泌尿系统结石腔内套取装置

摘要

本发明涉及一种泌尿系统结石腔内套取装置，其设有导管和导丝，所述导丝的远端设有网篮，所述网篮上固定有套石兜，所述套石兜被预塑成长条形兜状且近端的一面是开口的，套石兜上还设有微孔。本发明的泌尿系统结石腔内套取装置能够一次性套取大量碎石、血块和脓块，不受输尿管管腔内径或操作通道内径的限制，取石过程不会遗漏碎石，能有效避免碎石被水流灌注回肾脏，同时还能避免碎石对输尿管壁造成损伤，安全可靠。

权利要求

1.一种泌尿系统结石腔内套取装置，设有导管和导丝，所述的导管为圆柱形中空管体，其特征在于，所述导丝的远端设有网篮，所述网篮上固定有套石兜，所述的网篮由使用状态下呈曲线状的网篮丝组成，所述网篮丝的远端向着导管的中心轴方向收拢，且所述网篮丝远端双分叉为第一网篮丝和第二网篮丝，所述第一网篮丝和第二网篮丝与套石兜固定，所述套石兜被预塑成兜状且近端的一面是开口的，所述套石兜上还设有微孔。

2.根据权利要求1所述的泌尿系统结石腔内套取装置，其特征在于，所述的套石兜呈长条形兜状，且远端表面呈曲面状。

3.根据权利要求1所述的泌尿系统结石腔内套取装置，其特征在于，所述的套石兜由塑料或无纺布制成。

4.根据权利要求1所述的泌尿系统结石腔内套取装置，其特征在于，所述的网篮丝由形状记忆材料制成。

说明书

泌尿系统结石腔内套取装置

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械领域，具体地说，涉及一种泌尿系统结石腔内套取装置。

背景技术

[0002] 肾结石是泌尿外科最常见的疾病之一，微创治疗技术已取代传统性开放手术成为肾结石最重要的治疗手段。微创治疗根本目的是完全清除结石。输尿管软镜通过人体自然腔道进入肾脏，通过钬激光粉碎结石，效果确切，是肾脏结石主要的微创治疗手段之一。为了提高结石的清除率，钬激光粉碎结石后，常采用套石篮套取较大的碎石。

[0003] 目前国内外应用的套石篮多为简单套篮结构。如中国专利ZL20122032508.7（公告日2013年1月16日；公告号：CN202665632U）公开的一种套石篮，用于泌尿科内窥镜配套对输尿管和肾结石取出，套石篮芯头部是几根具有弹性钢丝绕成，拉紧开关锁套石篮芯缩进外管内，外管直径为0.5-3mm。但是这款三角套石篮抓取效率不高，只能抓取一定直径大小的碎石，碎石过大无法通过操作通道，碎石过小容易从钢丝缝隙遗漏，一次性抓取过多，收紧内芯时网篮呈球形，其直径常超过操作通道或输尿管内径而易造成输尿管损伤或无法取出。另如中国专利ZL200620040173.7（公告日2007年3月7日；公告号：CN2875338Y）公开的一种输尿管网状套石篮，采用无毒、纤维尼龙丝制成，将结石套住后再进行碎石。该套石篮并不具备套取碎石的功能，只能被动套住结石便于操作，而没有主动抓取碎石的功能。

[0004] 总结得出，目前套石篮取石仍然存在以下不足：1）不管是三角套石篮还是网状套石篮，都采用了向心性收聚的设计，套取石块后呈球形，而非椭球形，套石的数量受限于输尿管管腔内径或操作通道的内径，需要反复进入输尿管道取石，效率低下；2）套石篮收取后钢丝间存在缝隙，尤其是网状套石篮收紧内芯后网孔易遗漏碎石，套石篮本身也不能阻挡结石，小石块和碎石在逆向水流的灌注下容易被冲回肾脏；3）结石的棱角会暴露于套石篮的网孔之外，容易导致套石篮无法通过操作通道，且极易划伤输尿管壁，引起手术并发症；4）对于肾脏内积聚的血块或者脓块，软镜下应用套石篮抓取困难，效率低下。

