一种治疗妇科炎症的中药复方

摘要

本发明提供了治疗妇科炎症的中药复方。所述中药复方由如下原料药制成：三白草、白鸡冠花和鸡血藤。本发明中药复方具有消炎、抗菌的功能。所述中药组合物通过临床试验进行验证，证明其在治疗霉菌性、细菌性阴道炎感染的妇科炎症上具有显著效果，且毒副作用小，价格低廉。

权利要求

1.一种治疗妇科炎症的中药复方，其特征在于，所述中药复方由如下重量份的原料药制成：三白草22～32份，白鸡冠花14～28份和鸡血藤8～22份；

所述中药复方的制备方法为：将三白草、白鸡冠花和鸡血藤分别进行超微粉碎，按所述重量份混合，进行加热回流煎提三次，分别过滤得滤液，后混合滤液，减压浓缩，即得；

其中，第1次煎水调节pH为3，煎提时间为15min；第2次煎水调节pH为6.5，煎提时间为30min；第3次煎水调节pH为9，煎提时间为15min；pH调节剂包括：醋酸、柠檬酸和碳酸氢钠。

2.根据权利要求1所述的中药复方，其特征在于，所述中药复方由如下重量份的原料药制成：三白草26～28份，白鸡冠花16～22份和鸡血藤12～18份。

3.根据权利要求2所述的中药复方，其特征在于，所述中药复方由如下重量份的原料药制成：三白草26份，白鸡冠花20份和鸡血藤14份。

4.权利要求1-3任一项所述中药复方的制备方法，其特征在于，将三白草、白鸡冠花和鸡血藤分别进行超微粉碎，按重量份混合，进行加热回流煎提三次，分别过滤得滤液，后混合滤液，减压浓缩，即得；

其中，第1次煎水调节pH为3，煎提时间为15min；第2次煎水调节pH为6.5，煎提时间为30min；第3次煎水调节pH为9，煎提时间为15min；pH调节剂包括：醋酸、柠檬酸和碳酸氢钠。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述第1次煎水用醋酸调节pH为3；

第2次煎水用柠檬酸调节pH为6.5；第3次煎水用碳酸氢钠调节pH为9。

6.含权利要求1-3任一项所述的中药复方的制剂，其特征在于，所述制剂为水煎剂。

7.权利要求1-3任一项所述的中药复方在制备治疗妇科炎症药物中的应用。

说明书

一种治疗妇科炎症的中药复方

技术领域

[0001] 本发明涉及中药领域，具体地说，涉及一种治疗妇科炎症的中药复方。

背景技术

[0002] 女性机体由于相对特殊的生理结构，容易导致女性感染各种细菌、真菌和霉菌等从而诱发生殖系统感染等一系列疾病。目前由于技术手段的限制，治疗女性生殖道感染的方法通常使用广谱抗生素治疗，但是这种治疗方法容易导致机体细菌产生抗药性，甚至培育出超级细菌。而中药能够避免西药对机体不利情况的发生，由此考虑使用中药复方来对付这类感染。

[0003] 中药复方不是单一的杀灭细菌，而是通过调节机体免疫，调节细菌代谢，多种成分综合协同作用来达到抑菌消炎的目的。中药复方来源于中国民间治病经验的积累，从神农尝百草到广大老百姓的秘方流传，是中国人民智慧的结晶，有着很高的商业价值和历史意义。“带下复方汤”是民间祖传中药验方，在湖南邵阳一带广为流传，此药由三白草、白鸡冠花和鸡血藤三味药组成，在治疗霉菌性、细菌性等阴道炎感染的妇科炎症上有着显著的疗效，但是现有技术中并没有公开三个药方的配比关系。民间利用所述复方煎煮药物，通常使用的是传统的煎煮方法，这种方法导致了复方药效量的不足。

[0004] 中药提取方法复杂且多样，传统的提取方法是用水煎煮或者煎煮后用乙醇沉淀，这些方法沿用了上千年而没有创新。近年来，“半仿生”提取法的诞生为中药提取工艺的发展注入了新的活力。“半仿生提取法”实质是模拟胃肠道对食品的消化，胃肠道消化食品通常是先经过酸解，再中和，最后胆囊分泌碱液消化后吸收。食物经过胃肠道依次经过酸性、中性和碱性环境，最后能够彻底被消化。“半仿生法”受到食物消化过程的启发而诞生，通过模拟食物消化过程，以有效成分、标志性成分和浸膏总量为提取指标来进行工艺的探索(王淑玲，2009；仲晓宁，2008，2010；白头翁，2008；孟国良，2010；王慧，2008；曲晓兰，2010）。

