一种中药组合物、其制备方法及应用

摘要

本发明提供了一种中药组合物，由包括以下重量份数的组分制成：姜黄：300～800份；赤芍：200～500份；蒲公英：200～500份；牡蛎：450～600份；延胡索：200～500份；大黄：80～200份；柴胡：80～250份，蔗糖：0～800份；甘草：10～100份。本发明提供的中药组合物由纯中药组成，能够有效治疗胰腺炎和胆囊炎，对机体无毒副作用，并且不会产生抗药性。本发明还提供了一种中药组合物的制备方法及其应用，本发明中的制备方法提取时间短，对中药成分中对热敏感的活性成分不会造成破坏，从而提高药物成分的利用率。

权利要求

1.一种治疗胰腺炎和胆囊炎的中药组合物，按照以下方法制得：将500g牡蛎碾碎，置于闪式提取器中加水提取10min，离心、过滤，得到牡蛎滤液和牡蛎残渣；

将得到的牡蛎残渣与600g姜黄、400g赤芍、350g蒲公英、300g延胡索、50g甘草和150g柴胡置于闪式提取器中，加入14kg水，在10℃下提取10min，然后将提取物离心、过滤，得到的滤液备用，滤渣再加14kg水在20℃下提取10min，然后将提取物离心、过滤，得到的滤液备用；

将150g大黄置于闪式提取器中，加900g水提取10min，将提取物离心、过滤，大黄滤液备用，得到的大黄滤渣加900g水提取8min，将提取物离心、过滤，得到大黄滤液和大黄滤渣；

将上述提取得到的所有滤液混合，减压浓缩，得到稠膏，得到的稠膏的在80℃下的相对密度为1.25；

将得到的稠膏进行干燥和粉碎，加入600g蔗糖，得到中药组合物。

2.一种如权利要求1所述的中药组合物用于制备治疗胰腺炎和胆囊炎药物的应用。

3.一种治疗胰腺炎和胆囊炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：A)将500g牡蛎碾碎，置于闪式提取器中加水提取10min，离心、过滤，得到牡蛎滤液和牡蛎残渣；

B)将得到的牡蛎残渣与600g姜黄、400g赤芍、350g蒲公英、300g延胡索、50g甘草和

150g柴胡置于闪式提取器中，加入14kg水，在10℃下提取10min，然后将提取物离心、过滤，得到的滤液备用，滤渣再加14kg水在20℃下提取10min，然后将提取物离心、过滤，得到的滤液备用；

C)将150g大黄置于闪式提取器中，加900g水提取10min，将提取物离心、过滤，大黄滤液备用，得到的大黄滤渣加900g水提取8min，将提取物离心、过滤，得到大黄滤液和大黄滤渣；

D)将上述提取得到的所有滤液混合，减压浓缩，得到稠膏，得到的稠膏的在80℃下的相对密度为1.25；

将得到的稠膏进行干燥和粉碎，加入600g蔗糖，得到中药组合物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤C)得到的大黄滤液中大黄的质量分数为10.2％。

5.一种中药制剂，其特征在于，由权利要求1所述的中药组合物或权利要求3～4所述的制备方法得到的中药组合物与药学上可接受的辅料组成。

6.根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂、片剂、合剂、糖浆剂或胶囊剂。

说明书

一种中药组合物、其制备方法及应用

技术领域

[0001] 本发明属于中药制剂领域，尤其涉及一种中药组合物、其制备方法及应用。

背景技术

[0002] 随着人们生活水平的提高，食物的选择也更多种多样，在满足人们的胃口的同时也给消化系统带来了沉重的负担，使胆囊炎和胰腺炎的发病率连年增长。

[0003] 胰腺炎是胰腺因胰蛋白酶的自身消化作用而引起的疾病。酗酒和暴饮暴食使胰液分泌旺盛，导致胰管引流不畅，造成胰液在胰胆管系统的压力增高，致使高浓度的蛋白酶排泄障碍，最后导致胰腺泡破裂而发病。胰腺有水肿、充血，或出血、坏死。临床上出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、发热等症状。化验血和尿中淀粉酶含量升高等。

