用于药物输送装置的驱动机构和药物输送装置

摘要

一种用于药物输送装置的驱动机构，该驱动机构包括：活塞杆(11)，其沿远侧方向(25)移位以进行剂量的输送以及沿近侧方向(26)移位以进行复位；和可旋转的驱动构件(16)，其与活塞杆螺纹接合并且在剂量的输送期间旋转。提供了致偏构件(20)，该致偏构件(20)在剂量的输送期间通过驱动构件的旋转而加载并且倾向于使活塞杆相对于驱动构件旋转，使得活塞杆被旋入到驱动构件中并且因此沿近侧方向被推进。一种设置有这样的驱动机构的药物输送装置。

权利要求

1.一种用于药物输送装置(1)的驱动机构，所述驱动机构包括：-壳体(2)，

-活塞杆(11)，其沿远侧方向(25)移位以进行剂量的输送和沿近侧方向(26)移位以进行复位，-锁紧螺母(13)，其可释放地旋转锁定到所述壳体(2)并且与所述活塞杆(11)螺纹接合，-可旋转的驱动构件(16)，其与所述活塞杆(11)螺纹接合，-致偏构件(20)，被加载并且倾向于使所述活塞杆(11)相对于所述驱动构件(16)旋转，使得所述活塞杆(11)被旋入到所述驱动构件(16)中并且因此沿所述近侧方向(26)被推进，其特征在于，-所述驱动构件(16)在所述剂量的输送期间旋转，

-所述致偏构件(20)被闩锁到所述锁紧螺母(13)和所述驱动构件(16)，使得当所述驱动构件(16)相对于所述壳体(2)在所述剂量的输送期间旋转时所述致偏构件(20)被加载，并且-当所述锁紧螺母(13)的旋转锁定被解除时，所述致偏构件(20)松弛，导致所述锁紧螺母(13)的旋转和所述活塞杆(11)相对于所述驱动构件(16)的对应的旋转。

2.根据权利要求1所述的驱动机构，其中，所述致偏构件(20)为螺旋弹簧。

3.根据权利要求2所述的驱动机构，其中，所述螺旋弹簧与所述活塞杆(11)同轴地布置。

4.根据权利要求1所述的驱动机构，进一步包括：

-药筒支架(3)，其能够被附接或被移除，

-当附接所述药筒支架(3)时，所述锁紧螺母(13)与所述壳体(2)旋转锁定，并且当移除所述药筒支架(3)时，所述锁紧螺母(13)不与所述壳体(2)旋转锁定。

5.根据权利要求4所述的驱动机构，其中，当所述药筒支架(3)被附接时，所述致偏构件(20)被加载。

6.根据权利要求5所述的驱动机构，其中，所述药筒支架(3)通过螺旋运动被附接，所述螺旋运动使所述锁紧螺母(13)旋转，直至所述锁紧螺母(13)与所述壳体(2)旋转锁定为止。

7.根据权利要求6所述的驱动机构，其中，所述药筒支架(3)设置有启动销(27)，所述启动销(27)使所述锁紧螺母(13)旋转，直至所述锁紧螺母(13)与所述壳体(2)旋转锁定为止。

8.根据权利要求1或4至7中任一项所述的驱动机构，其中，所述活塞杆(11)在所述药物输送期间沿所述远侧方向(25)相对于所述壳体(2)以螺旋运动的方式移位，所述活塞杆(11)的移动受到所述活塞杆(11)与旋转锁定的锁紧螺母(13)的螺纹接合的引导。

9.根据权利要求8所述的驱动机构，其中，

所述锁紧螺母(13)与所述活塞杆(11)的螺纹接合是由螺纹(12)实现的，并且所述驱动构件(16)与所述活塞杆(11)的螺纹接合是由另一个螺纹(22)实现的，并且在所述药物的输送期间，所述驱动构件(16)和所述活塞杆(11)行进的距离的比率通过所述螺纹(12)的节距和所述另一个螺纹(22)的节距来确定。

