一种医疗器械包装膜及其制造方法

摘要

本发明涉及一种医疗器械包装膜及其制造方法，通过将山药粉碎后去澄清液，留下的糊状物晾干粉碎后得到山药粉，山药粉、羧甲基纤维素和蒸馏水混合，糊化后在20KPa的压力下匀质10分钟后得到匀质液，均质液中加入的聚乙烯醇溶液和三偏磷酸溶液，搅拌均匀；真空除泡后，流延成型，得到主体膜；前述澄清液经离心、熬煮后得到粘稠液，将粘稠液均匀涂抹在主体膜表面，经干燥后得到成品包装膜。该包装膜能够降解，绿色环保，还具有抑制细菌功能，同时具有较高的韧性，且耐高温。

权利要求

1.一种医疗器械包装膜的制造方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将山药晒干至含水率低于15％，粉碎后过60目筛，(2)以1:60的重量比例在粉碎后的山药中加入清水搅拌混合，静置6h后取走澄清液；

(3)将取走澄清液后剩下的糊状物干燥至含水率低于5％，超微粉碎后过100目筛得到山药粉；

(4)将步骤(2)得到的澄清液放入离心泵离心，取上清液；

(5)将步骤(4)中的上清液真空浓缩至原体积的1/3；

(6)将浓缩后的上清液放入90℃的水浴中熬煮，直至上清液变为粘稠液；

(7)按重量份，将55份步骤(3)得到的山药粉、1份羧甲基纤维素和120份70℃的蒸馏水混合，糊化后在20KPa的压力下匀质10分钟后得到匀质液；

(8)将聚乙烯醇按1:50的重量比和蒸馏水混合，在95℃的水浴中加热溶解；

(9)将三偏磷酸1:30的重量比与蒸馏水混合；

(10)将步骤(8)得到的聚乙烯醇溶液和步骤(9)得到的三偏磷酸溶液加入到步骤(7)得到的匀质液中，搅拌均匀；加入聚乙烯醇溶液的量为匀质液重量的20％，加入三偏磷酸溶液的量为匀质液重量的8％；

(11)将步骤(10)得到的混合溶液进行30分钟的真空除泡，然后在塑料板上流延成型，干燥后得到主体膜；

(12)将步骤(6)得到的粘稠液均匀涂刷在步骤(11)得到的主体膜上；

(13)干燥后即得到成品的医疗器械包装膜。

2.如权利要求1所述的一种医疗器械包装膜的制造方法，其特征在于，步骤(11)的干燥条件为80℃热风干燥，干燥时间为3-4小时。

3.一种医疗器械包装膜，其特征在于，采用权利要求1所述的方法制造。

说明书

一种医疗器械包装膜及其制造方法

技术领域

[0001] 本发明涉及包装膜，尤其涉及一种医疗器械的包装膜及其制造方法。

背景技术

[0002] 现有技术中使用医疗器械具有严格的卫生要求，尤其是一次性医疗器械，从出厂到直接使用，因此医疗器械的包装膜就有严格的要求。目前使用的包装膜多采用苯二甲酸聚酯或聚丙烯值得的塑料膜辅以医用透析纸，这种包装膜具有如下的缺点：一是材料不环保，使用后不容易降解，会对环境造成污染；二是不具有抑菌功能；三是性能偏硬，在运输或专用过程中存在发生破裂的可能性，进而造成医疗器械污染；四是上述材料在高温消毒使容易才生有毒物质。

