带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管

摘要

本发明公开了一种带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，要解决的技术问题是使指引导丝、扩张球囊系统或支架系统方便穿过闭塞病变中狭窄、弯曲部位。本发明的导管主体近端连接有连接器，导管主体远端连接有导引切割装置，导引切割装置远端设有导引块，导引块连接控制导丝和切割导丝的远端，切割导丝的近端与导管主体远端连接，控制导丝的近端与调节控制导丝轴向移动的调节旋钮连接，调节旋钮连接在连接器的近端。本发明与现有技术相比，调节在连接器近端的调节旋钮，可将病变部位的血栓切割下来，操作鲁尔端的抽吸器械，就可将切割下来的血栓吸出，使指引导丝、扩张球囊系统或支架系统可以更方便的穿过闭塞病变中狭窄、弯曲的部位。

权利要求

1.一种带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，设有管状的导管主体(3)，导管主体(3)近端连接有连接器，其特征在于：所述导管主体(3)远端连接有导引切割装置(5)，导引切割装置(5)的远端设有导引块(17)，导引块(17)连接控制导丝(18)和2～6根切割导丝(20)的远端，切割导丝(20)的近端与导管主体(3)远端连接，控制导丝(18)的近端与调节控制导丝(18)轴向移动的调节旋钮(2)连接，调节旋钮(2)连接在连接器的近端；

所述调节旋钮(2)由旋钮帽(10)、旋钮帽(10)内设置的柱状的滑块(11)和旋钮帽(10)近端连接的堵帽(19)组成；所述旋钮帽(10)远端部分为螺孔，与螺纹连接端(8)的外螺纹形成螺纹连接，旋钮帽(10)近端部分为与螺孔连通的通孔，通孔内设有一圈凸出的卡环，旋钮帽(10)的近端部分外周缘为外螺纹，与堵帽(19)的内螺纹形成螺纹连接；所述滑块(11)沿轴向开有偏心通孔，在滑块(11)的外缘上，沿轴向方向设有两条对称设置的、向外凸出的导轨，嵌入螺纹连接端(8)内腔的导向槽内形成滑动连接，靠近滑块(11)的近端部外圆周上开有环形的卡环槽，旋钮帽(10)的卡环嵌入其中形成滑动连接；

所述连接器为y型鲁尔连接器(1)，y型鲁尔连接器(1)设有主管，主管中部连接有支管形成y型结构，支管与主管近端一段之间的夹角为锐角，支管为鲁尔端(9)，主管的远端与导管主体(3)同轴连接，主管的近端为螺纹连接端(8)，螺纹连接端(8)的外周缘为外螺纹，内腔壁上开有两条对称分布、沿轴向从近端起始向远端延伸的导向槽。

2.根据权利要求1所述的带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，其特征在于：所述导引块(17)的截面外部尺寸为0.45～0.70mm，截面形状为圆形、椭圆形、梯形或方形。

3.根据权利要求1所述的带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，其特征在于：所述切割导丝(20)的截面外部尺寸为0.10～0.20mm，长度为8～20mm，截面形状为圆形、椭圆形、梯形或方形，采用镍钛合金或不锈钢丝，在自由状态，切割导丝(20)呈直线。

4.根据权利要求1所述的带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，其特征在于：所述导管主体(3)与导引切割装置(5)之间连接有远端管身(4)，远端管身(4)为锥形管，近端的外径与导管主体(3)的外径一致，远端为小端，小端端部为斜切口，斜切口切痕构成的面为平面、曲面或弧面；所述远端管身(4)由两层材料结合构成，外层为外管(14)，采用适合介入器械用的高分子聚合物材料，内层为管外有波纹的镍钛合金或不锈钢管(15),波距沿大端至小端由2mm变化至0.5mm。

5.根据权利要求4所述的带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，其特征在于：

所述远端管身(4)长度为300mm，远端外径为0.79～1.00mm，外管(14)厚度为0.03～

0.10mm。

6.根据权利要求5所述的带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，其特征在于：所述导管主体(3)外径为1.0～1.4mm，导管主体(3)内沿轴向被分隔成一大一小两个内腔，较小的内腔为导丝腔(12)，内径为0.26～0.36mm。

