对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品及其制备方法

摘要

本发明公开了一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品，按质量百分比由以下组分组成：五味子提取物1～99%，玉米肽1～99%，以上各组分质量百分比之和为100%。其制备方法是将称取的五味子提取物和玉米肽与淀粉混合、制粒、压片得到。本发明对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品，通过玉米肽加快酒精代谢，同时五味子提取物降低酒精代谢中产生相关酶的含量，避免体内酒精的高浓度及酶含量升高对肝脏的损伤，本发明保健食品协同发挥五味子提取物降酶及玉米肽促进酒精代谢作用，提高对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健功效。

权利要求

1.对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品的制备方法，其特征在于，具体操作步骤如下：步骤1，按照质量百分比分别称取五味子提取物1～99％，玉米肽1～99％，以上各组分质量百分比之和为100％；

步骤2，将步骤1称取的五味子提取物和玉米肽与淀粉混合均匀，然后加10％淀粉浆制成软材，将软材过16目筛网制粒，再将湿颗粒在40～60℃干燥成干颗粒，最后加滑石粉混匀并将其压片，即得到对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品片剂；

五味子提取物加工工序包括：五味子粉碎至80目，加入乙醇后加热到60℃提取2～3小时，过滤得到五味子乙醇提取物，按照上述提取工艺提取2～3次后合并五味子乙醇提取物，将其加热60℃抽真空回流回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，将萃取液中的乙酸乙酯回收后得到五味子浸膏，最后将其干燥、粉碎至80目，得到五味子提取物。

2.根据权利要求1所述的对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品的制备方法，其特征在于，乙醇与五味子的质量比为3～5：1，乙醇浓度为80％。

3.根据权利要求1所述的对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品的制备方法，其特征在于，乙酸乙酯的体积是回收乙醇后五味子乙醇提取物体积的1～3倍。

4.根据权利要求1所述的对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品的制备方法，其特征在于，步骤2中滑石粉质量为干颗粒质量的3％。

说明书

对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品，本发明还涉及该保健食品的制备方法。

背景技术

[0002] 酒精性肝病(Alcoholic liver disease，ALD)是因长期过量饮酒引起的中毒性肝脏疾病。ALD是欧美国家患者导致肝硬化的最主要的原因，但随着我国生活水平的提高、饮食结构的改变和酒精消费量的日益增长，ALD的发病率也呈现逐年升高的趋势，渐渐引起了人们的重视。

[0003] 市场上有较多的五味子保肝保健食品，其组方多为中医药理论配伍，此类产品保健效果表现较慢，服用量较大，另外较多药材组成的复方产品质量不易控制。市场上出现的玉米肽护肝产品批号都为普通食品，其组成基本都是单一的玉米肽，作用机理比较单一，不能体现与多种成分组合产生的协同作用优势。

发明内容

[0004] 本发明的目的是提供一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品，解决了现有五味子保肝保健食品存在的保健效果表现较慢，服用量较大的问题。

[0005] 本发明的另一目的是提供上述保健食品的制备方法。

[0006] 本发明所采用的技术方案是，对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品，按质量百分比由以下组分组成：五味子提取物1～99%，玉米肽1～99%，以上各组分质量百分比之和为100%。

[0007] 本发明所采用的另一技术方案是，对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品的制备方法，具体操作步骤如下：

[0008] 步骤1，按照质量百分比分别称取五味子提取物1～99%，玉米肽1～99%，以上各组分质量百分比之和为100%；

[0009] 步骤2，将步骤1称取的五味子提取物和玉米肽与淀粉混合均匀，然后加10%淀粉浆制成软材，将软材过16目筛网制粒，再将湿颗粒在40～60℃干燥成干颗粒，最后加滑石粉混匀并将其压片，即得到对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品片剂。

[0010] 本发明的特点还在于，

[0011] 五味子提取物加工工序包括：五味子粉碎至80目，加入乙醇后加热到60℃提取2～3小时，过滤得到五味子乙醇提取物，按照上述提取工艺提取2～3次后合并五味子乙醇提取物，将其加热60℃抽真空回流回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，将萃取液中的乙酸乙酯回收后得到五味子浸膏，最后将其干燥、粉碎至80目，得到五味子提取物。

