鉴别阳极和阴极捕获的设备转让专利

申请号 : CN201280044410.5

文献号 : CN103987425B

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法律信息:

相似专利:

发明人 : R·斯塔德勒T·J·谢尔登V·E·斯普莱特W·M·戴默

申请人 : 美敦力公司

摘要 :

一种可植入的设备和相关联的方法检测电刺激期间的阳极捕获。使用第一阴极和第一阳极传送第一起搏脉冲。使用第一阴极和第二阳极传送第二起搏脉冲。测量对第一起搏脉冲的第一响应以及对第二起搏脉冲的第二响应。响应于第一响应和第二响应之间的第一差异检测第一阳极处的第一起搏脉冲的阳极捕获。

权利要求 :

1.一种用于感测阳极心脏捕获的医疗设备,包括:

多个电极,用于感测心脏信号以及传送心脏起搏脉冲;

治疗传送模块,用于经由多个电极把心脏起搏脉冲传送到病人的心脏;

心脏信号感测电路,用于接收来自多个电极的信号;以及控制器,其被配置成:

控制治疗传送模块以使用包括第一阴极和第一阳极的第一双极传送第一起搏脉冲并且使用第一阴极和第二阳极传送第二起搏脉冲,其中在单个心腔中或沿单个心腔设置所述第一阴极和第一阳极二者;

测量对第一起搏脉冲的接收到的心脏信号的第一响应;

测量对第二起搏脉冲的接收到的心脏信号的第二响应;以及根据第一响应和第二响应之间的第一差异而检测第一阳极处的发生于所述单个心腔中的第一起搏脉冲的阳极捕获。

2.如权利要求1所述的设备,其特征在于,所述控制器还配置成:把第一阳极的极性切换成阴极;

使治疗传送模块在切换成阴极极性的第一阳极和第二阳极之间传送第三起搏脉冲;

测量对第三起搏脉冲的第三响应;以及

根据第一差异大于第一响应和第三响应之间的第二差异而检测阳极捕获。

3.如权利要求1所述的设备,其特征在于,沿第一心腔设置所述第一双极,所述控制器还配置成使治疗传送模块通过选择第二阳极作为远离心腔设置的电极而传送第二起搏脉冲。

4.如权利要求1所述的设备,其特征在于,所述控制器配置成通过测量第一起搏脉冲和在设置在相隔第一双极一距离处的感测电极处感测到的后续去极化之间的第一传导时间以及第二起搏脉冲和在感测电极处感测到的后续去极化之间的第二传导时间来分别测量对第一和第二起搏脉冲的响应。

5.如权利要求4所述的设备,其特征在于,所述控制器进一步配置成:测量对应于第一双极的第一捕获阀值;

测量对应于第一阴极和第二阳极的第二捕获阀值;以及

使治疗传送模块以高于第一捕获阀值的固定增量传送第一起搏脉冲,并且以高于第二捕获阀值的固定增量传送第二起搏脉冲。

6.如权利要求2所述的设备,其特征在于,所述控制器进一步配置成使治疗传送模块通过从沿单个心腔设置的多个电极中选择第一阳极和第二阳极而传送第三起搏脉冲。

7.如权利要求2所述的设备,其特征在于,沿心腔设置所述第一双极,并且通过控制器控制治疗传送模块来通过选择第二阳极作为远离心腔设置的电极而传送第二起搏脉冲。

8.如权利要求1所述的设备,其特征在于,所述控制器进一步配置成控制治疗传送模块以传送至少一个附加第一起搏脉冲并且确定对应于第一双极的第一捕获阀值,控制治疗传送模块以传送至少一个附加第二起搏脉冲并且确定对应于第一阴极和第二阳极的第二捕获阀值,并且其中所述控制器进一步配置成确定第一捕获阈值与第二捕获阈值之间的第一捕获阈值差异,其中检测阳极捕获包括响应于第一捕获阈值差异检测阳极捕获。

9.如权利要求8所述的设备,其特征在于,所述控制器配置成响应于第一差异大于阀值而测量第一捕获阀值以及第二捕获阀值。

10.如权利要求8所述的设备,其特征在于,所述控制器进一步配置成:把第一阳极的极性切换成阴极;

把第一阴极的极性切换成阳极;

测量对应于第二双极的第三捕获阀值,所述第二双极包括切换成阳极极性的第一阴极以及切换成阴极极性的第一阳极;

其中检测阳极捕获还包括响应于第一捕获阀值差大于第一捕获阀值和第三捕获阀值之间的第二捕获阀值差异而检测阳极捕获。

11.如权利要求1所述的设备,其特征在于,所述控制器配置成通过测量在第一起搏脉冲之后的第一诱发响应来测量第一响应,以及通过测量在第二起搏脉冲之后的第二诱发响应来测量第二响应。

12.如权利要求11所述的设备,其特征在于,测量第一和第二诱发响应包括以下中的至少一个:测量时间间隔,所述时间间隔从相应的第一起搏脉冲和第二起搏脉冲到相应的感测到的第一诱发响应和第二诱发响应;以及确定相应的第一和第二诱发响应的形态特征。

13.如权利要求1所述的设备,其特征在于,所述控制器进一步配置成测量到在第一阴极处感测到的第一诱发响应的时间,并且测量到在第一阳极处感测到第二诱发响应的时间;

响应于第二诱发响应比第一诱发响应更早发生,执行捕获阀值测试以确定阳极捕获阀值以及阴极捕获阀值;

建立起搏安全余量;以及

响应于阴极捕获阀值比大于阳极捕获阀值的起搏安全余量大,产生阳极捕获的报警。

说明书 :

鉴别阳极和阴极捕获的设备

技术领域

[0001] 本公开一般涉及用于传送电刺激的医疗设备,尤其涉及电刺激治疗设备中用于在阳极和阴极捕获之间进行鉴别的设备和方法。

背景技术

[0002] 在诸如心脏再同步治疗(CRT)之类的部位-特定心脏起搏方法中,通常要求阴极刺激。在一些情况中,阳极捕获阀值可低于阴极捕获阀值。结果,临床医师会认为特定心室的捕获正发生在阴极电极部位,而此时事实上是在阳极电极部位处启动诱发反应的。刺激顺序从预期刺激顺序的变化可能导致所传送的治疗的受益会比预定的或可能的受益少。这种打了折扣的治疗受益可能不被识别出,因为临床医师一般没有认识到正在发生阳极捕获而不是阴极捕获。
[0003] 尤其,随着用于左心室起搏和感测的多极冠状静脉窦(coronary sinus)导线变得商业可用,当选中沿左心室设置的双极电极对来进行左心室中的起搏时,阳极捕获变成更为常见的情况。在CRT中,左心室(LV)中的阳极刺激导致与预期情况不同的左心室刺激顺序。医师一般选择设置在所需起搏部位的阴极,诸如接近左心室基部(base),所述阴极和导致最低的捕获阀值的阳极相配对,以节约起搏器电池能量。在一些情况中,选中的阳极可能导致仅有阳极捕获,或导致阳极和阴极捕获的组合。如果阳极离左心室顶点比基部近,则将发生不太需要的心尖部起搏——而临床医师并不知道该情况。

