椎体间间隔物

摘要

一种椎体间间隔物包括细长的主体并具有在相对的侧壁之间的最大宽度和在上支承表面和下支承表面之间的最大高度。椎体间间隔物还包括连接侧壁的前端鼻部以有利于在插入取向上将椎体间间隔物插入椎骨之间的椎间盘间隙中，从该插入取向椎体间装置然后被旋转以将上支承表面和下支承表面定位成与相邻椎骨的端板接触。前端鼻部在上支承表面和下支承表面之间形成钝的凸出鼻部以最大化可用于接触相邻端板的支承表面面积。

权利要求

1.一种用于定位在椎骨之间的椎体间间隔物，包括：

细长的中央主体部分，所述细长的中央主体部分具有前端部分、与所述前端部分相对的后端、以及一对相对的侧向侧壁，所述一对相对的侧向侧壁沿着中心纵向轴线从所述前端部分延伸到所述后端以限定所述主体部分的长度，所述主体部分限定正交于所述中心纵向轴线的中间长度平面；

上支承表面，所述上支承表面沿着所述纵向轴线在所述前端部分和所述后端之间延伸，所述上支承表面用于抵靠上椎骨的端板而放置；

相对的下支承表面，所述相对的下支承表面沿着所述纵向轴线在所述前端部分和所述后端之间延伸，所述下支承表面用于抵靠下椎骨的端板而放置，所述相对的上支承表面和下支承表面在从所述中间长度平面朝所述前端部分偏移的第一位置处限定所述上支承表面与下支承表面之间的最大高度，其中：当在正交于所述上支承表面和下支承表面中的任一个的方向上观察时，所述侧向侧壁均限定从所述前端部分延伸到所述后端的凸出地弯曲的轮廓，所述凸出地弯曲的轮廓在从所述中间长度平面朝所述前端部分偏移的第二位置处限定在所述侧向侧壁之间的所述主体部分的最大宽度；

当在沿着所述中心纵向轴线看的方向上观察时，所述侧向侧壁均限定从所述上支承表面延伸到所述下支承表面的线性轮廓；

其中，所述上支承表面和所述下支承表面均包括从其向外延伸的一系列凸起，所述一系列凸起基本上横向于所述纵向轴线延伸并且从所述前端部分到所述后端彼此纵向地间隔开；并且所述凸起均具有在所述侧向侧壁之间延伸的截短的冠部，并且所述冠部均由具有第一半径的第一弧限定，并且所述上支承表面和下支承表面均在所述侧向侧壁之间延伸并且均由具有第二半径的第二弧限定，其中所述第二半径显著大于所述第一半径。

2.根据权利要求1所述的椎体间间隔物，其特征在于，所述侧向侧壁均包括在其中的细长的狭槽，所述细长的狭槽从所述后端延伸到位于邻近所述中间长度平面处的所述狭槽的相对端。

3.根据权利要求2所述的椎体间间隔物，其特征在于，所述细长的狭槽均包括从所述后端朝所述相对端增加的高度。

4.根据权利要求3所述的椎体间间隔物，其特征在于，所述细长的狭槽在从所述后端朝所述前端部分延伸的方向上远离彼此且远离所述纵向轴线发散。

5.根据权利要求1所述的椎体间间隔物，其特征在于，所述中央主体部分限定腔体，所述腔体在所述上支承表面和下支承表面之间延伸并在所述上支承表面和下支承表面中的每一个处开放。

6.根据权利要求1所述的椎体间间隔物，其特征在于，每个凸起的相对端从所述侧向侧壁中的相邻的一个到所述凸起的所述冠部被倒圆以有利于所述主体部分围绕所述中心纵向轴线的旋转。

7.根据权利要求1所述的椎体间间隔物，其特征在于：

在所述上支承表面和下支承表面中的至少一个上的所述凸起的所述截短的冠部进一步位于具有第三半径的第三弧上，并且所述第三弧从所述前端部分延伸到所述后端；

所述上支承表面和下支承表面中的至少一个还位于具有第四半径的第四弧上，并且所述第四弧从所述前端部分延伸到所述后端；并且所述截短的冠部在从所述上支承表面和下支承表面与所述前端部分的接合处朝所述后端偏移的位置处限定所述主体部分的最大高度。

8.一种用于定位在椎骨之间的椎体间间隔物，包括：

细长的中央主体部分，所述细长的中央主体部分具有前端部分、与所述前端部分相对的后端、以及一对相对的侧向侧壁，所述一对相对的侧向侧壁沿着中心纵向轴线从所述前端部分延伸到所述后端以限定所述主体部分的长度，所述主体部分限定正交于所述中心纵向轴线的中间长度平面；

