注射针组装体及药剂注射装置

摘要

本发明使使用者能够容易地将在排气时排出并积存于皮肤接触部中的药剂排出。包括：具有穿刺皮肤的针尖的针管（5）、针毂（6）、和使药剂能够排出的排水部（26）。针毂（6）具有：保持针管的保持部（第1构件11）、供注射器的排出部（52）插入的插入部（31）、和以覆盖针管（5）的周围的方式配置且在将针管（5）穿刺生物体时与皮肤接触及/或相对的凸缘状的皮肤接触部（25）。另外，排水部（26）设置于针毂（6）的皮肤接触部（25）。

权利要求

1.一种注射针组装体，包括：

针管，其具有穿刺皮肤的针尖；

针毂，其具有：保持所述针管并且使所述针管的所述针尖突出的前端部、供注射器的排出部插入的插入部、和设置在所述前端部的周围且在将所述针管穿刺生物体时与皮肤接触及/或相对的凸缘状的皮肤接触部；以及排水部，其设置于所述针毂的所述皮肤接触部，且能够使积存在所述皮肤接触部的药剂排出，所述皮肤接触部具有：

调整部，其设置在所述针管的周围，且具有针突出面，所述针管的针尖在所述针突出面突出；

筒形状的稳定部，其以覆盖所述针管的周围的方式配置，且在将所述针管穿刺生物体的情况下与皮肤接触，通过在由所述调整部和所述稳定部形成的凹部涂布润滑剂而形成所述排水部。

2.如权利要求1所述的注射针组装体，其特征在于，所述皮肤接触部还具有：

引导部，其设置在所述稳定部的外周面，且通过在将所述针管穿刺生物体的情况下与皮肤接触来引导所述针管及所述稳定部对生物体的按压力。

3.一种注射针组装体，包括：

针管，其具有穿刺皮肤的针尖；

针毂，其具有：保持所述针管并且使所述针管的所述针尖突出的前端部、供注射器的排出部插入的插入部、和设置在所述前端部的周围且在将所述针管穿刺生物体时与皮肤接触及/或相对的凸缘状的皮肤接触部；以及排水部，其设置于所述针毂的所述皮肤接触部，且能够使积存在所述皮肤接触部的药剂排出，在所述排水部形成有向所述针毂的所述插入部侧凹陷而成的排水用凹部，所述凹部为曲面状，具有从所述凹部的底部到所述皮肤接触部的缘部而倾斜的斜面。

4.如权利要求3所述的注射针组装体，其特征在于，在所述凹部涂布有润滑剂。

说明书

注射针组装体及药剂注射装置

技术领域

[0001] 本发明涉及具有以覆盖针管的周围的方式配置且与皮肤接触及/或相对的皮肤接触部的注射针组装体及药剂注射装置。

背景技术

[0002] 以往，为了进行稳定的穿刺，在注射针组装体上设有能够调整注射针的穿刺深度的皮肤接触部。由此，能够可靠地将注射针穿刺至目标深度。另外，由于能够进行稳定的穿刺，所以能够稳定地进行向皮肤的药剂给与（例如，参照专利文献1）。通过在该注射针组装体上连接填充药剂的注射器而组装成药剂注射装置。

[0003] 另外，必须在给与药剂之前将注射器内所包含的空气排出。因此，药剂注射装置的使用者在给与药剂之前进行将注射器内所包含的空气排出的、所谓排气作业（以下称作“排气”），将注射器内的空气排出，然后给与药剂。

[0004] 专利文献1:日本特开2000－037456号公报

发明内容

[0005] 但是，在专利文献1所记载的注射针组装体中，将筒状的皮肤接触部连接于针毂上。该皮肤接触部以覆盖针管的方式配置，因此在针管与皮肤接触部之间形成空间。若使用具有这样的结构的注射针组装体进行排气，则注射器内所包含的空气排出，并且填充在注射器内的药剂也从针管排出。从针管排出的药剂有可能积存在皮肤接触部与针管之间的空间内。