发明内容

[0004] 根据本发明的一个方面,提出一种用于感测阳极心脏捕获的医疗设备,包括:多个电极,用于感测心脏信号以及传送心脏起搏脉冲;治疗传送模块,用于经由多个电极把心脏起搏脉冲传送到病人的心脏;心脏信号感测电路,用于接收来自多个电极的信号;以及控制器,其被配置成:控制治疗传送模块以使用包括第一阴极和第一阳极的第一双极传送第一起搏脉冲以及使用第一阴极和第二阳极传送第二起搏脉冲,其中在单个心腔中或沿单个心腔设置所述第一阴极和第一阳极二者;测量对第一起搏脉冲的接收到的心脏信号的第一响应;测量对第二起搏脉冲的接收到的心脏信号的第二响应;以及根据第一响应和第二响应之间的第一差异而检测第一阳极处的发生于所述单个心腔中的第一起搏脉冲的阳极捕获。

附图说明

[0005] 图1描绘通过右心室(RV)导线和冠状静脉窦(CS)导线耦合到病人心脏的可植入医疗设备(IMD)。
[0006] 图2是图1所示的IMD的功能方框图。
[0007] 图3是方法的流程图,用于选择传送起搏治疗的电极。
[0008] 图4A是根据一个实施例的方法的流程图,用于感测左心室中的阳极捕获。
[0009] 图4B是示意图,描绘一种用于在阳极捕获分析算法期间进行测量的配置。
[0010] 图4C是示意图,描绘另一种用于在阳极捕获分析算法期间进行测量的配置。
[0011] 图5是根据另外的实施例的方法的流程图,用于感测阳极捕获。
[0012] 图6是根据再另一个实施例的方法的流程图,用于在阳极和阴极捕获之间进行鉴别。
[0013] 图7是根据一个实施例的方法的流程图,用于进行阳极捕获分析和报告结果。
[0014] 图8是配置的示意图,用于在双极起搏期间使用诱发反应感测来感测阳极捕获。
[0015] 图9是如一般在图8的配置中描绘的方法的流程图,用于在双极起搏期间使用诱发反应感测在候选阴极和阳极两者处感测阳极捕获。
[0016] 图10是方法的流程图,用于在双极起搏期间感测和鉴别阳极、阴极以及同时阳极和阴极捕获。

