一种治疗糖尿病的中药制剂

摘要

一种治疗糖尿病的中药制剂，涉及中草药技术领域，由以下重量份的原料药组成：苍术35-45份、泽泻35-45份、黄芪55-65份、山茱萸15-25份、生石膏25-35份、川芎25-35份、葛根25-35份、侧柏叶25-35份、当归5-15份、丹参15-25份。本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单，配伍后制成水煎剂，对糖尿病人的治疗效果显著，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。

权利要求

1.一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料药制成的药剂：苍术45份、泽泻45份、黄芪65份、山茱萸25份、生石膏35份、川芎25份、葛根25份、侧柏叶

25份、当归5份、丹参15份；制备时，将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用载体后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。

说明书

一种治疗糖尿病的中药制剂

技术领域

[0001] 本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病的中药制剂。

背景技术

[0002] 医学上把空腹（8小时内无糖及任何含糖食物摄入）时血糖高于正常范围时（空腹血糖正常值4.0-6.1mmol/L）称之为高血糖，餐后两小时血糖若高于7.8mmol/L，也可以称为高血糖。糖尿病是一种以糖代谢紊乱为主要症状的内分泌疾病，发病机制为患者体内胰岛素分泌不足或胰岛素受体功能异常，临床表现为空腹或餐后血糖升高、糖尿及高脂血症，其发病率正呈逐年上升的趋势。高血糖虽然不是一种疾病，也不完全等同于糖尿病，但高血糖与糖尿病有着必然的内在联系，在临床上高血糖的确容易诱发糖尿病，而且长期患高血糖还可能会损害眼睛、肾脏、血管、心脏、神经等。

[0003] 目前尚缺乏治疗糖尿病的特效药。西医治疗糖尿病的药物主要包括口服降糖类药物和胰岛素，口服降糖药物包括磺脲类、双胍类、膳食葡萄糖调节剂等。虽然以上这些药物对糖尿病的治疗有一定的疗效，但在临床中其效果不是很明显，有些药物对患者还具有毒副作用，如双胍类降糖药最严重的副作用是引起乳酸中毒，发生后死亡率为50%，不宜长期服用。

[0004] 在中医学上，把糖尿病归属消渴病的范畴。中医古籍对其病因、诊断及治疗早有记述，并提出许多行之有效的消渴方，至今仍应用于临床。中药方剂治疗糖尿病由于其价格低廉、取材方便、低毒副作用以及辨证论治等特点，较之西药，有不可替代的优越性。

发明内容

[0005] 本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的治疗糖尿病的中药制剂。

[0006] 本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

[0007] 一种治疗糖尿病的中药制剂，由以下重量份的原料药制成的药剂：

[0008] 苍术35-45份、泽泻35-45份、黄芪55-65份、山茱萸15-25份、生石膏25-35份、川芎25-35份、葛根25-35份、侧柏叶25-35份、当归5-15份、丹参15-25份。

[0009] 各原料药的优选重量份为：

[0010] 苍术40份、泽泻40份、黄芪60份、山茱萸20份、生石膏30份、川芎30份、葛根30份、侧柏叶30份、当归10份、丹参20份。

[0011] 本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。

[0012] 本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。

[0013] 本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，[0014] 1）按如下重量份数称取各原料药：苍术40份、泽泻40份、黄芪60份、山茱萸20份、生石膏30份、川芎30份、葛根30份、侧柏叶30份、当归10份、丹参20份。

[0015] 2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，可在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。

[0016] 用法与用量：

[0017] 本发明主要针对空腹血糖在9.1毫摩尔/升以上，且伴有头痛未用过其它药物的患者，本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服120-150毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程；丸剂，一次一丸，一日两次，7天为一疗程。

[0018] 中医把糖尿病归属消渴病的范畴，认为消渴病为阴津亏损，燥热偏盛，且以阴虚为本，燥热为标，两者互为因果；本发明中药组合物与现有药物相比，本发明的中药组合物的有效性高，药效持续时间长，并且未在动物或哺乳动物中产生不适的副作用。

[0019] 药理分析：

[0020] 苍术：性味归经：辛、苦，温。归脾、胃、肝经。主治：脾为湿困引起的运化失调，食欲不振，呕吐烦闷，腹胀泄泻，关节疼痛。

[0021] 泽泻：味甘，淡，性寒。归肾；膀胱经。具有降血脂作用。

[0022] 黄芪：性味甘、微温，归脾、肺经，为补气要药。

[0023] 山茱萸：补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣、腰膝酸痛、阳痿遗精、遗尿尿频、崩漏带下、大汗虚脱、内热消渴。

[0024] 生石膏：清热泻火，除烦止渴，收敛生肌。

[0025] 川芎：活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。

[0026] 葛根：性气微，味微酸苦。发表退热，生津止渴。主治：表症发热无汗，头项强痛，热病口渴，消渴，斑疹不透，脾虚泄泻。对改善头痛、头晕、项强、耳鸣、肢体麻木等症状效果较好。

[0027] 侧柏叶：《本草衍义补遗》：柏叶，补阴之要药，其性多燥，久得之，大益脾土，以滋其肺。

[0028] 当归：味甘；辛；苦；性温。补血；活血。

[0029] 丹参：归经：人心，肝经。功能：活血通络，凉血消肿，除烦清心。

[0030] 本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

[0031] 1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验：

[0032] 药物：由本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属医院提供。

[0033] 试验动物：小白鼠，体重在20-25g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。

[0034] 方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次20ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

[0035] 2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验：

[0036] 试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。

[0037] 方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物15ml、20ml、30ml、40ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反应，是一种安全的药物。

[0038] 3.为了验证临床疗效，本组方分别在安徽医科大学第一附属医院及安徽中医学院第一附属医院进行试用，通过随机选取其中100例病人，空腹血糖均在9.1毫摩尔/升以上，疗程最短1个月，最长的为2年。

[0039] 疗效判定：采用四级标准；

[0040] 痊愈临床改善率≥12%、显效临床改善率≥56%、有效临床改善率≥30%、无效临床改善率≥2%，具体治疗结果参见表1。

[0041] 表1

[0042]例数 痊愈 显效 有效 无效 有效率（%）
100 12 56 30 2 98

[0043] 本发明的有益效果是：本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单，配伍后制成水煎剂，对糖尿病人的治疗效果显著，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。

具体实施方式

[0044] 为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

[0045] 实施例1

[0046] 按重量份称取各原料药：苍术40份、泽泻40份、黄芪60份、山茱萸20份、生石膏30份、川芎30份、葛根30份、侧柏叶30份、当归10份、丹参20份。

[0047] 将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服150毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程。

[0048] 实施例2

[0049] 按如下重量份数称取各原料药：苍术35份、泽泻35份、黄芪55份、山茱萸15份、生石膏25份、川芎35份、葛根35份、侧柏叶35份、当归15份、丹参25份。

[0050] 将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