[0004] 胆囊炎根据其临床表现和临床经过，又可分为急性的和慢性的两种类型，常与胆石症合并存在。右上腹剧痛或绞痛，多为结石或寄生虫嵌顿梗阻胆囊颈部所致的急性胆囊炎，疼痛常突然发作，十分剧烈，或呈现绞痛样。

[0005] 胰腺炎和胆囊炎都是很常见的内科疾病，有时胆囊炎还会诱发胰腺炎，一般胆囊炎引起胰腺炎都是因为胆汁反流入胰腺所致，引起胰腺组织发生病变.一般均有胆囊结石，或大或小，胰腺炎会出现上腹部呈带状疼痛区，腹壁有压痛。胰腺炎分为两种，一种为轻型：该型胰腺炎较轻，不需手术治疗即可治愈。另种为重型，又称坏死型，该型较重，胰腺有坏死出血，容易发生腹膜炎，如不及时治疗容易造成严重的后果而危及生命。

[0006] 现有的治疗胰腺炎的药物多为一些抗生素类的药物，毒害副作用大，且容易产生抗药性。

发明内容

[0007] 本发明的目的在于提供一种中药组合物、其制备方法及应用，本发明提供的中药组合物能够有效治疗胰腺炎，并且副作用小，不会产生抗药性。

[0008] 本发明提供了一种中药组合物，由包括以下重量份数的组分制成：

[0009] 姜黄：300～800份；赤芍：200～500份；蒲公英：200～500份；牡蛎：450～600份；延胡索：200～500份；大黄：80～200份；柴胡：80～250份，蔗糖：0～800份；甘草：10～100份。

[0010] 优选的，所述中药组合物由包括以下质量分数的组分制成：

[0011] 姜黄：500～600份；赤芍：300～400份；蒲公英：300～400份；牡蛎：500～550份；延胡索：300～400份；大黄：100～150份；柴胡：100～200份；蔗糖：500～800份；甘草：20～80份。

[0012] 本发明提供一种如上述技术方案所述的中药组合物用于制备治疗胰腺炎和胆囊炎药物的应用。

[0013] 本发明提供一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0014] A)以重量份数计，将450～600份牡蛎与水混合，依次进行提取和过滤，得到牡蛎滤液和牡蛎滤渣；

[0015] B)将300～800份的姜黄、200～500份的蒲公英、200～500份的赤芍、200～500份的延胡索、80～250份的柴胡、10～100份的甘草和所述步骤A)得到的牡蛎滤渣与水混合，依次进行提取和过滤，得到混合滤液；

[0016] C)以重量份数计，将80～200份的大黄与水混合，依次进行提取和过滤，得到大黄滤液；

[0017] D)将所述步骤A)得到的牡蛎滤液、所述步骤B)得到的混合滤液与所述步骤C)得到的大黄滤液混合，进行浓缩，得到中药组合物；

[0018] 所述步骤A)和步骤C)没有时间顺序限制；所述步骤B)和步骤C)没有时间顺序限制。

[0019] 优选的，所述步骤A)中提取的时间为5～20min；

[0020] 所述步骤A)中的提取温度为10～45℃。

[0021] 优选的，所述步骤B)中提取的时间为10～40min；

[0022] 所述步骤B)中提取的温度为10～45℃。

[0023] 优选的，所述步骤C)中提取的时间为10～40min；

[0024] 所述步骤C)中提取的温度为10～45℃。

[0025] 优选的，所述步骤C)得到的大黄滤液中大黄的质量分数为10.2％。

[0026] 本发明提供一种中药制剂，其特征在于，由上述技术方案所述的中药组合物或上述技术方案所述的制备方法得到的中药组合物与药学上可接受的辅料组成。

[0027] 优选的，所述中药制剂的剂型为颗粒剂、片剂、合剂、糖浆剂或胶囊剂。

[0028] 本发明提供了一种中药组合物，由包括以下重量份数的组分制成：姜黄：300～800份；赤芍：200～500份；蒲公英：200～500份；牡蛎：450～600份；延胡索：200～500份；大黄：80～200份；柴胡：80～250份，蔗糖：0～800份；甘草：10～100份。本发明提供的中药组合物由纯中药组成，能够有效治疗胰腺炎和胆囊炎，经国家不良反应中心检索目前无不良反应报告，说明本发明提供的中药组合物对机体无毒副作用，并且不会产生抗药性。

