含有活性物质的皮肤敷裹物

摘要

一种用于施布到皮肤上的皮肤敷裹物，其特征在于，粘附物料是不连续地以条纹带或波纹带施布的，并且含有活性物质。

权利要求

1.一种自粘性皮肤敷裹物，所述自粘性皮肤敷裹物包括：仅能在一个方向上拉伸并有复原能力的载体材料，以及在载体上并不在整个面上施布的粘附物料，所述粘附物料含有一种或多种活性物质，其中，所述粘附物料以条纹形状或以波纹形状涂覆，其横向于载体材料的能拉伸方向延伸，其中，所述皮肤敷裹物带有下述在聚乙烯基材上测量的粘附力，所述粘附力在0.3N/cm到0.8N/cm之间。

2.根据权利要求1所述的皮肤敷裹物，其特征在于，所述粘附物料是含溶剂的。

3.根据权利要求1所述的皮肤敷裹物，其特征在于，所述粘附物料是不含溶剂的热熔性粘附物料。

4.根据前述权利要求中任意一项所述的皮肤敷裹物，其特征在于，选择促进血液流通的活性物质作为活性物质。

5.根据权利要求1至3中任意一项所述的皮肤敷裹物，其特征在于，含有香兰基丁基醚作为活性物质。

6.根据权利要求1至3中任意一项所述的皮肤敷裹物，其特征在于，含有肉碱或其衍生物、咖啡因和/或辣椒碱作为活性物质。

7.根据权利要求6所述的皮肤敷裹物，其特征在于，含有肉碱或其衍生物与辣椒碱和/或咖啡因作为活性物质，其重量比例选择为在1比1到100比1的范围中。

8.根据权利要求1至3中任意一项所述的皮肤敷裹物，其特征在于，含有基于所述粘附物料的总质量的0.01重量％到20重量％的份额的一种或多种活性物质。

9.根据权利要求1或2中任意一项所述的皮肤敷裹物，其特征在于，在所述粘附物料中含有一种或多种增溶剂。

10.根据权利要求1至3中任意一项所述的皮肤敷裹物，其特征在于，所述载体材料具有

110％到200％的可拉伸性。

11.根据权利要求10所述的皮肤敷裹物，其特征在于，所述载体材料包括织物，在所述织物中，在所述材料的能拉伸的方向上织入有一条或多条弹性线。

12.根据权利要求1至3中任意一项所述的皮肤敷裹物，其特征在于，所述粘附物料涂覆以条纹形状涂覆并且所述条纹(1)具有相对于所述载体(2)的拉伸方向在45°到90°的范围中的角度(5)。

13.根据权利要求1所述的皮肤敷裹物，所述皮肤敷裹物带有下述在聚乙烯基材上测量的粘附力，所述粘附力在0.4N/cm和0.55N/cm之间。

14.根据权利要求1至3中任意一项所述的皮肤敷裹物，其特征在于，所述粘附物料不是发泡的。

15.根据权利要求1至3中任意一项所述的皮肤敷裹物，其特征在于，所述粘附物料以波纹形状涂覆，所述波纹形状具有大于20mm的波纹涂覆振幅。

16.根据权利要求1至3中任意一项所述的皮肤敷裹物，其特征在于，所述载体材料的单位面积重量在140g/m2-200g/m2的范围内。

17.根据权利要求1至3中任意一项所述的皮肤敷裹物，其特征在于，含有肉碱或其衍生物、咖啡因或辣椒碱中的两种或全部三种作为活性物质。

18.根据权利要求6所述的皮肤敷裹物，其特征在于，含有肉碱或其衍生物与辣椒碱和/或咖啡因作为活性物质，其重量比例选择为1比1。

19.根据权利要求9所述的皮肤敷裹物，其特征在于，所述增溶剂是油酸癸酯。

20.根据权利要求1至3中任意一项所述的皮肤敷裹物，其特征在于，所述载体材料的单位面积重量在150g/m2-190g/m2的范围中。

21.根据权利要求1至3中任意一项所述的皮肤敷裹物，其特征在于，所述载体材料的单位面积重量在170g/m2-185g/m2的范围中。

22.根据权利要求1到21中任意一项所述的皮肤敷裹物的用途，用于制造用于治疗人骨骼、肌肉组织和/或皮肤区域的治疗药剂。

23.根据权利要求1到21中任意一项所述的皮肤敷裹物的用途，用于个体的可按长度切割性，其特征在于，所述皮肤敷裹物以粘性侧涂覆在隔离材料上并且在整体上缠绕为卷，其中，所述隔离材料具有比皮肤敷裹物小的可拉伸性。

说明书

含有活性物质的皮肤敷裹物

[0001] 一种自粘性皮肤敷裹物，其包括可在一个方向上拉伸并有回复能力的载体材料，在载体材料上与拉伸方向横向地涂覆有条纹形状和/或波纹形状的、含有一种或多种活性物质的粘附物料。

[0002] 发热制品由多年以前起就已经在肌肉疼痛的治疗中扮演着重要角色。因此在1928年起就存在以辣椒碱类物质为活性物质的 除了这种药贴之外，在市场上的一些另外的制品也使用带有辣椒碱类物质或其衍生物的活性物质。

[0003] 这些制品的作用机理一方面基于在涉及的区域中促进血液流通，另一方面在于影响物质代谢。因此例如通过辣椒碱刺激了P物质（由11个氨基酸组成的神经肽）的释放。这种分子活性地作用到疼痛回路中，并且有助于减轻疼痛感受。

