一种用于重组药物的药物输送设备，包括近端壳体部分(12；12″；12″′)、远端壳体部分(10；10″；10″′)、药物输送驱动单元和致动装置，其中药物输送驱动单元被安装在所述远端壳体部分中，并且其中致动装置还包括激活构件(74；101；201)，所述激活构件可以在防止致动器接合药物输送驱动单元的无效位置和致动器能够接合药物输送驱动单元的激活位置之间移位，由此仅在激活构件的激活位置以及药物输送驱动单元的第二位置使致动器能够与所述药物输送驱动单元相互作用来执行重组药物的输送。
1.一种用于得到并输送重组药物的药物输送设备，所述设备包括
-近端壳体部分(12；12″；12″′)，其适于容纳包含至少两种制剂的多腔室容器(22；
-远端壳体部分(10；10″；10″′)，其连接到所述近端壳体部分；
-药物输送驱动单元，其容纳在远端壳体部分中，其中近端壳体部分和远端壳体部分被构造成可相对于彼此从伸出位置移动到缩回位置，由此药物输送驱动单元作用于所述多腔室容器上，以混合所述至少两种制剂从而得到重组药物；以及-致动装置，其设置在远端壳体部分上并包括致动器(74；74″；74″′)，所述致动器被设置成当用户操作时接合药物输送驱动单元以输送重组药物；其特征在于-药物输送驱动单元安装在所述远端壳体部分中，以便当近端壳体部分和远端壳体部分从伸出位置移动到缩回位置时由近端壳体部分从与致动器间隔开的第一位置移动到使致动器可以接合所述药物输送驱动单元的第二位置，并且其中-致动装置还包括激活构件(74；101；201)，所述激活构件可以在防止致动器接合药物输送驱动单元的无效位置和致动器能够接合药物输送驱动的激活位置之间移位，由此仅在激活构件的激活位置以及药物输送驱动单元的第二位置使致动器能够与所述药物输送驱动单元相互作用来执行重组药物的输送。
2.根据权利要求1所述的药物输送设备，其中，所述致动器(74；74″；74″′)被构造成在朝向药物输送驱动单元的方向上相对于所述远端壳体部分可沿轴向移动。
3.根据权利要求1或2所述的药物输送设备，其中，所述药物输送驱动单元包括：弹簧加载的柱塞构件(34；34″；34″′)，其设置有中空空间，在所述中空空间中将驱动弹簧(38；38″；38″′)布置成弹簧加载柱塞；驱动弹簧保持器(40；40″；40″′)，其构造成部分地围绕弹簧加载的柱塞构件；连接构件(46；46″；46″′)，所述驱动弹簧保持器沿轴向穿过所述连接构件而布置；以及致动器构件(70；70″；70″′)，其可以在所述连接构件上共轴地滑动，用于将所述弹簧加载的柱塞构件保持在预加载状态。
4.根据权利要求3所述的药物输送设备，其中，多腔室容器(22；22″；22″′)包括：第一可轴向移动的限位器(26；26″；26″′)，其布置成将容器划分为第一隔室(28；
28″；28″′)和第二隔室(30；30″；30″′)；以及第二可轴向移动的限位器(32；32″；
5.根据权利要求4所述的药物输送设备，其中，连接构件(46；46″；46″′)包括由两个沿轴向延伸的互连部(62；62″；62″′)彼此连接的近端管状部分(48；48″；48″′)和远端管状部分(64；64″；64″′)；以及至少一个径向柔性臂(56；56″；56″′)，其在两个沿轴向延伸的互连部(62；62″；62″′)之间从近端管状部分(48；48″；48″′)的远端环形表面向远端延伸。
6.根据权利要求5所述的药物输送设备，其中，至少一个径向柔性臂(56；56″；
56″′)布置有向内指向的钩(60；60″；60″′)，所述向内指向的钩被构造成与位于所述弹簧加载的柱塞构件上的切口(36；36″；36″′)相应地接合，以由致动器构件(70；70″；
70″′)将所述弹簧加载的柱塞构件相对于所述远端壳体部分固定，所述致动器构件被布置成围绕所述至少一个径向柔性臂(56；56″；56″′)。
7.根据权利要求6所述的药物输送设备，其中，驱动弹簧保持器(40；40″；40″′)被构造成具有大致U形的向近端指向的腿(42；42″；42″′)，并且其中每个腿包括沿径向向外延伸的凸缘(44；44″；44″′)，使得当组装药物输送驱动单元时，驱动弹簧(38；38″；
