用于内部插管的可压缩连接器转让专利

申请号 : CN201380041091.7

文献号 : CN104519937B

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法律信息:

相似专利:

发明人 : 马丁·布吕热曼詹姆斯·瑞安德克兰·基尔南艾伦·芬纳兰

申请人 : 柯惠有限合伙公司

摘要 :

本发明披露一种气管套管组合件,其包含经配置以定位在患者呼吸道中的外部插管,及经配置以安置在所述外部插管内部的内部插管。所述气管套管组合件进一步包含绕所述外部插管固定的凸缘部件,及耦合到所述外部插管的近端的外部插管连接器。所述内部插管包含被压缩且同时固定在所述外部插管连接器内部的可压缩近端区域。

权利要求 :

1.一种气管套管组合件,其包括:

外部插管,其经配置以定位在患者呼吸道中;

凸缘部件,其绕所述外部插管固定;

外部插管连接器,其耦合到所述外部插管的近端;

内部插管,其经配置以安置在所述外部插管内部,使得所述内部插管与所述外部插管同轴,其中所述内部插管包括经配置以定位在所述外部插管连接器内部的可压缩近侧区域,且所述可压缩近侧区域包括唇缘,所述唇缘包括具有形成于所述内部插管的近端的壁中的至少一个狭缝的部分环形物,且其中所述可压缩近侧区域在定位在所述外部插管连接器中时具有包括第一直径的压缩配置,且在所述可压缩近侧区域无偏置且位于所述外部插管连接器外部时具有包括第二直径的未压缩配置,其中所述第二直径大于所述外部插管连接器的最大外径。

2.根据权利要求1所述的气管套管组合件,其中所述唇缘经配置以在插入所述内部插管时位于所述外部插管连接器外部。

3.根据权利要求2所述的气管套管组合件,其中当所述内部插管插入到所述外部插管连接器中时,所述唇缘包括小于所述外部插管连接器的最大外径的最大直径。

4.根据权利要求2所述的气管套管组合件,其中至少一个开口朝向所述内部插管的远端延伸且终止于所述内部插管的位置上,当插入所述内部插管时,所述位置定位在所述外部插管连接器内部。

5.根据权利要求1所述的气管套管组合件,其中所述第二直径大于15mm。

6.根据权利要求1所述的气管套管组合件,其中所述可压缩近侧区域经配置以压缩,使得形成于所述可压缩近侧区域的近端的壁中的间隙或开口在所述压缩配置中比在所述未压缩配置中小。

7.根据权利要求1所述的气管套管组合件,其中所述可压缩近端包括捏握件。

8.一种气管套管内部插管,其包括:

导管,其经配置以插入到外部插管中以将气体转移到患者,所述导管包括喇叭形近侧区域,其中所述喇叭形近侧区域经配置以插入在外部插管连接器中,且其中所述喇叭形近侧区域包括:第一吊耳及第二吊耳,其由形成于所述喇叭形近侧区域的壁中的相对凹口分离,其中所述相对凹口从所述喇叭形近侧区域朝向所述内部插管的远端延伸,使得所述内部插管的近端的外圆周为断裂式环形物,且其中所述第一吊耳及所述第二吊耳经配置以在所述喇叭形近侧区域插入在所述外部插管连接器中时偏向彼此。

9.根据权利要求8所述的气管套管内部插管,其包括:

形成于所述第一吊耳的外表面上的第一突出物及形成于所述第二吊耳的外表面上的第二突出物,其中所述相对凹口在远侧延伸越过所述第一突出物及所述第二突出物。

10.根据权利要求9所述的气管套管内部插管,其中当所述内部插管定位在患者中时,所述第一突出物及所述第二突出物与所述内部插管的横侧对应。

11.根据权利要求9所述的气管套管内部插管,其中所述第一突出物及所述第二突出物从所述内部插管的外表面突出至少1mm。

12.根据权利要求8所述的气管套管内部插管,其中当所述内部插管定位在患者中时,所述相对凹口与所述内部插管的腹侧及背侧对应。

13.根据权利要求8所述的气管套管内部插管,其中所述内部插管的所述近端包括相较于所述喇叭形近侧区域的相邻部分具有较大壁厚度的唇缘。

14.根据权利要求13所述的气管套管内部插管,其中所述唇缘至少部分地顺着由所述相对凹口形成的U型形状延伸。

15.一种气管套管组合件配套件,其包括:

