抑菌敷料、抑菌成分及其用法

摘要

本发明涉及一种抑菌敷料、抑菌成分及其用法。敷料包括：相对量的固态洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐，按葡萄糖酸氯己定的等效重量/敷面面积之比计算，相对量在0.013-2g/m2之间；以及相对量的固态银和/或其在制药学上可接受的盐，按金属银的等效重量/敷面面积之比计算，相对量大于等于0.1g/m2。成分包括：相对重量百分比的固态洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐，按葡萄糖酸氯己定的等效重量/成分的总重量之比计算，相对重量百分比在0.01％-0.09％之间；及固态银和/或其在制药学上可接受的盐，相对重量百分比在0.00008％-0.08％之间，按金属银的等效重量/成分的总重量之比计算；及至少一种在制药学上可接受的赋形剂。

权利要求

1.一种抑菌特性的具有敷料部分(30)和敷料相对敷面(110)的抑菌敷料，其中敷料部分(30)包含：相对量的固态洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐，按葡萄糖酸氯己定的等效重量/敷面面积之比计算，相对量在0.40-1.125g/m2之间，以及相对量的固态银和/或其在制药学上可接受的盐，按金属银的等效重量/敷面面积之比计算，相对量大于等于0.1mg/m2。

2.根据上一权利要求所述的敷料，其中按葡萄糖酸氯己定等效重量/敷面面积之比计算，固态洗必泰和/或在制药学上可接受的盐的量大于等于0.425g/m2的敷料。

3.根据以上任一权利要求所述的敷料，其中按金属银等效重量/敷面面积之比计算，固态金属银和/或在制药学上可接受的盐的量大于等于0.2mg/m2。

4.根据权利要求1所述的敷料，其中敷料部分(30)的重量与敷面之比在100-150g/m2之间，并且敷料部分包含：相对量的固态洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐，按葡萄糖酸2

氯己定的等效重量/敷料表面积之比计算，相对量在0.500-0.875g/m 之间，且相对量与相对百分比对应，按葡萄糖酸氯己定的等效重量/敷料部分(30)的重量之比计算，相对百分比在0.40-0.70％之间；和相对量的固态银和/或其在制药学上可接受的盐，按金属银的等效重量/药物表面积之比计算，相对量在50-300mg/m2之间，且相对量与相对百分比对应，按金属银的等效重量/敷料部分的重量之比计算，相对百分比在0.04％-0.24％之间。

5.根据权利要求1所述的敷料，其中洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐以及银和/或其在制药学上可接受的盐采用纳米粒(2、12)的形式。

6.根据权利要求5所述的敷料，其中每种纳米粒(2、12)均含洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐以及银和/或其在制药学上可接受的盐。

7.根据权利要求1所述的敷料，其中敷料部分(30)包括从以下一组中选择的金属银元件：金属银线制成的网和金属银细长穿通层；洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐布置在金属银元件上。

8.根据权利要求1所述的敷料，其中敷料部分(30)进一步包括：

识别用于接触患者皮肤的敷面的表层，该层能透过血液和身体渗出物；及至少一个吸收内层(120)，用于吸收血液和身体渗出物；其中，表层和/或吸收内层(120)中至少有一层含洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐以及银和/或其在制药学上可接受的盐。

9.根据权利要求1所述的敷料，用于保护植入患者身体的导管的移植出口点其中敷料部分(30)的构造应保证当敷料相对敷面(110)敷在移植出口点的皮肤上时能包住患者体外相对截面处的导管。

10.根据权利要求9所述的敷料，其中敷料部分(30)用切口(14)吸引，切口的形状和尺寸足以在敷料相对敷面(110)敷在移植出口点上时能使体外的导管通道穿过敷料部分(30)并包住导管截面。

