一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法转让专利

申请号 : CN201310557584.8

文献号 : CN103550537B

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发明人 : 孟晓彬高瑞丽

申请人 : 孟晓彬

摘要 :

本发明涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法,制成所述中药制剂有效成分的原料组成为:天麻、茯神、芹菜、苘麻、枸杞子、胆星、排草香、水菖蒲、猪脑、黄精、泽泻、肉苁蓉、地龙、齐墩果、海茜和人参;本发明中药制剂所选药材配伍相宜,符合中药学和现代医药学理论,具有补气养血、健脑益智之功效,对于阿尔茨海默病引起的健忘、气血亏虚、记忆减退、倦怠乏力、头晕心悸以及痴呆等症状的改善及治疗具有显著效果,疗程短,见效快,安全无毒副作用,可广泛应用于阿尔茨海默病的临床治疗。

权利要求 :

1.一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:天麻36-62份 茯神36-62份 水芹30-56份 苘麻30-56份枸杞子27-53份 胆星27-53份 排草香27-53份 水菖蒲25-50份猪脑25-50份 黄精23-48份 泽泻23-48份 肉苁蓉20-43份地龙20-43份 齐墩果18-40份 海茜15-34份 人参15-34份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:天麻53份 茯神53份 水芹51份 苘麻51份枸杞子46份 胆星46份 排草香46份 水菖蒲42份猪脑42份 黄精41份 泽泻41份 肉苁蓉37份地龙37份 齐墩果33份 海茜29份 人参29份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:天麻46份 茯神46份 水芹44份 苘麻44份枸杞子40份 胆星40份 排草香40份 水菖蒲36份猪脑36份 黄精35份 泽泻35份 肉苁蓉32份地龙32份 齐墩果28份 海茜25份 人参25份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:天麻39份 茯神39份 水芹37份 苘麻37份枸杞子33份 胆星33份 排草香33份 水菖蒲31份猪脑31份 黄精29份 泽泻29份 肉苁蓉26份地龙26份 齐墩果23份 海茜20份 人参20份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗阿尔茨海默病的中药制剂的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤:(1)将天麻去杂质,放入文火烧热的炒锅内,炒至表面微黄色,取出晾凉,置于研钵内研末,过200目细粉,备用;

(2)将茯神、苘麻、枸杞子、排草香、水菖蒲、肉苁蓉和齐墩果洗净去杂质,放入容器内,加入8倍量的水,提取2~3小时,过滤,取滤液;在剩余的残渣中再加入6倍量的水,提取

1~2小时,过滤,取滤液;合并两次滤液,浓缩成60℃下相对密度1.10~1.15的稠膏,减压干燥;

(3)取水芹去杂质洗净,绞碎取汁液备用;

(4)取胆星和人参去杂质,微波烘干,置于研钵内研末,过180目细粉,备用;

(5)取猪脑和地龙去杂质洗净,切片,放入容器内加入3倍量的黄酒浸泡2-3小时,取出置锅内用文火炒至微干,取出,放凉,置于研钵内研末,过180目细粉,备用;

(6)取泽泻、黄精和海茜去杂质洗净,晾干,浸入8倍量体积浓度85%乙醇溶液提取三次,每次3小时,滤过,合并滤液,放凉后回收乙醇并浓缩至60℃环境下相对密度为

1.12-1.15的浓液备用;

(7)将上述步骤(1)-(6)所制得的细粉、稠膏、汁液和浓液混合,制成颗粒,即为所述的治疗阿尔茨海默病的中药制剂。

说明书 :

一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及中药领域,特别涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法。