7.根据权利要求6所述的带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，其特征在于：所述远端管身(4)或远端管身(4)与导管主体(3)表面涂覆有亲水涂层，亲水涂层为底表双层结构，底层材料为聚酯类高分子材料、聚醚类高分子或聚酯类高分子与聚醚类高分子的嵌段物，表层材料采用高分子材料或天然高分子及其衍生物；所述聚酯类高分子材料是聚氨酯或聚碳酸酯，所述聚醚类高分子材料是聚醚多元醇或聚醚型聚氨酯，所述高分子材料是聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯和聚N-乙烯基内酰胺的一种以上，所述天然高分子及其衍生物是甲壳素、壳聚糖或琼脂糖；所述表层厚度为0.005-0.035mm，底层厚度为0.005-0.035mm；所述亲水涂层区域为远端管身(4)的远端端部开始向近端延伸，长度为50-500mm。

8.根据权利要求1所述的带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，其特征在于：所述控制导丝(18)近端与滑块(11)的远端连接。

说明书

带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管

技术领域

[0001] 本发明涉及一种医疗器械，特别是一种用于冠脉疾病介入手术治疗的导管。

背景技术

[0002] 冠状动脉粥样硬化性心脏病是指冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，称之为“冠心病”。对于此病症的手术治疗，主要是以经皮冠状动脉介入治疗PCI为主。在经皮冠状动脉介入治疗手术的实施中，常规做法是使用指引导丝从皮下经由动脉血管推送至产生阻塞病变的心脏上的血管部位处，然后再使指引导丝穿过整个阻塞病变，再由指引导丝作为传输路径，将相应的扩张球囊系统或支架系统等送达闭塞病变部位，最后进行球囊充压扩张血管或撑开支架，于病变部位处重新构建出新通道，从而达到使心肌重新获得供血，再次正常工作的目的。然而在此手术过程中，会遇到病变部位处阻塞情况较为严重的病例，如阻塞处重度狭窄或曲折，甚至完全闭塞CTO等，导致扩张球囊系统或支架系统，甚至指引导丝都无法通过的情况。在这样的情况下，手术实施者通常会采用其他方式如锚定技术，逆向通过技术等，帮助指引导丝、扩张球囊系统或支架系统送达闭塞病变部位，完成手术治疗，或者也可能出现因器械无法通过、手术时间过长而导致手术中止的情况。在这些情况中，都存在着使用手术器械较多、操作更繁琐、术中可能导致发生并发症风险更高、手术时间更长等问题。

发明内容

[0003] 本发明的目的是提供一种带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，要解决的技术问题是使指引导丝、扩张球囊系统或支架系统可以更方便的穿过闭塞病变中狭窄、弯曲的部位。

[0004] 本发明采用以下技术方案：一种带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，设有管状的导管主体，导管主体近端连接有连接器，所述导管主体远端连接有导引切割装置，导引切割装置的远端设有导引块，导引块连接控制导丝和2～6根切割导丝的远端，切割导丝的近端与导管主体远端连接，控制导丝的近端与调节控制导丝轴向移动的调节旋钮连接，调节旋钮连接在连接器的近端。

[0005] 本发明的导引块的截面外部尺寸为0.45～0.70mm，截面形状为圆形、椭圆形、梯形或方形。

[0006] 本发明的切割导丝的截面外部尺寸为0.10～0.20mm，长度为8～20mm，截面形状为圆形、椭圆形、梯形或方形，采用镍钛合金或不锈钢丝，在自由状态，切割导丝呈直线。

[0007] 本发明的导管主体与导引切割装置之间连接有远端管身，远端管身为锥形管，近端的外径与导管主体的外径一致，远端为小端，小端端部为斜切口，斜切口切痕构成的面为平面、曲面或弧面；所述远端管身由两层材料结合构成，外层为外管，采用适合介入器械用的高分子聚合物材料，内层为管外有波纹的镍钛合金或不锈钢管,波距沿大端至小端由2mm变化至0.5mm。

