一种耳承，该耳承包括具有可安放于耳朵的外耳内的第一固定构型的外表面并具有适于保持耳内装置的通道，所述耳承能被加热达到允许所述外表面通过与所述外耳接合而结构重构的可塑状态，以便按照更好地贴合外耳的第二固定构型来配置所述外表面。
耳承，该耳承具有按照可安放于耳朵的外耳内的第一固定构型配置的外表面，所述耳承具有在所述耳承的外表面上的第一位置和第二位置之间连通的通道，所述通道适于将所述耳内装置以可释放的方式保持至所述耳承，所述耳承能被加热达到允许所述外表面通过与所述外耳接合而结构重构的可塑状态，所述耳承能够在与所述外耳接合时冷却以按照第二固定构型来配置所述外表面。
2.根据权利要求1所述的可塑耳承，该可塑耳承还包括导管，所述导管在所述耳承的所述外表面上的所述第一位置和所述第二位置之间连通，所述导管具有与所述耳承接合的导管外表面和限定出适于相对于所述耳承以可释放的方式保持所述耳内装置的所述通道的导管内表面。
3.根据权利要求2所述的可塑耳承，其中，由所述导管限定的所述通道与所述第一位置和所述第二位置连通以使所述通道与所述耳朵的耳道对齐。
4.根据权利要求3所述的可塑耳承，其中，所述导管在所述耳承的加热和塑形时保持限定出适于以可释放的方式保持所述耳内装置的所述通道的所述导管内表面的构型。
5.根据权利要求4所述的可塑耳承，其中，所述导管包括与所述耳承成一体的弹性体层。
6.根据权利要求3所述的可塑耳承，其中，所述导管包括以可移除的方式联接至所述耳承的柔性弹性体塞。
7.根据权利要求1所述的可塑耳承，其中，所述耳承在低于约40℃(110°F)的温度下将所述外表面保持在所述第一固定构型或所述第二固定构型，并且在约40℃(约110°F)到约65℃(150°F)之间的温度下将耳承保持在所述可塑状态。
8.根据权利要求7所述的可塑耳承，其中，所述耳承包括一定量的聚己内酯聚合物，其分子量在约37000到约80000之间。
9.根据权利要求8所述的可塑耳承，其中，所述耳承通过在被保持在约70℃(160°F)下的被加热的壳罩内将所述耳承加热一段时间而达到所述可塑状态。
10.根据权利要求8所述的可塑耳承，其中，所述耳承通过使所述耳承暴露在一定量的微波辐射下一段时间而达到所述可塑状态。
11.根据权利要求8所述的可塑耳承，其中，所述耳承通过安放于温度在约40℃(约
110°F)到约65℃(150°F)之间的一定量液体中而达到所述可塑状态。
12.根据权利要求8所述的可塑耳承，其中，所述耳承通过安放在一定量液体中而达到所述可塑状态，安放在所述一定量液体中的所述耳承暴露在一定量的微波辐射下。
13.根据权利要求12所述的可塑耳承，其中，所述一定量液体包含一定量水。
14.根据权利要求1所述的可塑耳承，其中，所述耳内装置选自由耳机、耳塞、耳塞套、耳机末端、耳导管、耳封囊和耳内式助听器构成的组。
15.根据权利要求14所述的可塑耳承，其中，所述耳内装置是留在所述耳朵外的设备的一部分。
16.根据权利要求15所述的可塑耳承，其中，所述设备选自由头戴式耳麦、头戴式耳机、电话、蓝牙头戴式耳机、头戴式无线耳机和助听器构成的组。
17.一种制造用于耳内装置的可塑耳承的方法，该方法包括：
制造耳承，该耳承具有按照可安置于耳朵的外耳内的第一固定构型来配置的外表面，所述耳承具有在所述耳承的所述外表面上的第一位置和第二位置之间连通的通道，所述通道适于将所述耳内装置以可释放的方式保持至所述耳承，所述耳承能被加热以达到允许所述外表面通过与所述外耳接合而结构重构的可塑状态，所述耳承能够在与所述外耳接合时冷却以按照第二固定构型来配置所述外表面。
18.根据权利要求17所述的方法，该方法还包括在所述耳承内安置导管，所述导管在所述耳承的所述外表面上的所述第一位置和所述第二位置之间连通，所述导管具有限定出适于相对于所述耳承以可释放的方式保持所述耳内装置的所述通道的内表面。
19.根据权利要求18所述的方法，该方法还包括将所述导管安置在所述耳承内而使所述通道与所述耳朵的耳道对齐。
20.根据权利要求19所述的方法，该方法还包括以这样的结构形式提供所述导管，即，在所述耳承的所述可塑状态下在所述外表面的结构重构过程中将所述通道保持在适于相对于所述耳承以可释放的方式保持所述耳内装置的构型。
21.根据权利要求20所述的方法，该方法还包括作为柔性弹性体层提供所述导管。
