一种治疗心气虚的中药组方转让专利

申请号 : CN201310364969.2

文献号 : CN103463409B

文献日 :

基本信息:

PDF:

法律信息:

相似专利:

发明人 : 曹洪欣王喜军韩莹孙晖张芳梅王芹芹张贺闫广利

申请人 : 曹洪欣王喜军

摘要 :

一种治疗心气虚的中药组方,它涉及一种中药组方。本发明的目的是要解决现有治疗心气虚证的药物副作用大、治标不治本、配伍不科学和治疗效果差的技术问题。本发明的一种治疗心气虚的中药组方是由下列质量份数的原料组成的:8~12份的白参、8~12份的桂枝、13~17份的瓜萎、13~17份的薤白、8~12份的清半夏、13~17份的赤芍、13~17份的麦冬和3~7份的黄连。本发明的一种治疗心气虚的中药组方能够有效改善心气虚模型大鼠的心功能、促进心肌组织损伤的恢复、回调生化指标,对心气虚模型大鼠具有良好的治疗效果;临床实践表明治疗心气虚症总有效率达到90%以上,且无毒副作用。本发明用于治疗心气虚症领域。

权利要求 :

1.一种治疗心气虚的中药组合物,其特征在于一种治疗心气虚的中药组合物是由下列质量份数的原料组成的:8~12份的白参、8~12份的桂枝、13~17份的瓜蒌、13~17份的薤白、8~12份的清半夏、13~17份的赤芍、13~17份的麦冬和3~7份的黄连。

2.根据权利要求1所述的一种治疗心气虚的中药组合物,其特征在于所述的白参的质量份数为9~11份,桂枝的质量份数为9~11份,瓜蒌的质量份数为13~17份,薤白的质量份数为13~17份,清半夏的质量份数为8~12份,赤芍的质量份数为13~17份,麦冬的质量份数为13~17份,黄连的质量份数为3~7份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗心气虚的中药组合物,其特征在于所述的白参的质量份数为8~12份,桂枝的质量份数为8~12份,瓜蒌的质量份数为14~16份,薤白的质量份数为14~16份,清半夏的质量份数为8~12份,赤芍的质量份数为13~17份,麦冬的质量份数为13~17份,黄连的质量份数为3~7份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗心气虚的中药组合物,其特征在于所述的白参的质量份数为8~12份,桂枝的质量份数为8~12份,瓜蒌的质量份数为13~17份,薤白的质量份数为13~17份,清半夏的质量份数为8~12份,赤芍的质量份数为14~16份,麦冬的质量份数为14~16份,黄连的质量份数为3~7份。

5.根据权利要求1所述的一种治疗心气虚的中药组合物,其特征在于所述的白参的质量份数为8~12份,桂枝的质量份数为8~12份,瓜蒌的质量份数为13~17份,薤白的质量份数为13~17份,清半夏的质量份数为8~12份,赤芍的质量份数为14~16份,麦冬的质量份数为14~16份,黄连的质量份数为4~6份。

6.根据权利要求1所述的一种治疗心气虚的中药组合物,其特征在于所述的白参的质量份数为9~11份,桂枝的质量份数为9~11份,瓜蒌的质量份数为13~17份,薤白的质量份数为13~17份,清半夏的质量份数为9~11份,赤芍的质量份数为14~16份,麦冬的质量份数为14~16份,黄连的质量份数为3~7份。

7.根据权利要求1所述的一种治疗心气虚的中药组合物,其特征在于所述的白参的质量份数为9~11份,桂枝的质量份数为9~11份,瓜蒌的质量份数为13~17份,薤白的质量份数为13~17份,清半夏的质量份数为8~12份,赤芍的质量份数为14~16份,麦冬的质量份数为14~16份,黄连的质量份数为4~6份。

8.根据权利要求1所述的一种治疗心气虚的中药组合物,其特征在于所述的白参的质量份数为10份,桂枝的质量份数为10份,瓜蒌的质量份数为14~16份,薤白的质量份数为14~16份,清半夏的质量份数为8~12份,赤芍的质量份数为14~16份,麦冬的质量份数为14~16份,黄连的质量份数为3~7份。