外部插管,其经配置以定位在患者呼吸道中;

凸缘部件,其绕所述外部插管固定;

外部插管连接器,其耦合到所述外部插管的近端;及

内部插管,其经配置以安置在所述外部插管内部,所述内部插管包括:导管,其经配置以插入到外部插管中以将气体转移到患者,所述导管包括喇叭形近侧区域,其中所述喇叭形近侧区域经配置以插入在外部插管连接器中,且其中所述喇叭形近侧区域包括第一吊耳及第二吊耳,所述第一吊耳及所述第二吊耳由形成于所述喇叭形近侧区域的壁中的相对间隙分离,其中所述第一吊耳及所述第二吊耳经配置以在所述喇叭形近侧区域插入在所述外部插管连接器中时偏向彼此。

16.根据权利要求15所述的气管套管组合件配套件,其包括形成于所述第一吊耳的外表面上的第一配合特征及形成于所述第二吊耳的外表面上的第二配合特征,其中相对凹口在远侧延伸越过所述第一配合特征及所述第二配合特征。

17.根据权利要求16所述的气管套管组合件配套件,其中所述外部插管连接器包括对应特征,所述对应特征形成于所述外部插管连接器的内表面上且经配置以与所述第一配合特征及所述第二配合特征配合。

18.根据权利要求17所述的气管套管组合件配套件,其中所述第一配合特征及所述第二配合特征为突出物,且其中所述外部插管连接器上的所述对应特征包括延伸通过所述外部插管连接器的壁的窗孔。

19.根据权利要求17所述的气管套管组合件配套件,其包括闭塞器。

20.根据权利要求15所述的气管套管组合件配套件,其中所述第一吊耳及所述第二吊耳在插入在所述外部插管连接器中时以沿着由所述凸缘部件的最长尺寸界定的轴线被引导的偏置力而偏置。

21.根据权利要求15所述的气管套管组合件配套件,其中相对凹口终止于所述外部插管连接器的内部内。

22.一种气管套管内部插管模具,其包括:

界定导管的模腔,其中所述导管包括:

远端;

喇叭形近侧区域,其包括由形成于所述喇叭形近侧区域的壁中的相对凹口分离的第一吊耳及第二吊耳,其中所述相对凹口从所述喇叭形近侧区域朝向所述内部插管的远端延伸,使得所述内部插管的近端的外圆周为断裂式环形物;

形成于所述第一吊耳的外表面上的第一突出物及形成于所述第二吊耳的外表面上的第二突出物,其中所述相对凹口在远侧延伸越过所述第一突出物及所述第二突出物。

说明书 :

用于内部插管的可压缩连接器

背景技术

[0001] 本发明大体上涉及气管套管的领域,且更特定地说,涉及一种包含具有可压缩端的内部插管的气管套管。
[0002] 此章节旨在向读者介绍可与本发明的各种方面有关的各种技术方面,这些技术方面在下文加以描述及/或主张。此讨论被认为有助于向读者提供背景信息以促进更好地理解本发明的各种方面。因此,应理解,这些叙述将就此而论予以阅读,且不被认作承认现有技术。
[0003] 存在其中可需要对患者进行人工呼吸的多种情形。对于短期呼吸或在某些外科程序期间,可通过嘴巴插入气管内套管以将氧气及其它气体提供给患者。对于其它应用,尤其是当预期较长期插管法时,气管造口套管可为优选的。通常通过在患者颈部中产生的切口且通过气管插入气管造口套管。在声带下方的气管环之间形成所得气孔。接着通过开口插入气管造口套管。一股来说,包含外科程序及经皮技术的两种程序对于气管造口套管的插入来说是常见的。
[0004] 此类套管可包含内部插管,例如可再用内部插管或一次性内部插管。内部插管可安置在气管造口套管内部,且用作导管以用于将液体或气体引入及引出到患者的肺脏中。内部插管可被移除以供清洁,且用于清除分泌物而不干扰气管造口套管的放置。连接器通常设置在其中套管退出患者呼吸道的上端或近端处,适合于将呼吸机与内部插管耦合。在一个实施例中,可移除、清洁及再用内部插管。在另一实施例中,内部插管可为一次性的,且接着可将新内部插管定位在气管套管内部。通过实现内部插管的清洁及/或替换,可使呼吸回路保持清洁且没有分泌物。
[0005] 已开发出标准连接器以允许气管套管接着以流体方式耦合到人工呼吸设备以向患者供应所需空气或气体混合物,且从肺脏排空气体。使用气管套管且尤其是使用气管造口套管时出现的一种困难是套管到呼吸设备的连接。例如,内部插管无法安装,或可被不适当地安装。这可在连接到呼吸设备时造成呼吸困难。
[0006] 因此,需要改善气管套管且尤其是改善气管造口套管。将需要提供一种允许在呼吸期间便于放置及连接内部插管的套管。

