医疗用管及医疗用管组装体

摘要

提供一种在将植入物插入于生物体内并留置时，能够容易且可靠地进行该操作的医疗用管及医疗用管组装体。医疗用管(2)供呈长条状的植入物(8)插入。医疗用管(2)由具有前端开口的前端开口部(21)和基端开口的基端开口部(22)的管构成。并且，该管具有其长度方向的中途弯曲且该弯曲状态被维持的弯曲部(231)。

权利要求

1.一种医疗用管，供呈长条状的植入物插入，所述医疗用管的特征在于，由具有前端开口的前端开口部和基端开口的基端开口部的管构成，所述管具有在其长度方向的中途弯曲且被维持其弯曲状态的弯曲部和能够将所述管在其长度方向的中途分离的分离部，所述管被所述分离部分离为前端侧的第一管和基端侧的第二管，所述分离部在将所述管分离为所述第一管和所述第二管之前，是构成将第二管的前端部嵌合于所述第一管的基端部的嵌合构造的部分，在所述第一管的前端部和基端部有开口，在所述第二管的前端部和基端部有开口。

2.根据权利要求1所述的医疗用管，其中，所述管中至少所述弯曲部是硬质的。

3.根据权利要求1或2所述的医疗用管，其中，所述弯曲部呈圆弧状弯曲。

4.根据权利要求3所述的医疗用管，其中，所述弯曲部的圆弧的角度是180°～210°。

5.根据权利要求1或2所述的医疗用管，其中，所述分离部配置于所述弯曲部的长度方向的中央部。

6.根据权利要求1所述的医疗用管，其中，在所述第二管的前端部形成有其宽度朝向前端方向而逐渐减少的宽度渐减部。

7.根据权利要求6所述的医疗用管，其中，所述第一管的基端部的内侧的宽度与所述第二管的前端部的外侧的宽度相同或比其小一些。

8.根据权利要求6或7所述的医疗用管，其中，在所述分离部，在所述第一管的基端部与所述第二管的前端部的交界部形成有宽度朝向基端方向阶梯性减少的层差部。

9.根据权利要求5所述的医疗用管，其中，在所述管设有用于掌握所述弯曲部的长度方向的中央部的标记。

10.根据权利要求1所述的医疗用管，其中，所述医疗用管包括设于管主体的前端部的头部，所述头部包括：在其轴向的中途外径扩大了的扩径部；前端侧锥形部，其是比所述扩径部靠前端侧的部分，所述前端侧锥形部的外径向前端方向逐渐减少；基端侧锥形部，其是比所述扩径部靠基端侧的部分，所述基端侧锥形部的外径向基端方向逐渐减少，所述前端侧锥形部的全长大于所述基端侧锥形部的全长。

11.根据权利要求10所述的医疗用管，其中，至少所述头部的横截面形状为圆形。

12.根据权利要求11所述的医疗用管，其中，比所述头部靠基端侧的部分的横截面形状为扁平形状。

13.根据权利要求12所述的医疗用管，其中，所述扁平形状的宽度与所述头部的最大外径相同，或比所述最大外径大。

14.根据权利要求12或13所述的医疗用管，其中，所述扁平形状的厚度方向朝向所述弯曲部的弯曲中心侧。

15.根据权利要求1或12所述的医疗用管，其中，在所述前端开口部及所述基端开口部分别具有开口的至少1个内腔，所述植入物插入于所述内腔。

16.根据权利要求15所述的医疗用管，其中，具有多个所述内腔，在多个所述内腔中的除了插入所述植入物的内腔以外的内腔，插入导丝。

17.一种医疗用管组装体，其特征在于，包括：权利要求1～16中任一项所述的医疗用管；以及插入于所述医疗用管、呈长条状的植入物。

说明书

医疗用管及医疗用管组装体

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗用管及医疗用管组装体。

背景技术

[0002] 若患上尿失禁、尤其是腹压性尿失禁，则在通常的运动中、或笑、咳嗽、打喷嚏等会施加腹压，由此会发生漏尿。其原因可以举出例如因为分娩等而使支撑尿道的肌肉即骨盆底肌肉松弛等。