9.根据权利要求1所述的一种治疗心气虚的中药组合物,其特征在于所述的白参的质量份数为9~11份,桂枝的质量份数为9~11份,瓜蒌的质量份数为15份,薤白的质量份数为15份,清半夏的质量份数为10份,赤芍的质量份数为15份,麦冬的质量份数为14~

16份,黄连的质量份数为4~6份。

10.根据权利要求1所述的一种治疗心气虚的中药组合物,其特征在于所述的白参的质量份数为10份,桂枝的质量份数为10份,瓜蒌的质量份数为14~16份,薤白的质量份数为14~16份,清半夏的质量份数为9~11份,赤芍的质量份数为14~16份,麦冬的质量份数为15份,黄连的质量份数为5份。

说明书 :

一种治疗心气虚的中药组方

技术领域

[0001] 本发明涉及一种中药组方。

背景技术

[0002] 心气虚证作为胸痹的临床常见证型之一,严重威胁人类的健康,是近年来临床热点关注的心系证候。心气虚证由心气亏虚所引起,临床以心悸、自汗、气短、胸闷,动则加重,自汗,面白舌淡,脉虚等为常见证候;从现代医学角度分析,心气虚证类似于西医的心血管疾病,但在内容上又不完全等同于它。
[0003] 目前治疗心气虚证的药物通常具有副作用较大、治标不治本、配伍不科学和治疗效果较差的缺点,现有方剂设计多以气虚为本,血瘀为标的病机原则,用药以人参、黄芪为主,益气升陷活血以补虚,治疗有效率为60~80%,且这些方剂多属于临床经验总结,缺乏系统深层次机理的研究。