具体实施方式

[0029] 本发明提供了一种中药组合物，由包括以下重量份数的组分制成：

[0030] 姜黄：300～800份；赤芍：200～500份；蒲公英：200～500份；牡蛎：450～600份；延胡索：200～500份；大黄：80～200份；柴胡：80～250份，蔗糖：0～800份；甘草：10～100份。

[0031] 本发明提供的中药组合物能够有效治疗胰腺炎，并且副作用小，不会产生抗药性。

[0032] 本发明提供了一种中药组合物，优选由包括以下重量份数的组分制成：

[0033] 姜黄：500～600份；赤芍：300～400份；蒲公英：300～400份；牡蛎：500～550份；延胡索：200～500份；大黄：80～200份；柴胡：80～250份，蔗糖：0～800份；甘草：20～80份。

[0034] 更优选由包括以下重量份数的组分制成：

[0035] 姜黄：500～600份；赤芍：300～400份；蒲公英：300～400份；牡蛎：500～550份；延胡索：300～400份；大黄：100～150份；柴胡：100～200份；蔗糖：500～800份；甘草：30～70份。

[0036] 姜黄：辛、苦、温。归脾、肝经。具有破血行气，通经止痛之功效。用于胸胁刺痛，胸痹心病等症。主要活性成份为姜黄素和挥发油。姜黄素具有降血脂，利胆，抗氧化、抗癌等作用；挥发油具有抗炎、抗菌、止咳等作用。

[0037] 赤芍：味苦、微寒。具有清热凉血，散瘀止痛之功效。用于肝郁胁痛、癥瘕腹痛、目赤肿痛等症。主要活性成份为芍药类和丹皮酚类成份。其具有调节免疫和较强的抗作用，对毛细血管通透性亢进、渗出和水肿以及免疫性炎症均有显著的抑制作用。同时具有保肝作用，可使肝萎缩程度明显减轻，降低转氨酶，可明显保护肝细胞和细胞器的损伤，减轻肝细胞变性、坏死和间质炎细胞浸润。赤芍可改善肝炎后肝纤维化，促进肝纤维组织重吸收。治疗急性黄疸性肝炎、慢性乙型肝炎，肝纤维化和肝硬化。

[0038] 蒲公英：苦、甘、寒。归肝、胃经。具有清热解毒、消肿散结、利尿通淋等功效。用于目赤、咽痛、湿热黄疸、热淋湿痛等症。具有保肝利胆作用，使胆囊收缩，奥狄括约肌肉松弛，有利于胆汁排入肠中，临床对慢性胆囊痉挛及结实病有效。

[0039] 牡蛎：咸，微寒。归肝、胆、肾经。具有潜阳补阴，软坚散结,制酸止痛之功效。用于脑晕耳鸣，胃痛胃酸等症。牡蛎中肝糖具有强肝解毒的作用，可提高肝功能，恢复疲劳，增强体力。牡蛎中的牛磺酸可促进胆汁分泌，排除堆积在肝胆中的中性脂肪。提高肝脏的解毒作用。

[0040] 延胡索：辛、苦、温。归肝、脾经。具有止血止痛之功效。用于胸肋、腔腹疼痛、胸痹心痛等症。

[0041] 大黄：苦、寒。归脾、胃、肝、大肠、心包经。具有清热泻火、凉血解毒、利湿退黄等功效。用于肠痈腹痛，湿热痢疾，黄疸尿赤等症。大黄具有很强的抗感染、抗氧化作用。能够促进胰液分泌，抑制胰酶活性、利胆、保肝、泻下的作用。

[0042] 柴胡：辛、苦、微寒。归肝、胆、脾经。疏散退热，疏肝解郁，开举阳气。用于感冒发热，胸肋胀等症。具有疏通肝、胃、胆，三者之气机，可治疗肝郁之疾、胆道疾病。