38″′)被压缩在柱塞构件(34；34″；34″′)的近端内端面和驱动弹簧保持器(40；40″；
8.根据权利要求7所述的药物输送设备，其中，沿径向向外延伸的凸缘(44；44″；
44″′)接合至近端管状部分(48；48″；48″′)的近端环形表面，以防止驱动弹簧在远端方向上移动驱动弹簧保持器。
9.根据权利要求8所述的药物输送设备，其中，连接构件(46；46″；46″′)还包括位于近端管状部分(48；48″；48″′)的外周表面上的反作用连接装置(50；50″；50″′)，所述反作用连接装置被布置成与位于远端壳体部分的内表面上的连接装置(14；14″；
14″′)配合，这样当药物输送驱动单元处于第一位置时，药物输送驱动单元相对于远端壳体部分固定，并且弹簧加载的柱塞构件(34；34″；34″′)的近端外端被布置成抵接第二可轴向移动的限位器(32；32″；32″′)，当远端壳体部分和近端壳体部分相对于彼此从伸出位置移动到缩回位置时，第二可轴向移动的限位器(32；32″；32″′)被压靠在弹簧加载的柱塞构件(34；34″；34″′)的近端外端上，从而使所述至少两种制剂混合。
10.根据权利要求9所述的药物输送设备，其中，连接构件(46；46″；46″′)还包括至少一个向近端或沿轴向指向的反作用接合构件(54；54″；54″′)，所述反作用接合构件布置成在混合所述至少两种制剂之后与所述近端壳体部分的至少一个向远端或沿轴向指向的接合构件(18；18″；18″′)相互作用，从而使药物输送驱动单元从第一位置移动到第二位置。
11.根据权利要求10所述的药物输送设备，其中，所述远端壳体部分和所述近端壳体部分被构造成螺纹连接在一起，以朝向彼此移动。
12.根据权利要求1或2所述的药物输送设备，其中，所述致动装置(74)包括一体地构造成单一部件的致动器和激活构件。
13.根据权利要求12所述的药物输送设备，其中，所述致动装置(74)包括柔性阻挡构件，所述柔性阻挡构件被构造成当所述药物输送驱动单元处于第一位置以及所述激活构件处于无效位置时与远端壳体部分和药物输送驱动单元两者相互作用，从而防止所述激活构件在无效位置和激活位置之间移位。
14.根据权利要求13所述的药物输送设备，其中，所述柔性阻挡构件被构造成当所述药物输送驱动单元处于第二位置以及所述激活构件处于激活位置时与远端壳体部分和药物输送驱动单元两者无相互作用。
15.根据权利要求1或2所述的药物输送设备，其中，所述致动器(74″；74″′)和所述激活构件(101；201)被构造成为分离的部件。
16.根据权利要求15所述的药物输送设备，其中，所述致动器(74″；74″′)包括柔性阻挡构件(114、116；206、208)，所述柔性阻挡构件被构造成可释放地接合到远端壳体部分并与激活构件(101；201)相互作用。
17.根据权利要求16所述的药物输送设备，其中，所述激活构件(101；201)被构造成当所述药物输送驱动单元处于第一位置以及所述激活构件处于无效位置时与药物输送驱动单元相互作用，从而防止所述激活构件在无效位置和激活位置之间移位。
18.根据权利要求17所述的药物输送设备，其中，所述激活构件(101；201)包括反作用柔性阻挡构件(104；202)，所述反作用柔性阻挡构件被构造成当所述药物输送驱动单元处于第二位置以及所述激活构件(101；201)处于激活位置时与所述柔性阻挡构件(114、
116；206、208)相互作用，从而使所述柔性阻挡构件(114、116；206、208)脱离远端壳体部分。
19.根据权利要求1或2所述的药物输送设备，其中，所述近端壳体部分设置有颈部(24；24″；24″′)，所述药物容器被布置成抵接所述颈部。
20.根据权利要求19所述的药物输送设备，其中，所述设备还包括可释放地连接到所述颈部的药物输送构件，其中所述输送药物构件从由针、嘴件或鼻件、雾化器和喷嘴组成的组中选择。
21.根据权利要求1或2所述的药物输送设备，其中，所述设备是注射设备。
22.根据权利要求21所述的药物输送设备，其中，所述设备是自动注射器。