发明内容

[0007] 本发明提供一种新颖气管套管,其经设计成以低插入力及高保持力来响应此类需要。气管套管可为具有分离的内部插管及外部插管的套管。内部插管包含例如捏端的可压缩端,可压缩端允许便于插入到外部插管中。与例如螺纹式或卡扣式连接器的其它类型的内部插管连接器相对比,所披露实施例可提供可以单一移动而插入及连接且还抵抗相对于外部插管的轴向或旋转位移的内部插管。在特定实施例中,当适当地插入时,包含任何盖罩或唇缘部分的内部插管的整个近端的直径小于外部插管连接器的最宽部分的直径。以此方式,外部插管连接器形成用于附接到上游医疗管材及/或装置的连接器部分(例如,标准15mm连接器)。这与一次性内部插管形成对比,一次性内部插管在插入到外部插管及连接器中时具有整体15mm连接器。因此,在所披露实施例中,标准连接器驻留在气管套管的外部插管部分上,这可允许外部插管组合件在有或无所插入的内部插管的情况下连接到上游医疗管材。
[0008] 另外,内部插管的可压缩端可粘附到或以其它方式粘着到内部插管以形成其近端区域,或可被制造为单式组合件,例如单一模制件,这可为具成本效益的制造技术。所披露的气管套管提供改善的内部/外部插管连接,同时还维持与例如呼吸机管材的其它医疗管材的标准连接。
[0009] 因此,根据第一方面,一种气管套管组合件包含经配置以定位在患者呼吸道中的外部插管。所述组合件进一步包含绕所述外部插管固定的凸缘部件,及耦合到所述外部插管的近端的外部插管连接器。所述组合件进一步包含内部插管,所述内部插管经配置以安置在所述外部插管内部,使得所述内部插管与所述外部插管同轴。所述内部插管是以经配置以定位在所述外部插管连接器内部的可压缩近侧区域为特征。所述可压缩近侧区域能够采取压缩配置及未压缩配置。当所述可压缩近端区域定位在所述外部插管连接器中时采取所述压缩配置,且当所述可压缩近端区域未经受任何偏置力时采取所述未压缩配置。
[0010] 根据另一方面,一种气管套管内部插管包含经配置以插入到外部插管中以将气体转移到患者的导管,所述导管包括喇叭形近侧区域,其中所述喇叭形近侧区域经配置以插入在外部插管连接器中。所述喇叭形近侧区域包含第一吊耳及第二吊耳,所述第一吊耳及所述第二吊耳由形成于所述喇叭形近侧区域的壁中的相对凹口分离,其中所述相对凹口从所述喇叭形近侧区域朝向所述内部插管的远端延伸,使得所述内部插管的近端的外圆周为断裂式环形物,且其中所述第一吊耳及所述第二吊耳经配置以在所述喇叭形近侧区域插入在所述外部插管连接器中时偏向彼此。
[0011] 本文中还披露一种气管套管组合件配套件,所述气管套管组合件配套件包含:外部插管,其经配置以定位在患者呼吸道中;凸缘部件,其绕所述外部插管固定;外部插管连接器,其耦合到所述外部插管的近端;及内部插管,其经配置以安置在所述外部插管内部,所述内部插管包括:经配置以插入到外部插管中以将气体转移到患者的导管,所述导管包括喇叭形近侧区域,其中所述喇叭形近侧区域经配置以插入在外部插管连接器中,且其中所述喇叭形近侧区域包括第一吊耳及第二吊耳,所述第一吊耳及所述第二吊耳由形成于所述喇叭形近侧区域的壁中的相对间隙分离,其中所述第一吊耳及所述第二吊耳经配置以在所述喇叭形近侧区域插入在所述外部插管连接器中时偏向彼此。
[0012] 本文中还披露一种气管套管内部插管模具。所述模具包含界定导管的模腔,其中所述导管包括:远端;喇叭形近侧区域,其包括由形成于所述喇叭形近侧区域的壁中的相对凹口分离的第一吊耳及第二吊耳,其中所述相对凹口从所述喇叭形近侧区域朝向所述内部插管的远端延伸,使得所述内部插管的近端的外圆周为断裂式环形物;形成于所述第一吊耳的外表面上的第一突出物及形成于所述第二吊耳的外表面上的第二突出物,其中所述相对凹口在远侧延伸越过所述第一突出物及所述第二突出物。

