一种治疗痤疮的外用药及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗痤疮的外用药及其制备方法，其特点是，由下述重量配比的原料制成：干桃花1000-1200份，蛇蜕10-14份,干核桃青皮600-800份,黄酒1700-2300份,鸡屎白15-20份，干蟾蜍皮1200-1500份,全蝎18-20份，干水蛭25-30份，高粱白酒1700-2300份；其制备方法是将干桃花、蛇蜕、干核桃青皮研成粉末，放入陶瓷容器内，倒入黄酒浸泡，将陶瓷容器密封；将鸡屎白、干蟾蜍皮、全蝎、干水蛭研成粉末，放入另一陶瓷容器内，倒入高粱白酒浸泡，将陶瓷容器密封；将两个容器分别置于井水深处，60天后，将二者同时取出混合在一起，置于阴凉处存放20天，即可；具有排除痤疮脓液的作用，可在短时间内降低痤疮皮损炎性反应，对痤疮具有很好的治愈效果。

权利要求

1.一种治疗痤疮的外用药，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成：干桃花

1000-1200份，蛇蜕10-14份,干核桃青皮600-800份,黄酒1700-2300份,鸡屎白15-20份，干蟾蜍皮1200-1500份,全蝎18-20份，干水蛭25-30份，高粱白酒1700-2300份；将干桃花、蛇蜕、干核桃青皮研成粉末，放入陶瓷容器内，倒入黄酒浸泡，将陶瓷容器密封后，置于井水深处60天；将鸡屎白、干蟾蜍皮、全蝎、干水蛭研成粉末，放入另一陶瓷容器内，倒入高粱白酒浸泡，将陶瓷容器密封后，置于井水深处60天；60天后，将二者同时取出，混合在一起，置于阴凉处存放20天，即可。

2.根据权利要求1所述的一种治疗痤疮的外用药，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成：干桃花1050-1150份，蛇蜕11-13份,干核桃青皮650-750份,黄酒1800-2200份,鸡屎白16-19份，干蟾蜍皮1250-1450份,全蝎18-20份，干水蛭26-29份，高粱白酒

1800-2200份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗痤疮的外用药，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成：干桃花1100份，蛇蜕12份,干核桃青皮700份,黄酒2000份，鸡屎白17份，干蟾蜍皮1300份,全蝎19份，干水蛭27份，高粱白酒2000份。

4.权利要求1、2或3所述的治疗痤疮外用药的制备方法，其特征在于，它包括如下工艺步骤：

a取干桃花、蛇蜕、干核桃青皮，研为粉末，将三种粉末放入干净的陶瓷容器内，然后倒入黄酒，将陶瓷容器密封，摇晃数下，置于井水深处60天；

b将鸡屎白、干蟾蜍皮、全蝎、干水蛭四种药材研为粉末，并放入另一干净的陶瓷容器内，然后倒入高粱白酒，将陶瓷容器密封，摇晃数下，置于井水深处60天；

c 60天后，将上述步骤的两种混合物同时取出，混合一起后搅拌，置于阴凉处存放20天，即可。

说明书

一种治疗痤疮的外用药及其制备方法

[0001] 技术领域：

[0002] 本发明涉及一种以中草药为原料治疗皮肤病的外用药，具体地讲是一种治疗痤疮的外用药及其制备方法。

[0003] 背景技术：

[0004] 痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病,又叫青春痘或粉刺，主要好发于青少年，因其多见于面部、颈部、前胸、后背等部位，对青少年的心理和社交影响很大。痤疮临床以白头粉刺、黑头粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿等为主要表现。传统的治疗方法如局部用药及口服药，存在疗程长，副作用大，易复发等缺点；局部用药常引起红斑，皮肤刺激或脱皮；口服药的副作用更多，容易形成依赖，对皮肤造成直接伤害，降低免疫力，容易留下疤痕，反复发作。另外，也有采用针清疗法，针清疗法是利用刺针将成熟的青春痘刺破，挤出后消炎；这种治疗方法虽然可以直接祛除青春痘，但极易形成痘印，严重的就留下凹坑。还有采用高科技的治疗方法激光祛痘，激光也具有其局限性，其适应人群主要为轻、中度的痤疮,但深层、很大颗的重度青春痘照激光是没有多大效果的。