药物输送设备
技术领域
[0001] 本发明涉及一种药物输送设备，特别地涉及一种布置成处理药物容器的药物输送设备，药物容器具有至少两个腔室，用于在输送之前容纳进行手动混合的制剂。
背景技术
[0002] 在市场上存在大量的用于自我给药的设备，其中药物以粉末形式存储在药物容器中。这是由于以下事实，即：如果存储，则许多药物在与稀释剂混合时往往会变质。因此，对所谓的多腔室药物容器有不断增长的市场，即具有至少两个腔室的容器，其中至少一个腔室包含粉末形式的药物，即药物制剂，并且一个腔室包含稀释剂制剂，药物在输送之前与该稀释剂制剂进行混合。
[0003] 对于许多设备而言，通过手动操作诸如注射设备等药物输送设备来执行药物与稀释剂的混合。
[0004] WO2009100550中公开了一种这样的设备，其中近端壳体部分相对于远端壳体部分转动，由此具有多腔室药物容器的第一或近端壳体部分接合并移动到远端壳体部分中。这又导致柱塞杆经由第一活塞状构件将一个腔室中的稀释剂通过容器中的通道推进到第二腔室中，其中通道使两个腔室流体互连。药物粉末和稀释剂制剂混合成重组药物(reconstituted medicament)。
[0005] 为了激活药物的输送，即为了注射药物，按钮形式的激活构件在注射器的一端被激活。为了防止设备在混合步骤或过程完成之前被激活，位于设备远端处的致动构件或按钮被锁定构件锁定，这阻止按钮相对于壳体的轴向移动，即阻碍按钮被按压。在混合顺序结束时，锁定构件被激活并移出其锁定位置。在执行混合之后，通过手动操作激活构件从而激活一剂量输送。
发明内容
[0006] 本发明的目的是以安全和可靠的方式得到并输送重组药物，其中完整且不间断地混合药物制剂和稀释剂制剂的混合步骤得以实现，用于得到重组药物，并且无意地输送重组药物得以避免，直到混合步骤已经完全实现为止。
[0007] 这个和其它目的通过提供一种药物输送设备来实现，其具有所附权利要求中限定的特征。本发明的示例性实施例在从属权利要求中加以限定。
[0008] 根据本发明的第一方面，提供了一种药物输送设备，包括：近端壳体部分，其适于容纳包含至少两种制剂的多腔室容器；远端壳体部分，其连接到所述近端壳体部分；药物输送驱动单元，其容纳在远端壳体部分中，其中近端壳体部分和远端壳体部分被构造成可相对于彼此从伸出位置移动到缩回位置，由此药物输送驱动单元作用于所述多腔室容器上，以混合所述至少两种制剂从而得到重组药物；以及致动装置，其设置在远端壳体部分上并包括致动器，所述致动器被设置成当用户操作时接合药物输送驱动单元以输送重组药物；其中，药物输送驱动单元被安装在所述远端壳体部分中，以便当近端壳体部分和远端壳体部分从伸出位置移动到缩回位置时，由近端壳体部分从与致动器间隔开的第一位置移动到使致动器可以接合所述药物输送驱动单元的第二位置，并且其中，致动装置还包括激活构件，所述激活构件可以在防止致动器接合药物输送驱动单元的无效位置和致动器能够接合药物输送驱动单元的激活位置之间移位，由此仅在激活构件的激活位置以及药物输送驱动单元的第二位置使致动器能够与所述药物输送驱动单元相互作用来执行重组药物的输送。
[0009] 因此，本发明基于这样的认识：通过允许所述药物输送驱动单元在第一位置和第二位置之间移动，即，使药物输送驱动单元和致动装置彼此分离，于是在可以执行重组药物的输送之前，完整的混合得以确保。此外，由于药物输送驱动单元和激活装置之间的距离，意外的输送得以避免。
附图说明
[0010] 在本发明的以下详细说明中，将参考附图，其中
[0011] 图1是根据本发明第一实施例的药物输送设备的透视图，
[0012] 图2是图1中设备的分解图，
[0013] 图3至图4是包括在图1实施例中的部件的详细视图，
[0014] 图5至图7是图1中设备的不同功能位置的详细视图，
[0015] 图8是根据本发明第二实施例的药物输送设备的透视图，
[0016] 图9是图8中设备的分解图，
[0017] 图10-12是图8中设备的部件的详细分解图，
[0018] 图13-14是图8中设备的不同功能位置的详细视图，
[0019] 图15是根据本发明第三实施例的药物输送设备的分解图，以及