[0008] 本发明的远端管身长度为300mm，远端外径为0.79～1.00mm，外管厚度为0.03～0.10mm。

[0009] 本发明的导管主体外径为1.0～1.4mm，导管主体内沿轴向被分隔成一大一小两个内腔，较小的内腔为导丝腔，内径为0.26～0.36mm。

[0010] 所述远端管身或远端管身与导管主体表面涂覆有亲水涂层，亲水涂层为底表双层结构，底层材料为聚酯类高分子材料、聚醚类高分子或聚酯类高分子与聚醚类高分子的嵌段物，表层材料采用高分子材料或天然高分子及其衍生物；所述聚酯类高分子材料是聚氨酯或聚碳酸酯，所述聚醚类高分子材料是聚醚多元醇或聚醚型聚氨酯，所述高分子材料是聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯和聚N-乙烯基内酰胺的一种以上，所述天然高分子及其衍生物是甲壳素、壳聚糖或琼脂糖；所述表层厚度为0.005-0.035mm，底层厚度为0.005-0.035mm；所述亲水涂层区域为远端管身(4)的远端端部开始向近端延伸，长度为50-500mm。

[0011] 所述连接器为y型鲁尔连接器，y型鲁尔连接器设有主管，主管中部连接有支管形成y型结构，支管与主管近端一段之间的夹角为锐角，支管为鲁尔端，主管的远端与导管主体同轴连接，主管的近端为螺纹连接端，螺纹连接端的外周缘为外螺纹，内腔壁上开有两条对称分布、沿轴向从近端起始向远端延伸的导向槽。

[0012] 所述调节旋钮由旋钮帽、旋钮帽内设置的柱状的滑块和旋钮帽近端连接的堵帽组成；所述旋钮帽远端部分为螺孔，与螺纹连接端的外螺纹形成螺纹连接，旋钮帽近端部分为与螺孔连通的通孔，通孔内设有一圈凸出的卡环，旋钮帽的近端部分外周缘为外螺纹，与堵帽的内螺纹形成螺纹连接；所述滑块沿轴向开有偏心通孔，在滑块的外缘上，沿轴向方向设有两条对称设置的、向外凸出的导轨，嵌入螺纹连接端内腔的导向槽内形成滑动连接，靠近滑块的近端部外圆周上开有环形的卡环槽，旋钮帽的卡环嵌入其中形成滑动连接。

[0013] 所述控制导丝近端与滑块的远端连接。

[0014] 本发明与现有技术相比，导管远端连接有导引切割装置，调节在连接器近端的调节旋钮，可将病变部位的血栓切割下来，操作鲁尔端的抽吸器械，就可将切割下来的血栓吸出，在不使用更多的手术器械、更简单的操作下，使指引导丝、扩张球囊系统或支架系统可以更方便的穿过闭塞病变中狭窄、弯曲的部位，顺利完成经皮冠状动脉介入治疗手术。

附图说明

[0015] 图1是本发明实施例的结构示意图。

[0016] 图2是本发明实施例y型鲁尔连接器的结构示意图。

[0017] 图3是本发明实施例调节旋钮的结构示意图。

[0018] 图4是图3的A放大图。

[0019] 图5是本发明实施例y型鲁尔连接器和调节旋钮配合的剖视图。

[0020] 图6是本发明实施例导管主体的截面图。

[0021] 图7是本发明实施例远端管身的结构示意图。

[0022] 图8是本发明实施例导管主体和远端管身对接的局部剖视图。

[0023] 图9是本发明实施例导引切割装置的结构示意图。

[0024] 图10是本发明实施例导引切割装置在自由状态的照片。

[0025] 图11是本发明实施例导引切割装置切割导丝张开的照片。

[0026] 图12是本发明实施例导引切割装置切割照片。

具体实施方式

[0027] 下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明。

[0028] 如图1所示，本发明的带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管(导管)，长度为1000～1500mm。导管设有y型鲁尔连接器1，y型鲁尔连接器1设有一主管，主管中部连接有一支管形成y型结构，支管与主管近端一段之间的夹角为锐角。y型鲁尔连接器1主管的远端与导管主体3同轴连接，导管主体3的远端与远端管身4连接，远端管身4的远端连接有导引切割装置5。在y型鲁尔连接器1主管的远端与导管主体3连接处外套置有导管加强件6，在y型鲁尔连接器1主管的近端连接有调节旋钮2。