[0006] 其结果是，存在如下问题：在穿刺注射针而给与药剂时，积存在皮肤接触部与针管之间的空间内的药剂附着在使用者的皮肤上，从而使使用者感到不适。

[0007] 本发明的目的在于，考虑上述的问题点，提供一种注射针组装体及药剂注射装置，使用者能够容易地使在排气时排出并积存在皮肤接触部的药剂排出。

[0008] 为了解决上述课题、达成本发明的目的，本发明的注射针组装体包括：具有穿刺皮肤的针尖的针管、针毂、和吸收药剂的排水部。针毂具有：保持针管的保持部、供注射器的排出部插入的插入部、和以覆盖针管的周围的方式配置且在将针管穿刺生物体时与皮肤接触及/或相对的凸缘状的皮肤接触部。另外，排水部设置于针毂的皮肤接触部。

[0009] 本发明的药剂注射装置包括：具有排出部的注射器、具有穿刺皮肤的针尖的针管、针毂、和使药剂能够排出的排水部。针毂具有：保持针管的保持部、供注射器的排出部插入的插入部、和以覆盖针管的周围的方式配置且在将针管穿刺生物体时与皮肤接触及/或相对的凸缘状的皮肤接触部。另外，排水部设置于针毂的皮肤接触部。

[0010] 发明效果

[0011] 根据本发明的注射针组装体及药剂注射装置，通过在针毂的皮肤接触部设置的排水部，使用者能够容易地将积存在皮肤接触部中的药剂排出。其结果是，能够在给与排气时排出的药剂之前将药剂排出，从而能够防止积存于皮肤接触部的药剂附着于使用者。

附图说明

[0012] 图1是表示本发明的药剂注射装置的第1实施方式例的侧视图。

[0013] 图2是表示本发明的药剂注射装置的第1实施方式例的分解图。

[0014] 图3是表示本发明的药剂注射装置的第1实施方式例的剖视图。

[0015] 图4是表示本发明的药剂注射装置的第1实施方式例中的排出药剂的过程的剖视图，图4A是表示药剂积存于皮肤接触部的排水部中的状态的剖视图，图4B是表示积存于皮肤接触部的排水部中的药剂排出的状态的剖视图。

[0016] 图5是表示本发明的药剂注射装置的第2实施方式例的剖视图。具体实施方式[0017] 以下，参照图1～图5说明本发明的注射针组装体及药剂注射装置的实施方式例。此外，在各图中，对相同的构件标注同一附图标记。另外，本发明不限定于以下的方式。

[0018] 此外，按照以下的顺序来进行说明。

[0019] 1.第1实施方式例

[0020] 1－1.注射针组装体及药剂注射装置的构成例

[0021] 1－2.注射针组装体及药剂注射装置的使用方法

[0022] 2.第2实施方式例

[0023] ＜1.第1实施方式例＞

[0024] 1－1.注射针组装体及药剂注射装置的构成例

[0025] [药剂注射装置]

[0026] 首先，参照图1及图2说明本发明的实施方式例（以下称作“本例”）的注射针组装体及药剂注射装置。

[0027] 图1是表示本例的药剂注射装置的侧视图，图2是表示本例的药剂注射装置的分解图。

[0028] 如图1所示，药剂注射装置1用于将针尖从皮肤的表面进行穿刺并将药剂注入到皮肤上层部。该药剂注射装置1由注射针组装体2、和能够装拆地连接在该注射针组装体2上的注射器3构成。

[0029] 在此，皮肤由表皮、真皮和皮下组织这三部分构成。表皮是距皮肤表面50～200μm左右的层，真皮是与表皮相连的1.5～3.5mm左右的层。流感疫苗一般为皮下给与或肌肉内给与，因此流感疫苗给与到皮肤的下层部或比皮肤的下层部更深的部分。

[0030] 另一方面，研究了通过将存在大量免疫活性细胞的皮肤上层部作为靶部位而给与流感疫苗来减少疫苗的给与量。此外，皮肤上层部是指皮肤中的表皮和真皮。

[0031] 如图2所示，注射针组装体2包括：具有针孔的中空的针管5、固定针管5的针毂6、和配置在针毂6内的弹性构件7。另外，针毂6由用于保持针管5的保持部即第1构件
11、和与注射器3连接的连接器部即第2构件12构成。