[0043] 甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。具有清热解毒，益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药之功效。主治咽喉肿痛，咳嗽，癔病，痈疖肿毒，药物及食物中毒。现代药理研究：抗炎、抗过敏，抗酸、抗过敏，解毒、保肝等作用。

[0044] 本发明还提供了一种如上述技术方案中所述的中药组合物用于制备治疗胰腺炎药物的应用，所述中药组合物优选由包括以下重量份数的组分制成：

[0045] 姜黄：300～800份；赤芍：200～500份；蒲公英：200～500份；牡蛎：450～600份；延胡索：200～500份；大黄：80～200份；柴胡：80～250份，蔗糖：0～800份；甘草：10～100份。

[0046] 更优选由包括以下重量份数的组分制成：

[0047] 姜黄：500～600份；赤芍：300～400份；蒲公英：300～400份；牡蛎：500～550份；延胡索：300～400份；大黄：100～150份；柴胡：100～200份；蔗糖：500～800份；甘草：20～80份。

[0048] 本发明还提供了一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0049] A)将牡蛎与水混合，进行提取和过滤，依次进行提取和过滤，得到牡蛎滤液和牡蛎滤渣；

[0050] B)将300～800份的姜黄、200～500份的蒲公英、200～500份的赤芍、200～500份的延胡索、80～250份的柴胡、10～100份的甘草和所述步骤A)得到的牡蛎滤渣与水混合，依次进行提取和过滤，得到混合滤液；

[0051] C)以重量份数计，将80～200份的大黄与水混合，依次进行提取和过滤，得到大黄滤液；

[0052] D)将所述步骤A)得到的牡蛎滤液、所述步骤B)得到的混合滤液与所述步骤C)得到的大黄滤液混合，进行浓缩，得到中药组合物；

[0053] 所述步骤A)和步骤C)没有时间顺序限制；所述步骤B)和步骤C)没有时间顺序限制。

[0054] 本发明将牡蛎与水混合，依次进行提取和过滤，得到牡蛎滤液和牡蛎滤渣，本发明优选将牡蛎碾碎，然后将碾碎的牡蛎进行提取和过滤，得到牡蛎滤液和牡蛎滤渣。在本发明中，所述牡蛎的用量与上述技术方案中牡蛎的用量一致，所述碾碎为本领域技术人员常用的方法，在此不再赘述。在本发明中，所述牡蛎提取的时间为5～20min，优选为6～18min，更优选为8～15min；所述牡蛎提取的温度优选为10～45℃，更优选为15～40℃，最优选为20～35℃。本发明优选采用闪式提取器对牡蛎进行提取，采用闪式提取器可以缩短提取的时间，减少提取所用的溶媒量(用水量)，并且还可提高提取的收率。具体的，在本发明的实施例中，可采用河南金鼐科技发展有限公司生产的JHBE-50S型号的闪式提取器。

[0055] 以重量份数计，本发明将300～800份的姜黄、200～500份的蒲公英、200～500份的赤芍、200～500份的延胡索、80～250份的柴胡、10～100份的甘草和得到的牡蛎滤渣与水混合，依次进行提取和过滤，得到混合滤液和混合滤渣；本发明优选分两次进行所述提取，将上述材料与水混合后，进行第一次提取，过滤后得到第一次提取的混合滤液和混合滤渣，然后将所述第一次提取的混合滤渣与水混合，进行第二次提取，过滤后得到第二次提取的混合滤液和混合滤渣。在本发明中，所述姜黄、蒲公英、赤芍、延胡索和柴胡的用量与上述技术方案中姜黄、蒲公英、赤芍、延胡索和柴胡的用量一致，在此不再赘述。本发明优选采用闪式提取器进行所述第一次提取和第二次提取，所述上市提取其与上述技术方案中对牡蛎提取所用的闪式提取器型号一致，在此不再赘述。

[0056] 在本发明中，所述第一次提取的时间优选为5～20min，更优选为8～15min；所述第一次提取的温度优选为10～45℃，更优选为15～40℃，最优选为20～35℃；所述第一次提取所用的水的质量优选为所提取的原料总质量的5～7倍，更优选为6倍；所述第二次提取的时间优选为5～20min，更优选为8～15min；所述第二次提取的温度优选为10～45℃，更优选为15～40℃，最优选为20～35℃；所述第二次提取所用的水的质量优选为所提取的原料总质量的5～7倍，最优选为6倍。在本发明中，所述两次提取的总收率优选为
18～20％。