[0004] 所谓脂肪团（医学术语：Dermopanniculosis）并非指的是一种疾病，而是一种美容问题。

[0005] 脂肪团的成因首先在于女性皮肤的特殊结构和对雌性激素的应激。脂肪细胞会存储在皮下组织中。其量在婴儿时期即已确定并且不会受到饮食或运动的影响。在脂肪细胞中来自食品的脂肪酸转化为脂肪并且呈小结状存储在结缔组织中。当这些脂肪在经过较长时间之后还没有分解（例如运动）并且身体额外地营养过剩时，则这些细胞就可以膨胀到其大小的许多倍。扩大后的细胞接着会挤穿结缔组织并造成可怕的橘皮，也称作脂肪团。

[0006] 伴随年老的进一步后果是蛛网静脉、静脉曲张、血栓形成和腿病。通常，大腿也是通过食品摄入的过量脂肪的存储地。不美观的大腿侧向增厚也称为马裤腿（Reiterhosen)，其与脂肪团一起常常给患者带来很大负担。

[0007] 一种令人烦恼的美容现象是妊娠之后皮肤内产生的条纹，这种条纹会造成不美观。所谓的拉伸纹也被称作是线痕或妊娠纹。这并不一定是一种疾病而是一种纯粹的美容问题。

[0008] 皮肤拉伸纹（线痕）是皮下组织中的裂纹。它们会形成于腹部、臀部或胸部。这种线痕起先是淡青红色的，然后呈黄白色。其具有类似于斑痕的外观。当皮肤过度拉伸并且皮肤的拉伸能力同时也减弱时，就会形成这种线痕。较高的可的松水平会促使形成拉伸纹。这种激素会使得皮肤保有更多的水分并减小皮肤的弹性。

[0009] 如果皮肤由于妊娠或体重增加而受到拉伸，则在弹性组织中就会形成微小的裂纹。在相关位置处的皮肤就会变薄并且血管也就会贯穿着一丝淡青色。接着这些位置会结疤而条纹就会变白。然后非常遗憾的，它们也就不再会消失了。

[0010] 妊娠中的人、青春期中的人、竞技运动员、激素治疗中的人以及体重增加的人是发生线痕的主要人群。

[0011] 在妊娠时血液中会有较高的可的松水平。此时，对于许多妇女就会在腹部皮肤内形成拉伸纹。人们称之为"孕妇纹"或者妊娠纹。

[0012] 如果存在了拉伸纹，则根据目前的知识水平是不再能将其完全消除的。至多只有50%可以消除和缓解。既使对于激光治疗来说，多数情况下同样也是无法带来理想效果的。

[0013] 因此本发明的任务在于提供一种皮肤敷裹物，其能够治疗与线痕和脂肪团相关的皮肤部位并且对该皮肤部位起到美容改善的作用。

[0014] DE10056009A1公开了一种含有活性物质的基质药贴，用来受控制地释出促进血流的活性物质。

[0015] DE19650471A1描述了一种含有活性物质的药贴，该药贴带有载体材料以及施布于其上的热熔性粘附物料，其含有至少一种促进血流的活性物质。粘附物料可以在整个面上或局部地涂覆，后者改善了空气渗透性和水蒸汽渗透性。该文献未涉及可拉伸性、肌内效（Kinesio）或特殊的粘附物料覆层。

[0016] DE19749467A1描述了含有活性物质的药贴，该药贴带有载体材料以及施布于其上的含有至少一种活性物质的热熔性粘附物料，其中，粘附物料是发泡的。

[0017] 此外提及的是，由于发泡的粘附物料不发生皮肤敷裹物的移动。

[0018] DE19804604A1公开了用于释放物质的器具，其中，该器具包括带有SEPS（苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯）-嵌段共聚物的粘附物料。该文献未提及可拉伸性、肌内效或特殊的粘附物料覆层。

[0019] DE19804774A1公开了用于医学目的的载体材料，其中，载体材料包括借助于缝纫线缝上的网，其具有至少10N/cm的最大抗拉力。施布在载体上的粘附剂可以包含活性物质。载体材料在拉伸20%到70%时产生0.2N/cm到10N/cm的收缩力。

[0020] DE19825499A1公开了含活性物质的药贴，其中，粘附物料以纺成的纤维或纺成的线的形式施布，也就是说以不规则的方式施布。

[0021] DE10012582A1描述了一种用于把粘附物料涂覆到载体材料上的方法，其中，涂覆以波纹形状在载体的纵向方向上进行。

[0022] 除了传统的止疼药剂之外，近年来还建立了不含活性物质的治疗方法，例如肌内效。

[0023] 在US5861348中首次描述并且要求保护肌内效疗法（Kinesiotherapie）。在此，重要且基础性的是，波纹形状地涂覆不带有活性物质影响的粘附物料。

[0024] 这里，治疗效果主要是基于力学效果。待治疗的皮肤区域经受一定程度的预张力，并且然后以弹性肌内效贴布的条带粘上。而当受治疗的区域的皮肤张力消除时，贴布打起褶皱，其横向于贴布走向方向指向。通过这种褶皱与皮肤的正常运动的组合，在涉及的位置上施加了持久的刺激作用，其对肌肉紧张和/或疼痛有着积极影响。

[0025] 通过贴布粘合到皮肤上并且通过由此触发的在进行身体动作时的机械位移，实现了对皮肤中的力感受器的刺激。这导致在直接脊髓水平上缓解疼痛。

[0026] 关于肌内效的现有技术表明，在所使用的贴布中不含有在很多情况下是不相容性的或者导致过敏的粘附剂或者类似物质。

[0027] 同样在载体材料和粘附物料中不含有活性物质（药剂）并且因此既不妨碍顺势疗法（ ）治疗，也不妨碍同时进行的药品治疗。

[0028] 例如以商品名 所公知的肌内效贴布。其中，皮肤波纹形状的升高通过皮肤和肌肉之间的空间增大导致在组织中的压力减小。这又具有调节淋巴液循环和血液循环的结果。

