一种改善高糖高脂的保健品及其制备方法

摘要

本发明公开了一种改善糖尿病患者的高糖、高脂保健品及其制备方法，它包括将红曲粉、苦荞提取物、桑葚提取物混合、干燥、粉碎等步骤；本发明制备方法简单，配方中红曲粉中的洛伐他丁、苦荞提取物中总黄酮、桑葚中的脱氧野尻霉素与多种氨基酸等成分能够抑制或降低血糖、血脂，该配方将三种原料联合应用，增强了降糖、降脂的功效。另外，本发明提供的红曲粉、苦荞提取物、桑葚提取物混合物可作为原料，再加入药学上可接受的辅料或辅助成分制成片剂、胶囊、颗粒、或颗粒茶等，具有巨大的药用、保健功能价值。

权利要求

1.一种改善高糖高脂的保健品，其特征在于，所述的保健品是由重量份为3份的苦荞提取物，3份的红曲粉和2份的桑葚提取物组成，所述的保健品是通过以下方案实现的：a、将苦荞麦高压蒸汽灭酶，加水煎煮3次，每次提取分别按生药的2‰加入北京正天成澄清技术有限公司ZTC1+1澄清剂预处理剂A，过滤，滤液减压浓缩至生药含量为2.0g/ml，浓缩液加热至60℃，加入与ZTC1+1澄清剂预处理剂A等量的预处理剂B混匀，保温6h煮沸

20min，降温至80℃加入4%的ZTC1+1ⅢB组分，混匀，保温30min，加入2%的ZTC1+1ⅢA组份，混匀，加热煮沸1小时，放冷，室温静置过夜，滤纸过滤或高速离心，滤液减压浓缩，真空干燥至干浸膏，打粉，既得苦荞提取物；

b、将苦荞提取物与红曲粉按比例混合均匀；

c、取苦荞提取物与红曲粉的混合粉，加入桑葚提取物，混合均匀，在70℃真空干燥3小时，然后制备成干燥物；

d、将步骤c得到干燥物在环境湿度60%时粉碎，制得红曲粉、苦荞提取物、桑葚提取物的组合物。

2.一种改善高糖高脂的保健品，其特征在于，所述的保健品是由重量份为4份的苦荞提取物，1份的红曲粉和0.56份的桑葚提取物组成，所述的保健品是通过以下方案实现的：a、将苦荞麦高压蒸汽灭酶，加水煎煮3次，每次提取分别按生药的2‰加入北京正天成澄清技术有限公司ZTC1+1澄清剂预处理剂A，过滤，滤液减压浓缩至生药含量为0.5g/ml，浓缩液加热至60℃，加入与ZTC1+1澄清剂预处理剂A等量的预处理剂B混匀，保温4h煮沸

20min，降温至80℃加入4%的ZTC1+1ⅢB组分，混匀，保温30min，加入2%的ZTC1+1ⅢA组份，混匀，加热煮沸1小时，放冷，室温静置过夜，滤纸过滤或高速离心，滤液减压浓缩，真空干燥至干浸膏，打粉，既得苦荞提取物；

b、将苦荞提取物与红曲粉按比例混合均匀；

c、取苦荞提取物与红曲粉的混合粉，加入桑葚提取物，混合均匀，在60℃真空干燥2小时，然后制备成干燥物；

d、将步骤c得到干燥物在环境湿度45%时粉碎，制得红曲粉、苦荞提取物、桑葚提取物的组合物。

3.根据权利要求1或2所述的保健品，其特征在于，步骤c中所述的桑葚提取物的制备方法是取桑葚果加入2-8倍水，提取，加入70%-90%乙醇，过滤沉淀，滤液浓缩后干燥，干燥方法为喷雾干燥或高速离心干燥或冷冻干燥。

