小儿感冒咳嗽糖浆及其制备方法

摘要

本发明公开了一种小儿感冒咳嗽糖浆剂，由下列原料制备而成，均为重量份：咳必清1.2-1.8份，氯化铵7-13份，暴马子40-60份，生石膏15-30份，糖类320-420份，苯甲酸钠4-12份，甘草流浸膏48-60份，余量为水。本发明的优良效果表现在：本品疗效良好，见效快，安全可靠。小孩不抵抗，容易喂食。工艺简单、易于生产操作。贮藏方便，运输方便。药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

权利要求

1.一种小儿感冒咳嗽糖浆的制备方法，其特征在于，取下列原料，均为重量份：咳必清

1.5份，氯化铵9份，暴马子44份，生石膏20份，糖类390份，苯甲酸钠8份，甘草流浸膏54份，余量为水；糖类选自低聚糖、木糖醇、蔗糖或果糖；步骤为：（1）将暴马子、生石膏一起粉碎粗制，用质量浓度为35%-70%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积按毫升计为原生药重量按克计的1.9-2.1倍；

（2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合，并用碱调节pH=7.5-8.2；所用的碱为氢氧化钠、氢氧化钾或氨水；

（3）糖类先加水煮沸、溶解、过滤，将糖浆再混入步骤（2）所得混合液内；

（4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中，再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）所用乙醇的质量浓度为 60%。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中调节pH=8.0。

说明书

小儿感冒咳嗽糖浆及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于医药技术领域，特别是涉及到一种小儿感冒咳嗽糖浆及其制备方法。

背景技术

[0002] 小儿感冒咳嗽是儿科最为常见的一类疾病，其多发季节主要是春冬季，研究认为该病是由外邪引起的一类外感疾病，该病的主要临床特征表现包括发热、鼻塞、喷嚏、流涕、咳嗽等，这些不良症状对小儿的健康发育造成了严重的影响。小儿正处于发育生长时期，医学上认为小儿肺气娇弱，肌肤娇嫩，卫外不固，免疫系统尚未完善，一些诸如天气变化、细菌感染等外界不良因素很容易引发小儿感冒，受病后因脏腑嫩弱，引起的鼻塞、发热、咳嗽等不良反应对患儿的身心会产生消极的影响。

[0003] 目前对于小儿感冒咳嗽的治疗主要分为西医治疗和中医治疗。目前有关小儿感冒咳嗽的治疗主要依赖于西药，西医治疗主要以抗生素、非甾体抗炎药、抗组胺药等为主，这些药物副作用多，且现在独生子女较多，动辄用药，长期反复使用抗菌素，使患儿对抗菌素耐受性增强，治疗效果极差。另外，西药在治愈患儿的同时对其自身也造成一定的损害，有的甚至会引起严重的不良反应，对儿童的健康恢复极为不利。我国中医药治疗相对西药治疗有其独特的优势，中医本着辨证治疗的原则进行治疗不仅效果明显，且不会产生严重不良反应，对小儿的正常发育影响极小。

[0004] 公开号CN 102038704A（申请号200910180940.2）的中国专利文献公开了一种用于小儿感冒的药物组合物及其制备方法，包括如下组分制成的药剂：氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、氯化铵、调味剂、防腐剂和水。公开号CN 103157030A（申请号201310086504.5）的中国专利文献公开了一种治疗小儿感冒后咳嗽的中药组合物，它是由霜桑叶、菊花、桔梗、连翘、炒苦杏仁、芦根、金银花、大青叶、前胡、浙贝母、紫菀、款冬花、百合、生甘草按照一定的重量配比组成。公开号CN 102205042A（申请号201110112113.7）的中国专利文献公开了一种治疗咳嗽型小儿流行性感冒的中药制备方法，该发明的技术方案为：取黄荆、杏仁、紫菀、款冬花、白果、苏子、大叶桉叶、川贝母、木蝴蝶、瓦楞子、化橘红、凤凰衣、文蛤、白前、桑叶、菊花、薄荷、牛蒡子、蔓荆子、蝉蜕、桔梗和甘草，将以上22味药放入水中浸泡，然后文火煎制过滤去渣，即为治疗咳嗽型小儿流行性感冒的中药。