发明内容

[0005] 为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种治疗妇科炎症的中药复方。

[0006] 为了实现本发明目的，本发明首先提供一种治疗妇科炎症的中药复方，所述中药复方由如下原料药制成：三白草、白鸡冠花和鸡血藤。

[0007] 优选地，所述中药复方由如下重量份的原料药制成：三白草22～32份，白鸡冠花14～28份和鸡血藤8～22份。

[0008] 更为优选地，所述中药复方由如下重量份的原料药制成：三白草26～28份，白鸡冠花16～22份和鸡血藤12～18份。

[0009] 最为优选地，所述中药复方由如下重量份的原料药制成：三白草26份，白鸡冠花20份和鸡血藤14份。

[0010] 本发明还提供了一种前述中药复方的制备方法，其特征在于，将三白草、白鸡冠花和鸡血藤分别进行超微粉碎，按权利要求2-4的所述重量份混合，进行加热回流煎提三次，分别过滤得滤液，后混合滤液，减压浓缩，即得；

[0011] 其中，第1次煎水调节pH为3，煎提时间为15min；第2次煎水调节pH为6.5，煎提时间为30min；第3次煎水调节pH为9，煎提时间为15min；pH调节剂包括：醋酸，柠檬酸和碳酸氢钠。

[0012] 作为优选，所述第1次煎水用醋酸调节pH为3；第2次煎水用柠檬酸调节pH为6.5；第3次煎水用碳酸氢钠调节pH为9。

[0013] 本发明还提供了含有前述中药复方的制剂，所述制剂为水煎剂。

[0014] 本发明还提供了前述中药复方在制备治疗妇科炎症药物中的应用。

[0015] 在本发明的中药复方中：

[0016] 三白草，具有清热解毒、利尿消肿和抗菌的功能。用于淋沥涩痛、带下的治疗。

[0017] 白鸡冠花，具有止带、消炎、止血的功效。主要用于赤白带下的治疗。

[0018] 鸡血藤，具有活血补血、调经止痛，舒筋活络、抗菌功能。用于月经不调、带下的治疗。

[0019] 本发明的有益效果：

[0020] 1、研究表明：以三白草作为君药、以白鸡冠花为臣药、以鸡血藤为辅药的方药配方能发挥很好的消炎、抗菌作用。连续吃三剂中药，就能治愈带下疾病，并且具有抗复发的效果。

[0021] 2、本发明以三白草酮含量、芒柄花素含量、干浸膏含量为指标，用均匀实验设计法优选出了半仿生法提取工艺参数和工艺条件。半仿生提取法在本发明中药复方上的应用能够有效避免民间使用“带下复方”药量不足所带来的缺点。半仿生提取法使得中药方剂水煎工艺和水煎醇沉提取工艺有所突破，具有较高的学术价值和广阔的应用前景。

具体实施方式

[0022] 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

[0023] 实施例1

[0024] 取三白草26克、白鸡冠花20克，鸡血藤14克，分别进行超微粉碎后，混合，进行加热回流煎提三次，分别过滤得滤液，后混合滤液，减压浓缩，即得；

[0025] 其中，第1次煎水用醋酸调节pH为3，煎提时间为15min；第2次煎水用柠檬酸调节pH为6.5，煎提时间为30min；第3次煎水用碳酸氢钠调节pH为9，煎提时间为15min。

[0026] 实施例2

[0027] 取三白草22克、白鸡冠花28克，鸡血藤12克，分别进行超微粉碎后，混合，进行加热回流煎提三次，分别过滤得滤液，后混合滤液，减压浓缩，即得；

[0028] 其中，第1次煎水用醋酸调节pH为3，煎提时间为15min；第2次煎水用柠檬酸调节pH为6.5，煎提时间为30min；第3次煎水用碳酸氢钠调节pH为9，煎提时间为15min。