[0020] 图16-23是图15中设备的不同功能位置的详细视图。
具体实施方式
[0021] 在本申请中，当使用术语“远端部分/远端”时，这指的是药物输送设备的或其构件的远离药物输送部位最远的部分/端。相应地，当使用术语“近端部分/近端”时，这指的是药物输送设备的或其构件的距离药物输送部位最近的部分/端。
[0022] 此外，应当指出，如本文中所使用的术语“轴向的”或“(沿)轴向地”本意是指药物输送设备在组装时所沿中心轴线的方向。换句话说，中心轴线沿着近端和远端壳体部分可移动并连接在一起的方向延伸穿过药物输送设备。因此，中心轴线在输送药物的方向上延伸。还应当注意，如本文中所使用的术语“(向)远端”本意是指沿着药物输送设备的中心轴线朝向设备远端的方向，即朝向药物输送设备的远离药物输送部位最远的部分/端；如本文中所使用的术语“(向)近端”本意是指沿着药物输送设备的中心轴线朝向设备近端的方向，即朝向药物输送设备的距离药物输送部位最近的部分/端。
[0023] 而且，在第二实施例中，与第一实施例相同的部件或特征具有相同的附图标记，但标有双撇号″；在第三实施例中，与第一实施例相同的部件或特征具有相同的附图标记，但标有三重撇号″′。
[0024] 本发明中的药物输送设备包括：近端壳体部分12、12″、12″′，其适于容纳含有至少两种制剂的多腔室容器22、22″、22″′；远端壳体部分10、10″、10″′，其连接到所述近端壳体部分；药物输送驱动单元，其容纳在远端壳体部分中，其中近端壳体部分和远端壳体部分构造为可相对于彼此从伸出位置移动到缩回位置，由此药物输送驱动单元作用于所述多腔室容器上，以混合所述至少两种制剂从而得到重组药物；以及致动装置，其设置在远端壳体部分上，并包括设置为在用户操作时接合药物输送驱动单元以输送重组药物的致动器74、74″、74″′；其中，药物输送驱动单元安装在所述远端壳体部分中，以便当近端和远端壳体部分从伸出位置移动到缩回位置时，通过近端壳体部分从与致动器间隔开的第一位置移动到可以使致动器接合所述药物输送驱动单元的第二位置，其中致动装置还包括激活构件74、101、201，其可以在防止致动器接合药物输送驱动单元的无效位置和致动器能够接合药物输送驱动单元的激活位置之间移位，由此仅在激活构件的激活位置以及药物输送驱动单元的第二位置使致动器能够与所述药物输送驱动单元相互作用来执行重组药物的输送。
[0025] 图1至7示出了本发明的第一实施例，其中图1是根据本发明第一实施例的药物输送设备的透视图，而图2是图1中设备的分解图。图3和4是图1中设备的某些部件的详细视图。在图4中，示出了当连接到弹簧加载的柱塞杆34时的连接构件46。在图5中，示出了近端和远端壳体部分处于伸出位置且药物输送驱动单元处于第一位置的情形。在图6中，示出了近端和远端壳体部分处于缩回位置且药物输送驱动单元仍然处于第一位置的情形。在图7中，示出了药物输送驱动单元处于第二位置的情形。
[0026] 图8至14中示出了本发明的第二实施例，其中图8是根据本发明第二实施例的药物输送设备的透视图，而图9是图8中设备的分解图。图10-12是图8中设备的某些部件的详细视图。在图10中，示出了当连接到弹簧加载的柱塞杆34″时的连接构件46″。在图13中，示出了激活构件101处于无效位置的情形，其中防止致动器74″接合药物输送驱动单元。在图14中，示出了激活构件101处于激活位置的情形，其中致动器74″接合药物输送驱动单元。
[0027] 图15至23中示出了本发明的第三实施例，其中图15是本发明第三实施例的分解图。在图16中，示出了致动器74″′和激活构件201的详细透视图。在图17中，示出了近端壳体部分处于缩回位置且药物输送驱动单元仍然处于第一位置的情形。图18所示为药物输送驱动单元处于第二位置的情形，并且其中激活构件201处于无效位置，从而防止致动器74″′接合药物输送驱动单元。在图19和22中，示出了激活构件201处于激活位置的情形。在图20和23中，示出了致动器74″′接合药物输送驱动单元的情形。图21所示为激活构件201处于无效位置的情形，从而防止致动器74″′接合药物输送驱动单元。
