一种抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物及其制剂

摘要

本发明公开了一种抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物及其制剂，属于口腔药物制剂技术领域。以质量份数计，包括100～500份的白扁豆提取物，100～2000份的葡萄籽原花青素提取物，300～3000份的茶多酚，0.01～0.1份的表皮生长因子EGF，10～200份的玉洁纯及2～6份的六氟硅酸铵。本发明公开的口腔药物组合物及其制剂具有持久抗菌效果，能够长时间附着在牙齿或口腔表面，形成保护膜，温柔呵护口腔，而且口感良好，对人体安全。

权利要求

1.一种抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物，其特征在于，以质量份数计，包括100～500份的白扁豆提取物，100～2000份的葡萄籽原花青素提取物，300～3000份的茶多酚，0.01～

0.1份的表皮生长因子EGF，10～200份的玉洁纯及2～6份的六氟硅酸铵。

2.根据权利要求1所述的抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物，其特征在于，添加辅料制成漱口水、速崩漱口片、泡腾片或喷雾剂。

3.根据权利要求2所述的抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物，其特征在于，所述的辅料为清新剂、甜味剂、增塑剂、崩解剂、清凉剂及稳定剂中的一种或几种。

4.基于权利要求1所述的抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物的抗辐射防龋消炎漱口水，其特征在于，以质量份数计，包括100份的白扁豆提取物，100份的葡萄籽原花青素提取物，300份的茶多酚，0.05份的表皮生长因子EGF，20份的玉洁纯，2份的六氟硅酸铵，10份质量分数为2％的毛果芸香碱，100份的利多卡因，100份的薄荷脑，100份的山梨醇，100份的甜味剂，100份的食用香精及9130份的蒸馏水。

5.基于权利要求1所述的抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物的抗辐射防龋消炎速崩漱口片，其特征在于，以质量份数计，包括300份的白扁豆提取物，500份的葡萄籽原花青素提取物，500份的茶多酚，0.05份的表皮生长因子EGF，100份的玉洁纯，2份的六氟硅酸铵，500份的可溶性淀粉，5750份的甘露醇，900份的聚维酮K30，1500份的微晶化纤维素，500份的交联聚维酮XL-10，50份的二肽甜味剂，200份的薄荷脑，10份的食用香精。

6.基于权利要求1所述的抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物的抗辐射防龋消炎泡腾片，其特征在于，以质量份数计，包括300份的白扁豆提取物，1000份的葡萄籽原花青素提取物，1000份的茶多酚，0.05份的表皮生长因子EGF，100份的玉洁纯，2份的六氟硅酸铵，500份的可溶性淀粉，4200份的碳酸氢钠，2800份的柠檬酸，10份的二肽甜味剂，14份的羟丙基纤维素，10份聚乙二醇6000，100份的薄荷脑及10份的食用香精。

7.基于权利要求1所述的抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物的抗辐射防龋消炎浓缩喷雾剂，其特征在于，以质量份数计，包括500份的白扁豆提取物，1000份的葡萄籽原花青素提取物，1000份的茶多酚，0.1份的表皮生长因子，200份的玉洁纯，2份的六氟硅酸铵，1000份的山梨醇，100份的碳酸钾，100份的氯化钠，100份的质量分数为0.2％的毛果芸香碱，200份的利多卡因，200份的薄荷脑，10份的甜味剂，10份的食用香精及5550份的蒸馏水。

说明书

一种抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物及其制剂

技术领域

[0001] 本发明属于口腔药物制剂技术领域，具体涉及一种抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物及其制剂。

