一种创面修护组合物及制剂

摘要

本发明公开了一种创面修护组合物及制剂，创面修护组合物按重量百分比由10％～25％海藻糖、75％～90％的羧甲基纤维素钠组成。本发明中的创面修护组合物及制剂具有良好的保湿能力。可以防止创面感染，吸收创面组织液渗出，同时为创面提供良好环境使创面快速愈合。

权利要求

1.一种创面修护组合物，其特征是按重量百分比由10％～25％海藻糖、75％～90％的羧甲基纤维素钠组成。

2.根据权利要求1所述的一种创面修护组合物，其特征是所述海藻糖为15％～20％，羧甲基纤维素钠为80％-85％。

3.包含权利要求1或2的一种创面修护组合物的制剂，其特征是按重量百分比由25～

90％的一种创面修护组合物和10％～75％药学可接受的辅料制成。

4.根据权利要求3所述的制剂，其特征是所述的制剂的剂型为糊剂或粉剂。

说明书

一种创面修护组合物及制剂

技术领域

[0001] 本发明涉及一种生物医药技术领域，具体的涉及一种创面修护组合物及其制剂。

背景技术

[0002] 人体皮肤创面疾病现已成为当今社会发病率最高的疾病之一，无论是术后创面或是外伤创面亦或是溃疡、糜烂、烧烫伤等原因所致的创面。而创面的愈合与修复是一个复杂的过程。一旦创面没能及时正确处理，就会使引发感染，轻者减慢创面愈合，重者导致患者死亡。传统的创面修复方法是保持开放伤口，局部清创和用药控制创面感染，促进伤口结痂。但是传统的创面处理方法存在着愈合速度缓慢、患者疼痛等弊端，给患者的生理和心理上带来了极大的痛苦。

发明内容

[0003] 本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种安全有效并且使用方便价格低廉的创面修护组合物。

[0004] 本发明的第二个目的是提供一种包含创面修护组合物的制剂。

[0005] 本发明的技术方案概述如下：

[0006] 一种创面修护组合物，按重量百分比由10％～25％海藻糖、75％～90％的羧甲基纤维素钠组成。

[0007] 优选的是：海藻糖为15％～20％，羧甲基纤维素钠为80％-85％。

[0008] 上述一种创面修护组合物的制剂，按重量百分比由25～90％的一种创面修护组合物和10％～75％药学可接受的辅料制成。

[0009] 制剂的剂型优选糊剂或粉剂。

[0010] 本发明中的创面修护组合物及制剂具有良好的保湿能力。可以防止创面感染，吸收创面组织液渗出，同时为创面提供良好环境使创面快速愈合。

具体实施方式

[0011] 下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。

[0012] 实施例1

[0013] 一种创面修护组合物，按重量百分比由10％海藻糖和90％的羧甲基纤维素钠组成。

[0014] 实施例2

[0015] 一种创面修护组合物，按重量百分比由13％海藻糖和87％的羧甲基纤维素钠组成。

[0016] 实施例3

[0017] 一种创面修护组合物，按重量百分比由15％海藻糖和85％的羧甲基纤维素钠组成。

[0018] 实施例4

[0019] 一种创面修护组合物，按重量百分比由18％海藻糖和82％的羧甲基纤维素钠组成。

[0020] 实施例5

[0021] 一种创面修护组合物，按重量百分比由20％海藻糖和80％的羧甲基纤维素钠组成。

[0022] 实施例6

[0023] 一种创面修护组合物，按重量百分比由23％海藻糖和77％的羧甲基纤维素钠组成。

[0024] 实施例7

[0025] 一种创面修护组合物，按重量百分比由25％海藻糖和75％的羧甲基纤维素钠组成。

[0026] 实施例8

[0027] 包含一种创面修护组合物的糊剂，按重量百分比由25％实施例1制备的一种创面修护组合物、25％甘油、25％丙二醇和25％PEG400制成。

[0028] 实施例9

[0029] 包含一种创面修护组合物的糊剂，按重量百分比由30％实施例2制备的一种创面修护组合物、20％甘油、25％丙二醇、15％PEG400和10％PEG1000制成。

[0030] 实施例10

[0031] 包含一种创面修护组合物的糊剂，按重量百分比由35％实施例3制备的一种创面修护组合物、15％甘油、20％丙二醇、15％PEG600和15％PEG1000制成。

[0032] 实施例11

[0033] 包含一种创面修护组合物的粉剂，按重量百分比由90％实施例4制备的一种创面修护组合物和10％淀粉制成。

[0034] 实施例12

[0035] 包含一种创面修护组合物的粉剂，按重量百分比由80％实施例5制备的一种创面修护组合物、5％淀粉和15％微晶纤维素制成。

[0036] 实施例13

[0037] 包含一种创面修护组合物的粉剂，按重量百分比由实施例7制备的一种创面修护组合物60％、淀粉10％、微晶纤维素30％。

[0038] 实施例14

[0039] 糊剂的制备：

[0040] 按实施例8-10之一的配方，将药学可接受的辅料水浴加热到80℃,使其混合均匀，然后加入组成创面修护组合物的海藻糖和羧甲基纤维素钠，搅拌使其悬浮分散。冷却至40℃，将其装封于密闭容器中送入灭菌室进行钴60辐照灭菌，按照医药规定完成辐照灭菌后，即制得包含一种创面修护组合物的糊剂。

[0041] 实施例15

[0042] 粉剂的制备：

[0043] 将组成创面修护组合物的海藻糖、羧甲基纤维素钠分别粉碎，过200目筛，按实施例11-13之一的配方，与药学可接受的辅料混合均匀，装封于喷瓶中送入灭菌室进行钴60辐照灭菌，按照医药规定完成辐照灭菌后，即制得包含一种创面修护组合物的粉剂。也可以直接将组成创面修护组合物的海藻糖、羧甲基纤维素钠分别粉碎，过200目筛，混合灭菌，作为粉剂使用。

[0044] 本发明的组合物优选的是制备糊剂、粉剂，也可以按常规方法，制备供外用的凝胶剂、涂膜剂、水胶体或贴剂。

[0045] 实施例16

[0046] 创面愈合试验

[0047] 取100只sd雄性大鼠，随机分为10组，在背部脊椎一侧，剪去毛，用生理盐水清理干净，75％的酒精消毒后用手术刀切成2cm×2cm，深度0.1cm的刀口，再在伤口处注入新培养的金黄色葡萄球菌，不缝合自然暴露3天。试验分为海藻糖组、羧甲基纤维素钠组、实施例组(伤口处分别使用实施例8-13的制剂)、阳性对照组[伤口处使用皮肤创面无机诱导活性敷料(江苏阳生生物工程有限公司)]、空白对照组(不使用任何药物)。

[0048] 每天早晚各使用1次，观察伤口愈合情况。

[0049] (1)创面愈合率＝(原始创面面积-未愈合创面面积)/原始创面面积。对于原始创面及未愈合创面均用透明方格纸画创面形状的方法，以imageJ软件处理图片，计算创面愈合率。

[0050] 表1创面愈合率(％)

[0051]

[0052] *与空白对照组比P＜0.05，**与空白对照组比P＜0.01