用于改善妇女更年期综合症的复合保健食品及其制备方法

摘要

本发明涉及用于改善妇女更年期综合症的复合保健食品及其制备方法。本发明以胶原蛋白肽的质量份为基准，将5～40质量份的啤酒花水醇提取物，5～40质量份的胶原蛋白肽，5～30质量份的氨基葡萄糖，5～30质量份的硫酸软骨素，5～30质量份的柠檬酸钙、碳酸钙或乳酸钙和0.05～0.3质量份的维生素D3或维生素D混合，得到具有改善妇女更年期综合症和维持骨骼健康的双层功效的用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品。本发明的复合保健食品在改善更年期症状及防治骨质疏松的同时，还能改善女性皮肤状况，延缓衰老等。

权利要求

1.一种用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品，其特征是：所述的复合保健食品是由以下成分的质量份组成，以胶原蛋白肽的质量份为基准；

2.根据权利要求1所述的用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品，其特征是：所述的胶原蛋白肽的分子量范围是200Da～20kDa。

3.根据权利要求1或2所述的用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品，其特征是：所述的胶原蛋白肽的来源是猪、牛、羊、鸡或鱼的骨或者皮。

4.根据权利要求1所述的用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品，其特征是：所述的氨基葡萄糖为氨基葡萄糖盐酸盐或氨基葡萄糖硫酸盐。

5.根据权利要求1所述的用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品，其特征是：所述的硫酸软骨素是硫酸软骨素钙盐或硫酸软骨素钠盐。

6.一种根据权利要求1～5任意一项所述的用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品的制备方法，其特征是：以胶原蛋白肽的质量份为基准，将5～40质量份的啤酒花水醇提取物的包含有有效成分为啤酒花的黄酮类物质的啤酒花干粉、啤酒花浸膏或啤酒花的超声提取物，5～40质量份的胶原蛋白肽，5～30质量份的氨基葡萄糖，5～30质量份的硫酸软骨素，5～30质量份的柠檬酸钙、碳酸钙或乳酸钙和0.05～0.3质量份的维生素D3或维生素D混合，得到所述的用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是：所述的用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品直接经干燥制成粉剂；或以胶原蛋白肽的质量份为基准，在混合的过程中添加5～20质量份的微晶纤维素和1～10质量份的硬脂酸镁，压片制得片剂。

说明书

用于改善妇女更年期综合症的复合保健食品及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及用于改善妇女更年期综合症的保健食品，特别涉及用于增加骨密度、提高免疫力、改善妇女更年期热潮红、失眠等症状的含有胶原蛋白肽的复合保健食品及其制备方法。

背景技术

[0002] 更年期综合症是女性卵巢功能逐渐衰退至完全消失的过渡时期，由于生理和心理改变而出现一系列临床症状，常见有热潮红、盗汗、易怒、心悸、失眠、抑郁和健忘等。

[0003] 当女性进入中年，雌激素代谢即开始出现不平衡，雌激素的产生量急剧下降。这给中年女性带来了一系列的不适，甚至某些身体上的变化。比如，有的人会感到情绪易激动，并伴有失眠、多虑或抑郁，经常感到面部突然潮红发热。月经也开始出现不规则，周期缩短，经血量减少或增多，乳房变得扁平下垂，阴道分泌物减少，性兴奋降低。与此同时，她们的骨骼也日渐变脆，易骨折，肌肉变得松弛，并且体重增加。对于这些患有更年期综合症的女性来说，雌激素替代治疗（ERT）可以给患有更年期综合症的女性补充雌激素和孕激素，使症状减轻或消失，预防骨质疏松和降低心血管疾病的发病率。不过美国食品药品管理局（FDA）建议，考虑单独使用雌激素防治妇女更年期综合症及骨质疏松可能增加心肌梗死、脑卒中、侵润性乳腺癌、肺栓塞和深静脉血栓性静脉炎的风险。

[0004] 植物雌激素是一种广泛存在于植物体内，自身或其代谢产物可以结合到哺乳动物的雌激素受体上，并能发挥类似于内源性雌激素作用的一种芳环甾醇类化合物。它可起到雌激素和抗雌激素的双种作用，起到一种“调节器”的作用，对于低雌激素水平者，它可以显示雌激素活性，及时补充体内雌激素水平的不足，改善雌激素水平下降导致的更年期综合症的症状，防治其它疾病的发生。对于高雌激素水平者，它可以与体内的雌激素竞争受体，减少雌激素过多造成的不良反应，降低因雌激素水平过高而导致的乳腺癌、子宫内膜癌等相关癌症的发病率。