22.根据权利要求21所述的方法，该方法还包括作为以可移除的方式联接在所述耳承内的柔性弹性体塞提供所述导管。
23.根据权利要求1所述的方法，其中，制造所述耳承还包括由一定量的组合物形成所述耳承，所述组合物在低于约40℃(110°F)的温度下保持所述第一固定构型和所述第二固定构型并且在约40℃(约110°F)到约65℃(150°F)之间的温度下保持所述可塑状态。
24.根据权利要求23所述的方法，该方法还包括由一定量的聚己内酯聚合物形成所述耳承，所述聚己内酯聚合物的分子量在约37000到约80000之间。
25.根据权利要求1所述的方法，该方法还包括将所述通道构造为用于以可释放的方式保持所述耳内装置，所述耳内装置选自由耳机、耳塞、耳塞套、耳机末端和耳内式助听器构成的组。
26.根据权利要求25所述的方法，其中，所述耳内装置是留在所述耳朵外的设备的一部分。
27.根据权利要求26所述的方法，其中，所述设备选自由头戴式耳麦、头戴式耳机、电话、蓝压头戴式耳机、头戴式无线耳机和助听器构成的组。
28.一种塑形用于耳内装置的耳承的方法，该方法包括：
a)获得耳承，该耳承具有按照可安置于耳朵的外耳内的第一固定构型来配置的外表面，所述耳承具有在所述耳承的外表面上的第一位置和第二位置之间连通的通道，所述通道适于将所述耳内装置以可释放的方式保持至所述耳承；
b)加热所述耳承以达到允许所述外表面结构重构的可塑状态；
c)在所述可塑状态下将所述耳承安置在耳朵的外耳中；
d)通过与所述耳朵的所述外耳的接合来塑形所述耳承的所述外表面；和e)冷却安置在所述外耳内的所述耳承以获得处于第二固定构型的所述外表面。
29.根据权利要求28所述的方法，其中，加热包括将所述耳承安置在被加热的壳罩中，所述壳罩具有足以获得所述可塑状态的温度。
30.根据权利要求28所述的方法，其中，加热步骤包括使所述耳承暴露在足以达到所述可塑状态的一定量的微波辐射下。
31.根据权利要求28所述的方法，其中，加热步骤包括：
a)将一定量液体加热到足以获得所述可塑状态的温度；和
32.根据权利要求32所述的方法，其中，加热包括：
b)使放置在所述一定量液体中的所述耳承暴露在足以获得所述可塑状态的一定量的微波辐射下。
33.根据权利要求1所述的方法，其中，该一定量液体包含一定量水。
34.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述可塑状态下将所述耳承放置在耳朵的外耳内还包括将所述耳承的所述通道与所述耳朵的耳道对齐。
35.根据权利要求34所述的方法，其中，通过与所述耳朵的所述外耳接合来塑形所述耳承的外表面还包括在所述可塑状态下使所述耳承的所述外表面接合至所述外耳的耳甲。
36.根据权利要求35所述的方法，该方法还包括将所述耳内装置保持在所述耳承的所述通道内。
37.根据权利要求36所述的方法，该方法还包括从所述耳承的所述通道内取出所述耳内装置。
38.根据权利要求37所述的方法，通过重复权利要求28的步骤b)至d)，将所述耳承重新装配至所述外耳。
可塑的耳承系统
[0001] 本国际专利合作条约专利申请是于2013年2月7日提交的美国专利申请号13/761,947的延续，并且要求于2012年2月8日提交的美国临时专利申请号61/596,567的权益，上述各申请兹被援引纳入本文。
技术领域
[0002] 耳承包括外表面，该外表面具有可安置于外耳内的第一固定构型并具有适于保持耳内装置的通道，该耳承可被加热达到允许外表面通过与外耳接合而结构重构以按照更好地贴合外耳的第二固定构型来配置外表面的可塑状态。
背景技术
[0003] 传递声音至耳朵的各种各样的设备如医用器械、头戴式耳麦、助听器、手机等类似物部分地包括不是按照佩戴者个人的外耳来构型的耳内装置如耳机、耳塞、耳塞套、耳机末端、耳导管等类似物。
[0004] 因为传统的耳内装置不是根据佩戴者个人的外耳来构型的，故耳内装置无法始终保持与外耳的稳固接合，或者耳内装置无法对准耳道的外部分，或者将耳内装置插入外耳或保持在外耳中可能让佩戴者感到不适。
[0005] 本发明提供一种可塑的耳承，其保持传统的耳内装置来完全或部分地克服与传统耳内装置相关联的上述缺陷中的某些缺陷。
发明内容