附图说明

[0013] 在阅读以下详细描述且参考图式后就可明白所披露技术的各种方面,在图式中:
[0014] 图1是根据本发明的实施例的具有插入到患者中的可压缩内部插管连接器的气管套管的透视图;
[0015] 图2是图1的气管套管的透视图;
[0016] 图3是图1的气管套管的分离的内部插管及外部插管组合件的透视图;
[0017] 图4是具有插入在外部插管连接器中的内部插管的气管套管的部分透视图;
[0018] 图5是根据本发明的实施例的具有可压缩连接器的内部插管的透视图;
[0019] 图6是图5的内部插管的可压缩连接器区域的部分透视图;
[0020] 图7是图5的内部插管的可压缩连接器区域的俯视图;
[0021] 图8是插入到外部插管连接器组件中的内部插管的部分透视图;
[0022] 图9是外部插管连接器组件的透视图;
[0023] 图10是图9的外部插管连接器组件的横截面图;及
[0024] 图11是包含具有结合闭塞器而使用的可压缩连接器的内部插管的气管套管组合件的透视图。

具体实施方式

[0025] 下文将描述本技术的一或多个特定实施例。为了努力提供这些实施例的简洁描述,在本说明书中并未描述实际实施方案的所有特征。应了解,在任何此类实际实施方案的开发中,如在任何工程设计或设计项目中,必须作出大量实施方案特定决策以实现开发者的可随着不同实施方案而变化的特定目标,例如符合系统相关及业务相关的约束。此外,应了解,此类开发努力可能复杂且耗时,但对于获利于本发明的一股所属领域技术人员来说,所述开发努力仍将例常承担设计、制作及制造任务。
[0026] 如本文中提供的气管套管是一次性的而不是可再用的,其能够向任一个或两个肺脏提供有差别的机械呼吸,且能够支持标准气管套管的所有其它功能(例如,密封、正压产生、吸气、冲洗、药品滴注等等)。气管套管可结合所有可接受的辅助式呼吸道装置而使用,辅助式呼吸道装置是例如(例如,热量及湿度保存器、机械呼吸机、加湿器、封闭式吸气系统、净化机、二氧化碳检测计、氧气分析器、质谱仪、PEEP/CPAP装置等等)。此外,虽然本文中说明及描述的本发明的实施例是在例如气管造口套管的气管套管的上下文中加以讨论,但是应注意,本发明所预期的实施例可包含气管套管组合件,气管套管组合件包含具有结合其它类型的呼吸道装置而使用的可压缩端的内部插管。例如,所披露实施例可结合单腔套管、气管内套管、双腔套管(例如,Broncho-CathTM套管)、专业套管或具有主呼吸腔的任何其它呼吸道装置而使用。实际上,具有经设计用于患者的呼吸道中的呼吸腔的任何装置可包含具有如所提供的可压缩端的内部插管。如本文中所使用,术语“气管套管”可包括气管内套管、气管造口套管、双腔套管、支气管堵塞套管、专业套管,或任何其它呼吸道装置。
[0027] 现在转到图式,图1是根据本发明的方面的放置在患者的呼吸道中的示范性气管套管10的透视图。诸图中表示的气管套管组合件10为气管造口套管,但是本发明的方面可应用于其它气管套管结构,例如气管内套管。然而,应用于气管造口套管是恰当的,这是因为此类套管趋向于在经过较长时段后会磨损且因此可包含安置在外部插管12内部的可移除及/或一次性内部插管,这有用于维持清洁的呼吸回路。
[0028] 气管套管10包含外部插管12,外部插管12界定呼吸腔且促进气体往返于肺脏的转移。气管套管10包含安置在外部插管12上的可充气套箍16。然而,本发明的某些实施例可结合无套箍套管而使用。气管套管10的近端可经由适当的医疗管材及/或连接器而连接到上游呼吸道装置(例如呼吸机)。在包含套箍16的实施例中,测风气球与充气管线组合件18耦合到套箍16。