[0057] 以重量份数计，本发明将80～200份的大黄与水混合，依次进行提取和过滤，得到大黄滤液；本发明优选分两次对大黄进行提取，将大黄与水混合后，进行第一次提取，依次离心、过滤后得到第一次提取的大黄滤液和大黄滤渣；将第一次提取得到的大黄滤渣与水混合，进行第二次提取，依次离心、过滤后得到第二次提取的大黄滤液和大黄滤渣。在本发明中，所述大黄的用量与上述技术方案中大黄的用量一致，在此不再赘述。

[0058] 在本发明中，所述第一次提取的时间优选为5～20min，更优选为8～15min；所述第一次提取的温度优选为10～45℃，更优选为15～40℃，最优选为20～35℃；所述第一次提取所用的水的质量优选为所提取的原料总质量的5～7倍，更优选为6倍；所述第二次提取的时间优选为5～20min，更优选为8～15min；所述第二次提取的温度优选为10～45℃，更优选为15～40℃，最优选为20～35℃；所述第二次提取所用的水的质量优选为所提取的原料总质量的5～7倍，最优选为6倍。在本发明中，所述大黄的两次提取的总收率优选为18～20％；两次提取得到的滤液中大黄的平均含量优选为10～11％。

[0059] 在本发明中，所述大黄的提取和所述牡蛎的提取没有时间顺序限制，所述大黄的提取和所述姜黄等五位药材的提取没有时间顺序限制。

[0060] 完成上述所有药材的提取后，本发明将所述牡蛎滤液、姜黄等五味药材第一次提取和第二次提取得到的混合滤液和大黄第一次提取和第二次提取得到的大黄滤液混合，进行浓缩，得到中药组合物。在本发明中，所述浓缩优选为减压浓缩，将上述滤液进行减压浓缩后得到在80℃下相对密度为1.25～1.45的稠膏，然后将所述稠膏依次进行干燥和粉碎，再加入500～800中重量份的蔗糖，即可得到中药组合物。在本发明中，所述对稠膏的干燥和粉碎均为本领域技术人员常用的技术手段。

[0061] 本发明还提供一种中药制剂，有上述技术方案所述的中药组合物或上述技术方案中所述的制备方法得到的中药组合物与药学上可接受的辅料制成。

[0062] 在本发明中，所述中药制剂的剂型优选为颗粒剂、片剂、合剂、糖浆剂或胶囊剂，更优选为颗粒剂和/或片剂。在本发明中，所述药学上可接受的辅料优选包括预胶化淀粉、CMS-Na、β-环糊精和微粉硅胶中的一种或几种。

[0063] 本发明提供了一种中药组合物，由包括以下重量份数的组分制成：姜黄：300～800份；赤芍：200～500份；蒲公英：200～500份；牡蛎：450～600份；延胡索：200～500份；大黄：80～200份；柴胡：80～250份，蔗糖：0～800份；甘草：10～100份。本发明提供的中药组合物由纯中药组成，能够有效治疗胰腺炎，对机体无毒副作用，并且不会产生抗药性。本发明还提供了一种中药组合物的制备方法，本发明中的制备方法提取时间短，提取温度低，对中药成分中对热敏感的活性成分不会造成破坏，从而提高药物成分的利用率。

[0064] 药效试验表明，本发明提供的中药组合物可以明显降低急性水肿性胰腺炎模型大鼠的血清淀粉酶、脂肪酶及胰腺组织湿/干质量比率，与模型对照组比较，P<0.01,具有明显差异性；对二甲苯致小鼠耳肿胀、角叉菜胶性足肿胀有明显抑制作用，还可以明显提高小鼠的热板痛阈值，与蒸馏水对照组比较，P<0.05，差异具有统计学意义。

[0065] 为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的一种中药组合物、其制备方法及应用进行详细描述，但不能将其理解为对本发明保护范围的限定。