背景技术

[0002] 人体在受到一定剂量的电离辐射作用后不仅在受照射当时可以出现早期急性效应，而且在受照若干年后甚至更长时间才出现远期效应。电离辐射对人体细胞内的水分子及生物分子如蛋白质的作用有特别重要的意义，其中水分子的电离和激发(ionization and excitation)产生自由基，而自由基是引起有机分子的放射损伤的主要原因。另外，电离辐射可引起细胞分裂延迟(division delay)改变及细胞死亡。由辐射产生的生物效应包括直接作用(direct action)和间接作用(indirect action)。直接作用是辐射线自身或其生成的二次粒子直接作用于分子所造成的效应。例如用X射线照射生物体，将能量转给某个二次电子后，此电子再造成靶分子的游离，产生活性的游离基(free radical)，该游离基化学性质很活泼，结合至生物体内氢原子以外的原子，即可能造成所结合分子的变性，进而产生生物效应。间接作用是辐射线自身或由其生成的二次粒子，先作用于介质分子(例如水分子)上，使之成为化学性质活泼的产物(例如自由基、过氧化氢、水合电子等)，此产物再继续作用于分子形成的效应。间接作用可受辐射敏感剂(radiosensitizer)或辐射保护剂(radioprotector)增强或减弱，直接作用则不易改变。引起的细胞损伤分3类：(1)致死性损伤(lethal damage)不可逆的导致细胞死亡；(2)亚致死性损伤(sublethal damage)正常情况下几小时内修复；(3)潜在致死性损伤(potentially lethal damage)，在一定条件下损伤可修复。电离辐射队细胞损伤后的修复可分3个水平：(1)组织水平修复，即未受损的细胞在组织中再植；(2)细胞水平修复，即由于改变照射后细胞的环境条件或分割，细胞的存活增高；(3)分子水平的修复，即通过细胞内酶系的作用使受损伤的DNA分子恢复完整。

[0003] 引起放射性黏膜损伤的主要射线是X线、β线及γ线。X、β线穿透能力强，除黏膜外，黏膜下组织、腺体，甚至骨骼也受损，有时产生溃疡长期不愈。β线损伤浅，治疗容易，只要处理得当，预后多数较好。此外，产生相同黏膜损伤所需的吸收剂量不同。γ线损伤黏膜吸收剂量较大，β线则较小。因为γ线的穿透能力强，电离作用小，传给黏膜的能量也小，部分能量消耗在深层组织。而β线的电离作用强，黏膜吸收的能量也多。有相当一部分X或γ线黏膜损伤合并有放射性病，使观察和治疗更为困难。慢性放射性黏膜损伤的临床表现：有较长的潜伏期，病情有明显的潜在性、进行性、反复性和持续性等特点。放射性口腔黏膜炎初始为口腔粘膜红肿，随后出现毛细血管反应性扩张，局部充血、红斑、糜烂、溃疡、假膜覆盖，严重者合并粘膜广泛萎缩和局部感染。常感口腔粘膜不适、口干、口臭，甚至持续难忍的疼痛感。放射线除直接损伤口腔黏膜外,并使放射野内的微血管发生肿胀，管壁增厚，管腔变窄或闭塞，出现受损部位供血不足，发生口腔黏膜炎。口干症是以腮腺为主的涎腺长期受照后出现腺泡和导管损伤，导致分泌量减少，随之唾液成分改变，口腔环境发生变化以及菌群失调。
口腔内环境变化使得对细菌防御能力降低，变形链球菌和乳酸菌等细菌繁殖导致龋齿发生，甚至出现大面积急性放射性龋齿。同时受辐射后的正常牙齿牙颈部釉质出现脱矿现象，釉质灶性微孔增多、加深及釉质裂隙的出现，使口腔中的细菌和酸性物质沿釉质缺损进入釉质内部，并且抗酸性下降，加速龋损的发展进程，导致猖獗龋。目前临床处理的总体原则是预防为主，减轻症状、促进愈合、防治合并感染。对于放射性口腔黏膜炎临床上多采用局部消炎、杀菌和止痛剂来治疗和缓解，但是单纯的抗菌消炎对粘膜的修复起不到积极的作用，而辐射引起机体免疫力降低，常因合并其他感染而加重症状，影响创面愈合。

[0004] 据第四军医大学口腔医学院对普通人群口腔流行病调查结果显示龋齿发病率为38.6％，牙龈炎牙周病发病率为59％，口腔黏膜炎发病率为4.7％，而口腔咽喉炎、口干症发病率几乎为0。而同期据对500余名相关工作人员口腔流行病学、分子流行病学的临床现况调查结果显示：放射性龋齿发病率为97.4％,牙龈炎牙周病发病率为82％,放射性口腔黏膜炎发病率达53.6％,放射性口腔咽喉炎为27％，放射性口干症发病率高达87％。通过统计数据，可以看出相关工作人员龋病、口腔黏膜炎等口腔疾病高发，部分疾病发病率甚至比普通人群平均发病率高几十倍。分析致病因素主要有长期处于直接或间接电离辐射照射条件下，环境封闭，口腔疾病常常合并有白色念珠菌、单纯疱疹病毒、厌氧菌等真菌、细菌和病毒的继发感染。同时辐射严重损害全身机体功能，导致机体免疫、防御修复机能严重下降，使得病程迁延，反复发作。给相关工作人员带来极大的身心痛苦，严重影响他们日常工作及应急工作。据前期临床现况调查统计评估出勤率下降约20％-30％。