[0029] 外部插管12被说明为在远侧以及在近侧从凸缘部件20延伸。凸缘20的一对侧翼横向地延伸,且用以允许皮带或紧固部件(未展示)将套管组合件10固持在患者的适当位置中。在一个实施例中,形成于凸缘部件20的每一侧中的孔隙允许此类紧固装置通过。在许多应用中,凸缘部件20也可在适当位置中呈带状或缝合线状。在插管法期间,通过形成于患者的颈部及气管中的开口放置气管套管组合件10,且延伸到患者呼吸道中。在某些实施例中,气管套管组合件10经弯曲以容纳弯曲气管通道。例如,外部插管12可弯曲成无偏置状态(即,在患者外部),使得当气管套管组合件10插入在患者中时,内曲线22大体上定位在患者的腹侧上,而外曲线24定位在患者的背侧上。另外,当外部插管12的远侧部分插入在患者内时,外部插管12的近侧部分形成外部插管连接器28。如本文中所提供,外部插管连接器28收纳内部插管的可压缩端区域且形成安全连接。
[0030] 图2是气管套管组合件10的透视图,其展示插入在外部插管12中且与外部插管连接器28形成连接的内部插管30。可压缩端区域32安置在外部插管连接器28内,使得近端34被暴露(即,未在外部插管连接器28内)。内部插管30与外部插管12大体上同轴,且经成形以装配在外部插管12内以形成通向患者的气体输送通道。以此方式,可移除及替换内部插管30,而紧固外部插管12。这减少气孔上的应力,同时准许清洁通道。
[0031] 内部插管30可手动地插入到外部插管12中。如图3所展示,内部插管30可通过推动远端40使其通过外部插管12的近端44(例如在箭头46的方向上)而插入。当远端40大体上定位在外部插管12的远端48处或附近时,插入完成。在某些实施例中,内部插管30的远端40尚未达到外部插管的远端48而终止,且完全地安置在外部插管内。当插入内部插管30时,可压缩端区域32至少部分地安置在外部插管连接器28内。在其中外部插管形成曲线(例如Magill曲线)的实施例中,内部插管30也以互补方式弯曲。因此,插入可具有方向性,使得适当插入涉及将内部插管30的内曲线50定位成紧接于外部插管12的内曲线22或与内曲线22对应。类似地,内部插管30的外曲线52将定位成紧接于外部插管12的外曲线24。内部插管30在外部插管12中的定位可通过手术者技术而促进,且在特定实施例中在标记、指令或其它视觉指示符的辅助下而促进。
[0032] 内部插管30形成导管,包含药物的液体或气体可从所述导管通过近端34而进入。内部插管30及外部插管12两者均具有经选择以容易通过气孔而装配的尺寸。实际上,可提供一系列此类套管以适应患者及患者呼吸道的不同轮廓及大小。此类套管系列可包含经设计用于新生儿及儿科患者以及成年人的套管。只举例来说,套管10的外部插管12的范围可为4mm到16mm。内部插管30可经调整大小以与适当的外部插管12对应。外部插管12及内部插管30的特征可为其内径(是指通道内部的直径)或其外径(是指如在外壁之间所测量的直径)。
[0033] 因为内部插管30装配在外部插管12内,所以外部插管12以相对于内部插管30的插入部分54的外径64的较大内径60为特征。内部插管30的外径64可经选择以允许足够的气流,同时还舒适地装配在外部插管12内且允许适当的插入力。外部插管12的内径比外径64小内部插管30的壁厚度。例如,大小被调整为6.5mm的内部插管30可具有约6.5mm的外径64及约5.5mm的内径。在此类实施例中,内部插管壁在内部插管30的插入部分中(例如,远离可压缩端区域32的部分中)为约1mm厚。类似地,10mm内部插管30可具有约9mm的内径。因此,大小被调整为6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm或10mm的套管可以界定气流通道的较小内径为特征。
[0034] 另外,外部插管12的近端44处的内径62通常大于内径60,且经选择以耦合到适当的管材。即,外部插管12在插入部分中较窄且在连接器处较宽。可压缩端区域32还具有相对于插入部分54的较大外径70。在某些实施例中,可压缩端区域可向外逐渐地呈喇叭形或锥形,使得直径逐渐地增加,其中近端34处的直径70最大。在其它实施例中,可压缩端区域32可包含具有外径70的大体上筒状区域。应理解,可压缩端区域32可在压缩下改变。因此,外径70是指未压缩配置。另外,在其中近端34形成断裂式环形物(即,并非连续元件)的实施例中,外径70是指近端34的实心部分之间的直径。当可压缩端区域32位于外部插管连接器28内时,外部插管连接器28提供将可压缩端区域32压缩成大小被调整以装配在外部插管连接器28的内径62内的压缩配置的偏置力。在压缩配置中,外径70大于内部插管30的最大外径。