[0003] 在对尿失禁的治疗中外科疗法是有效的，例如使用称为“吊带(sling)”的带状的植入物(implant)，将吊带留置于体内，用该吊带来支承尿道(例如参照专利文献1)。要将吊带留置于体内时，手术者用手术刀将阴道切开，将尿道与阴道之间的生物体组织剥离，并使用穿刺针等形成与该剥离出的生物体组织和外部连通的刺穿孔。然后，将吊带插入于该刺穿孔，将该吊带留置在体内的所述剥离出的生物体组织。

[0004] 此外，在将吊带插入于刺穿孔时，在保持将该吊带插入于具有挠性的管中的状态下，进行该插入操作。但是，由于该管具有挠性，因此会被所述剥离出的生物体组织压扁(被压迫)。结果，即使进行吊带的插入操作，存在由于管与生物体组织的摩擦，而该插入操作变得困难的情况。

[0005] 在先技术文献

[0006] 专利文献

[0007] 专利文献1:日本特开2010－99499号公报

发明内容

[0008] 发明要解决的课题

[0009] 本发明的目的在于提供一种将植入物插入于生物体内而留置时，能够容易且可靠地进行该操作的医疗用管及医疗用管组装体。

[0010] 用于解决课题的手段

[0011] 通过下述(1)～(15)的本发明而达成这样的目的。

[0012] (1)一种医疗用管，供呈长条状的植入物插入，所述医疗用管的特征在于，[0013] 由具有前端开口的前端开口部和基端开口的基端开口部的管构成，所述管具有在其长度方向的中途弯曲且被维持其弯曲状态的弯曲部。

[0014] (2)上述(1)所述的医疗用管中，所述管中至少所述弯曲部是硬质的。

[0015] (3)上述(1)或(2)所述的医疗用管中，所述弯曲部呈圆弧状弯曲。

[0016] (4)上述(1)～(3)中任一项所述的医疗用管中，具有能够将所述管在其长度方向的中途分离的分离部。

[0017] (5)上述(4)所述的医疗用管中，所述分离部配置于所述弯曲部的长度方向的中央部。

[0018] (6)上述(5)所述的医疗用管中，在所述管设有用于掌握所述弯曲部的长度方向的中央部的标记。

[0019] (7)上述(4)～(6)中任一项所述的医疗用管中，所述管被所述分离部分离为前端侧的第一管和基端侧的第二管，

[0020] 所述分离部在将所述管分离为所述第一管和所述第二管之前，是构成将第二管的前端部嵌合于所述第一管的基端部的嵌合构造的部分。

[0021] (8)上述(1)～(7)中任一项所述的医疗用管中，至少所述前端开口部附近的横截面形状为圆形。

[0022] (9)上述(8)所述的医疗用管中，在所述前端开口部附近设有其外径扩大了的扩径部。

[0023] (10)上述(8)或(9)所述的医疗用管中，比所述前端开口部附近靠基端侧的部分的横截面形状为扁平形状。

[0024] (11)上述(10)所述的医疗用管中，所述扁平形状的宽度与所述前端开口部附近的最大外径相同，或比所述最大外径大。

[0025] (12)上述(10)或(11)所述的医疗用管中，所述扁平形状的厚度方向朝向所述弯曲部的弯曲中心侧。

[0026] (13)上述(1)～(12)中任一项所述的医疗用管中，在所述前端开口部及所述基端开口部分别具有开口的至少1个内腔，所述植入物插入于所述内腔。

[0027] (14)上述(13)所述的医疗用管中，具有多个所述内腔，在多个所述内腔中的除了插入所述植入物的内腔以外的内腔，插入导丝。

[0028] (15)一种医疗用管组装体，其特征在于，包括：上述(1)～(14)中任一项所述的医疗用管；以及

[0029] 插入于所述医疗用管、呈长条状的植入物。

[0030] 发明效果

[0031] 根据本发明，在将医疗用管插入于生物体内时，防止弯曲部在生物体内被压扁(被压迫)。由此，例如在医疗用管预先插入有植入物的情况下，能够容易且可靠地进行将医疗用管连同植入物一起插入生物体内的操作。