背景技术

[0002] 阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上表现为记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆特征。65岁以前发病者,称早老性痴呆;65岁以后发病者称老年性痴呆。
[0003] 随着世界人口的老龄化,阿尔茨海默病的发病率不断上升,严重威胁着人类健康和社会发展。关于其发病机制仍不清楚,可能是一组异质性疾病,在多种因素(包括生物和社会心理因素)的作用下才发病,从目前研究来看,该病的可能因素和假说多达30余种,如家族史、女性、头部外伤、低教育水平、甲状腺病、母育龄过高或过低、病毒感染、神经递质紊乱、基因突变、自由基损伤、神经细胞凋亡、淀粉样β蛋白沉积和tau蛋白异常磷酸化等有关。
[0004] 阿尔茨海默病(AD)临床表现为年龄相关的记忆和认知功能的下降,病理特征是细胞内神经纤维缠结(NET),细胞外淀粉样蛋白(Aβ)斑块的形成和胆碱能神经的缺失等。
[0005] 由于该病起病缓慢或隐匿,病人及家人常说不清何时起病。等到发现时已经出现认知功能下降、精神症状和行为障碍以及日常生活能力下降等症状,严重患者已经完全依赖照护者,严重记忆力丧失,仅存片段的记忆,日常生活不能自理,大小便失禁,呈现缄默、肢体僵直,最终导致昏迷,一般死于感染等并发症。
[0006] 近年有关中药及其提取物防治阿尔茨海默病的研究日益受到重视,并取得了重大进展,对于治疗阿尔茨海默病有力重大突破。