[0028] 在图1中，示出了根据本发明第一实施例的药物输送设备。近端壳体部分12插入到远端壳体部分10中并与之互连，即两壳体部分处于缩回位置。虽然未示出，但近端壳体部分沿着药物输送设备的轴向方向旋拧到远端壳体部分中，即两壳体部分相对于彼此从伸出位置移动到缩回位置。近端壳体部分的近端设置有颈部24，其具有螺纹形式的连接装置，药物输送构件可释放地与之相连。应理解，可以使用其它类型的附接构件，诸如卡口式组装件、搭扣式夹等。输送药物构件可以从由针、嘴件或鼻件、雾化器和喷嘴组成的组中选择。
[0029] 在所有三个实施例中，见图2、9和15，所示的是，被组装的药物输送设备具有主体，其又包括螺纹连接的远端壳体部分10、10″、10″′和近端壳体部分12、12″、12″′，即它们通过螺纹装置而连接在一起。两壳体部分之间的连接装置包括布置在远端壳体部分内表面上的螺纹14、14″、14″′，其与位于近端壳体部分外表面上的螺纹16、16″、16″′配合。近端壳体部分12、12″、12″′布置有至少一个向远端或沿轴向指向的接合构件18、18″、18″′，其附接至近端壳体部分12、12″、12″′的远端端面或与之一体。
[0030] 此外，在所有三个实施例中，见图2、9和15，所示的是在多腔室容器22、22″、22″′的内侧，第一可轴向移动的限位器26、26″、26″′布置成将该容器划分为第一腔室或隔室28、28″、28″′以及第二腔室或隔室30、30″、30″′。一个腔室或隔室被布置成包含粉末形式的药物制剂，而另一腔室或隔室被布置成包含在混合步骤期间与粉末药物混合的稀释剂制剂。第二可轴向移动的限位器32、32″、32″′布置在容器的远端处，以密封远端隔室。
[0031] 在所有三个实施例中，见图2-4、9、10、15和17，药物输送驱动单元包括：弹簧加载的柱塞构件34、34″、34″′，其设置有中空空间，在该中空空间中将驱动弹簧38、38″、38″′布置成弹簧加载柱塞；驱动弹簧保持器40、40″、40″′，其构造成部分地围绕弹簧加载的柱塞构件；连接构件46、46″、46″′，所述驱动弹簧保持器沿轴向穿过所述连接构件而布置；和致动器构件70、70″、70″′，其可以在所述连接构件上共轴地滑动，用于将所述弹簧加载的柱塞杆保持在预加载状态。
[0032] 在所有三个实施例中，见图2、3、9、11和15，连接构件46、46″、46″′包括由两个沿轴向延伸的互连部62、62″、62″′彼此连接的近端管状部分48、48″、48″′和远端管状部分64、64″、64″′。近端管状部分48、48″、48″′包括外周表面、近端环形表面和远端环形表面。连接构件46、46″、46″′还包括至少一个径向柔性臂56、56″、56″′，其在两个沿轴向延伸的互连部62、62″、62″′之间从近端管状部分的远端环形表面向远端延伸。至少一个径向柔性臂56、56″、56″′的远端布置有向内指向的钩60、60″、60″′。驱动弹簧保持器40、40″、40″′构造成具有大致U形的向近端指向的腿42、42″、42″′，其中每个腿包括沿径向向外延伸的凸缘44、44″、44″′。当组装药物输送驱动单元时，驱动弹簧38、38″、38″′被压缩在柱塞构件34、34″、34″′的近端内端面和驱动弹簧保持器40、40″、40″′的横向接触端之间；沿径向向外延伸的凸缘44接合至近端管状部分48、
48″、48″′的近端环形表面，以防止驱动弹簧在远端方向上移动驱动弹簧保持器；并且环形构件的致动器构件70、70″、70″′被布置成围绕所述至少一个径向柔性臂56、56″、
56″′，使得向内指向的钩60、60″、60″′与位于所述弹簧加载的柱塞构件上的切口36、
36″、36″′相应地接合，以相对于所述远端壳体部分固定所述弹簧加载的柱塞构件。