[0012] 乙醇与五味子的质量比为3～5：1，乙醇浓度为80%。

[0013] 乙酸乙酯的体积是回收乙醇后五味子乙醇提取物体积的1～3倍。

[0014] 步骤2中滑石粉质量为干颗粒质量的3%。

[0015] 本发明的有益效果是，本发明对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品，作用机理不同于市场存在的五味子与其他中药组方的保健食品及单纯玉米肽组成的普通食品，通过玉米肽加快酒精代谢，同时五味子提取物降低酒精代谢中产生相关酶的含量，避免体内酒精的高浓度及酶含量升高对肝脏的损伤，本发明保健食品协同发挥五味子提取物降酶及玉米肽促进酒精代谢作用，提高对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健功效。

具体实施方式

[0016] 下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。

[0017] 本发明对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品，按质量百分比由以下组分组成：五味子提取物1～99%，玉米肽1～99%，以上各组分质量百分比之和为100%。

[0018] 五味子Schisandra Chinensis(Turez.)Bill是著名的滋补性中药。据我国古代中医药宝典记载：五味子，果实可入药，性温，味酸甘，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效。五味子含五味子甲素、五味子酯甲、乙、丙、丁、戊等木脂素类成分。现代临床实验表明：五味子酯甲、酯乙、酯丙、酯丁对迁延性、慢性病素性肝炎有较好的降SGPT作用，我国自主研发的专利新药“联苯双酯”、“五酯胶丸”已用于临床治疗急、慢性肝炎，效果显著。

[0019] 玉米肽是从天然食品玉米中提取的蛋白质，再经过定向酶切及特定小肽分离技术获得的小分子多肽物质。文献报道玉米肽具有醒酒功能。玉米肽对酒精代谢有促进作用，能够提高血液中的丙氨酸和亮氨酸的浓度产生稳定的NAD+，通过减少从肌肉中释放出来的丙氨酸浓度，降低血液中的乙醇浓度。卫生部于2010年10月21日批准玉米低聚肽为新资源食品本品，从产品安全方面讲，玉米肽为食用原料，安全无副作用。

[0020] 本发明对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品，作用机理不同于市场存在的五味子与其他中药组方的保健食品及单纯玉米肽组成的普通食品，通过玉米肽加快酒精代谢，同时五味子提取物降低酒精代谢中产生相关酶的含量，避免体内酒精的高浓度及酶含量升高对肝脏的损伤，本发明保健食品协同发挥五味子提取物降酶及玉米肽促进酒精代谢作用，提高对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健功效。

[0021] 上述对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品的制备方法，具体操作步骤如下：

[0022] 步骤1，五味子粉碎至80目，加入浓度为80%的乙醇（乙醇与五味子的质量比为3～5：1）后加热到60℃提取2～3小时，过滤得到五味子乙醇提取物，按照上述提取工艺提取2～3次后合并五味子乙醇提取物，将其加热60℃抽真空回流回收乙醇，再用乙酸乙酯（乙酸乙酯的体积是回收乙醇后五味子乙醇提取物体积的1～3倍）萃取，将萃取液中的乙酸乙酯回收后得到五味子浸膏，最后将其干燥、粉碎至80目，得到五味子提取物。

[0023] 步骤2，按照质量百分比分别称取步骤1得到的五味子提取物1～99%，玉米肽1～99%，以上各组分质量百分比之和为100%；

[0024] 步骤3，将步骤2称取的五味子提取物和玉米肽与淀粉混合均匀，然后加10%淀粉浆制成软材，将软材过16目筛网制粒，再将湿颗粒在40～60℃干燥成干颗粒，最后加滑石粉（滑石粉质量为干颗粒质量的3%）混匀并将其压片，即得到对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品片剂。

[0025] 为增加产品的风味或不同剂型制作工艺需要，可适当加入相应的辅料，按照常规的制剂工艺生产得到固体饮料、液体饮料、胶囊等剂型的产品。

[0026] 为了研究本发明保健食品对化学性肝损伤有辅助保护功能，进行以下实验。

[0027] （一）实验资料

[0028] 药物：五味子提取物由西安医学院药学院自制，玉米肽购于北京中食海氏生物技术有限公司。采用本发明制备方法制备该保健食品，然后用蒸馏水溶解，配制成所需浓度，4℃保存，给药前水浴加热至37℃。