说明书

抑菌敷料、抑菌成分及其用法

发明领域

[0001] 本发明涉及医疗器材领域，尤其涉及(优选使用导管)抑菌剂和抑菌敷料。

背景技术

[0002] 患者的皮肤上可能会出现需要包扎敷料的区域，如切口、烧伤、擦伤或伤口。在这些情况下，需要使用消过毒的敷料，最好是抑菌敷料以防止细菌增殖。尤其是当患者身体上植入导管时，这一需要尤为迫切。

[0003] 当有必要利用血管通路将液体直接输入和/或将药用物质直接投入静脉中时，会在患者身体上植入血管导管。在紧急情况下为了获得即时通路和在(如肿瘤病情或腹膜透析)患者身上获得永久的血管通路可能会这样做。永久的血管通路通常由中心静脉导管(CVC)构成，而且必须长期维持，有时能终身使用。

[0004] 导管是通过将其一部分经皮肤上合适的出口处插入患者体内的方式植入到患者的身体上。因此，植入后，导管便成了一个既在患者体内也在患者体外的通道，能够连接一个或多个输注装置。

[0005] 为避免以后重新植入导管，出口点必须在未被感染的情况下在尽可能短的时间内闭合，并定期用消毒剂处理和用杀菌敷料包裹以防止导管腔外感染。此外，出口点特别有必要保持干燥，因为液体(血液或身体渗出物)的存在会促进微生物繁殖而增加出口点感染的风险。

[0006] 在有永久血管通路的情况下，尤其是当患者正进行化疗或透析疗法(如腹膜透析)时，这一点特别重要。

[0007] 目前，市场上具体有名为强生、商标为Biopatch的抑菌敷料，为圆顶形构造，可敷在导管出口点皮肤上以包住导管从患者身体伸出的截面的圆顶。此类敷料含10.2g/m2冻干的洗必泰的衍生物(葡萄糖酸氯己定)作为抑菌剂，其中10.2g/m2是按该物质的重量占可敷在皮肤上的敷面的分数算得，且对应于2％(按葡萄糖酸氯己定的重量占敷料总重量的百分数算得)的重量百分比。使用说明中规定，敷料必须每七天更换一次。

[0008] 虽然此类敷料具有良好的抑菌作用，但是洗必泰和其在制药学上可接受的盐(其中包括双葡萄糖酸盐)具有一系列附带作用。事实上，实验性研究已表明，它们是成纤维细胞的细胞毒素；吸收后，可能导致肾炎和引起致敏或超致敏作用发作以及皮肤过敏。尤其是永久型血管通路特别不希望存在皮肤致敏现象，例如CVC，因为时间长了，这些现象会引起感染。这就构成了它的一个劣势，因为为了通过导管进行长时间和/或定期静脉注射疗法，患者必须一直保持抑菌敷料和皮肤接触并定期更换敷料。

[0009] 此外，洗必泰和/或其盐(在重量比大于2％的溶液中)能导致结膜炎或严重地损坏角膜。由此得到，在熟知类型的上述药物的生产过程中处理溶液时有必要采取特殊的预防措施。

[0010] 因此，就需要有一种超越大家所熟知的敷料缺点的抑菌敷料，特别是能够防止或减少需要对患者进行痛苦介入的导管更换的敷料。

发明内容

[0011] 本发明的目的是消除现有技术的缺点：本发明的主要目的特别是要帮助伤口治愈和降低敷药区域被感染的可能性，同时降低敷药区域皮肤产生发炎现象和/或致敏作用和/或刺激的可能性。这对于导管出口点来说，在术后阶段和导管永久使用期间均必须如此，以限制患者必须经受的植入程序次数。

[0012] 本发明的另一目的是，提供一种在处理导管出口点时对于包敷身体中的导管出口点特别有用且具有较高抑菌效果并能大大降低皮肤产生发炎现象和/或致敏作用和/或刺激的可能性的敷料和抑菌成分。