[0029] 实施例3

[0030] 取三白草28克、白鸡冠花14克，鸡血藤18克，分别进行超微粉碎后，混合，进行加热回流煎提三次，分别过滤得滤液，后混合滤液，减压浓缩，即得；

[0031] 其中，第1次煎水用醋酸调节pH为3，煎提时间为15min；第2次煎水用柠檬酸调节pH为6.5，煎提时间为30min；第3次煎水用碳酸氢钠调节pH为9，煎提时间为15min。

[0032] 实施例4

[0033] 取三白草23克、白鸡冠花22克，鸡血藤8克，分别进行超微粉碎后，混合，进行加热回流煎提三次，分别过滤得滤液，后混合滤液，减压浓缩，即得；

[0034] 其中，第1次煎水用醋酸调节pH为3，煎提时间为15min；第2次煎水用柠檬酸调节pH为6.5，煎提时间为30min；第3次煎水用碳酸氢钠调节pH为9，煎提时间为15min。

[0035] 实施例5

[0036] 取三白草32克、白鸡冠花16克，鸡血藤22克，分别进行超微粉碎后，混合，进行加热回流煎提三次，分别过滤得滤液，后混合滤液，减压浓缩，即得；

[0037] 其中，第1次煎水用醋酸调节pH为3，煎提时间为15min；第2次煎水用柠檬酸调节pH为6.5，煎提时间为30min；第3次煎水用碳酸氢钠调节pH为9，煎提时间为15min。

[0038] 实施例6水煎提取工艺的优化（半仿生提取）

[0039] 1、材料：中药粉碎机，加热回流提取系统，pH计，超低温冰箱（海尔），冷冻干燥机（LGJ-10），DS300电子天枰，量筒，烧杯，滤纸，色谱柱，高效液相色谱仪（安捷伦2100）、工作站及紫外检测器（安捷伦2100）。

[0040] 2.方法

[0041] 2.1实验设计

[0042] 表1因素与水平

[0043]

[0044] 根据“半仿生法”模仿人体消化系统，将药材根据药方配比后粉碎，经过酸液提取，中性水提取和碱性水提取后，合并提取液，在药材粉碎程度，过滤以及浓缩条件都相同的情况下，以三白草酮和芒柄花素以及干浸膏含量为依据来优化选择带下复方的“半仿生”提取方法。实验设计分别见表1和表2，表1为三因素九水平设计，因素为不同次数煎煮的水溶液，先后三次，水平为各次数水溶液的pH值。第一次煎煮时间是15min，第二次煎煮时间是30min，第三次煎煮时间是15min，总共1h。

[0045] 表2U9(91×33)实验设计表

[0046]

[0047]

[0048] 2.2样品液的制备

[0049] 将三种中药分别进行超微粉碎后分别称重，并按处方比例混合（总重量为60g），进行加热回流提取三次，每次所加水量为200ml，第一煎、第二煎和第三煎所加的水的pH值按照表执行，所煎溶液混合后，用滤纸抽滤三次，过聚酰胺柱，微滤，逐级冷冻后，置于-80度冰箱内冷冻30min，取出粉碎冰块，并置于冷冻干燥机内干燥成粉末状，取出粉末，称重后定溶于1000ml超纯水内，得样品液。

[0050] 2.3供试液的制备

[0051] 取900ml上述样品液离心(3000r/min，20min)，合并上清液并且定容到500ml，即得供试液A1～9(0.2268g/ml)，供测定干浸膏得率，取供试液A于三角瓶中，加入乙醇使得乙醇含量达到60%，滤过浓缩蒸干后，残渣加乙醇-水(3:97)混合溶液溶解，定溶于5ml容量瓶后用0.45μm微滤膜滤过，即得供试液B1～9(0.4212g/ml)以测定三白草酮含量，取供试液A1～9各100ml于三角瓶中，水域蒸干后加硅藻土4g，拌匀，烘干后转移至三角瓶中加氯仿20ml、盐酸2mL，超声提取(150W，35KHz)30min，放冷后抽滤，蒸干，以甲醇定容于5mL容量瓶0.45μm微滤膜滤过，即得供试液C1～9(0.4126g/ml)，供芒柄花素含量测定。

[0052] 3.结果与分析

[0053] 3.1测定结果

[0054] 根据实验设计所得的优化结果如（表3至表6）

[0055] 表3三百草酮含量测定结果单位：C/mg*g

[0056]

