一种提高免疫力的山茱萸保健茶及其制备方法

摘要

本发明提供了一种提高免疫力的山茱萸保健茶，所述保健茶的各种原料的重量份数为：山茱萸10～50份，地骨皮10～20份，白术10～20份，熟地10～20份，仙茅10～20份，淫羊藿10～20份，党参10～20份，黄芪10～20份，沙苑子10～20份，五味子10～20份，合欢皮10～20份，覆盆子10～20份，茯苓10～20份，制首乌10～20份，天门冬10～20份。山茱萸能健脾润肺降脂、降血脂、降血压、降低胆固醇、降低血糖，使血液的成份得到净化。加上口感清淡，不影响山茱萸的味道的中药，没有难闻难以下咽的中药味，使人易于接受，可以长期服用，能较好的改善亚健康人群易感冒、眼睛酸涩、睡眠质量不高，脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；夜尿频多、阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾的症状。

权利要求

1.一种提高免疫力的山茱萸保健茶，其特征在于，所述山茱萸保健茶由以下重量份数的原料药制成：山茱萸10～50份，地骨皮10～20份，白术10～20份，熟地10～20份，仙茅10～20份，淫羊藿10～20份，党参10～20份，黄芪10～20份，沙苑子10～20份，五味子10～20份，合欢皮10～20份，覆盆子10～20份，茯苓10～20份，制首乌10～

20份，天门冬10～20份。

2.根据权利要求1所述提高免疫力的山茱萸保健茶，其特征在于，所述山茱萸保健茶由以下重量份数的原料药制成：山茱萸10～30份，地骨皮10～15份，白术10～15份，熟地10～15份，仙茅10～15份，淫羊藿10～15份，党参10～15份，黄芪10～20份，沙苑子10～20份，五味子10～20份，合欢皮10～20份，覆盆子10～20份，茯苓10～20份，制首乌10～20份，天门冬10～20份。

3.根据权利要求1所述提高免疫力的山茱萸保健茶，其特征在于，所述山茱萸保健茶由以下重量份数的原料药制成：山茱萸10～40份，地骨皮10～20份，白术10～20份，熟地10～20份，仙茅10～20份，淫羊藿10～20份，党参10～20份，黄芪10～15份，沙苑子10～15份，五味子10～15份，合欢皮10～15份，覆盆子10～15份，茯苓10～15份，制首乌10～15份，天门冬10～15份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述提高免疫力的山茱萸保健茶的制备方法，其特征在于，所述山茱萸保健茶的制备步骤包括以下方面：a.山茱萸的制备；

b.将其他原料药粉碎、浸泡、加热、回流提取2次；

c.再将其他原料药提取的药液浓缩成颗粒剂、粉剂或膏剂;

d.将浓缩的颗粒剂、粉剂或膏剂与制备好的山茱萸混合，制备成保健茶剂。

5.根据权利要求4所述提高免疫力的山茱萸保健茶的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，当秋末冬初山茱萸果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥，晒干生山萸肉放锅内隔水在80-100℃下蒸30-60分钟，蒸至紫褐色，然后晒干。

6.根据权利要求4所述提高免疫力的山茱萸保健茶的制备方法，其特征在于，将其他原料药洗净去杂，泡入乙醇，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；

减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度为20℃时1.08；

减压至 0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至 60℃-70℃的浸膏。

7.根据权利要求6所述提高免疫力的山茱萸保健茶的制备方法，其特征在于，将得到的浸膏置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量，然后加糊精放入制粒机中制粒。

8.根据权利要求4所述提高免疫力的山茱萸保健茶的制备方法，其特征在于，所述步骤d中，将制备好的山茱萸与其他原料药制备的颗粒剂混合，紫外线灭菌，包装即得。

说明书

一种提高免疫力的山茱萸保健茶及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及含有来源于植物组份的提高免疫力的保健品，特别涉及一种提高免疫力的山茱萸保健茶及其制备方法。

背景技术

[0002] 人体免疫是人体对外界的病原微生物等的防御机能，或者说是防御系统，在正常情况下，它能够保证人体不受外界病原微生物的侵害。通常说的人体免疫力就是指人体的免疫系统抵御外来病原微生物等侵害的能力。在人体免疫力正常的情况下，人体自身能够抵御相当多的病菌的侵害，避免对人体造成损伤。免疫力在人体生命机制中发挥重要的作用，而人体的营养、劳累、心情、环境、疾病、用药、辐射等导致自身的免疫力下降。数百万年来，人类在生活一个既适合生存又充满危险的环境，人类得以存续，也获得了非凡的免疫力。所以说免疫力是生物进化过程的产物。