[0032] 接着，参照图3说明药剂注射装置1的上述各构成部件。

[0033] 图3是表示本例的药剂注射装置1的剖视图。

[0034] [注射针组装体]

[0035] 注射针组装体2的针管5按照ISO的医疗用针管的标准（ISO9626：1991/Amd.1：2001（E））能够使用22～33G(gauge)的尺寸（外径0.2～0.7mm）的针管。此外，在用于向皮肤上层部给与的情况下，可以使用26G～33G的针管，优选可以使用30～33G的针管。

[0036] 在针管5的一端设有具有刃面5a的针尖5A。以下，将该针尖5A的相反侧即针管5的轴向的另一端称作基端5B。刃面5a在针管5轴向上的长度（以下称为“斜面长B”）只要在后述的皮肤上层部的最薄厚度即1.4mm（成人）以下即可，而且，只要是在33G的针管上形成短斜面时的斜面长即大约0.5mm以上即可。即，斜面长B优选设定在0.5～1.4mm的范围内。

[0037] 另外，斜面长B为皮肤上层部的最薄厚度即0.9mm（儿童）以下、即斜面长B在0.5～0.9mm的范围内则更好。此外，短斜面是指一般用于注射用针的、相对于针的长度方向呈18～25°的刃面。另外，在针管5的针尖5A的表面优选施加例如由硅树脂或氟系树脂等构成的涂敷剂。由此，在将针管5穿刺生物体时，能够减少皮肤与针管的摩擦，从而能够减轻穿刺时的疼痛。

[0038] 作为针管5的材料，例如能够列举不锈钢，但不限定于此，也能够使用铝、铝合金、钛、钛合金或其他金属。另外，针管5不仅能够适用直针，还能够适用至少一部分为锥形构造的锥形针。作为锥形针，只要使针基端部具有比尖端部大的直径、且使其中间部分为锥形结构即可。另外，针管5的截面形状不仅可以是圆形，也可以是三角形等多边形。而且，该针管5固定在针毂6上。

[0039] [针毂]

[0040] 接着，说明针毂6。

[0041] 针毂6的第1构件11和第2构件12形成为分别独立的构件，但也能够一体地形成。作为这些第1构件11及第2构件12的材质，能够列举聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成树脂。

[0042] 在第1构件11上设有与皮肤相对及/或接触的皮肤接触部25。皮肤接触部25以在将针管5安装于第1构件11上时覆盖针管5的周围的方式配置。该皮肤接触部25具有：大致圆柱状的基座部15、调整部16、稳定部17、和引导部18。此外，基座部15的轴向的一侧与调整部16构成本发明的前端部。

[0043] 基座部15具有与轴向垂直的端面15a、15b。调整部16设置在基座部15的轴向的一侧的端面15a的中央部，由向基座部15的轴向突出的圆柱状的凸部构成。该调整部16的轴心与基座部15的轴心一致。

[0044] 在基座部15及调整部16的轴心上设有供针管5贯穿的贯穿孔21。而且，在基座部15上设有用于向贯穿孔21注入粘接剂20（参照图3）的注入孔22（参照图2）。该注入孔22在基座部15的外周面开口，以与贯穿孔21大致垂直的方式与贯穿孔21连通。即，通过从注入孔22向贯穿孔21注入的粘接剂20，将针管5粘着在基座部15上。

[0045] 针管5的基端5B侧从基座部15的轴向的另一端即端面15b突出。基座部15从端面15b侧插入到第2构件12内，针管5的基端5B侧穿插至弹性构件7的后述的穿插孔45中。而且，基座部15的端面15b与弹性构件7的后述的端面41a抵接。

[0046] 另外，在基座部15的外周面上设有连接片24。该连接片24形成为朝向基座部15的半径方向外侧突出的环状的凸缘，且具有在基座部15的轴向上相对的平面24a、24b。在连接片24的平面24b上连接第2构件12。另外，连接片24的前端部成为引导部18。关于该引导部18，将在后详细说明。