发明内容

[0004] 本发明的目的是为了解决现有治疗心气虚证的药物副作用大、治标不治本、配伍不科学和治疗效果差的技术问题,而提供的一种治疗心气虚的中药组方。
[0005] 本发明的一种治疗心气虚的中药组方,按质量份数是由8~12份的白参、8~12份的桂枝、13~17份的瓜萎、13~17份的薤白、8~12份的清半夏、13~17份的赤芍、13~17份的麦冬和3~7份的黄连组成。
[0006] 本发明的一种治疗心气虚的中药组方中的药材功效解析如下:
[0007] 君药人参性味甘、微苦,微温,归脾肺、心、肾经。功能为大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津养血,安神益智;富含人参皂苷类、人参多糖、挥发油、甾醇类及氨基酸、维生素等,其中人参皂苷类为主要活性成分。大量研究表明,人参皂苷可保护心肌细胞,降低血糖血脂水平,抗心肌缺血。
[0008] 君药桂枝性味辛、甘,温。归心、肺、膀胱经。功能为发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气。桂枝中含有大量挥发油,以桂皮醛为主要成分,还包括肉桂酸、肉桂醇、丁香醛、香豆素、2-甲氧基苯甲酸、原儿茶酸等。此外还有甾体化合物如过β-谷甾醇、胡萝卜苷、5α,8α-过氧化麦角甾醇等。研究表明桂枝乙醇提取物通过抑制钙内流和钙释放起舒张血管作用。其中丁香醛和肉桂酸能有抗氧化活性,对胃粘膜损伤有保护作用。
[0009] 臣药薤白性味辛、苦,温。归心、肺、胃、大肠经。功能为通阳散结,行气导滞。从其中分离的化合物有呋甾皂苷、挥发油、含氮化合物、氨基酸等成分,其中呋甾皂甙为其主要活性成分,现已发现的有薤白苷A、E、F、G、J、L、H、I等。薤白苷能抑制二磷酸腺苷(ADP)诱导的人血小板活化和聚集,对不同肿瘤细胞株的细胞毒活性。薤白苷A能够降血糖,可上调过氧化物酶体增殖物激活受体γ表达,增加内脏脂肪细胞中脂肪酶的活性而抗肥胖,其类固醇的结构有潜在的保护心血管系统的作用。
[0010] 臣药瓜蒌性味甘、微苦,寒。归肺、胃、大肠经。功能为清热涤痰,宽胸散结,润燥滑肠。瓜蒌子中含有丰富的脂肪油,其中有亚麻酸、棕榈酸、肉豆蔻酸、硬脂酸、栝楼酸等不饱和脂肪酸类,以及甾醇、栝楼仁二醇等五环三萜和葫芦素类四环三萜等。报研究报道,不饱和脂肪酸能够降低甘油三酯和平均动脉血压,饮食中不饱和脂肪酸的摄取会降低患心血管疾病的机率。亚油酸能够抑制巨噬细胞粘附活性可抗动脉粥样硬化,降低血清低密度脂蛋白胆固醇水平,因此降低了冠心病发病机率。
[0011] 臣药半夏性味辛,温。归脾、胃、肺经。功能为燥湿化痰,用于湿痰咳嗽,胃脘痞满,痰涎凝聚,咯吐不出。现从半夏中分离出的主要成分有挥发油、脂肪酸、核苷、氨基酸和蛋白质等。其中脂肪酸类以亚油酸等不饱和脂肪酸为主。大量研究表明,核苷中的腺苷,能够通过特异性的腺苷受体,对心肌细胞有直接的保护作用,同时也是治疗阵发性室上性心动过速的有效药物。
[0012] 臣药赤芍性味苦,微寒。归肝经。功能为清热凉血,散瘀止痛。从赤芍中分离出的化学成分中,以单萜及单萜苷类含量较多,其次为三萜及其苷类,黄酮类、鞣质类、甾醇类,有机酸类及多种氨基酸和微量元素。赤芍中的单萜苷类通常被苯甲酸、对羟基苯甲酸和没食子酸等芳香酸酯化。现代药理研究表明,芍药苷抑制人结肠癌细胞的生长,对内皮细胞凋亡有保护作用,通过减轻炎性细胞浸润和微血管通透保护急性肺损伤,其抗炎作用能够降低缺血再灌注损伤大鼠的脑梗塞和神经功能缺损,保护心脏的心肌缺血/再灌注损伤。没食子酸对糖尿病诱导的大鼠心肌功能不全有心脏保护作用,防止异丙肾上腺素引起的心脏溶酶体损伤。
[0013] 佐药麦冬性味甘、微苦,微寒。归心、肺、胃经。功能为养阴生津,润肺清心。麦冬主要化学成分为甾体皂苷、多糖和黄酮类化合物。从不同来源的麦冬中已分得40多种甾体皂苷,如麦冬皂苷B、C、D、E、F、G。麦冬皂苷和麦冬多糖具有广泛防治心血管疾病活性,麦冬皂苷D对过氧化氢造模的人脐静脉血管内皮细胞损伤有保护作用,麦冬多糖能抗心肌缺血。
[0014] 佐药黄连性味苦寒,归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿,泻火解毒。黄连的有效成分主要是多种生物碱,其中小檗碱含量最高。小檗碱在心血管系统的药理作用显著,抗动脉粥样硬化的作用可能与调节血脂,抑制炎症,降压,降血糖,抑制血管平滑肌细胞增生有关;抵抗Ⅱ型大鼠糖尿病心肌梗死模型的心律失常;对小鼠体内阿霉素引起的心脏毒性有保护作用;通过减轻心脏的脂质堆积和促进葡萄糖转运保护高血糖和高胆固醇血症诱发的大鼠心功能不全;能够有效调节实验性心肌肥厚大鼠的交感神经活动,具有治疗心肌肥厚和慢性心脏衰竭患者的潜力。
[0015] 方中以人参、桂枝为君药温补阳气,温经通脉;瓜萎、薤白、半夏理气宽胸,通阳涤痰散结,配以赤芍行气活血,使整方补而不滞;温燥之品用久易伤阴,故以麦冬,黄连佐之,黄连清热,麦冬润燥滋阴。
[0016] 本发明具有以下有益效果:
[0017] 一、本发明的一种治疗心气虚的中药组方,可以明显改善模型大鼠的柔弱、懒动状态和左心室收缩、舒张功能,个别指标优于空白对照组;生化指标中对MDA含量、SOD活性的改善较明显,差异有显著性意义,高剂量组对cAMP、cGMP、ANF、cTn-I的改善略优于低剂量组和自然恢复组,但差异多无显著性意义。心肌病理学、超微结构变化显示,与自然恢复组比较,给药组大鼠的心肌细胞损伤程度明显改善,高剂量组与低剂量组改善程度基本一致。综合各指标判定,该组方对心气虚模型大鼠有较好的治疗作用,该组方高剂量组疗效优于低剂量组,低剂量组优于自然恢复组,提示方剂具有正向量效关系。
[0018] 二、本发明的一种治疗心气虚的中药组方设计依据本虚标实之病情,随着社会的发展,环境的变化,饮食习惯的改变,心气虚的病机特征是以大气下陷为本,痰瘀互阻为标。方中选用人参大补元气,可补心气,气主血脉,气旺血行,则胸痹可祛:辅以桂枝温通经脉,助阳化气;薤白温中通阳、下气散结;又以半夏燥湿化痰、消痞散结,瓜蒌导痰利气开结,以赤芍活血散瘀止痛,温燥之品用久易伤阴,佐以黄连以清壅热,麦冬滋阴润燥,全方共奏以温阳益心、活血化痰为主之功效。
[0019] 三、本发明的一种治疗心气虚的中药组方,注重人体的整体调节及气血的关系,改善机体对内外环境变化、有害刺激的适应态,以调理阴阳气血,使之建立新的平衡为治疗目的,扶正与祛邪并举,治标与治本同施;且组方中药材易得,各药材均无毒副作用,长期服用也不会损伤脏器,药物依赖性较小,用药较安全。
[0020] 四、本发明的一种治疗心气虚的中药组方,对心气虚证疗效确切,可以有效的消除自汗、心悸、气短、胸闷、面白舌淡和脉虚的常见症候,总有效率为90%以上。