[0066] 在以下实施例中，所用的受试动物为远交系昆明种小白鼠，封闭群，雌雄各半，体重18--22克，动物数80只，动物由吉林大学实验动物中心提供。动物合格证号：SCXK(吉)2008-0004。Wistar大鼠，80只，体重220～240g，雌雄各半；动物均购自吉林大学实验动物中心。动物合格证号：SCXK(吉)2008-0005。

[0067] 饲养条件：

[0068] 场地：吉林省中医药科学院动物室，动物室为清洁级，室温：20-25℃，相对湿度：40％-60％。通风换气次数14次/小时，每周一次更换垫草料，光照良好，采用标准饲料喂养。每笼10只动物(标记组别及每只动物序号)。

[0069] 给药途径：均采用灌胃给药(ig)，与临床口服用药一致。

[0070] 药物剂量选择及配制：

[0071] 受试药物剂量参照临床成人用量，成人每人每日76.5g生药，按人体与动物体表面积等效剂量比值计算，大鼠等效剂量为6.885g生药/kg(2.7g粉/kg)，按10ml/kg给大鼠灌胃给药，用蒸馏水配制成27.0％。小鼠等效剂量为9.945g生药/kg(3.9g粉/kg)，按20ml/kg给小鼠灌胃给药，用蒸馏水配制成19.5％。

[0072] 阳性药：拜阿司匹林肠溶片，由德国拜耳生物科技有限公司提供。

[0073] 试剂：

[0074] 蛙皮素(Cerulein)，为美国Sigma公司生产。

[0075] bFGF无菌注射液，由珠海东大生物制药有限公司提供。

[0076] 5-溴-2-去氧胞苷(BrdU)和鼠抗鼠BrdU单克隆抗体盒，购自美国基因生物化学有限公司。

[0077] 实施例1

[0078] 将500g牡蛎碾碎，置于闪式提取器中加水提取10min，离心、过滤，得到牡蛎滤液和牡蛎残渣；

[0079] 将得到的牡蛎残渣与600g姜黄、400g赤芍、350g蒲公英、300g延胡索、50g甘草和150g柴胡置于闪式提取器中，加入14kg水，在10℃下提取10min，然后将提取物离心、过滤，得到的滤液备用，滤渣再加14kg水在20℃下提取10min，然后将提取物离心、过滤，得到的滤液备用。

[0080] 将150g大黄置于闪式提取器中，加900g水提取10min，将提取物离心、过滤，大黄滤液备用，得到的大黄滤渣加900g水提取8min，将提取物离心、过滤，得到大黄滤液和大黄滤渣。

[0081] 将上述提取得到的所有滤液混合，减压浓缩，得到稠膏，得到的稠膏的在80℃下的相对密度为1.25。

[0082] 将得到的稠膏进行干燥和粉碎，加入600g蔗糖，得到中药组合物。

[0083] 实施例2

[0084] 将450g牡蛎碾碎，置于闪式提取器中加水提取5min，离心、过滤，得到牡蛎滤液和牡蛎残渣；

[0085] 将得到的牡蛎残渣与500g姜黄、300g赤芍、300g蒲公英、200g延胡索、20g甘草和100g柴胡置于闪式提取器中，加入9kg水，在45℃下提取6min，然后将提取物离心、过滤，得到的滤液备用，滤渣再加9kg水在45℃下提取6min，然后将提取物离心、过滤，得到的滤液备用。

[0086] 将100g大黄置于闪式提取器中，加600g水提取10min，将提取物离心、过滤，大黄滤液备用，得到的大黄滤渣加600g水提取8min，将提取物离心、过滤，得到大黄滤液和大黄滤渣。

[0087] 将上述提取得到的所有滤液混合，减压浓缩，得到稠膏，得到的稠膏的在80℃下的相对密度为1.35。

[0088] 将得到的稠膏进行干燥和粉碎，加入500g蔗糖，得到中药组合物。

[0089] 实施例3

[0090] 将450g牡蛎碾碎，置于闪式提取器中加水提取8min，离心、过滤，得到牡蛎滤液和牡蛎残渣；

[0091] 将得到的牡蛎残渣与500g姜黄、300g赤芍、400g蒲公英、400g延胡索、80g甘草和200g柴胡置于闪式提取器中，加入9kg水，在30℃下提取15min，然后将提取物离心、过滤，得到的滤液备用，滤渣再加9kg水在25℃下提取15min，然后将提取物离心、过滤，得到的滤液备用。