[0047] 调整部16的端面为针突出面16a，针管5的针尖5A侧在该针突出面16a突出。针突出面16a形成为与针管5的轴向垂直的平面。该针突出面16a在将针管5穿刺皮肤上层部时与皮肤的表面接触从而规定针管5的穿刺深度。即，针管5穿刺皮肤上层部的深度由从针突出面16a突出的针管5的长度（以下称作“突出长L”）决定。

[0048] 皮肤上层部的厚度相当于从皮肤的表面到真皮层的深度，大约在0.5～3.0mm的范围内。因此，针管5的突出长L可以设定在0.5～3.0mm的范围内。

[0049] 另外，疫苗一般给与到上臂部，考虑向皮肤上层部给与的情况，认为皮肤较厚的肩周边部、特别是三角肌部较适合。因此，对儿童19人和大人31人，测定了三角肌的皮肤上层部的厚度。该测定通过使用超声波测定装置（NP60R-UBM小动物用高析像度用回波，NEPA GENE（株））对超声波反射率高的皮肤上层部造影来进行。而且，测定值呈对数正态分布，因此根据几何平均求出MEAN±2SD的范围。

[0050] 其结果是，儿童的三角肌中皮肤上层部的厚度为0.9～1.6mm。而且，成人的三角肌中皮肤上层部的厚度在远位部为1.4～2.6mm，在中央部为1.4～2.5mm，在近位部为1.5～2.5mm。由以上结果确认三角肌中皮肤上层部的厚度在儿童的情况下为0.9mm以上，在成人的情况下为1.4mm以上。因此，在三角肌的皮肤上层部中的注射中，优选针管5的突出长L设定在0.9～1.4mm范围内。

[0051] 通过如上所述地设定突出长L，能够可靠地使针尖5A的刃面5a位于皮肤上层部。其结果是，在刃面5a开口的针孔（药液排出口）无论位于刃面5a内的任何位置都能够位于皮肤上层部。此外，即使药液排出口位于皮肤上层部，当针尖5A刺入皮肤上层部较深时，药液也会从针尖5A端部的侧面与被切开的皮肤之间流到皮下，因此刃面5a可靠地位于皮肤上层部很重要。

[0052] 此外，在用于向皮肤上层部的给与的情况下，在比26G粗的针管中，使斜面长B在1.0mm以下很困难。因此，为了将针管5的突出长L设定在优选范围（0.9～1.4mm），优选使用比26G细的针管。

[0053] 针突出面16a以从周缘到针管5的周面的距离S在1.4mm以下的方式形成，优选为在0.3～1.4mm范围内形成。该从针突出面16a的周缘到针管5的周面的距离S，是考虑对通过将药液向皮肤上层部给与而形成的水疱施加压力来设定的。即，针突出面16a设定为与在皮肤上层部形成的水疱相比非常小的、不妨碍水疱形成的大小。其结果是，能够防止针突出面16a按压针管5周围的皮肤而导致被给与的药液漏出的情况。

[0054] 稳定部17形成为从设置在基座部15上的连接片24的平面24a突出的筒状。在稳定部17的筒孔中配置针管5及调整部16。即，稳定部17形成为将针管5所贯穿的调整部16的周围覆盖的筒状，且设置成在半径方向上与针管5的针尖5A隔开间隔。

[0055] 如图3所示，稳定部17的端面17a位于比调整部16的针突出面16a更靠针管5的基端5B侧的位置。将针管5的针尖5A穿刺生物体时，首先，针突出面16a与皮肤的表面接触，然后，稳定部17的端面17a与皮肤接触。此时，由于稳定部17的端面17a与皮肤接触，所以药剂注射装置1稳定，能够使针管5相对于皮肤保持大致垂直的姿势。

[0056] 此外，即使使稳定部17的端面17a与针突出面16a位于同一平面上，或与针突出面16a相比位于针管5的针尖5A侧，也能够使针管5相对于皮肤保持大致垂直的姿势。此外，若考虑将稳定部17按压到皮肤时皮肤的隆起，则优选稳定部17的端面17a与针突出面16a的轴向距离设定为1.3mm以下。

