一种治疗脊髓损伤的中药制剂及制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗脊髓损伤的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：藤黄、羌活、天仙果、土鳖虫、千日红、青竹标、秦艽、桑寄生、松节、芡实、琴叶榕、山姜、舒筋草、昙花、铜罗伞和山黄皮；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有散瘀止痛、续筋接骨、祛风除湿、活络止痛之功效，对治疗脊髓损伤具有独特疗效，且疗效显著，使脊髓损伤患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全无毒副作用，奇效实用，能够标本兼治的目的，价格低廉，值得临床上广泛推广应用。

权利要求

1.一种治疗脊髓损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：藤黄41～65份 羌活39～63份 天仙果38～62份 土鳖虫38～60份千日红37～61份 青竹标36～60份 秦艽36～60份 桑寄生35～59份松节35～59份 芡实33～57份 琴叶榕32～56份 山姜32～56份舒筋草30～54份 昙花29～53份 铜罗伞26～50份 山黄皮21～45份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗脊髓损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：藤黄45～61份 羌活43～59份 天仙果42～58份 土鳖虫42～58份千日红41～57份 青竹标40～56份 秦艽40～56份 桑寄生39～55份松节39～55份 芡实37～53份 琴叶榕36～52份 山姜36～52份舒筋草34～50份 昙花33～49份 铜罗伞30～46份 山黄皮25～41份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗脊髓损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：藤黄49～57份 羌活47～55份 天仙果46～54份 土鳖虫46～54份千日红45～53份 青竹标44～52份 秦艽44～52份 桑寄生43～51份松节43～51份 芡实41～49份 琴叶榕39～48份 山姜40～48份舒筋草38～46份 昙花37～45份 铜罗伞34～42份 山黄皮29～37份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗脊髓损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：藤黄53份 羌活51份 天仙果50份 土鳖虫50份千日红49份 青竹标48份 秦艽48份 桑寄生47份松节47份 芡实45份 琴叶榕44份 山姜44份舒筋草42份 昙花41份 铜罗伞38份 山黄皮33份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗脊髓损伤的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：（1）将藤黄放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（2）将羌活、天仙果、千日红、青竹标、桑寄生、芡实、琴叶榕、昙花和铜罗伞洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～

8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（3）将土鳖虫、松节、舒筋草和山黄皮洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将秦艽去杂质洗净，切片，置于炒锅内，以文火加热，炒至药片表面微有焦斑为宜，取出摊晾，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；

（5）将山姜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得所述的治疗脊髓损伤的中药制剂。

说明书

一种治疗脊髓损伤的中药制剂及制备方法

所属技术领域

[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗脊髓损伤的中药制剂及制备方法。

背景技术

[0002] 脊髓损伤是脊柱骨折的严重并发症，由于椎体的移位或碎骨片突出于椎管内，使脊髓或马尾神经产生不同程度的损伤。会伴发于颈椎、胸椎、胸腰、腰椎、骶椎骨折，导致肢体运动障碍、感觉障碍、大小便障碍。多见于青壮年，男性居多，最常见的损伤部位为中低颈髓，其次是胸腰交界处。脊髓震荡，轻者数小时，重者2～3周可完全恢复正常。脊髓受压，如能及时解除压迫因素，脊髓功能可以全部或大部分恢复，否则脊髓缺血坏死，以致不能恢复。

[0003] 随着世界各国经济水平的发展，脊髓损伤发生率呈现逐年增高的趋势。在发达国家，脊髓损伤的发生率大约为13.3-

[0004] 45.9人/百万人/年，我国上海市1991年统计的脊髓损伤发生率为34.3人/百万人，北京市2002年脊髓损伤发病率为60人/百万人。脊髓损伤是脊柱损伤最严重的并发症，往往导致损伤节段以下肢体严重的功能障碍。脊髓损伤不仅会给患者本人带来身体和心理的严重伤害，还会对整个社会造成巨大的经济负担，针对脊髓损伤的预防、治疗和康复已成为当今医学界的一大课题之一。

发明内容

[0005] 本发明提供了一种治疗脊髓损伤的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有散瘀止痛、续筋接骨、祛风除湿、活络止痛之功效，对治疗脊髓损伤具有独特疗效，且疗效显著，使脊髓损伤患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全无毒副作用，奇效实用，能够标本兼治的目的，价格低廉，值得临床上广泛推广应用。

[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

[0007] 一种治疗脊髓损伤的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

[0008]

[0009] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

[0010]

[0011] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

[0012]

[0013] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

[0014]

[0015] 一种治疗脊髓损伤的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

[0016] (1)将藤黄放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

[0017] (2)将羌活、天仙果、千日红、青竹标、桑寄生、芡实、琴叶榕、昙花和铜罗伞洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，2加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～
2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

[0018] (3)将土鳖虫、松节、舒筋草和山黄皮洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～
1.16的稠膏，备用；