具体实施方式

[0017] 在下述说明中,进行参考而示出一些实施例。要理解,可以利用其它实施例而不偏离本公开的范围。如这里所使用的,术语“模块”是指专用集成电路(ASIC)、电子电路、处理器(共享的、专用的、或成群的)以及执行一个或多个软件或固件程序的存储器、组合的逻辑电路、或提供所描述的功能的其它合适的部件。
[0018] 这里描述一些方法和相关联的电路,用于在心腔(heart chamber)的双极刺激期间感测和鉴别阳极刺激。可以在具有为了心腔中的双极起搏而设置的至少两个电极的任何单、双、或多腔起搏设备中实施这些方法。更多时候,当在起搏的心腔中有多个电极可用——提供可供选择的两个或多个双极电极向量以用于心腔中的起搏——时,使用所公开方法的实践。在一些实施例中,提供离开心腔设置的至少一个电极作为阳极,用于在心腔的单极起搏期间得到测量值,以便在阳极和阴极捕获期间进行鉴别。阳极电极可以在任何另一个心腔中或沿着任何另一个心腔、沿着相关联的IMD的外壳、或是诸如贴片电极(patch electrode)之类的皮下植入电极。在包括测量心腔之间的传导时间的一些实施例中,需要电极以用于在与起搏心腔不同的心腔中感测所传导的去极化。在其它实施例中,可以使用远处的感测双极来测量在正进行起搏的同一心腔中的传导时间。
[0019] 在下述说明中,描述双腔(双心室)起搏设备作为可以利用这里描述的阳极捕获感测方法的设备的一个示例性实施例。尤其,使用该设备通过一个或两个心室中的起搏来传送心脏再同步治疗(CRT)。然而,应该理解,可以在许多设备配置中实施双极起搏期间的阳极捕获感测或鉴别,这些设备配置包括至少一个心腔中的双极起搏能力,以便传送CRT或任何其它起搏治疗。此外,可在把电刺激传送到可激励的身体组织的任何医疗设备中实施阳极捕获感测或鉴别方法的一些方面,而不必定局限于在心脏起搏应用中实现。
[0020] 图1描绘通过右心室(RV)导线16和冠状静脉窦(CS)导线18耦合到病人心脏8的可植入医疗设备(IMD)10。把IMD 10实施为一种心脏起搏设备,该设备通过按需要把起搏脉冲传送到一个或多个心腔以控制心脏激活序列而恢复心室同步。以部分剖开的视图示出心脏8而示出上心腔、右心房(RA)和左心房(LA)以及下心腔、右心室(RV)和左心室(LV)、以及分支而形成下方的心脏静脉的心大静脉48。心大静脉48通向右心房中的冠状静脉窦(CS)。
[0021] 经静脉导线16和18使可植入医疗设备10分别与右心室和左心室连接。可以理解,在一些实施例中,可以把另外的导线和/或电极耦合到可植入医疗设备以便使可植入医疗设备与右心房和左心房连接以在心脏的三个或所有四个心腔中提供感测和/或起搏。
[0022] 每根导线16和18带有起搏/感测电极,这些电极被耦合至延伸通过导线16和18的经绝缘和细长的导体。远处的中性的外壳电极12被形成为可植入医疗设备10的外壳外表面的一部分。可以选择使用起搏/感测电极和远处中性外壳电极12,来提供许多单极和双极起搏/感测电极组合以提供起搏和感测功能。
[0023] 示出右心室导线16为通过右心房进入右心室的经静脉、心内膜导线。用适合于插入可植入医疗设备连接器块14的连接器孔的近端导线连接器来形成右心室导线16。导线连接器(未在图1中示出)经由连接器块14把通过右心室导线16携带的电极20、22、24和26电耦合到可植入医疗设备10的外电路。提供了右心室起搏/感测尖端电极20和近端右心室起搏/感测环形电极22,用于右心室起搏和右心室EGM信号的感测。右心室导线16另外还携带右心室(RV)线圈电极24以及上腔静脉(SVC)线圈电极26,可以使用这些电极来传送高电压复律或除颤电击。在一些实施例中,使用右心室环形电极22、右心室线圈电极24或上腔静脉线圈电极26作为与沿左心室设置的、用于在阳极捕获分析期间在左心室中传送单极起搏脉冲电极相配对的阳极。
[0024] 在所示的实施例中,多极左心室冠状静脉窦导线18通过右心房进入冠状静脉窦,并且进一步进入心大静脉48,使远端四个起搏/感测电极30、32、34和36沿左心室腔延伸,以使用电极30到36的任何组合而得到左心室起搏和左心室EGM信号的感测。左心室冠状静脉窦导线18耦合于插入到可植入医疗设备连接器块14的孔中的近端导线连接器(未示出),以提供电极30到36与可植入医疗设备内电路的电耦合。
[0025] 在右和左心室中或附近的、图1中示出的、导线和电极所描绘的位置是近似的,并且只是示意性的。应认识到,可以与这里描述的方法一起使用适于设置在右心房、左心房、右心室和/或左心室上或中或相对于右心房、左心房、右心室和/或左心室的起搏或感测部位处的另外的导线和起搏/感测电极。例如,在三心腔起搏设备中,可以设置携带尖端和环形电极的右心房导线,用于右心房腔中的起搏和感测。此外,在四心腔实施例中,左心室冠状静脉窦导线22可以承受沿导线主体设置的、在左心房附近的近端左心房冠状静脉窦起搏/感测电极,用于使左心房起搏或感测左心房EGM信号。可以实施阳极捕获感测方法的多腔设备被大体披露于美国专利7,555,336(Sheth等人)中,该文献整体以援引的方式被纳入本文中。
[0026] 一般,上述指定为“起搏/感测”电极的诸电极可以用于起搏和感测两种功能。可以选择这些“起搏/感测”电极,单独地用作起搏或感测电极,或在编程的组合中用作起搏和感测两者,以便沿选中的感测和起搏向量感测心脏信号和传送心脏刺激脉冲。还可以在起搏和感测功能中指定独立的或共享的中性起搏和感测电极,包括使用右心室线圈电极24和/或上腔静脉线圈电极26作为起搏阳极。
[0027] 图2是可植入医疗设备10的功能方框图。可植入医疗设备10一般包括定时和控制电路52以及可以使用微处理器54或数字状态机根据编程的操作模式进行定时感测和治疗传送功能的操作系统。微处理器54和相关联的存储器56经由数据/地址总线55耦合到可植入医疗设备10的各个部件。微处理器54、存储器56、定时和控制52以及捕获分析模块80可以协同操作为控制器,用于执行和控制可植入医疗设备10的各种功能。
[0028] 可植入医疗设备10包括治疗传送模块50,用于响应于基于感测到的生理信号确定治疗需求而传送治疗。治疗传送模块50提供电刺激治疗,诸如心脏起搏或心律失常治疗,包括CRT。在定时和控制52的控制下通过模块50传送治疗。一般经由任选的开关矩阵58把治疗传送模块50耦合到两个或多个电极68。可以使用开关矩阵58来选择使用哪些电极和相应的极性来传送电刺激脉冲。电极68可以对应于图1中所示的电极、或耦合到可植入医疗设备10的任何电极。
[0029] 治疗传送模块50包括用于产生起搏脉冲的电脉冲发生器。与微处理器54和捕获分析模块80协作的定时和控制52根据用于感测和鉴别阳极捕获的捕获分析算法控制治疗传送50对起搏脉冲的传送。使用对阳极捕获的检测来选择哪些电极68以及对应的极性被用于传送心脏起搏治疗。
[0030] 还使用电极68来接收心电信号。可以监视心电信号以便用于诊断或监视病人情况或可以用于确定何时需要治疗以及控制治疗的定时和传送。当用于感测时,经由开关矩阵58把电极68耦合于信号处理电路60。信号处理电路60包括感测放大器,并且可以包括其它信号调节电路和模数转换器。然后可以通过微处理器54使用心脏EGM信号(模拟感测事件信号或数字信号或两者),用于检测生理事件,诸如检测和鉴别心脏心律失常、确定病人心脏的激活模式,以及执行将在下面进一步描述的阳极捕获分析。
[0031] 还可以把可植入医疗设备10耦合于一个或多个生理传感器70。生理传感器70可以包括压力传感器、加速度计、流量传感器、血液化学传感器、活动传感器或与可植入设备一起使用的其它生理传感器。生理传感器可以由从可植入医疗设备10延伸的导线来携带、或结合在可植入医疗设备外壳12之中或之上。传感器接口62接收来自传感器70的信号,并且把传感器信号提供给信号处理电路60。微处理器54使用传感器信号来检测生理事件或情况。