10.一种药物输送装置(1)，包括根据权利要求1至9中的任一项所述的驱动机构。

11.根据权利要求10所述的药物输送装置(1)，其中，

所述装置(1)包括可移除药筒支架(3)，所述可移除药筒支架(3)被提供用以药筒(8)插入，和每次移除所述药筒支架(3)时，所述致偏构件(20)产生所述活塞杆(11)的自动复位。

12.根据权利要求11所述的药物输送装置(1)，进一步包括：计数器(18)，其与所述活塞杆(11)同时地自动复位。

13.根据权利要求10至12中的任一项所述的药物输送装置(1)，其中，所述装置(1)为笔型装置。

14.根据权利要求10至12中的任一项所述的药物输送装置(1)，其中，所述装置(1)被提供以输送固定的剂量。

说明书

用于药物输送装置的驱动机构和药物输送装置

技术领域

[0001] 本发明涉及一种用于可重复使用的药物输送装置的驱动机构和一种包含这样的驱动机构的可重复使用的药物输送装置。

背景技术

[0002] EP 2 196 232 A1描述了一种用于药剂输送装置的驱动机构，该驱动机构包括：壳体，其具有近端和远端；旋转构件，其适于在对药物剂量的设定期间相对于壳体沿第一方向旋转以及在对剂量的输送期间相对于壳体沿第二方向旋转，该第二方向与第一方向相反；活塞杆，其适于相对于壳体沿远侧方向移位以便输送剂量；驱动构件，其在剂量的输送期间跟随旋转构件沿第二方向的旋转运动；和止动构件，其在剂量的设定期间防止驱动机构相对于壳体沿第一方向的旋转运动。驱动构件沿第二方向的旋转运动被转换成活塞杆相对壳体沿远侧方向的移动。药剂输送装置设置有驱动机构并且设置有包含药剂的药筒。能够用新药筒更换空药筒，使得药剂输送装置为可重复使用的。药筒的更换需要活塞杆复位到在近端处的初始位置。

发明内容

[0003] 本发明涉及一种用于药物输送装置特别是用于可重复使用的药物输送装置的新驱动机构，提供活塞杆的容易复位。本发明进一步涉及一种新药物输送装置，特别是一种可重复使用药物输送装置，其中，便于药物容器的更换。

[0004] 这通过根据权利要求1所述的驱动机构以及通过根据权利要求11所述的药物输送装置来实现。实施例和变型衍生自从属权利要求。

[0005] 根据一个方面，提供了一种用于药物输送装置的驱动机构，该驱动机构包括：活塞杆，其沿远侧方向移位以进行剂量的输送以及沿近侧方向移位以进行复位；和可旋转的驱动构件，其与活塞杆螺纹接合并且在剂量的输送期间旋转。提供了致偏构件，该致偏构件在剂量的输送期间通过驱动构件的旋转而加载并且倾向于使活塞杆相对于驱动构件旋转，使得活塞杆被旋入到驱动构件中并且因此沿近侧方向被推进。

[0006] 根据一个实施例，致偏构件是螺旋弹簧。

[0007] 根据进一步的实施例，螺旋弹簧与活塞杆同轴地布置。

[0008] 根据进一步的实施例，驱动机构进一步包括壳体和可释放旋转锁定到壳体并且与活塞杆螺纹接合的锁紧螺母。致偏构件被闩锁到锁紧螺母并且被闩锁到驱动构件，使得当驱动构件在剂量的输送期间相对于壳体旋转时，致偏构件被加载。当锁紧螺母的旋转锁定被解除时，致偏构件松弛，导致锁紧螺母的旋转和活塞杆相对于驱动构件的对应的旋转。

[0009] 根据进一步的实施例，该驱动机构进一步包括药筒支架，该药筒支架能够被附接或被移除。当药筒支架被附接时，锁紧螺母与壳体旋转锁定，并且当移除药筒支架时，锁紧螺母不与壳体旋转锁定。

[0010] 根据驱动机构的进一步实施例，当药筒支架被附接时，致偏构件被加载。

[0011] 根据驱动机构的进一步的实施例，药筒支架通过螺旋移动被附接，其使锁紧螺母旋转，直至锁紧螺母与壳体旋转锁定为止。

[0012] 根据驱动机构的进一步的实施例，药筒支架设置有启动销，该启动销使锁紧螺母旋转，直至锁紧螺母与壳体旋转锁定为止。

[0013] 根据驱动机构的进一步的实施例，活塞杆在药物的输送期间相对于壳体沿远侧方向以螺旋移动移位，活塞杆的移动受到活塞杆与旋转锁定的锁紧螺母的螺纹接合的引导。