4.根据权利要求1所述的保健品，其特征在于，所述保健品的剂型为片剂，所述片剂的组成重量份为红曲粉3份，苦荞提取物3份，桑葚提取物2份，糊精4.04份，硬脂酸镁0.4份，羧甲基淀粉钠0.6份。

5.根据权利要求2所述的保健品，其特征在于，所述保健品的剂型为颗粒茶，所述的颗粒茶的组成重量份为红曲粉1份，苦荞提取物4份，桑葚提取物0.56份，苦荞粉8.8份。

说明书

一种改善高糖高脂的保健品及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及一种改善患者的高糖、高脂保健配方及制备方法。

背景技术

[0002] 《本草纲目》记载：苦荞麦性味苦、平、寒，“实肠胃，益气力，续精神，利耳目，能练五脏滓秽”，“降气宽肠，磨积滞，消热肿风痛。传统医学和现代医学都证实苦荞麦具有降血糖、降血脂、降尿糖、防便秘、抗衰老、抗疲劳、抗氧化、抗癌等功效，被权威专家称为“三降食品”和“21世纪人类的健康食品”。 这些都与苦荞麦中含有的生物类黄酮、维生素、微量元素和矿物质等营养成分有关。苦荞麦中的黄酮有清热解毒、活血化瘀、改善微循环、拔毒生肌等生物功效，因此总黄酮也可以作为评价苦荞及其产品质量的重要指标。

[0003] 明李时珍的《本草纲目》和方以智的《物理小识》都有关于红曲制作方法的记载。《本草纲目》中记载：红曲主治消食活血，健脾燥胃，治赤白痢，下水谷。酿酒，破血行药势，杀山岚瘴气，治打扑伤损。

[0004]  现代研究发现它有强效降血脂成分Monacolin K(即Lovastatin,洛伐他汀)。红曲由红曲霉属真菌接种于蒸熟的大米发酵而成,我省是我国红曲的主产地,以古田红曲为著。红曲霉属有6种,习惯上供药用的大多为紫红曲霉(Monascus purpureus Went)。

[0005] 桑葚为桑科植物桑Morus albaL.的干燥果穗,又名桑果,早在两千多年前,桑葚已是中国皇帝的御用补品。《本草经疏》中提到:“桑葚,甘寒益血除热,为凉血补血益阴之药”。而《本草纲目》谓“捣汁饮,解酒中毒;酿酒服,利水气,消肿”。因桑树特殊的生长环境使桑果具有天然生长,无任何污染的特点,所以桑葚又被称为“民间圣果”。

[0006] 由于生活节奏加快、饮食习惯不良，患高血糖、高血脂的人数有增长的趋势，并且呈现出农村和低龄人群发病率较往年有大幅度的提升，长期服用药物，会使人产生耐药和较多毒副作用，因此市场上需要一种可以降低血糖、血脂、血压的方便易得 、成本低、副作用小的食品和药品兼备的保健食品。

发明内容

[0007] 本发明的发明目的是提供一种改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方及制备方法，该方法通过将红曲粉、苦荞提取物和桑葚提取物混合、真空干燥、粉碎等步骤，将三种原料联合应用，增强了降糖、降脂的功效。

[0008] 本发明还提供了由上述方法制备而得的红曲粉、苦荞提取物和桑葚的混合物，由苦荞提取物1～5份与红曲粉1～3份和桑葚提取物0.1～5份组成。

[0009] 本发明提供了红曲粉、苦荞提取物和桑葚的混合物在药物、保健品制备中的应用。

[0010] 为了达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是：提供一种改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方的制备方法，其特征是，包括以下步骤：

[0011] a、将苦荞麦进行蒸制灭酶；

[0012] b、在灭酶后的苦荞麦中加入6～15倍苦荞麦重量的水，在70～100℃提取2～4次，每次提取时间为30～120分钟，合并提取液，过滤，滤液在50～100℃下浓缩至相对密度为1.02～1.15，制得浓缩液A；

