一种用于慢性萎缩性胃炎的药物及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于慢性萎缩性胃炎的药物及其制备方法。该中药由如下重量份的原料药组成：石椒草25-35份、瓜蒌25-35份、黄芪80-100份、党参40-50份、陈皮25-35份、木香25-35份、川芎25-35份、川厚朴25-35份、丹参80-100份、黄连25-35份、黄芩25-35份、丹皮25-35份、白芍25-35份、大黄25-35份、柴胡25-35份、焦白术25-35份。本发明药物具有益气健脾，清降活血的功效。用于慢性萎缩性胃炎，本发明的用于慢性萎缩性胃炎的中药，1个疗程共治疗260人，其中，治愈55人，治愈率21.15%，显效154人，显效率59.23%，有效47人，治愈率18.08%，总有效率为98.46%。

权利要求

1.一种用于慢性萎缩性胃炎的药物，其特征在于，由如下重量份的原料药组成： 石椒草28-32份、瓜蒌28-32份、黄芪85-95份、党参 43-47份、陈皮28-32份、木香28-32份、川芎

28-32份、川厚朴28-32份、丹参85-95份、黄连28-32份、黄芩28-32份、丹皮28-32份、白芍28-

32份、大黄28-32份、柴胡28-32份、焦白术28-32份。

2.根据权利要求1所述的用于慢性萎缩性胃炎的药物，其特征在于，由如下重量份的原料药组成： 石椒草30份、瓜蒌30份、黄芪90份、党参 45份、陈皮30份、木香30份、川芎30份、川厚朴30份、丹参90份、黄连30份、黄芩30份、丹皮30份、白芍30份、大黄30份、柴胡30份、焦白术30份。

3.根据权利要求1或2所述的用于慢性萎缩性胃炎的药物，其特征在于，该药物的剂型形式为口服制剂。

4.根据权利要求1或2所述的用于慢性萎缩性胃炎的药物，其特征在于，该药物的剂型形式为丸剂。

5.权利要求1或2所述的用于慢性萎缩性胃炎的药物的制备方法，包含如下步骤： （a）精确称量处方中16味原材料药，将原料药置于烘箱内80-100℃烘干，期间，要多翻动几遍，使药材受热均匀至干；（b）将上述烘干的药物粉碎成细粉，过100目筛，混匀，以水泛丸，操作过程中要多留意查看，如果其中混有多量碎小粒，及时筛出，以使成品泛丸大小均匀，将泛好的药丸烘干或自然晒干； （c）将干燥后的水丸置泛丸锅内，喷30-50ml水，使水丸表面微湿，转动3-7分钟，使水丸面光滑美观； （d）灭菌： 紫外线照射12小时灭菌，即得。

6.根据权利要求5所述的用于慢性萎缩性胃炎的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤（a）中烘干温度为90℃。

7.根据权利要求5所述的用于慢性萎缩性胃炎的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤（c）中喷水量为40ml，转动时间为5分钟。

说明书

一种用于慢性萎缩性胃炎的药物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于慢性萎缩性胃炎的药物及其制备方法和用途。

背景技术

[0002] 慢性萎缩性胃炎(CAG)是慢性胃炎的一种类型，系指胃黏膜上皮遭受反复损害导致固有腺体的减少，伴或不伴纤维替代、肠腺化生和/或假幽门腺化生的一种慢性胃部疾病。本病可归属中医“胃痞”、“虚痞”、“痞满”、“胃痛”、“嘈杂”等病范畴。

[0003] CAG患病率人群变异较大，在胃癌高发的东亚、东欧、南美等地区，CAG及肠化的患病率也相对较高，CAG发病无明显性别差异。我国自胃镜检查以来，CAG检出率占胃镜受检患者总数的7.5%～13.8%；世界范围内均老年人高发，随年龄增长发病率也随之增高。国际卫生组织调查发现20～50岁患病率仅10%左右，而51～65岁则高达50%以上。有报道CAG每年的癌变率为0.5%～1%，伴有异型增生时癌变率更高。