[0003] 免疫力低下的身体易于被感染或患癌症；免疫力超常也会产生对身体有害的结果，如引发过敏反应、自身免疫疾病等。各种原因使免疫系统不能正常发挥保护作用，在此情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复，而且常常反复发作。长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。深层原因是免疫力低下或免疫力不健全。当人体免疫功能失调，或者免疫系统不健全时，下列问题就会反复发作：--感冒反复发作、扁桃体炎反复发作、哮喘反复发作、支气管炎反复发作、肺炎反复发作、腹泻反复发作……所以千万不可小视。

[0004] 免疫力是指机体抵抗外来侵袭，维护体内环境稳定性的能力。空气中充满了各种各样的微生物：细菌、病毒、支原体、衣原体、真菌等等。在人体免疫力低下的情况下，它们都可以成为感早班的病原体。虽然人体对不同的病原体会产生相应的抗体，以抵御再次感染，但抗体具有专一性和时限性，比如链球菌抗体只能在较短时期内保护机体不受链球菌的再次侵犯，也并不能抵御其他病毒的感染。免疫力低下的人根本无法抵御感冒病毒的侵袭，这才是易感人群频繁感冒的真正原因。

[0005] 《本草纲目》载：“山茱萸，主治心下邪气寒热，温中，逐寒温痹，去三虫，久服轻身；有强阴益精、安五脏、通九窍、止小便淋沥之功；久服明目、强力长年”。境内山茱萸，古自有之。清康熙《绩修商》及乾隆《直隶商州总志》均有记载，且冠以“佳”字。山茱萸，又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等，为我国常用名贵中药材，应用历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火，滋阴而不腻膈，收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了“金匮肾气丸”。据化学分析，山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，是中医临床中常用的一味药。

[0006] 山茱萸味酸、涩性，微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴，为固涩药，它含有山茱萸甙、莫罗甙、7-O-甲基莫罗甙、山茱萸新甙、当药甙、番木鳖甙等环烯醚萜甙类及皂甙、熊果酸、酒石酸、没食子酸、苹果酸、山茱萸鞣质1、2、3等多种有效成份。有明显的利尿、降压、抗菌与升高血液白细胞的作用，对治疗肝肾亏损所致的眩晕耳鸣、腰酸等症及由于肾阴不足所致的遗精、尿频等症有明显疗效。又因其具有收敛止血功效被常用于妇女体虚所致的月经过多，崩漏带下等症，对男科、妇科的常见病均有很好的治疗作用，大量用于补益药物的生产，故被列为国药四十种大宗品种之一，在中医药界有着广泛的市场。

[0007] 山茱萸，味酸涩，气平、微温，无毒。入肾、肝二经。温肝经之血，补肾脏之精，兴阳道以长男茎，暖腰膝而助阳气，经候可调，小便能缩，通水窍，去三虫，强力延年，轻身明目。其核勿用，用则滑精难收，实益阴之圣丹、补髓之神药。仲景夫子所以采入于八味丸中，取其固精而生水也。《本经》谓其九窍堪通，而世人疑之者，以其味过于涩，则窍闭而不能开，恐难以通之也。予以为不然。夫人五脏安，则九窍自利，而五脏之内，一脏不安，则四脏因之不安矣。所谓一脏者何?即肾脏也。肾为四脏之本，肾安而四脏俱安。安四脏而利九窍，又何疑乎。山茱萸佐八味以补肾，正安肾以安五脏之药也。五脏既安，而谓九窍之不能利乎。且山茱萸不止利九窍也。三焦六腑，无不藉其庇荫，受其滋益。此八味汤中之所必用，而岐伯天师新立补肾诸方，无不用之以救垂绝之症也。

[0008] 山茱萸有抗糖尿病的作用，山茱萸醇提取物对四氧嘧啶和肾上腺素性糖尿病大鼠有明显的降血糖作用.对链脲佐菌素(STZ)所形成的糖尿病大鼠亦有类似作用.但对正常大鼠血糖无明显影响，提示山茱萸对胰岛素依赖性糖尿病患者有一定的治疗作用.实验表明：山茱萸粉剂、乙醚提取物及进一步分离的乌苏酸均能明显地降低血糖、尿糖、饮水量和排尿量，说明乌苏酸是山茱萸抗糖尿病的活性成分.有报告指出，用大鼠副睾脂肪组织实验发现山茱萸有胰岛素样作用.山茱萸鞣酸能抑制脂质过氧化，阻止脂肪分解，亦能抑制肾上腺素和肾上腺皮质激素促进脂肪分解的作用。