[0013] 本发明此外还涉及提供一种对生产根据上述目的和目标的抑菌器材或抑菌敷料有用的抑菌成分。

[0014] 本发明的另一目的是提供一种对面积不是过大的擦伤和烧伤有用且能用于防止和治疗褥疮的敷料。

[0015] 以上目的根据所附的权利要求书实现。

[0016] 特别是，这些目的通过含具有抑菌特性的敷料部分和相对敷面的抑菌药物实现，其中所述敷料部分的特征在于具有以下成分：

[0017] -相对量的固态洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐，按葡萄糖酸氯己定的等效重量/敷面面积之比计算，相对量在0.013-2g/m2之间；及

[0018] -相对量的固态银和/或其在制药学上可接受的盐，按金属银的等效重量/敷面面积之比计算，相对量大于等于0.01g/m2。

[0019] 敷面指定放在患者皮肤敷药区域上，优选在植入患者身体的导管的入口点。

[0020] 本发明的抑菌成分包括：

[0021] 固态洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐，按葡萄糖酸氯己定的等效重量/敷面面积之比计算，数量在0.01g/m2-0.09％g/m2之间；及

[0022] 固态银和/或其在制药学上可接受的盐，相对重量百分比在0.00008％-0.08％之间，按金属银的等效重量/敷面面积之比计算；及至少一种在制药学上可接受的赋形剂。

[0023] 本发明的成分对于用作敷料很有利，尤其是敷植入患者身体的导管的入口点。

[0024] 本发明的敷料和成分能够进行较宽范围的高水平抑菌活动。此外，已有惊人的发现，即此类敷料和成分还有高水平的消炎活性。这有助于增强抑菌效果，因为导管的入口点特别容易发炎。导管植入后，特别是在术后阶段，入口点的发炎现象随后会恶化，而引起继发性炎症。

[0025] 此外，在受申请人委托对128位患者进行的研究中发现，每单位敷面含一定量金属银(0.01mg/m2)的敷料使得产生了较高的抗丹毒作用，从而显著降低了定期用新兴纽扣眼技术进行静脉穿刺的透析患者身上切开的针孔发炎的可能性。该技术包括首次使用穿孔针的静脉刺穿和随后一系列使用斜面针的静脉刺穿。在考虑所用敷料的比重时，敷料中银的量等于0.00016％(按重量百分比计算)。

[0026] 考虑到银和/或其在制药学上可接受的盐的存在能大大降低敷料和成分中洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐的量，本发明能降低入口点发生致敏作用或超致敏作用以及其他与洗必泰或其盐存在有关的反抗适应症的可能性。

[0027] 在本发明中，以下说明书中术语“敷料”用于指用作敷料垫、敷料贴、敷布和绷带的一类医疗器材。

[0028] 术语“固态”用于包含粉末形式(尤其是纳米粒)的固态。

[0029] 如前所述，本发明的敷料和成分的抑菌剂的量分别用葡萄糖酸氯己定和金属银的等效重量除以所述敷料部分的表面积(对于敷料)或除以成分的总重量(对于成分)来计算和表示。因此，当敷料或成分包含洗必泰或另一种在制药学上可接受的不同于葡萄糖酸氯己定的材料时，使用由有效构成敷料或成分的葡萄糖酸氯己定分子量和洗必泰衍生物分子量之间关系给出的换算因数可以得到用葡萄糖酸氯己定的重量分别除以表面积(对于敷料)或除以成分的总重量计算和表示的相对量。同样，当敷料和成分包含在制药学上可接受的金属银盐时，使用由有效构成敷料或成分的银的原子量和银盐的分子量之间关系给出的换算因数可以得到用金属银的重量占表面积的分数(对于敷料)或占抑菌成总重量的分数计算和表示的相对量。

[0030] 这就意味着，若敷料或成分包含洗必泰的另一种在制药上可接受的盐(如敷料中的醋酸氯己定)时，在使其与所述敷料部分表面积或成分总重量联系起来之前，醋酸氯己定必须先除以醋酸氯己定的分子量，再乘以葡萄糖酸氯己定的分子量。同样，若敷料或成分包含银的另一种在制药上可接受的盐(如藻酸银)时，为了计算独立权利要求中所述的各自量，在使其与所述敷料部分表面积或成分总重量联系起来之前，藻酸银的重量必须先除以醋酸氯己定的分子量，再乘以银的原子量。