[0005] 发明内容：

[0006] 本发明的目的是克服上述已有技术的不足，而提供一种治疗痤疮的外用药。

[0007] 本发明的另一目的是提供一种治疗痤疮的外用药的制备方法。

[0008] 本发明主要解决现有的治疗痤疮的药物疗程长，副作用大，复发率高，形成痘印疤痕，治疗人群局限性等问题。

[0009] 本发明的技术方案是：一种治疗痤疮的外用药，其特殊之处在于，它是由下述重量配比的原料制成：干桃花1000-1200份，蛇蜕10-14份,干核桃青皮600-800份,黄酒1700-2300份,鸡屎白15-20份，干蟾蜍皮1200-1500份,全蝎18-20份，干水蛭25-30份，高粱白酒1700-2300份；将干桃花、蛇蜕、干核桃青皮研成粉末，放入陶瓷容器内，倒入黄酒浸泡，将陶瓷容器密封后，置于井水深处60天；将鸡屎白、干蟾蜍皮、全蝎、干水蛭研成粉末，放入另一陶瓷容器内，倒入高粱白酒浸泡，将陶瓷容器密封后，置于井水深处60天；60天后，将二者同时取出，混合在一起，置于阴凉处存放20天，即可。

[0010] 本发明的一种治疗痤疮的外用药，其较好的方案是由下述重量配比的原料制成：干桃花1050-1150份，蛇蜕11-13份,干核桃青皮650-750份,黄酒1800-2200份,鸡屎白16-19份，干蟾蜍皮1250-1450份,全蝎18-20份，干水蛭26-29份，高粱白酒1800-2200份。

[0011] 本发明的一种治疗痤疮的外用药，其最佳方案是由下述重量配比的原料制成：干桃花1100份，蛇蜕12份,干核桃青皮700份,黄酒2000份，鸡屎白17份，干蟾蜍皮1300份,全蝎19份，干水蛭27份，高粱白酒2000份。

[0012] 本发明的治疗痤疮外用药的制备方法，其特殊之处在于，它包括如下工艺步骤：

[0013] a取干桃花、蛇蜕、干核桃青皮，研为粉末，将三种粉末放入干净的陶瓷容器内，然后倒入黄酒，将陶瓷容器密封，摇晃数下，置于井水深处60天；

[0014] b将鸡屎白、干蟾蜍皮、全蝎、干水蛭四种药材研为粉末，并放入另一干净的陶瓷容器内，然后倒入高粱白酒，将陶瓷容器密封，摇晃数下，置于井水深处60天；

[0015] c 60天后，将上述步骤的两种混合物同时取出，混合一起后搅拌，置于阴凉处存放20天，即可。

[0016] 本发明的治疗痤疮的外用药，是依据清热解毒的理念，干核桃青皮是指核桃平滑的外果皮，而非坚硬且有皱纹的内果皮。原料功效如下：

[0017] 干桃花：味苦，平，无毒；具有利水,活血化瘀的功效。主水肿；脚气；痰饮；利水通便；砂石淋；便秘；闭经；癫狂；疮疹。桃花中富含植物蛋白和呈游离状态的氨基酸，容易被皮肤吸收，对防治皮肤干燥、粗糙及皱纹等有效，还可增强皮肤的抗病能力，从而防治皮肤病、脂溢性皮炎、化脓性皮炎、坏血病等，对皮肤大有裨益。

[0018] 蛇蜕：性味咸、甘，平，归肝经。蛇蜕具有祛风，定惊，解毒，退翳的功效。用于小儿惊风，抽搐痉挛，角膜出翳，喉痹，疔肿，恶疮，皮肤瘙痒等。

[0019] 干核桃青皮（青龙衣）：味苦涩，性平，有毒，具有清热解毒，消肿止痛，祛风疗癣，抗菌，抗癌，抗炎及镇痛作用，用于治痈肿疮毒，皮肤瘙痒及痛等病症。用刀削下鲜嫩核桃绿色外皮外用可治体癣、股癣、牛皮癣、头癣及秃疮。

[0020] 黄酒：黄酒是世界上最古老的酒类之一。黄酒性温,味甘苦辛,气味芳香,入心肝肺胃经；能中能散,宣行药势,具有活血通络、散寒、祛风的作用。而黄酒酒精度适中，是最为理想的药引子。黄酒不仅能将药物的有效成分溶解出来，易于人体吸收，还能引导药效到达需要治疗的部位。此外，黄酒还是中药膏、丹、丸、散的重要辅助原料。中药处方中常用黄酒浸泡、烧煮、蒸炙中草药或调制药丸及各种药酒。

[0021] 鸡屎白（白头）：为雉科动物家鸡粪便上的白色部分。苦咸，微寒，无毒。功用主治利水，泄热，祛风，解毒，治臌胀积聚，黄疸，淋病，风痹，破伤中风，筋脉挛急。

[0022] 干蟾蜍皮：别名，癞蟆皮。性味，辛，凉，微毒。具有清热解毒，利水消胀的功能；治痈疽，肿毒，瘰疬，肿瘤，疳积腹胀；贴大毒，能拔毒，收毒；贴疮瘰，艾灸。

[0023] 全蝎：全蝎味辛，性平，有毒。具有熄风镇痉、消炎攻毒、通络止痛功能，主治小儿惊风、抽搐痉挛、痈肿疮毒、顽癣、攻毒散结,心脑血管病、炎症、乙肝、肿瘤等病。

