一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法

摘要

本发明提供了一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：马齿苋，八仙草，蓑草，凤尾草，鹅肠草，筋骨草，七叶一枝花，铁拳头，多枝婆婆纳，武靴藤，小败火草，苦荬菜，柳白皮，金挖耳和三角草。本发明中药清热凉血，消肿止痛，对胃热壅盛型急性乳腺炎有确切疗效，毒副作用小。

权利要求

1.一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：马齿苋10～20份，八仙草10～20份，蓑草20～30份，凤尾草5～15份，鹅肠草30～40份，筋骨草10～20份，七叶一枝花5～15份，铁拳头15～25份，多枝婆婆纳5～15份，武靴藤15～25份，小败火草10～20份，苦荬菜20～30份，柳白皮15～25份，金挖耳5～15份和三角草5～15份；

所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得

150～250目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、

0.05～0.1倍的乳糖和0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：马齿苋10～15份，八仙草10～15份，蓑草20～25份，凤尾草5～10份，鹅肠草30～35份，筋骨草10～15份，七叶一枝花5～10份，铁拳头15～20份，多枝婆婆纳5～10份，武靴藤15～20份，小败火草10～15份，苦荬菜20～25份，柳白皮15～20份，金挖耳5～

10份和三角草5～10份。

3.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：马齿苋11份，八仙草12份，蓑草22份，凤尾草7份，鹅肠草32份，筋骨草14份，七叶一枝花

8份，铁拳头17份，多枝婆婆纳6份，武靴藤18份，小败火草14份，苦荬菜24份，柳白皮19份，金挖耳6份和三角草8份。

4.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：马齿苋13份，八仙草14份，蓑草24份，凤尾草6份，鹅肠草34份，筋骨草11份，七叶一枝花

7份，铁拳头16份，多枝婆婆纳8份，武靴藤16份，小败火草11份，苦荬菜22份，柳白皮16份，金挖耳8份和三角草6份。

说明书

一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法。

背景技术

[0002] 急性乳腺炎是乳腺的急性化脓性感染，是乳腺管内和周围结缔组织炎症，多发生于产后哺乳期的妇女，尤其是初产妇更为多见。

[0003] 急性乳腺炎的致病菌多半是金黄色葡萄球菌，常发生耐药性，如果治疗不正确，会继发化脓性乳腺炎，西医治疗主要以抗生素为主，有可能产生耐药性，且有一定的毒副作用。

[0004] 中医学认为急性乳腺炎属“乳痈”范畴。中医认为乳头属肝，乳房属胃，乳汁源出于胃，若肝郁胃热，肝气不舒，厥阴之气不行而失于疏泄，加产后体虚，饮食不节，致肝气郁结，胃热壅盛，可使行乳不畅，气滞血瘀，热毒内蕴而成痈。

发明内容

[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法，本发明中药清热凉血，消肿止痛，对胃热壅盛型急性乳腺炎有确切疗效，毒副作用小。

[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药，其原料药材包括：马齿苋，八仙草，蓑草，凤尾草，鹅肠草，筋骨草，七叶一枝花，铁拳头，多枝婆婆纳，武靴藤，小败火草，苦荬菜，柳白皮，金挖耳和三角草。

[0007] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下：马齿苋10～20份，八仙草10～20份，蓑草20～30份，凤尾草5～15份，鹅肠草30～40份，筋骨草10～20份，七叶一枝花5～15份，铁拳头15～25份，多枝婆婆纳5～15份，武靴藤15～25份，小败火草10～
20份，苦荬菜20～30份，柳白皮15～25份，金挖耳5～15份和三角草5～15份。

[0008] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：马齿苋10～15份，八仙草10～15份，蓑草20～25份，凤尾草5～10份，鹅肠草30～35份，筋骨草10～15份，七叶一枝花5～10份，铁拳头15～20份，多枝婆婆纳5～10份，武靴藤15～20份，小败火草10～15份，苦荬菜20～25份，柳白皮15～20份，金挖耳5～10份和三角草5～10份。

[0009] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：马齿苋11份，八仙草12份，蓑草22份，凤尾草7份，鹅肠草32份，筋骨草14份，七叶一枝花8份，铁拳头17份，多枝婆婆纳6份，武靴藤18份，小败火草14份，苦荬菜24份，柳白皮19份，金挖耳6份和三角草8份。

[0010] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：马齿苋13份，八仙草14份，蓑草24份，凤尾草6份，鹅肠草34份，筋骨草11份，七叶一枝花7份，铁拳头16份，多枝婆婆纳8份，武靴藤16份，小败火草11份，苦荬菜22份，柳白皮16份，金挖耳8份和三角草6份。