[0031] 这两种抑菌剂均为固态形式，因此一旦敷料部分或成分敷在出口处的皮肤上后，没有液体能撒在出口处，因此出口较不容易有微生物生长。因此，本发明的敷料特别适合保护植入患者身体的导管的出口处。所以，特别优选使用这种敷料保护植入患者身体的导管的出口处。

[0032] 特别优选的是根据本发明的、含至少以下其中一种在制药学上可接受的银盐的敷料和成分：硝酸银、蛋白银(cas号：9008-42-8)；蛋白银(cas号：9015-51-4)、藻酸银、磺胺嘧啶银、乙酸银、苯甲酸银、碳酸银、碘酸银、碘化银、乳酸银、月桂酸银、氧化银、棕榈酸银和蛋白银、水过滤器银(也叫作胶态微粒金属银)。最优选的是本发明的含微粒金属银(优选用纳米粒形式)的敷料和成分。

[0033] 特别优选的是本发明的包含至少以下其中一种在制药学上可接受的洗必泰盐的敷料和成分：醋酸氯己定、二氯氢化物和葡萄糖酸氯己定。更优选的是含葡萄糖酸氯己定的敷料和成分。

[0034] 本发明的敷料优选含银或在制药学上可接受的盐(优选上述其中一种盐)，优选相对量为大于等于0.2mg/m2，更优选为0.5mg/m2，甚至更优选为0.75mg/m2，有利的优选量为1.0mg/m2。考虑到增加这一数量需要减小洗必泰衍生物的数量，因此优选根据本发明的、含以下量或较大量的银或其在制药上可接受的盐(优选上述其中一种盐)的敷料：0.75mg/m2、
1mg/m2、5mg/m2、10mg/m2、25mg/m2、50mg/m2、75mg/m2、mg/m2、100mg/m2、125mg/m2、150mg/m2、175mg/m2、200mg/m2、225mg/m2、250mg/m2、275mg/m2和300mg/m2。

[0035] 对于所公开的成分，优选包含百分比大于等于0.00016％(更优选大于等于0.0004％)的银或其在制药学上可接受的盐(优选上述其中一种盐)。甚至更优选的是按以下顺序，百分比大于等于0.0008％、0.0012％、0.0020％、0.0030％、0.004％、0.006％、
0.04％、0.06％。增加银和/或其在制药学上可接受的盐的上述量或百分比，敷料或成分中所含的、按前述计算得到的洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐的量或百分比可能会降低。从而与这些洗必泰型化学成分相关的劣势也随之减少。因此，本发明的敷料更加非常优选含按上述计算得到的和权利要求中所述的分别小于等于以下值(按如下顺序)的量的洗必泰或其在制药学上可接受的盐：2.125g/m2、2.0g/m2、1.875g/m2、1.75g/m2、1.625g/m2、
1.5g/m2、1.375g/m2、1.25g/m2、1.125g/m2、1.0g/m2、0.875g/m2、0.75g/m2和0.625g/m2。更优选的是，该量分别大于等于以下值(按如下顺序)：0.012g/mg2、0.025g/m2、0.037g/m2、
0.050g/m2、0.063g/m2、0.075g/m2、0.088g/m2、0.100g/m2、0.113g/m2、0.125g/m2、0.150g/m2、0.175g/m2、0.200g/m2、0.225g/m2、0.250g/m2、0.275g/m2、0.300g/m2、0.325g/m2、
0.350g/m2、0.375g/m2、0.400g/m2、0.425g/m2、0.450g/m2、0.475g/m2、0.500g/m2、0.525g/m2、0.550g/m2、0.575g/m2、0.600g/m2。