上支承表面，所述上支承表面沿着所述纵向轴线在所述前端部分和所述后端之间延伸，所述上支承表面用于抵靠上椎骨的端板而放置；

相对的下支承表面，所述相对的下支承表面沿着所述纵向轴线在所述前端部分和所述后端之间延伸，所述下支承表面用于抵靠下椎骨的端板而放置，所述相对的上支承表面和下支承表面在从所述中间长度平面朝所述前端部分偏移的第一位置处限定所述上支承表面和下支承表面之间的最大高度，其中：所述上支承表面和所述下支承表面均包括从其向外延伸的一系列凸起，所述凸起均基本上横向于所述纵向轴线延伸并且从所述前端部分到所述后端彼此纵向地间隔开；并且所述凸起均具有在由具有第一半径的第一弧限定的所述侧向侧壁之间延伸的截短的冠部，并且所述上支承表面和下支承表面均在所述侧向侧壁之间延伸并由具有第二半径的第二弧限定，其中所述第二半径显著大于所述第一半径。

9.根据权利要求8所述的椎体间间隔物，其特征在于：

当在正交于所述上支承表面和下支承表面中的任一个的方向上观察时，所述侧向侧壁均限定从所述前端部分延伸到所述后端的凸出地弯曲的轮廓，所述凸出地弯曲的轮廓在从所述中间长度平面朝所述前端部分偏移的第二位置处限定所述主体部分的最大宽度；并且当在沿着所述中心纵向轴线看的方向上观察时，所述侧向侧壁均限定从所述上支承表面延伸到所述下支承表面的线性轮廓。

10.根据权利要求8所述的椎体间间隔物，其特征在于，每个凸起的相对端从所述侧向侧壁中的相邻的一个到所述凸起的所述冠部被倒圆以有利于所述主体部分围绕所述中心纵向轴线的旋转。

11.根据权利要求8所述的椎体间间隔物，其特征在于，拐角将所述侧向侧壁中的每一个连接到所述上支承表面和下支承表面中的相应的一个并且所述拐角中的每一个由弓形表面限定。

12.根据权利要求11所述的椎体间间隔物，其特征在于，所述弓形表面包括由半径限定的至少一个弧。

13.根据权利要求8所述的椎体间间隔物，其特征在于：

在所述上支承表面和下支承表面中的至少一个上的所述凸起的所述截短的冠部进一步位于具有第三半径的第三弧上，并且所述第三弧从所述前端部分延伸到所述后端；

所述上支承表面和下支承表面中的至少一个还位于具有第四半径的第四弧上，并且所述第四弧从所述前端部分延伸到所述后端；并且所述截短的冠部在从所述上支承表面和下支承表面与所述前端部分的接合处朝所述后端偏移的位置处限定所述主体部分的最大高度。

14.根据权利要求8所述的椎体间间隔物，其特征在于，所述侧壁包括从其向外延伸的凸起。

说明书

椎体间间隔物

技术领域

[0001] 本发明整体涉及脊柱的治疗，并且更特别地涉及用于放置在脊柱的相邻椎体之间的椎体间间隔物，以形成并保持相邻椎体之间的期望的取向和间距。

背景技术

[0002] 已知如果椎间盘损坏，那么其可被移除并且可用骨生长诱导物质填充在两个相邻椎骨之间所得到的间隙以促进椎间盘间隙上的骨性融合。椎间盘间隙外部的固定装置已用来在介入材料与相邻骨融合以形成骨桥的同时保持相邻椎骨的位置。作为替代形式或结合固定装置，诸如人造装置或骨移植物的承重性间隔物可放置在空的椎间盘间隙中。这些间隔物在愈合期间将负载从一个相邻椎骨传递到另一个相邻椎骨。此外，当椎间盘受损时，经常存在盘的高度的损失和在盘的每一侧上的椎骨之间的正常角度（脊柱前凸）的损失。间隔物还可用来恢复受损的椎间盘的高度和角度（脊柱前凸）。这样的间隔物可以以多种形式提供。

[0003] 存在对于改进椎体间间隔物的需求，并且本发明涉及这样的需求。

发明内容

[0004] 本发明提供了适用于间隔两个相邻的椎骨体的改进的椎体间间隔物。本发明提供了用于实现撑开椎间间隙并且在需要时增加相邻椎体之间的脊柱前凸角度的期望目标的机构。高度的初始增加通过在一个取向上将间隔物主体插入椎间盘间隙中而获得，从而借助于小半径子弹形鼻部实现撑开。通过使间隔物主体围绕其纵向轴线旋转（例如，四分之一转）而获得高度的进一步增加和脊柱前凸的增加。