[0032] 操作系统包括相关联的存储器56,用于存储微处理器54使用的多种编程式操作模式和参数值。还可以使用存储器56来存储数据,这些数据是从感测到的信号编译的、和/或涉及在接收到检索或询问指令时遥测到(telemetry out)的设备操作历史的数据。捕获分析算法可被存储在存储器56中,并且由微处理器54和/或捕获分析模块80执行,且输入接收自用于检测阳极捕获的电极68。替代地,可以实施捕获分析模块80作为用于接收和处理信号的专用电路,以便检测阳极捕获和产生关于阳极捕获的报告或警告。通过改变用于传送心脏起搏治疗的电极选择或触发报警74以向临床医师产生正在发生阳极捕获的报警信号或消息,微处理器54可以对捕获分析数据作出响应。可以把涉及捕获分析的数据存储在存储器56中以便以后检索。
[0033] 可植入医疗设备10进一步包括遥测电路64和天线65。在可植入医疗设备遥测电路64和包括在编程器或监视单元中的外部遥测电路之间的上行链路或下行链路遥测期间发送编程命令或数据。可以使用遥测电路64来发送响应于检测阳极捕获产生的报警或通知。
[0034] 图3是方法的流程图,用于至少部分地根据检测到的阳极捕获来选择传送起搏治疗的电极。这里显示的流程图100和其它流程图旨在例示设备的功能操作,而不应该解释为反映实施这里描述的本方法所必需的软件或硬件的特定形式。相信将首要地由设备中使用的特定的系统结构以及通过设备使用的特定的感测以及治疗传送方法来确定软件、硬件和/或固件的特定形式。在给出本文的披露内容后,提供电路来完成任何现代可植入医疗设备的情况中描述的功能是在熟悉本领域技术的人员的能力范围之内的。
[0035] 可以在计算机可读出介质中实施结合这里显示的流程图而描述的方法,所述计算机可读出介质包括指令,这些指令导致可编程处理器执行所描述的方法。“计算机可读出介质”包括但是不局限于任何易失性或非易失性介质,诸如RAM、ROM、CD-ROM、NVRAM、EEPROM、闪存等。可以实施指令作为一个或多个软件模块,可以通过软件模块本身或与其它软件组合而执行所述一个或多个软件模块。
[0036] 在方框102处,选择双极起搏电极对,用于在心腔中传送心脏起搏。这里针对左心室双极起搏期间在左心室中检测阳极捕获来描述阳极捕获的感测。应认识到,在双极起搏期间,可以使用这里描述的方法执行另一个心腔中(或在另一个身体位置中)的阳极捕获的检测。在所示出的实施例中,从多极左心室冠状静脉窦导线(诸如图1中示出的导线18)选择双极电极对。在方框104处,根据捕获分析算法传送左心室起搏以在方框106处检测左心室中是否正在发生阳极捕获。方框104处的左心室起搏可以涉及左心室中的单极和双极起搏两者,用于进行双极起搏期间检测阳极捕获的各种测量。
[0037] 如果检测到阳极捕获,则在方框108处可以生成给临床医师的通知。得到正在发生阳极捕获的通知的临床医师可以对可植入医疗设备编程,以使用不同的电极对来进行左心室中的起搏。
[0038] 另外或替代地,在方框110处可以自动地选择不同的左心室起搏双极。例如,可以选择不同的电极作为阳极,而位于所需左心室起搏部位的阴极是相同的,以尝试在所需起搏部位处得到阴极刺激。方框110处选中的不同的阳极可以在左心室中或在另一个心腔中,例如,右心室电极或可植入医疗设备的外壳,以便使左心室中阳极捕获的可能性最小。不同电极对的选择可涉及只选择不同的阳极、只选择不同的阴极、或选择不同的阳极和不同的阴极,以在所需起搏部位处得到阴极捕获。如果在方框106处没有检测到阳极捕获,则在方框112处可以使用所选电极对传送左心室起搏。
[0039] 图4A是用于感测左心室中的阳极捕获一个方法的流程图200。在方框202处,启动阳极捕获测试。可以根据命令或自动地执行阳极捕获测试,并且可以单独地或与捕获阀值测试组合而执行阳极捕获测试。可以在周期性的基础上或响应于检测到生理信号(例如,恶化的血流动力学信号)的变化而自动地执行阳极捕获测试。
[0040] 在方框204处,选中左心室起搏阴极,并且在左心室阴极电极和“通用”阳极之间传送左心室起搏。如果使用阴极来传送起搏治疗,则左心室起搏阴极是针对其要评估阳极捕获的可能性的候选起搏阴极。“通用”阳极是一阳极电极,其将被用于在给定阴极电极的阳极捕获存在性评估期间测量控制和测试起搏响应两者。“通用”阳极可被定位成远离左心室,诸如右心室环形电极22、右心室线圈电极24、SVC线圈电极26、或离开心脏设置的电极,诸如沿可植入医疗设备外壳形成的外壳电极12,这些全部示出于图1中。
[0041] 对于这些阳极选择的任何一个,在方框204处传送的起搏将是单极起搏。如这里使用的,术语“单极起搏”是指一种起搏,该起搏使用位于要起搏的心腔中或沿要起搏的心腔的一个电极,并且使用远离要起搏的心腔定位(在另一个心腔处或远离心脏)的另一个电极。在一个实施例中,在方框204处,在选中的左心室阴极电极和远离左心室设置(可以在另一个心腔中或沿另一个心腔、SVC、可植入医疗设备外壳、任何皮下位置、或不在左心室中或不沿左心室的其它位置)的任何可用的电极之间传送单极左心室起搏。
[0042] 在另外的实施例中,“通用”阳极可以是在要起搏的心腔(即,阴极电极所处的同一心腔)中的另一个电极。将结合图4B和4C来描述示例性测量配置,所述配置包括远离起搏心腔的定位“通用”阳极以及位于起搏心腔中的“通用”阳极。
[0043] 在诸如图1所示的导线22那样的四极左心室导线中,可以分别指定电极30、32、34、和36为LV1、LV2、LV3和LV4,从最远端LV1电极30移动到最近端LV4电极36。可以沿左心室基部设置最近端LV4电极36,并且可能是用于传送左心室基础起搏的最合需阴极电极。
[0044] 因此,在一个例子中,在方框204处可以选择LV4电极36作为单极左心室起搏向量中的起搏阴极,该单极左心室起搏向量使用远离左心室的任何可用电极作为阳极。例如,在阳极捕获分析算法期间,在LV4电极36(或其它选中的左心室阴极电极)和作为阳极的右心室电极(诸如右心室线圈电极24(图1))之间传送起搏。
[0045] 在方框206处,测量起搏脉冲和左心室起搏脉冲之后感测到的右心室去极化之间的时间间隔,作为控制传导时间(CT)。这里,以及在当前公开的阳极捕获分析算法的其它实施例中,当传送起搏脉冲来测量对该起搏脉冲的响应时,以避免内在去极化对所测量的对起搏脉冲的响应的干扰的时间间隔来传送脉冲。例如,以比由于来自心房(atria)的传导而导致的内在右心室去极化短的时间间隔传送起搏脉冲,以避免去极化信号干扰右心室中的CT测量。此外,可以使用室性早搏(PVC)检测来避免测量传导的室性早搏作为对左心室起搏脉冲的传导去极化响应。在捕获分析算法期间用于控制测试脉冲的定时的方法以及用于处理室性早搏发生的方法一般对应于美国专利公开2010/0137935(Parikh等人)中揭示的方法,从该文献整体以援引的方式被纳入本文中。
[0046] 实践中,可以把在方框204处传送的起搏脉冲幅度设置到恰恰高于捕获阀值的一个值。用更高的起搏电压,可以使从左心室到右心室的起搏诱发的去极化的传导时间减小。为了提供使用不同电极向量测量到的可比较的CT时间间隔,当测量LV起搏到RV感测的CT时,可以使用相对于给定的起搏向量的所测量捕获阀值的一致的起搏脉冲幅度和脉冲宽度。例如,可以使用捕获阀值之上的固定的增量,诸如比测量到的捕获阀值大约0.5V。