[0006] 因此，本发明的宽泛目的可以是提供一种可塑耳承，该耳承包括按照可安放于佩戴者耳朵的外耳内的第一固定构型来配置的外表面，并且该耳承具有适于保持耳内装置的通道，耳承在被加热到可塑状态时允许通过与佩戴者的外耳接合而将外表面结构重构并在冷却时按照保持耳内装置且更好地贴合佩戴者的外耳的第二固定构型配置耳承的外表面。
[0007] 本发明的另一宽泛目的可以是提供一种制造用于保持耳内装置的可塑耳承的方法，该方法包括如此形成耳承，即，按照可安放于耳朵的外耳内的第一固定构型来配置外表面，耳承包括适于保持耳内装置的通道，能够在加热时达到允许耳承的外表面通过于耳朵的外耳接合而结构重构的可塑状态并在冷却时按照更好地贴合外耳的第二固定构型配置该外表面。
[0008] 本发明的又一宽泛目的可以是提供一种用于制造耳承的套件，该耳承保持耳内装置并且更好地贴合佩戴者的外耳，该套件包括具有适于保持耳内装置的通道的可塑耳承，耳承在加热到可塑状态时容许通过与佩戴者的外耳接合而结构重构外表面并在冷却时按照更好地贴合佩戴者的外耳且保持耳内装置的第二固定构型配置该外表面。
[0009] 本发明的另一个宽泛目的可以是提供一种通过以下塑形保持耳内装置的耳承的方法：获得可塑的耳承，该耳承具有按照可安置于耳朵的外耳内的第一固定构型来配置的外表面并具有适于以可释放的方式保持耳内装置的通道；加热该耳承以达到允许外表面通过与所述耳朵的所述外耳接合而结构重构的可塑状态；并且在与外耳接合时冷却所述耳承以便按照更好地贴合外耳的第二固定构型来配置该外表面。
[0010] 当然，在说明书、附图、照片和权利要求书的全篇其它地方披露了本发明的其它目的。
附图说明
[0011] 图1是示出了利用处于第一固定构型的且带有呈耳麦形式的耳内装置的所发明的耳承的实施方式的特定方法的步骤的侧视立体图。
[0012] 图2是示出了利用处于第一固定构型的且带有如图1所示的耳内装置的所发明的耳承的实施例的特定方法的步骤的前视立体图。
[0013] 图3是示出了利用与图1的特定耳内装置接合的处于第二固定构型的所发明的耳承的实施例的方法的步骤的前视图。
[0014] 图4是示出了利用带有特定的耳内装置的所发明的耳承的实施例的方法的步骤的俯视立体图，该耳内装置是留在耳朵外的呈免提头戴式耳麦的设备的一部分。
[0015] 图5是示出了利用处于第一固定构型的与图4所示的耳内装置接合的所发明的耳承的实施例的方法的步骤的俯视图。
[0016] 图6是示出了处于第二固定构型的与图4的特定的耳内装置接合的所发明的耳承的实施例的方法的步骤的前视图。
[0017] 图7是图2所示的特定耳承的横截面图7-7。
[0018] 图8是图2和7所示的、与图7所示的耳内装置接合的特定耳承的横截面图8-8。
[0019] 图9是处于第一固定构型的所发明的耳承的特定实施例的分解侧视立体图，该耳承具有通道并且导管可分离地塞入其中以提供设计用于保持耳内装置的内表面。
[0020] 图10是处于第一固定构型的所发明的耳承的特定实施例的俯视图。
[0021] 图11是处于第一固定构型的所发明的耳承的特定实施例的仰视图。
[0022] 图12是处于第一固定构型的所发明的耳承的特定实施例的前视图。
[0023] 图13是处于第一固定构型的所发明的耳承的特定实施例的后视图。
[0024] 图14是处于第一固定构型的所发明的耳承的特定实施例的第一侧视图。
[0025] 图15是处于第一固定构型的所发明的耳承的特定实施例的第二侧视图。
[0026] 图16是如图9所示的横截面视图16-16。
[0027] 图17是如图12所示的横截面视图17-17。
[0028] 图18是图10至15所示的处于第二固定构型的耳承的实施例的前视图，其接合于外耳内且保持耳内装置的特定实施例。
[0029] 图19是处于第一固定构型的耳承的特定实施例的前视立体图，其具有向外延伸以联接戴在耳外的设备的扬声器管的导管，该设备呈助听器形式。
[0030] 图20是处于第二固定构型的耳承的实施例的前视图，其接合于外耳内且保持戴在耳外的助听器的如图19所示的扬声器管。
[0031] 图21是处于第一固定构型的耳承的实施例的透视前视图，其适于保持呈耳内式助听器形式的耳内装置的特定实施例。
[0032] 图22是如图21所示的处于第二固定构型的耳承的实施例的前视图，其接合在外耳内且保持如图21所示的耳内式助听器。
[0033] 图23是耳朵的横截面图，其示出了处于第二固定构型且适于保持呈耳道内助听器形式的耳内装置的特定实施例的耳承的实施例。