[0005] 以下概述了各个方面，但应当理解，可设想到结合这些特征中的任意一个或组合、省略以下特征中的一个或多个、或包括未具体讨论的其它特征的实施例。椎体间间隔物包括在中心纵向轴线上延伸的细长的主体以及相对的上支承表面和下支承表面与相对的侧壁，该相对的侧壁沿着纵向轴线凸出地倒圆。如本文所用，沿着纵向轴线凸出地倒圆的侧壁意味着：当从朝其上支承表面或下支承表面正交地看的方向上观察间隔物时，侧壁是从间隔物的前端部分到后端从纵向轴线向外弯曲的。侧壁从后端朝前端部分发散，使得间隔物在间隔物在朝前部的方向上从间隔物的中间长度平面偏移的位置处提供最大宽度。侧壁从该最大宽度位置会聚到间隔物的前端部分，在前端部分处，在朝上支承表面和下支承表面中的一个正交地看的方向上观察时侧壁限定子弹形顶端。当间隔物取向成其中侧壁被定位成面向椎骨的端板的插入取向时，连接侧壁的子弹形顶端有利于在相邻椎骨之间插入间隔物并撑开相邻椎骨。当从朝间隔物的前端部分或后端看椎体间间隔物的纵向轴线的方向观察时，侧壁从上支承表面到下支承表面是线性的。前端部分形成在上支承表面和下支承表面之间延伸的钝的凸出地倒圆的鼻部，该鼻部在横向方向上显著大于子弹形顶端，使得可用于接触端板的沿着纵向轴线的上支承表面和下支承表面的长度最大化。在一个实施例中，在横向方向上的复杂的倒圆的鼻部包括具有从鼻部到相邻侧壁的至少两个不同半径的复杂曲线。该复杂曲线允许间隔物主体的前端具有小半径，该小半径在与上支承表面和下支承表面相交之前过渡到较大半径。较小半径曲率提高了前缘在初始插入时撑开窄的椎间盘间隙的能力，同时较大的半径将与上表面和下表面的相交点保持在这样的位置：即，使得上支承表面和下支承表面保持足够的表面积。上支承表面和下支承表面限定间隔物的高度并且沿着纵向轴线从间隔物的前端部分到后端凸出地倒圆。上支承表面和下支承表面在从间隔物的中间长度平面朝间隔物的前端部分偏移的第二位置处限定最大高度。侧壁还各自限定从后端朝前端部分延伸的细长的狭槽。狭槽在朝前端部分的方向上彼此发散并被构造成在其中接纳插件器械。后端包括在狭槽之间的接收器以接纳插件器械。椎体间间隔物还包括延伸穿过上支承表面和下支承表面的中央腔体。狭槽均包括通入腔体的至少一个孔。上支承表面和下支承表面还包括在正交于间隔物的纵向轴线的侧壁之间延伸的细长的凸起。

[0006] 本发明还提供了用于与椎体间间隔物结合使用的插件器械。根据一个方面，插件具有带指状物的握持端，当插件的保持构件接合到椎体间间隔物的后端时，该指状物楔入沿着椎体间间隔物的相对的侧壁形成的发散的狭槽中。

[0007] 本发明还提供了用于插入改进的椎体间间隔物的方法。在该方法和间隔物的一个方面中，插件被取向使得间隔物被定位并且其侧壁面向椎骨的相邻端板中的相应的一个，并且然后间隔物被插入椎间盘间隙中使得其子弹形鼻部引导其进入椎间盘间隙并且纵向凸出地倒圆的侧壁分离相邻椎骨。当其上支承表面和下支承表面定位成与相邻椎骨的端板接触时，间隔物然后被原位旋转以进一步撑开椎骨。在一个方面，间隔物包括在上支承表面和下支承表面上延伸的横向凸起。在侧壁之间的方向上，横向凸起的端部位于由第一半径限定的弧上，该弧显著小于由第二半径限定的第二弧，上支承表面和下支承表面位于该第二弧上。脊的增加的曲率有利于间隔物围绕其纵向轴线的原位旋转，并且上支承表面和下支承表面的较小的曲率为处于其植入取向上的间隔物提供了相比当侧壁之间的支承表面的曲率与凸起的曲率相同或大于凸起的曲率时增加的稳定性。此外，在侧壁之间的支承表面的曲率在上支承表面和下支承表面与相应的相邻侧壁接合的边缘处减少了椎体间间隔物的点荷载，这减小了下沉。凸起的端部可在其连接到侧壁处被倒角以进一步有利于间隔物的原位旋转。