[0029] 仪器与试剂：Vital-200全自动生化分析仪，荷兰威图科学仪器公司产品；ELx808型酶标仪，美国BioTek公司生产；微量加样器，德国Eppendorf公司生产；YQ-3型电动匀浆机，金坛市文化仪器有限公司产品；KY91旋涡振荡器，北京凯云仪科技有限公司产品；GL-25M高速冷冻离心机，上海泸湘仪离心机有限公司产品。血清ALT、AST、TG检测试剂盒为波音特生物科技（上海）有限公司产品；VLDL检测试剂盒(ELISA法)、MDA、SOD试剂盒、苏丹III染色试剂盒均为南京建成生物工程研究所产品。

[0030] 动物：昆明种小鼠体重为18～22g，雌雄各半，由第四军医大学动物中心提供，合格证号：SCXK(陕)2007-007。

[0031] 实验方法：昆明小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，适应性饲养3天，随机分为5组。正常对照组：给予等容积的蒸馏水；模型组：给予等容积的蒸馏水；本发明保健食品低剂量组：0.105g/kg，中剂量组：0.21g/kg，高剂量组：0.42g/kg。每组10只，各组给药容积为10ml/kg，连续给药28天，正常对照组和模型组给予纯净水。将动物每周称重两次，按体重调整受试样品量。模型组和各样品组于实验结束时一次灌胃给予50%的乙醇，小鼠灌胃量12ml/kg BW，正常对照组给予纯净水，禁食16h。动物腹腔注射60mg/kgBW（体重）的戊巴比妥钠溶液麻醉后腹主动脉采血，并取肝组织，进行各项指标的检测及病理组织学检查。

[0032] （1）按试剂盒说明检测血清中ALT、AST、SOD、TG活性及MDA、VLDL含量。

[0033] （2）小鼠颈椎脱臼处死后取肝组织。各组称取适量肝脏组织，加入9倍体积的预冷匀浆缓冲液（10mM Tris-HCI，0.1mM EDTA-2Na，10mM蔗糖，0.8%NaCl，pH=7.4），电动匀浆(1500rpm，2min)，3000rpm离心15min，上清液分装后-80℃保存备用。羟胺法测定总SOD活性、TBA比色法测定MDA含量。

[0034] 统计学分析：实验结果以 表示，采用单因素方差分析法。所有实验数据采用SPSS13.0软件进行统计学处理。组间显著性检验采用F检验。

[0035] （二）结果

[0036] （1）本发明保健食品对乙醇所致急性肝损伤小鼠血清中肝功能指标的影响见表1。

[0037] 表1 本发明保健食品对血清中肝功能指标的影响（ n=10）

[0038]

[0039] *P<0.05**P<0.01vs正常对照组；ΔP<0.05ΔΔP<0.01vs模型组

[0040] 从表1中可以看出，模型组与正常对照组相比血清中ALT、AST、TG、VLDL活性或含量明显升高；服用本发明保健食品的中、高剂量组均可降低血清中ALT、AST、TG、VLDL活性或含量，与模型组比较有显著差异（P<0.05或P<0.01）。

[0041] （2）本发明保健食品对乙醇所致急性肝损伤小鼠肝脏组织中SOD、MDA的影响见表2。

[0042] 表2 本发明保健食品对肝脏组织SOD、MDA的影响（ n=10）

[0043]

[0044] *P<0.05**P<0.01vs正常对照组；ΔP<0.05ΔΔP<0.01vs模型组

[0045] 从表2中可知，模型组与正常对照组相比肝脏组织匀浆中总SOD活性降低，MDA含量升高（P<0.01）。服用本发明保健食品的中、高剂量组均可升高肝脏组织SOD活性、降低MDA含量，与模型组比较有显著差异（P<0.05或P<0.01）。