[0029] 如图2所示，y型鲁尔连接器1主管的远端为导管装配端7，主管的近端为螺纹连接端8，支管为鲁尔端9，导管装配端7、螺纹连接端8和鲁尔端9的内腔互通。y型鲁尔连接器1采用刚性材料。导管主体3的近端伸进导管装配端7的内孔形成连接，导管主体3近端的外径与导管装配端7内径一致。导管装配端7的外周缘上设有环形凸起，用于导管加强件6套置装配在导管主体3与导管装配端7连接处时，卡入导管加强件6内壁的环形凹陷卡槽内。螺纹连接端8的外周缘上加工有外螺纹，螺距为0.5～2mm，螺纹部分长度为12～18mm，与调节旋钮2的内螺纹形成螺纹连接。螺纹连接端8的内腔壁上开有两条对称分布、沿轴向从近端起始向远端延伸的直的导向槽，导向槽长度为12～18mm。该导向槽用于与调节旋钮2的滑块11相配合。鲁尔端9为标准的6％鲁尔锁定接头，符合GBT 1962.2-2001标准和ISO 594-2 1998标准的鲁尔接口，可用于连接其他器械。

[0030] 如图3所示，调节旋钮2由旋钮帽10、旋钮帽10内设置的柱状的滑块11和旋钮帽10近端连接的堵帽19组成，旋钮帽10，滑块11和堵帽19同轴设置。旋钮帽10远端部分为螺孔，其内螺纹螺距为0.5～2mm，螺纹部分长度为12～18mm，与y型鲁尔连接器1螺纹连接端8的外螺纹形成螺纹连接。旋钮帽10相对螺纹连接端8旋转时其轴向移动的距离为4～6mm，即可经滑块11调节连接在滑块11远端的控制导丝18在导管主体3内轴向移动4～6mm。旋钮帽10近端部分为与螺孔连通的通孔，通孔内设有一圈向圆心内凸出的卡环，用于滑块11装入旋钮帽10内时嵌入滑块11外周缘的卡环槽内。旋钮帽10的近端部分外周缘为外螺纹，螺距为0.5～2mm，螺纹部分长度为5mm，与堵帽19的内螺纹形成螺纹连接。旋钮帽10采用适合冠脉疾病介入器械用的高分子聚合物材料。滑块11沿轴向开有内径1.5～2.0mm的偏心通孔，偏心通孔与导管主体3的双腔管的抽吸腔13连通，以便于其他导丝通过。在滑块11的外缘上，沿轴向方向设有两条对称设置的、向外凸出的导轨，用于与y型鲁尔连接器1连接时嵌入螺纹连接端8内腔的导向槽内形成滑动连接。如图4所示，靠近滑块11的近端部外圆周上开有环形的卡环槽，用于滑块11装入旋钮帽10内时，旋钮帽10的卡环嵌入其中，卡环与卡环槽形成滑动连接，相互可以自由转动。滑块11的远端端部与控制导丝18的近端相连接。滑块11采用适合冠脉疾病介入器械用的高分子聚合物材料。堵帽19为帽状，近端呈封闭状，远端部分为螺孔，螺孔内螺纹的螺距与旋钮帽10的外螺纹一致，为0.5～2mm，螺纹部分长度为4mm，采用适合冠脉疾病介入器械用的高分子聚合物材料。控制导丝18的外径为0.20～0.30mm，采用镍钛合金丝。

[0031] 如图5所示，调节旋钮2的旋钮帽10的内螺纹与y型鲁尔连接器1螺纹连接端8的外螺纹螺纹连接后，调节旋钮2与y型鲁尔连接器1的主管同轴，旋转调节旋钮2的旋钮帽10，可使旋钮帽10沿其轴线方向相对y型鲁尔连接器1的主管前、后移动。由于滑块11的导轨嵌入外螺纹连接端8内腔的导向槽内，滑块11不可随旋钮帽10转动，同时旋钮帽10的卡环嵌入在滑块11的卡环槽内，因此滑块11只可随旋钮帽10沿轴向前、后移动，滑块11沿轴向前、后移动，带动与其远端连接的控制导丝18前、后移动。

[0032] 如图6所示，导管主体3为双腔管结构，导管主体3的外径为1.0～1.4mm(3～4Fr)。导管主体3内沿轴向被分隔成一大一小两个内腔，较小的内腔为导丝腔12，控制导丝18由此内腔穿过，导丝腔12的内径为0.26～0.36mm；较大的内腔为抽吸腔13，用于抽吸脱落血栓，穿过指引导丝。导管主体3采用适合冠脉疾病介入器械用的高分子聚合物材料，按现有技术精密挤出成型工艺，一次挤出成型。现有技术精密挤出成型工艺挤制多腔管，塑胶料粒经挤出机进入管芯口模间的环形通道，辅以压缩空气对相应的通道内部加压，最后通过口模挤出成多腔管。