[0029] 为了区别于肌内效，要理解单纯的“绑贴”（Tapen）。

[0030] WO2006/018340A2描述了用于治疗关节病症的含活性物质的贴布。

[0031] “绑贴”是“功能性绑扎技术”的另一种术语。以这种术语描述了这样的绑扎物，其通过部分固定关节帮助执行所期望的动作并且避免其他的（导致疼痛的）动作。该术语从用于绑扎药贴的美国术语"Tape"派生而出。

[0032] “绑贴”（Taping）一方面具有有针对性地复制关节囊-韧带结构并且达到选择性的支持和稳定的目的，另一方面也具有实现对愈合过程中的促进作用的目的，其方式是，贴布绑扎物持久地导致表面肌肉区域和更深层肌肉区域的拉力负载和压力负载。由此，提高了这些肌肉的张力和血液流通，加速了愈合，避免了肌肉损坏。肌肉泵是负责通过静脉和淋巴管继续排走代谢产物的。在关节中，软骨组织通过持续地可能的加负载和去负载而获得其功能性。

[0033] 绑贴是一种经过多年证实并且通过大量研究证明了的保障方法，其用于预防和治疗肌肉骨骼系统上的伤害、疾病和变化。绑贴支持、保护和减负功能单元，但不表现为总的固定化的替代物，而是对于不需要完全固定化的所有伤害或变化的情况，通过有针对性的固定而仅针对受伤害的结构。

[0034] 在此，实际的贴布绑扎物以带状的方式，由优选非弹性自粘带（所谓的缰绳带（Zügeln））或与短距牵拉弹性的、自粘带相结合地敷用。其保护、支持和减负功能单元的脆弱、损坏的或有缺陷的部分。其允许在无疼痛的活动空间中选择性地负荷，但是避免了极度的或者导致疼痛的活动。

[0035] 敷用这种绑扎物需要专业人员的技能和经验，因此通常不能由没有绑贴经验的外行人进行。

[0036] 绑贴在基本的、生理学上的定位和作用方式与肌内效疗法完全不同。与之相对地，在肌内效的情况下应当不施加固定，在肌内效疗法的情况下，完全维持了绑贴区域的完整的活动性。

[0037] 两种疗法方式均放弃了自身的活性物质。

[0038] 然而值得期望的是，把肌内效与活性物质治疗的优势联系起来。

[0039] 此外尤其值得期望的是，把发热疗法与肌内效组合起来，以便提高在皮肤上的持续刺激作用的效果。

[0040] 本发明是一种自粘性皮肤敷裹物，其包括仅可在一个方向上拉伸并有回复能力的载体材料。在载体上施布有粘附物料。粘附物料含有一种或多种活性物质，其中，粘附物料不是在整个面上、而是条纹形状地或波纹形状地涂覆，其与载体材料的可拉伸方向呈横向地延伸。

[0041] “不是在整个面上”意味着，载体的、以粘附物料进行了覆层的面的百分比份额为最高95%，特别是在20%和70%之间，优选在40%到60%之间。

[0042] 在图1中没有经过覆层的区域（3）可以通过粘附物料涂覆个体地变化。根据本发明的肌内效-活性物质-敷裹物因此可以根据使用目的，实现在未覆层的区域之间的皮肤的波纹形状升高区的扩大和缩小。根据本发明的皮肤敷裹物使肌内效的力学效果与活性物质的生物化学效果加以组合。

[0043] 根据本发明的肌内效-活性物质-敷裹物的粘附物料施布在载体的侧面，从而在敷裹物使用时粘附物料可以与皮肤进行接触。

[0044] 有利地，由于肌内效应用要求，粘附物料不是发泡的。

[0045] 在有利的实施方式中，粘附物料是含溶剂的。

[0046] 作为备选的优选实施方式，还可使用无溶剂的Hotmelt（热熔性/热溶性）粘附物料。在该实施方式中，掺杂以活性物质的热熔性粘附物质可以借助于丝网印刷方法连续地施布，或者借助于凹版印刷滚子加工为要涂覆的图案。还可想到的是，以不连续的方法中通过以要涂覆的图案布置的、一定数量的单独的喷嘴进行热熔粘附剂的施布。热熔性方法特别适用于不同于简单的正弦形式的条纹图的条纹图案的情况。

[0047] 用于根据本发明的自粘性皮肤敷裹物的优选的载体材料具有110%到200%的可拉伸性，特别优选120%到160%的可拉伸性并且十分特别优选130%到140%的可拉伸性。

[0048] 在本发明的意义上可拉伸性涉及纵向方向，其中，材料在横向方向上是基本上不可拉伸的。当在力消耗为0.05N/cm到0.5N/cm的情况下，特别优选在0.1N/cm到0.3N/cm的情况下在纵向方向上引起25%的拉伸时，载体材料为可在一个方向上拉伸的。