[0011] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

[0012] 第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

[0013] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得150～250目的超微细粉；

[0014] 第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.1倍的乳糖和0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

[0015] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

[0016] 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流1～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.03～0.05Mpa下减压浓缩至60～70℃时相对密度为1.00～1.02的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170～180℃、出风温度80～
90℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

[0017] 第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.3倍的糊精，制成颗粒，于50～60℃干燥，获得颗粒剂。

[0018] 本发明的有益效果：本发明中药清热凉血，消肿止痛，对胃热壅盛型急性乳腺炎有确切疗效，毒副作用小。

具体实施方式

[0019] 本发明提供了一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药，其原料药材包括：马齿苋，八仙草，蓑草，凤尾草，鹅肠草，筋骨草，七叶一枝花，铁拳头，多枝婆婆纳，武靴藤，小败火草，苦荬菜，柳白皮，金挖耳和三角草。

[0020] 所述中药中各原料药材的药理如下：

[0021] 马齿苋：酸，寒。清热利湿，凉血解毒。用于细菌性痢疾，急性胃肠炎，急性阑尾炎，乳腺炎，痔疮出血，白带；外用治疔疮肿毒，湿疹，带状疱疹。

[0022] 八仙草：味辛，微苦，性微寒。归少阴，太阴经。清热解毒，利尿通淋，消肿止痛。主治痈疽肿毒，乳腺炎，阑尾炎，水肿，感冒发热，痢疾，尿路感染，尿血，牙龈出血，刀伤出血。

[0023] 蓑草：甘，淡，凉。清热解毒，凉血散瘀。主感冒，小儿肺炎，肺痨咳血，衄血，尿血，经行不畅，热淋，乳腺炎，荨麻疹，外伤出血。

[0024] 凤尾草：淡，微苦，寒。归大肠，心，肝经。清热利湿，凉血止血，消肿解毒。主痢疾，泄泻，淋浊，带下，黄疸，疔疮肿毒，喉痹乳蛾，淋巴结核，腮腺炎，乳腺炎，高热抽搐，蛇虫咬伤，吐血，衄血，尿血，便血，外伤出血。《分类草药性》：治一切热毒，消肿，清火。治痈疮，乳痈，淋症。

[0025] 鹅肠草：酸，平。清热凉血，消肿止痛，消积通乳。用于小儿疳积，牙痛，痢疾，痔疮肿毒，乳腺炎，乳汁不通；外用治疮疖。

[0026] 筋骨草：苦，寒。清热解毒，凉血平肝。用于上呼吸道感染，扁桃体炎，咽炎，支气管炎，肺炎，肺脓疡，胃肠炎，肝炎，阑尾炎，乳腺炎，急性结膜炎，高血压；外用治跌打损伤，外伤出血，痈疖疮疡，烧烫伤，毒蛇咬伤。

[0027] 七叶一枝花：苦，寒。清热解毒，消肿止痛，主行性乙型脑炎，胃痛，阑尾炎，淋巴结结核，扁桃体炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒虫咬伤，疮疡肿毒。

[0028] 铁拳头：味苦，性寒。清热解毒；消肿止痛。主暑腹痛；尿路感染；乳腺炎；跌打伤痛；蕲蛇咬伤。

[0029] 多枝婆婆纳：辛，苦，凉。祛风散热，解毒消肿。主治乳腺炎，痢疾，跌打损伤。外用治疮疖肿痛。

[0030] 武靴藤：平，苦。归心，肝，脾经。清热凉血，排脓消肿，止痛生肌。主风湿痹痛，咽喉肿痛，瘰疬，乳痈，疮疖，湿疹，无名肿毒，毒蛇咬伤。

[0031] 小败火草：味辛，苦，性凉。清热解毒，消肿止痛。主疮疖肿毒，乳痈，痢疾，跌打损伤。

[0032] 苦荬菜：味苦，性寒。清热解毒，消肿止痛。主痈疮肿毒，乳痈，咽喉肿痛，黄疸，痢疾，淋证，带下，跌打损伤。

[0033] 柳白皮：苦，寒。祛风利湿，消肿止痛。治风湿骨痛，风肿瘙痒，黄疸，淋浊，乳痈，牙痛，汤火烫伤。

[0034] 金挖耳：苦，辛，寒。清热解毒，消肿止痛。主感冒发热，头风，风炎赤眼，咽喉肿痛，痄腮，牙痛，乳痈，疮疖肿毒，痔疮出血，腹痛泄泻，急惊风。

[0035] 三角草：味苦，性寒。清热解毒，散瘀止血。主乳痈，疮疖肿毒，毒蛇咬伤，痔疮出血，外伤出血。

[0036] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下：马齿苋10～20份，八仙草10～20份，蓑草20～30份，凤尾草5～15份，鹅肠草30～40份，筋骨草10～20份，七叶一枝花5～15份，铁拳头15～25份，多枝婆婆纳5～15份，武靴藤15～25份，小败火草10～
20份，苦荬菜20～30份，柳白皮15～25份，金挖耳5～15份和三角草5～15份。

