舒筋丸及其制备方法转让专利

申请号 : CN201310748714.6

文献号 : CN103690714B

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法律信息:

相似专利:

发明人 : 赵业辉

申请人 : 宋剑丽

摘要 :

本发明公开了一种舒筋丸及其制备方法,其特征在于取马钱子,麻黄,独活,羌活,桂枝,甘草,千年健,牛膝,醋制乳香,木瓜,醋制没药,防风,盐制杜仲,地枫皮g,续断,粉碎成粗粉,置循环超声提取器中,加入水,锗粉,吐温60,超声取提,射流喷雾干燥,制得纳米提取粉,加入聚乙二醇4000,滴入液体石蜡中,制得舒筋丸,用于治疗风湿性关节炎,疗效显著优于市售舒筋丸,取得了良好效果。

权利要求 :

1.一种治疗风湿性关节炎的中药,其特征是取马钱子1150份,麻黄800份,独活60份,羌活60份,桂枝60份,甘草60份,千年健60份,牛膝60份,醋制乳香60份,木瓜60份,醋制没药60份,防风60份,盐制杜仲30份,地枫皮60份,续断30份,粉碎成40目粗粉,置循环超声提取器中,加入26700份水,1~3份锗粉,1~3份吐温60,选择超声频率50~

60KHz,压力0.3~0.5 Mpa提取30分钟,用80目筛过滤,得提取液;取提取液置射流喷雾干燥机中,控制进风温度40~50℃,压力0.02~0.04 Mpa,流速每秒400~600米,得纳米提取粉;取提取粉加500份聚乙二醇4000混匀,控制物料温度70~80℃,冷凝温度2~

4℃,滴距2.0~4.0㎝,滴速每分钟20~30滴,滴入液体石蜡中,药丸成形后取出,吸去表面冷却液,60℃减压干燥即得舒筋丸。

2.根据权利要求1所述中药的制备方法,其特征是取马钱子1150份,麻黄800份,独活60份,羌活60份,桂枝60份,甘草60份,千年健60份,牛膝60份,醋制乳香60份,木瓜

60份,醋制没药60份,防风60份,盐制杜仲30份,地枫皮60份,续断30份,粉碎成40目粗粉,置循环超声提取器中,加入26700份水,1~3份锗粉,1~3份吐温60,选择超声频率

50~60KHz,压力0.3~0.5 Mpa提取30分钟,用80目筛过滤,得提取液;取提取液置射流喷雾干燥机中,控制进风温度40~50℃,压力0.02~0.04 Mpa,流速每秒400~600米,得纳米提取粉;取提取粉加500份聚乙二醇4000混匀,控制物料温度70~80℃,冷凝温度

2~4℃,滴距2.0~4.0㎝,滴速每分钟20~30滴,滴入液体石蜡中,药丸成形后取出,吸去表面冷却液,60℃减压干燥即得舒筋丸。

3.根据权利要求1所述中药的制备方法,其特征是取马钱子1150份,麻黄800份,独活60份,羌活60份,桂枝60份,甘草60份,千年健60份,牛膝60份,醋制乳香60份,木瓜

60份,醋制没药60份,防风60份,盐制杜仲30份,地枫皮60份,续断30份,粉碎成40目粗粉,置循环超声提取器中,加入26700份水,2份锗粉,2份吐温60,选择超声频率55KHz,压力0.4 Mpa提取30分钟,用80目筛过滤,得提取液;取提取液置射流喷雾干燥机中,控制进风温度45℃,压力0.03Mpa,流速每秒500米,得纳米提取粉;取提取粉加500份聚乙二醇

4000混匀,控制物料温度75℃,冷凝温度3℃,滴距3.0㎝,滴速每分钟25滴,滴入液体石蜡中,药丸成形后取出,吸去表面冷却液,60℃减压干燥即得舒筋丸。

说明书 :