[0049] 不可拉伸意味着，由80N/cm的力起，优选由100N/cm的力起才会得到在横向方向上25%的拉伸。

[0050] 载体材料可在一个方向上拉伸并且有回复能力，其中，根据本发明的条纹形或波纹形粘附物料涂覆是横向于这个方向的。

[0051] 可拉伸性是载体在例如通过运动力产生的负载下的相对长度变化（延长或缩短）。当载体的尺寸增大时，被称为正拉伸（延展），另外的情况被称为负拉伸或压缩。

[0052] 根据本发明的载体的拉伸（延展）为110%到200%，也就是说载体可被延长到两倍于其长度而不撕裂。

[0053] 回复能力意味着，被拉伸的材料返回到其初始位置，其中，根据材料，实现完全地回到或部分地回到初始状态中。

[0054] 理想方式下，根据作用到载体上的力的拉伸和取消实现了完全返回到初始状态中。

[0055] 在此，优选的载体材料由例如棉花、羊毛的天然纤维或例如粘胶纤维的化学改性的天然纤维构成。为了保障载体的可拉伸或回复能力，并且假如织物本身不具有所要求的拉伸特性，那么载体织物优选含有额外的一种或多种弹性线/一条或多条弹性线，其织入到材料的可拉伸方向中。这种线可以例如由弹性纤维（Elastan）或橡胶构成。其中，弹性线可选地可以实施为带有或不带包覆物（通过例如由天然纤维构成的线）。织物的线数量在经线方向和纬线方向上在每厘米8-30线的范围中波动。特别优选地，在纬线方向上的线数量在15和28之间，而在经线方向上的线数量在10和20之间。十分特别优选地，在纬线方向上的线数量在20和26之间，而在经线方向上的线数量在12和16之间。载体材料的单位面积重量在此通常在140g/m2-200g/m2的范围中，优选在150g/m2-190g/m2的范围中，特别优选在170g/
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m-185g/m的范围中。

[0056] 根据本发明的自粘性皮肤敷裹物既可以作为卷形产品使用，也可以作为预切割的单独皮肤敷裹物（所谓的Pre-Cuts）使用。在两个实施方式中有利的是，带有110%到160%的一定预张力的自粘性皮肤敷裹物，特别是带有110%到130%的一定预张力的自粘性皮肤敷裹物被贴合或粘附在隔离纸或隔离薄膜上，或者在相应的卷形产品的情况下被贴合或粘附在其本身的背侧上。

[0057] 预切割皮肤敷裹物可以预成型来匹配任何解剖结构上的状况。在此，制品几何形状可以制成圆的、椭圆的、多边形的、规则的和不规则的或者是由它们的组合制成的。在特别的实施方式中，预切割皮肤敷裹物可以通过相应的层厚度的改变以三维方式制成（见图2）。

[0058] 在优选的条带形状中，预切割皮肤敷裹物具有2cm到20cm，优选4cm到6cm的最大制品宽度，并且具有2cm到100cm，优选5cm到30cm，特别优选15cm到20cm或者5cm-15cm的制品长度。

[0059] 根据本发明的自粘性皮肤敷裹物的卷形产品同样具有2cm到20cm，优选4cm到6cm的最大制品宽度，并且具有在卷上缠绕的、3m到20m，优选5m到10m的制品长度。

[0060] 皮肤敷裹物以粘性侧涂覆/施加到隔离材料上，该隔离材料优选具有比皮肤敷裹物更小的可拉伸性，并且缠绕为卷。在使用中可以实现由卷中个体地进行长度切割。如在图中所示明的那样，需求的长度可以通过使用者自己切短以供使用。

[0061] 预切割皮肤敷裹物以及卷形产品在一个优选的实施方式中并非自粘性的、像在传统的贴布中常见的那样，而是配备这样的隔离材料，其朝向以粘附物料覆层的一侧并且保护这一侧。隔离材料优选为至少在一侧上以硅树脂或氟代烷烃覆层的隔离纸或者隔离薄膜。

[0062] 可以以这种根据本发明优选的、带有隔离材料（隔离衬垫）的皮肤敷裹物的方式取消在成卷药贴和粘附带中经常遇到的载体在顶侧的相关的疏水性。疏水性用于在成卷的情况下避免自粘。然而根据本发明，优选在粘附层和载体顶侧之间加入隔离材料（隔离纸、隔离层（隔离衬垫，release liner）），从而在成卷时可以不发生粘结。

[0063] 有利地，隔离材料的可拉伸性小于载体的可拉伸性，因此在使用中可以容易地去除。有经验的医生基于载体和隔离衬垫的拉伸比可以将其撕开并更好地将其去除。

[0064] 在另一实施方式中，敷裹物可以为了更容易地操作而设置能够横向于走向方向撕开的载体材料。由此，贴布还可以不借助剪刀地使用。

[0065] 图2示出了优选的实施方式，其中，图2.1示出了用于在臂、腿、肩和背上使用的带有切口（slit）的敷裹物（4）；图2.2示出了用于在臂、腿、肩和背上使用的敷裹物（4）；图2.3示出了用于在例如膝盖的关节上使用的敷裹物（4）；并且图2.4示出了用于在臂、腿、肩和背上使用的敷裹物（4）。

[0066] 另外，敷裹物（4）如在图2.5中所示出的那样，可以设置冲孔图案（punched hole）。由此在冲孔的边缘处，在所治疗的皮肤区域上实施额外的刺激。冲孔在这种情况下布置在纵向方向上的多条直线中。在此，冲孔大小可以在3mm和8mm之间变化。冲孔的间距在1cm和2厘米之间。

[0067] 本发明的主题是，通过使用特别是促进血流的活性物质来提高例如肌内效的制品的积极效果。

[0068] 在表1中描述的促进血液流通的优选的物质可以有助于排走代谢产物，其例如通过在肌肉中的紧张而积聚并且阻碍治愈过程。此外，通过例如辣椒碱类物质抑制P物质的释放，这额外地缓解了疼痛。

[0069] 在此令人惊讶地表明，辣椒碱类物质促进血液流通的效果不是强制性地必需的，而是可以在活性物质仅仅在所涉及的神经上施加刺激效果的情况下，就已经实现了增强积极的肌内效绑贴效果。

[0070] 因此，根据本发明的敷裹物的活性物质不局限于辣椒碱类物质。有利地，所使用的物质为促进血液流通的物质（譬如烟酸）的衍生物。在此，在下表中列出的活性物质被证明是在根据发明的发热疗法和肌内效疗法的组合中特别有利的。