[0008] 根据以下阐述的图示实施例的描述，本发明的这些和其它方面及优点对于本领域的技术人员将变得显而易见。

附图说明

[0009] 图1是椎体间间隔物的透视图。

[0010] 图2A是沿着图2B的线2A-2A的图1的椎体间间隔物的截面图。

[0011] 图2B是图2A的椎体间间隔物的侧视图。

[0012] 图2C是从图2B的线2C-2C看的图2A的椎体间间隔物的平面图。

[0013] 图2D是朝着椎体间间隔物的前端部分看的图2B的椎体间间隔物的左端视图。

[0014] 图2E是朝着椎体间间隔物的后端看的图2B的椎体间间隔物的右端视图。

[0015] 图2F示出用于椎体间间隔物的拐角构型的一个实施例。

[0016] 图3是联接到一个实施例插件器械的椎体间间隔物的透视图。

[0017] 图4A是插件的植入物保持构件的平面图。

[0018] 图4B是沿着图4A的线4B-4B的截面图。

[0019] 图4C是图4B所示的保持构件的左端视图。

[0020] 图4D是图4B所示的保持构件的平面图。

[0021] 图5是另一个实施例插件器械的局部分解透视图。

[0022] 图6是图5的插件器械的纵向截面图。

[0023] 图7是脊柱节段的侧视图，示出当定位在椎间盘间隙中时处于插入取向的椎体间间隔物。

[0024] 图8是脊柱节段的侧视图，示出当定位在椎间盘间隙中时被旋转至植入取向的椎体间间隔物。

[0025] 图9是椎体的平面图，示出定位在椎间盘间隙中的一对椎体间间隔物和外部固定装置。

[0026] 图10是脊柱节段的侧视图，示出处于其植入取向的椎间盘间隙中的椎体间间隔物和接合到椎骨的外部固定装置。

[0027] 图11是脊柱节段的侧视图，示出被插入以初始地撑开相邻椎骨的另一个实施例椎体间间隔物。

[0028] 图12是脊柱节段的侧视图，示出当定位在椎间盘间隙中时处于插入取向的椎体间间隔物。

[0029] 图13是脊柱节段的侧视图，示出当定位在椎间盘间隙中时被旋转至植入取向的椎体间间隔物。

[0030] 图14是脊柱节段的侧视图，示出被插入以初始地撑开相邻椎骨的另一个实施例椎体间间隔物。

[0031] 图15是脊柱节段的侧视图，示出当定位在椎间盘间隙中时处于插入取向的椎体间间隔物。

[0032] 图16是脊柱节段的侧视图，示出当定位在椎间盘间隙中时被旋转至植入取向的椎体间间隔物。

具体实施方式

[0033] 为了有助于理解本发明的原理，现在将参考在附图中示出的实施例，并且将使用特定的语言来描述这些实施例。但应理解，这并非意图限制本发明的范围。如本发明所涉及的领域的技术人员通常将想到的那样，可以设想在图示装置中的任何此类变型和进一步的修改，以及如本文所示的本发明的原理的此类进一步应用。

[0034] 现在参看图1，示出了构造用于放置在两个相邻椎体之间的椎体间间隔物20，其具有在矢状面中的高度、在轴向面中的长度和在冠状面中的宽度。间隔物20包括沿着纵向轴线21延伸且在纵向轴线21上居中的细长主体。间隔物20的主体包括由第一侧向侧壁30和相反地朝向的第二侧向侧壁36彼此间隔开的上支承表面22和相反地朝向的下支承表面24。上支承表面22和下支承表面24终止于后端28处和相对的前端部分26处。上支承表面22包括一系列凸起32，并且下支承表面24包括类似的一系列凸起34。凸起32和凸起34与相邻凸起纵向地间隔开，并且每个凸起在正交于纵向轴线21的侧壁30、36之间延伸横跨主体的宽度。侧向侧壁30、36中的每一个分别包括在其中延伸的狭槽42、44。狭槽42、44在支承表面22、24之间的方向上凹入地弯曲到相应的侧壁30、36中，并且还从后端28线性地且纵向地延伸至从中间长度平面M（图2B）朝前端部分26偏移的相应的狭槽的端部。狭槽42、44中的每一个包括在其中的与腔体25连通的孔46、48。在其它实施例中，狭槽42、44不包括任何孔46、48并与腔体25隔离。后端28还包括在纵向轴线21上延伸至腔体25的接收器50。