[0035] 图4中展示内部插管30的压缩配置,图4是气管套管组合件10的近侧区域80的部分透视图。在压缩配置中,可压缩端区域32受到外部插管连接器28的壁82约束。因此,外径84小于未压缩配置的外径70(参见图3)。在一个实施例中,外径84为约15mm或稍微更小。即,未压缩外径70约为15mm连接器的外径。内部插管30的所得近侧开口86也较小。在特定实施例中,选择可压缩端区域32的材料,使得手术者能够通过施加偏置力改变可压缩端区域32的配置。类似地,外部插管连接器28的壁82足够坚固以将可压缩端区域32维持在压缩配置中。在另一实施例中,可压缩端区域32包含促进从未压缩配置到压缩配置的改变的一或多个凹口或开口90。在压缩配置中,由开口90形成的间隙92小于未压缩配置中的间隙。
[0036] 开口90允许内部插管30的近端34在压缩力下形成较小的压缩直径84而无皱褶,且同时遍及可压缩端区域32的插入部分维持与外部插管连接器28的大体上圆形横截面对应的大体上圆形横截面。开口90的大小及数目可根据内部插管30的大小及制造而选择。在一个实施例中,可压缩端区域具有两个开口90。在只具有一个开口90的实施例中,未压缩配置中的间隙92的大小可相对较大以促进在开口较少的情况下从未压缩到压缩的改变。在另一实施例中,如果使用较多开口90,那么对应间隙92可较小。即,在某些实施例中,间隙92中考虑的总空间大约相同,而不管开口的数目如何。间隙92的大小可在压缩或未压缩配置中加以测量,且可为内部插管壁94的相邻部分之间的最大空间。
[0037] 外部插管连接器28可根据工业标准而形成以准许及促进与呼吸设备(未展示)的连接。举例来说,外部插管连接器28为15mm连接器,但是可使用其它大小及连接器样式。另外,气管套管组合件10可连接到其它医疗装置,例如吸气装置、T型接头、医药递送系统等等。实际上,外部插管连接器28可使一或多个医疗装置能够附接到气管套管组合件10。为了适应此类连接,可形成可压缩端区域32,使得当插入时,内部插管30不会干涉经由外部插管连接器28进行的耦合。为此,在特定实施例中,包含任何突出部分的内部插管30的最宽直径84小于外部插管连接器28的最宽外径(例如,15mm)。应理解,可压缩端区域32的插入部分压在外部插管连接器28的内壁93上,且以相较于外部插管连接器28的内径稍微较小(例如,
12mm或更小)的外径为特征。另外,内部插管30可以在任一配置中沿着其长度具有不同外径的区域为特征。
[0038] 因为内部插管30经配置以由手术者插入及/或移除,所以近端34可从外部插管连接器28突出以允许当内部插管30位于适当位置中时操控可压缩端区域32。例如,近端34在近侧或沿着外部插管连接器28的旋转轴线95突出。轴线95大体上正交于沿着凸缘部件20的最长尺寸的轴线98。当插入在患者中时,内部插管30可经定位成使得手术者握持近端,且横向地(例如,沿着轴线98)推动。因此,开口90可经定位以在套管10被插入时与套管10的背侧及腹侧对应(例如,与内部插管的内曲线50及外曲线52对应,参见图3)以促使横向压缩。在其它实施例中,开口90可经定位以促使背侧-腹侧压缩。
[0039] 图5是未压缩配置中的内部插管30的透视图。在所描绘配置中,近端34采取其最大无偏置外径70。当沿着箭头110施加力时,第一吊耳112及第二吊耳114朝向彼此(例如,沿着轴线98,参见图4)移动,且由开口90形成的间隙92随着可压缩端区域32采取较小的压缩外径84(参见图4)而减小。例如,施加5N或更小的力可被应用来实现充分压缩以插入内部插管30。在其它实施例中,可压缩端区域32可形成单一握持结构或两个以上吊耳。