[0005] 总之，中医药在治疗本病方面取得了较好的疗效，但还存在一些问题：中医在治疗小儿感冒咳嗽方面，主要以中成药为主，不仅剂量大、药物吸收慢，且患者接受程度差，长时间不见好转，往往会延误病情，使病情加重。

发明内容

[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备方法简单、见效快，用药量少，服用方便、无副作用、口味香甜的小儿感冒咳嗽糖浆及其制备方法。

[0007] 本发明的技术方案是：

[0008] 一种小儿感冒咳嗽糖浆，以重量份计，其组份为：咳必清1.2-1.8份，氯化铵7-13份，暴马子40-60份（优选的，暴马子45-55份；更加优选的，暴马子50份），生石膏15-30份，糖类320-420份，苯甲酸钠4-12份，甘草流浸膏48-60份，余量为水。

[0009] 优选的方案中，咳必清1.4-1.7份，氯化铵8-10份，暴马子42-56份，生石膏18-25份，糖类360-400份，苯甲酸钠6-10份，甘草流浸膏52-56份，余量为水。

[0010] 更加优选的，咳必清1.5份，氯化铵9份，暴马子44份，生石膏20份，糖类390份，苯甲酸钠8份，甘草流浸膏54份，余量为水。

[0011] 上述小儿感冒咳嗽糖浆的制备方法，步骤如下：

[0012] （1）将暴马子、生石膏一起粉碎粗制，用质量浓度为30%-80%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的1.8-2.2倍。

[0013] （2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合，并用碱调节pH=7.2-8.5。

[0014] （3）糖类先加水煮沸、溶解、过滤，将糖浆再混入步骤（2）所得混合液内。

[0015] （4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中，再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

[0016] 优选在于步骤（1）中，用质量浓度为35%-70%的乙醇。

[0017] 优选在于步骤（1）中，蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的1.9-2.1倍。

[0018] 优选在于步骤（2）中，所用的碱为氢氧化钠、氢氧化钾或氨水。

[0019] 优选在于步骤（2）中，调节pH=7.5-8.2。

[0020] 优选在于步骤（3）中，糖类为低聚糖、木糖醇、蔗糖或果糖。

[0021] 更加优选的，步骤（1）中，用质量浓度为60%的乙醇。

[0022] 更加优选的，步骤（1）中蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.0倍。

[0023] 更加优选的，步骤（2）中调节pH=8.0。

[0024] 本发明所用原料的作用如下：

[0025] 咳必清：常用其枸橼酸盐，为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末；无臭，味苦。药理作用：本品对咳嗽中枢有选择性抑制作用，尚有轻度的阿托品样作用和局麻作用，大剂量对支气管平滑肌有解痉作用，故它兼有中枢性和末梢性镇咳作用。适应症：主要用于上呼吸道感染引起的无痰干咳和百日咳等。

[0026] 生石膏：性味：辛、甘，寒。归经：归肺、胃经。功效：解肌清热，除烦止渴、清热解毒、泻火。主治：治热病壮热不退，心烦神昏，谵语发狂，口渴咽干，肺热喘急，中暑自汗，胃火头痛、牙痛，热毒壅盛，发斑发疹，口舌生疮。煅敷生肌敛疮。外治痈疽疮疡，溃不收口，汤火烫伤。

[0027] 暴马子：性味：苦，微寒。归经：归肺经。功效：清肺祛痰，止咳平喘。主治：用于咳喘痰多、慢性支气管炎，哮喘，心脏性浮肿。《吉林中草药》：消炎，镇咳，利水。治疚鸣喘嗽，心脏性浮肿。

[0028] 氯化铵：为无色晶体或白色结晶性粉末；无臭，味咸、凉；有引湿性。由于本品祛痰作用较弱，常与其他止咳祛痰药物配成复方制剂使用。药理作用：本品口服后刺激胃黏膜的迷走神经，引起轻度的恶心，反射性地引起气管和支气管腺体分泌增加，痰液稀释。部分药物吸收入血后经呼吸道排除，由于盐类的渗透压作用带出水分，使痰液稀释，易于排除。适应症：适用于干咳以及黏痰不易咳出者。

[0029] 苯甲酸钠：别名：安息香酸钠，为白色结晶性粉末或颗粒；无臭，味微甜带咸。药理作用：具有抑制细菌和真菌生长的作用。适应症：用于内服液体药剂的防腐防霉，尤其是不适宜用苯甲酸防腐的中性或微碱性药剂及食品的防腐。