[0034] 图24是提供一种用于可塑耳承系统的实施例的套件的方法的流程框图。
[0035] 图25是一种塑形可塑耳承实的施例的方法的流程框图。
具体实施方式
[0036] 总体参见图1至8，其示出了所发明的可塑耳承(1)(也称为耳承)的一般性实施例，其具有按照可安放于耳朵(5)的外耳(4)内的第一固定构型(3)配置的外表面(2)。耳承(1)具有在耳承(1)的外表面(2)上的第一位置(7)和第二位置(8)之间连通的通道(6)，其适于在耳承(1)内保持或以可释放的方式保持耳内装置(9)。耳承(1)可被加热达到允许外表面(2)通过接合外耳(4)在外耳内而结构重构的可塑状态(10)并且可在与外耳(4)接合时被冷却以按照更紧密贴合外耳(4)的构型的第二固定构型(11)来配置外表面(2)。关于特定实施例，耳承(1)可与耳内装置(9)分开来提供，但能与各种各样的耳内装置(9)中的一个或多个连用，耳内装置例如是耳机、耳塞、耳塞套、耳机末端、耳导管、耳用扬声器和耳内式助听器或类似物。关于特定实施例，耳内装置(9)可以是戴在或留在耳朵(5)外的设备(57)的一部分，该设备例如是头戴式耳麦、头戴式耳机、电话、蓝牙头戴式耳机、头戴式无线耳机、助听器、医用器械或类似物。关于其它实施例，耳承(1)和耳内装置(9)可组合起来作为可塑的耳承系统(12)的一部分来提供，或者耳承(1)可作为套件(13)的一部分来提供，该套件可被佩戴者(14)用来制造更好地贴合佩戴者(14)的外耳(4)以保持或以可释放的方式保持耳内装置(9)的耳承(1)。
[0037] 具有按照第一固定构型(3)配置的外表面(2)的可塑耳承(1)的实施例可由一定量的可塑材料(15)形成。术语“可塑材料”对于本发明而言是指任何材料，其在低于约40℃(110°F)的温度下保持可安置在外耳内的固定构型(也称为第一固定构型(3))并在约40℃(约110°F)到约65℃(150°F)的温度范围内达到可塑状态(10)，该可塑状态允许耳承(1)的外表面(2)通过与外耳(4)相接合而结构重构并允许通道(6)通过与耳内装置(9)相接合而结构重构，此时该材料在足够低的温度下保持可塑形，以免伤害外耳(4)或损坏耳内装置(9)，并且该材料在室温下固化或者在与外耳(4)接合时保持固定构型而更紧密贴合外耳(4)的构型(也称为第二固定构型(11))。
[0038] 所述一定量的可塑材料(15)可以是一种或多种适用于本发明的热塑性聚合物中的一种或多种或者其组合物或混合物，例如聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯、聚酯、聚己内酯、聚四氟乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯等类似物。
[0039] 作为示范例，耳承(1)的实施例可以由一定量的聚己内酯聚合物(登记号:24989-41-4)形成，但适用于本发明的实施例的其它热塑性聚合物可具有如针对聚己内酯聚合物的表1所述的物理性能或者允许材料被用在耳承(1)的一个或多个实施例中的相似的物理性能。
[0040] 表1.聚己内酯热塑性聚合物的物理性能
[0041]
[0042]
[0043] 作为示范例，聚己内酯聚合物提供其分子量范围为37000至80000的且均具有约60℃的熔点的生物可降解聚酯，可用于制成和利用耳承(1)的实施例。聚己内酯聚合物赋予良好的耐水性、耐油性、耐溶剂性和耐氯性。聚己内酯聚合物也与各种其它材料(统称为“混合剂”(38))相容，例如：赋予更高的生物降解能力的淀粉；颜料如乙醇染料或丙烯酸着色剂；粉末如丙烯酸粉末；塑性粒子、共聚物塑料、金属、氯氧化铋或闪光物的颗粒等类似物，或是单独地，或是按照各组合形式。聚己内酯聚合物是无毒的并被美国食品药品管理局批准用于人体特定应用。
[0044] 对于本发明而言，术语“外耳”包含留在头(16)外的耳朵的可见部分(也称为耳廓)，其部分地包括外耳甲腔(17)和开放耳道(18)的具有随外耳甲腔(17)的皮肤而动的皮肤(如图2的例子所示)的外侧部分(本文也称为耳甲)。
[0045] 对于本发明而言，术语“耳道”包含耳道(58)的从开放耳道(18)的外侧部分到传统上戴置耳道助听器(59)的部位的部分。