[0019] (4)将秦艽去杂质洗净，切片，置于炒锅内，以文火加热，炒至药片表面微有焦斑为宜，取出摊晾，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；

[0020] (5)将山姜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

[0021] (6)将上述步骤(1)～(5)所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脊髓损伤的中药制剂。

[0022] 本发明所用中药的药性如下：

[0023] 藤黄：味酸、涩，性凉，有毒。消肿化毒，止血杀虫。治痈疽肿毒，顽癣恶疮，损伤出血，牙疳蛀齿，汤火伤。现代医学研究证实，藤黄内含有的藤黄宁对金黄色葡萄球菌有抑制作用。

[0024] 羌活：味辛、苦，性温；入膀胱、肾经。散表寒，祛风湿，利关节，止痛。主外感风寒，头痛无汗，油印寒湿痹，风水浮肿，疮疡肿毒。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛。《日华子本草》载：“治一切风并气，筋骨拳挛，四肢羸劣，头旋眼目赤疼及伏梁水气，五劳七伤，虚损冷气，骨节酸疼，通利五脏。”

[0025] 天仙果：味辛、酸、涩，性温。祛风化湿，止痛。主治关节风湿疼痛，头风疼痛，跌打损伤，月经不调，腹痛，腰疼带下，小儿发育缓慢。

[0026] 土鳖虫：味咸，性寒，小毒；入肝经。破血逐瘀，续筋接骨。主治血瘀经闭，症瘕积块，跌打瘀肿，筋骨骨折，木舌重舌。据《分类草药性》载“治跌打损伤，风湿筋骨痛，消肿，吹喉症。”现代医学研究证实，土虫至少含有17种氨基酸、28种微量元素，以及多种生物碱，对恶性肿瘤有改善症状的作用，可用于调节血压、血脂、溶栓，此外还有消炎、解毒、镇静等作用。

[0027] 千日红：味淡、微甜，性平。活血通经、散瘀止痛，还能有效治疗经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤等。《广西中药志》载：“花序，凉血消肿，止痉咳。治百日咳；外治疮疡肿痛。民间治月经不调。全株煲水外洗，治跌打疮疖。”

[0028] 青竹标：味苦，性寒。清肺止咳，续筋接骨。用于上呼吸道感染，支气管炎，百日咳，心绞痛，跌打损伤，骨折，筋骨疼痛。《云南中草药选》载：“续筋接骨，活血，润肺止咳。治骨折，跌打损伤，风湿麻木，支气管炎，百日咳。”

[0029] 秦艽：味辛、微苦，性平；归胃、肝、胆经。祛风湿，清湿热，止痹痛。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。现代医学研究证实，秦艽乙醇浸液在体外对炭疽杆菌、葡萄球菌、伤寒杆菌、肺炎杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌均有抑制作用.其水浸剂在试管内对常见皮肤真菌也有不同程度的抑制作用。

[0030] 桑寄生：性微温，味苦甘；入肝、肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎。主腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢体偏枯，风湿痹痛，头错目眩，胎动不安，崩漏下血。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。《本草再新》载：“补气温中，治阴虚，壮阳道，利骨节，通经水，补血和血，安胎定痛。”

[0031] 松节：味苦，性温；归肝、肾经。祛风除湿，活络止痛。用于风湿关节痛，腰腿痛，大骨节病，跌打肿痛。《滇南本草》载：“行经络，治痰火，筋骨疼痛，湿痹痿软，强筋骨。”[0032] 芡实：味甘、涩，性平；归脾、肾经。具有益肾固精，补脾止泻，祛湿止带的功能。生品性平，涩而不滞，补脾肾而兼能祛湿。常用于白浊，带下，遗精，小便不禁，兼湿浊者尤宜。《本草纲目》载：“芡实主治湿痹、腰脊膝痛、补中、除暴疾、益精气强志、令耳目聪明、开胃助气、止渴，炒后性偏温，气香，增强补脾和固涩作用。”

[0033] 琴叶榕：味甘、微辛，性平。行气活血，舒筋活络。用于月经不调，乳汁不通，跌打损伤，腰痛疼痛；外用治乳腺炎。

[0034] 山姜：味辛，性温。祛风通络，理气止痛。用于风湿性关节炎，跌打损伤，牙痛，胃痛。《草木便方》载：“解大毒，行血消瘀，透筋骨。治风湿四肢麻木，煎服；中风顽痹，煎汤洗。”[0035] 舒筋草：味微甜，性温，无毒；归肝、肾经。祛风除湿，舒筋活血，明目解毒。主治风湿关节痛，跌打损伤，筋骨疼痛，月经不调，脚转筋，夜盲症，盗汗，风湿腰痛，腰肌劳损，水火烫伤，疮疡肿毒。《广西实用中草药新选》载：“舒筋活络，消炎除湿。主治夜盲症，盗汗，风湿腰痛，小儿外感发热。”

