神经酸组合物

摘要

一种神经酸组合物，主要成分包括神经酸加低聚糖或β－葡聚糖，低聚糖为低聚异麦芽糖、低聚果糖或低聚乳糖、低聚木糖或大豆低聚糖中间的一种；以上成分混合均匀后制成片剂、胶囊剂或粉剂。另添加纳豆粉或纳豆激酶。本发明使神经酸更好的助力于神经修复和补脑健脑，低聚糖作为一种功能因子，还具有独特的生物活性，有抗肿瘤、抗炎、降低血脂等功能，可作为免疫调节剂。它们属于生物应答效应物，调节肠胃功能的健康食品，具有抗菌作用：调节肠胃润肠通便排毒养颜；不受胃液的强酸影响，并很快在肠道内定植。同时配伍具有穿过胃屏障，免疫配合物会产生效果更好的营养与抗病助剂。

权利要求

1.一种神经酸组合物，其特征是成分为神经酸、纳豆粉加低聚糖或β－葡聚糖，低聚糖为低聚异麦芽糖、低聚果糖、低聚乳糖、低聚木糖或大豆低聚糖中间的一种；以上成分混合均匀后制成片剂、胶囊剂或粉剂；重量份如下：神经酸50－600重量份，低聚糖或β－葡聚糖50－400重量份，纳豆粉50－400重量份。

2.根据权利要求1所述的神经酸组合物，其特征是添加适量淀粉，制成片剂时添加蔗糖硬脂酸酯或者硬脂酸镁用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。

3.根据权利要求1所述的神经酸组合物，其特征是神经酸250-400重量份；β－葡聚糖或低聚异麦芽糖100-300重量份，纳豆粉150-300重量份。

说明书

神经酸组合物

技术领域

[0001] 本发明涉及保健组合物，尤其是对神经纤维进行修复疏通调节并提高免疫功能的神经酸组合物。

背景技术

[0002] 神经酸别名鲨油酸、顺-15-二十四碳单烯酸，即Nervonic Acid；英文别名:cis-15-Tetracosenoic acid;(15Z)-tetracos-15-enoic acid，分子量366.6208，是白色片状晶体。神经酸最早发现于哺乳动物的神经组织，是神经组织中生物膜的重要组成成分，是脑甙中髓质的标志性成分。神经酸是各国科学家公认的世界上第一个、也是唯一一个能修复疏通受损大脑神经通路——神经纤维、并促使神经细胞再生的双效神奇物质。神经酸是大脑神经纤维和神经细胞的核心天然成分。神经酸的缺乏将会引起脑中风后遗症、老年痴呆、脑瘫、脑萎缩、记忆力减退、失眠健忘等脑疾病。神经酸人体自身又很难生成，只能靠体外摄取来补充。神经酸能完整通透过血脑屏障，直接作用于神经纤维进行修复疏通，让受损、脱落的神经髓鞘再生，溶解堵塞通道的坏死组织，诱导神经纤维的自我生长及分裂，使神经细胞所产生的信息及外界的信息都能顺利通过神经纤维传递，达到指令畅通，以此激活受损、病变及休眠的神经细胞，重塑神经网络，恢复病人在语言、记忆、感觉、肢体等方面的部分或全部功能，达到脑病的彻底康复。所述神经酸也包括神经酸钙。

[0003] 现有公开的的神经酸组合物：如CN201110305933涉及一种改善脑血管病症状的组合物，由川芎、天麻以及神经酸组成，药理作用协同互补，有效成分含量高、起效快、质量可控、服用剂量小，疗效确切。可制成适于临床应用的各种保健品剂型。

[0004] CN200310110894.1涉及一种组合物,由黄芪提取物40-120重量份和知母提取物30-90重量份组成，在此基础上添加神经酸28-84重量份。

[0005] 另有涉及神经酸5～7g，亚麻酸1～2g和维生素E85～125mg和组合物的公开报导。然而神经酸是肠道吸收物品，现有制品未考虑肠道吸收率即生物利用率的问题，中年以上人群对油脂有吸收率降低的趋势，此外，肠壁细胞的吸收过程是一个复杂的过程，如果肠壁细胞的本身功能不佳，并不会因神经酸等此类保健品的吸收带来好处。

发明内容

[0006] 本发明目的是，提出一种神经酸复配物，提高神经酸的肠道吸收率即生物利用率，尤其是中老年人提高神经酸的利用率，并同时具有复配物带来的好处，通过复配物助力于神经酸对神经修复和补脑健脑的作用，可辅助用于中风后遗症、老年痴呆、脑瘫、脑萎缩、记忆力减退、失眠健忘的营养或药物。同时兼有抗肿瘤、抗炎、降低血脂等功能，可作为免疫调节助剂。