[0005] 目前针对辐射性口腔疾病的药物一般是对症治疗，疗效欠佳，有一定的毒副作用，缺乏针对性和便携性，不适合用于应急条件下的预防治疗。

发明内容

[0006] 为了克服上述现有技术存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物及其制剂。

[0007] 本发明是通过以下技术方案来实现：

[0008] 一种抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物，以质量份数计，包括100～500份的白扁豆提取物，100～2000份的葡萄籽原花青素提取物，300～3000份的茶多酚，0.01～0.1份的表皮生长因子EGF，10～200份的玉洁纯及2～6份的六氟硅酸铵。

[0009] 以该口腔药物组合物为有效成分，添加辅料制成漱口水、速崩漱口片、泡腾片或喷雾剂。

[0010] 所述的辅料为清新剂、甜味剂、增塑剂、崩解剂、清凉剂及稳定剂中的一种或几种。

[0011] 抗辐射防龋消炎漱口水，以质量份数计，包括100份的白扁豆提取物，100份的葡萄籽原花青素提取物，300份的茶多酚，0.05份的表皮生长因子EGF，20份的玉洁纯，2份的六氟硅酸铵，10份质量分数为2％的毛果芸香碱，100份的利多卡因，100份的薄荷脑，100份的山梨醇，100份的甜味剂，100份的食用香精及9130份的蒸馏水。

[0012] 抗辐射防龋消炎速崩漱口片，以质量份数计，包括300份的白扁豆提取物，500份的葡萄籽原花青素提取物，500份的茶多酚，0.05份的表皮生长因子EGF，100份的玉洁纯，2份的六氟硅酸铵，500份的可溶性淀粉，5750份的甘露醇，900份的聚维酮K30，1500份的微晶化纤维素，500份的交联聚维酮XL-10，50份的二肽甜味剂，200份的薄荷脑，10份的食用香精。

[0013] 抗辐射防龋消炎泡腾片，以质量份数计，包括300份的白扁豆提取物，1000份的葡萄籽原花青素提取物，1000份的茶多酚，0.05份的表皮生长因子EGF，100份的玉洁纯，2份的六氟硅酸铵，500份的可溶性淀粉，4200份的碳酸氢钠，2800份的柠檬酸，10份的二肽甜味剂，14份的羟丙基纤维素，10份聚乙二醇6000，100份的薄荷脑及10份的食用香精。

[0014] 抗辐射防龋消炎浓缩喷雾剂，以质量份数计，包括500份的白扁豆提取物，1000份的葡萄籽原花青素提取物，1000份的茶多酚，0.1份的表皮生长因子，200份的玉洁纯，2份的六氟硅酸铵，1000份的山梨醇，100份的碳酸钾，100份的氯化钠，100份的质量分数为0.2％的毛果芸香碱，200份的利多卡因，200份的薄荷脑，10份的甜味剂，10份的食用香精及5550份的蒸馏水。

[0015] 与现有技术相比，本发明具有以下有益的技术效果：

[0016] 本发明的抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物，有效成分包括白扁豆提取物，葡萄籽原花青素提取物，茶多酚，表皮生长因子EGF，玉洁纯及六氟硅酸铵。该口腔药物组合物针对广泛存在的严重的口腔粘膜炎、咽喉炎、口干症、急性龋病、牙周病、唇炎等电离辐射性口腔疾病，深入分析筛选其主要致病因素，运用中西医结合原则，选用各种有效成分，组成口腔药物组合物。各成分的优势如下：

[0017] 1、白扁豆提取物对组织细胞具有特殊的调控作用，可以减轻或阻止外源性因素导致的损伤，以其为活性成分制备的多种剂型的抗辐射黏膜损伤药物均具有较好的疗效，使用于黏膜上具有强大的抗辐射作用。同时其还具有抗菌、抗病毒、增强T淋巴细胞的活性、提高细胞的免疫功能等作用。