[0032] 而且，在该插入操作之后，只要从生物体拔出医疗用管，就能将植入物保持原样残留，容易且可靠地留置于生物体内。

[0033] 此外，在医疗用管具有分离部的情况下，能够利用该分离部将医疗用管分离。由此，能够容易进行从生物体拔出医疗用管的操作，因此，能够迅速进行植入物的留置。

附图说明

[0034] 图1是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第一实施方式的使用方法的剖视图。

[0035] 图2是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第一实施方式的使用方法的剖视图。

[0036] 图3是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第一实施方式的使用方法的剖视图。

[0037] 图4是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第一实施方式的使用方法的剖视图。

[0038] 图5是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第一实施方式的使用方法的剖视图。

[0039] 图6是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第一实施方式的使用方法的剖视图。

[0040] 图7是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第一实施方式的使用方法的剖视图。

[0041] 图8是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第一实施方式的使用方法的剖视图。

[0042] 图9是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第一实施方式的使用方法的剖视图。

[0043] 图10是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第一实施方式的使用方法的剖视图。

[0044] 图11是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第一实施方式的使用方法的剖视图。

[0045] 图12是从图1中的箭头A方向观察到的图(侧视图)。

[0046] 图13是图7中的B－B线剖视图。

[0047] 图14是图7中的C－C线剖视图。

[0048] 图15是从图7中的箭头D方向观察到的图((a)表示分离部被分离之前的状态，(b)表示分离部被分离后的状态)。

[0049] 图16是表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第二实施方式的横截面图。

[0050] 图17是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第三实施方式的使用方法的剖视图。

[0051] 图18是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第三实施方式的使用方法的剖视图。

[0052] 图19是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第三实施方式的使用方法的剖视图。

具体实施方式

[0053] 以下，基于附图所示的优选实施方式来详细说明本发明的医疗用管及医疗用管组装体。

[0054] ＜第一实施方式＞

[0055] 图1～图11分别是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第一实施方式的使用方法的剖视图，图12是从图1中的箭头A方向观察到的图(侧视图)，图13是图7中的B－B线剖视图，图14是图7中的C－C线剖视图，图15是从图7中的箭头D方向观察到的图((a)表示分离部被分离之前的状态，(b)表示分离部被分离后的状态)。另外，以下为了便于说明，将图1～图12中(对于图17～图19也同样)的上侧称为“上”或“上方”，将下侧称为“下”或“下方”。此外，将针尖侧称为“前端”，将其相反侧称为“基端”。

[0056] 图7～图8所示的医疗用管组装体1包括医疗用管(管)2、和插入于医疗用管2的植入物8。该医疗用管组装体1是用于女性的尿失禁治疗的医疗器具。以下，对各部分的结构进行说明。

[0057] 首先，说明植入物8。

[0058] 植入物8一般称为“吊带”，是用于治疗女性尿失禁的的可埋设器具，即是支承尿道100的器具，是例如在尿道100欲向阴道200侧移动时，将该尿道100向离开阴道200的方向拉伸地进行支承的器具(参照图11)。植入物8具有挠性，由呈带状(长条状)的构件构成(参照图7～图11)。

[0059] 作为植入物8的构成材料，未特别限定，例如可使用具有生物体适应性的各种树脂材料等。

[0060] 另外，植入物8可以如图8所示那样预先插入(收纳)于医疗用管2，也可以在手术的中途插入于医疗用管2。在植入物8预先插入于医疗用管2的情况下，能够迅速进行手术。此外，在手术的中途将植入物8插入于医疗用管2的情况下，能够根据症状在每次选择与其适应的植入物8。在本实施方式中，代表性地说明将植入物8预先插入于医疗用管2的情况。

[0061] 接着，在说明医疗用管2之前，在实施女性的尿失禁治疗时，对与医疗用管组装体1一起使用的穿刺装置10进行说明。另外，在本实施方式中，可以说，由穿刺装置10和医疗用管组装体1构成女性的尿失禁治疗用的“医疗器具组件”。

[0062] 如图1～图5、图12所示，穿刺装置10包括：穿刺构件3、以使穿刺构件3可转动地方式支承穿刺构件3的支承构件20、和供穿刺构件3插入的外管30。另外，穿刺装置10还可以具有插入于尿道100内的呈棒状的尿道插入构件、和插入于阴道200内的呈棒状的阴道插入构件。这些构件优选是分别支承、固定于支承构件20。

[0063] 穿刺构件3具有：穿刺生物体组织700的穿刺针31、轴部33、以及将穿刺针31和轴部33连结的连结部32。

[0064] 穿刺针31的前端具有锐利的针尖315，穿刺针31弯曲成以轴部33为中心的圆弧状。此外，穿刺针31的轴线和轴部33的轴线处于扭转的位置关系。由此，在穿刺构件3绕轴部33转动了时，穿刺针31的针尖315沿着所述圆弧在与轴部33的轴线垂直的面内、即以轴部33的轴线为法线的面内移动。

