一种治疗绝经妇女骨密度降低的药物组合物

摘要

本发明涉及一种治疗绝经妇女骨密度降低的药物组合物，它是由下述重量份的物质制成：红土子、刺血红、防风、何首乌、玉米须、决明子、天麻、韩信草、红景天、红花、柴胡、灵寿茨、眼子菜、构皮麻、桂枝、薄荷、辛夷、五味子、栀子和黄花稔。本发明所述治疗绝经妇女骨密度降低的药物组合物的全部成分都是天然材料，安全性较好，疗效明确，适于在临床上大规模推广。

权利要求

1.一种治疗绝经妇女骨密度降低的药物组合物，其特征在于它是由下述重量份的物质制成：红土子10克、刺血红10克、防风10克、何首乌10克、玉米须20克、决明子20克、天麻10克、韩信草15克、红景天9克、红花7克、柴胡6克、灵寿茨12克、眼子菜12克、构皮麻11克、桂枝4克、薄荷5克、辛夷6克、五味子4克、栀子8克和黄花稔12克。

说明书

一种治疗绝经妇女骨密度降低的药物组合物

技术领域

[0001] 本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗绝经妇女骨密度降低的药物组合物。

背景技术

[0002] 绝经期的妇女由于激素水平的改变，更容易引起骨质疏松。中医认为，骨密度降低、骨质疏松的根本原因是肾气衰竭。肾藏精，主骨生髓，肝藏血，精血足则筋骨有所养。肝肾亏虚，气血不足，无以滋养，则髓枯骨萎。绝经期妇女肾气逐渐衰退，则筋骨失养，更容易丢失骨矿物，且老年人消化吸收能力减退，不能有效吸收食物中的钙，更容易造成骨密度降低。

发明内容

[0003] 本发明的目的是提供一种治疗绝经妇女骨密度降低的药物组合物。

[0004] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗绝经妇女骨密度降低的药物组合物，它是由下述重量份的物质制成：红土子10克、刺血红10克、防风10克、何首乌10克、玉米须20克、决明子20克、天麻10克、韩信草15克、红景天9克、红花7克、柴胡6克、灵寿茨12克、眼子菜12克、构皮麻11克、桂枝4克、薄荷5克、辛夷6克、五味子4克、栀子8克和黄花稔12克。

[0005] 优选地，所述药物组合物可以制成片剂、分散片、胶囊剂或散剂。

[0006] 本发明所述治疗绝经妇女骨密度降低的药物组合物全部成分都是天然材料，安全性较好，疗效明确，适于在临床上大规模推广。

附图说明

[0007] 参照《中药大辞典》(第二版)，本发明中使用的药物的说明如下：

[0008] 图1是红土子的说明；

[0009] 图2是刺血红的说明；

[0010] 图3是韩信草的说明；

[0011] 图4是灵寿茨的说明；

[0012] 图5是眼子菜的说明；

[0013] 图6是构皮麻的说明；

[0014] 图7是黄花稔的说明。

具体实施方式

[0015] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

[0016] 实施例本发明的散剂

[0017] 取红土子10克、刺血红10克、防风10克、何首乌10克、玉米须20克、决明子20克、天麻10克、韩信草15克、红景天9克、红花7克、柴胡6克、灵寿茨12克、眼子菜12克、构皮麻11克、桂枝4克、薄荷5克、辛夷6克、五味子4克、栀子8克和黄花稔12克，粉碎，过100目筛，然后加入蔗糖250克，混匀，装入50袋中即得。

[0018] 实验例

[0019] 一般资料：

[0020] 共68例患者，经双能x线骨密度仪测量2-4腰椎的骨密度小于2SD，均自然绝经2-18年，平均(10.1±3.9)年。68例患者分为治疗组和对照组，各34例。治疗组年龄50-67岁，平均(58.2±5.7)岁；体重47-72kg，平均(59.4±4.9)kg；绝经3个月-17年，平均(11.3±2.4)年；腰膝酸软12例，头晕无力8例，心烦易怒11例，潮热盗汗17例。对照组年龄48-68岁，平均(57.4±6.1)岁；体重45-77kg，平均(56.9±5.4)kg；绝经7个月-16年，平均(11.9±2.1)年；腰膝酸软15例，头晕无力9例，心烦易怒7例，潮热盗汗15例。

[0021] 排除甲状腺功能紊乱、骨软化、骨膜炎等疾病，且半年内服用性激素、肾上腺皮质激素的患者。两组年龄、体重、骨密度、临床症状等比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

[0022] 治疗方案

[0023] 治疗组：使用实施例1中制备的散剂来进行治疗，每天一次，每次口服2袋，治疗1月为一个疗程，连续治疗4个疗程。

[0024] 对照组：使用钙尔奇D片(购自惠氏制药，产品规格：600毫克×30片，通用名称：钙尔奇D600咀嚼片，成人型)来进行治疗，每天一次，每次口服2袋，治疗1月为一个疗程，连续治疗4个疗程。

[0025] 疗效标准

[0026] 显效：临床症状明显好转，腰椎骨密度较治疗前增加50％以上。有效：临床症状有好转，腰椎骨密度较治疗前增加10％-50％。无效：临床症状未好转甚至加重，腰椎骨密度较治疗前增加少于10％甚至降低。

[0027] 数据用SPSS13.0进行分析，计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用均数t检验，以P＜0.05为有统计学意义。

[0028] 结果

[0029] 治疗第2个月和第4个月，两组腰椎骨密度分别与治疗前比较有明显的提高(P＜0.05)，治疗组提高幅度较对照组大(P＜0.05)，且治疗第4个月对照组的骨密度增加幅度不大，而治疗组仍有相应的增长幅度。见表1。

[0030] 表1两组腰椎骨密度比较(g/cm2， ）

[0031]

[0032] 两组疗效见表2

[0033] 表2两组疗效比较例(％)

[0034]

[0035] 不良反应和毒副作用监管

[0036] 通过检测治疗组患者的血压、脉搏、是否出现恶心、呕吐、眩晕的临床症状来判断不良反应。发现34例患者的收缩压在90-140mmHg之间，舒张压在60-90mmHg之间，脉搏为60-100次／分钟，血压和脉搏全部都在正常范围内，并且没有出现恶心、呕吐、眩晕的临床症状。这说明本发明的药物组合物没有明显的不良反应，进而证明该药物对于人体没有明显的毒副作用。