附图说明

[0021] 图1为实施例一中的中药组方治疗期间各组大鼠体重变化图;图中1为空白组,2为低剂量组,3为自然恢复组,4为高剂量组;
[0022] 图2为实施例一中的空白组大鼠心室内压图;
[0023] 图3为实施例一中的自然恢复组大鼠心室内压图;
[0024] 图4为实施例一中的高剂量组大鼠心室内压图;
[0025] 图5为实施例一中的低剂量组大鼠心室内压图;
[0026] 图6为实施例一中的正常大鼠的心脏心肌组织形态镜检图;
[0027] 图7为实施例一中的自然恢复组大鼠心脏的肌纤维镜检图;
[0028] 图8为实施例一中的自然恢复组大鼠心脏的间质毛细血管镜检图;
[0029] 图9为实施例一中的自然恢复组大鼠心脏的间质镜检图;
[0030] 图10为实施例一中的自然恢复组大鼠心脏镜检图;
[0031] 图11为实施例一中的高剂量组大鼠心脏的组织形态镜检图
[0032] 图12为实施例一中的高剂量组大鼠心脏的毛细血管镜检图;
[0033] 图13为实施例一中的高剂量组大鼠心脏的间质镜检图;
[0034] 图14为实施例一中的高剂量组大鼠心脏的毛细血管镜检图;
[0035] 图15为实施例一中的低剂量组大鼠心脏的间质镜检图;
[0036] 图16为实施例一中的低剂量组大鼠心脏的组织形态镜检图;
[0037] 图17为实施例一中的低剂量组大鼠心脏的毛细血管镜检图;
[0038] 图18为实施例一中的低剂量组大鼠心脏的间质镜检图;
[0039] 图19为实施例一中的空白组大鼠放大6000倍的心肌超微结构图;
[0040] 图20为实施例一中的空白组大鼠放大11500倍的心肌超微结构图;
[0041] 图21为实施例一中的自然恢复组大鼠放大6000倍的心肌超微结构图;
[0042] 图22为实施例一中的自然恢复组大鼠放大11500倍的心肌超微结构图;
[0043] 图23为实施例一中的高剂量组大鼠放大6000倍的心肌超微结构图;
[0044] 图24为实施例一中的高剂量组大鼠放大11500倍的心肌超微结构图;
[0045] 图25为实施例一中的低剂量组大鼠放大6000倍的心肌超微结构图;
[0046] 图26为实施例一中的低剂量组大鼠放大11500倍的心肌超微结构图。