[0005] 综上所述，亟需一种取石效率高、不会遗漏碎石、可同时套取血块和脓块、安全可靠的泌尿系统结石腔内套取装置，但是目前关于该类装置还未见报道。

发明内容

[0006] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种泌尿系统结石腔内套取装置。

[0007] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

[0008] 一种泌尿系统结石腔内套取装置，设有导管和导丝，所述导丝的远端设有网篮，所述网篮上固定有套石兜，所述套石兜被预塑成兜状且近端的一面是开口的，所述套石兜上还设有微孔。

[0009] 所述的套石兜呈长条形兜状，且远端表面呈曲面状。

[0010] 所述的套石兜由塑料或无纺布制成。

[0011] 所述的网篮由使用状态下呈曲线状的网篮丝组成，所述网篮丝的远端向着导管的中心轴方向收拢并与套石兜固定。

[0012] 所述网篮丝远端双分叉为第一网篮丝和第二网篮丝，所述第一网篮丝和第二网篮丝与套石兜固定。

[0013] 所述的网篮由若干个椭圆形的网篮丝组成，各个网篮丝按照等边几何图形排布，且各个网篮丝的近端交汇融合成一股固定于导丝的远端；使用状态下，各个网篮丝所形成的面呈曲面状，均向着导管的中心轴方向收拢。

[0014] 所述的网篮丝有三根或四根，各个网篮丝按照三角形或正方形排布。

[0015] 所述套石兜的近端边缘环绕固定于所述网篮靠近远端的区段上。

[0016] 所述的网篮呈椭环形，其在垂直于导丝的平面上的投影为圆环形。

[0017] 所述的网篮丝由形状记忆材料制成。

[0018] 所述的微孔直径为50-150nm。

[0019] 本发明优点在于：

[0020] 本发明针对泌尿系统结石的阻挡与高效取出问题，设计了具有透水微孔套石兜结构的泌尿系统结石一次性取出器械：

[0021] 1、设有长条形兜状且横截面尺寸与手术通道鞘内径相当的套石兜，可容纳大量碎石，即使网兜内装满结石，其外形亦不会改变，仍可从鞘内通过，大大提高了取石效率；

[0022] 2、套石兜上不含有大型网孔，不存在缝隙，且其本身具有一定的塑形作用，因此能够有效避免套取碎石后碎石、血块和脓块遗漏，同时碎石的棱角不会暴露在外，进而不会摩擦损伤输尿管壁；

[0023] 3、网篮设计有多种形式，三线、四线型网篮可以适应不同体积、位置的结石的取出，而且还能更好的维持套石兜的形状；椭环形网篮能最大程度地减少对碎石的阻碍作用，有利于碎石顺利的进入到套石兜的内部；

[0024] 4、网篮丝为记忆金属丝，套石兜为塑料或无纺布材质薄膜，均能收缩成很小体积，容纳在导管内，便于本发明结石取出器的置入，不会推动结石逆行回肾脏，也不易损伤输尿管壁。

附图说明

[0025] 附图1是本发明的泌尿系统结石腔内套取装置的结构示意图。

[0026] 附图2是图1中A的放大图。

[0027] 附图3是实施例2的网篮丝的结构示意图。

[0028] 附图4是实施例3的网篮丝的结构示意图。

[0029] 附图5是实施例4的网篮丝的结构示意图。

具体实施方式

[0030] 下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

[0031] 附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

[0032] 1.导管           2.导丝

[0033] 3.网篮丝         31.第一网篮丝

[0034] 32.第二网篮丝    4.套石兜

[0035] 5.导管手柄       51.第一螺纹

[0036] 6.导丝手柄       61.第二螺纹

[0037] 7.网篮           8.微孔

[0038] 实施例1

[0039] 请参照图1，图1是本发明的泌尿系统结石腔内套取装置的结构示意图。所述的泌尿系统结石腔内套取装置设有导管1、导丝2、网篮7和套石兜4。所述的导管1为圆柱形中空管体，近端的外周设有导管手柄5，所述的导管手柄5近端的内壁设有第一螺纹51。所述的导丝2为一细长丝，贯穿于导管1的内部。导丝2的近端设有导丝手柄6，所述的导丝手柄6远端的外部设有第二螺纹61。所述的第二螺纹61与所述的第一螺纹51相互匹配，旋紧后能将导丝2与导管1固定。所述的导丝2的远端设有网篮7。