[0036] 该量在0.40-1.125g/m2之间较有利，而在0.6-0.875g/m2之间更有利。

[0037] 对于本发明的成分，优选含以按葡萄糖酸氯己定的重量/成分总重量之比算得的百分比(小于等于0.08％)的洗必泰或其在制药学上可接受的盐，更优选为0.07％，甚至更优选为0.06％。减少这一百分比，可获得更大的优势。此外，更加非常优选的(按以下顺序)是大于等于以下值的百分比的值：0.015％、0.02％、0.03％、0.04％、0.05％、0.06％、0.07％、0.08。本发明公开并包含两种抑菌物质按前述计算和表示以及权利要求书中规定的上述量和/或百分比的每一种组合(即相对洗必泰或其盐的百分比，与银和其上述盐/衍生物相关的百分比)。

[0038] 此外，还可以考虑纳入本发明范围内的是以洗必泰为基础的物质(洗必泰或其在制药学上可接受的盐)和银基物质(金属银或其在制药学上可接受的盐)的每一种组合，尤其包括上述特别提到的一种或多种。

[0039] 最后，本发明说明书的范围还包含和包括量和/或百分比上述组合中的每种组合和所举出的物质组合。

[0040] 按葡萄糖酸氯己定等效重量/敷面面积之比计算，其中固态洗必泰和/或在制药学上可接受的盐的量大于0.1g/m2的敷料较有利。

[0041] 另外优选的是根据本发明的另一种敷料，按金属银的等效重量/敷面面积之比计算，其中固态银和/或在制药学上可接受的盐的量大于0.2mg/m2。

[0042] 特别优选的是根据本发明的另一种敷料，其中敷料部分的重量与敷面之比在100-150g/m2之间，优选在120-130g/m2之间，并且敷料部分包含：

[0043] 相对量的固态洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐，按葡萄糖酸氯己定的等效重量/药物表面积之比计算，相对量在0.500-0.875g/m2之间，且相对量与相对百分比对应，按葡萄糖酸氯己定的等效重量/敷料部分(30)的重量之比计算，相对百分比在0.40-0.70％之间；

[0044] 相对量的固态银和/或其在制药学上可接受的盐，按金属银的等效重量/药物表面积之比计算，相对量在50-300g/m2之间(优选在50-250mg/m2，更优选在50-200mg/m2)，且相对量与相对百分比对应，按金属银的等效重量/敷料部分的重量之比计算，相对百分比在0.04％-0.24％之间(优选在0.04％-0.16％，更优选为0.20％)。

附图说明

[0045] 参考附图对一些优选实施例进行的说明以公开本发明的特性：

[0046] 图1为本发明敷料实施例的立体示意图(不按比例)；

[0047] 图2为本发明敷料实施例的立体示意图(不按比例)；

[0048] 图3为本发明敷料另一实施例的立体示意图(不按比例)；

[0049] 图3a为采用图3中本发明实施例所示敷料的替代构造的敷料的实施例；

[0050] 图4为本发明敷料另一实施例的立体图；

[0051] 图5为本发明敷料另一实施例的立体图。

具体实施方式

[0052] 在图1至图5中，同一部件用与本发明各个实施例的描述中相同的数字表示，并具有类似特性，除非另有规定。

[0053] 在各图中，1表示具有抑菌特性的敷料部分30和敷料相对敷面110的敷料，其中敷料部分30包含：

[0054] 相对量的固态洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐，按葡萄糖酸氯己定的等效重量/敷面面积之比计算，相对量在0.013-2g/m2之间；及

[0055] 相对量的固态银和/或其在制药学上可接受的盐，按金属银的等效重量/敷面面积之比计算，相对量大于等于0.1mg/m2。

[0056] 对于用于保护植入患者身体的导管的入口点的敷料1，敷料部分30的优选构造应保证当敷料相对敷面110敷在出口处的皮肤上时能包住患者体外相对截面的导管(图3-图4)。