[0014] 根据驱动机构的进一步的实施例，锁紧螺母与活塞杆的螺纹接合由螺纹实现，并且驱动构件与活塞杆的螺纹接合由另一个螺纹实现，并且

[0015] 在药物的输送期间，驱动构件和活塞杆行进的距离的比率通过螺纹的节距和另一个螺纹的节距来确定。

[0016] 另一个方面涉及包括如上文所描述的驱动机构的药物输送装置。

[0017] 根据药物输送装置的一实施例，可移除药筒支架被设置用于插入药筒，并且每次移除药筒支架，致偏构件产生活塞杆的自动复位。

[0018] 根据药物输送装置的进一步的实施例，提供计数器，该计数器与活塞杆同时自动地复位。

[0019] 根据进一步的实施例，药物输送装置为笔型装置。

[0020] 根据进一步的实施例，药物输送装置被提供以输送固定的剂量。

[0021] 本文上文和下文结合驱动机构所描述的特征也可以适用于对应的药物输送装置，反之亦然。

[0022] 本文中使用的术语“药物”(drug)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

[0023] 其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

[0024] 其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

[0025] 其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

[0026] 其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

[0027] 胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

[0028] 胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

[0029] 毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

[0030] 毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

[0031] H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

[0032] H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

[0033] des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

[0034] des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

[0035] des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

[0036] des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

[0037] des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

[0038] des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

[0039] des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

[0040] des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或[0041] des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

[0042] des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

[0043] des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

[0044] des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

[0045] des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

[0046] des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

[0047] des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

[0048] des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

[0049] 其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

[0050] 或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：

[0051] H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

[0052] des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

[0053] H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

[0054] H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,[0055] des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

[0056] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,[0057] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

[0058] H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,[0059] H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,[0060] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

[0061] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

[0062] des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,[0063] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

[0064] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

[0065] H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,[0066] des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

[0067] H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,[0068] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

[0069] des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,[0070] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

[0071] H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

[0072] H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

[0073] H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

[0074] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,[0075] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

[0076] des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

[0077] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

[0078] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

[0079] 或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

[0080] 激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysis hormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory active peptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

[0081] 多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

[0082] 抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

[0083] Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

[0084] 哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

[0085] 不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

[0086] 在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

[0087] 如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

[0088] “抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

[0089] 药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

[0090] 药学可接受溶剂合物例如水合物。

[0091] 下面通过结合附图对示例性实施例的详细描述来进一步解释本发明及其优点。

附图说明

[0092] 图1示出笔型药物输送装置的示例的截面。

[0093] 图2示出如图1所指示的进一步的截面。

[0094] 图3示出图1的截面的细节。

具体实施方式

[0095] 图1示出具有驱动机构的药物输送装置1的截面，该药物输送装置1布置在包括可移除且可附接的药筒支架3的壳体2中，包含药物的药筒8能够插入药筒支架3中。壳体可以是使得能够处理药物输送装置或其机构的任意主体或外侧部分的组件。它可以被设计成优选地通过限制暴露于诸如液体、尘土、污物等的污染物来收纳、固定、保护、引导、和/或接合驱动机构的任一部件。一般而言，壳体可以是筒状或非筒状形状的整体或多部分组件。固持在药筒8中的药物或药剂优选为液体药物并且特别地可以是上文提及的药物中的任一种。药筒8可以包含多个药物剂量。装置1可以特别地被构造成分配固定剂量的药物。

[0096] 装置1具有远端5和近端6。术语“远端”指定药物输送装置的距离或被布置成离药物输送装置的分配端最近的一端或其部件。术语“近端”指定装置的距离或被布置成离药物输送装置的分配端最远的一端或其部件。术语“远侧方向”25是指从近端6朝远端5的方向。术语“近侧方向”26是指从远端5朝近端6的方向。装置1可以是注射装置特别是笔型注射器。
装置1可以是基于针的装置或无针装置。盖4可以被提供以覆盖远端5，在远端5，针组件7可以被提供以从药筒8输送药物。