[0092] 将200g大黄置于闪式提取器中，加1.2kg水提取20min，将提取物离心、过滤，大黄滤液备用，得到的大黄滤渣加1.2kg水提取15min，将提取物离心、过滤，得到大黄滤液和大黄滤渣。

[0093] 将上述提取得到的所有滤液混合，减压浓缩，得到稠膏，得到的稠膏的在80℃下的相对密度为1.35。

[0094] 将得到的稠膏进行干燥和粉碎，加入550g蔗糖，得到中药组合物。

[0095] 实施例4

[0096] 将550g牡蛎碾碎，置于闪式提取器中加水提取20min，离心、过滤，得到牡蛎滤液和牡蛎残渣；

[0097] 将得到的牡蛎残渣与800g姜黄、500g赤芍、500g蒲公英、500g延胡索、100g甘草和250g柴胡置于闪式提取器中，加入18kg水，在25℃下提取20min，然后将提取物离心、过滤，得到的滤液备用，滤渣再加18kg水在10℃下提取20min，然后将提取物离心、过滤，得到的滤液备用。

[0098] 将200g大黄置于闪式提取器中，加1.2lg水提取15min，将提取物离心、过滤，大黄滤液备用，得到的大黄滤渣加1.2kg水提取10min，将提取物离心、过滤，得到大黄滤液和大黄滤渣。

[0099] 将上述提取得到的所有滤液混合，减压浓缩，得到稠膏，得到的稠膏的在80℃下的相对密度为1.40。

[0100] 将得到的稠膏进行干燥和粉碎，加入600g蔗糖，得到中药组合物。

[0101] 实施例5

[0102] 将500g牡蛎碾碎，加水煎煮4小时，滤过，滤液备用，残渣与600g姜黄、350g蒲公英、400g赤芍、300g延胡索、150g柴胡和50g甘草，加水煎煮二次，第一次加水18.4kg，煎煮3小时、第二次加水14kg，煎煮2小时，煎液合并，滤过，滤液备用；150g大黄加水煎煮二次，第一次加水1.2kg，煎煮1.5小时、第二次加水1.2kg，煎煮1小时，滤过，滤液与上述滤液合并，煎液浓缩至稠膏，稠膏的相对密度为1.30(85℃)，将稠膏干燥，粉碎成细粉，加入蔗糖
600g，干燥，得到中药组合物。

[0103] 实施例6对大鼠急性水肿性胰腺炎模型的治疗作用

[0104] 取大鼠40只，雌雄各半，体重200±20克，随机分为4组，每组10只动物。组别分别为：实施例1制得的中药组合物组，剂量为6.885g生药/kg；实施例5制得的中药组合物组，剂量为6.885g生药/kg；蒸馏水对照组、模型对照组。除蒸馏水对照组外，其余各组动物均经左背腹膜后间隙皮下注射蛙皮素5.5μg/kg体重造成急性水肿性胰腺炎模型，蒸馏水对照组经皮下同法注射等量生理盐水。3h后所有大鼠予1％硫贲妥钠0.3μl/g体重麻醉。均灌胃给药，给药体积为1ml/100g，1次/d，连续给药5d。给药24h后，各组动物均经腹腔内注射BrdU标记液200mg/L，标记液注射后2h将所有实验大鼠处死，处死前采静脉血作血清淀粉酶和脂肪酶测定。解剖所有大鼠，观察胰腺大体，取胰体部100mg组织称重得湿质量，经60℃烘干24h至质量不再变化时再称重得干质量，计算出胰腺组织湿/干质量比率，数据结果如表1所示，表1为本发明实施例1和实施例5得到的中药组合物对大鼠血清淀粉酶、脂肪酶及胰腺组织湿/干质量比率的影响。

[0105] 表1 本发明实施例1和实施例5得到的中药组合物对大鼠血清淀粉酶、脂肪酶及胰腺组织湿/干质量比率的影响

[0106]