[0033] 如图7所示，远端管身4外形为锥形管，长度为300mm，近端为大端，近端的外径与导管主体3的外径一致，并与导管主体3相连接。远端为小端，远端外径为0.79～1.00mm。小端端部为斜切口，斜切口构成的面与远端管身4轴线不垂直，斜切口切痕构成的面为平面、曲面或弧面。远端管身4被送入远端时斜切口起导向作用。远端管身4由两层材料结合构成，外层为外管14，外管14采用适合冠脉疾病介入器械用的高分子聚合物材料，厚度为0.03～0.10mm。内层为管外带有波纹的金属管15,采用镍钛合金或不锈钢管，用激光沿金属管外周缘切割成外波纹，波距沿大端至小端由2mm变化至0.5mm，可以是均匀变化，也可以是分级变化，使金属管15从近端到远端由硬到柔软渐变，近端具有一定的强度，远端有良好的柔顺性。

[0034] 如图8所示，导管主体3和远端管身4以对接和搭接的方式连接。远端管身4近端的金属管15与导管主体3远端对接，外管14从金属管15大端伸出10mm，套住导管主体3，粘接或熔接后形成对接和搭接的连接结构。

[0035] 远端管身4或远端管身4与导管主体3表面涂覆有亲水涂层，该亲水涂层为底表双层结构，底层材料为聚酯类高分子材料、聚醚类高分子或聚酯类高分子与聚醚类高分子的嵌段物。聚酯类高分子材料是聚氨酯或聚碳酸酯。聚醚类高分子材料是聚醚多元醇或聚醚型聚氨酯。表层材料采用高分子材料或天然高分子及其衍生物。高分子材料是聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯和聚N-乙烯基内酰胺的一种以上，天然高分子及其衍生物是甲壳素、壳聚糖或琼脂糖。表层起润滑作用，厚度为0.005-0.035mm，底层起固定表层的作用，厚度为0.005-0.035mm。亲水涂层区域为远端管身4的远端端部开始向近端延伸，长度为50-500mm。

[0036] 如图9所示，导引切割装置5，由导引块17，控制导丝18和2～6根切割导丝20组成，切割导丝20最佳为2根。导引块17位于远端，具有引导整个导管进入狭窄动脉血管的作用，导引块17与导管的轴线垂直的截面最大外部尺寸为0.45～0.70mm，截面形状为圆形、椭圆形、梯形或方形，外表面圆滑无棱角，采用尼龙管、镍钛合金或不锈钢，可用激光切割或磨削工艺加工制作。控制导丝18穿过远端管身4、导管主体3的导丝腔12和y型鲁尔连接器1的主管，近端与调节旋钮上2的滑块11的远端连接，远端连接在导引块17近端的中心处，连接方式为粘结或焊接。切割导丝20，截面的最大外部尺寸为0.10～0.20mm，长度为8～20mm，截面形状为圆形、椭圆形、梯形或方形，采用镍钛合金或不锈钢丝。切割导丝20对称设置在控制导丝18外侧，远端与导引块17的近端连接，近端连接在远端管身4的小端端部的管内壁，连接方式为粘结或焊接。

[0037] 在自由状态，切割导丝20呈直线状。当导引块17向近端移动，切割导丝20两端之间的距离缩短被控制在7.5～7.8mm，切割导丝20呈弧形向外突起，弧形最外端与控制导丝18面向切割导丝20的外表面的距离为0.8～1.3mm，使切割导丝20形成较好的切割的弧度。当切割导丝20为2根时，由于控制导丝18的外径为0.20～0.30mm，两对称设置的切割导丝20向外突起后的外径为1.8～2.9mm(0.8×2+0.2＝1.8，1.3×2+0.3＝2.9)，形成对称的切削刃。当导引块17向远端移动，使切割导丝20被拉紧呈直线状。在向远端推送导管时，切割导丝20呈直线；切割时，切割导丝20呈弧形。

[0038] 若将导管主体3的远端一段制作成单腔，中部和近端为双腔管结构，导管主体3从近端到远端由硬到柔软渐变，也可以不用远端管身4，直接将导引切割装置5连接在导管主体3的远端。