[0033] 此外，在所有三个实施例中，见图2、3、9、11和15，连接构件46、46″、46″′包括位于近端管状部分48、48″、48″′外周表面上的反作用连接装置50、50″、50″′。螺纹段形式的所述反作用连接装置50、50″、50″′被布置成与位于远端壳体部分内表面上螺纹形式的连接装置14、14″、14″′配合，这样当药物输送驱动单元处于第一位置时，药物输送驱动单元相对于远端壳体部分固定，并且弹簧加载的柱塞构件34、34″、34″′的近端外端被布置成抵接第二可轴向移动的限位器32、32″、32″′。然后，当远端和近端壳体部分相对于彼此从伸出位置移动到缩回位置时，药物输送驱动单元作用于所述多腔室容器上，即第二可轴向移动的限位器32、32″、32″′被压靠在弹簧加载的柱塞构件34、34″、34″′的近端外端上，由此所述至少两种制剂混合，从而得到重组药物。
[0034] 此外，在所有三个实施例中，见图5、10和15，连接构件46、46″、46″′还包括至少一个向近端或沿轴向指向的反作用接合构件54、54″、54″′，其布置成在得到重组药物之后与所述近端壳体部分的所述至少一个向远端或沿轴向指向的接合构件18、18″、18″′相互作用，从而使药物输送驱动单元从第一位置移动到第二位置。
[0035] 在第一实施例中，见图3-6，远端管状部分64布置有端面66。在所述端面66上，两个向内指向的钩68被附接并布置成接合或固定一反作用压缩弹簧78，所述反作用压缩弹簧78布置成与致动器74配合。致动器74作为按钮布置为延伸通过远端壳体部分10远端处的开口。致动器74布置成在轴向方向上按压或推动到远端壳体部分中。致动器的推动或按压被反作用压缩弹簧78抵消，该反作用压缩弹簧78由向内指向的钩68紧固或固定在连接构件46上。此外，致动器74和激活构件74被一体地构造成单一部件，下文中称为致动装置并将使用共同的附图标记74。致动装置74包括位于其外周表面上的通孔81，使得致动装置74相对于远端壳体部分的旋转移动由所述通孔81和位于远端壳体部分内表面上的柔性的沿径向向内指向的突起(未示出)之间的相互作用阻碍。此外，致动装置74包括位于其外周表面上的狭缝80，使得致动装置74相对于远端壳体部分的纵向或轴向移动由所述狭缝80和位于远端壳体部分内表面上的柔性的沿径向向内指向的突起(未示出)之间的相互作用限制。通孔81和狭缝80通过致动装置外周表面上的横向导向槽(未示出)而彼此互连，其功能将在下面说明。
[0036] 如第一实施例中公开的设备运行如下。当设备交付给用户时，第一件事是附接药物输送构件。例如，注射针附接至近端壳体部件12的颈部24。然后，用户须将药物制剂与稀释剂制剂混合，即混合步骤或顺序。然后，用户接合两个壳体部件10和12，并使它们朝向彼此螺钉连接。在该第一实施例中，这因螺纹14、16的连接而导致近端壳体部分12在远端壳体部分10内沿轴向移动，即近端和远端壳体部分朝向彼此从伸出位置移动到缩回位置，以将弹簧加载的柱塞推进到药物容器中，即第二可轴向移动的限位器32被压靠在弹簧加载的柱塞构件34的近端外端上，由此所述至少两种制剂混合，从而得到重组药物。在混合步骤或顺序期间，致动器构件70共轴地布置在臂56上，使得钩60与弹簧加载的柱塞构件34的切口36接合，即在混合步骤或顺序期间将驱动弹簧保持在压缩状态下。另外，在混合步骤或顺序期间，由于位于致动装置圆周外表面上的通孔81和位于远端壳体部分12内表面上的柔性的沿径向向内指向的突起之间的相互作用，防止致动装置74被按压到远端壳体部分中。如图6所示，在执行混合步骤之后，近端壳体部分的向远端或沿轴向指向的接合构件18现在与连接构件46的反作用接合构件54接触。因此，如图5和6所示，药物输送驱动单元处于第一位置，其中致动器构件70定位成与致动装置74间隔开，即致动器构件70与致动装置74以预定距离定位，从而防止释放所述弹簧加载的柱塞。由于螺纹段50与远端壳体部分的螺纹14之间的相互作用，近端壳体部分12相对于远端壳体部分10的进一步转动会导致连接构件46也向远端移位。然后，连接构件46的远端管状部分64移动到致动装置74中，使得远端管状部分64的外周表面促使位于远端壳体部分内表面上的柔性的沿径向向内指向的突起(未示出)沿径向向外移动。因此，致动装置74可以相对于远端壳体部分从无效位置经由横向导向槽旋转到激活位置。在无效位置，由于位于远端壳体部分内表面上的柔性的沿径向向内指向的突起(未示出)和位于致动装置外周表面上的通孔81之间的相互作用，防止致动装置被按压到远端壳体部分中。在激活位置，位于远端壳体部分内表面上的柔性的沿径向向内指向的突起(未示出)与狭缝80相互作用，以允许致动装置