[0046] 以上实验结果表明本发明保健食品可减轻酒精诱导的小鼠肝损伤，对化学性肝损伤有辅助保护功能。

[0047] 实施例1

[0048] 步骤1，五味子粉碎至80目，加入浓度为80%的乙醇（乙醇与五味子的质量比为3：1）后加热到60℃提取2小时，过滤得到五味子乙醇提取物，按照上述提取工艺提取3次后合并五味子乙醇提取物，将其加热60℃抽真空回流回收乙醇，再用乙酸乙酯（乙酸乙酯的体积是回收乙醇后五味子乙醇提取物体积的1倍）萃取，将萃取液中的乙酸乙酯回收后得到五味子浸膏，最后将其干燥、粉碎至80目，得到五味子提取物。

[0049] 步骤2，按照质量百分比分别称取步骤1得到的五味子提取物80%，玉米肽20%，以上各组分质量百分比之和为100%；

[0050] 步骤3，将步骤2称取的五味子提取物和玉米肽与淀粉混合均匀，然后加10%淀粉浆制成软材，将软材过16目筛网制粒，再将湿颗粒在40℃干燥成干颗粒，最后加滑石粉（滑石粉质量为干颗粒质量的3%）混匀并将其压片，即得到对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品片剂。

[0051] 实施例2

[0052] 步骤1，五味子粉碎至80目，加入浓度为80%的乙醇（乙醇与五味子的质量比为5：1）后加热到60℃提取3小时，过滤得到五味子乙醇提取物，按照上述提取工艺提取3次后合并五味子乙醇提取物，将其加热60℃抽真空回流回收乙醇，再用乙酸乙酯（乙酸乙酯的体积是回收乙醇后五味子乙醇提取物体积的1.5倍）萃取，将萃取液中的乙酸乙酯回收后得到五味子浸膏，最后将其干燥、粉碎至80目，得到五味子提取物。

[0053] 步骤2，按照质量百分比分别称取步骤1得到的五味子提取物1%，玉米肽99%，以上各组分质量百分比之和为100%；

[0054] 步骤3，将步骤2称取的五味子提取物和玉米肽与淀粉混合均匀，然后加10%淀粉浆制成软材，将软材过16目筛网制粒，再将湿颗粒在45℃干燥成干颗粒，最后加滑石粉（滑石粉质量为干颗粒质量的3%）混匀并将其压片，即得到对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品片剂。

[0055] 实施例3

[0056] 步骤1，五味子粉碎至80目，加入浓度为80%的乙醇（乙醇与五味子的质量比为4：1）后加热到60℃提取3小时，过滤得到五味子乙醇提取物，按照上述提取工艺提取2次后合并五味子乙醇提取物，将其加热60℃抽真空回流回收乙醇，再用乙酸乙酯（乙酸乙酯的体积是回收乙醇后五味子乙醇提取物体积的2倍）萃取，将萃取液中的乙酸乙酯回收后得到五味子浸膏，最后将其干燥、粉碎至80目，得到五味子提取物。

[0057] 步骤2，按照质量百分比分别称取步骤1得到的五味子提取物99%，玉米肽1%，以上各组分质量百分比之和为100%；

[0058] 步骤3，将步骤2称取的五味子提取物和玉米肽与淀粉混合均匀，然后加10%淀粉浆制成软材，将软材过16目筛网制粒，再将湿颗粒在60℃干燥成干颗粒，最后加滑石粉（滑石粉质量为干颗粒质量的3%）混匀并将其压片，即得到对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品片剂。

[0059] 实施例4

[0060] 步骤1，五味子粉碎至80目，加入浓度为80%的乙醇（乙醇与五味子的质量比为4.5：1）后加热到60℃提取2小时，过滤得到五味子乙醇提取物，按照上述提取工艺提取2次后合并五味子乙醇提取物，将其加热60℃抽真空回流回收乙醇，再用乙酸乙酯（乙酸乙酯的体积是回收乙醇后五味子乙醇提取物体积的3倍）萃取，将萃取液中的乙酸乙酯回收后得到五味子浸膏，最后将其干燥、粉碎至80目，得到五味子提取物。

[0061] 步骤2，按照质量百分比分别称取步骤1得到的五味子提取物40%，玉米肽60%，以上各组分质量百分比之和为100%；

[0062] 步骤3，将步骤2称取的五味子提取物和玉米肽与淀粉混合均匀，然后加10%淀粉