[0009] 体外实验表明：山茱萸果实煎剂能抑制金黄色葡萄球菌的生长，但对大肠杆菌则无效.煎剂(1∶1)对志贺痢疾杆菌有抑制作用，其抑菌圈直径可达11～18mm(平板环杯法).亦有人从山茱萸鲜果肉中得到一种黑红色液体，实验表明其对伤寒杆菌、痢疾杆菌有抑制作用.山茱萸水浸剂(1∶3)在试管内对堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色癣菌、羊毛状小芽胞癣菌、腹股沟表皮癣菌、红色表皮癣菌、考夫曼-沃尔夫表皮癣菌、星形奴卡菌等皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。

[0010] 中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。怎么把山茱萸的功效发挥到最大又不伤害人体，并且明显改善口感，使人能接受，是我们迫切需要解决的问题。山茱萸里面含有大量安全有效的活性物质保健品，能大大提高免疫力，一直是人们期待解决问题的关键。中药山茱萸具有无毒、能被生物体完全吸收的优点，是我们研究的主要方向。现在市场迫切需要开发一种无毒、能被生物体完全吸收，大大提高人体免疫力的优质的保健品。

发明内容

[0011] 本发明所要解决的技术问题在于，现代人的免疫力正变得越来越脆弱，环境污染，作息不规律、生活节奏快、吃的不健康，不知节欲，造成各种疾病的发病率都在不断上升。尤其所谓的办公室一族，更是免疫力低下的高发人群。大部分人都是亚健康状态，在透支原本就不健康的身体。大部分人的症状为失眠多梦、易感冒、眼睛酸涩、脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾。怎样找到安全有效的活性物质保健品，能大大提高免疫力，增强体质一直是人们期待解决问题的关键。山茱萸有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用。山茱萸味酸、涩性，微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴，为固涩药，它含有山茱萸甙、莫罗甙、7-O-甲基莫罗甙、山茱萸新甙、当药甙、番木鳖甙等环烯醚萜甙类及皂甙、熊果酸、酒石酸、没食子酸、苹果酸、山茱萸鞣质1、2、3等多种有效成份。有明显的利尿、降压、抗菌与升高血液白细胞的作用，对治疗肝肾亏损所致的眩晕耳鸣、腰酸等症及由于肾阴不足所致的遗精、尿频等症有明显疗效。又因其具有收敛止血功效被常用于妇女体虚所致的月经过多，崩漏带下等症，对男科、妇科的常见病均有很好的治疗作用，大量用于补益药物的生产。再加上一些口感清淡，不影响山茱萸味道的中药，不影响口感使人易于接受，能较好的达到提高免疫力的功效。中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。怎么把山茱萸的功效发挥到最大又不伤害人体，并且明显改善口感，使人能接受，是我们迫切需要解决的问题。

[0012] 为解决上述技术难题，本发明提供一种提高免疫力的山茱萸保健茶，所述保健茶的各种原料的重量份数为：山茱萸10～50份，地骨皮10～20份，白术10～20份，熟地10～20份，仙茅10～20份，淫羊藿10～20份，党参10～20份，黄芪10～20份，沙苑子
10～20份，五味子10～20份，合欢皮10～20份，覆盆子10～20份，茯苓10～20份，制首乌10～20份，天门冬10～20份。

[0013] 所述提高免疫力的山茱萸保健茶，其所述精保健茶的各种原料的重量份数可以为：山茱萸10～30份，地骨皮10～15份，白术10～15份，熟地10～15份，仙茅10～15份，淫羊藿10～15份，党参10～15份，黄芪10～20份，沙苑子10～20份，五味子10～20份，合欢皮10～20份，覆盆子10～20份，茯苓10～20份，制首乌10～20份，天门冬
10～20份。

[0014] 所述提高免疫力的山茱萸保健茶，其所述保健茶的各种原料的重量份数还可以为：山茱萸10～40份，地骨皮10～20份，白术10～20份，熟地10～20份，仙茅10～20份，淫羊藿10～20份，党参10～20份，黄芪10～15份，沙苑子10～15份，五味子10～15份，合欢皮10～15份，覆盆子10～15份，茯苓10～15份，制首乌10～15份，天门冬
10～15份。