74的轴向移动。而且，当药物输送驱动单元从第一位置移动到第二位置时，连接构件46移动到使致动构件70更靠近致动装置74的位置(见图7)。
[0037] 此后，当混合步骤已经完成时，药物已经重组，药物输送驱动单元已经从第一位置移动到第二位置，并且致动装置已经从无效位置旋转到激活位置；通过将致动装置74按压到远端壳体部分中使设备准备好被激活。
[0038] 现在可执行重组药物的输送。设备的具有药物输送构件的近端定位在剂量输送部位处，如果使用注射针，则剂量输送部位将是注射部位，在此部位，手动执行穿刺。然后，用户通过朝向近端方向沿轴向按压致动装置74来操作它。由于致动装置74和致动器构件70之间的接触，这又导致致动器构件70向近端移动。向近端移动致动器构件70会导致它沿臂56滑动。此后，臂56弹性地返回到其休止或直立位置，即现在臂在向外径向方向上自由移动，这导致钩60脱离其与弹簧加载的柱塞杆34的切口36的弹性接合。由于压缩的驱动弹簧38的力，这又释放了弹簧加载的柱塞杆34使之在近端方向上移动。移动弹簧加载的柱塞杆34促使限位器26、32在容器22内向近端移动，由此通过药物输送构件排出重组药物。当限位器26、32已到达其位于药物容器22内的端部位置即近端位置时，药物输送操作完成。
[0039] 药物输送设备还布置有用于在完成输送操作时指示并由此通知用户的技术特征。响应于指示已完成的输送操作的信号，布置了该技术特征以产生声音信号。在药物输送顺序结束时，弹簧加载的柱塞杆34的远端脱离驱动弹簧保持器40的臂42的近端。由此，臂
42和因此形成的凸缘44沿径向向内自由移动，从而使凸缘44脱离连接构件46。由于驱动弹簧38作用在驱动弹簧保持器40上的剩余力，驱动弹簧保持器40在远端方向上移动，直到驱动弹簧保持器接触致动器器件46的端面66。当弹簧保持器撞击致动器器件46的端面
66时，产生声音信号。现在，用户可从输送部位移除该设备，并以安全的方式将其丢弃。
[0040] 还应理解，在混合之后可执行其它类型的移动，以便将药物输送驱动单元从第一位置移动到第二位置。例如，两壳体部分可布置成相对于彼此可滑动。
[0041] 此外，致动装置可具有除按钮之外的其它设计，并可定位在主体的除远端之外的其它区域中。例如，致动装置可以是布置在主体一侧并可以在设备纵向方向上滑动的构件。
[0042] 在第二实施例中，见图9-14，致动器74″和激活构件101被构造成为分离的部件。采用大致筒状锁定环形式的激活构件101布置在远端壳体部分12″的远端，并附接至远端壳体部分12″使它可旋转。激活构件101的近端端面布置有臂102(见图12)，其大致在激活构件101的圆周方向上延伸。臂102沿径向是柔性的，即在径向方向上是柔性的。臂102的自由端设置有沿径向向内指向的突起104。这些突起104嵌合到狭缝106中，狭缝布置在远端壳体部分12″的环形壳体部分108中(见图11)。致动器74″在其外表面上布置有沿轴向延伸的凸缘110，其嵌合到布置在环形壳体部分108内表面上的沿轴向延伸的槽112中(见图11)。此外，致动器74″布置有在圆周方向上延伸并在径向方向上柔性的臂114。
臂114的外表面布置有大致楔形的突起116，其功能将说明如下。此外，连接构件46″的远端管状部分64″具有倒角的过渡表面118。