[0046] 现在主要参见图1至18，耳承(1)的特定实施例可以由一定量的可塑材料(15)形成，从而提供按照可安置于外耳(4)内的第一固定构型(3)配置的外表面(2)。第一固定构型(3)可提供外表面(2)的第一部分(19)，该第一部分被构造成容许或帮助与外耳(4)的一部分相接合。作为示范例，该实施例可具有外表面(2)的第一部分(19)，该第一部分大体被构造为呈半球形(如图1、2、4和5的例子所示)或者大体构造为呈微滴形或逗号形状(如图10至15的例子所示)，或者被构造为呈截头锥体形(如图19和21的例子所示)，但关于其它实施例，外表面(2)第一部分(19)可以按照能帮助处于第一固定构型(3)的耳承(1)与外耳(4)的一部分、外耳甲腔(17)或耳道(18)的外侧部分相接合的任何其它构型来构成。
[0047] 外表面(2)的余下的第二部分(20)能以第一固定构型(3)形成以提供大体平坦的表面(如图1、2、4、5、7、8、12、19和21的例子所示)。但是，外表面(2)的呈第一固定构型(3)的第二部分(20)可按照允许适于保持或以可释放的方式保持耳内装置(9)的通道(6)在所述耳承(1)外表面(2)上的第一位置(7)和第二位置(8)之间连通的任何形状来形成。
[0048] 现在主要参见图7、8和17，在外表面(2)的第一部分(19)上的第一位置(7)和第二部分(20)上的第二位置(8)之间连通的通道(6)可被构造成在通道(6)内的一个位置上接纳耳内装置(9)，以将传声元件(21)定位在耳承(1)的外表面(2)的第一位置(7)附近并将耳内装置(9)的主体(22)定位在外表面(2)的第二位置(8)附近。通道(6)可以按照各种各样的结构形式来构造以容纳耳内装置(9)的相应各种各样的结构形状。如耳内装置(9)具有大体呈柱形的结构的图7和8的例子所示，通道(6)可限定出相应大体呈柱形的容积，或者如耳内装置(9)的主体(22)具有比传声元件(21)更大的直径的图7和8的例子中进一步所示，通道(6)能相应提供第一通道部分(23)，其直径大于用于将耳内装置(9)保持或以可释放的方式保持在通道(6)内的第二通道部分(24)的直径。耳承(1)可具有处于第一固定构型(3)的外表面(2)，在第一固定构型中，与外耳(4)接合的外表面(2)基本上使通道(6)与耳道(18)对齐。
[0049] 现在主要参见图9至18，本发明的耳承(1)的实施例还可以包括一导管(25)，其限定出在耳承(1)的所述外表面(2)上的第一位置(7)和第二位置(8)之间连通的通道(6)。导管(25)可具有接合耳承(1)的可塑材料(15)的导管外表面(26)和限定出适于在耳承(1)内保持或以可释放的方式保持耳内装置(9)的通道(6)构型的导管内表面(27)。导管(25)的导管内表面(27)的构型可以在实施例之间是不同的，以便保持或以可释放的方式保持各种不同构型的耳内装置(9)。
[0050] 关于特定实施例，导管(25)可以呈弹性体层(28)的形式，其与所述一定量的可塑材料(15)一体形成以提供一体式导管耳承(1)(如图10至11的例子所示)，其中弹性体层(28)提供导管内表面(27)，该导管内表面限定通道(6)的构型(如图17所示的例子所示)。
[0051] 关于其它特定实施例，导管(25)可以呈柔性的弹性体塞(29)形式，其可移除地联接在耳承(1)的通道(6)内，其中该柔性的弹性体塞(29)提供导管内表面(29)，该导管内表面限定通道(6)的构型以在耳承(1)内保持或以可释放的方式保持耳内装置(9)。均具有基本相同的导管外表面(26)构型的多个柔性的弹性体塞(29)可提供多个不同构型的导管内表面(27)以保持或以可释放的方式保持相应多个不同的耳内装置(9)构型，做法是更换可移除地联接在通道(6)内的导管(25)以在一个耳承(1)中提供多种不同构型的导管内表面(27)。
[0052] 另外，导管(25)可以具有足以保持通道(6)的构型的结构刚性以便甚至在耳承(1)的可塑状态(10)下保持或以可释放的方式保持耳内装置(9)。
[0053] 现在主要参见图19和20，导管(25)的特定实施例可以被构造成从耳承(1)向外延伸以便联接至戴在耳朵(5)外的助听器(31)的扬声器管(30)(也称为“助听管”)，(或者联接至相似的传声结构)。耳承(1)可如上所述地构成以提供按照第一固定构型(3)形成的外表面(2)。耳承(1)可被加热达到可被接合至外耳(4)的外表面(3)的可塑状态(10)，并且可被冷却以提供耳承(1)的第二固定构型(11)，此时导管(25)从外表面(3)的第二部分(20)向外延伸足够的距离以联接扬声器管(30)(如图20的例子所示)。