[0007] 本发明技术方案是，一种神经酸组合物，主要成分包括神经酸加低聚糖或β－葡聚糖，低聚糖为低聚异麦芽糖、低聚果糖或低聚乳糖、低聚木糖或大豆低聚糖中间的一种均可。以上成分按重量份配比混合均匀后制成片剂、胶囊剂、散粉剂或丸剂。

[0008] 制成片剂时添加硬脂酸镁用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。在直接压片中用作助流剂等。进一步的，添加纳豆粉或纳豆激酶。

[0009] 其中神经酸（或神经酸钙）50－600重量份，低聚糖或β－葡聚糖50－400重量份，另行添加纳豆粉50－400重量份（纳豆激酶作为纳豆制品的提取物，量酌情少加）。本发明的有益效果：本发明使神经酸的主剂得到了增效，使神经酸更好的助力于神经修复和补脑健脑，可用于中风后遗症、老年痴呆、脑瘫、脑萎缩、记忆力减退、失眠健忘的营养或药物。因为低聚糖作为一种功能因子，还具有独特的生物活性。如高度的持水性，有抗肿瘤、抗炎、降低血脂等功能，可作为免疫调节剂。它们属于生物应答效应物，调节肠胃功能的健康食品，具有抗菌作用：调节肠胃润肠通便排毒养颜；不受胃液的强酸影响，并很快在肠道内定植。同时配合具有穿过胃屏障，免疫配合物会产生效果更好的营养与抗病助剂。

[0010] 低聚糖具有高度的持水性，对肠癌的预防有一定作用，是双岐杆菌的活性因子，而双岐杆菌（包括死细胞，代谢产物）具有很大的免疫刺激作用和抑癌作用，可活化巨噬细胞产生IL－6，INF－Ⅱ等多种细胞毒性效应分子。用人工诱发结肠癌的鼠所作试验表明，饲料中添加低聚糖对肿瘤有明显的抵制效果。低聚异麦芽糖、低聚果糖和低聚乳糖等各种低聚糖在胃中不消化或难消化聚糖，食后直达大肠，在结肠中被大肠菌群发酵作为能源而利用，双歧杆菌、乳酸菌等有益菌可发酵利用这类碳水化合物。最新研究还指出，低聚糖能加快确定人群的免疫细胞对细菌感染的反应，并控制住细菌感染的位置及速度，使感染尽快解除。研究人员将低聚糖捆绑在人体自然免疫细胞中最丰富的免疫细胞嗜中性粒细胞的感受器上，结果既增强了嗜中性粒细胞的杀伤能力，又促进了嗜中性粒细胞在血液蛋白质的作用下朝感染位置移动，β－葡聚糖最为明显。低聚糖有吸收胆汁酸和促使胆汁酸排出体外的作用，促进胆固醇向胆汁酸转化，维持胆固醇固有的正常代谢，控制血糖浓度降低胆固醇的生理功能。低聚糖可提高脂肪的代谢水平，还可以改善末梢组织对胰岛素的感受，降低对胰岛素的要求，促进葡萄糖恢复正常，对糖尿病有明显的抑制和预防作用。低聚糖已被证明是具有降低胆固醇能力的一类食用纤维。低聚糖能增强血细胞的生成活性，包括粒细胞的生成、单核白细胞的生成和红细胞的生成，低聚糖能有效清除体内自由基，从而保护巨噬细胞在遭受辐射期间和辐射后都能免受自由基的攻击，使这些巨噬细胞继续正常发挥作用。白鼠的相同神经酸服用量试验表明，同时添加低聚糖（β－葡聚糖）的白鼠血液中神经酸含量有提高，可见二者的协同作用明显。

[0011] 且神经酸、纳豆、低聚糖均有降低血脂的作用，三者复配在降血脂方面有很好的效果，低聚糖复配产品还有降血糖的更好的效果：保健食品评价方法中降血脂的动物试验内容，本发明进行了预防性功效试验，降血脂试验：采用脂代谢紊乱模型法：

[0012] 试验设本品实验低中高三个剂量组和一个高脂对照组，在实验环境下大鼠喂基础饲料5天后，取尾血，测定血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。然后根据血清总胆固醇水平，进行随机分组，给予高脂饲料同时喂食对应组别的样品，连续喂养28天后，测血清TC、TG、HDL-C水平。

[0013] 试验结果：

[0014]

[0015] 添加纳豆粉或纳豆激酶还特别适用于心脑血管障碍及高血脂，高粘血症，高血压，动脉硬化，冠心病，脑血栓，心脑供血不足，中风后遗症等人群服用（此亦为中年以上人群的重要保健品）。尤其是修复脑血栓，心脑供血不足，中风后遗症在神经方面的受损。纳豆粉或纳豆激酶与神经酸的主剂的功效近似，但作用机理明显不同。动物实验表明，二者协同的消血栓的效果高于单一成份。与低聚糖（β－葡聚糖）的复配会使整个细胞活性的增强带来意想不到的效果。