[0047] 可以使用右心室尖端和环形电极20和22来感测右心室EGM信号,所述右心室EGM信号用于感测从左心室传导来的右心室去极化。在本实施例中,假定在左心室中正在发生阴极捕获,并且当测量控制CT时,在“通用”阳极处没有发生阳极捕获。例如,对于用于测量对左心室起搏脉冲的控制响应的左心室-右心室线圈起搏配置,在左心室中正在发生捕获,而在右心室线圈处没有发生。
[0048] 测量传导去极化(R-波)相对于左心室起搏脉冲的相对时间可以包括测量至R-波感测放大器输出的时间。可以使用感测放大器和自动-调节阀值来执行右心室中的R-波感测,如一般在美国专利5,117,824(Keimel等人)中所描述,从而这里为完整性而结合其作为参考。在另外的实施例中,测量传导的右心室去极化相对于左心室起搏脉冲的CT可涉及心室EGM信号的模数转换以及数字EGM信号的分析,以确定在离开起搏阴极一距离处的感测双极处的本地激活时间。可以将本地激活时间标识为沿EGM信号的R-波的任何基准点,诸如最大、最小、峰值dV/dt、过零或其它信号特征。
[0049] 在方框208处,在左心室中选择双极对,其中使用与用于测量控制CT的阴极电极相同的左心室阴极电极。选择任何其它可用的左心室电极作为候选双极起搏向量中的阳极以便在后续治疗传送期间使用。使用所选的左心室阴极和阳极传送双极左心室起搏。在方框210处测量左心室起搏脉冲和传导去极化之间的CT作为双极CT。传送恰恰高于捕获阀值的左心室起搏脉冲,例如,在捕获阀值之上的一致的固定增量,以提供起搏向量之间可比较的时间间隔测量值,且在测量的传导时间上具有最小的起搏脉冲幅度影响。要注意,虽然已经知道在捕获阀值处正在发生某种类型的捕获,但仍然未知的是:是在阳极处、在阴极处,还是在两者的组合处正在发生捕获。
[0050] 在方框211处,双极左心室起搏期间使用的左心室阳极的极性被切换到阴极,然后其与控制CT测量期间所使用的相同“通用”阳极电极一起被用于传送左心室起搏。在方框211处测量测试CT,以得到对应于候选双极左心室阳极部位处的捕获的CT。在候选双极阳极部位处的LV起搏期间测量的测试CT,即,在采用“通用”阳极的起搏期间使用候选双极阳极作为阴极,给出了CT的估计值,——如果在使用候选LV双极的LV双极起搏期间正在发生阳极捕获的话,CT预计将会是该估计值。
[0051] 在方框212处,将双极CT与控制CT和测试CT进行比较,以确定双极CT是否与控制CT近似地匹配。如果在采用候选双极的起搏期间正在发生阴极捕获,则双极CT应该与控制CT近似地匹配。如果在采用候选双极的起搏期间正在发生阳极获捕,则双极CT应该与测试CT近似地匹配。因此,在一个实施例中,将候选双极CT和控制CT之间的绝对差异与候选双极CT和测试CT之间的绝对差异进行比较。如果候选双极CT和控制CT之间的绝对差异小于候选双极CT和测试CT之间的绝对差异(在方框212处的负的结果),则所评估的候选阴极(在以上示例中为LV4)正在捕获。
[0052] 如果与控制CT相比,双极CT更接近测试CT,则在这个例子中,阳极LV1可能正在捕获。在另外的实施例中,如果双极CT与控制CT在预定范围内(例如,在控制传导时间的约10ms内)紧密地匹配,则可以不测量测试CT。在一些情况中,如果左心室双极电极相互很接近,则来自阴极和阳极刺激的传导时间可能并不相分离。然而,在这个情况中,在双极起搏期间来自阳极的起搏相比于在双极起搏期间来自阴极的起搏的影响没有临床的影响,因此如此的鉴别不是必需的。
[0053] 如果正在发生阴极捕获,则如判定方框212处所确定的,双极CT更接近于控制CT。在方框220处检测阴极捕获。根据方框220处的编程的起搏治疗,可以使用选中的候选左心室双极来传送左心室起搏脉冲。如果候选双极CT不接近于或不近似地匹配于控制CT,则在方框214处感测阳极捕获。在方框214处可以产生阳极捕获的通知,和/或可以选择不同的左心室双极对以便进行到方框216进行评估。
[0054] 如果可用其它左心室电极作为阳极,如方框216处所确定,则可以在方框218处选择使用相同阴极和不同阳极的新的候选双极对。在方框210处使用具有新选中的左心室阳极电极的相同的左心室阴极电极再次测量双极CT,并且过程继续进行到方框211。
[0055] 如果已经测试了所有可用的左心室电极(作为与当前选中的左心室阴极成对的阳极),并且导致阳极捕获感测,则过程可以返回到方框204以选择不同的左心室电极作为新的候选阴极,并且重复阳极捕获测试,直到标识出不导致阳极捕获的合适的左心室双极对。选择用于测试的新候选双极电极对的过程可以是全自动化的过程,或可以是半自动化的过程,其中用户响应于阳极捕获感测的警告,并且选择下一步应该采取什么行动,例如,接受电极配置、选择新的阳极、选择新的阴极、选择新的阳极和阴极,执行另外的测量等。
[0056] 在一些情况中,控制CT和测试CT可以是相等的。在这个情况中,可以选择不同的远端双极以便感测用于测量CT的传导去极化,尝试得到不同的控制和测试CT。另一方面,可以选择用于在阳极和阴极捕获之间进行鉴别的不同的方法,诸如使用对起搏脉冲的不同的测量响应,例如,诱发响应定时或形态学,如下所述。在另一个实施例中,如果控制和测试CT相等,则可以停止算法,并且可以报告尚无定论测试。
[0057] 图4B是示意图,描绘一种用于在阳极捕获测试算法期间进行测量的配置250。在示意图中,沿要起搏的心腔或在要起搏的心腔中设置电极251、252、253和254,例如,沿左心室。应认识到,在治疗传送期间,可以在一个或多个心腔中传送起搏,并非只在阳极捕获分析期间要起搏的心腔中传送起搏。远离被起搏的心腔定位电极255和256,例如,在右心室中。示出电极255(可以是环形或线圈电极),其在单极起搏期间作为通用阳极,与电极251到254中的任一个一起使用。在一个示意性的例子中,根据结合图4A描述的方法,单极起搏期间在电极251(候选阴极)和电极255(通用阳极)之间沿起搏向量260(具有通过相应字母“C”和“A”表示的阴极到阳极极性)进行控制测量。
[0058] 在这个单极起搏期间进行的控制测量可以是从起搏阴极251到在另一个心腔中使用双极感测电极(诸如电极256和255,它们可以对应于右心室尖端和环形电极)在本地部位处感测到的R-波的CT。可以使用远离阴极电极处设置的任何双极来测量控制CT。
[0059] 在电极251(候选阴极)和电极254(阳极)之间沿向量262的双极起搏期间进行双极测量。继续参考上面给出的例子,可通过感测由电极255和256形成的双极处的本地R-波来测量双极CT。如果在候选阴极251处正在发生阴极捕获,则预期控制CT和双极CT是相似的,因为在两种情况中,在电极251处发生诱发响应到远处双极电极255和256的传导时间应该是相似的。
[0060] 把起搏双极的阳极电极254切换到阴极极性,如通过“C”和“A”符号表示,以在电极254(现在是阴极)和通用阳极255之间沿向量264的单极起搏期间测量测试响应。注意,通过虚线圆突出显示电极254从沿向量262的A到沿向量264的C的相反极性注记。沿向量264表示阴极(C)和阳极(A)的极性。在远端双极感测电极255和256处测量测试CT。当沿向量262的起搏期间测量的双极CT更接近地匹配沿向量264的起搏期间测量的测试CT,而非沿向量260的起搏期间进行的控制测量时,检测或猜想到(suspect)双极起搏期间电极254处的阳极捕获。
[0061] 在阳极捕获测试期间测量到的起搏脉冲的响应可以是起搏的心腔和另一个心腔之间的CT,是通过确定本地感测到的R-波(或P-波,如果在前室中起搏和感测)以及以前的起搏脉冲而测量到的。对起搏脉冲的响应的测量可以包括其它测量,诸如捕获阀值测量、涉及在起搏的心腔中检测到的诱发的响应的测量、或任何其组合,下面将进一步描述其例子。