[0005] 公开号为CN1123145的中国专利公开了“治疗妇女更年期综合症的药物组合物”，其中有效成分包含了雌激素以及孕激素，此外还有维生素A、维生素D、维生素E和活性钙；由于采用了雌激素和孕激素虽然可以有效改善更年期症状，但是也一定程度上增加了患子宫癌、乳腺癌的发病率。同时，缺乏胶原蛋白肽、硫酸软骨素和氨基葡萄糖等与骨关节、骨骼健康相关的营养物质，对更年期诱发的骨质疏松的防治效果单一。

[0006] 公开号为CN1876097的中国专利公开了“治疗妇女更年期综合症改进的中药胶囊”，其公开的主要成分包含人参、枸杞子、当归、熟地、赤芍、山茱萸等18种中草药；该中药胶囊成分繁多，制造工艺复杂，且成本较高。

发明内容

[0007] 本发明的目的是为了克服目前市场上现有产品存在的不足，从而提供一种由啤酒花水醇提取物作为有效成分、用于改善妇女更年期综合症症状、增加骨密度的含有胶原蛋白肽的复合保健食品及制备方法。

[0008] 本发明的用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品是由以下成分的质量份组成，以胶原蛋白肽的质量份为基准；

[0009] 啤酒花水醇提取物            5～40

[0010] 胶原蛋白肽                  5～40

[0011] 氨基葡萄糖                  5～30

[0012] 硫酸软骨素                  5～30

[0013] 柠檬酸钙、碳酸钙或乳酸钙     5～30

[0014] 维生素D3或维生素D           0.05～0.3。

[0015] 本发明的用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品的制备方法为：以胶原蛋白肽的质量份为基准，将5～40质量份的啤酒花水醇提取物，5～40质量份的胶原蛋白肽，5～30质量份的氨基葡萄糖，5～30质量份的硫酸软骨素，5～30质量份的柠檬酸钙、碳酸钙或乳酸钙和0.05～0.3质量份的维生素D3或维生素D混合，得到所述的用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品。

[0016] 按上述比例混合后得到的用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品可直接经干燥制成粉剂；或以胶原蛋白肽的质量份为基准，在混合的过程中进一步添加5～20质量份的微晶纤维素和1～10质量份的硬脂酸镁，压片制得片剂；或进一步添加本领域熟知的其它辅料制成口服液、颗粒剂、胶囊剂或微丸。

[0017] 为保证产品质量，本发明的用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品的制备方法的所有操作均需在干燥清洁的环境中进行。

[0018] 根据研究报道，啤酒花中包含植物类雌激素，能够调节更年期妇女体内的雌激素水平，缓解由雌激素缺乏引起的一系列更年期症状及骨质疏松。因此，本发明所选用的啤酒花水醇提取物（用水和醇（如乙醇）作为提取液提取啤酒花）是包含有效成分为啤酒花的黄酮类物质的提取物，啤酒花水醇提取物也可以替换为包含有效成分为啤酒花的黄酮类物质（啤酒花中植物类雌激素的主要成分）的啤酒花干粉、啤酒花浸膏或啤酒花的超声提取物，本发明优选啤酒花水醇提取物。

[0019] 胶原蛋白是人体延缓衰老的必须营养物质，占人体总蛋白的30%以上，广泛存在于人体的皮肤、骨骼、肌肉、软骨、关节、头发组织中，起到支撑、修复、保护的三重抗衰老作用。分子量在1000道尔顿以下的胶原蛋白肽能够无需分解直接被人体吸收。胶原蛋白是组成骨骼的框架，能够结合钙质和骨细胞，减少钙质的流失。本发明优选胶原蛋白肽的分子量范围是200Da～20kDa；所述的胶原蛋白肽的来源可以是猪、牛、羊、鸡或鱼的骨或者皮。本发明优选由猪、牛的骨为原料制备得到的胶原蛋白肽。