[0013] c、往浓缩液A中加入体积浓度为90～98%的乙醇至溶液中乙醇体积浓度达60～90%，然后在0～20℃静置6～48小时，过滤，制得滤液；

[0014] d、将步骤c制得的滤液回收乙醇，然后在60～90℃下浓缩至相对密度为1.15～1.30，制得浓缩液；将浓缩液在60～90℃减压干燥，粉碎，制得水溶性苦荞麦总黄酮提取物；

[0015] e、将苦荞提取物与红曲粉按比例混合均匀；

[0016] f、取苦荞提取物与红曲粉的混合粉，加入桑葚提取物，混合均匀，然后制备成干燥物；

[0017] g、将步骤f得到干燥物粉碎，制得红曲粉、苦荞提取物、桑葚的混合物。

[0018] 桑葚提取物的制备方法是取桑葚果加入2-8倍水，提取，加入70%-90%乙醇，过滤沉淀，滤液浓缩后喷雾干燥或高速离心干燥机干燥。

[0019] 所述蒸制灭酶,采用0.4-0.6MP高压蒸汽蒸制30-120分钟。

[0020] 所述药物、保健品的剂型可以是片剂、胶囊、颗粒剂或颗粒茶。

[0021] 所述药物是由红曲粉、苦荞提取物和桑葚的混合物、淀粉和糊精组合制成的颗粒剂。

[0022] 所述药物是由红曲粉、苦荞提取物和桑葚的混合物、糊精、硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠组合制成的片剂。

[0023] 所述药物是由红曲粉、苦荞提取物和桑葚的混合粉、麦芽糊精组合制成的胶囊。

[0024] 所述保健品是由红曲粉、苦荞提取物和桑葚的混合物、苦荞粉组合制成的颗粒茶。

[0025] 综上所述，本发明提供的一种改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方的制备方法，该方法通过将红曲粉、苦荞提取物和桑葚提取物混合、真空干燥、粉碎等步骤，将三种原料联合应用，增强了降糖、降脂的功效。本发明提供的红曲粉、苦荞提取物和桑葚提取物的混合物可作为原料，再加入药学上可接受的辅料或辅助成分制成片剂、胶囊、颗粒、或颗粒茶等，通过试验证明具有较好的降血糖、降血脂和降血压的药用、保健功能，并且方便食用、安全性好，长期使用无毒副作用。

具体实施方式

[0026] 下面结合具体实施例对本发明的具体实施方式做详细地描述，虽然结合具体实施例对本发明的具体实施方式进行了详细地描述，但并非是对本专利保护范围的限定。在权利要求书所限定的范围内，本领域的技术人员不经创造性劳动即可做出的各种修改或调整仍受本专利的保护。

[0027] 实施例1

[0028] 称取四川凉山地区出产的苦荞麦20kg，120℃高压蒸120分钟，取出，加6倍量水在70℃提取2次，每次30分钟，合并提取液，过滤，滤液在50℃下浓缩至相对密度为1.02，制得浓缩液A；往浓缩液A中加入体积浓度为90%的乙醇至溶液中乙醇体积浓度达60%，然后在4℃静置6小时，过滤，制得滤液；将滤液回收乙醇，然后在60℃下浓缩至相对密度为1.15，制得浓缩液B；将浓缩液B在60℃减压干燥，粉碎，制得0.96kg浅黄色粉末，即为水溶性苦荞麦总黄酮提取物；采用比色法检测，水溶性总黄酮含量达39%；采用高效液相色谱法检测，芦丁含量达21.2%。桑葚提取物的制备方法是取桑葚干果加入4倍水，加热提取2次，过滤，滤液加入
70%乙醇，过滤沉淀，滤液浓缩后喷雾干燥成干粉。