[0065] 另外，穿刺针31的所述圆弧的中心角未特别限定，根据其他条件而适当设定，但设定为：在利用穿刺针31穿刺生物体组织700了时，在该生物体组织700如后述那样地形成呈圆弧状的刺穿孔(穿刺孔)500。作为这样的中心角，例如优选是120～270°，更优选是160～230°，进一步优选是180～210°。

[0066] 此外，在本实施方式中，穿刺针31的针尖315在图1～图3中朝向逆时针的方向，但不限于此，也可以朝向顺时针的方向。

[0067] 此外，在穿刺针31形成有从针尖315向基端方向外径逐渐增加的锥形部316。

[0068] 此外，穿刺针31可以是实心的针，也可以是中空针。

[0069] 轴部33成为穿刺构件3(穿刺针31)的旋转轴，可转动地设置于支承构件20。

[0070] 如图12所示，轴部33在图中的左右方向贯通支承构件20。并且，夹着支承构件20地在轴部33的前端侧的部分和基端侧的部分分别形成有凸缘331和凸缘332。利用该凸缘331、332限制轴部33相对于支承构件20的轴向移动。

[0071] 此外，在轴部33的与穿刺针31相反一侧的端部设有握持部34，作为转动操作穿刺构件3的操作部。在本实施方式中，该握持部34的形状呈长方体。在使穿刺构件3转动时，用手指握持握持部34，使其向规定方向转动。另外，不言而喻，握持部34的形状不限于此。

[0072] 连结部32是将穿刺针31的基端和轴部33连结的部分。

[0073] 作为穿刺构件3的构成材料，未特别限定，例如可以使用：不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金那样的各种金属材料。

[0074] 支承构件20是以使穿刺构件3可转动的方式支承穿刺构件3的构件。另外，在图1～图3中省略了支承构件20。

[0075] 在穿刺构件3转动而穿刺了生物体组织700时，支承构件20限制穿刺构件3的位置，以使穿刺针31的针尖315通过尿道100与阴道200之间。由此，在尿道100与阴道200之间形成有由穿刺针31形成的呈圆弧状的刺穿孔500。

[0076] 作为支承构件20的构成材料，未特别限定，例如可以使用聚乙烯、聚丙烯等各种树脂材料。

[0077] 如图1、图2所示，外管30是预先安装于穿刺构件3的穿刺针31，即预先安装有穿刺构件3的穿刺针31的构件。另外，外管30优选是由硬质材料形成。此时，外管30弯曲成与穿刺针31相同程度的圆弧状。在此，“硬质”是指能够用外管30自身维持弯曲成圆弧状的状态的程度。

[0078] 外管30具有前端开口的前端开口部301和基端开口的基端开口部302。

[0079] 此外，在外管30的前端部，在其外周部形成有与穿刺针31的锥形部316的锥形角度相同的锥形部303。并且，在将外管30安装于穿刺针31而组装的组装状态下，穿刺针31的锥形部316和外管30的锥形部303形成连续的1个锥形部。由此，在组装状态下，外管30可以与穿刺针31一起刺穿生物体组织700，因此，可以在该生物体组织700形成刺穿孔500(参照图2)。

[0080] 此外，在外管30的基端部，在其外周部形成有外径扩大了的凸缘部304。例如在图2所示的状态下凸缘部304抵接于生物体表面600时，穿刺针31向前端方向的转动极限被限制，由此，可以正好地穿刺生物体组织700。

[0081] 作为外管30的构成材料，未特别限定，例如可以使用聚乙烯、聚丙烯等之类的各种树脂材料、不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金之类的各种金属材料。

[0082] 接着，说明医疗用管2。

[0083] 如图7～图9所示，医疗用管2是具有其前端开口的前端开口部21和基端开口的基端开口部22的管。此外，该医疗用管2可以划分为呈长条状的管主体23和设于管主体23的前端部的头部24。并且，在医疗用管2形成有供管主体23和头部24贯穿的、即分别在前端开口部21及基端开口部22开口的内腔25。可以在该内腔25内插入植入物8。

