一种护理中治疗难治性消化性溃疡的药物组合物

摘要

本发明涉及一种护理中治疗难治性消化性溃疡的药物组合物，其特征在于，它包含下列重量份的物质：金礞石1-20份、柴胡1-10份、泽兰5-15份、肿节风1-10份和青皮1-20份等。本发明所述的药物组合物具有清胃凉血，化瘀止血、清热泻火、益气摄血等功效，治疗难治性消化性溃疡疗效高，无毒副作用。

权利要求

1.一种护理中治疗难治性消化性溃疡的药物组合物，其特征在于，它由下列重量份的物质制成：金礞石10份、柴胡7份、泽兰6份、肿节风9份、青皮5份、香石藤9份、麻黄5份、穿心草9份、杏仁2份、豇豆30份、苏叶3份、唇香草15份、白芷5份、破布叶10份、天竺黄

1份、捆仙丝9份、甘草7份、穿鱼藤6份、金银花5份、黄葵9份、荆芥6份、紫筒草6份和淡竹叶6份。

说明书

一种护理中治疗难治性消化性溃疡的药物组合物

技术领域

[0001] 本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种护理中治疗难治性消化性溃疡的药物组合物。

背景技术

[0002] 难治性消化性溃疡属于中医学“胃脘痛”范畴，中药具有明显抗HP，提高免疫功能，改善胃粘膜微环境，增强组织修复能力的作用；中医药对HP耐药导致的难治性消化性溃疡的治疗具有其独特的优势，中药逐渐成为治疗难治性PU的重要选择手段之。

发明内容

[0003] 本发明的目的是提供一种护理中治疗难治性消化性溃疡的药物组合物。

[0004] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种护理中治疗难治性消化性溃疡的药物组合物，它包含下列重量份的物质：金礞石1-20份、柴胡1-10份、泽兰5-15份、肿节风1-10份和青皮1-20份。

[0005] 优选地，所述的护理中治疗难治性消化性溃疡的药物组合物包含下列重量份的物质：金礞石10份、柴胡7份、泽兰6份、肿节风9份和青皮5份。

[0006] 优选地，所述的护理中治疗难治性消化性溃疡的药物组合物还包含下列重量份的物质：香石藤5-15份、麻黄1-10份、穿心草5-20份、杏仁1-5份、豇豆10-50份、苏叶1-5份、唇香草10-30份、白芷1-10份、破布叶1-20份、天竺黄1-10份、捆仙丝5-20份、甘草5-10份、穿鱼藤1-10份、金银花1-10份、黄葵5-20份、荆芥1-15份、紫筒草1-10份和淡竹叶5-15份。

[0007] 优选地，所述的护理中治疗难治性消化性溃疡的药物组合物还包含下列重量份的物质：香石藤9份、麻黄5份、穿心草9份、杏仁2份、豇豆30份、苏叶3份、唇香草15份、白芷5份、破布叶10份、天竺黄1份、捆仙丝9份、甘草7份、穿鱼藤6份、金银花5份、黄葵9份、荆芥6份、紫筒草6份和淡竹叶6份。

[0008] 优选地，所述的护理中治疗难治性消化性溃疡的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可以是胶囊剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂或汤剂。

[0009] 本发明还提供药物组合物在制备护理中治疗难治性消化性溃疡的药物中的用途，所述药物组合物包含下列重量份的物质：金礞石1-20份、柴胡1-10份、泽兰5-15份、肿节风1-10份和青皮1-20份。

[0010] 优选地，所述药物组合物包含下列重量份的物质：金礞石10份、柴胡7份、泽兰6份、肿节风9份和青皮5份。

[0011] 优选地，所述药物组合物还包含下列重量份的物质：香石藤5-15份、麻黄1-10份、穿心草5-20份、杏仁1-5份、豇豆10-50份、苏叶1-5份、唇香草10-30份、白芷1-10份、破布叶1-20份、天竺黄1-10份、捆仙丝5-20份、甘草5-10份、穿鱼藤1-10份、金银花1-10份、黄葵5-20份、荆芥1-15份、紫筒草1-10份和淡竹叶5-15份。

[0012] 优选地，所述药物组合物还包含下列重量份的物质：香石藤9份、麻黄5份、穿心草9份、杏仁2份、豇豆30份、苏叶3份、唇香草15份、白芷5份、破布叶10份、天竺黄1份、捆仙丝9份、甘草7份、穿鱼藤6份、金银花5份、黄葵9份、荆芥6份、紫筒草6份和淡竹叶6份。

[0013] 优选地，所述药物组合物可以是胶囊剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂或汤剂。

[0014] 在本发明的组合物中，唇香草和紫筒草为君药；金礞石、柴胡、泽兰、肿节风、香石藤、麻黄、穿心草、杏仁、豇豆、苏叶为臣药，青皮、白芷、破布叶、天竺黄、捆仙丝、穿鱼藤、金银花、黄葵、荆芥、淡竹叶为佐药，甘草调和诸药，为使药。经验证以上药材可相辅相成，共奏君臣佐使之功，具有清胃凉血，化瘀止血、清热泻火、益气摄血等功效，治疗难治性消化性溃疡疗效高，无毒副作用。