[0035] 在一个实施例中，当植入物由基本上射线可透过的材料形成时，间隔物20的主体由射线可透过的材料形成并包括一系列嵌入在其中的不透射线的标记物，以在插入椎间盘间隙中期间或之后有助于间隔物20的可视化。不透射线的标记物40在前端部分26分别与上支承表面22和下支承表面24之间的过渡点处定位在间隔物20的前端26处。不透射线的标记物52定位在分别与上支承表面22和下支承表面24中相应的一个相邻的后端28的相对的拐角中。在一个具体实施例中，不透射线的标记物40和52是在间隔物的外部几何形状形成之前插入间隔物材料中的销。不透射线的标记物40、52中的每一个具有与间隔物20的相邻外表面的几何形状基本上相同且与其共边界的外表面。因此，在植入时，外科医生也许能通过X光成像或其它技术来正确地可视化间隔物20的表面和周围的骨结构之间的确切关系。可以设想各种间隔物材料，其可包括：PEEK；包括可再吸收的聚合物的其它聚合物；陶瓷；复合材料；骨或骨替代材料；以及诸如不锈钢、钛或钽的生物相容性金属。这些材料以举例的方式列出，并且任何合适的生物相容性材料可形成本文所述的间隔物主体。此外，间隔物20示出为带有内部腔体25且具有基本上均匀的材料的主体。应当理解，本发明的教导可适用于具有实心主体或用于接纳骨生长促进材料的孔隙的椎体间间隔物。更进一步地，间隔物的主体可形成有诸如骨和其它复合材料的均匀的或非均匀的材料的层，以形成如本文所述的间隔物主体。

[0036] 现在参看图2A至2E，示出了椎体间间隔物20的各种视图。上支承表面22具有从前端部分26延伸到后端28的具有曲率半径R1的凸出形状。以类似的方式，下支承表面24具有从前端部分26到后端28的具有基本上等于R1的曲率半径的凸出形状。在前端部分26处的间隔物20的主体的高度为H2。在后端28处的间隔物20的主体的高度为H1。如图2B所示，H2显著大于H1。此外，间隔物20的主体在由一组凸起30、32中的至少一个的冠部限定的位置处形成最大高度H3，凸起30、32从前部26与支承表面22、24的接合处朝后端28偏移。H1和H2之间的关系通过上支承表面22的曲率半径R1的中心点的位置和形成下支承表面24的曲率半径的中心点的对应位置而产生。更具体而言，R1的中心点从中间长度平面M朝前端部分26偏移。如本文所用，“中间长度”是指在纵向轴线21上位于前端部分26和后端28的末端之间的距离的一半处。因此，R1的中心点从中间长度平面M朝间隔物20的前端部分26纵向地偏移。不同高度H1、H2在上支承表面22和下支承表面24之间形成脊柱前凸角A1以在相邻椎骨的端板之间形成所需的角度。在其它实施例中，当不需要脊柱前凸时，高度H1、H2是相同的，并且支承表面22、24之间的最大高度位于中间长度平面M附近或相邻处。在一个具体实施例中，非脊柱前凸最大高度位置位于离中点平面5毫米内。

[0037] 间隔物20具有从前端部分26到后端28的长度L1。长度L1尺寸设计成基本上延伸横跨待支撑的椎骨的椎骨端板。例如，长度L1可从18毫米到32毫米变化，但不排除其它长度。凸出地弯曲的上支承表面22和下支承表面24与椎骨端板的凹陷配合以提供与椎骨端板的紧密配合。上支承表面22和下支承表面24中的每一个分别包括一系列凸起32和34。每个凸起包括由弯曲表面限定的截短的冠部，该弯曲表面利用凹入地倒圆的过渡部与相应的支承表面22、24连接，该过渡部与在相邻凸起之间延伸的支承表面22、24的相应部分融为一体。
如图2D和2E所示，凸起32、34的截短的端部位于由半径R2限定的弧上，其中该弧在侧壁30、
36之间正交于纵向轴线21延伸。支承表面22、24位于由半径R3限定的弧上，其中该弧在侧壁
30、36之间正交于纵向轴线21延伸。半径R2显著小于半径R3，使得凸起在间隔物20的中央处更明显以提供更好的接合并咬合或穿透到椎骨中，从而在间隔物20被旋转至其植入取向之后抵抗反向旋转。此外，在支承表面及其相应的凸起与相邻侧壁的接合处或附近的点荷载减小。此外，凸起32、34在与相邻侧壁接合处减小的高度在间隔物20的旋转期间最小化对端板的破坏。当已获得间隔物20的最终旋转植入取向时，较大的半径R3在横向方向上为椎间盘间隙中的间隔物20提供具有增加的稳定性的支承表面。在一个具体实施例中，半径R2比半径R3小大约35-40%。此外，过渡到相应的侧壁30、36的每个凸起32、34的端部中的每一个从其相应的冠部到相邻侧壁被倒圆以提供光滑过渡，从而消除在间隔物主体的拐角处的急剧的表面变化，该急剧的表面变化在间隔物20围绕纵向轴线21的旋转期间可能具有接合或撕裂组织的倾向。