[0084] 如图7、图8所示，管主体23具有其长度方向的中途弯曲成圆弧状的弯曲部231。在医疗用管2中，至少弯曲部231是硬质的。在此，“硬质”是指用弯曲部231自身能够维持呈圆弧状弯曲的状态的程度。此外，该弯曲部231的弯曲程度(曲率)与穿刺装置10的穿刺针31的弯曲程度相同。

[0085] 根据这样的结构，在将医疗用管2插入于穿刺装置10所形成的刺穿孔500时，防止弯曲部231在刺穿孔500内被压扁(被压迫)，能够使弯曲部231容易顺着(沿着)刺穿孔500的弯曲形状。由此，能够容易且可靠地进行将医疗用管2连同植入物8一起插入于刺穿孔500(生物体)的操作。此外，在该插入操作之后，如后述那样将医疗用管2分离，由此能够容易且可靠地将植入物8留置于刺穿孔500(参照图9)。

[0086] 另外，管主体23的除弯曲部231以外的部分可以是硬质，也可以是软质，即可以具有挠性。

[0087] 如图14所示，管主体23的横截面形状、即比医疗用管2的头部24(前端开口部21附近)更靠基端侧的部分的横截面形状是扁平形状、即椭圆形。由此，在将呈带状的植入物8预先插入于内腔25内时，能够容易进行该插入作业。此外，能够形成可将植入物8可靠地插入刺穿孔500的空间，还具有可限制植入物8的朝向这一优点。

[0088] 另外，管主体23的横截面形状除了扁平形状之外，例如可以是圆形。

[0089] 此外，如图14所示，所述扁平形状的厚度方向(小径方向)朝向弯曲部231的弯曲中心O一侧。该结构与所述扁平形状的宽度方向(大径方向)朝向弯曲中心O一侧的情况相比，有助于将医疗用管2容易插入刺穿孔500。

[0090] 如图7～图9所示，在管主体23的基端部形成有其外径扩大了的凸缘部232。另外，该凸缘部232也可以省略。

[0091] 如图9、图15(b)所示，管主体23(医疗用管2)被构成为可在其长度方向的中途将该管主体23分离，由此，分离成前端侧的第一管233和基端侧的第二管234。通过该分离，能够将医疗用管2从刺穿孔500迅速拔去，因此，能够仅将植入物8留置于刺穿孔500。

[0092] 如图7、图8所示，该分离部235配置在弯曲部231的长度方向的中央部。由此，如图9所示，在分离部235将管主体23分离了时，能够用植入物8适当地支承尿道100。

[0093] 优选是在管主体23的前端部及基端部分别标注有用于掌握弯曲部231的长度方向的中央部的标记27(参照图7)。通过该标记27，能够可靠地掌握弯曲部231的长度方向的中央部、即分离部235的位置。另外，标记27在本实施方式中设于管主体23的前端部及基端部的双方，但不限于此，例如可以设于管主体23的前端部及基端部中的一方。

[0094] 如图15(a)所示，分离部235具有在管主体23被分离为第一管233和第二管234之前、构成在第一管233的基端部236的内侧嵌合第二管234的前端部237的嵌合构造的部分。由此，若从两侧拉伸管主体23，则能够可靠地解除第一管233的基端部236与第二管234的前端部237的嵌合状态。通过该解除，能够容易在分离部235将管主体23分离为第一管233和第二管234。

[0095] 另外，在第二管234的前端部237形成有其宽度朝向前端方向而逐渐减少的宽度渐减部238。由此，在将管主体23做成图15(a)所示状态时，能够容易将第二管234的前端部237插入于第一管233的基端部236，结果，端部彼此成为所述嵌合状态。

[0096] 此外，第一管233的基端部236的内侧的宽度w1与第二管234的前端部237的外侧的宽度(最大宽度)w2相同或比w2小一些。由此，能够更容易地将第二管234的前端部237插入第一管233的基端部236。

[0097] 如上所述，第一管233的基端部236与第二管234的前端部237的嵌合构造是基端部236位于外侧、前端部237位于内侧的状态。在该情况下，在分离部235，即在基端部236与前端部237的交界部形成有宽度朝向基端方向阶梯性减少的层差部239(参照图15(a))。由于医疗用管2从其前端侧插入于刺穿孔500，因此优选将层差部239形成为这样的形状。

[0098] 如图7～图9、图13所示，头部24由其横截面形状为圆形的筒体构成。另外，头部24可以与管主体23形成为一体，也可以与管主体23分别独立构成，而接合于管主体23。