[0054] 现在主要参见图21和22，耳承(1)的相似实施例提供了按照第一固定构型(3)(如图21的例子所示)形成的外表面(2)，耳承具有被构造用于保持或以可释放的方式保持呈耳内式助听器(31)形式的耳内装置(9)的通道(6)。耳承(1)可被加热达到可接合至外耳(4)的外表面(2)的可塑状态(10)，并可被冷却以提供耳承(1)的第二固定构型(11)，其中该通道(6)或导管(25)具有限定出保持或以可释放的方式保持耳内式助听器(31)的通道(6)的构型的导管内表面(27)(如图22的例子所示)。
[0055] 现在主要参见图23，具有与图21所示的相似的第一固定构型(3)的本发明特定实施例可被用于保持如上所述且如图23所示的耳道内助听器(59)。与耳道内助听器(59)连用的第一固定构型(3)的特定实施例还包括耳承抽出件(60)，其可以基于应用场合而呈刚性件或者软绳形式。
[0056] 现在主要参见图24，本发明实施例可提供套件(13)。可以如此制造套件(13)，获得一定量的可塑材料(15)如聚己内酯聚合物(如步骤所示(32))，该可塑材料具有与如上所述的或者可被用于完成或利用上述的本发明实施例的物理性能相同或相似的物理性能。这一定量的可塑材料(15)可被充分加热(如步骤(33)所示)以根据需要允许一种或多种混合剂(38)的混合(如步骤(34)所示)，以便根据应用场合来改变这一定量的可塑材料(15)的一种或多种物理性能。所述一定量的可塑材料(15)(无论所述一定量的可塑材料(15)包含一种或多种混合剂(38))可在步骤(33)中被充分加热以允许耳承(1)的塑造成型(无论是否在模具(39)内或以其它方式形成)(如步骤所示(35))，该耳承具有按照可安置于耳朵(5)的外耳(4)内的第一固定构型(3)配置的外表面(2)并具有通道(6)，所述通道在耳承(1)的外表面(2)上的第一位置(7)和第二位置(8)之间连通以保持耳内装置(9)。
[0057] 例如，可以获得(步骤32)聚己内酯聚合物并将其加热到约65℃(150°F)(步骤33)，以允许与一种或多种混合剂(6)混合(步骤34)并在模具(39)内模塑(步骤35)一定量的聚己内酯聚合物以生产出具有处于第一固定构型(3)的耳承(1)。耳承(1)可以被冷却到室温(或低于约40℃(110°F))以保持模具(39)所赋予的构型。
[0058] 套件(13)的制造可进一步包括与任何耳内装置(9)分开的或与耳内装置(9)组合的耳承(1)的包装(如步骤(36)所示)。随后，套件(13)的分配(如步骤(37)所示)允许多个耳承佩戴者(14)获得多个耳承(1)，所述耳承具有能从第一固定构型重构至更好地贴合佩戴者(14)的外耳(4)的第二固定构型(11)以保持或以可释放的方式保持耳内装置(9)的外表面(2)。
[0059] 现在主要参见图25，其提供了采用所发明的耳承(1)的实施例的流程框图，无论是否以套件(1)形式来获得，或者无论是与耳内装置(9)一起或分开而获得的。第一步骤包括获得耳承(1)，它具有按照可安置于耳朵(5)的外耳(4)内的第一固定构型(3)配置的外表面(2)并具有在耳承(1)外表面(2)上的第一位置(7)和第二位置(8)之间连通的并适于保持或以可释放的方式保持耳内装置(9)在所述耳承(1)中(如步骤(40)所示且如图1、2、4、7、10至17、19和21的例子所示)的通道(6)。
[0060] 第二步骤包括加热耳承(1)以达到可塑状态(10)，其允许该外表面(2)的结构重构(如步骤所示41)。加热达到如在步骤(40)中获得的耳承(1)的可塑状态可以通过各种各样的方式来完成。作为第一示范例，可塑的耳承(1)可以位于被加热的壳罩(49)内。在处于第一固定构型(3)的耳承(1)由聚己内酯(或具有相同或相似物理性能的其它材料)形成的情况下，可塑的耳承(1)可以在被加热的、具有足够温度的壳罩(49)内被加热以达到可塑状态(10)。关于特定实施例，被加热的壳罩(49)可以具有被保持在约70℃(160°F)的温度，并且耳承(1)可在被加热的壳罩(49)内被加热大约10分钟。可塑的耳承(3)可以从被加热的壳罩(49)中被取出并允许被充分冷却以与外耳(4)接合(一般大约30秒)。