舒筋丸及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及中药领域,具体涉及一种舒筋丸及其制备方法。

背景技术

[0002] 中国药典一部品种舒筋丸具有祛风除湿,舒筋活血之功效,临床常用于治疗风寒湿痹,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艰难,适应症为风湿性关节炎。但中国药典制备方法全为生粉入药,有效成份无法充分溶出,崩解迟缓,生物利用度低,影响疗效。

发明内容

[0003] 本发明为克服上述不足,提供一种有效成份提取完全、生物利用度高的舒筋丸及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下:
[0005] 取马钱子1150份,麻黄800份,独活60份,羌活60份,桂枝60份,甘草60份,千年健60份,牛膝60份,醋制乳香60份,木瓜60份,醋制没药60份,防风60份,盐制杜仲30份,地枫皮60份,续断30份,粉碎成40目粗粉,置循环超声提取器中,加入26700份水,1~3份锗粉,1~3份吐温60,选择超声频率50~60KHz,压力0.3~0.5 Mpa提取30分钟,用80目筛过滤,得提取液;取提取液置射流喷雾干燥机中,控制进风温度40~50℃,压力
0.02~0.04 Mpa,流速每秒400~600米,得纳米提取粉;取提取粉加500份聚乙二醇4000混匀,控制物料温度70~80℃,冷凝温度2~4℃,滴距2.0~4.0㎝,滴速每分钟20~30滴,滴入液体石蜡中,药丸成形后取出,吸去表面冷却液,60℃减压干燥即得舒筋丸。
[0006] 上述实施方案所提到的原材料标准如下:
[0007] 马钱子:中国药典2010年版一部标准;
[0008] 麻黄:中国药典2010年版一部标准;
[0009] 独活:中国药典2010年版一部标准;
[0010] 羌活:中国药典2010年版一部标准;
[0011] 桂枝:中国药典2010年版一部标准;
[0012] 甘草:中国药典2010年版一部标准;
[0013] 千年健:中国药典2010年版一部标准;
[0014] 牛膝:中国药典2010年版一部标准;
[0015] 醋制乳香:中国药典2010年版一部标准;
[0016] 木瓜:中国药典2010年版一部标准;
[0017] 醋制没药:中国药典2010年版一部标准;
[0018] 防风:中国药典2010年版一部标准;
[0019] 盐制杜仲:中国药典2010年版一部标准;
[0020] 地枫皮:中国药典2010年版一部标准;
[0021] 续断:中国药典2010年版一部标准;
[0022] 锗粉:二氧化锗:CAS号: 1310-53-8:行业标准:百灵威科技有限公司;
[0023] 吐温60:中国药典2010年版二部标准;
[0024] 聚乙二醇4000:中国药典2010年版二部标准;
[0025] 液体石蜡:中国药典2010年版二部标准;
[0026] 以上舒筋丸所用到的原材料均可从医药公司购买得到,并不限于典型生产厂家,只要满足质量标准均可用来实施本发明方案。
[0027] 上述发明实施方案所提到的关键设备如下:
[0028] 循环超声机:超声频率20~100KHz,
[0029] (典型生产厂家:北京弘祥隆生物技术开发有限公司)
[0030] 射流喷雾干燥机:进风温度范围30~70℃,射流速度范围每秒300~900米;
[0031] (典型生产厂家: 北京奈诺生物科技有限公司)
[0032] 以上设备市场均有销售,并不限于典型生产厂家,只要技术指标能够达到要求,均可用来实现本发明。
[0033] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语,如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。
[0034] 以上实施方案中的“份”指重量份。