[0016] 配制神经酸加β－葡聚糖（或低聚异麦芽糖）溶液和神经酸加低聚糖和纳豆激酶溶液（可加微量有机酸，如抗坏血酸或柠檬酸、乳酸、酒石酸等、浓度为5－10μg/mL溶液），浓度为30－200μg/mL，可用二组不同的浓度（分别为50μg/mL和150－200μg/mL）；二种或三种的有效成分基本均相同，进行如下试验，对照组采用β－葡聚糖，两种浓度相同；

[0017] 1）、对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖能力：

[0018] 采用细胞培养法，两个浓度组，阴性对照组为蒸馏水，β－葡聚糖对照组为二个浓度，结果显示，高浓度组能显著提高小鼠的脾淋巴细胞增殖能力，所测淋转OD差值明显高于阴性对照组（P＜0.05）。而低浓度组对脾淋巴细胞增殖效果不明显（P＞0.05）[0019] 2）、对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬能力的影响：

[0020] 采用细胞培养法，阴性对照组为蒸馏水，β－葡聚糖对照组为二个浓度，结果显示，高浓度组能显著提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬率（P＜0.05），而低浓度组和β－葡聚糖二个浓度对照组与阴性对照组相比，差异无统计学意义。

[0021] 3）、对小鼠NK细胞活性的影响：

[0022] 采用细胞培养法，阴性对照组为蒸馏水，β－葡聚糖对照组为二个浓度，采用测定乳酸脱氢酶LDH测定法，结果显示，高浓度组能显著提高小鼠的NK细胞的活性（P＜0.05），而低浓度组和β－葡聚糖二个浓度对照组对小鼠的NK细胞的活性提高效果与阴性对照组相比不明显。

具体实施方式

[0023] 剂型：胶囊，神经酸组合物，主要成分：神经酸（或神经酸钙）50－600重量份，低聚糖或β－葡聚糖50－400重量份，低聚糖为低聚异麦芽糖、低聚果糖或低聚乳糖、低聚木糖或大豆低聚糖中间的一种均可。任意比例和任意的低聚糖的组合均有效果，控制每日神经酸服用在一定范围，低聚糖或β－葡聚糖的服用并不受限，可与神经酸（或神经酸钙）的用量相似。β-葡聚糖人工栽培的绣球菌中β-葡聚糖（绣球菌粉）。

[0024] 可另行添加纳豆粉（纳豆激酶作为纳豆制品的提取物，酌情少加量）50-400重量份。配制神经酸加β－葡聚糖（或低聚异麦芽糖）。

[0025] 神经酸加低聚糖和纳豆粉50-400重量份或纳豆激酶5-40重量份（纳豆激酶为1/10的纳豆粉的质量即可）。

[0026] 尤其是神经酸250-400重量份。β－葡聚糖（或低聚异麦芽糖）100-300溶液和纳豆粉150-300重量份。有机酸2-10重量份，如抗坏血酸或柠檬酸、乳酸、酒石酸等）。有机酸与低聚糖和纳豆激酶配制成溶液，有机酸浓度为5－10μg/mL。有机酸与低聚糖和纳豆激酶配制成溶液的效果效果上更好。

[0027] 以上成分按重量份配比混合均匀后制成胶囊剂。

[0028] 胶囊中可适量添加淀粉、少量润滑剂如蔗糖硬脂酸酯、硬脂酸镁。

[0029] 剂型：片剂，神经酸组合物，主要成分：神经酸（或神经酸钙）50－600重量份，低聚糖或β－葡聚糖50－400重量份，低聚糖为低聚异麦芽糖、低聚果糖或低聚乳糖、低聚木糖或大豆低聚糖中间的一种均可。任意比例和任意的低聚糖的组合均有效果，控制每日神经酸服用在一定范围（一般不超过10g），低聚糖或β－葡聚糖的服用并不受限，可与神经酸（或神经酸钙）的用量相似。

[0030] 可另行添加纳豆粉（纳豆激酶作为纳豆制品的提取物，量酌情少加）50－400重量份。

[0031] 制成片剂时添加适量淀粉和蔗糖硬脂酸酯或者硬脂酸镁用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。在直接压片中用作助流剂等。

[0032] 进一步的，以上成分按重量份配比混合均匀后制成胶囊剂、粉剂等。

[0033] 以上三种主要成分（总共）的人日食用用量为0.2-8g。0.2－1g为低剂量组、5－8g为高剂量组、之间为中剂量。

[0034] 本发明纳豆发酵产物,而且可获得包括发酵产品的理肠作用、免疫赋活作用、抗肿瘤活性,并可以期待神经酸、低聚糖与纳豆发酵产物的协调作用而对脑血栓，心脑供血不足，中风甚至肿瘤的综合治疗和预防效果。

[0035] 主要成份可以参照如下配方，另可添加公知的助剂（润滑剂、抗粘剂、助流剂、填充剂等，如硬脂酸、淀粉、复合纤维素材料等，此为制成片剂时的公知材料，不多详述）。

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