发明内容

[0007] 本发明提供了一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法,本发明中药制剂所选药材配伍相宜,符合中药学和现代医药学理论,具有补气养血、健脑益智之功效,对于阿尔茨海默病引起的健忘、气血亏虚、记忆减退、倦怠乏力、头晕心悸以及痴呆等症状的改善及治疗具有显著效果,疗程短,见效快,安全无毒副作用,可广泛应用于阿尔茨海默病的临床治疗。
[0008] 为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:
[0009] 一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂,制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0010]
[0011] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0012]
[0013] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]
[0015] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0016]
[0017] 一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤:
[0018] (1)将天麻去杂质,放入文火烧热的炒锅内,炒至表面微黄色,取出晾凉,置于研钵内研末,过200目细粉,备用;
[0019] (2)将茯神、苘麻、枸杞子、排草香、水菖蒲、肉苁蓉和齐墩果洗净去杂质,放入容器内,加入8倍量的水,提取2~3小时,过滤,取滤液;在剩余的残渣中再加入6倍量的水,提取1~2小时,过滤,取滤液;合并两次滤液,浓缩成60℃下相对密度1.10~1.15的稠膏,减压干燥;
[0020] (3)取水芹去杂质洗净,绞碎取汁液备用;
[0021] (4)取胆星和人参去杂质,微波烘干,置于研钵内研末,过180目细粉,备用;
[0022] (5)取猪脑和地龙去杂质洗净,切片,放入容器内加入3倍量的黄酒浸泡2-3小时,取出置锅内用文火炒至微干,取出,放凉,置于研钵内研末,过180目细粉,备用;
[0023] (6)取泽泻、黄精和海茜去杂质洗净,晾干,浸入8倍量体积浓度85%乙醇溶液提取三次,每次3小时,滤过,合并滤液,放置过夜,回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的浓液备用;
[0024] (7)将上述步骤(1)-(6)所制得的细粉、稠膏、汁液和浓液混合,制成颗粒,即为所述的治疗阿尔茨海默病的中药制剂。
[0025] 本发明所用中药的药性如下:
[0026] 天麻:味甘,性平;归肝经。镇静镇痛,抗惊厥,息风止痉,平肝潜阳,祛风通络。《开宝本草》载:“主诸风湿痹,四肢拘挛,小儿风痫、惊气,利腰膝,强筋骨。”现代医学研究证实,天麻可治疗血虚肝风内动的头痛、眩晕,亦可用于小儿惊风、癫痫、破伤风,并能增加脑血流量,降低脑血管阻力,轻度收缩脑血管,增加冠状血管流量,降低血压,减慢心率,对心肌缺血有保护作用。
[0027] 茯神:味甘,性平;入心、脾经。宁心安神。适用于心悸怔忡、失眠健忘等症。《药品化义》载:“茯神,其体沉重,重可去怯,其性温补,补可去弱。戴人曰,心本热,虚则寒。如心气虚怯,神不守舍,惊悸怔忡,魂魄恍惚,劳怯健忘,俱宜温养心神,非此不能也。”[0028] 水芹:味甘、辛,性凉,无毒;入肝、胆、心经。主治清热除烦,平肝,利水消肿,凉血止血。主治高血压,头痛,头晕,暴热烦渴,黄疸,水肿,小便热涩不利,妇女月经不调,赤白带下,瘰疬,痄腮等病症。《卫生通讯》载:“清胃涤热,通利血脉,利口齿润喉,明目通鼻,醒脑健胃,润肺止咳。”
[0029] 苘麻:味苦,性平;归脾、胃经。清热利湿,解毒开窍。主治痢疾,中耳炎,耳鸣,耳聋,睾丸炎,化脓性扁桃体炎,痈疽肿毒。《上海常用中草药》载:“解毒,祛风。治痢疾,中耳炎,耳鸣,耳聋,关节酸痛。”
[0030] 枸杞子:味甘,性平;归肝、肾、肺经。养肝滋肾,润肺。主治肝肾亏虚,头晕目眩,目视不清,腰膝酸软,阳痿遗精,虚劳咳嗽,健忘,目眩,消渴引饮。《本草纲目》中说“久服坚筋骨,轻身不老,耐寒暑。”现代药理学研究证实,枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用,并应用于临床。
[0031] 胆星:味苦、微辛,性凉;归肝、胆、肺经。清火化痰,熄风定惊。主治中风,惊风,癫痫,头痛,眩晕,喘嗽。《药品化义》载:“主治一切中风、风癎、惊风、头风、眩晕,老年神呆,小儿发搐,产后怔忡。”
[0032] 排草香:味辛,性温。化湿避浊,利水消肿。主暑显吐泻,水肿,小便不利。《广西植物名录》载:“益气补虚,祛风活血。治虚弱,气管炎,哮喘,月经不调,感冒咳嗽。”[0033] 水菖蒲:味辛、苦,性温;归心、肝、胃经。化痰开窍,除湿健胃,杀虫止痒。主治痰厥昏迷,中风,癫痫,惊悸健忘,耳鸣耳聋,食积腹痛,痢疾泄泻,风湿疼痛,湿疹,疥疮。
[0034] 猪脑:味甘,性寒,有毒;归心、脑、肝、肾经。补益脑髓,疏风,润泽生肌。主治头痛,眩晕,失眠,手足皲裂,痈肿,冻疮。《四川中药志》载:“补骨髓,益虚劳,治神经衰弱,偏正头风及老人头眩。”
[0035] 黄精:味甘,性平;归脾、肺、肾经。补气养阴,健脾润肺益肾。主治阴虚劳嗽,肺燥咳嗽,脾虚乏力,食少口干,消渴,肾亏腰膝酸软,阳痿遗精,耳鸣目暗,须发早白,体虚赢瘦,风癞癣疾。现代医学研究证实,黄精具有降血压、降血糖、降血脂、防止动脉粥样硬化、延缓衰老和抗菌等作用,可用于肾虚、精亏、头晕、腰膝酸软、须发早白及消渴等。
[0036] 泽泻:味甘、淡,性寒;入肾、膀胱经。利水渗湿,泄热通淋。主治小便不利,热淋涩痛,水肿胀满,泄泻,痰饮眩晕,遗精。《本草经疏》载:“病人无湿无饮而阴虚,及肾气乏绝,阳衰精自流出,肾气不固精滑,目痛,虚寒作泄等侯,法咸忌之。”
[0037] 肉苁蓉:味甘、酸、咸,性温;入肾、大肠经。补肾益精,润燥滑肠。主治男子阳痿,女子不孕,带下,血崩,腰膝冷痛,血枯便秘。《日华子本草》载:“治男绝阳不兴,女绝阴不产,润五脏,长肌肉,暖腰膝,男子泄精,尿血,遗沥,带下阴痛。”现代医学研究证实,肉苁蓉适宜治疗各种老年痴呆及肝肾亏虚偏于阳虚、腰膝酸冷、头昏耳鸣、肠燥便秘等症的病人。
[0038] 地龙:味咸,性寒。清热镇痉,利尿解毒。主治热病惊狂,小儿惊风,咳喘,头痛目赤,咽喉肿痛,小便不通,风湿关节疼痛,半身不遂等症;外用涂丹毒、漆疮等症。《本草纲目》载:“地龙称之为具有通经活络、活血化瘀、预防治疗心脑血管疾病作用。”
[0039] 齐墩果:味微苦,性平。润肠通便,解毒敛疮。主治肠燥便秘,水火烫伤,高血压,高血脂,冠心病等。
[0040] 海茜:味咸,性寒;归肝、胃、肾经。软坚散结,清热化痰,利水。主治瘰疬,瘿瘤,咽喉肿痛,咳嗽痰结,小便不利,水肿,疮疖,心绞痛,缺碘性地方性甲状腺肿,高血压病,高血脂。
[0041] 人参:味甘、微苦,性平、微温;归脾、肺、心经。大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津止渴,安神益智。《千金方》载:“肺脾心肾气虚证。人参可改善短气喘促,懒言声微等肺气虚衰症状。治肺气咳喘、痰多者,常与五味子、苏子、杏仁等药同用,如补肺汤。”现代医学研究证实,人参有良好的抗衰老、抗疲劳功能,能够提高人体的免疫力、调节神经系统和兴奋造血系统功,改善中老年人的微循环。
[0042] 本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:
[0043] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜,符合中药学和现代医药学理论,具有补气养血、健脑益智之功效,对于阿尔茨海默病引起的健忘、气血亏虚、记忆减退、倦怠乏力、头晕心悸以及痴呆等症状的改善及治疗具有显著效果,疗程短,见效快,安全无毒副作用,可广泛应用于阿尔茨海默病的临床治疗。