[0071] 表1：促进血液流通的活性物质

[0072]辣椒碱类物质(0.01%-0.20%)
诺香草胺(0.01%-0.15%)
香兰基丁基醚(0.5%-2.5%)
烟酸苄酯(0.5%-4.0%)
迷迭香油(0.5%-5.0%)
辣椒素酯(香草酸酯)(0.5%-2.5%)
芥末油(0.2%-4.0%)

[0073] 在此，以上提到的以重量百分比形式的优选使用的浓度总是基于在施布的粘附物料中的总体质量含量。

[0074] 辣椒碱和诺香草胺为用于局部作用的、促进血液流通的药贴的公知的活性物质。由于其使用在运动器官上，所以其通常必须是强烈地粘附的。

[0075] 根据本发明的肌内效-活性物质-敷裹物的粘附力也被证明在皮肤上是有利的，其例如导致敷裹物在患者身上可为数日的保持性。

[0076] 例如，譬如香兰基丁基醚的活性物质，其促进血液流通的效果虽然显得相当弱，但是仍然表现出了对热感觉和疼痛感觉的受体的刺激效果。这种刺激效果在辣椒碱的情况下通过热的感觉直至灼烧感觉表现出来。这种刺激通过例如肌肉组织的紧张抵抗疼痛刺激，并且导致疼痛刺激的衰减。

[0077] 促进血流的活性物质选作特别优选的活性物质，特别是出自以下香兰醇衍生物的组：例如辣椒碱类物质，或者香兰醇的醚和酯。

[0078] 薄荷醇、樟脑以及它们的衍生物（不过还有其他精油）使神经的冷受体的刺激阈值降低并且因此唤起冷的感觉。但是它们经常同时地引起血液流通的提升，其相反地唤起热的感觉。这些活性物质也可以使用到优选的实施方式中。

[0079] 其他的根据本发明要使用的活性物质选自不发热的、缓解炎症的活性物质的组，这些活性物质由非甾体抗炎活性物质（英语NSAIDs）的物质范围构成。特别是阿司匹林（乙酰水杨酸）、二氟尼柳、双水杨酸酯、布洛芬、依托芬那酯、右布洛芬、萘普生、非诺洛芬、酮洛芬、右酮洛芬、氟比洛芬、奥沙普秦、洛索丙芬、吲哚美辛、托美丁、舒林酸、依托度酸、酮咯酸、双氯芬酸、萘丁美酮、吡罗昔康、美洛昔康、替诺昔康、屈恶昔康、氯诺昔康、异恶噻酰胺、甲灭酸、甲氯芬那酸、氟芬那酸、托芬那酸、塞来昔布、罗非昔布、伐地考昔、帕瑞考昔、罗美昔布、依托昔布、非罗考昔、利克飞龙、赖氨酸氯尼辛、贯叶金丝桃素和/或玄参。在此优选为布洛芬、双氯芬酸及其盐、吲哚美辛、氟比洛芬和依托芬那酯。在此，肌内效疼痛疗法可以与消炎的药品治疗并且进而还与镇痛的药品治疗相结合，其中，使用浓度以活性物质的重量份额计，在所施布的粘附物料中优选在0.01%和20%之间，特别地在0.5%和10%之间。

[0080] 此外，使用局部疼痛抑制活性物质（局部麻醉剂）也是可行的和优选的，例如利多卡因、甲哌卡因、丙胺卡因、阿替卡因、布比卡因、罗哌卡因、依替卡因、达克罗宁、普鲁卡因、苯佐卡因、2-氯普鲁卡因、奥布卡因、丁卡因、福莫卡因及其各自的衍生物以及盐。优选的特别是利多卡因、丙胺卡因和苯佐卡因以及各自的衍生物/盐。此外，肌内效疼痛疗法可以与局部麻醉剂治疗相结合，其中，以活性物质在所施布的粘附物料中的重量份额表示的使用浓度在0.01%和10%之间，优选在0.3%和4%之间。

[0081] 此外同样可使用的是无气味的和/或化妆的活性物质。属于这个组的此外有环己烷甲酰胺(INCI:薄荷酰胺乙基吡啶)和3-((5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己基)氧基)-1,2-丙二醇(INCI:孟氧基丙二醇)。

[0082] 进一步优选的活性物质选自由肉碱或其衍生物、咖啡因和辣椒碱组成的组中，特别是这些物质中的两种或全部三种。

[0083] 肉碱或其衍生物与辣椒碱的比例和/或与咖啡因的比例，根据本发明优选为1到100比1的比例，有利地为1比1。也就是说，在优选的0.5重量%的肉碱份额的情况下，0.5重量%的咖啡因份额表现得极其有效。同样有利的是，相应地，肉碱（例如0.5重量%）与0.3重量%的咖啡因和0.2重量%的辣椒碱。

[0084] 在另一实施方式中，皮肤敷裹物的粘附物料可以掺以皮肤护理物质，例如植物油、西蒙得木、库拉索芦荟或甘草查尔酮A或泛醇等。这种实施方式的优点在于，譬如发红等等的皮肤刺激可以通过所添加的护理物质加以防止，至少则可以加以缓解。由于肌内效-敷裹物的长的佩戴时间，这是特别有意义的。

[0085] 粘附物料优选包括多于一种的活性物质，优选两种或三种活性物质，特别是一种选自皮肤护理物质的组的活性物质以及一种或两种选自促进血液流通的物质的组中的活性物质。