[0097] 借助于活塞9将药物从药筒8驱出，活塞9由驱动机构的活塞杆11驱动。活塞杆11为适于将轴向运动沿远侧方向25传递至活塞9的部件，并且可以是简单杆、丝杠、齿条和小齿轮系统、蜗轮系统等。它可以由任意适当的材料制成并且可以具有整体或多部分结构。活塞杆11优选地借助于轴承10接合活塞9，轴承10被提供来使得能够在活塞9与活塞杆11之间旋转。

[0098] 活塞杆11可以具有丝杠的形状并且可以设置有使得能够与锁紧螺母13接合的螺纹12，该螺纹12引导活塞杆11相对于壳体1的螺旋运动。锁紧螺母13与壳体1可释放地旋转锁定，使得活塞杆11相对于壳体1的旋转被限制于由螺纹12引导的螺旋移动。当从壳体1的主要部分移除药筒支架3时，锁紧螺母13的旋转锁定也被解除，并且活塞杆11相对于壳体1自由旋转。锁紧螺母13的旋转锁定可以例如通过锁紧螺母13沿远侧方向25的轴向位移而解除，并且位移可以由弹性装置实现，该弹性装置可以例如是松放弹簧14。当附接药筒支架3时，锁紧螺母13沿近侧方向26移位，直至它接合壳体1的锁定装置15为止并且由锁定装置15旋转锁定。

[0099] 驱动机构进一步包括与活塞杆11螺纹接合的可旋转驱动构件16。驱动构件16在输送操作期间相对于壳体1并且因此相对于锁紧螺母13旋转。驱动构件16与活塞杆11的接合可以由另一个螺纹22实现。可以提供剂量构件17以便设定将被输送的剂量，并且可以提供计数器18以计算剂量。能够沿近侧方向26被拉入或旋入并且沿远侧方向25被推压的按钮19可以作为操作驱动机构的装置被设置在近端6处。通过推动按钮19，力经驱动机构被传递至活塞杆11以沿远侧方向25相对于药筒8驱动活塞9。按钮19和活塞9行进的距离的比率或相应地由驱动构件16和活塞杆11行进的距离的比率通过驱动机构的设计特别是通过引导活塞杆11移动的螺纹12、22的节距来确定。药物的剂量可以以这种方式从药筒分配。所输送的剂量通过活塞9相对于药筒8沿远侧方向25移位的距离来确定。本发明适合于包含适合于沿远侧方向25驱动活塞杆11预定距离的各种结构。

[0100] 驱动机构包括致偏构件20，该致偏构件20可以是类似弹簧的弹性构件，特别是例如螺旋弹簧。致偏构件20紧固到锁紧螺母13和驱动构件16，使得致偏构件20通过驱动构件16的旋转被加载，只要药筒支架3被附接即可。当将药筒支架3从壳体1的主要部分移除，并且锁紧螺母13相对于壳体1的旋转锁定也被解除时，锁紧螺母13相对于驱动构件16自由旋转。因此，加载的致偏构件20使锁紧螺母13松弛并相对于驱动构件16旋转，使得活塞杆11沿近侧方向26被旋回到驱动构件16中。驱动机构可以被设计成使得，当活塞杆11复位时，计数器18也自动地复位。计数器18可以包括可旋转套筒，比如，当致偏构件20松弛时，该可旋转套筒可以与活塞杆11同时旋转。

[0101] 驱动机构可以进一步包括旋转构件21，该旋转构件21相对于壳体1可沿相反的方向旋转以便设定剂量以及以便输送设定的剂量。驱动构件16、旋转构件21和活塞杆11优选地可绕公共轴线旋转，该公共轴线可以是活塞杆11的纵向轴线并且从壳体1的远端5指向近端6。旋转构件21优选单向地联结到驱动构件16，使得旋转构件21的旋转在药物剂量的设定期间或在药物剂量的输送期间被传递至驱动构件16。每个输送操作增加致偏构件20的负载，因为仅使驱动构件16沿一个旋转指向旋转，这使致偏构件20相对于锁紧螺母13旋转。