[0015] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种提高免疫力的山茱萸保健茶的制备方法，其所述山茱萸保健茶的制备步骤包括以下方面：

[0016] a.山茱萸的制备；

[0017] b.将所述其他原料粉碎、浸泡、加热、回流提取2次；

[0018] c.再将其他原料提取的药液浓缩成颗粒剂、粉剂或膏剂；

[0019] d.将浓缩的颗粒剂、粉剂或膏剂与制备好的山茱萸混合，制备成保健茶剂。

[0020] 所述步骤a中，当秋末冬初山茱萸果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥，晒干生山萸肉放锅内隔水在80-100℃下蒸30-60分钟，蒸至紫褐色，然后晒干。

[0021] 所述步骤b中，可以将剩余原料洗净去杂，泡入乙醇，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6g生药／mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏。

[0022] 所述步骤c中，可以将上述步骤提取的浸膏置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量，然后加糊精放入制粒机中制粒。

[0023] 所述步骤d中，可以将制备好的山茱萸与其他原料制备的颗粒物混合，紫外线灭菌，包装即得。

[0024] 为解决上述技术问题，本发明也提供一种提高免疫力的山茱萸保健茶的制备方法，所述提高免疫力山茱萸保健茶的其他原料制成粉剂时步骤为：将其他原料放入5—10倍量乙醇中，浸泡1—2小时，加热提取2次，每次1—2小时，去上清液，合并提取液，100—120目滤过，再经截流分子量为5000—10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为
80℃时1.36的浸膏，然后放入烘干箱内烘干成粉末，紫外线杀菌消毒后与制备好的山茱萸合并包装。

[0025] 为解决上述技术问题，本发明再提供一种提高免疫力的山茱萸保健茶的制备方法所述提高免疫力山茱萸保健茶的其他原料制成膏剂时步骤为：将其他原料放入5—10倍量乙醇中，浸泡1—2小时，加热提取2次，每次1—2小时，去上清液，合并提取液，100—120目滤过；再将上述乙醇提取过的其他原料药的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0.6g生药／mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏。

[0026] 本发明有益的技术效果在于，本发明具有无毒、能被生物体完全吸收的优点。山茱萸有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用。山茱萸味酸、涩性，微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴，为固涩药，它含有山茱萸甙、莫罗甙、7-O-甲基莫罗甙、山茱萸新甙、当药甙、番木鳖甙等环烯醚萜甙类及皂甙、熊果酸、酒石酸、没食子酸、苹果酸、山茱萸鞣质1、2、3等多种有效成份。有明显的利尿、降压、抗菌与升高血液白细胞的作用，对治疗肝肾亏损所致的眩晕耳鸣、腰酸等症及由于肾阴不足所致的遗精、尿频等症有明显疗效；再加上一些活血化瘀，健脾利湿养阴的中药材，这些药材大多口感清淡，不影响山茱萸茶的味道，没有难闻难以下咽的中药味，使人易于接受，可以长期服用，能较好的改善亚健康人群易感冒、眼睛酸涩、睡眠质量不高，脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；
耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾的症状，能较好的达到提高免疫力的功效。

具体实施方式

[0027] 人体免疫是人体对外界的病原微生物等的防御机能，或者说是防御系统，在正常情况下，它能够保证人体不受外界病原微生物的侵害。通常说的人体免疫力就是指人体的免疫系统抵御外来病原微生物等侵害的能力。在人体免疫力正常的情况下，人体自身能够抵御相当多的病菌的侵害，避免对人体造成损伤。免疫力在人体生命机制中发挥重要的作用，而人体的营养、劳累、心情、环境、疾病、用药、辐射等导致自身的免疫力下降。越来越多研究表明，中药对人体免疫力的调节越来越发挥重要作用。

[0028] 《本草纲目》载：“山茱萸，主治心下邪气寒热，温中，逐寒温痹，去三虫，久服轻身；有强阴益精、安五脏、通九窍、止小便淋沥之功；久服明目、强力长年”。境内山茱萸，古自有之。清康熙《绩修商》及乾隆《直隶商州总志》均有记载，且冠以“佳”字。山茱萸，又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等，为我国常用名贵中药材，应用历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火，滋阴而不腻膈，收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了“金匮肾气丸”。据化学分析，山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，是中医临床中常用的一味药。