[0024] 干水蛭：性味，咸、苦，平；有小毒。其干制品泡制后中医入药，具有破血通经，消积散症，消肿解毒的功能，主要用来治疗跌打损伤，漏血不止以及产后血晕等症。水蛭以干燥的全体入药，体内含有水蛭素和蛋白质，有抗凝固、破瘀血的功效，主治血痊病、血管病、瘀血不通、无名肿毒、淋巴结核等症。

[0025] 一、本发明的一种治疗痤疮的外用药，其急性毒性试验如下：

[0026] 1、试验目的：观察受试动物对皮肤因吸收作用而产生的毒性反应。

[0027] 2、动物选择：选择10千克左右的白猪四只，公母各半。

[0028] 3、试验准备：将白猪在受试前,将肚子及背部的毛刮去后，清洗干净。

[0029] 4、试验方法：用本发明的药物涂抹在猪的肚子及背部。

[0030] 5、观察与结果：3天后观察，未发现有中毒现象，猪的外观，精神状态，食欲，大便，肤色，呼吸无任何异常。

[0031] 二、本发明的一种治疗痤疮的外用药，其过敏性试验如下：

[0032] 1、试验目的：本试验的目的是观察受试动物皮肤，在接触受试药物后，药物在肌体内的致敏反应。

[0033] 2、动物选择: 选择10千克左右的白猪四只，公母各半。

[0034] 3、试验准备：将白猪在受试前,将肚子及背部的毛刮去后，清洗干净。

[0035] 4、试验方法：用本发明的药物涂抹在猪的肚子及背部。

[0036] 5、观察与结果：3天后观察，猪身上未发现有红斑，充血，水肿及其他异常现象，皮肤反应正常，无致敏性反应。

[0037] 上述两试验证明，本发明的一种治疗痤疮的外用药无毒副作用，无致敏作用，安全有效。

[0038] 本发明的一种治疗痤疮的外用药，在多家医院进行临床应用试验，共治疗痤疮患者200人，其中治愈183人，治愈率达91.5%，不复发的有153人，不复发率达76.5%。患者均感到使用本发明的外用药，感到稍许疼痛，明显有痤疮脓液排出，治疗时间短，临床效果显著。

[0039] 三、临床试验资料如下：

[0040] 加工：将干桃花1.1千克，蛇蜕12克,干核桃青皮0.7千克研为粉末，放入陶瓷容器内，后倒入黄酒2千克浸泡，然后将陶瓷容器密封并摇晃数下；另外，将鸡屎白17克，干蟾蜍皮1.3千克,全蝎19克，干水蛭27克研为粉末放入陶瓷容器内，后倒入50度高粱白酒2千克浸泡，然后将陶瓷容器密封并摇晃数下；再将二者分别置于井水深处60天；60天后，将二者同时取出，并混合在一起搅拌数下，置于阴凉处存放20天，将药物装入容器中待用。

[0041] 用法：用温水清洁面部后，取上述药物，在1～3天内，每天涂敷于患者整个面部（眉毛、口除外，留出鼻孔）2～3次，症状严重处厚敷，每次留药时间为1～2小时，10～15天后再进行第二次治疗。对于轻中度痤疮患者，2～3个月后，皮损全部消退，症状消失；对于重度痤疮患者，3～4个月后，皮损全部消退，症状消失。身体其他部位的痤疮，也按照同样方式涂敷。

[0042] 资料显示：抽样50例，其中男性患者28例，女性患者22例，年龄从15～35岁，其中轻中度痤疮患者占55%，重度痤疮患者为45%。

[0043] 疗效观察指标：观察患者患处皮损(程度、数量、颜色、肿痛)情况及患处敷药后的痤疮脓液冒出状况，待出脓液处结痂脱落后，观察患处的皮损变化，并且观察痊愈后皮肤上有无疤痕及复发状况。

[0044] 疗效评价：1～3天内，每天将药物敷于痤疮患者整个面部（眉毛、口除外，留出鼻孔）2～3次，每次保留1～2小时，之后用清水洗净。每次敷药清洗后，观察痤疮脓液（多为黄色透明）冒出状况，脓液冒出较多即停止敷药。轻度痤疮患者脓液冒出较少,中重度患者脓液冒出较多，并且会看到有些许白头冒出，几天后冒脓液处将结痂，大概10～15天后结痂脱落，进行第二阶段治疗；第二次疗程前，可以观察到皮损会有些许消退，与第一次治疗相同，在1～3天内，每天将药物敷于痤疮患者整个面部2～3次，每次保留1～2小时，之后用清水洗净。如此反复进行治疗，一般需要3～4个月后（轻者2～3个月后），皮损全部消退。此为有效。