[0004] 为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种用于慢性萎缩性胃炎的中药及其制备方法。

发明内容

[0005] 本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种有效治疗慢性萎缩性胃炎的药物。

[0006] 本发明所要解决的另一技术问题是提供该药物的剂型及其制备方法。

[0007] 本发明是通过如下技术方案实现的：

[0008] 一种用于慢性萎缩性胃炎的药物，由如下重量份的原料药组成：

[0009] 石椒草25-35份、瓜蒌25-35份、黄芪80-100份、党参40-50份、陈皮25-35份、木香25-35份、川芎25-35份、川厚朴25-35份、丹参80-100份、黄连25-35份、黄芩25-35份、丹皮
25-35份、白芍25-35份、大黄25-35份、柴胡25-35份、焦白术25-35份。

[0010] 优选的，上述的用于慢性萎缩性胃炎的药物，由如下重量份的原料药组成：

[0011] 石椒草28-32份、瓜蒌28-32份、黄芪85-95份、党参 43-47份、陈皮28-32份、木香28-32份、川芎28-32份、川厚朴28-32份、丹参85-95份、黄连28-32份、黄芩28-32份、丹皮28-
32份、白芍28-32份、大黄28-32份、柴胡28-32份、焦白术28-32份。

[0012] 更优选的，上述的用于慢性萎缩性胃炎的药物，由如下重量份的原料药组成：

[0013] 石椒草30份、瓜蒌30份、黄芪90份、党参 45份、陈皮30份、木香30份、川芎30份、川厚朴30份、丹参90份、黄连30份、黄芩30份、丹皮30份、白芍30份、大黄30份、柴胡30份、焦白术30份。

[0014] 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

[0015] 上述的用于慢性萎缩性胃炎的药物，该药物的剂型形式为口服制剂，优选为丸剂。

[0016] 上述的用于慢性萎缩性胃炎的药物的制备方法，包含如下步骤：

[0017] （a）精确称量处方中16味原材料药，将原料药置于烘箱内80-100℃烘干，期间，要多翻动几遍，使药材受热均匀至干；

[0018] （b）将上述烘干的药物粉碎成细粉，过100目筛，混匀，以水泛丸，操作过程中要多留意查看，如果其中混有多量碎小粒，及时筛出，以使成品泛丸大小均匀，将泛好的药丸烘干或自然晒干；

[0019] （c）将干燥后的水丸置泛丸锅内，喷30-50ml水，使水丸表面微湿，转动3-7分钟，使水丸面光滑美观；

[0020] （d）灭菌： 紫外线照射12小时灭菌，即得。

[0021] 优选的，所述步骤（a）中烘干温度为90℃。所述步骤（c）中喷水量为40ml，转动时间为5分钟。

[0022] 本发明药物具有益气健脾，清降活血的功效。用于慢性萎缩性胃炎。

[0023] 本发明药物的用法用量为：口服，每日一次，每次9g。30天为一疗程。

[0024] 本发明的用于慢性萎缩性胃炎的药物中，黄芪、党参补脾益气，丹参清热解毒活血化瘀，陈皮、石椒草、瓜蒌降气化痰，木香、川厚朴理气，川芎、丹参、丹皮、白芍补血活血降气，黄连、黄芩、大黄清热解毒，柴胡疏肝理气，诸药合用，共奏益气健脾，清降活血的功效。本发明的处方，重在调理气机，其中，陈黄芪、党参治在脾而助其升，陈皮、石椒草、瓜蒌可以降肺气，木化痰降逆。香、川厚朴降胃气，川芎、丹参、丹皮、白芍入血分，疏肝升陷，兼以平胆。内伤杂病，多系多脏腑功能之失调．脾胃功能失调尤著者。病机为中气不健，肝胆郁滞，肺胃上逆，脾气下陷，而导致脾胃不和，肝胆不调。此方和中调郁，胃降而心肺随之亦降之功。使紊乱之脏腑气机，复其左升右降之常，胃善纳而脾善磨，肝不郁而肺不滞，气血渐旺，诸症自可向愈也。嗳气多为气机逆乱所致，因本发明的药物擅长降气，所以治疗嗳气效果尤为显著。