[0038] 连接相邻的侧壁30、36与相邻的上支承表面22或下支承表面24的间隔物主体20的拐角或边缘中的每一个由弓形表面限定，例如图2D中的弓形表面S1。表面S1可包括位于由半径限定的单个弧上的简单弯曲。然而，还可以设想，表面S1可由具有不同半径的多个连续的弧限定以有利于拐角或边缘沿着椎骨端板的旋转。在图2F所示的另一个实施例中，表面S1可与侧壁30、36的相邻的外表面相交，使得在表面S1和侧向侧壁的相交处的表面S1的切线位于侧壁的外表面上或与侧壁的外表面形成小角度，例如角度B1。相比之下，在表面S1与相应的相邻上支承表面22或下支承表面24的相交处的表面S1的切线不位于相应的上支承表面22或下支承表面24上或基本上不与其平行，而是形成比角度B1大的角度B2。因此，比起在其支承表面相交处的表面S1的切线将要位于支承表面上或与支承表面平行，在侧壁相交处的表面S1的切线显著更接近于位于相邻的侧壁上。

[0039] 在图2D和2E中，示出了从间隔物20的后端和前端部分的端视图。侧向侧壁30和36在从上支承表面22延伸到下支承表面24的方向上是基本上线性的。如图2A和2C所示，侧壁30、36从后端28到前端25凸出地且侧向向外地弯曲。每个侧壁30、36的长度的主要部分位于由半径R4限定的弧上，并且该主要长度部分从后端28延伸到从中间长度平面M朝前端部分
26偏移的位置。半径R4的大小根据间隔物20的长度L1变化并且随着长度L1增加而增加。例如，一个具体实施例为具有18毫米的长度L1的间隔物提供35毫米的半径R4，并为32毫米的间隔物长度L1提供80毫米的R4。侧壁30、36从前端部分26到与侧壁30、36的主要长度部分形成接合处的位置在由半径R5限定的弧上更加急剧地弯曲，侧壁30、36的主要长度部分位于由半径R4限定的弧上。侧壁30、36在接合处限定最大宽度W1并在后端28处限定较小宽度W2。
在一个具体示例中，半径R5为大约7毫米并且半径R4比半径R4大大约5到11倍。前端部分26在侧壁30、36之间形成由弧限定的子弹形状，该弧在侧壁30、36之间具有小半径R6并连接侧壁30、36。在一个具体实施例中，半径R6为大约2毫米，最大宽度W1为大约9毫米，并且宽度W2为大约4.5毫米。其它实施例设想保持间隔物20的各个部分之间的大体比例的用于这些尺寸的其它值。

[0040] 在侧壁30、36之间的方向上前端部分26的子弹形轮廓有利于将间隔物20插入到塌陷的椎间盘间隙中，其中间隔物20被取向使得侧壁30、36面向椎骨端板中的相应的一个。此外，急剧地倒圆的前端部分26至由半径R5限定的更轻微地倒圆的侧壁部分的过渡允许间隔物20初始地撑开，并用沿着侧壁30、36的足够长度的重量支承表面保持该初始撑开而不切入椎骨端板中。此外，上支承表面22和下支承表面24的长度可被最大化并延伸至仅从最前端鼻部26稍微偏移的位置，如图2C所示。如图2B所示，在支承表面22、24之间的方向上，前端部分26包括限定在由半径R7限定的凸弧上延伸的钝的鼻部的终端表面。半径R7基于间隔物20的高度H1变化。在一个具体示例中，当高度H1为10毫米时，半径R7为大约7.5毫米，并且当高度H1为18毫米时，半径R7为大约14毫米。当间隔物20围绕纵向轴线21从其插入取向旋转到其植入取向时，在支承表面22、24之间的前端部分26的大半径也最大化可用来接触椎骨端板的支承表面20、22的长度。