[0107] 与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01。

[0108] 表1结果表明：本发明实施例1提供的中药组合物可以明显降低急性水肿性胰腺炎模型大鼠的血清淀粉酶、脂肪酶及胰腺组织湿/干质量比率，与模型对照组比较，P<0.01,具有明显差异性；并且，本发明提供的中药组合物的效果要优于实施例5。

[0109] 实施例7对二甲苯致小鼠耳肿胀的作用

[0110] 取昆明种小鼠40只，雌雄各半，体重为20±2g，随机分为4组，每组10只动物。组别分别为：实施例1制得的中药组合物组，剂量为9.945g生药/kg；实施例5制得的中药组合物组，剂量为9.945g生药/kg；蒸馏水对照组、阿司匹林对照组，剂量0.3g/kg；均灌胃给药，给药体积为0.2ml/10g，1次/d，连续给药5d。末次给药30min后，将100％致炎剂二甲苯0.02ml/只涂于各组小鼠左耳两面，右耳不做任何处理作为对照。致炎2h后，将小鼠断颈处死，沿耳廓基线剪下两耳，用打孔器分别在同一部位打下圆耳片，用天平称重。

[0111] 以每鼠的左耳片与右耳片重量之差(肿胀度)为观察指标，按下列公式计算耳肿胀度：鼠耳肿胀度＝(左耳重量-右耳重量)/右耳重量×100％。数据结果如表2所示，表2为本发明实施例1和实施例5得到的中药组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀的作用。

[0112] 表2 本发明实施例1和实施例5得到的中药组合物对二甲苯引起小鼠耳肿胀的影响

[0113]组别 剂量(g/kg) 动物数(只)肿胀度(mg) 抑制率(％)
实施例1组 9.945 10 7.69±2.74* 38.47
实施例5组 9.945 10 8.01±4.84* 26.72
蒸馏水对照组 10 10.81±4.22
阿司匹林组 0.3 10 5.22±3.65** 51.78

[0114] 与蒸馏水对照组比较*P<0.05，**P<0.01。

[0115] 表2结果表明：本发明提供的中药组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀有明显抑制作用，与蒸馏水对照组比较，P<0.05，差异具有统计学意义；且实施例1中的中药组合物的抗炎效果优于实施例5组。

[0116] 实施例8对大鼠足肿胀的影响

[0117] 取大鼠40只，雌雄各半，体重200±20克，随机分为4组，每组10只动物。组别分别为：实施例1制得的中药组合物组，剂量为6.885g生药/kg；实施例5制得的中药组合物组，剂量为6.885g生药/kg；蒸馏水对照组、阿司匹林对照组，剂量为0.3g/kg。均灌胃给药，给药体积为1ml/100g，1次/d，连续给药5d。末次给药后，用自制窄带尺测量每只大鼠左后足踝关节周长。于1小时后，分别在大鼠右后足皮下注射1％角叉菜胶混悬液0.1ml/只。注射前及注射后1，2，3，4，5，6小时分别用卡尺测量足部(mm)。以注射后的足厚度减去注射前厚度的差作为足肿胀度(mm)。数据结果如表3所示，表3为本发明实施例1和实施例5得到的中药组合物对大鼠足肿胀的影响。

[0118] 表3 本发明实施例1和实施例5得到的中药组合物对蛋清致大鼠足肿胀的影响[0119]

[0120]

[0121] 与蒸馏水对照组比较*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001。

[0122] 表3结果表明，本发明实施例1提供的中药组合物对1-3h大鼠角叉菜胶性足肿胀具有显著的抑制作用，与蒸馏水对照组比较，P<0.01；对其第4～6h有抑制作用(P<0.05)；本发明实施例5提供的中药组合物对1、2h大鼠足肿胀有一定的抑制作用，3-6h抑制作用不明显。说明本发明实施例1提供的中药组合物的抗炎效果优于实施例5中的中药组合物。

[0123] 实施例9对小鼠热板痛阈的影响

[0124] 选取痛阈值在10-30秒的合格小鼠40只，雌性，体重20±2克，随机分4组，每组10只。组别分别为：实施例1制得的中药组合物组，剂量为9.945g生药/kg；实施例5制得