具体实施方式

[0035] 本发明的具体实施例1
[0036] 取马钱子1150g,麻黄800g,独活60g,羌活60g,桂枝60g,甘草60g,千年健60g,牛膝60g,醋制乳香60g,木瓜60g,醋制没药60g,防风60g,盐制杜仲30g,地枫皮60g,续断30g,粉碎成40目粗粉,置循环超声提取器中,加入26700g水,1g锗粉,1g吐温60,选择超声频率50KHz,压力0.3Mpa提取30分钟,用80目筛过滤,得提取液;取提取液置射流喷雾干燥机中,控制进风温度40℃,压力0.02Mpa,流速每秒400米,得纳米提取粉;取提取粉加500g聚乙二醇4000混匀,控制物料温度70℃,冷凝温度2℃,滴距2.0㎝,滴速每分钟20滴,滴入液体石蜡中,药丸成形后取出,吸去表面冷却液,60℃减压干燥即得舒筋丸。
[0037] 本发明的具体实施例2
[0038] 取马钱子1150g,麻黄800g,独活60g,羌活60g,桂枝60g,甘草60g,千年健60g,牛膝60g,醋制乳香60g,木瓜60g,醋制没药60g,防风60g,盐制杜仲30g,地枫皮60g,续断30g,粉碎成40目粗粉,置循环超声提取器中,加入26700g水,3g锗粉,3g吐温60,选择超声频率60KHz,压力0.5 Mpa提取30分钟,用80目筛过滤,得提取液;取提取液置射流喷雾干燥机中,控制进风温度50℃,压力0.04 Mpa,流速每秒600米,得纳米提取粉;取提取粉加500g聚乙二醇4000混匀,控制物料温度80℃,冷凝温度4℃,滴距4.0㎝,滴速每分钟30滴,滴入液体石蜡中,药丸成形后取出,吸去表面冷却液,60℃减压干燥即得舒筋丸。
[0039] 本发明的具体实施例3
[0040] 取马钱子1150g,麻黄800g,独活60g,羌活60g,桂枝60g,甘草60g,千年健60g,牛膝60g,醋制乳香60g,木瓜60g,醋制没药60g,防风60g,盐制杜仲30g,地枫皮60g,续断30g,粉碎成40目粗粉,置循环超声提取器中,加入26700g水,2g锗粉,2g吐温60,选择超声频率55KHz,压力0.4Mpa提取30分钟,用80目筛过滤,得提取液;取提取液置射流喷雾干燥机中,控制进风温度45℃,压力0.03Mpa,流速每秒500米,得纳米提取粉;取提取粉加500g聚乙二醇4000混匀,控制物料温度75℃,冷凝温度3℃,滴距3.0㎝,滴速每分钟25滴,滴入液体石蜡中,药丸成形后取出,吸去表面冷却液,60℃减压干燥即得舒筋丸。
[0041] 以上实施例说明,采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成舒筋丸。下面以实施例3制得的舒筋丸考察本发明的实际效果:
[0042] 试验例一 本发明制备舒筋丸与市售舒筋丸有效成份含量对比
[0043] 1 测定方法
[0044] 取本发明舒筋丸和市售舒筋丸各5g,研细,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入1.44%磷酸溶液50ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用1.44%磷酸溶液补足损失的重量,摇匀,滤过,取续滤液做为供试品溶液。取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,做为对照品溶液。以极性乙醚联结苯基键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.092磷酸溶液(2:98)为流动相,检测波长为210nm,理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,以峰面积外标法计算盐酸麻黄碱含量。
[0045] 2 盐酸麻黄碱含量对比
[0046] 表1 本发明制备舒筋丸和市售舒筋丸盐酸麻黄碱含量对比表
[0047]
[0048] 上述结果表明, 本发明制备的舒筋丸相对于市售舒筋丸具有活性成分提取完全、有效成份含量高等显著优点。
[0049] 试验例二 溶散时限对比
[0050] 表2 本发明制备舒筋丸和市售舒筋丸溶散时限对比表
[0051]
[0052] 上述结果表明, 上述结果表明, 本发明制备的舒筋丸相对于市售舒筋丸溶散时限显著缩短,p<0.01,生物利用度显著增高。
[0053] 试验例三 本发明制备舒筋丸治疗风湿性关节炎临床疗效观察
[0054] 1 病例情况
[0055] 统计门诊和住院病例,共观察风湿性关节炎患者207例,平均年龄53岁。患者都有不同程度的风寒湿痹,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艰难等症状,按中医证候诊断标准诊断