具体实施方式

[0047] 本发明技术方案不局限于以下所列举的具体实施方式,还包括各具体实施方式之间的任意组合。
[0048] 具体实施方式一:本实施方式一种治疗心气虚的中药组方是由下列质量份数的原料组成的:8~12份的白参、8~12份的桂枝、13~17份的瓜萎、13~17份的薤白、8~12份的清半夏、13~17份的赤芍、13~17份的麦冬和3~7份的黄连。
[0049] 本实施方式的一种治疗心气虚的中药组方制成干粉后,可加入药用辅料,制备成胶囊、片剂、颗粒剂、冲剂、口服液、口含片或散剂供患者服用,所述的治疗心气虚的中药组方提取物的干粉(以下称温心方)的制备方法如下:
[0050] 一、取8~12份的白参、8~12份的桂枝、13~17份的瓜萎、13~17份的薤白、8~12份的清半夏、13~17份的赤芍、13~17份的麦冬和3~7份的黄连,加入占上述药物总质量8倍量的质量浓度为70%的乙醇,然后回流提取3次,每次1~2小时,合并提取液并冷却10~15min,再经16层纱布过滤;
[0051] 二、向步骤一过滤后的滤渣中加入占滤渣总质量8倍量的质量浓度为70%的乙醇,回流提取1小时,提取液冷却10~15min,然后经16层纱布过滤,过滤后的滤渣再次加入占滤渣质量8倍量的质量浓度为70%的乙醇,回流提取1小时,合并步骤一和步骤二中所有滤液,减压回收滤液,浓缩至无醇味,再转入蒸发皿中,70℃水浴加热蒸干,然后置于真空干燥箱中干燥,即完成温心方的制备。
[0052] 本实施方式中温心方的用法用量:成人每日2次,一次9-13g,4周为一个疗程。
[0053] 具体实施方式二:本实施方式与具体实施方式一不同的是:所述的白参的质量份数为9~11份,桂枝的质量份数为9~11份,瓜萎的质量份数为13~17份,薤白的质量份数为13~17份,清半夏的质量份数为8~12份,赤芍的质量份数为13~17份,麦冬的质量份数为13~17份,黄连的质量份数为3~7份其它与具体实施方式一相同。
[0054] 具体实施方式三:本实施方式与具体实施方式一或二不同的是:所述的白参的质量份数为8~12份,桂枝的质量份数为8~12份,瓜萎的质量份数为14~16份,薤白的质量份数为14~16份,清半夏的质量份数为8~12份,赤芍的质量份数为13~17份,麦冬的质量份数为13~17份,黄连的质量份数为3~7份。其它与具体实施方式一或二相同。
[0055] 具体实施方式四:本实施方式与具体实施方式一至三之一不同的是:所述的白参的质量份数为8~12份,桂枝的质量份数为8~12份,瓜萎的质量份数为13~17份,薤白的质量份数为13~17份,清半夏的质量份数为8~12份,赤芍的质量份数为14~16份,麦冬的质量份数为14~16份,黄连的质量份数为3~7份。其它与具体实施方式一至三之一相同。
[0056] 具体实施方式五:本实施方式与具体实施方式一至四之一不同的是:所述的白参的质量份数为8~12份,桂枝的质量份数为8~12份,瓜萎的质量份数为13~17份,薤白的质量份数为13~17份,清半夏的质量份数为8~12份,赤芍的质量份数为14~16份,麦冬的质量份数为14~16份,黄连的质量份数为4~6份。其它与具体实施方式一至四之一相同。
[0057] 具体实施方式六:本实施方式与具体实施方式一至五之一不同的是:所述的白参的质量份数为9~11份,桂枝的质量份数为9~11份,瓜萎的质量份数为13~17份,薤白的质量份数为13~17份,清半夏的质量份数为9~11份,赤芍的质量份数为14~16份,麦冬的质量份数为14~16份,黄连的质量份数为3~7份。其它与具体实施方式一至五之一相同。