[0057] 特别是，敷料1优选用于保护植入患者身体的导管，其中敷料部分30用切口14实现，切口14的形状和尺寸足以在敷药面敷在移植出口点上时能使体外的导管通道穿过敷料部分30并包住导管的截面。或者，保健技术人员和/或患者在使用时若发现敷料不足，可用消过毒的切割工具在敷料1中切出一个切口14。这可用图1-图2所示的敷料1进行。

[0058] 如图3-图4所示，切口14优选从以下一组中选择：

[0059] 一个切口，包括相应第一端在敷料部分30的边缘35上的单个直线切口23和自单个直线切口23第二端起的通孔20；

[0060] Y形切口，包括相应第一端在敷料部分30的边缘35上的第一直线切口20和自第一切口20的第二端起并成一个小于180°的角22的两个直线切口21。

[0061] 通孔24优选为圆形，切口14进一步包括至少多个更深切口28，其中每个更深切口28自通孔24的边缘起并相对通孔24沿径向布置在通孔24外部(图4)。

[0062] 如图4所示的本发明的敷料1特别优选用于保护植入患者身体的导管的出口点。该敷料具有切口14且进一步包括封装元件10用于封装导管安装后仍在患者体外的导管通道。该封装元件10进而包括：外壳(优选用两个相对的壁13界定)，其尺寸足以容纳导管体外通道的末端；和开口12，用于使外壳与外界相通。外壳12的构造和布置应保证在敷料部分的敷面敷在患者出口点身体上使切口包住导管外部通道时能将导管外部通道的末端放入并定位在外壳中。因此，封装元件10固定在敷料部分上，使开口12位于敷面的相对面上。进行抑菌活动的敷料部分30优选靠近开口12布置，更优选与开口12接触。

[0063] 在根据本发明的敷料1的一个实施例中(未示出)，敷料部分30包括由金属银细长穿通层、成束金属银制成的网构成的金属银元件。在该实施例中，洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐布置在金属银制成的元件上。所述金属银元件能透过血液和身体渗出物，优选布置在敷料贴上。

[0064] 在根据本发明的敷料1的一个实施例中(未示出)，敷料部分30包括由金属银细长穿通层、金属银线制成的网构成的金属银元件。在该实施例中，洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐布置在金属银元件上。所述金属银元件能透过血液和身体渗出物，优选布置在敷料贴上。

[0065] 图1、2、3、4和5示出了敷料1，其中敷料部分30进一步包括：

[0066] 识别用于接触患者皮肤的敷面的表层，该层能透过血液和身体渗出物；及[0067] 至少一个吸收内层120，用于吸收血液和身体渗出物；

[0068] 其中，表层和/或吸收内层120中至少有一层含洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐及银和/或其在制药学上可接受的盐。

[0069] 如图1所示，表层含金属银，内层含洗必泰或其盐(如参考数字2所示的颗粒)较有利。

[0070] 吸收内层120优选含洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐。

[0071] 表层优选通过将抗粘支撑镀银得到，抗粘支撑可以是聚乙烯、聚酯、粘胶或其他医用级材料制成的、能透过血液和身体渗出物的网、织物和TNT。镀金属可用传统方法或微米沉积或纳米沉积实现。

[0072] 如图1所示，表层含金属银，内层含洗必泰或其盐(如参考数字2所示的颗粒)较有利。在图1、2、4和5中，表层由金属银元件构成，尤其是由金属银线制成的网构成。