[0057] 此外，稳定部17的内径d设定为与形成在皮肤上的水疱的直径相等、或比水疱的直径大的值。具体而言，从稳定部17的内壁面到针突出面16a的周缘的距离T设定在4mm～15mm范围内。由此，能够防止由于从稳定部17的内壁面向水疱施加压力而阻碍水疱形成。

[0058] 从稳定部17的内壁面到调整部16的外周面的最短距离T如果是4mm以上，则没有特别的上限。但是，若使距离T增大，则稳定部17的外径变大，因此在将针管5穿刺如儿童那样很细的臂部的情况下，变得难以使稳定部17的整个端面17a与皮肤接触。因此，考虑到儿童的臂部很细，优选规定距离T最大为15mm。

[0059] 此外，从针突出面16a的周缘到针管5的周面的距离S如果是0.3mm以上，则调整部16不会进入皮肤。因此，考虑从稳定部17的内壁面到针突出面16a的周缘的距离T（4mm以上）及针突出面16a的直径（大约0.3mm）时，稳定部17的内径d能够设定为9mm以上。

[0060] 此外，稳定部17的形状并不限定于圆筒状，例如也可以形成为在中心具有筒孔的四棱柱或六棱柱等棱筒状。

[0061] 引导部18是连接片24中的位于比稳定部17更靠第1构件11的半径方向外侧的位置的前端侧的部分。该引导部18具有与皮肤接触的接触面18a。接触面18a是连接片24的平面24a的一部分，是与稳定部17的端面17a大致平行的平面。按压稳定部17直至引导部18的接触面18a接触皮肤，由此能够确保稳定部17及针管5按压皮肤的力始终在规定值以上。由此，从针管5的针突出面16a突出的部分（相当于突出长L）被可靠地穿刺到皮肤内。

[0062] 对于从引导部18的接触面18a到稳定部17的端面17a的距离（以下称作“引导部高度”）Y，以使针管5及稳定部17能够以适当的按压力按压并穿刺皮肤的方式设定其长度。此外，针管5及稳定部17的适当的按压力为例如3～20N。其结果是，对于使用者能够由引导部18引导由针管5及稳定部17产生的对皮肤的按压力，使针管5的针尖5A（刃面5a）可靠地位于皮肤上层部，并且能够给予使用者安心感。

[0063] 引导部高度Y根据稳定部17的内径d和从引导部18的前端面到稳定部17的外周面的长度（以下称为“引导部长度”）X而适当地设定。例如，在稳定部17的内径d为12mm、引导部长度X为3.0mm时，引导部高度Y被设定在2.3～6.6mm范围内。

[0064] 由皮肤接触部25的调整部16和稳定部17形成凹部19。在该凹部19中设有排水部26。该排水部26通过在凹部19中涂覆润滑剂而构成。由此，在排气时从针管5排出的药剂在向排水部26落下时不会附着于凹部19从而凹部19疏水，因此，通过使皮肤接触部25倾斜，使用者能够容易地进行排水作业。另外，能够防止从针管5排出且积存于凹部19的药剂附着于使用者。此外，作为构成排水部26的润滑剂的材料，能够列举硅酮、氟涂层等。

[0065] 接着，说明第2构件12。第2构件12形成为大致筒状。该第2构件12的轴向的一端部为供第1构件11的基座部15插入的插入部31，另一端部为供注射器3的后述的排出部52嵌入的嵌入部32。插入部31的筒孔31a设定为与第1构件11的基座部15对应的大小。

[0066] 在插入部31上设有与第1构件11的连接片24连接的固定片34。该固定片34形成为与插入部31的前端连续且向半径外方突出的环状的凸缘。设置在第1构件11上的连接片24的平面24b与固定片34抵接并粘着在固定片34上。作为固定片34与连接片24的粘着方法，例如能够列举粘接剂、超声波熔敷、激光熔敷、固定螺钉等。