[0062] 在图4C中,示意性地描绘用于测量阳极捕获检测的起搏响应的另一种配置270。在阳极捕获分析算法期间,电极251、252、253和254是设置在诸如左心室那样的要起搏的心腔中的电极。在这个情况中,在被起搏的心腔中的电极是在阳极捕获分析测试期间所使用的唯一电极。例如,可以在单心腔起搏应用中执行这个方法。
[0063] 在沿电极251(候选阴极)和电极254(阳极)之间的所需双极起搏向量262的起搏期间,进行双极测量。在这个情况中,在同一心腔中,在沿电极251(候选阴极)和另一个电极252(通用阳极)之间的另一个双极向量272的起搏期间,可以进行控制测量。在沿向量274的起搏期间进行测试测量。把双极测量期间使用的阳极电极254切换到阴极电极,并且使用作为控制测量的相同的通用阳极电极252来传送起搏。换言之,使用阳极电极252作为用于当评估特定候选阴极电极251时进行的所有控制和测试测量的通用阳极。通用阳极252代替了在阳极捕获分析期间远离要起搏的心腔设置阳极(例如,图4B中的阳极255)的需求。
[0064] 如果测量对起搏脉冲的响应作为CT,则通过确定相对时间来测量CT,所述相对时间是从所传送的起搏脉冲到在被起搏的心腔中双极处本地感测的R-波的时间。在所示的例子中,可以利用电极252和253作为感测本地R-波和确定CT的感测双极。另一方面,感测双极可以是沿被起搏的心腔的任何地方设置的独立的电极对。如果在沿向量262的起搏期间测量的双极CT更接近的是测试CT(在沿向量274的起搏期间测量的,具有电极254作为阴极),而非沿向量272的起搏期间测量的控制CT,则检测或猜想到阳极捕获。预期传导的R-波在约相同的时间到达感测电极252和253处——如果在沿向量262和272的起搏期间电极251处正在发生阴极捕获。如果不是这样,特别如果测试CT更接近于控制CT,则在沿向量262的双极起搏期间可能在阳极254处发生捕获。
[0065] 图5是根据另外的实施例的用于感测阳极捕获的一个方法的流程图300。在方框302处,启动阳极捕获测试。在方框304处选择左心室阴极电极,并且使用候选左心室阴极电极和通用阳极电极(可以设置在远离左心室处,诸如右心室线圈电极)传送左心室起搏,以致以单极方式传送起搏。在方框306处,确定所选左心室阴极和阳极的捕获阀值。改变起搏脉冲幅度直到根据捕获阀值测试标识出捕获阀值。一般在美国专利5,873,898(Hemming等人)中描述捕获阀值测试,这里为完整性而结合其作为参考,然而,可以实施其它捕获阀值测量方法。
[0066] 在方框308处测量控制CT,如上所述。对于所有评估为候选左心室阴极的可用左心室电极,与设置在远离左心室的通用阳极,一次一对地,重复捕获阀值和控制CT的测量过程,如方框310和312所示。把每个候选左心室电极用作阴极且阳极设置在左心室外的捕获阀值数据连同对应的控制CT一起存储在存储器中。使用在单极左心室起搏期间与左心室阴极捕获相关联的“控制”数据来检测使用候选左心室阴极和各个左心室阳极的左心室双极起搏期间的左心室阳极捕获。
[0067] 在方框314处,选择左心室双极对来传送左心室起搏。在一个实施例中,根据治疗传送期间的所需起搏部位和/或方框306处测量的最低捕获阀值来选择候选左心室双极。在只有左心室双极起搏期间(即,在右心室中无起搏),在方框320处测量双极CT。在与测量控制CT所使用的相同的远程检测双极处使用候选双极的双极起搏期间测量双极CT。
[0068] 在方框322处对双极CT与控制CT进行比较。可以把在方框322处感测到的近似匹配定义为更接近控制CT而非比测试CT的双极CT。在候选双极阳极部位处的阴极起搏期间,在方框304处首先测量测试CT。在方框322处可以使用如上所述的双极CT和控制CT以及双极CT和测试CT之间的绝对差异的比较来确定双极CT和控制CT之间的近似匹配。
[0069] 如果双极CT近似地匹配于控制CT,或者双极CT更接近于控制CT而非测试CT,则假定阴极捕获。未检测到阳极捕获。在方框324处可以报告阴极捕获,和/或在方框324处使用所选左心室双极传送左心室起搏。
[0070] 如果双极CT不近似地匹配于控制CT,则猜想为阳极捕获,如方框326所示。测量的双极CT可实质上长于或短于控制CT。
[0071] 为了确定是否正在发生阳极捕获,测量双极起搏的附加响应,并且将其与对LV的控制和/或测试响应进行比较,其中控制响应使用候选阴极和“通用”阳极,而测试响应使用的是候选双极对的切换为阴极极性的阳极。在图5的实施例中,另外测量的响应是捕获阀值。
[0072] 在方框328处执行捕获阀值测量以确定候选左心室双极的捕获阀值。双极捕获阀值被称为阀值1。当与“通用”阳极一起使用阴极(诸如右心室线圈)时,如果候选左心室双极对的左心室阴极正在捕获,则预期双极捕获阀值与控制捕获阀值相似。
[0073] 在方框330处切换选中电极对的阴极和阳极极性,并且对于这个候选左心室双极电极的相反极性,在方框332处测量称之为阀值2的第二左心室双极捕获阀值。切换极性的捕获阀值提供“测试”响应,因为当在候选双极对的阳极处正在发生捕获时它提供了预期的捕获阀值。
[0074] 在方框334处将阀值1与控制捕获阀值和测试捕获阀值(阀值2)进行比较。如果左心室捕获阀值1与控制捕获阀值相比更接近测试阀值2,则在方框336处检测阳极捕获。在方框338处选择不同的候选左心室双极对,并且过程返回到方框314,以确定是否发生具有新双极对的阳极捕获。
[0075] 如果候选双极对的阀值1更接近控制阀值,则这方面的证据不充分地支持基于测量的CT的阳极捕获的检测。在方框340处可以报告阳极捕获,作为猜想但是不被确认。临床医师可以选择接受治疗传送的候选双极对,或在方框338处选择另一个候选双极对。
[0076] 在表1中,列出示例性的左心室起搏电极对的捕获阀值测试结果。对于每个左心室电极LV1、LV2、LV3和LV4列出控制捕获阀值,这些电极在用作阴极的四极冠状静脉窦左心室导线上可用,该阴极与作为用于收集控制数据的“通用”阳极的右心室线圈电极成对。注意,LV4-右心室线圈的捕获阀值是8.1V,大大地大于任何其它选为阴极的左心室电极的捕获阀值。
[0077] 还列出了包括作为阴极的LV4(以及选择作为阳极的LV1、LV2、或LV3)的每个双极组合的双极捕获阀值。注意LV4到LV1起搏的双极捕获阀值是较低的,为1.0V。当选择LV4作为候选阴极时,在方框328处测量这个捕获阀值作为双极阀值1。
[0078] LV1到LV4的捕获阀值是0.8V。对于候选左心室双极的反向极性,在方框322处测量这个捕获阀值作为测试阀值2。捕获阀值1(LV4到LV1)比控制捕获阀值(LV4到左心室线圈)小得多,并且更接近测试阀值2(LV1到LV4)。这个结果暗示在LV4处没有发生捕获,当与右心室线圈电极成对时,其与高捕获阀值相关联。而是,当选中LV4-LV1双极时,在LV1处可能这在发生阳极捕获。
[0079]起搏向量 捕获阀值(V)
LV1到RV线圈0.6
LV2到RV线圈1.1
LV3到RV线圈2.0
LV4到RV线圈8.1
LV1到LV2 0.7
LV1到LV3 0.8
LV1到LV4 0.8
LV4到LV1 1.0
LV4到LV2 4.7
LV4到LV3 9.2
[0080] 表1.左心室起搏期间测量的捕获阀值
[0081] 一般阳极捕获阀值大大地大于阴极捕获阀值。然而,即使阀值1没有比控制捕获阀值小很多或比测试阀值2更接近于控制阀值,当双极CT比控制CT短得多时,可能仍在发生阳极捕获感测。例如,当双极CT不近似地匹配控制CT但是捕获阀值数据不提供阳极捕获的强烈证据时,可能正在同时发生阳极捕获或阴极捕获。在如此的情况中,可以在方框340处报告猜想的阳极刺激。临床医师可以在方框338处决定是否选择不同的电极对,或接受测试的双极。在一些情况中,同时的阳极或阴极捕获是可接受的,例如,基于分析血液动力学参数。