[0030] 甘草：性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治：用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草流浸膏是由甘草浸膏经加工制成的流浸膏。甘草流浸膏为棕色或红褐色的液体；味甜、略苦、涩。功效：缓和药，常与化痰止咳药配伍应用，能减轻对咽部黏膜的刺激，并有缓解胃肠平滑肌痉挛与去氧皮质酮样作用。主治：用于支气管炎，咽喉炎，支气管哮喘，慢性肾上腺皮质功能减退症。

[0031] 本发明与现有技术相比，具有疗效快确切且无毒副作用的优点，为小儿感冒咳嗽提供了一种理想糖浆的制备方法。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

[0032] 1、本品疗效良好，安全可靠；

[0033] 2、小孩不抵抗，容易喂食；

[0034] 3、工艺简单、易于生产操作；

[0035] 4、贮藏方便，运输方便；

[0036] 5、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

[0037] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

[0038] 实施例1 一种小儿感冒咳嗽糖浆，以重量份计（每份为50g），其组份为：咳必清1.2份，氯化铵7份，暴马子40份，生石膏15份，低聚糖320份，苯甲酸钠4份，甘草流浸膏
48份，余量为水。

[0039] 上述小儿感冒咳嗽糖浆的制备方法，步骤如下：

[0040] （1）将暴马子、生石膏一起粉碎粗制，用质量浓度为30%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的1.8倍。

[0041] （2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合，并用氢氧化钠调节pH=7.2。

[0042] （3）低聚糖先加水煮沸、溶解、过滤，将糖浆再混入步骤（2）所得混合液内。

[0043] （4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中，再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

[0044] 本发明糖浆剂的服用方法：口服，一岁至二岁一次2～3毫升，二岁至五岁一次3～5毫升，六岁至十四岁一次5～10毫升，一日3～4次。

[0045] 实施例2 小儿感冒咳嗽糖浆的制备（每份为10g）：咳必清1.8份，氯化铵13份，暴马子60份，生石膏30份，木糖醇420份，苯甲酸钠12份，甘草流浸膏60份，余量为水。

[0046] 上述小儿感冒咳嗽糖浆的制备方法，步骤如下：

[0047] （1）将暴马子、生石膏一起粉碎粗制，用质量浓度为80%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.2倍。

[0048] （2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合，并用氢氧化钾调节pH=8.5。

[0049] （3）木糖醇先加水煮沸、溶解、过滤，将糖浆再混入步骤（2）所得混合液内。

[0050] （4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中，再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

[0051] 典型病例：李XX，男，6岁。咳嗽发烧一周。患儿于一周前因感冒先鼻塞流涕，随即咳嗽发烧，曾在街道诊所输注先锋V、双黄连，服神奇止咳露，3天后效果不佳，咳嗽加重，咳声不断，咯痰色黄不利，体温38.5℃，咽红充血明显，扁挑体Ⅰ°肿大，双肺呼吸粗可闻及痰9
鸣音，化验白细胞11.2×10/L，胸片示肺纹理增粗，舌尖红，苔薄黄，脉浮数。证属外感风寒化热，肺失宣降所致。

[0052] 服用本实施例2所得小儿感冒咳嗽糖浆，每次6毫升，每天3次。服用3天，咳嗽明显减轻。继续服用3天，发热退、咳立止，诸症除，病愈。

[0053] 实施例3 小儿感冒咳嗽糖浆的制备（每份为20g）：咳必清1.4份，氯化铵8份，暴马子42份，生石膏18份，蔗糖360份，苯甲酸钠6份，甘草流浸膏52份，余量为水。

[0054] 上述小儿感冒咳嗽糖浆的制备方法，步骤如下：

[0055] （1）将暴马子、生石膏一起粉碎粗制，用质量浓度为35%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的1.9倍。

[0056] （2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合，并用氨水调节pH=7.5。

[0057] （3）蔗糖先加水煮沸、溶解、过滤，将糖浆再混入步骤（2）所得混合液内。

[0058] （4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中，再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