[0067] 嵌入部32的筒孔32a设定为与注射器3的排出部52对应的大小，且其直径随着接近插入部31侧而连续地减小。在嵌入部32的内表面形成有用于使注射器3的排出部52螺合的螺纹槽35。

[0068] 在插入部31和嵌入部32之间设有与弹性构件7卡合的卡合部37。该卡合部37形成为从第2构件12的内表面向半径内方突出的台阶部，具有与第2构件12的轴向大致垂直的卡合面37a、37b。在卡合部37的卡合面37a上卡合弹性构件7的后述的凸缘部42，在卡合面37b上卡合弹性构件7的止挡突部43。

[0069] [弹性构件]

[0070] 接着，说明弹性构件7。弹性构件7配置在针毂6的第2构件12内，且介入于第1构件11和注射器3之间。该弹性构件7具有：主体部41、设置在该主体部41的轴向一端的凸缘部42、以及设置在主体部41的另一端的止挡突部43。

[0071] 主体部41形成为大致圆柱状，具有与轴向垂直的端面41a、41b。第1构件11的基座部15的端面15b与主体部41的端面41a抵接，设置在注射器3上的排出部52的前端与端面41b液密地抵接。即，端面41b为与排出部52的前端液密地抵接的抵接面。

[0072] 在主体部41上设有供从基座部15的端面15b突出的针管5的基端5B侧穿插的穿插孔45。该穿插孔45沿主体部41的轴向延伸，在端面41a、41b上开口。主体部41的内表面由端面侧分离部46、抵接面侧分离部47、和紧贴部48形成。

[0073] 端面侧分离部46形成为端面41a处的穿插孔45的开口。该端面侧分离部46与针管5的外周面隔开间隔，且形成为随着朝向端面41a而穿插孔45的直径连续地增大那样的锥形状。由此，能够将从基座部15的端面15b突出的针管5的基端5B侧容易地穿插至穿插孔45中。此外，穿插孔45中的端面侧分离部46的形状只要是易于将针管5穿插至穿插孔45中的形状，则不限定于锥形状。

[0074] 抵接面侧分离部47形成端面41b处的穿插孔45的开口。该抵接面侧分离部47与针管5的外周面隔开间隔，且形成为随着朝向端面41b而穿插孔45的直径连续地增大那样的锥形状。通过在弹性构件7上设置抵接面侧分离部47，能够防止发生主体部41的端面41b侧发生弹性变形而覆盖针管5的基端5B从而堵塞针孔的情况。

[0075] 另外，穿插孔45处的抵接面侧分离部47不限定于形成为锥形状，例如也可以是比紧贴部48的直径大且与针管5的外周面隔开间隔那样的凹部。即，穿插孔45处的抵接面侧分离部47的形状只要是能够防止发生主体部41的端面41b侧发生弹性变形而覆盖针管5的基端5B从而堵塞针孔的情况的形状即可。

[0076] 紧贴部48形成在端面侧分离部46与抵接面侧分离部47之间。该紧贴部48与针管5的外周面液密地紧贴。由此，能够使注射器3内的药剂不会从针管5与弹性构件7之间向针毂6的第1构件11侧渗透。

[0077] 凸缘部42形成为从主体部41的外周面向半径外方突出的环状。该凸缘部42的外径与第1构件11的基座部15的外径大致相等。因此，凸缘部42的一方的平面与设置在第2构件12上的卡合部37的卡合面37a抵接，另一方的平面与第1构件11的基座部15的端面15b抵接。通过第2构件12的卡合部37和第1构件11的基座部15来夹持凸缘部42，由此，将弹性构件7安装在针毂6上。

[0078] 止挡突部43与凸缘部42同样地形成为从主体部41的外周面向半径外方突出的环状。该止挡突部43与设置在第2构件12上的卡合部37的卡合面37b卡合。通过使凸缘部42及止挡突部43与第2构件12的卡合部37卡合，将弹性构件7向轴向的移动卡定。