[0043] 图13示出了激活构件101处于无效位置的情形，其中防止致动器74″被按压到远端壳体部分中；而图14示出了激活构件101处于激活位置的情形，其中致动器74″被按压到远端壳体部分中。第二实施例欲运行如下。当设备交付给用户时，容器内的制剂须以与结合第一实施例所描述相同的方式进行混合。然而，通过致动器74″的突起116和位于远端壳体部分12″远端处内表面上的圆周凸缘120之间的相互作用，防止致动器74″被按压到远端壳体部分中(图13)。因此，圆周凸缘120形成了对致动器74″轴向移动的机械限位，从而阻止致动器74″移向设备的近端。此外，当激活构件101处于如图13所示的无效位置时，由于第二管状构件64″的外周表面抵接臂114的内表面，并且由于位于臂114外表面上的突起116阻挡激活构件的沿径向向内指向的突起104，所以防止激活构件101移位，即防止旋转。然而，当容器内的制剂已混合且如上面第一实施例所述在混合顺序或步骤完成之后药物输送驱动单元已经从第一位置移动到第二位置时，连接构件46″的第二管状部分64″已经向远端移动，使得连接构件46″的第二管状部分64″的外周表面不再抵接致动器74″的臂114的内表面。由此可以将激活构件101转动到激活位置，从而使激活构件101的突起104接合或接触致动器74″的楔形突起116。当激活构件101旋转时，突起116沿径向向内移动，导致突起116脱离凸缘120(见图14)。激活构件现在处于激活位置，从而致动器74″不再受阻。现在，能够朝向设备的近端沿轴向推动或按压致动器74″，以便启动药物输送，从而在不受阻的情况下使突起116能够通过凸缘120。然后，致动器74″朝向设备近端的移动会导致致动器构件70″以如上面执行药物输送所述相同的方式移动。
[0044] 在第三实施例中，见图15至23，致动器74″′和激活构件201也被构造成分离的部件。大致筒状锁定环形式的激活构件201布置在远端壳体部分12″′的远端，并附接至远端壳体部分12″′使它可旋转。激活构件201在第三实施例中示出为两个部件201(1)和201(2)，见图15。然而，这仅仅出于生产和组装方面考虑。当组装时，这两个部件充当单一部件。激活构件201在其内圆周表面上包括向内指向的突起202和凸缘212。凸缘212包括具有大致圆周延伸的第一凸缘段212(1)和具有大致轴向延伸的第二凸缘段212(2)(见图16)。此外，致动器74″′在其外周表面上包括沿轴向指向的凸缘204、一组向外指向的旋钮或突起210以及在圆周方向上延伸的柔性臂206。臂206的外表面设置有楔形突起208。凸缘204以与第二实施例相同的方式与位于远端壳体部分12″′内表面上的沿轴向延伸的槽(未示出)配合，并且突起210布置成与凸缘段212(1)相互作用。
[0045] 在图21中，示出了防止致动器74″′被按压到远端壳体部分中的情形，这是因为激活构件201处于无效位置，在该无效位置第一凸缘段212(1)定位成接近致动器74″′的突起210。此外，当激活构件201处于无效位置时，如图17所示，由于第二管状构件64″′的外周表面抵接臂206的内表面，并且由于位于臂206外表面上的突起208阻挡激活构件的沿径向向内指向的突起202，所以防止激活构件201移位，即防止转动。然而，当容器内的制剂已混合且如上面第一实施例所述在混合顺序或步骤完成之后药物输送驱动单元已经从第一位置移动到第二位置时，连接构件46″′的第二管状部分64″′已经向远端移动，使得连接构件46″′的第二管状部分64″′的外周表面不再抵接致动器74″′的臂206的内表面，参照图18。由此可以将激活构件201转动到激活位置，从而使激活构件201的突起202接合或接触致动器74″′的楔形突起208。当激活构件201旋转时，突起202沿径向向内推动臂206，参照图19。另外，激活构件201的转动也会导致凸缘段212(1)相对于致动器74″′的突起210不在一条线上，参照图22。激活构件201现在处于激活位置，从而致动器74″′不再受阻，参照图22。现在，能够朝向设备的近端沿轴向推动或按压致动器74″′，以便启动药物输送，见图20和23。然后，致动器74″′朝向设备近端的移动会导致致动器构件70″′以如上面执行药物输送所述相同的方式移动。在执行药物输送之后，可以以安全的方式丢弃该设备。
[0046] 如上所述实施例中任一个的药物输送设备是注射设备，最好是自动注射器，其中自动注射器是具有弹簧加载的柱塞杆的注射设备。
[0047] 应理解，上面描述和附图示出的各实施例应仅只视为本发明的非限制性实施例，并且在专利权利要求的范围内可以以多种方式修改它。