[0082] 图6是根据再另一个实施例的用于在阳极和阴极捕获之间进行鉴别的方法的流程图400。在方框402处开始阳极捕获测试。在方框404处,选择沿左心室或在左心室中设置的电极作为候选阴极,并且将其用来传送具有通用阳极的左心室起搏脉冲,通用阳极可以设置在远离左心室或沿左心室处,如上连同图4B和4C所述。在一个实施例中,通用阳极是设置在远离左心室处的大电极,诸如沿可植入医疗设备外壳或右心室线圈电极的外壳电极。
[0083] 在方框406处,进行控制左心室诱发响应(ER)测量。从在起搏阴极电极和其它感测电极处得到的EGM信号来测量控制ER信号。ER测量可以涉及从起搏脉冲到沿ER信号的一个点的时间间隔、ER信号的形态特征的测量、或ER信号波形的形态的模板。通常在美国专利7,123,963(Sawchuk等人)中揭示ER感测,这里为完整性而结合其作为参考。对ER信号进行数字化,并且执行波形的数字分析,以得到时间间隔或与形态有关的测量。可以使用任何波形分析方法进行ER形态测量。一般在美国专利6,393,316(Gillberg等人)中描述在方框406处可以实施而执行ER形态测量的小波(wavelet)形态分析方法,这里为完整性而结合其作为参考。在方框406处存储控制ER测量以便将来进行鉴别阴极和阴极捕获的比较。
[0084] 在方框408处,使用候选左心室阴极电极和任何可用的左心室阳极来选择左心室双极起搏对。使用选中的双极传送双极左心室起搏。在方框410处,在左心室双极起搏期间重复ER测量。在方框411处,把双极起搏期间使用的左心室阳极切换到阴极,并且使用也用于测量控制ER的“通用”阳极来传送左心室起搏。当把候选双极阳极切换到阴极以得到测试ER测量值(对应于在候选左心室双极的阳极部位处发生的捕获)时,进行测试ER测量。
[0085] 在方框412处,将双极ER测量值与控制ER测量值和测试ER测量值进行比较。如果双极ER测量值更接近于控制ER测量值,则在方框420处感测到阴极捕获。可以对设备编程以便使用候选左心室双极对在左心室中自动地起搏。
[0086] 如果双极ER测量值更接近于测试ER测量值,则猜想是阳极捕获,并且在方框414处产生报警。在一个实施例中,在双极ER形态和控制ER形态之间计算形态匹配分数。在双极ER形态和测试ER形态之间计算第二形态匹配分数。如果对应于控制ER形态的形态匹配分数大于对应于测试ER形态的匹配分数,则感测到阴极捕获。如果对应于测试ER形态的形态匹配分数较高,则感测到阳极捕获。
[0087] 如果检测到阳极捕获,如方框416和418处所示,则可以选择其它可用的左心室电极作为阳极而具有相同的候选左心室阴极电极,以标识出不导致阳极刺激的双极对。如果已经测试具有候选阴极的所有可用的左心室阳极,则可以在方框404处选择新的候选阴极。
[0088] 可以单独使用ER测量值的使用,或使用ER测量值与如上所述的CT测量值和捕获阀值测量值中的一个或两个的任何组合,以用于在阳极捕获和阴极捕获之间进行鉴别。例如,可以使用ER测量值来确认存在基于CT测量值的经猜想的阳极捕获。
[0089] 图7是根据一个实施例的用于进行阳极捕获分析和报告的方法的流程图500。在上述实施例中,假定传送以得到控制测量值的左心室起搏不导致阳极捕获。换言之,假定为起搏脉冲而用于测量控制响应和有时用于测试响应的“通用”阳极处没有发生阳极捕获。在一些情况中,当设置在同一个或另一个心腔中时,可以在通用阳极处发生阳极捕获。当在心腔中的双极起搏期间在阳极和阴极捕获之间鉴别时,这个阳极捕获将产生混杂的结果。
[0090] 当选中远离心脏的通用阳极时,诸如沿可植入医疗设备外壳或皮下大表面面积电极的外壳电极,可以避免在通用阳极处的捕获。当在诸如右心室之类的心脏中时,在左心室中可以发生没有阴极捕获的阳极捕获,或同时在右心室和左心室两者中可以发生阳极和阴极捕获的组合。使用流程图500中所示的方法来测试心腔中所有可用的双极组合,并且在阳极和阴极捕获之间鉴别,甚至当控制测量值可以表示通用阳极处的阳极捕获而不是候选阴极处的捕获的时侯。可以产生一个报告,表示在什么情况下检测到或猜想到阳极捕获,向临床医师提供有价值的信息,以便选择起搏向量而得到所需治疗效果。
[0091] 在方框502处,开始阳极捕获测试。可以根据用户命令、根据植入感测或其它触发事件来启动测试。在一些实施例中,结合捕获阀值测试一起执行阳极捕获评估以致可以一起报告捕获阀值和任何感测到的或猜想到的阳极捕获两者。因此,在方框504处,测量与通用阳极成对的每个候选阴极的捕获阀值以得到控制捕获阀值,并且在具有每个可用阳极的候选双极对中得到具有所有可能的双极的双极捕获阀值。
[0092] 在方框506处,在捕获阀值测试期间测量每个起搏组合的相关联的CT。例如,在左心室起搏期间,测量与通用阳极(例如,右心室线圈电极)成对的每个候选左心室阴极的控制CT。存储每个相应候选阴极的控制CT。此外,在每个候选双极的捕获阀值测量期间测量相关联的双极CT。每个候选左心室阴极一次与所有可用的左心室阳极电极中的一个成对以致使用所有可能的双极左心室起搏向量来传送双极左心室起搏,并且在远处感测部位测量相应的双极CT。
[0093] 在方框508处,选择候选阴极进行可能阳极捕获的评估。在方框510处,针对候选阴极测量的控制CT(在具有通用阳极的起搏期间)与最小预期CT进行比较。以前建立了生理最小CT,将其存储在可植入医疗设备存储器中。建立的最小CT,可基于作为从阴极起搏部位到感测本地R-波的远处双极的预期传导时间的临床数据或个别病人数据。感测传导去极化信号的远处双极一般包括但是并非必要包括通用阳极作为感测电极之一。感测双极可以在起搏心腔中或在相对的心腔中。在一个实施例中,使用右心室中的感测电极对(例如,右心室尖端到右心室环)测量控制CT。定义从左心室起搏到右心室感测的最小CT为近似于60ms。如果对具有设置在右心室中的通用阳极的候选阴极对测量的控制CT小于最小CT,则在右心室中可能发生阳极捕获,因为并不预期发生比最小CT更快的左心室到右心室的传导。
[0094] 如果控制CT不小于最小生理CT(判定方框510处的否定结果),则在使用通用阳极的起搏期间可能在左心室中发生阴极捕获。这个比最小CT大的控制CT的结果表示控制CT是用于鉴别双极起搏期间的阳极捕获的可靠度量。在方框511处,把控制CT分类为正常,并且在方框512处,将针对评估下的阴极测量的每个双极CT与正常控制CT进行比较。
[0095] 如果为候选阴极测量的所有双极CT都在以前建立的控制CT阀值范围内,则在方框514处把使用评估下的候选阴极的所有双极起搏向量都标注为具有正常CT。例如,可以定义在方框512处使用的阀值范围为约10ms。在控制CT阀值范围内的“正常”CT有可能与阴极捕获相关联。如果继续评估另外的候选阴极,如方框516处所确定,则在方框508处选择下一个候选阴极进行评估。
[0096] 返回方框512,如果任何双极CT在控制CT的阀值范围外,则在方框528处把双极CT分类为不正常。在方框528处把使用控制CT阀值范围内的候选阴极的任何双极CT分类为正常。如此,对于给定的阴极电极,根据相关联的CT是否落在正常控制CT的预定范围内而可以把一些双极CT分类为不正常,把一些双极CT分类为正常。
[0097] 在方框530处,对每个被测试的电极计算平均CT。只使用对于给定阴极分类为正常的CT计算平均CT。当从方框528到达方框530时,正常CT包括正常控制CT,并且在方框528处把任何双极CT分类为正常。