[0102] 图2示出图1所指示的截面。图2示出致偏构件20可以如何借助于驱动构件16上的突起23或凹陷被闩锁到驱动构件16。在根据图2的实施例中，致偏构件20为围绕活塞杆11的螺旋弹簧。突起23或凹陷被形成为用作致偏构件20的一端处的止挡，并且防止致偏构件20的该端沿与致偏构件20被加载的方向相反的方向旋转。因此，突起23或凹陷防止致偏构件20松弛，只要锁紧螺母13旋转锁定到壳体1即可。

[0103] 图3示出根据图1的截面的细节。图3示出致偏构件20的相对的端如何被闩锁到锁紧螺母13以及驱动构件16，使得驱动构件16相对于锁紧螺母13的相对旋转实现致偏构件20的扭转，从而加载致偏构件20。锁紧螺母13可以设置有进一步的突起24或凹陷，该突起24或凹陷被形成为用作在致偏构件20的一端处的止挡，并且，结合由驱动构件16上的突起23或凹陷实现的闩锁，防止致偏构件20松弛，只要锁紧螺母13旋转锁定到壳体1即可。当锁紧螺母13自由旋转时，致偏构件20产生锁紧螺母13相对于驱动构件16的旋转，并且由于活塞杆11与锁紧螺母13以及与驱动构件16的接合，活塞杆11自动地沿近侧方向26旋回到驱动构件
16中。以这种方式，移走药筒支架3促使活塞杆11到开始位置的自动复位，当插入满新药筒8并且将药筒支架3附接到壳体1时，所述开始位置与满的新药筒8内活塞9的初始位置相符。

[0104] 虽然螺旋弹簧是特别适当的，但是其它弹性元件可以被用作致偏构件20。致偏构件20可以是独立的元件或锁紧螺母13或驱动构件16的一体的部分。此外，在装置的组装期间，通过使药筒支架3相对于壳体1的主要部分旋转可以加载致偏构件20。只要锁紧螺母13不沿近侧方向26移位足够远，锁紧螺母13就可以借助于药筒支架3相对于壳体1旋转，以将锁紧螺母13与壳体1可旋转地联接。以这种方式，扭转力可能在致偏构件20中产生，并且当移除药筒支架3时，扭转力趋向于使活塞杆11沿适当的方向旋转以产生活塞杆11的复位。锁紧螺母13的旋转可以借助于药筒支架3的启动销27产生。当将药筒支架3螺接到壳体1的主要部分时，启动销27使锁紧螺母13旋转。启动销27允许锁紧螺母13相对于壳体1的轴向位移，并且优选沿着锁紧螺母13轴向位移的方向被布置。当将锁紧螺母13旋转锁定到壳体1时，启动销27与锁紧螺母13之间的联接立即被释放。

[0105] 对致偏构件20的使用不仅便于活塞杆11复位而且具有进一步的优点，活塞杆11的自动复位也使轴承10缩回到它被保护免受意外损害的位置中。

[0106] 所描述的驱动机构适合于药物输送装置，特别是可重复使用的药物输送装置。药物输送装置可以是笔型装置，特别是例如笔型注射器。驱动机构特别地适合于被设计用于输送固定剂量的装置。

[0107] 附图标记

[0108] 1 药物输送装置

[0109] 2 壳体

[0110] 3 药筒支架

[0111] 4 盖

[0112] 5 远端

[0113] 6 近端

[0114] 7 针组件

[0115] 8 药筒

[0116] 9 活塞

[0117] 10 轴承

[0118] 11 活塞杆

[0119] 12 螺纹

[0120] 13 锁定螺母

[0121] 14 松放弹簧

[0122] 15 锁定装置

[0123] 16 驱动构件

[0124] 17 剂量构件

[0125] 18 计数器

[0126] 19 按钮

[0127] 20 致偏构件

[0128] 21 旋转构件

[0129] 22 另一个螺纹

[0130] 23 突起

[0131] 24 另一个突起

[0132] 25 远侧方向

[0133] 26 近侧方向

[0134] 27 启动销