[0040] 图6是可压缩端区域32的详图。在特定实施例中,可压缩端区域32可包含耦合到外部插管连接器28(参见图4)的内壁93上的互补特征的配合特征。此类配合特征可防止内部插管30相对于外部插管连接器28的旋转移动。此外,配合特征可提供额外对准以促进内部插管30的曲线与外部插管12的曲线的正确对准(参见图3)。如所描绘,配合特征可为突出物,例如形成于内部插管30的外表面120上的突出物122。突出物122可形成为任何合适形状或形状组合,例如圆形凸块、斜坡形状、金字塔结构等等。另外,可压缩端区域32可包含绕圆周定位的任何数目个突出物122。例如,可压缩端区域32可包含彼此相对的两个突出物122。在特定实施例中,相对突出物122可以圆周方式居中于吊耳112及114上。在此类实施例中,突出物122可用作导轨以使手术者压在导轨上以使吊耳112及114偏向彼此。在另一实施例中,突出物122可与相对凹口90成约90度。在另一实施例中,可提供相应突出物122作为弧形具有小于可压缩端区域32的45°圆周的部分圆环。在另一实施例中,突出物122可绕可压缩端区域32的圆周形成圆环。
[0041] 应理解,配合特征还可被实施为凹槽,或突出物与凹槽的组合。突出物122的大小可经选择以装配到外部插管连接器28中的对应凹槽中,且可小于外部插管连接器28的壁的厚度。在一个实施例中,突出物122可从外表面120突出小于约1mm、小于约1.5mm或小于约2mm。在特定实施例中,突出物122在未压缩配置中突出小于最宽直径70。替代地,突出物122可装配到形成于外部插管连接器中的互补窗孔中。在此类实施例中,突出物122可较大。内部插管30还可包含额外支撑结构,例如一或多个肋状物124。在所描绘实施例中,肋状物124可向突出物122提供结构支撑。此外,可压缩端区域32可以形成斜面126的外径变化的区域为特征。斜面126可形成为紧接于突出物122以促进将相对较大的突出物122插入到外部插管连接器28中。
[0042] 图7是内部插管30的俯视图,其展示两个相对突出物122相对于近端34的位置。突出物122的位置可从中点130或最远点132测量。在一个实施例中,从内部插管30的近端34到突出物122的最远点132的距离140可经选择以将突出物122放置在外部插管连接器28(参见图4)的内部内。在另一实施例中,突出物122可相对于相对开口90的远侧终点142而定位。如所描绘,开口90大体上沿着旋转轴线95定向。然而,应理解,开口90可呈不规则形状。因此,远侧终点可为开口90与近端34相隔的最远点。
[0043] 在一个实施例中,突出物122相对于远侧终点142在近侧定位。换句话来说,距离140小于距离144(从近端34到远侧终点142的距离)。另外,可选择距离140对距离144的比率,使得突出物122与远侧终点142的接近程度大体上大于与近端34的接近程度。例如,所述比率可大于0.5或大于0.75。此类实施方案可允许突出物122充分地偏向彼此以便于插入在外部插管连接器28中。即,如果近端区域32呈喇叭形,那么较接近于远侧终点142的位置可在较小直径区域内。在某些实施例中,远侧终点142还定位在外部插管连接器28内。取决于外部插管连接器28的大小及长度,在特定实施例中,距离144可小于约15mm、小于约12mm、小于约10mm、小于约9mm、小于约8mm、小于约7mm、小于约6mm,或小于约5mm。
[0044] 近端34还可终止于形成于壁94中的唇缘150中。相对较厚的唇缘150还可至少部分地延伸朝向远侧终点142且终止于邻接表面152中。邻接表面152经配置以邻接于内部插管连接器的近端44且防止内部插管30在远侧进一步移动,这可有助于使内部插管30在外部插管12内对准。在某些实施例中,从邻接表面152到近端34的距离160小于距离140及距离144。在特定实施例中,距离160小于距离144的50%,或小于距离140的50%。在特定实施例中,距离160为约4mm。另外,在另一实施例中,中点130与邻接表面152之间的距离可小于距离160,例如可为约3mm。