[0025] 白术有生白术和焦白术，生白术长于燥湿利水，焦白术长于健脾益气，本发明中药组合物中所用的白术必须为焦白术。

[0026] 本发明的优点在于：

[0027] （1）本发明提供了一种新的用于慢性萎缩性胃炎的中药，满足了临床需要。

[0028] （2）本发明将治疗用于慢性萎缩性胃炎的中药制备成丸剂，临床服用方便，患者依从性好，避免了长期服用中药汤剂煎药麻烦、单次服用量大、患者服用依从相差的缺点。

[0029] （3）临床试验结果表明，，本发明的用于慢性萎缩性胃炎的中药，1 个疗程患者胃脘疼痛改进率高达82.75%，饱胀症状改进率最高达70.86%，痞闷症状改进率67.39%，嗳气的改进率高达99.24%，纳差症状改进率为77.16%。总症状改进率为78.94%。除4例患者症状无改进，其余256例患者症状均有不同程度改进，总有效率为98.46%。本发明的用于慢性萎缩性胃炎的中药，1 个疗程共治疗260人，其中，治愈55人，治愈率21.15%，显效154人，显效率59.23%，有效47人，治愈率18.08%，总有效率为98.46%。

具体实施方式

[0030] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

[0031] 实施例1  本发明药物水丸的制备

[0032] 处方：石椒草30g、瓜蒌30g、黄芪90g、党参 45g、陈皮30g、木香30g、川芎30g、川厚朴30g、丹参90g、黄连30g、黄芩30g、丹皮30g、白芍30g、大黄30g、柴胡30g、焦白术30g。

[0033] 制备方法：

[0034] （a）精确称量处方中16味原材料药，将原料药置于烘箱内90℃烘干，期间，要多翻动几遍，使药材受热均匀至干；

[0035] （b）将上述烘干的药物粉碎成细粉，过100目筛，混匀，以水泛丸，操作过程中要多留意查看，如果其中混有多量碎小粒，及时筛出，以使成品泛丸大小均匀，将泛好的药丸烘干或自然晒干；

[0036] （c）将干燥后的水丸置泛丸锅内，喷40ml水，使水丸表面微湿，转动5分钟，使水丸面光滑美观；

[0037] （d）灭菌： 紫外线照射12小时灭菌，即得。

[0038] 实施例2：本发明药物丸剂的制备

[0039] 处方：石椒草32g、瓜蒌28g、黄芪95g、党参 43g、陈皮32g、木香28g、川芎32g、川厚朴28g、丹参85g、黄连32g、黄芩28g、丹皮32g、白芍28g、大黄32g、柴胡28g、焦白术32g。

[0040] 制备方法：

[0041] （a）精确称量处方中16味原材料药，将原料药置于烘箱内80℃烘干，期间，要多翻动几遍，使药材受热均匀至干；

[0042] （b）将上述烘干的药物粉碎成细粉，过100目筛，混匀，以水泛丸，操作过程中要多留意查看，如果其中混有多量碎小粒，及时筛出，以使成品泛丸大小均匀，将泛好的药丸烘干或自然晒干；

[0043] （c）将干燥后的水丸置泛丸锅内，喷30ml水，使水丸表面微湿，转动3分钟，使水丸面光滑美观；

[0044] （d）灭菌： 紫外线照射12小时灭菌，即得。

[0045] 实施例3：本发明药物丸剂的制备

[0046] 处方：石椒草28g、瓜蒌32g、黄芪85g、党参 47g、陈皮28g、木香32g、川芎28g、川厚朴32g、丹参95g、黄连28g、黄芩32g、丹皮28g、白芍32g、大黄28g、柴胡32g、焦白术28g。