[0086] 优选含有相对于粘附物料的总质量的0.01重量%到20重量%的份额的一种或多种活性物质。

[0087] 假如对一种或多种组分（例如活性物质）的优选份额范围进行限制和/或对特定的组分进行限制，那么优选的份额范围则与所选择的组分有关。

[0088] 活性物质在粘附物料中的分布优选在热均质机中进行，例如热混合器、热捏合机、辊轧机或螺旋式系统。活性物质的加入可以在完全制造好的粘附物料中进行。例如，活性物质还可以在中间阶段或在初始混合中加入。

[0089] 术语“皮肤敷裹物”包括除了粘性的化妆/医用药贴或基质（Matrices）之外，还包括所有的化妆上/医用上可使用的敷裹物，如补丁贴、贴板、贴布、毛巾、绑带、敷料、巴布剂、绷带和/或面膜。

[0090] 在此，自粘意味着，皮肤敷裹物由于粘附物料而粘着在皮肤上并且不必通过额外的紧固装置或材质来固定。

[0091] 现有技术中的肌内效贴布通常装配有丙烯酸酯粘附物料。丙烯酸酯粘附物料的特征在于非常微小的潜在致敏性。此外，其是可渗透水蒸气的，这导致了积聚在绑扎物下的湿气可以蒸发掉。这种情况有助于长达直至一周的使用寿命，这是因为在皮肤和粘附物料之间不能再形成对粘附力有损害的湿气膜。

[0092] 根据本发明的粘附物料优选基于溶剂的、基于丙烯酸酯的系统，其不要求通过基于电磁辐射的方法来进行附加的交联。例外是可以通过红外辐射进行交联的系统。在丙烯酸酯系统通过例如UV辐射交联时的问题在于所形成的自由基。这些高反应性的粒子可以与活性物质分子进行化学反应，由此或者完全毁坏活性物质，或者至少强烈地限制其生理活性。

[0093] 丙烯酸酯物料可以含有额外的物质，例如粘附树脂、填充物或者可溶的和不可溶的水溶胶。

[0094] 用来改性根据本发明的基质的粘附力的另外的方案通过调整粘附物料的层厚度或涂覆量而获得。粘附力自身是材料特异的粘附物料特征值，其不依赖于层厚度。但是这仅在不低于各个粘附基质层厚度的特定的下限时适用，在该下限以下粘附力会明显降低。

[0095] 如在现有技术中常见的那样，粘附力可以在聚乙烯（PE）上测量。如此测量出的值虽然是单纯技术上的说明，其不能1:1地转移到人身上，但是这些如此测定的在PE上的粘附力还是被证明是对皮肤有利的，这是因为测定了贴布在患者身上可达数日的保持性。

[0096] 例如，下文中列出了基于溶剂的丙烯酸酯基质（Gelva737-乙酸乙烯酯/乙酸乙酯(Vinyl Acetat/Ethyl Acetat)）在聚乙烯基材上的粘附力：

[0097] 表2：聚乙烯基材上的粘附力

[0098]粘性基质涂片的涂覆量 聚乙烯基材上的粘附力
65g/m2 0.722N/cm
50g/m2 0.500N/cm
42g/m2 0.490N/cm
34g/m2 0.351N/cm
17g/m2 0.341N/cm

[0099] 通过添加例如为油和酯的增溶剂，可以继续改性粘附力并且因此降低过高的粘附力。下文中示例性地列出了在基于溶剂的丙烯酸酯基质（Gelva737）中添加3%的油酸癸酯（Cetiol V）：

[0100] 表3：在带有增溶剂的聚乙烯基材上的粘附力

[0101]

[0102] 根据本发明，粘附力如此调整，即，粘附力（在聚乙烯基材上测量）优选在0.3N/cm到0.8N/cm之间，特别优选在0.4N/cm和0.55N/cm之间。

[0103] 本发明其他优选的粘附物料类型以基于溶剂的橡胶粘附物料为基础。在此特别优选的是基于合成橡胶的系统，例如基于苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物或者烯烃单体(例如异戊二烯和异丁烯)的系统。这些系统具有的优点为，它们不必额外地交联，据此所使用的活性物质可以加工得明显更柔和。

[0104] 如在丙烯酸酯系统中那样，基于橡胶的粘附物料也可以被掺入填充物、树脂和水溶胶。

[0105] 优选的粘附物料包括聚异丁烯、苯乙烯-丁二烯橡胶、苯乙烯异戊二烯苯乙烯嵌段共聚物以及必要时的添加剂，如烃类树脂、松香甘油酯和/或粉末状纤维素。

[0106] 添加可溶或不溶形式的水溶胶有助于绑扎物的长的佩戴寿命（Tragdauer），这是因为由皮肤放出的湿气可以被吸收并且可以被排出至绑扎物的外侧。

[0107] 相对于传统的丙烯酸酯粘附物料，如所描述的那样，敷裹物可以还覆层有橡胶粘附物料。相对于许多丙烯酸酯粘附物料，其具有更加积极的粘附行为的优点，这可以明显延长制品的使用时间。

[0108] 粘附物料还优选为不含溶剂的hot-melt（热熔性/热溶性）粘附物料。

[0109] 另外，根据本发明使用聚氨酯粘附物料和硅酮粘附物料是优选的。

[0110] 根据本发明，粘附物料以特殊的定位方式施布，这种定位额外地增强了敷裹物（4）的力学效果。如在图1中所示出的那样，例如可以使用粘附物料（1）的条纹线（A）或波纹线（B、C），其在相对于载体材料的拉伸能力（2）的横向方向上施布该到载体材料上。