[0029] 山茱萸味酸、涩性，微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴，为固涩药，它含有山茱萸甙、莫罗甙、7-O-甲基莫罗甙、山茱萸新甙、当药甙、番木鳖甙等环烯醚萜甙类及皂甙、熊果酸、酒石酸、没食子酸、苹果酸、山茱萸鞣质1、2、3等多种有效成份。有明显的利尿、降压、抗菌与升高血液白细胞的作用，对治疗肝肾亏损所致的眩晕耳鸣、腰酸等症及由于肾阴不足所致的遗精、尿频等症有明显疗效。又因其具有收敛止血功效被常用于妇女体虚所致的月经过多，崩漏带下等症，对男科、妇科的常见病均有很好的治疗作用，大量用于补益药物的生产，故被列为国药四十种大宗品种之一，在中医药界有着广泛的市场。

[0030] 山茱萸，味酸涩，气平、微温，无毒。入肾、肝二经。温肝经之血，补肾脏之精，兴阳道以长男茎，暖腰膝而助阳气，经候可调，小便能缩，通水窍，去三虫，强力延年，轻身明目。其核勿用，用则滑精难收，实益阴之圣丹、补髓之神药。仲景夫子所以采入于八味丸中，取其固精而生水也。《本经》谓其九窍堪通，而世人疑之者，以其味过于涩，则窍闭而不能开，恐难以通之也。予以为不然。夫人五脏安，则九窍自利，而五脏之内，一脏不安，则四脏因之不安矣。所谓一脏者何?即肾脏也。肾为四脏之本，肾安而四脏俱安。安四脏而利九窍，又何疑乎。山茱萸佐八味以补肾，正安肾以安五脏之药也。五脏既安，而谓九窍之不能利乎。且山茱萸不止利九窍也。三焦六腑，无不藉其庇荫，受其滋益。此八味汤中之所必用，而岐伯天师新立补肾诸方，无不用之以救垂绝之症也。

[0031] 山茱萸能抑制血小板聚集的作用：山萸肉注射液体外给药，能明显抑制阈浓度二磷酸腺苷(ADP)钠盐、胶原或花生四烯酸诱导的兔血小板聚集，抑制作用随其用量加大而增强，剂量与效应相关；静脉给药亦表明其能抑制ADP诱导的兔血小板聚集，说明整体与离体试验结果一致.此外，山萸肉注射液还能抑制鼠颈总动脉-颈外静脉旁路循环的血栓生成.抑制血小板聚集、抗血栓形成，对缓解DIC形成有一定意义，有利于对休克的治疗.这亦是山萸肉治疗休克的机制之一.

[0032] 山茱萸在体外有杀死腹水癌细胞的作用.亦有抗实验性肝损害的作用.对因化学疗法和放射疗法引起的白细胞下降，有使其升高的作用.山茱萸甙毒性很低，不溶血，但有较弱的兴奋副交感神经的作用.6.肩凝症(肩周炎)：山茱萸35克。水煎分2次服，每日1剂。病情好转后，剂量减为10～15克，煎汤或代茶泡服。有较好的疗效，一般服药4～5剂就开始见效。体虚多汗：山茱萸、党参各15克，五味子9克。水煎服，每日1剂。对体虚多汗，容易患感冒者有效。

[0033] 党参为中国常用的传统补益药，古代以山西上党地区出产的党参为上品，具有补中益气，健脾益肺之功效。现代研究，党参含多种糖类、酚类、甾醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。党参具有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等。《本草从新》记载：“补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。”

[0034] 茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达到的，与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻，带下茯苓既能健脾，又能渗湿，对于脾虚运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效，常与党参、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾，治气虚之辅佐药。

[0035] 五味子温；酸、甘；归肺、心、肾经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。《本草经疏》载：五味子主益气者，肺主诸气，酸能收，正入肺补肺，故益气也。其主咳逆上气者，气虚则上壅而不归元，酸以收之，摄气归元，则咳逆上气自除矣。劳伤赢瘦，补不足，强阴，益男子精。《别录》养五脏，除热，生阴中肌者，五味子专补肾，兼补五脏，肾藏精，精盛则阴强，收摄则真气归元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟粕而化精微，则精自生，精生则阴长，故主如上诸疾也。

[0036] 熟地又名熟地黄或伏地，属玄参科植物，是一种上好中药材，具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症，是虚证类非处方药药品六味地黄丸主要成分之一。本品质润入肾，善滋补肾阴，填精益髓，为补肾阴之要药。古人谓之“大补五脏真阴”，“大补真水”。常与山药、山茱萸等同用，治疗肝肾阴虚，腰膝酸软、遗精、盗汗、耳鸣、耳聋及消渴等，可补肝肾，益精髓，如六味地黄丸。