[0057]

[0058] 表4芒柄花素含量测定结果单位：C/mg*g

[0059]

[0060] 表5干浸膏含量测定结果单位：g/g（药材）

[0061]

[0062] 表6综合各指标成分标准化处理结果

[0063]

[0064] 注:①各成分量单位中的“g”是相当于方中中药的质量;

[0065] ②括号内为标准化处理后数值;

[0066] ③Y=(三白草酮含量十芒柄花素含量)×7+（干浸膏得率)×2

[0067] 从表3至表6可知，以三白草酮，芒柄花素，干浸膏为指标，各指标数据按公式Xij=（Xij—Xj/Sj）进行标准化处理(式中，Xij为样品液i中成分j的含量，Xj为9个水平样品液i中成分j的平均值，Sj为成分j的标准偏差)，将标准化后的Xij值，在各个指标中确定主表成分的重要性，并在指标成分的计算时加上不同数量级别的加权系数，并对指标数值进行加权求和，从而得到Y值。其关系式为:Y= 三白草酮含量×7+干浸膏得率×2，将Y值经DPS7.55进行逐步回归线性分析。得到标准化运算公式:Y=-1001.6412-54.0780X1+284.6996X2-22X2X2+12.1491X1X2-4.0126X1X3-1.8754X2X3,计算的出方程的理论最大优化值为Y=14.12。此模型的复相关系数R=0.9986，F=7320.0789，而F0.01(4，4)=16.98，因此该方程在α=0.01的水平上显著。将各个实验数据代入到方程中，计算得出的最优提取工艺条件是：第1、2、3次煎水pH值分别为3.00、7.00、9.00，总煎提煮沸时间为1h。结合生产实际,确定其工艺条件为:第1次煎水用醋酸调节pH为3；第2次煎水用柠檬酸调节pH为
6.5；第3次煎水用碳酸氢钠调节pH为9。煎提煮沸总时间为1h，即依次为15，30，15min。

[0068] 实施例7本发明中药复方的药效学实验

[0069] 1.材料与设备

[0070] SPF级SD雌性大鼠40只体重(200±20)g(购自湖南农业大学实验动物中心，SCXK(～)2013-0001湘监证字20012A003)，注射器，鼠笼，MS培养基，大肠杆菌，金黄色葡萄球菌，霉菌，淋病双球菌，念珠菌，鸡蛋清，本发明实施例1中药复方；仪器：3DHU型电子天平（湖南生化仪器有限公司)；牛津杯(上海求精生化试剂仪器有限公司)。

[0071] 2.方法

[0072] 将雌性大鼠饲养在鼠笼内，10只一组，分为低剂量组（0.5g/ml），中剂量组（1g/ml）和高剂量组（2g/ml）和对照组，编号后每天灌胃1ml半仿生提取液两次，连续灌胃7天，在灌胃期间每天记录大鼠的体重变化以及临床表现，7天后取出大鼠，在每只大鼠的脚底板上注射0.1mL的10％鸡蛋清生理盐水溶液。并在注射后的10min、20min、30min记录大鼠的足部体积，得出的足部体积数据以计算大鼠的足跖肿胀度，肿胀度= 致炎后足跖体积－致炎前足跖体积。

[0073] 抑菌实验采用赵红岩的牛津杯法进行。

[0074] 3.实验结果

[0075] 表7大鼠足跖肿胀实验

[0076]

[0077] 大鼠足跖肿胀试验结果见表7，由表7可知，和对照组相比，在注射完鸡蛋清溶液后，各剂量的实验组的肿胀度变化均小于对照组，但未达到显著性差异，从各剂量的实试验组组间比较来看，随着提高本发明中药复方的灌胃浓度，其肿胀度的变化也相应地减小。这说明了本发明中药复方有一定的消炎消肿的功效，符合2010版《中药新药研究指南》的相关规定。

[0078] 表8本发明中药复方的金黄色葡萄球菌抑菌试验

[0079]

[0080] 表9本发明中药复方的大肠杆菌抑菌试验

[0081]

[0082] 表10本发明中药复方的霉菌抑菌试验

[0083]

[0084]

[0085] 表11本发明中药复方的淋病双球菌抑菌试验

[0086]

[0087] 表12本发明中药复方的念珠菌抑菌试验

[0088]