[0058] 具体实施方式七:本实施方式与具体实施方式一至六之一不同的是:所述的白参的质量份数为9~11份,桂枝的质量份数为9~11份,瓜萎的质量份数为13~17份,薤白的质量份数为13~17份,清半夏的质量份数为8~12份,赤芍的质量份数为14~16份,麦冬的质量份数为14~16份,黄连的质量份数为4~6份。其它与具体实施方式一至六之一相同。
[0059] 具体实施方式八:本实施方式与具体实施方式一至七之一不同的是:所述的白参的质量份数为10份,桂枝的质量份数为10份,瓜萎的质量份数为14~16份,薤白的质量份数为14~16份,清半夏的质量份数为8~12份,赤芍的质量份数为14~16份,麦冬的质量份数为14~16份,黄连的质量份数为3~7份。其它与具体实施方式一至七之一相同。
[0060] 具体实施方式九:本实施方式与具体实施方式一至八之一不同的是:所述的白参的质量份数为9~11份,桂枝的质量份数为9~11份,瓜萎的质量份数为15份,薤白的质量份数为15份,清半夏的质量份数为10份,赤芍的质量份数为15份,麦冬的质量份数为14~16份,黄连的质量份数为4~6份。其它与具体实施方式一至八之一相同。
[0061] 具体实施方式十:本实施方式与具体实施方式一至九之一不同的是:所述的白参的质量份数为10份,桂枝的质量份数为10份,瓜萎的质量份数为14~16份,薤白的质量份数为14~16份,清半夏的质量份数为9~11份,赤芍的质量份数为14~16份,麦冬的质量份数为15份,黄连的质量份数为5份。其它与具体实施方式一至九之一相同。
[0062] 具体实施方式十一:本实施方式与具体实施方式一至十之一不同的是:所述的白参的质量份数为10份,桂枝的质量份数为10份,瓜萎的质量份数为14~16份,薤白的质量份数为14~16份,清半夏的质量份数为9~11份,赤芍的质量份数为15份,麦冬的质量份数为15份,黄连的质量份数为5份。其它与具体实施方式一至十之一相同。
[0063] 具体实施方式十二:本实施方式与具体实施方式一至十一之一不同的是:所述的白参的质量份数为9~11份,桂枝的质量份数为9~11份,瓜萎的质量份数为15份,薤白的质量份数为15份,清半夏的质量份数为10份,赤芍的质量份数为14~16份,麦冬的质量份数为14~16份,黄连的质量份数为4~6份。其它与具体实施方式一至十一之一相同。
[0064] 采用以下实施例和对比试验验证本发明的有益效果:
[0065] 实施例一:
[0066] 本实施例使用治疗心气虚的中药组方提取物的干粉(以下称温心方)进行验证试验,温心方的制备方法具体按以下步骤进行:
[0067] 一、取10g白参、10g桂枝、15g瓜萎、15g薤白、10g清半夏、15g赤芍、15g麦冬和5g黄连,加入占上述药物总质量8倍量的质量浓度为70%的乙醇,然后回流提取3次,每次
1~2小时,合并提取液并冷却10~15min,再经16层纱布过滤;
[0068] 二、向步骤一过滤后的滤渣中加入占滤渣总质量8倍量的质量浓度为70%的乙醇,回流提取1小时,提取液冷却10~15min,然后经16层纱布过滤,过滤后的滤渣再次加入占滤渣质量8倍量的质量浓度为70%的乙醇,回流提取1小时,合并步骤一和步骤二中所有滤液,减压回收滤液,浓缩至无醇味,再转入蒸发皿中,70℃水浴加热蒸干,然后置于真空干燥箱中干燥,即完成温心方的制备。
[0069] 验证试验步骤如下:
[0070] 一、将64只大鼠随机分成四组,每组十六只,分别为:空白对照组、自然恢复组、高剂量组和低剂量组;其中,自然恢复组、高剂量组和低剂量组为造模组;
[0071] 二、第1~21天,造模组大鼠建立心气虚模型,空白组大鼠每日喂食鼠粮30g;第22~35天,高剂量组每日按体重灌服温心方药液1.0ml/100g(即给予生药3.42g/100g),低剂量组每日按体重灌服温心方药液1.0ml/100g(即低剂量给予生药0.855g/100g),自然恢复组和空白对照组每日体重1.0ml/100g灌服生理盐水,同时各组大鼠均给予30g鼠粮;