[0037] 黄芪具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，现代研究，黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证。黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。《本经》记载：“主痈疽，久败疮，排脓止痛。补虚，小儿百病。”《日华子本草》记载：“助气壮筋骨，长肉补血。”

[0038] 制首乌是将生首乌与黑豆同煮后晒干的首乌，是一味补肝肾、益精血、养心宁神的良药。主要用于治疗因肝肾不足、精血亏损而引起的腰膝酸软、头晕眼花、心悸失眠、头发早白等症。何首乌的乌发功能是通过补肾、益精、养血宁神的作用发挥出来的。制首乌具有补益精血，养肝安神，强筋骨，固肾乌须，用于血虚而见头昏目眩，心悸失眠健忘，萎黄乏力，肝肾精血亏虚的眩晕耳鸣，腰膝酸软，遗精崩带，须发早白等症。

[0039] 地骨皮性寒，味甘。功能主治：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血。《别录》：″主风湿，下胸胁气，客热头痛，补内伤大劳嘘吸，坚筋，强阴，利大小肠，耐寒暑。《本草述》：″主治虚劳发热，往来寒热，诸见血证、鼻衄、咳嗽血，咳嗽、喘，消瘅，中风，眩晕，痉痼，腰痛，行痹，脚气，水肿，虚烦，悸，健忘，小便不通，赤白浊。″[0040] 白术能显著地增强小肠平滑肌的收缩幅度、收缩频率，延长小肠平滑肌在缺氧情况下的收缩时间，调整胃肠运动功能，具有抗溃疡、保肝和增强机体免疫功能的作用。白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。白术对瘤细胞有细胞毒作用，能降低瘤细胞的增殖率，减低瘤组织的侵袭性，提高机体抗肿瘤反应的能力。《药性论》载其：君，味甘，辛，无毒。能主大风痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。治水肿胀满，吐呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。

[0041] 仙茅味甘，性平。归肺；胃经。滋阴润肺；养胃生津。燥咳；劳嗽；热病阴液耗伤之咽干口渴；内热消渴；阴虚外感；头昏眩晕；筋脉挛痛。仙茅味甘多脂，质柔而润，是一味养阴生津的良药。仙茅中所含的维生素A，改善干裂、粗糙的皮肤状况，使之柔软润滑。起到美容护肤的作用。《纲目》：“主风温自汗灼热，及劳疟寒热，脾胃虚乏，男子小便频数，失精，一切虚损。”

[0042] 合欢皮性味甘、平。有解郁、和血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。《神农本草经》：“合欢，味甘平。主安五脏，利心志，令人欢乐无忧……生山谷。”合欢皮为豆科植物合欢树的皮。夏秋时采剥树皮，晒干药用。性味甘、平。有解郁、和血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。

[0043] 覆盆子性温；甘、酸；归肾、膀胱经。主治：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。《本草经疏》：″覆盆子，其主益气者，言益精气也。肾藏精、肾纳气，精气充足，则身自轻，发不白也。苏恭主补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑。甄权主男子肾精虚竭，阴痿，女子食之有子。大明主安五脏，益颜色，养精气，长发，强志。皆取其益肾添精，甘酸收敛之义耳。″《药性论》载其：″主男子肾精虚竭，女子食之有子。主阴痿。″

[0044] 淫羊藿，淫羊蕾是中国常用中药，具有很高的药用价值，全草供药用。主治阳萎早泄，腰酸腿痛，四肢麻木，半身不遂，神经衰弱，健忘，耳鸣，目眩等症。

[0045] 天门冬，拉丁文名Radix Asparagi.又名天冬。性寒，味甘，微苦。具有养阴清热，润肺滋肾的功效。用于治阴虚发热、咳嗽吐血、肺痈、咽喉肿痛、消渴、便秘等病症。原产南非，是我国各地常见栽培。

[0046] 沙苑子补肝，益肾，明目，固精。治肝肾不足，腰膝酸痛，目昏，遗精早泄，小便频数，遗尿，尿血，白带。《本草衍义》：补肾。《纲目》：补肾，治腰痛泄精，虚损劳乏。