[0029] 称取苦荞提取物0.25kg，加入0.75kg红曲粉(从陕西荣康生物科技有限公司购进)混合均匀，再与0.25kg的桑葚提取物混合均匀，在80℃真空干燥6小时，取出，控制环境湿度在50%时，粉碎，制得1.56kg紫红色粉末，即为红曲粉、苦荞提取物和桑葚提取物的混合物；采用比色法检测，总黄酮含量达6.4%；采用高效液相色谱法检测，洛伐他丁含量达0.96%。

[0030] 将上述制得的红曲粉、苦荞提取物和桑葚提取物的混合物中加入8kg淀粉和2kg糊精，混匀，采用摇摆式制粒机通过16目筛网制粒；将颗粒放入热风干燥箱中在80℃干燥至含水量为5%，取出，放冷，筛分出合格的颗粒包装成8g/袋。

[0031] 实施例2

[0032] 取150KG苦荞麦高压蒸汽灭酶，加水煎煮三次， 每次提取分别加入北京正天成澄清技术有限公司ZTC 1+1澄清剂预处理剂A（按生药的2‰）,过滤，滤液减压浓缩至生药含量为2.0g生药/ml，浓缩液加热至温度升至60℃左右，加入ZTC 1+1澄清剂预处理剂B（与ZTC 1+1澄清剂预处理剂A等量）混匀，保温6h煮沸20min，降温至约80℃加入4%的ZTC 1+1澄清剂ⅢB组份，混匀，保温30min，加入2%的澄清剂ⅢA组份，混匀，加热煮沸1小时。放冷，室温静置过夜。滤纸过滤（或高速离心），滤液减压浓缩，真空干燥至干浸膏，打粉，既得苦荞提取物。

[0033]

[0034] 备注：总黄酮含量的检测参考NYT 1295-2007荞麦及其制品中总黄酮含量的测定。

[0035] 综上所述，苦荞麦经过澄清剂工艺后，出膏率、总黄酮转移率均得到了提高。且对成品性状无影响。

[0036] 称取苦荞提取物0.75kg，加入0.75kg红曲粉(从陕西荣康生物科技有限公司购进)混合均匀，再与0.5kg的桑葚提取物混合均匀，在70℃真空干燥3小时，取出，控制环境湿度在60%时，粉碎，制得1.74kg紫红色粉末，即为红曲粉、苦荞提取物和桑葚提取物的混合物；采用比色法检测，总黄酮含量达17%；采用高效液相色谱法检测，洛伐他丁含量达0.86%。

[0037] 将上述制得的红曲粉、苦荞提取物和桑葚提取物的混合物中加入1.01kg糊精、0.1kg硬脂酸镁、0.15kg羧甲基淀粉钠，混匀，制粒，干燥，压制成10000片。

[0038] 实施例3

[0039] 取150KG苦荞麦高压蒸汽灭酶，加水煎煮三次， 每次提取分别加入北京正天成澄清技术有限公司ZTC 1+1澄清剂预处理剂A（按生药的2‰）,过滤，滤液减压浓缩至生药含量为0.5g生药/ml，浓缩液加热至温度升至60℃左右，加入ZTC 1+1澄清剂预处理剂B（与ZTC 1+1澄清剂预处理剂A等量）混匀，保温4h煮沸20min，降温至约80℃加入4%的ZTC 1+1澄清剂ⅢB组份，混匀，保温30min，加入2%的澄清剂ⅢA组份，混匀，加热煮沸1小时。放冷，室温静置过夜。滤纸过滤（或高速离心），滤液减压浓缩，真空干燥至干浸膏，打粉，既得苦荞提取物。

[0040] 称取苦荞提取物1kg，加入0.25kg红曲粉(从陕西荣康生物科技有限公司购进)混合均匀，再与0.14kg的桑葚提取物混合均匀，在60℃真空干燥2小时，取出，控制环境湿度在45%时，粉碎，制得1.32kg紫红色粉末，即为红曲粉、苦荞提取物和桑葚提取物的混合物；采用比色法检测，总黄酮含量达30%；采用高效液相色谱法检测，洛伐他丁含量达0.38%。