[0059] 典型病例：秦XX，女，5岁。平素食纳极佳，本次感冒后咳嗽1天，咳声阵作，不能入睡，喉中痰鸣，伴鼻塞、流涕、纳差，舌尖红，舌根部苔后微黄，脉浮数，查体温38.4℃，咽部充9
血，双肺呼吸音粗，无干湿性罗音。实验室检查：白细胞11.4×10/L，中性粒细胞0.82。家长喂其服用强力银翘片、止咳糖浆等药物均无效果。

[0060] 服用本实施例3所得小儿感冒咳嗽糖浆，每次5毫升，每天3次。服用2天，咳嗽明显减轻，夜间安然入睡。服用6天，咳嗽愈，诸症除，体温36.8℃，双肺呼吸音清，实验室检9
查结果：白细胞9.3×10/L，中性粒细胞0.64，病愈。

[0061] 实施例4 小儿感冒咳嗽糖浆的制备（每份为100g）：咳必清1.7份，氯化铵10份，暴马子56份，生石膏25份，果糖400份，苯甲酸钠10份，甘草流浸膏56份，余量为水。

[0062] 上述小儿感冒咳嗽糖浆的制备方法，步骤如下：

[0063] （1）将暴马子、生石膏一起粉碎粗制，用质量浓度为70%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.1倍。

[0064] （2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合，并用氢氧化钾调节pH=8.2。

[0065] （3）果糖先加水煮沸、溶解、过滤，将糖浆再混入步骤（2）所得混合液内。

[0066] （4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中，再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

[0067] 典型病例：范XX，女，2岁。发热伴咳嗽3天。舌质淡红，苔薄白，脉浮，体温38.6℃，咽充血，双肺呼吸粗糙，未闻及干湿性音。胸片示：双肺纹理增粗。血常规示：白细
9
胞6.5×10/L，中性粒细胞0.20，淋巴细胞0.80。中医辨证为风寒挟热，治宜疏风散寒、宣肺止咳兼以清热。用过许多药物均无疗效。

[0068] 服用本实施例4所得小儿感冒咳嗽糖浆，每次3毫升，每天4次。服用3天，热退，咳嗽明显减轻。继续服用2天，诸症消除，血常规正常，双肺纹理正常，痊愈。

[0069] 实施例5 小儿感冒咳嗽糖浆的制备（每份为50g）：咳必清1.5份，氯化铵9份，暴马子44份，生石膏20份，蔗糖390份，苯甲酸钠8份，甘草流浸膏54份，余量为水。

[0070] 上述小儿感冒咳嗽糖浆的制备方法，步骤如下：

[0071] （1）将暴马子、生石膏一起粉碎粗制，用质量浓度为60%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.0倍。

[0072] （2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合，并用氨水调节pH=8.0。

[0073] （3）蔗糖先加水煮沸、溶解、过滤，将糖浆再混入步骤（2）所得混合液内。

[0074] （4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中，再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

[0075] 试验例1 实施例5所得小儿感冒咳嗽糖浆的临床应用：2009年4月-2012年9月，在5所医院筛选240例患者，其中女性144例，男性96例，年龄最大的10岁，最小年龄1岁，平均年龄4.5岁。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例5所得产品，对照组服用其它药品（如消炎药用头孢氨苄，咳嗽用神奇止咳露，退烧用小儿退烧片等）。使用方法为：口服，一岁至二岁一次2～3毫升，二岁至五岁一次3～5毫升，六岁至十四岁一次5～10毫升，一日3～4次。疗效情况判定标准：治愈：咳嗽及流涕咽部充血均消失，热退，双肺呼吸音清，化验白细胞正常，X 线示肺纹理清。好转：咳嗽明显减轻，热退，鼻塞流涕及咽部充血均减轻，双肺呼吸音稍粗，白细胞正常及肺纹理正常。无效：咳嗽无改变，有的加重。总有效率=（治愈+好转）/总例数×100%。结果如表1所示。

[0076] 表 1 实验组与对照组疗效比较

[0077]

[0078] 选用本发明小儿感冒咳嗽糖浆的实验组中，治愈98例，好转20例，无效2例，总有效率98.33％，而对照组中治愈80例，好转22例，无效18例，总有效率85％。以上结果显示，实验组的总有效率明显高于对照组。

[0079] 服用期间症状及白细胞和肺纹理变化如表2所示。

[0080] 表2

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