[0047] 具体实施例1：

[0048] 先将山茱萸制备。

[0049] 再将其余原料地骨皮，白术，熟地，仙茅，淫羊藿，党参，黄芪，沙苑子，五味子，合欢皮，覆盆子，茯苓，制首乌，天门冬，提取浓缩制成颗粒剂、粉剂或膏剂。

[0050] 制备好的山茱萸与其他原料的提取物颗粒剂，紫外线杀菌消毒装袋，使用时直接可以用开水冲服。

[0051] 具体实施例2：

[0052] 取当秋末冬初山茱萸果皮变红时采收果实，大约5000g，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥，晒干生山萸肉放锅内隔水在80-100℃下蒸30-60分钟，蒸至紫褐色，然后晒干；将剩余原料地骨皮1500g，白术1500g，熟地1500g，仙茅1500g，淫羊藿1500g，党参1500g，黄芪1500g，沙苑子1500g，五味子1500g，合欢皮1500g，覆盆子1500g，茯苓1500g，制首乌1500g，天门冬1500g，洗净去杂，泡入乙醇，加热回流提取2次，每次1～
2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6g生药／mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03—0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏。上述步骤提取的浸膏置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏
24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量，然后加糊精放入制粒机中制粒。将制备好的山茱萸与其他原料制备的颗粒物混合，紫外线灭菌，包装即得。

[0053] 具体实施例3：

[0054] 取当秋末冬初山茱萸果皮变红时采收果实，大约3000g，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥，晒干生山萸肉放锅内隔水在80-100℃下蒸30-60分钟，蒸至紫褐色，然后晒干；将剩余原料地骨皮1200g，白术1200g，熟地1300g，仙茅1200g，淫羊藿1200g，党参1300g，黄芪1200g，沙苑子1100g，五味子1200g，合欢皮1200g，覆盆子1200g，茯苓1200g，制首乌1200g，天门冬1300g，将其放入10倍量水中浸泡。投入多功能提取罐提取两次，第一次加8—10倍量水煎煮1—2小时，第二次加4—8倍量水煎煮1—2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至粉末，然后放入烘箱内干燥成粉末，紫外线杀菌消毒后与炒制好的天门冬混合包装，使用时直接开水冲服。

[0055] 具体实施例4：

[0056] 取当秋末冬初山茱萸果皮变红时采收果实，大约3000g，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥，晒干生山萸肉放锅内隔水在80-100℃下蒸30-60分钟，蒸至紫褐色，然后晒干；将剩余原料地骨皮1200g，白术1200g，熟地1300g，仙茅1200g，淫羊藿1200g，党参1300g，黄芪1200g，沙苑子1100g，五味子1200g，合欢皮1200g，覆盆子1200g，茯苓1200g，制首乌1200g，天门冬1300g。将其他原料放入5—10倍量乙醇中，浸泡1—2小时，加热提取2次，每次1—2小时，去上清液，合并提取液，100—120目滤过；再将上述乙醇提取过的其他原料药的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0.6g生药／mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03—0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏。

[0057] 药理学毒性试验

[0058] 实验例1：本发明急性毒性试验

[0059] 一、试验材料：动物：昆明种小鼠，体重18-25g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明(所有原材料混合煎煮2次，合并过滤，取药液)含0.0365mg／ml。

[0060] 二、方法：

[0061] 1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本发明加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。

[0062] 2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药／kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

[0063] 三、试验结果：

[0064] 在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g／Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD>18g／Kg.d。

[0065] 实验例2：急性毒性及长期毒性的试验结果

[0066] 急性毒性试验：通过小白鼠一次性灌胃给予本发明，最高浓度35％，最大灌胃容量0.4ml／10g，剂量14g／kg(每g药粉相当于10g生药)，连续观察7天，未发现任何毒性反应，因浓度和剂量无法增加，故未能测出该药的LD50。最大耐受量测定：以最高浓度，最大灌胃容量，小白鼠灌胃给药3次，间隔5小时，然后连续观察7天，无一例死亡。药粉剂量为>42g／kg.日(每g药粉相当于10g生药)，按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420倍。

[0067] 长期毒性试验：为观察长期用药是否产生毒性反应，分别给予大鼠本发明饲服，按成人临床日用量的70倍和35倍(即7g／kg／日和3.5g／kg／日)，连续给喂8周，未见大鼠的行为、进食、体重出现异常，与对照组比，血常规，肝肾功能，各种重要脏器均无异常改变，在所用药剂量范围内，未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实，本发明安全范围较大，是一种安全可靠的保健品。