[0037] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：马齿苋10～15份，八仙草10～15份，蓑草20～25份，凤尾草5～10份，鹅肠草30～35份，筋骨草10～15份，七叶一枝花5～10份，铁拳头15～20份，多枝婆婆纳5～10份，武靴藤15～20份，小败火草10～15份，苦荬菜20～25份，柳白皮15～20份，金挖耳5～10份和三角草5～10份。

[0038] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：马齿苋11份，八仙草12份，蓑草22份，凤尾草7份，鹅肠草32份，筋骨草14份，七叶一枝花8份，铁拳头17份，多枝婆婆纳6份，武靴藤18份，小败火草14份，苦荬菜24份，柳白皮19份，金挖耳6份和三角草8份。

[0039] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：马齿苋13份，八仙草14份，蓑草24份，凤尾草6份，鹅肠草34份，筋骨草11份，七叶一枝花7份，铁拳头16份，多枝婆婆纳8份，武靴藤16份，小败火草11份，苦荬菜22份，柳白皮16份，金挖耳8份和三角草6份。

[0040] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

[0041] 第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

[0042] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得150～250目的超微细粉；

[0043] 第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.1倍的乳糖和0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

[0044] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

[0045] 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流1～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.03～0.05Mpa下减压浓缩至60～70℃时相对密度为1.00～1.02的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170～180℃、出风温度80～
90℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

[0046] 第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.3倍的糊精，制成颗粒，于50～60℃干燥，获得颗粒剂。

[0047] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

[0048] 实施例1片剂

[0049] 取马齿苋110g，八仙草120g，蓑草220g，凤尾草70g，鹅肠草320g，筋骨草140g，七叶一枝花80g，铁拳头170g，多枝婆婆纳60g，武靴藤180g，小败火草140g，苦荬菜240g，柳白皮190g，金挖耳60g和三角草80g；

[0050] 按以下步骤制备：

[0051] 第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为85％的乙醇，加热回流4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

[0052] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得150目的超微细粉；

[0053] 第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.05倍的乳糖和0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

[0054] 实施例2颗粒剂

[0055] 取马齿苋130g，八仙草140g，蓑草240g，凤尾草60g，鹅肠草340g，筋骨草110g，七叶一枝花70g，铁拳头160g，多枝婆婆纳80g，武靴藤160g，小败火草110g，苦荬菜220g，柳白皮160g，金挖耳80g和三角草60g；

[0056] 按以下步骤制备：

[0057] 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3倍的醇浓度为95％的乙醇，加热至沸腾回流2小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.05Mpa下减压浓缩至70℃时相对密度为1.00的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度180℃、出风温度90℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

[0058] 第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.3倍的糊精，制成颗粒，于60℃干燥，获得颗粒剂。

[0059] 毒性实验：

[0060] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重30-40g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为8.84g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为44.2生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>44.2生药/kg，每日最大给药量为88.4生药/kg/日。
本发明的中药临床用药量为8.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.14g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的631倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

[0061] 长期毒性实验

[0062] 本发明中药实施例1片剂对小鼠按15.17、23.24和45.12g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

[0063] 临床资料：

[0064] 病例选择：全部72例病例均为2010年4月～2013年4月我院门诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组36人，年龄20～35岁，平均25岁，病程：产后1周7例，产后2周9例，产后3周10例，产后4周10例；初产妇26离，经产妇10例；单侧乳房
33例，双侧乳房3例；皮肤发红伴局部温度升高28例；WBC计数升高伴全身发热25例；对照组36人，年龄21～33岁，平均26岁，病程：产后1周8例，产后2周10例，产后3周10例，产后4周8例；初产妇28离，经产妇8例；单侧乳房32例，双侧乳房4例；皮肤发红伴局部温度升高27例；WBC计数升高伴全身发热24例。所有病例均无其他合并症，两组在年龄、病程、症状及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。

[0065] 诊断标准：