[0003] 因此需要一种能够克服上述缺陷的医疗器械包装膜。

发明内容

[0004] 为了克服现有技术中存在的问题，本发明提供了一种医疗器械的包装膜，该包装膜能够降解，绿色环保，还具有抑制细菌功能，同时具有较高的韧性，且耐高温。

[0005] 为达到上述目标，本发明的采用如下的技术方案：

[0006] 一种医疗器械包装膜的制造方法，其特征在于，包括如下步骤：

[0007] (1)将山药晒干至含水率低于15％，粉碎后过60目筛，

[0008] (2)以1:60的重量比例在粉碎后的山药中加入清水搅拌混合，静置6h后取走澄清液；

[0009] (3)将取走澄清液后剩下的糊状物干燥至含水率低于5％，超微粉碎后过100目筛得到山药粉；

[0010] (4)将步骤(2)得到的澄清液放入离心泵离心，取上清液；

[0011] (5)将步骤(4)中的上清液真空浓缩至原体积的1/3；

[0012] (6)将浓缩后的上清液放入90℃的水浴中熬煮，直至上清液变为粘稠液；

[0013] (7)按重量份，将55份步骤(3)得到的山药粉、1份羧甲基纤维素和120份70℃的蒸馏水混合，糊化后在20KPa的压力下匀质10分钟后得到匀质液；

[0014] (8)将聚乙烯醇按1:50的重量比和蒸馏水混合，在95℃的水浴中加热溶解；

[0015] (9)将三偏磷酸1:30的重量比与蒸馏水混合；

[0016] (10)将步骤(8)得到的聚乙烯醇溶液和步骤(9)得到的三偏磷酸溶液加入到步骤(7)得到的匀质液中，搅拌均匀；加入聚乙烯醇溶液的量为匀质液重量的20％，加入三偏磷酸溶液的量为匀质液重量的8％；

[0017] (11)将步骤(10)得到的混合溶液进行30分钟的真空除泡，然后在塑料板上流延成型，干燥后得到主体膜；

[0018] (12)将步骤(6)得到的粘稠液均匀涂刷在步骤(11)得到的主体膜上；

[0019] (13)干燥后即得到成品的医疗器械包装膜。

[0020] 步骤(11)的干燥条件为80℃热风干燥，干燥时间为3-4小时。

[0021] 本发明具有如下有益效果：

[0022] (1)材料可以降解，绿色环保；

[0023] (2)申请人通过研究发现山药提取物中含有的山药多糖具有一定的抑菌功能，本包装膜的主体膜内部覆盖有一层山药提取物膜，从而使得本包装膜具有抑菌功能。

[0024] (3)具有较高的韧性和强度；现有技术中聚乙烯醇主要用来制造可食性的糖果包装膜，这种膜没有韧性，强度很差，不适合作为医疗器械的包装膜，本发明所采用的独特工艺，克服了包装膜韧性和强度差的缺陷，本发明采用聚乙烯醇、山药粉等混合生产主体膜的工艺使整个膜的韧性有了较大提高，在主体膜上涂刷山药提取物的方法使得整体的包装膜具有能够裹覆物体而不开裂的强度。

[0025] (4)能耐高温。

具体实施方式

[0026] 下面结合实施例对本发明作进一步描述：

[0027] 实施例1

[0028] 一种医疗器械包装膜，通过如下步骤制造：

[0029] (1)将山药晒干至含水率低于15％，粉碎后过60目筛，

[0030] (2)以1:60的重量比例在粉碎后的山药中加入清水搅拌混合，静置6h后取走澄清液；

[0031] (3)将取走澄清液后剩下的糊状物干燥至含水率低于5％，超微粉碎后过100目筛得到山药粉；

[0032] (4)将步骤(2)得到的澄清液放入离心泵离心，取上清液；

[0033] (5)将步骤(4)中的上清液真空浓缩至原体积的1/3；

[0034] (6)将浓缩后的上清液放入90℃的水浴中熬煮，直至上清液变为粘稠液；

[0035] (7)将55g份步骤(3)得到的山药粉、1g羧甲基纤维素和120g70℃的蒸馏水混合，糊化后在20KPa的压力下匀质10分钟后得到匀质液；

[0036] (8)将聚乙烯醇按1:50的重量比和蒸馏水混合，在95℃的水浴中加热溶解；

[0037] (9)将三偏磷酸1:30的重量比与蒸馏水混合；

[0038] (10)将步骤(8)得到的聚乙烯醇溶液和步骤(9)得到的三偏磷酸溶液加入到步骤(7)得到的匀质液中，搅拌均匀；加入聚乙烯醇溶液的量35.2g，加入三偏磷酸溶液的量为匀质液重量的14.08g；

[0039] (11)将步骤(10)得到的混合溶液进行30分钟的真空除泡，然后在塑料板上流延成型，80℃热风干燥3-4小时后得到主体膜；

[0040] (12)将步骤(6)得到的粘稠液均匀涂刷在步骤(11)得到的主体膜上；

[0041] (13)干燥后即得到成品的医疗器械包装膜。

[0042] 为验证本发明膜的抑菌效果，进行如下抑菌实验，具有如下的结果：

[0043]

[0044] 以上实施例显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，而不是以任何方式限制本发明的范围，在不脱离本发明范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的范围内。