具体实施方式

[0044] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0045] 实施例1
[0046] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0047]
[0048] 本发明中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤:
[0049] (1)将天麻去杂质,放入文火烧热的炒锅内,炒至表面微黄色,取出晾凉,置于研钵内研末,过200目细粉,备用;
[0050] (2)将茯神、苘麻、枸杞子、排草香、水菖蒲、肉苁蓉和齐墩果洗净去杂质,放入容器内,加入8倍量的水,提取2~3小时,过滤,取滤液;在剩余的残渣中再加入6倍量的水,提取1~2小时,过滤,取滤液;合并两次滤液,浓缩成60℃下相对密度1.10~1.15的稠膏,减压干燥;
[0051] (3)取水芹去杂质洗净,绞碎取汁液备用;
[0052] (4)取胆星和人参去杂质,微波烘干,置于研钵内研末,过180目细粉,备用;
[0053] (5)取猪脑和地龙去杂质洗净,切片,放入容器内加入3倍量的黄酒浸泡2-3小时,取出置锅内用文火炒至微干,取出,放凉,置于研钵内研末,过180目细粉,备用;
[0054] (6)取泽泻、黄精和海茜去杂质洗净,晾干,浸入8倍量体积浓度85%乙醇溶液提取三次,每次3小时,滤过,合并滤液,放置过夜,回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的浓液备用;
[0055] (7)将上述步骤(1)-(6)所制得的细粉、稠膏、汁液和浓液混合,制成颗粒,即为所述的治疗阿尔茨海默病的中药制剂。
[0056] 用法用量:口服,每次0.75g,每日3次,7天为一疗程,3到5个疗程即可痊愈;病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0057] 实施例2
[0058] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0059]
[0060] 本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0061] 实施例3
[0062] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0063]
[0064] 本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0065] 实施例4
[0066] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0067]