件下将药液浓缩至稠膏，备用；

[0031] 步骤四，取步骤三中的药物稠膏，加步骤二中的药物细粉及适量糊精，淀粉，适量60％乙醇，混合制粒，低温烘干，整粒，制成20～40目颗粒，备用；

[0032] 步骤五，取步骤四中制备好的颗粒，加步骤一中的穿山甲细粉，加适量硬脂酸镁为润滑剂，混合均匀，分装于胶囊壳中，照射灭菌后即可使用，胶囊壳选用零号胶囊壳。

[0033] 利用上述两种制备方法可以生产出本发明所述的消癥散结胶囊，本药物应用范围广，治疗效果好，见效快，治愈率高，且无毒副作用及过敏反应；本药物能够疏肝理气、活血化瘀、消癥散结和消炎抗肿瘤，可直达病灶；本药物所用的所有药材均为一般药品，不属名贵药材，与其他药物相比价格低廉；本药物服用方便，单方使用无需联合用药，无胃肠反应，并能增加食欲，调理肠胃。

[0034] 实施上述两种制备方法时，制作者必须掌握药物性能，药物饮片需产地准确，炮制严格，必须有浓缩容器、高压消毒灭菌设备、烘干设备、研磨设备、装药设备和无菌房屋设备。

[0035] 本发明的描述是为了示例和描述起见而给出的，而并不是无遗漏的或者将本发明限于所公开的形式。选择和描述实施例是为了更好说明本发明的原理和实际应用，并且使本领域的普通技术人员能够理解本发明从而设计适于特定用途的带有各种修改的各种实施例。