[0040] 请参照图2，图2是图1中A的放大图。所述的网篮7包括三根网篮丝3。每根网篮丝3的近端与导丝2（图中未示出）固定，远端区段双分叉为第一网篮丝31和第二网篮丝32。使用状态下，所述的网篮丝3呈曲线状，每根网篮丝3的远端均向着导管1的中心轴方向收拢。所述的套石兜4被撑开成长条形的兜状，套石兜4远端的外表面呈曲面状，近端的一面是开口的，且近端的外壁与三根网篮丝3的第一网篮丝31和第二网篮丝32固定。所述的套石兜4上还设有微孔8。

[0041] 需要说明的是：

[0042] 本发明的泌尿系统结石腔内套取装置在未使用状态下，也即出厂时，所述的网篮丝3和套石兜4均收纳于导管1远端的腔体内，网篮丝3在导管1腔体的限定下聚拢成一束，套石兜4也褶皱聚拢成一束。

[0043] 所述的套石兜4优选使用塑料膜制成，具体可以是TPU、Pebax、FEP、ETFE、TPFE等材质，其也可以使用无纺布等材质，只要保证褶皱折叠后体积较小，能够收纳于较细的导管1内即可。所述的套石兜4被预塑成长条形的兜状，近似于子弹的形状，该形状可容纳较多碎石，显著提高取石效率。套石兜4横断面最大的直径设计成与手术通道鞘内径相当，即使网兜内装满结石，其外形亦不会改变，仍可从鞘内通过。由于套石兜4上并不含有大型网孔，不存在缝隙，且其本身具有一定的塑形作用，因此能够有效避免碎石、血块和脓块遗漏，同时碎石的棱角不会暴露在外，也就不会摩擦损伤输尿管壁。套石兜4上设有微孔8，所述微孔8直径优选为50-150nm，最优选100nm，可供水顺畅通过而碎石、血块和脓块均不能通过。

[0044] 所述的网篮丝3为记忆材料制成，如记忆金属丝，具体如钛镍合金材质，从导管1腔体内释放后，其可自然展开恢复成曲线形状。网篮丝3的作用是固定和维持套石兜4的形状，保证其近端边缘展开并尽量与输尿管壁贴合，不会在水流的冲击下变形，拖移结石时也不会变形。网篮丝3的数量不仅限于本实施例，也可以是三根、四根、五根、七根、八根等若干根，只要保证能有效支撑套石兜4且其疏密程度不会阻碍碎石进入即可。所述的网篮丝3和套石兜4的固定方式也不仅限于本实施例，网篮丝3也可以固定于套石兜4的内壁上，网篮丝3的远端也可不设第一网篮丝31和第二网篮丝32的双分叉结构，只要保证能够与套石兜4有效固定即可，但双分叉的网篮丝3增加了与套石兜4的固定面积，固定效果更好。

[0045] 所述的导管1可将网篮丝3和套石兜4收纳于腔内，在置入本发明的泌尿系统结石腔内套取装置时，可很容易地绕开结石，不易造成结石移位，亦不会损伤输尿管壁。所述的导丝2用于操控网篮丝3和套石兜4的收纳及释放。所述的导管手柄5和导丝手柄6上设有彼此匹配的螺纹，当本发明的泌尿系统结石腔内套取装置达到目标位置后，可将导管1和导丝2固定住，从而保证网篮丝3和套石兜4不变形。