[0018] 2、葡萄籽原花青素提取物有着极强的抗氧化及清除自由基活性，是目前自然界中发现的抗氧化、清除自由基能力最强的物质，其抗氧化活性为维素E的50倍、维生素C的20倍，它能有效清除人体内多余的自由基，具有超强的抗炎抗辐射和增强免疫力的作用。

[0019] 3、茶多酚可吸收放射性物质，阻止其在人体内扩散，具有解毒和抗辐射作用，能有效地阻止放射性物质侵入骨髓，并可使放射性物质迅速排出体外，茶多酚也有极强的自由基清除能力，阻断脂质过氧化过程，提高人体内酶的活性，有效的缓解射线对骨髓细胞增重的抑制作用；同时茶多酚类可以杀死在齿缝中存在的变形链球菌、乳酸菌等具有抑制葡萄糖聚合酶活性的作用，使葡萄糖不能在菌表聚合，使龋齿形成的过程中断，防龋固齿，茶多酚还可以杀死食物残渣中的腐败细菌，清除口臭。

[0020] 4、表皮细胞生长因子EGF不仅能促进皮肤黏膜组织细胞的增殖与生长，使新生的细胞迅速代替衰老和死亡的细胞，而且促进口腔黏膜中的DNA、RNA、蛋白质及细胞外大分子生物合成以及小分子物质的跨细胞膜运动，提高黏膜细胞和组织内在的保护、修复和免疫功能，促进口腔黏膜创面细胞RNA及DNA的复制和蛋白质的合成，提供组织再生与修复的基础，缩短创面愈合时间，消炎止痛防治口腔黏膜炎，对牙龈出血也有一定的防治作用。

[0021] 5、玉洁纯为温和的非离子长效抗菌剂，专用于口腔卫生用品，化学名为三氯羟苯醚。它能较彻底地清除口腔残留物和有害微生物，消炎杀菌作用尤为显著，不仅对造成牙龈炎、牙周炎的致病菌有高效的抑杀作用，还可有助于去除牙菌斑，预防牙龈炎、龋齿等，保持口腔环境健康、干净、无异味，消除牙本质过敏，使用后具有持久抗菌效果，能够长时间附着在牙齿或口腔表面，形成保护膜，温柔呵护口腔，而且口感良好，不经肝肾代谢，直接排出体外，对人体安全。

[0022] 6、六氟硅酸铵能促进二氧化硅磷酸钙的形成，起到较强的堵塞牙本质小管的作用，而且还能增强牙齿对酸的抵抗能力，使牙本质渗透性降低，从而起到较强的抗敏感作用，具有良好的牙本质小管封闭作用。同时配合抗菌药物配合使用，可以达到明显的协同增效作用，使得牙齿抗过敏作用增强，同时具有较好的防龋作用。

[0023] 同时，本发明采用现代先进生物药品制备技术为相关工作人员口腔健康开发研制出一系列的以预防为主、携带方便、辅助治疗的抗辐射防龋消炎系列口腔药品，包括抗辐射防龋消炎漱口水、抗辐射防龋消炎速崩漱口片、抗辐射防龋消炎泡腾片和抗辐射防龋消炎浓缩喷雾剂，预防治疗相关工作人员口腔疾病。其中抗辐射防龋消炎漱口水主要用于相关工作人员进行日常口腔疾病预防保健。抗辐射防龋消炎速崩漱口片主要用于应急时防护个人辐射性口腔疾病。抗辐射防龋消炎泡腾片则主要用于应急时集中兑换供群体使用。抗辐射防龋消炎浓缩喷雾剂主要配备紧急情况下应对急性辐射性口腔疾病。该系列药物从平时和应急两种不同条件，从预防和治疗两个方面进行有针对性的药物研制，可以全面适应辐射疾性口腔疾病的各项保障工作。这对保护医院放射科相关工作人员的身体健康具有重要现实意义。

具体实施方式

[0024] 下面结合具体的实施例对本发明做进一步的详细说明。

[0025] 本发明的抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物，以抗辐射防龋消炎基本活性成分为基础，本发明所提供的药物组合物的基本活性成分为白扁豆提取物、葡萄籽原花青素提取物、茶多酚、表皮生长因子EGF、玉洁纯及六氟硅酸铵。