[0045] 如所提及,内部插管30的近端34定位在外部插管连接器28外部,这促进手术者对内部插管30的操控。图8是外部插管连接器28与近端34之间的相互作用的部分透视组件图。邻接表面152的位置确定近端34从外部插管连接器28的近端44突出的程度。较远侧的邻接表面152引起较大突出物。突出物的长度170可为约4mm或更小。在其它实施例中,突出物的长度170经选择以避免干涉由外部插管连接器28形成的耦合。此外,内部插管30可包含促进手术者的握持的特征。唇缘150的厚度172可经选择以维持所需外径84且还形成握持端。唇缘150可稍微厚于可压缩端区域32的插入部分。
[0046] 在本技术的某些实施例中,内部插管30通过可压缩近端32抵着外部插管连接器28的内表面93的压缩力紧固在适当位置中。即,抵着外部插管连接器28的力反映可压缩端区域32的材料及几何性质,以及可压缩端区域32恢复到默认未压缩配置的趋势。在一个实施例中,压缩力足以在可压缩端区域32与外部插管连接器28之间形成密封。在一个实施例中,可压缩端区域32具有可使内部插管30在外部插管12内对准及/或可防止旋转移位的一或多个配合特征。
[0047] 图9是包含此类配合特征的互补特征的外部插管连接器28的透视图。外部插管连接器28通常在其远端180处耦合到外部插管12(参见图1)。外部插管连接器28还可包含用于耦合到凸缘部件20(参见图1)的远侧特征182,例如螺纹式连接器、卡扣式特征,及/或用以促进热粘合的一或多个窗孔或凹槽。在某些实施例中,外部插管连接器28可包含一或多个凹槽(例如,凹槽184及186),所述一或多个凹槽经调整大小及成形以容纳内部插管30的可压缩端区域32上的互补突出物。应理解,互补特征可基于配合特征的特性而选择。因此,如果配合特征为突出物,那么互补特征为凹槽或窗孔,且反之亦然。类似地,互补特征的位置可经选择以促进内部插管30的适当对准及插入。图10是图9的外部插管连接器28的横截面,其展示凹槽184的位置。
[0048] 预期到,如本文中提供的气管套管组合件10可被提供作为组合件及/或配套件。配套件可包含围封大小被调整用于外部插管12的内部插管30的包装,所述包装可包含粘着的外部插管连接器28及凸缘部件20。配套件还可包含用于将气管套管10紧固在适当位置中的颈圈。配套件还可包含图11所展示的闭塞器190。配套件的其它组件可包含经配置以当闭塞器190在使用中时放置在近端34上且可为闭塞器190的部分的盖罩。套管组合件10的组件(例如,外部插管12、凸缘部件20、外部插管连接器28、套箍16及测风气球组合件18)可在内部插管30在原地组装到外部插管12中之前被组装。实际上,用户或临床医师可通过从内部插管的选择中选择所需内部插管30且接着在插管法之前将内部插管30插入到外部插管12中来执行气管套管10的最终组装。在如此组装之后,气管套管10接着可插入到患者的气管中。
[0049] 套管组合件10的组件可根据合适技术而制造。例如,包含外部插管连接器28的内部插管及/或外部插管12可被模制、包覆塑制、双射模制、计算机数控(CNC)加工、碾压或以其它方式形成为所需形状。在一个实施例中,模具或模腔可用以制造内部插管30。在一个实施例中,模具或其它制造技术可促进内部插管30的斑纹外表面,这可促进插入。一或多个组件可由例如以下项的材料制成:聚乙烯(例如,低密度聚乙烯)、聚丙烯、PTFE、可膨胀PTFE、聚氯乙烯(PVC)、PEBAX硅酮、聚氨基甲酸酯、热塑性弹性体、聚碳酸酯塑料、硅,或丙烯腈·丁二烯·苯乙烯(ABS)。在特定实施例中,内部插管30的材料可被选择为60肖氏硬度。
[0050] 虽然本发明可容许各种修改及替代形式,但是特定实施例已通过举例的方式在图式中加以展示且在本文中加以详述。然而,应理解,本文中提供的实施例不旨在限于所披露的特定形式。实际上,所披露实施例可不只适用于呼吸道装置,而且这些技术还可用于其它类型的医疗装置及医疗连接管材的内部导管与外部导管之间的连接。更确切地说,各种实施例可涵盖属于本发明的精神及范围的由所附权利要求定义的所有修改、等效物及替代物。