[0073] 图2为敷料的一个实施例，其中银纳米粒和/或其在制药上可接受的盐用参考数字12表示。

[0074] 本发明的敷料1和成分优选还含洗必泰或其在制药上可接受的盐的纳米粒2(图2)。

[0075] 因此，优选其中洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐以及银和/或其在制药学上可接受的盐采用纳米粒2、12的形式的本发明的敷料和成分，特别是当每种纳米粒2、12均含洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐以及银和/或其在制药学上可接受的盐。(图2)[0076] 这些含银(优选金属银和/或其在制药学上可接受的盐以及洗必泰和/或其在制药学上可接受的盐)双组分纳米粒可通过同时进行这些物质的纳米沉积得到。对于根据本发明的敷料1，纳米粒1可通过熟知的方法沉积在合适的下层上，包括依次沉积银纳米粒(优选金属银)和洗必泰和/或相应的在制药学上可接受的盐的纳米粒，反之亦可。

[0077] 若敷料1需要有所述下层，沉积纳米粒2、12的下层由表层和/或吸收内层120构成较有利。

[0078] 另外特别有利的是由敷料贴、弹性绷带、自粘绷带构成的敷料实施例，因为这些敷料能很容易将敷面固定在患者的皮肤上。图5为敷料的一个实施例，其中进一步包括由胶层160和至少一层可撕除的保护膜161，敷料部分布置在胶层160上以便将敷料部分固定在敷药区域。为了清晰起见，在图5中，保护膜161两个部分的薄片用撕起位置展示，而不是胶层和敷料部分完全相对。

[0079] 敷料部分(一般为平面)可为任何形状：圆形(如图5)、正方形、矩形等。

[0080] 显然，本发明的敷料在使用前必须消毒，而且最好在包扎前。

[0081] 另外，若具有用于分配根据本发明的抑菌成分的喷式分配器构成的医疗器材，则更有利。

[0082] 实验数据

[0083] 按ASTM E 2180-07中的方法在90个消过毒的本发明的敷料试样上进行抑菌活性实验，其中敷料与图1中敷料唯一的不同之处是该敷料为圆形，而不是矩形。该敷料含0.625g/m2的葡萄糖酸氯己定、200mg/m2金属银，银镀在表层上，而葡萄糖酸氯己定布置在吸收层120中。另外使用90个消过毒的敷料试样作为对照，其与本发明的敷料唯一不同之处是无金属银和葡萄糖酸氯己定。

[0084] 对如下四个微生物菌株进行试验：白色念珠菌ATCC 10231、绿脓假单胞菌ATCC 15442、金黄色葡萄球菌ATCC 6538、金黄色葡萄球菌MRSA ATCC33591。

[0085] 得到的试验结果汇总在下表中。

[0086]

[0087] 表2：菌株计数(ufc/ml)

[0088]

[0089]

[0090] N.E.＝不分析。

[0091] 表3：不同接触时间(小时)存活微生物的平均数(ufc/ml)

[0092]

[0093] N.E.＝不分析。

[0094] 表4：不同接触时间存活微生物的平均对数表达

[0095]

[0096] N.E.＝不分析。

[0097] 表5：不同接触时间百分比减少

[0098] 总结

[0099] 根据ASTM E-2180-07标准的规定，遵照试验有效性标准，在达168小时(7天)[192小时(8天)，对于葡萄球菌菌株]后，比较被试菌株，分析得到的结果，含0.625g/m2洗必泰和200mg/m2金属银的本发明敷料被试试样在使用的实验条件下仍可作为有效的抑菌剂。因此证明，本发明的敷料可像现有技术一样能使用7天(168小时)，虽然其萄糖酸氯己定含量明显降低(即0.625g/m2)，而不是熟知敷料中使用的量(10.2g/m2)。这就大大减少与萄糖酸氯己定相关的劣势。

[0100] 根据表格信息，可推断被分析的敷料甚至可进行超过7天(192小时)之久的抑菌活动。

[0101] 此外，得到的结果证实，对于未过度扩大且通常对已进行过抑菌效果试验的微生物菌株有感染风险的擦伤和烧伤，使用本发明的敷料较有利。

[0102] 对于防治褥疮也会表现出类似和其他优势。

[0103] 虽然以上通过一些非限制性实例对本发明进行说明，但应理解的是，实用与应用性的任何变体也在上述和以下权利要求中所述的本发明的范围内。