[0041] 图2A示出间隔物20的截面图，显示了侧壁30、36中的狭槽42、44。狭槽42、44在朝前端部分26的方向上以角度A2从后端28发散。这提供了与插件的楔形配合，下面将进一步讨论。此外，如图2B所示，狭槽42、44的高度在朝前端部分26的方向上增加，使得狭槽42、44的上边缘和下边缘沿着狭槽42、44的长度的主要部分平行于上支承表面20和下支承表面22中的相应的一个。后端28包括在间隔物20的终端处的平表面，并且狭槽42、44延伸穿过后端28的平坦壁表面。狭槽42、44可具有从后端28起在从4毫米到17毫米的范围内的长度。在一个具体实施例中，狭槽42、44从后端28延伸到其邻近中点平面M定位的相对端。此外，接收器50在后端28和腔体25之间延伸，但是接收器50还可包括盲端。在图示实施例中，接收器50包括用于螺纹接合插件的内螺纹轮廓。其它实施例设想无螺纹和/或非圆形接收器、多个接收器或没有接收器的间隔物。在另外一些实施例中，后端28包括狭槽、脊或用于增强与插件的接合的其它特征，或者具有或者不具有接收器50和狭槽42、44。腔体25包括从前端部分26朝后端28延伸的细长的长圆形形状。腔体25的宽度在朝后端28的方向上渐缩以沿着腔体25保持间隔物20的最小壁厚。

[0042] 现在参看图3，间隔物20被示出连接到一个实施例插件100。插件100包括细长的保持构件102和可移除地或永久性地连接到保持构件102的近端的柄部104。柄部104包括T形把手以有利于将旋转力施加到保持构件102，以便在间隔物20被植入椎间盘间隙中时旋转间隔物20。插件100还包括锁定构件106，锁定构件106延伸穿过柄部104和保持构件102以接合间隔物20的接收器50。如图4A-4D进一步所示，保持构件102包括具有接纳在间隔物20的狭槽42、44中的一对指状物108、110的远端结构。保持构件102还限定接纳锁定构件106的纵向通道112，使得锁定构件106的带螺纹的远端部分在指状物108、110之间伸出以接合间隔物20的接收器50。保持结构还包括一对上凸缘114和下凸缘116，上凸缘114和下凸缘116沿着上支承表面22和下支承表面24延伸或在上支承表面22和下支承表面24中的凹部中延伸，以便在间隔物20在椎间盘间隙中旋转时进一步增强插件100与间隔物20的夹持。

[0043] 现在参看图5-6，示出了用于接合间隔物20的另一个实施例插件120。插件120包括可滑动地设置在外管122内的内锁定构件126。外管122包括具有一对相对的指状物128、130的远端保持结构124，指状物128、130由接纳两者间的间隔物20的间隙间隔开。外管122还包括柄部123，柄部123在分解图中示出为离开外管122，但通常刚性地附接到外管122。应当理解，拇指轮132可相对于外管122旋转，以在接收器50中接合锁定构件126的端构件134并且用接纳在狭槽42、44中的指状物128、130拉动指状物128、130之间的间隔物20。指状物128、130包括凸出地弯曲的面对的表面，这些表面与狭槽42、44的凹入轮廓匹配并且发散以提供与该轮廓的紧密配合。因此，由插件120施加到间隔物的旋转力沿着间隔物20的长度和高度的主要部分分布。此外，间隔物的凹入表面与插件的凸出表面的配合防止在旋转期间力集中在间隔物上的特定位置处。因此，需要更少的植入物材料，或可采用诸如骨的较弱的材料，以抵消在间隔物在椎间盘间隙内的旋转期间经受的力。

[0044] 以上所述的间隔物包括多种改进的特征。虽然已参照所述实施例公开了所有这些特征，但是应当理解，特征中的一种或任意组合可与改进的椎体间间隔物一起使用。此外，虽然公开了适合于一些患者的腰椎的脊柱解剖结构的具体尺寸，但是间隔物可被构造成具有适合于在用于各种患者群体的各个水平(腰椎、胸椎和颈椎)处的椎体间间隔物的其它尺寸。例如，在一般的患者群体中，装置的前部高度可在从4毫米到18毫米的范围内。类似地，装置的后部高度可在从2毫米到16毫米的范围内。在该范围内，限定上支承表面和下支承表面的弧的中心点的纵向偏移可被调整以形成在从0到30度范围内的脊柱前凸角度。