[0099] 在头部24，在其轴向的中途设有外径扩大了的扩径部241。此外，头部24的从扩径部241到前端侧的部分成为外径向前端方向逐渐减少的锥形部242，头部24的从扩径部241到基端侧的部分也成为外径向基端方向逐渐减少的锥形部243。另外，锥形部242的全长大于锥形部243的全长。

[0100] 通过将头部24形成为这样的形状，由此能够容易将医疗用管2从头部24插入到刺穿孔500。

[0101] 此外，如图13、图14所示，横截面形状呈扁平形状的管主体23的外侧的宽度w0与横截面形状呈圆形的头部24的外径φd相同或比外径φd大。由此，随着将医疗用管2向刺穿孔500插入，在管主体23将刺穿孔500扩张，即能够剥离生物体组织700。

[0102] 另外，作为医疗用管2的构成材料，未特别限定，例如可举出聚乙烯、聚丙烯、乙烯－乙酸乙烯酯共聚物等聚烯烃、改性聚烯烃、聚酰胺(例：尼龙6、尼龙46、尼龙66、尼龙610、尼龙612、尼龙11、尼龙12、尼龙6－12、尼龙6－66)、热塑性聚酰亚胺、芳香族聚酯等液晶聚合物、聚苯醚、聚苯硫醚、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚、聚醚醚酮、聚醚酰亚胺、聚缩醛、苯乙烯类、聚烯烃类、聚氯乙烯类、聚氨酯类、聚酯类、聚酰胺类、聚丁二烯类、反式聚异戊二烯类、氟橡胶类、氯化聚乙烯类等各种热塑性弹性体等，或者以它们为主的共聚物、掺合物、聚合物合金(polymer alloy)等，可以使用上述中的一种或将两种以上混合使用。

[0103] 接着，参照图1～图11说明医疗用管组装体1(医疗器具组件)的使用方法的一例。

[0104] [1]首先，如图1所示，将在穿刺针31安装有外管30而组装成的组装状态的穿刺装置10安装于患者的生物体表面600。作为该安装位置，可以是适合于用从该位置埋设的植入物8支承尿道100的位置。

[0105] [2]接着，用一个手握持穿刺装置10的握持部34，如图2所示，使穿刺构件3向图中逆时针旋转。由此，穿刺针31以轴部33为转动中心而与外管30一起依次通过即逐渐穿刺患者的生物体表面600的左侧的腹股沟(或其附近的部位)、骨盆300的闭锁孔400a、尿道100与阴道200之间、骨盆300的闭锁孔400b、生物体表面600的右侧的腹股沟(或其附近的部位)。通过该穿刺，在生物体组织700形成从生物体表面600的左侧的腹股沟贯通到右侧的腹股沟的刺穿孔500。

[0106] [3]接着，用一个手握持穿刺装置10的握持部34，用另一个手握持外管30的凸缘部304而从上侧推压，如图3所示，使穿刺构件3向与所述相反、即向图中顺时针旋转。由此，从外管30拔去穿刺构件3的穿刺针31。此外，外管30保持留置于生物体组织700的状态。

[0107] [4]接着，如图4所示，从生物体表面600将穿刺装置10的穿刺构件3连同支承构件20一起除去。

[0108] [5]接着，如图5所示，将导丝40穿插于在生物体组织700留置的外管30。由此，导丝40成为其前端侧的部分从外管30的前端开口部301突出、基端侧的部分从外管30的基端开口部302突出的状态。

[0109] [6]接着，用一个手握持导丝40的前端部，保持原样地用另一个手握持外管30的凸缘部304，并向基端方向拉伸。由此，如图6所示，外管30被从刺穿孔500拔去，导丝40以穿插着刺穿孔500的状态残留。

[0110] [7]接着，准备在医疗用管2插入有植入物8的状态的医疗用管组装体1。并且，在将导丝40的基端部插入于医疗用管2的前端开口部21的状态下，如图7所示，相对于导丝40向前端方向推进医疗用管组装体1。由此，医疗用管组装体1穿过刺穿孔500而成为其前端侧的部分从生物体表面600的闭锁孔400b侧突出、基端侧的部分从生物体表面600的闭锁孔400a侧突出的状态。