[0041] 将上述制得的红曲粉、苦荞提取物和桑葚提取物的混合物中加入2.2kg的苦荞粉，混匀，制粒，60℃干燥至含水量为5%，180℃烘烤1小时，取出，放冷，筛分出合格的颗粒包装成8g/袋的颗粒保健茶。

[0042] 实施例4

[0043] 本研究以大鼠为实验研究对象，参考卫生部发布的“保健食品功能学评价程序和检验方法”辅助降血脂功能实验规定的方法，进一步验证该复方制剂的辅助降血脂作用。

[0044] 1 材料

[0045] 1.1 药品与试剂 苦荞红曲桑葚颗粒（按照实施例2方法制备），人体推荐剂量为16g/d（8g/袋，每天2袋）。 血脂康胶囊(北京北大维信生物科技有限公司；规格：0.3g/粒)， 人体推荐剂量为 1.2g/d。 血清TC、TG 试剂盒(上海复兴长征医学科学有限公司)；高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）试剂盒（维特曼生物科技（南京）有限公司）。

[0046] 1.2 主要仪器 SELECTRA-E 全自动生化仪（荷兰威图）、Microcl17 微量离心机（美国 Thermo）、XHF-D 高速内切式匀浆机（宁波新芝生物科技股份有限公司）、KQY79-1 磁力加热搅拌器 （金坛市科析仪器有限公司）、LP123 电子天平、JY10001 电子天平。

[0047] 1.3 实验动物 雄性 SD 大鼠 ，体重 178～205g， 在温度为 20～23℃、相对湿度为 40%～60% 的屏障系统中饲养。

[0048] 2 方法

[0049] 2.1 分组与给药 60 只 SD 雄性大鼠以普通饲料适应性喂养 5d 后，称重，取尾血，测血清 TC、TG、HDL-C 的基础值， 然后根据基础 TC 水平随机分为 6 组：阴性对照组、模型组、血脂康胶囊组、阳性对照组（按照实施例2方法制备苦荞红曲颗粒，苦荞提取物和红曲粉的比例为1:3）及按照实施例2和3制备的苦荞红曲桑葚颗粒，每组10只。阴性对照组喂饲普通饲料，其余各组喂饲高脂饲料（68.8%普通饲料、1%胆固醇、10%蛋黄粉、10%猪油、10%蔗糖和 0.2%胆盐），连续30d。于每天上午给药 1 次，实验期间各组大鼠自由摄食、饮水。

[0050] 2.2 指标检测 连续喂养30d后，称量，取大鼠眼血分别检测血清 TC、TG、HDL-C、LDL-C 含量。

[0051] 2.3 数据分析 所有数据均采用 SPSS 15.0 软件进行统计学处理，数据用均数±标准差（x ±s）表示。 对计量资料先采用方差齐性检验，P＞0.05 选择 t 检验，P≤0.05 选择校正 t 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

[0052] 3 结果

[0053] 3.1 对大鼠体重的影响实验过程中，正常对照组、模型对照组、阳性对照组及各实施例组大鼠皮毛有光泽，行动灵活，食量及大便正常。 各组大鼠实验前后体重及增重见表 1。

[0054] 由表 1 可见，实验前阴性对照组、阳性对照组及各剂量组与模型对照组相比，体重无显著性差异。实验末， 阴性对照组体重及体重增重明显低于模型对照组(P＜0.01)。

[0055] 表1

[0056]

[0057] 3.2 对大鼠血脂的影响 实验末采血测定血清 TG、TC、HDL-C 及 LDL-C 含量 ，实验结果见表 2、表 3、表 4。

[0058] 表2

[0059]

[0060] 由表 2 可见，实验末阴性对照组、阳性对照组及实施例组的总胆固醇明显低于模型对照组，并具有显著性差异，实施例组总胆固醇低于阳性对照组，具有显著性差异。

[0061] 表3

[0062]