[0020] 氨基葡萄糖可在人体内合成，是软骨细胞的重要营养素，是健康关节软骨的天然组织成分。随着年龄的增长，人体内的氨基葡萄糖的缺失越来越严重，适量补充氨基葡萄糖能够修复关节软骨，减少关节间的磨损，降低关节炎症的发生几率。所述的氨基葡萄糖可以为氨基葡萄糖盐酸盐或氨基葡萄糖硫酸盐。

[0021] 硫酸软骨素主要存在于动物的软骨中，是一种酸性的粘多糖。硫酸软骨素常与氨基葡萄糖配合使用具有止痛，促进软骨再生的功效，对于关节炎，改善骨关节有很好的效果。硫酸软骨素能促进氨基葡萄糖渗入关节的过程，抑制破坏软骨的酵素(例如胶原酶、弹性蛋白酶和组织蛋白酶)，以免软骨被分解或溶解，能从问题的根源处着手，抑制COX-2的活性，以制止关节发炎。多项研究显示，结合摄取氨基葡萄糖和硫酸软骨素能更有效地保护、逆转损坏及促进修复关节软骨。所述的硫酸软骨素可以是硫酸软骨素钙盐或硫酸软骨素钠盐。

[0022] 柠檬酸钙与其它无机钙源相比生物利用率高，钙质吸收率高，对肾、尿结石的影响较小，对其它营养素摄取较小，同时能促进锌的吸收。柠檬酸还具有抗凝血作用，能够预防和治疗高血压和心肌梗死。所以柠檬酸钙是首选的钙补充剂，所以本发明优选使用柠檬酸钙，但柠檬酸钙也可以替换为碳酸钙或乳酸钙。

[0023] 维生素D3能够提高肌体对钙、磷的吸收，促进生长和骨骼钙化以及牙齿健全，维持血液中柠檬酸盐的正常水平，但维生素D3也可以替换为维生素D。

[0024] 本发明的具有改善妇女更年期症状及防治骨质疏松的含有胶原蛋白肽的复合保健食品具有改善妇女更年期综合症和维持骨骼健康的双层功效。由于妇女随着年龄的增长在到达更年期后，其自身分泌的雌激素减少，从而导致更年期综合症的出现，本发明具有改善妇女更年期症状及防治骨质疏松的含有胶原蛋白肽的复合保健食品中加入的啤酒花水醇提取物（或啤酒花干粉等）是植物类雌激素，在人体中可以起到和人体自身合成的雌激素相似的调节作用，从而改善了妇女更年期因雌激素减少所引发的更年期综合症；另一方面，由于妇女更年期自身合成的雌激素的减少，骨质会急剧流失，以及一系列的骨骼关节问题，本发明的具有改善妇女更年期症状及防治骨质疏松的含有胶原蛋白肽的复合保健食品中的啤酒花水醇提取物（或啤酒花干粉等）、维生素D3（或维生素D）和柠檬酸钙（或碳酸钙或乳酸钙）都是用来增强骨密度，胶原蛋白肽、硫酸软骨素和氨基葡萄糖用来保障关节软骨健康。本发明的具有改善妇女更年期症状及防治骨质疏松的含有胶原蛋白肽的复合保健食品，是一种保持骨骼健康的保健食品，推荐每天服用3g。

[0025] 本发明采用以啤酒花水醇提取物等为基础，通过胶原蛋白肽、氨基葡萄糖、柠檬酸钙以及维生素D3等相配合，使得本发明具有多重的功效，啤酒花水醇提取物等中包含的植物雌激素能够有效改善妇女更年期由于雌激素缺乏而引起的热潮红、心悸、失眠等症状，同时与胶原蛋白肽等成分相结合对于更年期骨质疏松的防治也有很好的疗效。本发明的复合保健食品在改善更年期症状及防治骨质疏松的同时，还能改善女性皮肤状况，延缓衰老等。

具体实施方式

[0026] 实施例1

[0027] 以胶原蛋白肽的质量份为基准，将40质量份的包含有效成分为啤酒花的黄酮类物质的啤酒花水醇提取物、40质量份的来源于以猪的骨为原料制备得到的胶原蛋白肽（分子量是2000Da）、10质量份的氨基葡萄糖盐酸盐、10质量份的硫酸软骨素钙盐、10质量份的柠檬酸钙和0.05质量份的维生素D3混合，干燥，得到用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品的粉剂