[0111] [8]接着，用一个手握持医疗用管组装体1的从生物体表面600的闭锁孔400b侧突出的部分，保持原样不变地用另一个手握持导丝40的基端部，并向基端方向拉伸。由此，如图8所示，导丝40被从医疗用管组装体1(医疗用管2)拔去，该医疗用管组装体1保持穿插着刺穿孔500的状态而残留。

[0112] [9]接着，用一个手握持医疗用管2的头部24，另一个手握持凸缘部232，如图9所示，将头部24和凸缘部232向相互相反的方向拉伸。由此，医疗用管2被分离部235分离为第一管233和第二管234。

[0113] [10]接着，将第一管233和第二管234分别从刺穿孔500拔出时，如图10所示，植入物8保持穿插着刺穿孔500的状态而残留。该植入物8成为其前端侧的部分从生物体表面600的闭锁孔400b侧突出、基端侧的部分从生物体表面600的闭锁孔400a侧突出的状态。然后，分别用规定的力拉伸植入物8的所述前端侧的部分和所述基端侧的部分。由此，在植入物8产生张力，尿道100被向远离阴道200的方向拉伸，用该植入物8从下侧支承尿道100。

[0114] [11]接着，如图11所示，将植入物8的不需要部分切除，进行规定的闭合创面等后结束手术。

[0115] 在以上的手术、即尿失禁治疗中，在将植入物8插入刺穿孔500并留置时，该植入物8预先收纳于医疗用管2，连同医疗用管2一起插入于刺穿孔500。由于该医疗用管2如上所述至少弯曲部231为硬质，因此即使在刺穿孔500也能防止被生物体组织700压扁而发生非本意的变形。由此，能够容易且可靠地进行向刺穿孔500的插入操作。

[0116] 此外，在本手术中，将植入物8连同医疗用管2一起插入到刺穿孔500之后，能够将医疗用管2分离而容易从刺穿孔500拔去。由此，植入物8被可靠地留置于刺穿孔500。

[0117] 此外，在本手术中，可以省略所述操作[8]，即导丝40的拔去操作。

[0118] ＜第二实施方式＞

[0119] 图16是表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第二实施方式的横截面图。

[0120] 以下，参照该图说明本发明的医疗用管及医疗用管组装体的第二实施方式，但主要说明与上述实施方式的不同点，对于相同的事项，省略其说明。

[0121] 本实施方式除了内腔的形成数不同以外，其余与所述第一实施方式相同。

[0122] 如图16所示，在本实施方式的医疗用管2A，除了形成供植入物8插入的内腔25之外，还形成有供导丝40插入的内腔26。内腔25和内腔26彼此独立地形成。由此，防止植入物8与导丝40的干涉，因此，例如能够顺畅地进行导丝40的插入、拔去。

[0123] 另外，在本实施方式中，内腔的形成数为2个，但不限于此，例如可以是3个以上。

[0124] ＜第三实施方式＞

[0125] 图17～图19分别是按顺序表示本发明的医疗用管(医疗用管组装体)的第三实施方式的使用方法的剖视图。

[0126] 以下，参照这些图说明本发明的医疗用管及医疗用管组装体的第三实施方式，但主要说明与上述实施方式的不同点，对于相同的事项，省略其说明。

[0127] 本实施方式除了从医疗用管省略了分离部以外，其余与所述第一实施方式相同。

[0128] 如图17、图18所示，本实施方式的医疗用管2B省略了所述第一实施方式的医疗用管2所具有那样的分离部235。

[0129] 此外，植入物8的前端部81预先从医疗用管2B的前端开口部21突出。

[0130] 作为具有以上这样结构的医疗用管2B的医疗用管组装体1的使用方法的一例，参照图17～图19进行说明。另外，本使用方法中，与所述第一实施方式的操作[1]～[6]、操作[10]、[11]相同，操作[7]～[9]不同。在此，说明不同的操作。

[0131] [7’]在所述操作[6]之后，准备在医疗用管2B插入有植入物8的状态的医疗用管组装体1。如上所述，植入物8的前端部81从医疗用管2B的前端开口部21突出。

[0132] 然后，在导丝40的基端部插入于医疗用管2B的前端开口部21的状态下，如图17所示，相对于导丝40向前端方向推进医疗用管组装体1。由此，医疗用管组装体1穿过刺穿孔500而成为其前端侧的部分从生物体表面600的闭锁孔400b侧突出、基端侧的部分从生物体表面600的闭锁孔400a侧突出的状态。在该状态下，也是植入物8的前端部81从医疗用管2B的前端开口部21突出。