[0079] 作为弹性构件7的材质，可以列举天然橡胶、硅橡胶那样的各种橡胶材料、聚氨酯类、苯乙烯类等各种热塑性弹性体、或它们的混合物等弹性材料。

[0080] [注射器]

[0081] 注射器3具有：注射器主体51、和与该注射器主体51连续的排出部52。注射器主体51由圆形的筒体构成。排出部52从注射器主体51的轴向一端突出，且由比注射器主体51小的外径的圆形筒体构成。该排出部52形成为随着靠近前端而直径连续地减小那样的锥形状。作为排出部52前端的端面52a是与轴向垂直的平面，且与弹性构件7的端面41b液密地抵接。另外，在排出部52的外周面上设有用于使其与针毂6的第2构件12螺合的螺纹部53。

[0082] 在注射器主体51内收纳有密封垫（未图示）。注射器主体51内的空间被密封垫分隔，与排出部52连通的一个空间与排出部52内的空间一起形成液室56。在注射器主体51内的另一空间内配置柱塞（未图示）。柱塞与密封垫连接，且从注射器主体51的另一端的开口突出。通过对该柱塞进行操作，密封垫在注射器主体51内沿轴向移动，进行向液室56的药剂抽吸、和填充在液室56中的药剂的排出。

[0083] 作为注射器主体51及排出部52的材质，可以使用聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成树脂，另外，也可以使用不锈钢、铝等金属。1－2.注射针组装体及药剂注射装置的使用方法

[0084] 接着，说明药剂注射装置1的使用方法。

[0085] 图4是表示本发明的药剂注射装置的第1实施方式例中的排出药剂的过程的剖视图，图4A是表示药剂积存于皮肤接触部的排水部中的状态的剖视图，图4B是表示积存于皮肤接触部的排水部中的药剂排出的状态的剖视图。

[0086] 首先，使用者进行将组装好的药剂注射装置1的注射器内所包含的空气排出的、所谓排气。由此，如图4A所示，排气时从针管5的针尖5A排出药剂M。从针尖5A排出的药剂M向由调整部16和稳定部17形成的凹部19落下而积存于排水部26中。在此，由于排水部26由润滑剂构成，所以从针先5A排出的药剂M不会附着于凹部19，从而排水部26疏水。因此，如图4B所示，使用者能够通过使药剂注射装置1倾斜而容易地将积存于排水部26中的药剂M排出。

[0087] 然后，为了将针管5的针尖5A穿刺生物体，使稳定部17的端面17a与皮肤相对。由此，针管5的针尖5A与要穿刺的皮肤相对。接着，使药剂注射装置1相对于皮肤大致垂直地移动，使针尖5A穿刺皮肤并且将稳定部17的端面17a向皮肤按压。此时，针突出面16a与皮肤接触而能够使皮肤平坦地变形，能够使针管5的针尖5A侧以突出长L穿刺皮肤。

[0088] 接着，按压稳定部17的端面17a直到在引导部18的接触面18a与皮肤接触。在此，引导部高度Y以针管5及稳定部17能够以适当的按压力穿刺皮肤的方式设定其长度。因此，通过稳定部17按压皮肤的力为规定值。

[0089] 其结果是，能够使使用者识别稳定部17的适当的按压力，能够使针管5的针尖5A及刃面5a可靠地位于皮肤上层部。这样，引导部18成为识别稳定部17的适当按压力的标记，由此，能够使使用者安心地使用药剂注射装置1。

[0090] 另外，通过使稳定部17与皮肤抵接，药剂注射装置1的姿势稳定，能够使针管5相对于皮肤笔直地穿刺。另外，能够防止穿刺后在针管5中产生的晃动，从而能够进行药剂的稳定给与。另外，在例如0.5mm左右的极短的突出长的针管中，存在即使使针尖与皮肤抵接也不能刺入皮肤的情况。但是，通过将被稳定部17按压的皮肤沿垂直方向按下，成为稳定部17的内侧的皮肤被拉拽而对皮肤施加有张力的状态。因此，皮肤相对于针管5的针尖5A不容易偏离。因此，通过设置稳定部17，也能够得到将针尖5A更容易地刺入皮肤的效果。