[0028] 实施例2

[0029] 以胶原蛋白肽的质量份为基准，将5质量份的包含有有效成分为啤酒花的黄酮类物质的啤酒花水醇提取物、26质量份的来源于以牛的骨为原料制备得到的胶原蛋白肽（分子量是1500Da）、30质量份的氨基葡萄糖盐酸盐、15质量份的硫酸软骨素钠盐、30质量份的柠檬酸钙和0.1质量份的维生素D3、20质量份的微晶纤维素和1质量份的硬脂酸镁混合，压片，干燥，得到用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品的片剂。

[0030] 根据卫生部2003年颁发的《保健食品检验与评价技术规范实施手册》，并综合相关文献资料，对制备得到的用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品进行了改善妇女更年期综合症症状及防治更年期骨质疏松方面的效果的动物实验。

[0031] 选择120只月龄3个月的SD大鼠，随机分为8组，每组为15只，包括假手术组，去卵巢组，雌二醇阳性对照组，高剂量组，中剂量组，低剂量组，治疗对照组，治疗组。

[0032] 根据FDA提出的等效剂量换算公式，按照成人每天服用本发明的复合保健食品3g，换算成SD大鼠所服的剂量进行灌胃。假手术组和去卵巢组每天灌胃清水；高剂量组，中剂量组，低剂量组每天分别灌胃本发明的复合保健食品400mg/kg，200mg/kg，100mg/kg；雌二醇阳性对照组每天灌胃雌二醇100μg/kg。

[0033] 高中低三个剂量组为考察本发明的复合保健食品对妇女更年期综合症症状的改善及更年期骨质疏松的预防效果，周期为3个月；治疗对照组和治疗组为考察本发明的复合保健食品的治疗效果。治疗对照组的SD大鼠前3个月正常饮食，建立骨质疏松模型，治疗组的SD大鼠则在饲养3个月后每天灌胃本发明的复合保健食品200mg/kg，3个月后考察本发明的复合保健食品的治疗效果。实验数据采用spss进行方差齐性检验后再进行单因素方法分析，并进行组间比较分析。

[0034] 经过动物实验，证明本发明的复合保健食品能够有效改善由于雌激素缺乏引起的骨质疏松，服用本发明的复合保健食品3个月后，高剂量组和中剂量组的骨密度高于去卵巢组，并具有显著性，同时对于雌激素缺乏引起的肥胖有一定的抑制作用；并且与雌二醇相比，本发明的复合保健食品对子宫的刺激作用较小，在补充人体雌激素的同时，不增加子宫内膜增生、阴道出血等不良症状，使得安全性更高。实验证明，本发明的复合保健食品能使去卵巢SD大鼠的股骨和腰椎生物力学性能得到恢复，显著提升股骨和腰椎骨的骨密度，能够防止去卵巢大鼠尺骨、股骨骨重减轻，对骨无机质和有机质的丢失均有对抗作用。

[0035] 实施例3

[0036] 以胶原蛋白肽的质量份为基准，将25质量份的包含有有效成分为啤酒花的黄酮类物质的啤酒花水醇提取物、5质量份的来源于以鱼的皮为原料制备得到的胶原蛋白肽（分子量是2000Da）、20质量份的氨基葡萄糖硫酸盐、30质量份的硫酸软骨素钠盐、5质量份的柠檬酸钙和0.2质量份的维生素D3、10质量份的微晶纤维素和5质量份的硬脂酸镁混合，压片，干燥，得到用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品的片剂。

[0037] 实施例4

[0038] 以胶原蛋白肽的质量份为基准，将25质量份的包含有效成分为啤酒花的黄酮类物质的啤酒花的超声提取物、5质量份的来源于以牛的骨为原料制备得到的胶原蛋白肽（分子量是2000Da）、20质量份的氨基葡萄糖盐酸盐、30质量份的硫酸软骨素钠盐、5质量份的碳酸钙和0.2质量份的维生素D3、5质量份的微晶纤维素和10质量份的硬脂酸镁混合，压片，干燥，得到用于改善妇女更年期综合症的含有胶原蛋白肽的复合保健食品的片剂。

[0039] 实施例5

[0040] 以胶原蛋白肽的质量份为基准，将30质量份的包含有效成分为啤酒花的黄酮类物质的啤酒花干粉、30质量份的来源于以牛的骨为原料制备得到的胶原蛋白肽（分子量是