[0068] 药效学实验：

[0069] 用现代免疫学理论和技术，研究中药对增强与调节机体免疫功能的作用，这对阐明有关中医理论的物质基础有着十分重要的意义。本发明由山茱萸、党参、黄芪等数种天然药物经科学配伍而成。已有的研究发现，山茱萸可调整机体各系统脏器的功能，对免疫细胞和免疫分子均有调节作用。本实验旨在进一步探讨本发明对免疫力低下小鼠免疫调节作用的分子免疫学机制。

[0070] 1材料与方法

[0071] 1.1仪器与试剂：本发明山茱萸保健茶由本院提供(按实施例2方法制备)；注射用环磷酰胺由上海华联制药有限公司提供。细胞因子检测试剂盒均购于美国R&D公司。流式细胞仪，2000FCA，美国BD公司生产。

[0072] 1.2动物昆明系雄性小鼠30只，5—7周，体重为25±2g，由山东大学实验动物有限责任公司提供。

[0073] 1.3方法

[0074] 1.3.1动物模型建立与分组将昆明系雄性小鼠随机分为3组：空白对照组、模型组和药物组，每组10只。空白对照组：实验进程中正常饲养不作任何处理；模型组：腹腔内注射100mg／kg环磷酰胺造成免疫力低下模型，1次／d，连续3天；药物组：腹腔内注射100mg／kg环磷酰胺造成免疫力低下模型，1次／d，连续3天，并在造模第一天在小鼠左胫前肌涂抹给药，0.1mL／只，一周后加强免疫1次，剂量同第一次。4d后采集样本。

[0075] 1.3.2小鼠免疫器官指数的测定小鼠称量体重后，颈椎脱臼处死小鼠，取胸腺、脾脏称其湿重，计算胸腺指数和脾指数：胸腺指数= 胸腺重×1000／体重脾指数= 脾重×1000／体重1.3.3小鼠血清IgG，IgM水平的测定按试剂盒说明书方法，测定小鼠血清中IgG，IgM含量。

[0076] 1.3.4小鼠脾组织T淋巴细胞及其亚群CD4+，CD8+及CD4+／CD8+的测定无菌取脾，置于盛有适量无Hank’s液平皿中，用镊子轻轻将脾磨碎，制成单个胞悬液，经200目筛9 -1
网过滤，将细胞悬浮于1mL的完全培养液中，调整细胞浓度1×10L ，用微量移液器小心地将100μL充分混匀的脾细胞悬液加到进样管的底部，加20μL单克隆抗体，低速振荡混匀
3S，室温避光孵育30min，于The medicine studyPREP破碎红细胞后，上流式细胞仪检测T细胞亚群含量。

[0077] 1.3.5小鼠血清IFN—Y、IL-10水平的测定按试剂盒说明书方法，测定血清中IFN—Y、IL-10的水平。

[0078] 1.2统计学处理所有数值均以x±s表示，运用SPSS13.0统计软件进行数据分析，组间比较采用t检验。以P<0.05作为统计显著性差异标准。

[0079] 2结果

[0080] 2.1对免疫力低下小鼠免疫器官的影响由表1得出，与正常对照组相比，模型组脾脏和胸腺指数显著降低，差异有统计学意义，P<0.01。与模型组比较，药物组小鼠脾脏指数明显增加，具有统计学意义，P<0.01，胸腺指数也有所增加，但差异不显著。

[0081] 表1本发明对免疫力低下小鼠免疫器官重量的的影响(n=10，mean±s)

[0082]组别 脾脏指数(mg／g) 胸腺指数(mg／g)
正常对照组 6.06±1.04 3.23±1.01
模型组 2.91±0.89ΔΔ 1.45±0.75ΔΔ
本发明组 5.28±0.42** 1.85±0.86

[0083] 与正常对照组比：Δ：P<0.05，ΔΔ：P<0.01；与模型组比：*：P<0.05，**：P<0.01[0084] 2.2对免疫力低下小鼠脾组织T淋巴亚群的影响由表2看出，与正常对照组相比，模型组小鼠脾脏CD4+细胞亚群百分比下降，CD8+细胞亚群百分比上升，具有显著差异，P<0.05，CD4+／CD8+比值明显降低，具有极显著性差异，P<0.01。而药物组能明显抵消环磷酰胺破坏免疫力的作用，具有显著性差异，P<0.05。

[0085] 表2金刚天盾液对免疫力低下小鼠体液T细胞亚群的的影响(n=10，mean±SD)[0086]