[0091] 在将针管5的针尖5A侧穿刺皮肤后，推动柱塞（未图示）而使密封垫（未图示）向排出部52侧移动。由此，填充在注射器3的液室56中的药剂从排出部52被推出，通过针管5的针孔而从针尖5A注入到皮肤上层部。此时，由于在排出部52的前端与针管5的基端5B之间未形成空间，所以能够减少药剂的残余量。

[0092] ＜2.第2实施方式例＞

[0093] [注射针组装体]

[0094] 接着，说明本发明的药剂注射装置的第2实施方式。

[0095] 第2实施方式例的注射针组装体62具有与第1实施方式的注射针组装体2相同的结构。该第2实施方式例的注射针组装体62与第1实施方式的注射针组装体2的不同点仅在于排水部66。因此，在此，说明排水部66，对与注射针组装体2相同的部分标注相同的附图标记并省略重复的说明。

[0096] 图5是表示本发明的药剂注射装置的第2实施方式例的剖视图。

[0097] 如图5所示，在皮肤接触部25处的由调整部16和稳定部17形成的凹部19中设有排水部66。在排水部66中设有向针毂6的插入部31侧呈曲面状地凹陷而成的排水用凹部67。

[0098] 该排水用凹部67中的、调整部16和稳定部17的中间点凹陷最深，该中间点为排水用凹部67的底部67a。从该底部67a到调整部16及稳定部17而连续地逐渐升高，从而形成排水用凹部67。因此，形成有从排水用凹部67的底部67a到皮肤接触部25的缘部即稳定部17而倾斜的斜面67b。

[0099] 此外，由于排水部66设于由调整部16和稳定部17形成的凹部19，所以排水部66的大小设定为与凹部19的大小对应的大小。另外，作为排水部66的具有曲面状的构造的构件的材质，能够列举聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成树脂。

[0100] 由于使排水部66形成为曲面状，所以排气时排出的药剂积存于该排水用凹部67的底部67a。而且，由于在该排水部66中不存在角部，所以使用者能够通过使药剂注射装置61倾斜而将积存于排水部66中的药剂沿着斜面67b容易地排出。由此，能够防止排气时排出的药剂附着于使用者。

[0101] 另外，在第2实施方式例中，说明了使排水部66和皮肤接触部25构成为分别独立的构件的例子，但不限定于此。例如，也可以在形成第1构件11时一体地形成排水部66。

[0102] 此外，也可以在第2实施方式例中的排水部66的曲面上涂布润滑剂。由此，能够提高疏水效果，从而能够更容易地将积存于排水部66中的药剂排出。

[0103] 其他结构与上述的第1实施方式例的注射针组装体2相同，因此省略其说明。通过具有这样的结构的注射针组装体62，也能够得到与上述的第1实施方式例的注射针组装体2相同的作用及效果。

[0104] 此外，本发明不限定于上述的且在附图中示出的实施方式，能够在不脱离权利要求书所记载的发明的主旨的范围内进行各种变形实施。例如，在上述的实施方式例中，说明了在第1构件和第2构件之间设有弹性构件的例子，但也可以不设置弹性构件地构成注射针组装体，另外，也可以使第2构件和弹性构件一体地形成。

[0105] 此外，本发明的药剂注射装置通过皮内注射而给与药剂，但不限定于此。例如，通过调整药剂注射装置的突出长，也能够适用于皮下注射或肌肉注射。

[0106] 附图标记说明

[0107] 1、61…药剂注射装置，2、62…注射针组装体，3…注射器，5…针管，5A…针尖，5b…基端，5a…刃面，6…针毂，7…弹性构件，11…第1构件（保持部），12…第2构件，15…基座部，16…调整部，16a…针突出面，17…稳定部，18…引导部，20…粘接剂，21…贯穿孔，22…注入孔，24…连接片，25…皮肤接触部，26、66…排水部，L…突出长，S…从针突出面的周缘到针管的周面的距离，Ｔ…从稳定部的内壁面到调整部的外周面的距离，X…引导部长度，Y…引导部高度，d…内径。