[0036] 昙花：味甘，性平；归肺、心经。清肺止咳，凉血止血，养心安神。主肺热咳嗽，肺痨，咯血，崩漏，心悸，失眠。《陆川本草》载：“清肺，止咳，化痰。治心胃气痛，吐血，最适于肺结核。”

[0037] 铜罗伞：味辛、酸，性平；归肝、肾经。理跌打，续筋骨，通经络，散瘀积，消肿痛。治跌打损伤，积瘀，风湿关节疼痛。

[0038] 山黄皮：味苦、微辛，性温；归肾、肺、膀胱经。疏风散寒，行气止痛，除湿消肿。主治感冒发热，疟疾，胃痛，水肿，风湿性关节炎。外用治骨折，扭挫伤，湿疹。《云南中草药选》载：“疏风解表，行气止痛，截疟，杀虫。治上感，流感，疟疾，腹痛。”

[0039] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

[0040] 1、本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，且疗效显著，使脊髓损伤患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全无毒副作用，奇效实用。

[0041] 2、本发明中药制剂具有散瘀止痛、续筋接骨、祛风除湿、活络止痛之功效，对治疗脊髓损伤具有独特疗效，能够标本兼治的目的，价格低廉，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

[0042] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

[0043] 实施例1

[0044] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

[0045]

[0046] 一种治疗脊髓损伤的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

[0047] (1)将藤黄放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

[0048] (2)将羌活、天仙果、千日红、青竹标、桑寄生、芡实、琴叶榕、昙花和铜罗伞洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

[0049] (3)将土鳖虫、松节、舒筋草和山黄皮洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～
1.16的稠膏，备用；

[0050] (4)将秦艽去杂质洗净，切片，置于炒锅内，以文火加热，炒至药片表面微有焦斑为宜，取出摊晾，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；

[0051] (5)将山姜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

[0052] (6)将上述步骤(1)～(5)所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脊髓损伤的中药制剂。

[0053] 用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；12天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2

[0054] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

[0055]

[0056]

[0057] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

[0058] 实施例3

[0059] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

[0060]

[0061] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

[0062] 实施例4

[0063] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

[0064]

[0065] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

[0066] 实施例5

[0067] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

[0068]

[0069] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

[0070] 临床资料：

[0071] 1、病例选择：

[0072] 作为治疗脊髓损伤的中药制剂，选择确诊的脊髓损伤患者154例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组77例，其中男性38例，女性39例，年龄28～61岁，平均年龄44.5岁，平均病程2年；对照组77例，其中男性39例，女性34例，年龄27～60岁，平均年龄43.5岁，平均病程2年。

[0073] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，[0074] 具有可比性。

[0075] 2、药物选择：

[0076] 治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；12天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

[0077] 对照组服用盐酸替扎尼定片，病人初次使用宜有2～4周的剂量调整期。开始用量每次2～4mg，6～8小时1次，因本品口服有较强的首过效应，使用时应注意剂量个体化。

[0078] 3、疗效判定：

[0079] (1)治愈：主要症状全部消失，身体恢复如常。

[0080] (2)显效：主要症状明显缓解，身体明显好转。

[0081] (3)有效：主要症状有所缓解，身体好有所转。

[0082] (4)无效：通过治疗后主要症状无减轻或加重。

[0083] 4、结果：

[0084] 选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈40例，显效21例，有效14例，无效2例，治愈率51.9％，总有效率97.4％。

[0085] 对照组中治愈21例，显效17例，有效10例，无效30例，治愈率27.3％，总有效率62.3％。

[0086] 以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

[0087] 典型病例举例：

[0088] 1、魏某，女，29岁，辽宁抚顺人。患者腰部被砸伤，有冷热疼痛感觉，但脚踝以下感觉较差，感觉减退平面位于T12水平。且双下肢有着无法忍受的疼痛，依靠药物也无法进行止痛，不能站立和行走。大小便有感觉，基本能控制。被确诊为不完全性脊髓损伤(T12脊髓节段)，经服用本发明中药制剂治疗，服用1疗程后，症状有所好转，继续服用2个疗程后，症状全部消失，1年后随访无复发。

[0089] 2、薛某，男，31岁，江苏常州人。患者双下肢感觉运动功能障碍2年余，不能独立站立及行走，助行器代步，双下肢肌肉，浅感觉减弱，疼痛温触觉缺失，双下肢肌张力下降，膝腱反射减弱。在当地多家医院治疗后都没有起到效果，后经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，双下肢有点感觉，运动功能较前好转，精神、睡眠和饮食都比较好，双下肢浅感觉减弱较前好转。症状明显好转，肌力也恢复了很多，继续服用2个疗程后，双下肢恢复感觉，运动功能恢复如常，症状消失，肌力恢复如常。

[0090] 3、叶某，女，35岁，安徽淮南人。患者因车祸事故导致颈部受损，送往县级医院急