[0026] 该基本活性成分重量份数比的组分为：以质量份数计，包括100～500份的白扁豆提取物，100～2000份的葡萄籽原花青素提取物，300～3000份的茶多酚，0.01～0.1份的表皮生长因子EGF，10～200份的玉洁纯及2～6份的六氟硅酸铵。

[0027] 本发明的原料来源如下：

[0028] 名称：白扁豆提取物；厂家：西安天瑞生物技术有限公司；产地：西安货号：TR148；规格：10:1；有效成分：含蛋白质、蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、水苏糖(stachyose)、棉子糖(raffinose)、L-哌可酸(L-pipecilic acid)、植物凝集素(phytoagglutinin)等。

[0029] 名称：葡萄籽原花青素提取物；厂家：西安天瑞生物技术有限公司；产地：西安；货号：TR127；规格：多酚40％，60％，80％；原花青素98％；有效成分：原花青素、多酚；

[0030] 名称：茶多酚。厂家：西安天瑞生物技术有限公司；产地：西安；货号：TR1162；规格：100片；有效成分：儿茶素、花青素、与类和酚酸类等集于茶叶中的一群多酚复合物；

[0031] 名称：表皮生长因子(EGF)；厂家：近岸蛋白质科技有限公司；产地：上海近岸；货号：C029；规格：10μg/50μg/1mg；有效成分：重组人表皮生长因子，表皮生长因子，人表皮生长因子。

[0032] 名称：玉洁纯；厂家：辉丰医药化工有限公司；产地：河北邯郸；货号：CAS3380-34-5；规格：25千克纸板桶；有效成分：2,4,4'-三氯-2羟基-二

[0033] 名称：六氟硅酸铵；厂家：温州市仁庆化工贸易有限公司；产地：浙江温州；货号：CAS16919-19-0；规格：25千克纸板桶；有效成分：氟硅化铵,硅氟化铵，六氟硅酸铵。

[0034] 本发明抗辐射防龋消炎系列口腔疾病预防治疗制剂可制成多种剂型，如抗辐射防龋消炎漱口水、抗辐射防龋消炎速崩漱口片、抗辐射防龋消炎泡腾片、抗辐射防龋消炎浓缩喷雾剂等。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。根据不同剂型的需要，在上述药物中还可以加入一种或多种辅助药物、清新剂、乳化剂、崩解剂、甜味剂、增塑剂和色素等。所述剂型的添加量可根据实际情况进行调整。

[0035] 本发明的抗辐射防龋消炎系列制剂不仅能有效清除人体内多余的自由基，可以阻断外源因素导致的辐射损伤，具有超强的抗辐射作用，而且促进口腔黏膜创面细胞RNA及DNA的复制和蛋白质的合成，提供组织再生与修复的基础，缩短创面愈合时间，消炎止痛防治口腔黏膜炎。同时，还能高效杀灭变形链球菌等龋病致病菌，去除牙菌斑防龋固齿，阻断牙龈炎、牙周炎致病进程，保持口腔卫生、无异味，消除牙本质过敏，使用后具有持久抗菌效果，能够长时间附着在牙齿或口腔表面，形成保护膜，温柔呵护口腔，而且口感良好，对人体安全。

[0036] 实施例1

[0037] 抗辐射防龋消炎漱口水，以质量份数计，包括100份的白扁豆提取物，100份的葡萄籽原花青素提取物，300份的茶多酚，0.05份的表皮生长因子EGF，20份的玉洁纯，2份的六氟硅酸铵，10份质量分数为2％的毛果芸香碱，100份的利多卡因，100份的薄荷脑，100份的山梨醇，100份的甜味剂，100份的食用香精及9130份的蒸馏水。

[0038] 抗辐射防龋消炎漱口水的制备方法如下：在无菌生产车间中，将白扁豆提取物、葡萄籽原花青素提取物、茶多酚、表皮生长因子EGF、玉洁纯、六氟硅酸铵、0.2％毛果芸香碱、山梨醇及利多卡因，按以上比例依次加入洁净的玻璃容器中，轻轻搅拌，充分混合均匀后，再加入所述比例的薄荷脑、甜味剂、山梨醇、食用香精及蒸馏水均匀混合物，将所有混合物充分混匀后，检测合格后灌装于灭菌塑料瓶中密封入库，室温保存。