[0072] 三、第36天各组大鼠进行指标测定。各组大鼠从第1天开始早6:00收集夜晚12h尿液,每隔1天收集1次。尿液于PVC管中,13000r/min,4℃离心10min,取上清液,置-20℃冰箱中保存备检。
[0073] 试验结果如下:
[0074] 1.中药组方对大鼠体征的影响
[0075] 空白组大鼠在整个实验期间体毛柔顺光滑,反应灵敏。其余各组在复制模型成功后,表现出柔弱乏力、少气懒动、鼻色淡、毛发干枯、大便稀软、有觅食状态。第22天(即给药第1天)开始,各组大鼠状态均有所恢复,该组方高剂量组乏力状态消除较快,第24天表现出更加活跃。第32天(即给药第11天)各组大鼠的精神状态、皮肤毛发、鼻头颜色的不良状况均明显好转,高剂量组和低剂量组的大鼠较自然恢复组和空白对照组更加活跃。第35天(即给药第14天)该组方高剂量组和低剂量组的大鼠较自然恢复组的鼻头颜色更为粉红。
[0076] 2.中药组方对大鼠体重的影响
[0077] 造模结束时,空白组大鼠体重为325.6±14.6g,自然恢复组大鼠体重为193.3±5.9g,该组方高剂量组大鼠体重为193.1±9.6g,该组方低剂量组大鼠体重为
198.5±13.4g,如图1所示。进入治疗/恢复期后,与空白对照组比较各造模组大鼠体重均有较快的增加,组间差异无显著性意义,但至实验室结束各造模组大鼠体重仍低于空白组,差异有显著性意义。
[0078] 3.中药组方对大鼠心室血流动力学指标的影响
[0079] 与自然恢复组大鼠比较,给药组大鼠心率更快,其中低剂量组的差异有显著性意义,与空白组比较,各组大鼠心率依然较慢,差异有显著性意义。与自然恢复组大鼠比较,给药组左心室最大收缩压明显增高,其中高剂量组的差异有显著性意义;与空白组比较,给药组心室最大内压亦较高,但差异无显著性意义。与自然恢复组比较,给药组的最小心室内压明显降低,其中高剂量组的差异具有统计学意义。给药组的收缩压最大上升速率及舒张压最大下降速率绝对值均有增高,明显超过自然恢复组及空白对照组,差异具有统计学意义。如图2、图3、图4、图5和表1所示。
[0080] 表1 中药组方对心气虚模型大鼠心室血流动力学影响(Mean+SD)[0081]
[0082] 注:与空白组比较*P﹤0.05,**P﹤0.01;与自然恢复组比较▲P﹤0.05,▲▲P﹤0.01。
[0083] 4.中药组方对大鼠生化指标的影响
[0084] 4.1环磷酸腺苷cAMP和环磷酸鸟苷cGMP含量变化
[0085] 如表2所示,治疗后,该组方高剂量、低剂量及自然恢复组大鼠血浆中的cAMP和cGMP含量均有所增加,与空白组比较,差异无显著性意义。
[0086] 表2 中药组方对心气虚模型大鼠血浆cAMP、cGMP含量影响(Mean+SD)[0087]
[0088] 4.2心钠素ANF含量变化
[0089] 如表3所示,治疗后,该组方高剂量组大鼠血浆ANF含量增加,与自然恢复组比较,差异有显著性意义;高剂量组和低剂量组与空白组比较,差异无显著性意义。
[0090] 4.3心肌钙cTn-I含量变化
[0091] 如表3所示,治疗后,该组方高剂量组和低剂量组大鼠血浆cTn-I含量下降,但与自然恢复组比较,差异无显著性意义;高剂量组和低剂量组与空白组比较,差异无显著性意义。
[0092] 表3 中药组方对心气虚模型大鼠血浆ANF、cTn-I含量影响(Mean+SD)[0093]
[0094] 注:与自然恢复组比较▲P﹤0.05。
[0095] 4.4过氧化脂质MDA含量和SOD活性变化