[0133] [8’]接着，用一个手握持医疗用管组装体1的从生物体表面600的闭锁孔400b侧突出的部分，保持原样地用另一个手握持导丝40的基端部，并向基端方向拉伸。由此，如图18所示，导丝40被从医疗用管组装体1(医疗用管2B)拔去，该医疗用管组装体1保持穿插着刺穿孔500的状态而残留。另外，在该状态下，也是植入物8的前端部81从医疗用管2B的前端开口部21突出。

[0134] [9’]接着，用一个手握持植入物8的前端部81，保持原样地用另一个手握持医疗用管2B的凸缘部232，并向基端方向拉伸直到医疗用管2B被从刺穿孔500拉出。由此，植入物8保持穿插着刺穿孔500的状态而残留。

[0135] 以后，按顺序进行所述操作[10]、[11]。

[0136] 另外，在医疗用管2B，植入物8的前端部81预先从前端开口部21突出，但不限于此，可以将前端部81拉进比前端开口部21靠里侧的位置。在该情况下，例如优选是医疗用管2B构成为可将管主体23和头部24分离。由此，若将头部24分离，则植入物8的前端部81从管主体23突出。在所述操作[8’]之后，通过将头部24分离，能够可靠地进行所述操作[9’]。

[0137] 以上，基于图示的实施方式说明了本发明的医疗用管及医疗用管组装体，但本发明不限于此，关于医疗用管及构成医疗用管组装体的各部分，能够置换为可发挥同样功能的任意结构的部件。还可以附件任意的结构物。

[0138] 此外，本发明的医疗用管及医疗用管组装体也可以组合所述各实施方式中的任意2个以上的构成(特征)。

[0139] 此外，医疗用管的弯曲部在所述各实施方式中构成为自身为硬质，由此维持弯曲成圆弧状的状态，但不限于此，例如可以构成为通过插入具有弯曲成圆弧状的弯曲部的硬质通管丝(Stylet)等，由此来维持其弯曲状态。

[0140] 此外，医疗用管的分离部可以有孔眼线构成。

[0141] 工业实用性

[0142] 本发明的医疗用管是具有供呈长条状的植入物插入的医疗用管，由具有前端开口的前端开口部和基端开口的基端开口部的管构成，该管具有其长度方向的中途弯曲，且维持该弯曲状态的弯曲部。因此，在将医疗用管插入于生物体内时，防止弯曲部在生物体内被压扁(被压迫)。由此，例如在医疗用管预先插入有植入物的情况下，能够容易且可靠地进行将医疗用管连同植入物一起插入于生物体内的操作。而且，在该插入操作后，只要将医疗用管从生物体拔出，能够将植入物保持原样地残留，容易且可靠地留置于生物体内。

[0143] 因而，本发明的医疗用管具有产业上的可利用性。

[0144] 附图标记的说明

[0145] 1 医疗用管组装体

[0146] 10 穿刺装置

[0147] 2、2A、2B 医疗用管(管)

[0148] 21 前端开口部

[0149] 22 基端开口部

[0150] 23 管主体

[0151] 231 弯曲部

[0152] 232 凸缘部

[0153] 233 第一管

[0154] 234 第二管

[0155] 235 分离部

[0156] 236 基端部

[0157] 237 前端部

[0158] 238 宽度渐减部

[0159] 239 层差部

[0160] 24 头部

[0161] 241 扩径部

[0162] 242、243 锥形部

[0163] 25、26 内腔

[0164] 27 标记

[0165] 3 穿刺构件

[0166] 31 穿刺针

[0167] 315 针尖

[0168] 316 锥形部

[0169] 32 连结部

[0170] 33 轴部

[0171] 331、332 凸缘

[0172] 34 握持部

[0173] 8 植入物

[0174] 81 前端部

[0175] 20 支承构件

[0176] 30 外管

[0177] 301 前端开口部

[0178] 302 基端开口部

[0179] 303 锥形部

[0180] 304 凸缘部

[0181] 40 导丝

[0182] 100 尿道

[0183] 200 阴道

[0184] 300 骨盆

[0185] 400a、400b 闭锁孔

[0186] 500 刺穿孔(穿刺孔)

[0187] 600 生物体表面

[0188] 700 生物体组织

[0189] O 弯曲中心

[0190] φ d外径

[0191] w0、w1、w2 宽度