具体实施方式

[0015] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

[0016] 实施例 本发明的汤剂

[0017] 称取金礞石10克、柴胡7克、泽兰6克、肿节风9克、青皮5克、香石藤9克、麻黄5克、穿心草9克、杏仁2克、豇豆30克、苏叶3克、唇香草15克、白芷5克、破布叶10克、天竺黄1克、捆仙丝9克、甘草7克、穿鱼藤6克、金银花5克、黄葵9克、荆芥6克、紫筒草
6克和淡竹叶6克，加入5000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流5小时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1；2)向滤渣1中加入3000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热3小时，过滤，得到滤液2和滤渣2；3)向滤渣2中加入2000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热2小时，过滤，得到滤液3和滤渣3；以及4)合并所述滤液1、滤液2和滤液3，浓缩至1000毫升，冷却至室温，即得。

[0018] 实验例

[0019] 一般资料

[0020] 本组80例患者来自2012年11月-2014年2月医院门诊，采用入诊前后顺序分为对照组39和观察组41例。其中对照组男20例，女19例；年龄26-59岁，平均(42.1±3.3)14
岁；病程1-3年；胃溃疡(GU)14例，十二指肠溃疡(DU)13例，(GU+DU)12例；碳-14尿素( C)呼气试验检查HP阳性者27例。观察组男20例，女21例；年龄24-60岁，平均(43.3±3.1)
14
岁；病程1-3年；(GU)15例，(DU)14例，(GU+DU)12例；碳-14尿素( C)呼气试验检查HP
14
阳性者30例。两组年龄、性别、病程、胃镜检查及 C呼气试验检查等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

[0021] 诊断标准

[0022] 参照“消化性溃疡中医诊疗共识意见(2009，深圳)〔中华中医药学会脾胃病分会.消化性溃疡中医诊疗共识意见(2009，深圳)[J].中医杂志，2010,(10)；941.〕拟定：主证:胃脘隐痛或胀痛或刺痛，痛处较为固定，喜暖喜按。次症:空腹痛重，得食痛减；夜间痛甚；畏寒肢冷；倦怠乏力；泛吐清水；纳呆食少；便溏腹泻；口干不欲饮；可见呕血或黑便；舌质紫暗或有瘀点、瘀斑、脉涩。主证必备，次证3项以上可确诊。

[0023] 排除标准①无幽门梗阻及胃肠手术史；②促胃液素瘤患者；③特殊类型的溃疡如巨大溃疡、吻合口溃疡；④入组前2周内使用过H2受体阻断剂、质子泵抑制剂、抗菌剂及铋剂者；⑤过敏体质或对多种药物过敏者；⑥合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。

[0024] 治疗方法

[0025] 对照组服用胶体果胶铋胶囊(四川科伦药业股份有限公司)，150mg/次，每日三次。观察组使用实施例中制备的汤剂进行治疗，每次3次，每次口服200毫升。对照组和观察组都治疗6周。

[0026] 观察指标

[0027] 记录治疗前后主要症状评分

[0028] 胃脘痛0分无；1分时有疼痛，较轻，持续时间短，或注意时才感觉，每日疼痛在1h以内；2分疼痛尚可忍受，不影响工作，每日疼痛在2h内；3分疼痛剧烈，持续时间长，每日疼痛半日以上，影响工作和休息。

[0029] 脘腹胀满0分无；1分脘腹稍有胀满，可自行缓解；2分脘腹胀满明显，部分影响日常生活；3分终日脘腹胀满，影响工作和休息，需对症治疗。

[0030] 呃逆嗳气0分无；1分偶有呃逆嗳气；2分时有呃逆嗳气；3分频频呃逆嗳气。

[0031] 纳呆食少0分正常；1分食欲减退，食量减少低于1/3；2分食欲差，食量减少在1/3以上；3分无食欲，食量减少在1/2以上。

[0032] 倦怠乏力0分无；1分肢体稍倦，可坚持轻体力工作；2分肢体稍倦，可坚持轻体力活动；3分全身无力，终日不愿活动。

[0033] 便溏0分无；1分大便偶有溏便或每日1次便溏；2分每日2-3次便溏；3分每日4次以上便溏；

[0034] 畏寒肢冷0分无；1分手足发冷；2分四肢发冷；3分全身发冷，得温不解。

[0035] 疗效标准

[0036] 临床痊愈:症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％。显效:症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％。有效:症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％。无效:症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。

[0037] 统计学处理数据分析

[0038] 采用SPSS 17.0统计分析软件，计量资料采用 表示，组间比较采用t检验，等级资料比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

[0039] 治疗结果

[0040] 治疗后，两组证候疗效比较，观察组中医证候疗效有效率95.1％，对照组71.8％，观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见下表。

[0041]