[0045] 痤疮痊愈后，用本发明的外用药涂敷过的患处没有疤痕（凸凹不平型疤痕），并且，六个月内，痤疮没有复发，此为显效。

[0046] 总结：上述抽样50例，其中有效43例，占86%；显效35例，占70%；无效为7例，占14%。

[0047] 讨论：痤疮（青春痘）是形象的首要破坏者，青春痘的存在让患者职业受挫，感情上也会受到很大的挫折。因为青春痘的问题，患者心理压力也不小，自然就要影响他们的身体健康。如果青春痘没有及时地治疗，或者没有得到正确的治疗，任由其发展，青春痘还会继续恶化，最终形成难看的印记疤痕，造成终身的遗憾。

[0048] 临床试验的典型病例如下：

[0049] 1、陈某，女，28岁，患者10余年前开始出现满脸痤疮，面颊、额头、下巴部位有大量丘疹、脓疱、结节、囊肿，色暗红，高出皮肤，触之有痛感，伴瘙痒感，并且脸部有凹洞疤痕。曾于专科医院就诊，内服清热解毒中药和外用西药药膏，效果不明显。另外，前往美容院美容护理，效果一般。这使得患者精神压抑，备受折磨。将本发明的外用药物涂敷于该患者整个面部（眉毛、口除外，留出鼻孔），每天3次，每次保留2小时，后用清水洗净。两天后，瘙痒感消失，第三天，面部有较多痤疮脓液(黄色透明)冒出，痤疮严重处脓液尤为多，有些许白头冒出，即停药。4天后，脓液处结痂。15天后，结痂完全脱落，即进行第二次治疗。第二次治疗前，观察到结痂脱落处皮肤恢复良好，皮损有所缓解，触碰丘疹，基本无痛感。再对整个面部涂敷本发明的外用药，三天后，面部冒出脓液较多，白头冒出也较多，严重处更甚。如此反复进行治疗，两个月后，脓液冒出较少，皮损缓解了60%。此后治疗，敷药次数和留药时间酌情减少。4个月后，皮损全部消退。使用本发明的外用药患处痊愈后，没有疤痕（凸凹不平型疤痕）。半年后随访，痤疮未有复发。

[0050] 2、李某，女，31岁，3年前，由于擦拭了劣质化妆品，痤疮开始发作，双侧面颊和鼻部红疹日益增多，曾多方治疗，但治疗不连续，近3个月曾去美容院做治疗性皮肤护理后，面部红疹明显加重，红疹密集连片，多数有白色脓头，周围红晕明显，疼痛，微痒，有些许丘疹发病后的色素沉着。将本发明的外用药涂敷于整个面部，两侧面颊和鼻部药稍厚些，并且留药时间为两小时，其他症状不明显处，留药1小时。每天敷药3次，第三天，两侧面颊和鼻部冒出很多痤疮脓液和白头，即停药。如此反复进行治疗，两个月后，两侧面颊和鼻部的皮损消退60%，其他部位皮损痊愈；4个月后，两侧面颊和鼻部皮损消退，鼻部稍有色素沉着，本发明外用药治愈部位无疤痕。半年后随访，痤疮未有复发。

[0051] 3、赵某，女，22岁，额头布满大小红色炎性痤疮丘疹，少数尖端有脓包，最大的脓包大如黄豆，其中充满了白色脓液，触之有硬结和疼痛感，发病两年，期间内服多种西药及外部用药，并使用祛痘洗面奶，开始症状有所缓解，后又加重。用本发明的外用药敷于整个面部，额头厚敷，其他症状轻处薄敷，额头处留药2小时，其他部位药物1小时后擦去。按这种方式治疗，两个月后，额头部位皮损消退了60%，其他部位皮损全部消退；4个月后，整个脸部皮损消退，额头稍有色素沉着，本发明外用药治愈处无疤痕。半年后随访，色素沉着部位已经基本恢复，痤疮未复发。

[0052] 4、徐某，男，33岁，嘴部周围反复出现痤疮脓疱10余年，10年前开始于鼻翼下方，后渐发展到口唇周围及下颌部。口唇周围多个粟粒至绿豆大炎性丘疹结节脓疱，丘疹色红、暗红相间，伴红肿疼痛，严重时影响张口，进食困难。用本发明的外用药涂敷后，嘴周围厚敷，两个月后，皮损消退50%，脓疱变瘪；4个月后，皮损全部消退，嘴部周围有色素沉着，涂敷本发明外用药治愈处无疤痕。半年后随访，色素沉着稍有恢复，痤疮未有复发。

[0053] 5、张某，男，25岁，绿豆大小痤疮遍布面颊及额部，面颊部痤疮融合成片，色红，尖部有脓胞，患者面部痤疮已有6年，曾用过多种方法治疗，包括口服及外涂激素类药物、中