[0039] 手术时，当导管被推送到冠状动脉内闭塞的病变部位时，继续推送导引块17穿过病变部位，导引块17将导引切割装置5的控制导丝18和两根切割导丝20导引至目标(病变部位)位置后，手术医生逆时针旋转y型鲁尔连接器1上的调整旋钮2，使其内部的滑块11向近端移动，滑块11拉动控制导丝18向近端移动，带动远端的导引切割装置5上的导引块17向近端移动，使设置在控制导丝18外侧的两根切割导丝20呈弧形向外张开，形成两个张开的切削刃。在近端旋转导管，两切割导丝20亦跟随转动，即可将目标位置上的血栓切割下来。而后，用堵帽19将调整旋钮2上的通孔堵住，通过操作连接在y型鲁尔连接器1的鲁尔端9的抽吸器械如30ml的注射器，使导管内产生真空，就可将切割下来的血栓经由抽吸腔13吸出。按此操作在血管内目标病变部位进行一次或重复多次后，可在血管内该病变部位重新建立一个通道，有利于指引导丝，充压扩张球囊将扩张支架系统推送至病变部位。

[0040] 本实施例中，带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管长度为1500mm，控制导丝18在导管主体3内轴向最大移动距离6mm，导引切割装置5的导引块17与导管的轴线垂直的截面外部尺寸为0.70mm，截面形状为圆形，采用尼龙管，控制导丝18外径为0.30mm，采用镍钛合金。两根切割导丝20，截面外部尺寸为0.13mm，长度为20mm，截面形状为圆形，采用
304不锈钢(0Cr18Ni9)。如图10所示，在自由状态，切割导丝20呈直线状。如图11所示，调整旋钮2，两根切割导丝20呈弧形向外张开，形成两个张开的切削刃。如图12所示，将导引切割装置5在火龙果肉上进行模拟切割实验，果肉上明显看到切割痕迹，说明导引切割装置5可以进行有效切割，注射器将导管内抽吸为真空状态后，可将切割下来的果肉经由抽吸腔13吸出。通过上述实验说明本发明的带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管可以用于人体粥样硬化斑块的切割和抽吸。

[0041] 本发明的导管使用在较为严重的阻塞处、重度狭窄、曲折或完全闭塞CTO症状的治疗手术中，有以下几个优点：1、在现有技术条件下，在面对如上所述的病例时，与需要采用锚定技术或导丝逆向通过技术相比，本发明的导管能减少使用器械，简化手术过程中的器械操作。2、由于减少了使用器械，简化了器械操作，可以使手术时间大大缩短，亦避免了并发症发生的几率，缩短病患者在射线下曝光的时间。3、相比于现有技术可能因器械无法通过病变部位，而导致手术中止的情况，本发明的导管在阻塞病变处建立新通道，保证导丝、扩张球囊系统或支架系统等器械能更容易穿过病变部位的优势，能大幅提高手术的成功率。本发明的导管为冠状动脉重度狭窄或完全闭塞病变的介入手术提供了一个操作更简便，使用器材更少，并能有效降低手术风险的介入式器械。

[0042] 本发明的导管，远端的导引切割装置可有效的将病变部位的粥样硬化斑块切除，于病变狭窄处构建利于其他器械通过的通道。远端管身外形为锥形，远端为斜切口，更有利于导管进入、到达一些出现病变症状的尺寸较小的血管。导管主体为双腔结构，一腔为控制导引切割装置的导丝腔，另一腔为进行脱落病变斑块抽吸或传输其他器械的抽吸腔，双腔结构保证器械在术中操作时，相互不受干涉。远端管身结构为双层材料，外层为柔软的适合冠脉疾病介入器械用的高分子聚合物材料，使远端管身有良好的柔顺性，保证血管内壁不受其损伤；内层为管外带有波纹的金属管，保证远端管身有较好的强度、良好的扭控性和推送性。远端管身表面涂覆的亲水涂层，可有效增强导管远段的通过能力，更易使导管到达病变部位，同时亦有效降低对血管内壁的伤害。

[0043] 本发明为冠状动脉重度狭窄或完全闭塞病变的介入手术提供了一个操作更简便，使用器材更少，并能有效降低手术风险的介入器械。