[0039] 该抗辐射防龋消炎漱口水的使用方法为直接开启后漱口，用量为1-3次/天，200ml/次，含漱3分钟。本实施例中，所述漱口水成品从外观上看均匀混合溶液，一般为白色；口味上，甜度适中，不带苦味，冰凉；细菌总数：<100个/L；大肠杆菌：<30个/L；致病菌：不得检出。

[0040] 实施例2

[0041] 抗辐射防龋消炎速崩漱口片，以质量份数计，包括300份的白扁豆提取物，500份的葡萄籽原花青素提取物，500份的茶多酚，0.05份的表皮生长因子EGF，100份的玉洁纯，2份的六氟硅酸铵，500份的可溶性淀粉，5750份的甘露醇，900份的聚维酮K30，1500份的微晶化纤维素，500份的交联聚维酮XL-10，50份的二肽甜味剂，200份的薄荷脑，10份的食用香精。

[0042] 该抗辐射防龋消炎速崩漱口片的制备方法如下：按以上处方分别称白扁豆提取物、葡萄籽原花青素提取物、茶多酚、表皮生长因子EGF、玉洁纯、六氟硅酸铵、甘露醇加入洁净的玻璃容器中，轻轻搅拌，充分混合均匀后，加入稳定剂可溶性淀粉，组成速崩漱口片的活性成分单元。再加入聚维酮K30溶液，搅拌，过40目筛制粒，干燥。将剩余其他材料分散于微晶化纤维素PROSOLV SMCC 50中，与上述颗粒混匀，用13mm浅弧圆冲压片，片剂硬度控制在4kgf。检测合格后包装密封入库，室温保存。

[0043] 该抗辐射防龋消炎速崩漱口片的使用方法是：用少量水直接于口腔内含漱，片剂在30秒内崩解分散，形成含细微颗粒的混悬液，活性成分迅速溶出，维护口腔健康。也可先用少量水使其溶解后于口腔中含漱。用量为1-3次/片，1片/次，含漱3分钟。本发明中，所述漱口片成品从外观上看均匀、有光泽，一般为白色；口味上，甜度适中，不带苦味，冰凉；细菌总数：<100个/Kg；大肠杆菌：<30个/Kg；致病菌：不得检出。

[0044] 实施例3

[0045] 抗辐射防龋消炎泡腾片，以质量份数计，包括300份的白扁豆提取物，1000份的葡萄籽原花青素提取物，1000份的茶多酚，0.05份的表皮生长因子EGF，100份的玉洁纯，2份的六氟硅酸铵，500份的可溶性淀粉，4200份的碳酸氢钠，2800份的柠檬酸，10份的二肽甜味剂，14份的羟丙基纤维素，10份聚乙二醇6000，100份的薄荷脑及10份的食用香精。

[0046] 该抗辐射防龋消炎泡腾片的制备方法如下：将二肽甜味剂与碳酸氢钠均匀混合，过16目筛，于50℃下干燥；另取羟丙基纤维素加乙醇湿润分散，再加适量蒸馏水使之膨胀成浆液；取份柠檬酸，加入上述羟丙基纤维素粘合剂，制成软材，过16目筛制得颗粒，50℃下干燥；将按比例称取的白扁豆提取物、葡萄籽原花青素提取物、茶多酚、表皮生长因子EGF、玉洁纯、六氟硅酸铵与稳定剂可溶性淀粉混匀后，再加入聚乙二醇6000、薄荷脑、食用香精加入洁净的玻璃容器中充分混合均匀后，再与上述碳酸氢钠和柠檬酸的干燥物混合，过18目筛，用13mm浅弧圆冲压片，片剂硬度控制在4kgf。检测合格后密封包装入库，室温保存。

[0047] 该抗辐射防龋消炎泡腾片的使用方法是：将按1片：200mL清水的比例，投放到水中在5分钟内完全分解，形成漱口溶液后漱口。单人用量为1-3次/片，1片/次，含漱3分钟。集体使用时按人数以上剂量累加。本实施例中，所述泡腾片成品从外观上看均匀、有光泽，一般为白色；口味上，甜度适中，不带苦味，冰凉；细菌总数：<100个/Kg；大肠杆菌：<30个/Kg；致病菌：不得检出。