[0061] 作为第二示范例，可塑的耳承(1)可位于一定量的液体(50)中。这些液体(50)可以是不降解耳承(1)的可塑材料(15)的并且能耐受足以加热该耳承(1)以获得可塑状态(10)的任何液体，例如油、乙醇、水等类似物或者其组合物。一般，这一定量的液体(50)将会是一定量的水(51)。这一定量的液体(50)可以被充分加热以获得可塑状态(10)。例如在可塑的耳承(1)由聚己内酯聚合物制造的情况下，耳承(1)可在一定量的水(50)中被加热到约60℃(140°F)的温度约5分钟。耳承(1)可从热水(50)中被取出并被允许充分冷却以与外耳(4)接合(一般约30秒)。关于特定实施例，安放在一定量液体(50)中的处于外表面(2)第一固定构型(3)的耳承(1)可被如此加热，即，使安放在所述一定量液体(50)中的耳承(1)暴露在一定量的微波辐射(51)作用下，足以达到可塑状态(10)。关于特定实施例，可使耳承(1)暴露在一定量的微波辐射(51)下以足以获得可塑状态(10)。
[0062] 作为第三示范例，耳承(1)可以位于被加热的流体(52)的流中。被加热的流体(52)的流可以是被加热的空气(53)流，但本发明不局限于此。关于由聚己内酯聚合物(或具有相同或相似的物理性能的其它材料)制造的耳承(1)的特定实施例，被充分加热的空气(53)流可以由传统的头发吹风机(54)获得。头发吹风机(55)关于温度和流速的设定可以被调节以允许而承(1)被充分加热达到可塑状态(10)，一般在约1分钟到约2分钟的时段内。耳承(1)可从被加热的空气(53)流中被取出并被允许充分冷却以与外耳(4)接合(一般约30秒)。以上示范例不是想要在加热可塑的耳承(1)的方法方面做出限制，可以采用加热可塑的耳承(1)的其它方法，例如包括砂浴或盐浴。
[0063] 再次主要参见图25，通过将耳内装置(9)安放到在可塑状态(10)下的耳承(1)的通道(6)中(如步骤42所示且如图5和8的例子所示)，佩戴者(14)能用力压迫耳承(1)的可塑材料(15)接触耳内装置(9)以结构重构该通道(6)来保持或以可释放的方式保持耳内装置(9)在耳承(1)中。关于特定实施例，通过将耳内装置(9)安置在导管(25)中(如图17的例子所示)，佩戴者可保持由导管内表面(27)所限定的通道(6)的构型以便在耳承(1)内保持或以可释放的方式保持耳内装置(9)。
[0064] 再次主要参见图25，处于可塑状态且将耳内装置(9)保持在通道(6)内的耳承(1)可被安置在外耳(4)内，使耳内装置(9)的传声元件(21)与耳道(18)的外侧部分对齐(如步骤43和图2和5的例子所示)。与外耳(4)接合的且使传声元件(21)与耳道(18)的外侧部分对齐的耳承(1)可被如此塑形(如步骤(44)所示)，由手指(56)用力压迫来重构耳承(1)外表面(2)以便更紧密地贴合外耳(4)的结合部分(如图3、6、18、20和22的例子所示)。
[0065] 再次主要参见图25，一旦耳承(1)已通过与外耳(4)接合而被塑形，则可以允许与外耳(4)接合的耳承(1)冷却到室温，或充分冷却以获得耳承(1)的外表面(2)的更紧密贴合外耳(4)的结合部(如步骤45所示)的第二固定形态(11)。一般，充分冷却可在约5分钟至约10分钟的期间内获得。冷却允许耳承(1)固化在贴合佩戴者(14)的外耳(4)的第二固定构型(11)中。在冷却过程中，佩戴者(14)不应交谈或以其它方式活动嘴或脸。
随后，耳承(1)可从佩戴者(14)的外耳(4)中被取出(如步骤(41)所示)。处于第二固定构型(11)的耳承(1)可根据需要被再次塞入外耳(4)和从外耳(4)中被取出(如步骤(46)和(47)所示)。而且，可重复步骤41至46以使耳承(1)外表面结构变形。
[0066] 如可从以上说明中容易知道的那样，本发明的基本构想可以通过各种方式来实现。本发明涉及可塑的耳承(1)或可塑的耳承系统(12)的许多有所改动的实施例，其可通过上述方法被用于模制耳承(56)的制造。
[0067] 因此，如说明书所述或如本申请所附的图或表所示的本发明的特定的实施例或零部件不打算是限制意味的，而是一般被本发明或者关于其任何特定零部件所包含的等同涵盖的许多有所改动的实施例的示例。另外，本发明的单个实施例或零部件的具体说明不可能明确描述所有可行的实施例或零部件，许多可选替代方式被说明书和图暗含地公开。