[0045] 图7-8示出了植入在两个相邻椎骨V1和V2之间的椎间盘间隙中的间隔物20。间隔物20可从后路入路P插入椎间盘间隙中，其中骨接合表面侧向地定位（如由图7中间隔物20’的取向所示），并且在插入椎间盘间隙中之后旋转进入间隔位置（如由图8中的间隔物20所示）。替代地，间隔物20可被直接撞击进入椎间盘间隙，其中上支承表面和下支承表面被定位用于与椎骨V1和V2的端板直接接合。此外，间隔物20可从前路入路A、侧入路或斜入路插入椎间盘间隙中。在任何入路中，间隔物20可通过撞击直接插入而不需要旋转，或者可被取向为骨接合表面侧向地面向并且然后在间隔物20定位在椎间盘间隙中之后被旋转。应当理解，本文所述的间隔物的光滑、倒圆的特征可在插入和/或旋转程序期间限制间隔物钩住或磨损包括神经结构在内的软组织的可能性。更进一步地，间隔物的前端的子弹头形状允许插入在塌陷的椎间盘间隙中且间隔物处于间隔物20’的取向，并在植入期间间隔物被推进太远的情况下防止对前部环面的损坏。凸出地倒圆的侧向侧壁在插入期间推开(recapitulate)相邻椎骨。

[0046] 如图9所示，移植材料G可围绕每个间隔物20的外侧定位以在间隔物20之间和外部用移植材料完全地或部分地填充椎间盘间隙。腔体25可替代地或另外地填充有移植材料G。呈骨锚和连接杆形式的固定装置150可设置在椎间盘间隙外部以提供进一步的稳定性（如果需要），例如图10所示。如果对椎骨V1和V2之间的脊柱前凸角度的略微调整是所需的，则可将撑开或压缩工具施加到装置150以使椎骨在固定装置150的凸出的上表面或下表面上移动，从而修改椎骨V1和V2之间的角度。

[0047] 图11-13示出用于植入在椎间盘间隙中的另一个实施例间隔物220。间隔物220可与以上讨论的间隔物20相同或类似，但包括急剧渐缩的高度，使得前端部分在高度上显著大于后端部分以在旋转至其最终位置的过程中形成脊柱前凸。在一个实施例中，间隔物220包括缺少凸起的光滑的上支承表面和下支承表面。在另一个实施例中，间隔物220包括类似以上讨论的间隔物20的凸起。在图11中，间隔物220’被示出旋转至插入取向，其中其前端部分定位在端板之间的入口处以用于插入到椎间盘间隙中，从而从后路入路P初始地撑开椎骨V1和V2。通过间隔物的侧向侧壁的构型，便于将间隔物220’（并且同样间隔物20’）插入塌陷的椎间盘间隙D中，如图12所示，该间隔物在处于其插入取向时面向椎骨V1、V2的端板。间隔物220’被推进到椎间盘间隙中以提供椎骨V1、V2的初始撑开。在图13中，间隔物220围绕其轴线旋转四分之一转，使得间隔物220的上支承表面和下支承表面接触相邻椎骨V1、V2的端板。当间隔物22处于其最终植入取向时，间隔物22的旋转在端板之间形成脊柱前凸角A1。

[0048] 图14-16示出用于植入在椎间盘间隙中的另一个实施例间隔物320。间隔物320可与以上讨论的间隔物20或220相同或类似，但包括在其侧向侧壁上的凸起，以使得外科医生可选择在实现所需配合时让间隔物以其初始插入取向被植入，或在需要更好的配合时随后旋转间隔物。在图14中，间隔物320’被示出旋转至插入取向，其中其前端部分定位在端板之间的入口处以用于插入椎间盘间隙中，从而从后路入路P初始地撑开椎骨V1和V2。间隔物320’被推进到椎间盘间隙中以提供椎骨V1、V2的初始撑开，如图15所示。如果实现了所需配合，那么在其侧壁上的凸起322接合椎骨端板并为处于该初始插入取向的植入的间隔物
320’提供稳定性。如果需要更好的配合，间隔物320围绕其轴线旋转四分之一转，以使得在间隔物的最终的植入取向上间隔物320的上支承表面和下支承表面以及它们的凸起接触椎骨V1、V2的端板。

[0049] 虽然已描述了具有特定特征和/或部件的组合的各种实施例，但具有来自以上讨论的任何实施例的任何特征和/或部件的组合的其它实施例是可能的。如在本说明书中所用，单数形式“一”、“一个”、“该”包括复数指代物，除非上下文明确地另外指定。因此，例如，术语“构件”旨在表示单个构件或构件的组合，“材料”旨在表示一种或多种材料或它们的组合。此外，术语“近端”和“远端”分别是指更靠近和远离将把医用植入物和/或器械插入患者中的操作者(例如，外科医生、内科医生、护士、技师等)的方向。例如，首先插入患者体内的医疗器械的部分将为远端部分，而该医疗装置的相对部分(例如，最靠近操作者的医疗装置的部分)将为近端部分。

[0050] 虽然在附图和前述描述中已经详细示出和描述了本发明，但这些在性质上被视为示例性的而非限制性的，应当理解，期望保护落入本发明的精神内的所有变化和修改。