[0046] 本文中，所述的“近端”是指手术过程中距离术者较近的一端，所述的“远端”是指手术过程中距离术者较远的一端。

[0047] 本发明的泌尿系统结石腔内套取装置的使用方法如下：输尿管镜碎石术时，形成内窥镜工作通道，置入内窥镜；拆开本发明的泌尿系统结石腔内套取装置的出厂包装，手持导管手柄5和导丝手柄6将导管1的远端进入到输尿管，绕开结石并放在结石上方，向远端推动导丝手柄6，然后螺纹旋紧导丝手柄6和导管手柄5以固定导管1和导丝2，此时网篮丝3撑开恢复成曲线状，套石兜4随之也被撑开；进行碎石操作，待结石都破碎成2mm左右的碎屑时，一边缓慢退出本发明的泌尿系统结石腔内套取装置，一边通过内窥镜工作通道向输尿管持续注水，使得结石碎屑、血块、脓块冲入套石兜4内，而水则通过微孔8透出在套石兜4之外；最终，结石碎屑、血块、脓块存于套石兜4中被取出。

[0048] 本发明的泌尿系统结石腔内套取装置能够一次性套取大量碎石、血块和脓块，不受输尿管管腔内径或操作通道内径的限制，取石构成不容易遗漏碎石，有效避免碎石被水流灌注回肾脏，同时还能避免碎石对输尿管壁造成损伤，安全可靠。

[0049] 本发明的泌尿系统结石腔内套取装置不仅可用于输尿管结石的封堵和移除，还可应用于其他体腔的封堵和异物移除，包括但不限于以下应用：用于肾结石的封堵及移除，血管血栓的封堵和移除，血管穿刺孔封堵止血，体腔异物的封堵和移除如气管、肠道中异物的处理。

[0050] 实施例2

[0051] 请参照图3，图3是实施例2的网篮丝的结构示意图。所述的网篮7为三线型网篮，具体地，网篮7由三根椭圆形的网篮丝3构成，三根网篮丝3呈三角形排布；每根网篮丝3靠近近端的半个区段均和另外两根网篮丝3交汇融合，最终三根网篮丝3的近端交汇融合成一股固定于导丝2的远端；使用状态下，每根网篮丝3所形成的面为曲面状，均向着导管1（图中未示出）的中心轴方向收拢；所述的套石兜4（图中未示出）的近端边缘环绕固定于所述网篮7靠近远端的区段上。

[0052] 实施例3

[0053] 请参照图4，图4是实施例3的网篮丝的结构示意图。所述的网篮7为四线型网篮，具体地，网篮7由四根椭圆形的网篮丝3构成，四根网篮丝3呈正方形排布；每根网篮丝3靠近近端的半个区段均和相邻的两根网篮丝3交汇融合，最终四根网篮丝3的近端交汇融合成一股固定于导丝2的远端；使用状态下，每根网篮丝3所形成的面为曲面状，均向着导管1（图中未示出）的中心轴方向收拢。

[0054] 需要说明的是，实施例2和3的三线、四线型网篮可以适应不同体积、位置的结石的取出，而且该种形状的网篮7使得套石兜4近端边缘均处于固定状态，所以能更好的维持套石兜4的形状。本发明中，网篮7并不仅限于实施例1-3三种形状，还可以使其它形状，只要保证能有效支撑套石兜4且其疏密程度不会阻碍碎石进入即可。

[0055] 实施例4

[0056] 请参照图5，图5是实施例4的网篮丝的结构示意图。所述的网篮7大体呈椭环形，所形成的面为曲面状，其在垂直于导丝2的平面上的投影为圆环形。具体地，所述的网篮7由一根椭圆形的网篮丝3构成，且其长轴的一端端点固定在导丝2的远端。所述的套石兜4的近端边缘环绕固定于网篮7上。

[0057] 本实施例中，所述的网篮7仅由单根网篮丝3构成一个椭环形，网篮丝3的数目减至最低，能最大程度地减少对碎石的阻碍作用，有利于碎石顺利的进入到套石兜4内部。

[0058] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。