[0111] 在此，相对于载体的拉伸能力的横向方向根据本发明如此理解，即，多于90%的粘附物料条纹是不平行于载体的拉伸方向延伸的。

[0112] 90%在此是基于所涂覆的粘附物料的总质量。

[0113] 在这个意义上，在图1C中仅有粘附物料涂覆的波峰看起来是平行于载体拉伸方向走向的。粘附物料的主要的份额(>90%)横向地、也就是不平行（角度5≠0°）于载体的拉伸方向涂覆。横向于载体材料的拉伸方向理解为，所有与载体拉伸方向的角度（5）大于5°的那些粘附物料条纹或者粘附物料波纹。具有相对于载体的拉伸方向具有5°或更小的角度的粘附物料条纹或波纹区域的份额，根据本发明相对于总的涂覆上的粘附物料为小于10%。

[0114] 根据本发明，粘附物料涂覆优选以条纹形式涂覆并且条纹（1）具有相对于载体（2）的拉伸方向的角度（5），其在45°到90°的范围中，特别是为90°（见图3）。

[0115] 以压力敏感热熔粘附剂（PSA-Hotmelts；PSA=Pressure Sensitive Adhesives；压敏粘附剂）对载体材料进行局部覆层为公知的技术，该技术为，热熔物料例如像在DE4237252A1中所描述的那样通过热丝网印刷或者通过网栅印刷或凹版印刷由在纵向方向或横向方向上联结的接片施布（DE4308649A1）。在这种情况下，载体材料仅仅部分由粘附剂膜覆盖。开放的系统在粘附剂膜或载体材料的开放位置（也就是说载体材料的没有被粘附物料遮盖的区域）上允许良好的湿气交换。

[0116] 假如设置波纹形状的粘附物料涂覆，那么当波纹覆层带有大于20mm高的振幅时是优选的。这些相对于现有技术（例如DE10012582A1）更高的振幅值对于根据本发明的应用目的是有利的，这是因为它们导致了更大的皮肤运动。

[0117] 载体材料的条纹形状或波纹形状的涂覆的优点在于与皮肤的间断的粘附。在没有以粘附物料覆层的位置上，构成暂时性的皮肤褶皱，其导致所涉及的区域的一种“微按摩”。皮肤褶皱由载体的预拉伸和粘附所造成。通过身体和肌肉的活动，药贴的粘性部分相对非粘性的、设置有皮肤褶皱的位置发生位移。这种位移导致持续性的刺激，其延续到位于皮肤以下的肌肉层中。这种持续性的刺激明显地有助于愈合。然而，根据本发明，该治疗效果通过所使用的有效物质得到了显著强化。

[0118] 条纹或波纹横向于拉伸方向的布置还才使排走湿气成为可能，这是因为没有以粘附物料覆层的区域蔓延直至药贴的边沿。这可以实现，除了经由载体材料没有覆层的部分蒸发之外，还把湿气引出到粘有敷裹物的面之外的区域，因为敷裹物的边沿不再是完全以粘附物料“密封”的。

[0119] 由皮肤表面引走液体通过药贴的没有覆层的区域得到了保证，这是因为在这种情况下保障了几乎无障碍的水蒸气渗透性。

[0120] 网格图案作为布置虽然提高了粘附力，但是导致了，限制了之前所描述的皮肤褶皱的形成。通过这种效果同样削弱了所描述的刺激的形成，这是因为充其量只能形成点状的褶皱。但是这种形成物可以由于其几何形状更容易转移机械应力。此外，粘附物料的网格涂覆阻止了根据本发明的把液体传导向边沿的优点。

[0121] 根据本发明的横向于载体拉伸方向的条纹形状或波纹形状的粘附物料涂覆根据本发明优选如此设计，即，在两个相邻的粘附物料条纹之间的区域是朝向敷裹物边沿开放的（3）（见图1C），优选：到敷裹物的两个边沿都是开放的（见图1A和1B）。

[0122] 在制品中优选如此调整活性物质的释放，即，在两天的时间段之后还可以察觉到效果。所使用的活性物质的缓释效果在此由活性物质成分和助剂的组合实现。通过使用例如增塑剂和填充物可以使得在长时间范围上控制活性物质的释放。例如对于这些系统在市场上存在有带有如芬太尼的鸦片制剂，其使用数日直至一周并且保障了在整个应用时间段内绝对均匀规则地释放活性物质。

[0123] 对于确定从例如丙烯酸酯物料中释放香兰基丁基醚（VBE：Vanillylbutylether）的释放率，其以0.75%添加至粘附物料中并且借助于Franz细胞经一段时间测定到猪皮中的释放。释放的量的确定在全层皮肤中进行，之后借助HPLC进行。

[0124] 表4:VBE活性物质释放

[0125]丙烯酸酯基质 24h后释放VBE百分比
Gelva737 2.0
Duro Tak129 2.7

[0126] 为了提高活性物质的释放的可能的措施为使用增溶剂。根据本发明优选使用油酸癸酯（Cetiol V）、辛基十二醇以及由橄榄油、摩洛哥坚果油和牛油树脂组成的油混合物。通过添加Cetiol V可以实现显著地增加VBE在猪皮中释放量，有时可以实现直至两倍的释放量。对于两种其他添加剂测定到了更小的值，从而，特别是油酸癸酯（Cetiol V）是在粘附物料中优选的增溶剂。

[0127] 表5：在24h后带有增溶剂的VBE活性物质释放

[0128]丙烯酸酯基质 24h后释放VBE百分比
Gelva737+3%Cetiol V 4.0
Duro Tak129+3%Cetiol V 3.5

[0129] 由于肌内效敷裹物长达数日的佩戴寿命，在较长的时间段内对释放动力学的认识也是决定性的。这在猪皮上由于皮肤天然的分解过程是无法实现的并且因此在硅酮薄膜上进行。此外，每天由Franz细胞中取出一个受体相的试样并且将其在HPLC中检测。