[0068] 应该理解，设备的每个零部件或者方法的每个步骤可以通过设备术语或者方法术语来描述。这样的术语在期望的情况下可被更换以表明本发明应得的隐含宽广的涵盖范围。仅作为一个例子，人们应该明白所有的方法步骤能以动作、采取该动作的方式或者造成该动作的零部件的形式来描述。相似地，每个设备零部件能以实体件或该实体件所促成的动作的形式来描述。仅作为一个例子，“可塑的耳承”的描述应该被理解为涵盖说明了“模塑耳承”动作(无论是否明确提到)，并且相反，如果有效说明了“模塑耳承”的动作，这样的说明应该被理解为涵盖说明了“可塑的耳承”，甚至“用于模塑耳承的机构”。这种用于每个零部件或步骤的替代术语应该被理解为被明确包含在说明书中。
[0069] 另外，关于所用的术语，人们应该理解，除非其在本申请中的应用与这样的解释不一致，否则常用的字典定义应该被理解为针对每个术语被包含在说明书中，就像包含在兰登书屋韦伯斯特大词典中(第2版)，每个定义兹被援引纳入。
[0070] 另外，为了本发明的缘故，术语实体是指一个或多个所述实体；例如“一个光源”是指一个或多个那种光源。因此，术语“一”或者“一个”、“一个或多个”和“至少一个”在本文中可互换使用。本文中的所有数值被假定为被用语“约”修饰，无论是否明确指出。为了本发明的缘故，范围可以被表示为从“约”一个特定值到“约”另一个特定值。当表示这样的范围时，另一实施例包含从一个特定值到另一特定值。利用端点表述数字范围包含被归在该范围内的所有数值。1到5的数字范围例如包含数值1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等等。人们还将会明白，每个范围的端点就与另一端点相关而言和与另一端点无关而言都是重要的。用语“约”一般是指本领域技术人员将会考虑到是所指出的数值的等同或具有相同的功能或结果的数值范围。
[0071] 相似地，先行词“基本上”在很大范围内但不是全部是指相同的形状、方式或程度，并且特定零部件将具有本领域技术人员将会认为具有相同的功能或结果的各种各样的构型。当通过使用先行词“基本上”作为近似表示个别零部件时，将会理解该个别零部件形成另一实施例。
[0072] 因此，应该理解申请人至少要求保护：i)本文所述和披露的每个可塑的耳承，ii)所述和所披露的相关方法，iii)每个所述装置和方法的相似的、等同的和甚至隐含的变型，iv)完成所示的、所述的或所披露的每个功能的那些替代实施例，v)完成对完成所述和所披露的功能而言是隐含的所示出的每个功能的那些替代设计和方法，vi)作为单独和独立发明被示出的每个特征、组成部分和步骤，vii)通过所披露的各装置或组成部分被加强的应用，viii)通过这样的装置或组成部分制造的最终产品，ix)基本上迄今参照任何一个所附例子描述的方法和设备，x)所述的每个先前元素的各种不同组合和重新排组。
[0073] 本专利申请的背景部分提供了对本发明相关的所作尝试的领域的说明。该部分也可能加入或包含某些美国专利、专利申请、公开文献或可用于关联信息、问题或对本发明所指向的技术状况的关注的要求保护的发明主题的解释。本文所引用或纳入的任何美国专利、专利申请、公开文献、声明或其它信息不打算被解读、解释或认为是承认了是本发明的现有技术。
[0074] 说明书所述的权利要求(如果有)兹作为本发明说明书的一部分被援引纳入，并且申请人明确保留使用这样加入的这种权利要求内容的全部或一部分作为附加说明以支持权利要求或其任何元素或组成部分的任何一部分或全部的权利，申请人还明确保留将这样加入的这种权利要求内容的全部或任何一部分从说明书移入权利要求书的或如果需要从权利要求书移到说明书中的权利，以便限定本申请或其后续申请或延续申请、其分案或部分延续申请想要保护的主题，或者获得任何权益、相关费用减免或者遵照任何国家或组织的专利法、法规或细则，这种援引加入的内容应该在申请的整个未结案期间内是继续存在的，这个期间包括任何其后续的延续、分案或者部分延续申请或者任何再发行或延期。
[0075] 本说明书所述的权利要求(如果有)进一步想要描述数量有限的本发明优选实施例的区划，不应该被理解为本发明的最广的实施例或者完全列举出可要求保护的本发明实施例。申请不放弃作为任何延续申请、分案申请或部分延续申请或类似申请的一部分基于以上所述的说明书进一步改写权利要求书的任何权利。