[0096] 如表4所示,治疗后,该组方高剂量组和低剂量组血清MDA含量下降,与自然恢复组比较,差异有显著性意义;SOD活性增高,与自然恢复组比较,差异有显著性意义;高剂量组MDA含量低于空白组,差异有显著性意义;自然恢复组SOD活力低于空白组,差异具有显著性意义。
[0097] 表4 重要组方对心气虚模型大鼠血清MDA、SOD含量影响(Mean+SD)[0098]
[0099]
[0100] 注:与空白组比较,*P<0.05,**P<0.01;与自然恢复组比较,▲P﹤0.05,▲▲P﹤0.01。
[0101] 5.对大鼠心肌病理学影响
[0102] 与正常大鼠的心脏心肌组织(如图6所示)相比自然恢复组大鼠心脏镜检正常,体积等大,表面光滑,各房、室结构正常,清晰可见;镜检可见部分肌纤维萎缩、肿胀,部分肌间血管扩张充血,可见灶性肌溶解,如图7至图10所示。经治疗后,该组方高剂量组、低剂量组大鼠心脏组织结构恢复较好,镜下可见肌纤维呈束排列较为整齐,细胞核完整,但可见部分血管轻微充血及少量间质水肿,如图11至图18所示。
[0103] 6.对大鼠心肌超微结构的影响
[0104] 与空白组大鼠的心肌超微结构(如图19、图20所示)相比自然恢复组大鼠心肌超微结构可见纤维肌丝闰盘增宽,部分线粒体膜破损、溶解,嵴紊乱,可见内质网呈空泡化,如图21、图22所示。经该组方治疗后,高剂量组、低剂量组大鼠心肌超微结构有所改善,可见心肌纤维排列较为整齐,肌节各带较为清晰,线粒体包膜较为完整,内质网空泡较少,且高剂量组优于低剂量组,如图23至图26所示。
[0105] 实施例二、
[0106] 为了表明本发明的一种治疗心气虚的中药组方对心气虚症患者的治疗效果,采用实施例1中制备的温心方对98例心气虚患者进行系统临床观察治疗,在上述临床观察的过程中对上述患者的病史、病情及疗效进行记录。
[0107] 临床治疗效果判断标准为:
[0108] 治愈:常见征候如自汗、心悸、气短、胸闷、动则加重,面白舌淡,脉虚全部消失。
[0109] 好转:自觉症状如心悸、气短、胸闷、自汗基本消失,面色和脉象趋于正常。
[0110] 无效:症状、体征无明显改善。
[0111] 治疗效果:本发明的一种治疗心气虚的中药组方经过98例心气虚症患者进行治疗,79例痊愈,10例好转,9例无效,总有效率达到90.8%。
[0112] 典型病例:
[0113] 病例1:患者刘某,女,47岁,患心气虚症2年,长期心悸、气短、胸闷、面色苍白,服用本发明中药5个月后,症状完全消失,脉象正常,随访一年未复发。
[0114] 病例2:患者李某,女,52岁,患心气虚症3年,长期胸闷不适、气短乏力,活动后尤甚,服用本发明中药6个月后,症状完全消失,脉象正常,随访一年未复发。
[0115] 病例3:患者张某某,女,34岁,患心气虚证,自觉心悸怔忡,服用本发明中药2个月后,症状完全消失,脉象正常,随访一年未复发。
[0116] 病例4:患者于某某,男,58岁,患心气虚证1年,长期胸闷不适、气短乏力、神疲自汗,服用本发明中药6个月后,症状完全消失,脉象正常,随访一年未复发。
[0117] 病例5:患者张某,女,48岁,患心气虚症2年,长期胸闷不适、气短乏力、神疲自汗,多方治疗无效,服用本发明中药7个月后,症状完全消失,脉象正常,随访一年未复发。
[0118] 病例6:患者潘某某,女,46岁,患心气虚证,心悸、气短、舌淡苔薄,服用本发明中药2个月后,症状完全消失,脉象正常,随访一年未复发。
[0119] 病例7:患者杨某某,女,52岁,患心气虚证1年,长期胸闷、气短,服用本发明中药5个月后,症状完全消失,脉象正常,随访一年未复发。
[0120] 病例8:患者林某,男,53岁,患心气虚证,胸闷不适、气短乏力,活动后尤甚,服用本发明中药4个月后,症状完全消失,脉象正常,随访一年未复发。