[0130] 表6：在7天后带有增溶剂的VBE活性物质释放

[0131]丙烯酸酯基质 7天后释放VBE百分比
Gelva737+3%Cetiol V 43.0
Duro Tak129+3%Cetiol V 41.0

[0132] 相当高的值因此表明了，活性物质可以容易地经由薄的硅酮薄膜扩散到受体相中。对于两种丙烯酸酯物料，表明了在应用期间内在释放上相同的走向。在最初的24小时中进行了VBE的最高的释放，其随时间推移到一个平台期。关键的是，在整个时间区间内释放微小的量。

[0133] 为了确定从丙烯酸酯物料（Gelva737）释放辣椒碱的释放率，同样采用Cetiol V作为增溶剂。为此0.355%的辣椒碱被添加到该物料中。

[0134] 表7：在24h后辣椒碱的活性物质释放

[0135]基质 24h后释放辣椒碱百分比
Gelva737 0.4

[0136] 在24小时之后，仅有相当少的、0.4%的辣椒碱由Gelva737渗入到皮肤中。如已经在VBE的情况下那样，在辣椒碱的情况下测验7天释放。在此，除了Gelva737之外，Duro-Tak129也在考虑之中。在下表中给出了释放的辣椒碱的总量。

[0137] 表8：在7d后辣椒碱的活性物质释放

[0138]基质 7天后释放辣椒碱的百分比
Gelva737 37.0
Duro Tak129 31.0

[0139] 丙烯酸酯物料彼此表现出了非常相似的走向，从而两种物料在辣椒碱释放方面被证明是适用的。如在VBE的情况下已经进行的，在此也在整个时间区间内以微小的量释放活性物质。

[0140] 根据本发明的皮肤敷裹物可以以结合的活性物质疗法和肌内效疗法，不仅治疗性地(therapeutisch)而且非治疗性地(nicht-therapeutisch)使用在关节处理、肌肉处理和/或皮肤处理中。

[0141] 关节处理、肌肉处理和/或皮肤处理在这种情况下特别是指在人体骨骼、肌肉组织和皮肤区域的理疗治疗。

[0142] 作为治疗性方法，皮肤敷裹物用于制造治疗药剂，用于治疗人的骨骼、肌肉组织和皮肤区域。

具体实施方式

[0143] 以下示例阐明了根据本发明的自粘性敷裹物。

[0144] 示例1：

[0145] 把53.04g Oppanol B80、106.08g Oppanol B10SFN、53.04g SBR1011AC、79.56g Vector4113和2.64g Lowinox22M46在500g汽油（70°C-90°C）中先加入分散器。混合物在室温下以2500转/分钟分散3小时，并且接着静置过夜。第二天另外添加100g汽油（70°C-90°C），加入98.10g Regalite7100和100.74g Staybelite Ester10。混合物然后在室温下以2500转/分钟的转速分散2.5小时。接着添加21.24g Vitacel L600/30并且以2500转/分钟在室温下继续分散1.5小时。最后加入79.56g牛油树脂和6.00g香兰基丁基醚。粘附物料在
2500转/分钟下继续分散30分钟。

[0146] 如此获得的粘附物料然后可以通过商业上常见的涂抹设备以条纹形状涂刷到载体材料上并干燥。

[0147] 示例2：

[0148] 在曲拐式捏合机（Z-Blatt Kneter）中先加入20.00g的Oppanol B80并且在150°C的预运行温度下粉碎式地捏合。接着加入53.40g的Oppanol B10SFN和46.00g Vector4113。混合物然后被均质化10分钟。在均质化阶段之后，加入28.00g的Regalite7100和12.60g的Staybelite Ester10。接着在100°C的预运行温度下进行150分钟的均质化阶段。对于如此获得的混合物加入8.00g的Vitacel L600/30并且经120分钟的时间段均质化。最后加入
12.50g的橄榄油、6.00g的摩洛哥坚果油、12.40g的牛油树脂和0.10g的辣椒碱。混合物继续在90°C的预运行温度下被均质化60分钟。

[0149] 制成的粘附物料然后借助于液力压缩机在90°C和200bar的压力下挤压。接着涂装上载体材料。

[0150] 为了技术上的日常生产，配方还可以借助于挤出机制造或者由螺旋运输机和隙缝式喷嘴施布到基材上并且接着涂装上载体材料。根据机器方面的条件，基质首先涂抹、切割和卷绕到载体材料上或者以隔离纸涂装、切割和卷绕。

[0151] 根据本发明，有利的条纹带或波纹带可以在此通过基材在机器方面可调整的横向运动横向于走向方向地简单地制造。

[0152] 示例3

[0153] 在分散器中先加入固体物含量34%的500g丙烯酸酯粘附物料（在乙酸乙酯中的Gelva737-01）。对这种粘附物料加入0.17g的辣椒碱类物质并且把混合物搅拌30分钟的时间段。粘附物料接着涂刷在硅酮化的纸上并且在干燥后以适当的载体材料遮盖。

[0154] 所使用的原料和商品名：

[0155] Oppanol B10SFN         聚异丁烯

[0156] Oppanol B80             聚异丁烯

[0157] SBR1011AC              苯乙烯丁二烯橡胶

[0158] Vector4113              苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物

[0159] Lowinox22M46          抗老化保护剂(苯酚、2,2'-亚甲基双[6-(1,1-二甲基乙基)-4-甲基-2,2'-亚甲基双(6-叔-丁基-4-甲基苯酚))

[0160] Regalite7100            烃类树脂（部分氢化烃类树脂）

[0161] Staybelite Ester10      松香甘油酯

[0162] Vitacel L600/30         粉状纤维素