[0048] 实施例4

[0049] 抗辐射防龋消炎浓缩喷雾剂，以质量份数计，包括500份的白扁豆提取物，1000份的葡萄籽原花青素提取物，1000份的茶多酚，0.1份的表皮生长因子，200份的玉洁纯，2份的六氟硅酸铵，1000份的山梨醇，100份的碳酸钾，100份的氯化钠，100份的质量分数为0.2％的毛果芸香碱，200份的利多卡因，200份的薄荷脑，10份的甜味剂，10份的食用香精及5550份的蒸馏水。

[0050] 该抗辐射防龋消炎浓缩喷雾剂的制备方法如下：在无菌生产车间中，将白扁豆提取物、葡萄籽原花青素提取物、茶多酚、表皮生长因子EGF、玉洁纯、六氟硅酸铵、0.2％毛果芸香碱、山梨醇、利多卡因、磷酸钾及氯化钠，按以上比例依次加入洁净的玻璃容器中，轻轻搅拌，充分混合均匀后，再加入所示比例的薄荷脑、甜味剂、食用香精、蒸馏水均匀混合物，将所有混合物充分混匀后，输进储存罐，储存2小时，过滤、灌装50mL塑料喷雾瓶、封口、包装、检验合格后即为成品。室温保存。

[0051] 该抗辐射防龋消炎浓缩喷雾剂的使用方法为：直接开启后喷于患处即可，用量为1-3次/天，1-2ml/次，疗程一般为3-20天，剂量和疗程都可根据实际情况遵医嘱调整。也可将其按5ml溶液：200ml清水兑成漱口水，含漱3分钟用于平时口腔保健。本发明中，所述浓缩喷雾剂成品从外观上看均匀混合悬浊溶液，一般为白色；口味上，甜度适中，不带苦味，冰凉；细菌总数：<100个/100ml；大肠杆菌：<30个/100ml；致病菌：不得检出。

[0052] 本发明的实施例制得的产品的相关指标符合以下列表规定：表1为感官指标和理化指标；表2为口腔清洁剂卫生指标

[0053] 表1

[0054]

[0055] 表2

[0056]

[0057] 综上所述，本发明通过长期基础研究、广泛的调查取样、深入的药物筛选，特此提出抗辐射防龋消炎的口腔药物组合物系列药物，配备在医院放射科工作人员平时预防保健药箱或应急药箱中以便应对相关工作人员的放射性口腔疾病。该系列药物中包括以下基本活性成分：

[0058] 白扁豆提取物：白扁豆是一种常用中药，为豆科植物Dolichos lablab的种子；白扁豆始载于《名医别录》，全国各地均有栽培，主产浙江、安徽、湖南、河南等地。白扁豆为药食兼优之物，营养丰富，含有脂肪油、蛋白质、尼克酸、氨基酸、维生素及糖类等成分，还含有微量元素及钙、磷、铁等，以种子、种皮、花供药用或食用。白扁豆味甘、淡，性平，临床应用极为广泛。白扁豆提取物对组织细胞具有特殊的调控作用，可以减轻或阻止外源性因素导致的损伤，以其为活性成分制备的多种剂型的抗辐射黏膜损伤药物均具有较好的疗效，使用于黏膜上具有强大的抗辐射作用。同时其还具有抗菌、抗病毒、增强T淋巴细胞的活性、提高细胞的免疫功能等作用。

[0059] 葡萄籽原花青素提取物(OPC)：是由葡萄籽经干燥粉碎，仁壳分离后，用乙醇在壳中进行萃取、过滤、喷雾干燥得初提取物，初提取物经溶剂分级法或活性碳吸附法干燥得红褐色粉状物。国内外诸多研究发现其具有多种重要生物活性和药理作用，有着极强的抗氧化及清除自由基活性，是目前自然界中发现的抗氧化、清除自由基能力最强的物质，其抗氧化活性为维素E的50倍、维生素C的20倍，它能有效清除人体内多余的自由基，具有超强的抗炎抗辐射和增强免疫力的作用。细菌实验和动物实验研究发现葡萄籽原花青素提取物对变形链球菌有抑制作用，对体内活性氧和活性氮的产生，以及对牙周病巨噬细胞脂多糖激化的诱生型一氧化氮合酶的表达的显著影响。因此，葡萄籽原花青素提取物能有效杀灭变形链球菌防龋，通过影响牙周炎的进展预防牙周病。