[0047] 制备方法：

[0048] （a）精确称量处方中16味原材料药，将原料药置于烘箱内100℃烘干，期间，要多翻动几遍，使药材受热均匀至干；

[0049] （b）将上述烘干的药物粉碎成细粉，过100目筛，混匀，以水泛丸，操作过程中要多留意查看，如果其中混有多量碎小粒，及时筛出，以使成品泛丸大小均匀，将泛好的药丸烘干或自然晒干；

[0050] （c）将干燥后的水丸置泛丸锅内，喷50ml水，使水丸表面微湿，转动7分钟，使水丸面光滑美观；

[0051] （d）灭菌： 紫外线照射12小时灭菌，即得。

[0052] 实施例4：本发明药物颗粒剂的制备

[0053] 处方：石椒草35g、瓜蒌25g、黄芪80g、党参40g、陈皮35g、木香25g、川芎35g、川厚朴25g、丹参100g、黄连35g、黄芩25g、丹皮35g、白芍25g、大黄35g、柴胡25g、焦白术35g。

[0054] 制备方法同实施例1。

[0055] 实施例5：本发明药物颗粒剂的制备

[0056] 处方：石椒草25g、瓜蒌35g、黄芪100g、党参50g、陈皮25g、木香35g、川芎25g、川厚朴35g、丹参80g、黄连25g、黄芩35g、丹皮25g、白芍35g、大黄25g、柴胡35g、焦白术25g。

[0057] 制备方法同实施例2。

[0058] 对本发明的实施例l的制剂进行了临床药效学试验，结果如下：

[0059] 4.1 资料与方法：观察病例均来自本院门诊患者，共260例，其中男性150例，女性110例，年龄20～70岁，平均年龄42.5岁，病程最短6个月，最长20年。不设对照组，通过患者治疗前后自身对照比较。

[0060] 4.2诊断标准：根据胃镜及病理学检查结果：胃镜下胃炎表现为黏膜红白相间、以白为主，黏膜皱襞变平甚至消失、黏膜血管显露、黏膜呈颗粒状或结节样。如伴有胆汁反流、糜烂、黏膜内出血等，描述为萎缩性胃炎伴胆汁反流、糜烂、黏膜内出血等。胃镜下萎缩性胃炎有两种类型，即单纯萎缩性胃炎和萎缩性胃炎伴增生。单纯萎缩性胃炎主要表现为黏膜红白相间，以白为主，皱襞变平甚至消失，血管显露：萎缩性胃炎伴增生主要表现为黏膜呈颗粒状或结节状。病理诊断标准定为只要慢性胃炎病理活检显示有固有腺体萎缩，即可诊断为萎缩性胃炎，而不管活检标本的萎缩块数和程度。

[0061] 4.3 入选标准:胃镜检查及病理学检查确诊慢性萎缩性胃炎患者。年龄在18-70岁。男女不限。

[0062] 4.4 排除标准：所有患者需排除反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、糖尿病、胃肠道及胆胰恶性肿瘤、结蹄组织疾病及神经肌肉病变等。

[0063] 4.5 疗效判定：

[0064] （1）症状评价：根据主要症状包括胃脘疼痛、饱胀、痞闷、嗳气、纳差制定症状评分量表，按照从不不发作、每周<1次，每周发作1-2天、每周发作3-5天、每天均有发作进行分级，分别计分0、1、2、3、4分。

[0065]

[0066] 改进率≥60%为显著有效，40-59%为有效，≤40%为无效，

[0067] 4.6 治疗方法:

[0068] 口服，每日一次，每次9g。30天为一疗程，症状严重者可服用2个疗程。

[0069] 4.7治疗结果见表1。