[0098] 在方框532处,当测量不正常双极CT时,将分类为不正常的双极CT与候选阴极的平均CT进行比较,以及与针对电极(所述电极在候选双极中用作为阳极)计算的平均CT进行比较。从为阳极(所述阳极切换到阴极极性)测量的所有双极和控制CT来计算为阳极(所述阳极与不正常CT相关联)计算的平均CT,并且分类为正常CT。如果不正常双极CT接近针对候选双极阳极计算的平均CT,如在方框534处所确定,则在方框536处产生相关联双极的阳极捕获的报警。如果所有不正常CT都接近针对候选阴极计算的平均CT,则不产生阳极捕获的报警。过程前进到方框516。
[0099] 返回方框510,如果控制CT小于最小CT,则在方框518处产生候选阴极和通用阳极对的阳极捕获报警。把评估下的候选阴极的控制CT分类为不正常。在这个情况下,不认为控制CT对于双极起搏期间的阳极和阴极捕获之间的鉴别是可靠的。
[0100] 在这个情况中,在方框520处,将针对候选阴极测量的每个双极CT与针对该阴极测量的其它双极CT中的每一个进行比较。如果没有一个在以前确立的彼此的范围内,例如,彼此约在10ms内,则在方框522处把针对被评估的候选阴极测量的所有的双极CT标注为“不正常”。产生使用候选阴极的阳极捕获的报警。过程进行到方框516以评估下一个候选阴极。
[0101] 如果任何双极CT在如判定方框520处确定的同一候选阴极的另一个双极CT的预定范围内,则在方框524处把在另一个双极CT的阀值范围内的所有双极CT分类为正常。在方框524处,把不在至少一个其它双极CT的建立的阀值范围内的所有“离群者”都分类为不正常CT。
[0102] 在方框530处,使用对给定电极测量的所有的正常CT来计算每个电极的平均CT。当从方框524到达方框530时,从计算候选阴极的平均CT排除控制CT,因为已经把控制CT分类为不正常。使用落在至少一个其它双极CT的确立范围内并因此是分类为正常的所有双极CT来计算给定电极的平均CT。
[0103] 在方框532处,将候选阴极的分类为不正常的任何双极CT与候选阴极的平均CT进行比较。另外对不正常双极CT与导致不正常CT的候选双极中作为阳极使用的电极的计算平均CT进行比较。如果不正常双极CT接近现在正在作为阳极使用的电极的确定的平均CT,则可能正在发生阳极捕获。如果不正常CT接近为候选阴极确定的平均CT,则可能正在发生阴极捕获。如此,如果被评估的阴极导致某些导线向量的阴极捕获,则可以标识这些为接近CT测量值的双极向量,而离群者可被标识为“不正常”,并且从正常双极CT测量值中分离,甚至当把控制CT测量值分类为不正常时。
[0104] 如果存在与阴极电极的平均CT相比更接近阳极电极的平均CT的任何双极CT测量值,如在判定方框534处所确定的那样,则在方框536处产生相关联双极的阳极捕获的报警。如果与相关联的阳极的平均CT相比,所有的不正常CT更接近为候选阴极计算的平均CT,则不产生阳极捕获的报警。过程返回到方框516。如此,在双极起搏期间从阴极捕获感测到和鉴别到阳极捕获,甚至当使用通用阳极的控制响应导致猜想的阳极捕获时。
[0105] 在评估所有候选阴极之后,在方框530处产生阳极捕获报告。报告可以是屏幕显示报告、可打印的报告或其它格式的报告,包括在阳极捕获测试期间确定的文本、表格或数据图形。阳极捕获报告还可以包括捕获阀值数据和/或ER测量数据。对于发现具有与测试的每个可能的双极起搏对相关联的所有不正常CT的任何阴极,阳极捕获报告将发出阳极捕获的报警。报告还可以对任何特定双极向量的可能阳极捕获报警,发现这些特定双极向量所具有的不正常CT与为双极向量的阴极计算的平均CT相比更接近为双极向量的阳极计算的平均CT。可以把具有测试的每个双极向量的所有正常CT的任何候选阴极指示为推荐阴极,以便进行治疗传送和避免阳极捕获。
[0106] 图8是配置600的示意图,用于在双极起搏期间使用诱发反应感测来感测阳极捕获。沿候选阴极电极601和候选阳极电极603之间的向量610传送双极起搏。使用第三不同电极602在阴极601和阳极603两者处执行ER感测。在其它实施例中,在阴极601处和在阳极603处执行的ER感测可以使用分立的不同电极,以便在相应电极601或603处感测本地ER,而不是如这里所示那样共享不同电极。
[0107] 图9是如一般在图8的配置中描绘的方法的流程图700,用于在双极起搏期间使用诱发反应感测在候选阴极和阳极两者处感测阳极捕获。在702处,启动阳极捕获测试。在方框704处选择候选双极,并且在方框706处传送双极起搏。在方框708处,在阴极电极和阳极电极两者处感测ER。在方框710处确定ER信号的时间间隔。相对于传送的起搏脉冲的ER的定时可以是感测放大器输出的定时或数字化EGM信号中的特征的定时,诸如以前列出的最大幅度或斜率或其它特征。
[0108] 在方框712处,将阳极ER时间与阴极ER时间进行比较。如果在阳极处感测到的ER比在阴极处感测到的ER早,则在方框720处检测到阳极捕获。如果实质上同时感测到ER信号,如方框714处所确定的那样,则在方框718处检测到同时的阳极和阴极捕获。
[0109] 如果在阴极处感测到ER早于在阳极处感测到ER,则在方框716处检测到阴极捕获。没有检测到阳极捕获。可以选择候选双极为治疗传送的双极起搏对。
[0110] 如果同时检测到阳极或阴极捕获和/或如果感测到阳极捕获,则可以分别在方框722或724处确定阳极和阴极捕获阀值。在一个实施例中,调节起搏脉冲幅度直到ER信号在起搏脉冲消失的预定时间间隔内。确定预定时间间隔内给定电极处发生ER的最小脉冲幅度作为捕获阀值。
[0111] 如果阴极捕获阀值在阳极捕获阀值的狭小范围内,诸如在方框726处确定的起搏安全余量(margin)内,则在方框730处抑制阳极捕获报警。由于起搏一般发生在捕获阀值之上的起搏安全余量处,落在彼此的安全余量内的阳极和阴极捕获一般导致同时的阳极和阴极捕获。在许多起搏治疗中,同时的阳极和阴极捕获是可以接受的,以致不需要阳极捕获报警。
[0112] 如果阴极处的捕获阀值实质上高于阳极处的捕获阀值,则仅在一个起搏脉冲幅度范围内发生阳极刺激。如果阴极捕获阀值不在预定的狭小范围内,例如,在方框726处确定的阳极捕获阀值的起搏安全余量内,则在方框728处产生阳极捕获报警。
[0113] 图10是用于在双极起搏期间感测和鉴别阳极、阴极以及同时阳极和阴极捕获的方法的流程图800。在方框802处,开始选中双极的阳极捕获测试,并且通过如上所述地对控制、双极和测试CT进行测量,在方框804处通过执行CT的分析而开始。如果根据判定方框806处确定的CT测量值没有猜想到阳极捕获,则在方框810处感测到阴极捕获。
[0114] 如果在方框806处猜想到阳极捕获,则在方框812处在双极起搏期间在候选双极的阳极和阴极处测量ER。如果如在判定方框814处确定的那样感测到阳极处的ER早于阴极处的ER,则在方框818处确认所猜想的阳极捕获并且产生报警。如果阳极处的ER的发生不早于阴极处的ER,则在方框816处可以报告不正常CT。ER测量不支持阳极捕获感测,但是可以报告非预期的双极CT,以允许临床医师进一步评估候选双极或另外的起搏双极。
[0115] 在这里示出的流程图中,要理解,在一些实施例中可能没有执行所有的方框,或可以按与所示的次序不同的次序来执行。例如,在一些实施例中,对于所有可用的电极向量,可以单独地或任何组合地测量CT、捕获阀值数据、和/或ER数据,以允许选择最佳的双极起搏向量。在其它实施例中,可以获得要求双极向量的阳极捕获分析数据,如果根据阳极捕获分析数据没有猜想到阳极捕获,则可以选择双极向量而无需进一步测试。可以以任何组合来执行这里描述的用于在阳极和阴极捕获之间鉴别的各种测量,诸如CT测量、捕获阀值测量和ER时间或形态测量。
[0116] 因此,已经在上述说明书中提供了双极起搏期间在阳极和阴极捕获之间进行鉴别的设备和方法。要理解,可以进行对参考实施例的各种修改而不偏离权利要求书阐述的本公开的范围。