一种治疗婴幼儿佝偻病的药剂

摘要

本发明涉及一种治疗婴幼儿佝偻病的药剂，其由下列重量份的物质制成：化肉藤1-10份、留兰香1-10份、牡蛎20-30份、龟甲10-20份、阳雀花1-10份、青粱米10-20份、白术1-10份、赤楠根10-20份、母丁香1-10份、钩藤5-15份、老枪谷根10-20份、奶浆参1-10份、山药10-20份、红门兰5-15份、远志10-20份、火炮草果5-15份、茅栗叶10-20份和甘草1-10份。本发明所述的药剂协同作用、相辅相成，共奏君臣佐使之功，有健脾补肾、益气平肝、强筋壮骨之功效，治疗婴幼儿佝偻病疗效确切且安全无毒副作用，值得临床推广。

权利要求

1.一种治疗婴幼儿佝偻病的散剂，其特征在于由下列物质通过下列方法制成：(1)称取化肉藤80克、火炮草果100克、青粱米150克、远志150克、钩藤100克，加入75体积％乙醇水溶液5000毫升，在回流的条件下加热2小时，冷却至室温，过滤，减压回收滤液中的乙醇，然后干燥至恒重，得到粉末1；

(2)称取留兰香100克、牡蛎300克、龟甲150克、阳雀花80克、白术50克、赤楠根120克、母丁香80克、老枪谷根150克、奶浆参50克、山药150克、红门兰120克、茅栗叶120克和甘草90克，加入6000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，冷却至室温，过滤，使滤液蒸干至恒重，得到粉末2；

(3)合并粉末1和粉末2，混合均匀，分装到1000袋中，得到所述的散剂。

说明书

一种治疗婴幼儿佝偻病的药剂

技术领域

[0001] 本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗婴幼儿佝偻病的药剂。

背景技术

[0002] 维生素D缺乏性佝偻病又称骨软化症，是因婴幼儿体内维生素D不足所引起的钙、磷代谢失常的一种慢性营养缺乏性疾病，临床上以骨骼钙化障碍为主要特征，多见于2岁以下的婴幼儿。其主要与维生素D摄入不足、缺少日照、围产期维生素D储备不足、婴幼儿生长速度快等因素有关。维生素D缺乏造成肠道吸收钙、磷减少和低血钙症，以致甲状旁腺素(PTH)分泌增加以动员骨钙释出，维持血清钙浓度在正常或接近正常的水平。当小儿体内维生素D缺乏时，骨钙化不足。维生素D缺乏性佝偻病可以看成是机体为维持血钙水平而对骨骼造成的损害。如不及时治疗，会影响幼儿多系统的生长发育。

[0003] 中医学认为婴幼儿佝偻病主要是由于脾肾不足和肝气郁结而致相克相制之患，临床多见夜惊、烦躁、多汗之证。肾为先天之本，脾为后天生化之源，肾主骨髓，脾主肌肉，当先天虚亏，后天喂养失宜，不能以母乳喂养，加上日照不足，均可引起气血虚弱，影响脾肾功能，以致骨髓不充，骨质疏松，成骨迟缓，甚至骨骼畸形。

发明内容

[0004] 本发明的目的是提供一种治疗婴幼儿佝偻病的药剂。

[0005] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗婴幼儿佝偻病的药剂，其由下列重量份的物质制成：化肉藤1-10份、留兰香1-10份、牡蛎20-30份、龟甲10-20份、阳雀花1-10份、青粱米10-20份、白术1-10份、赤楠根10-20份、母丁香1-10份、钩藤5-15份、老枪谷根10-20份、奶浆参1-10份、山药10-20份、红门兰5-15份、远志10-20份、火炮草果
5-15份、茅栗叶10-20份和甘草1-10份。

[0006] 优选地，本发明所述的治疗婴幼儿佝偻病的药剂由下列重量份的物质制成：化肉藤8份、留兰香10份、牡蛎30份、龟甲15份、阳雀花8份、青粱米15份、白术5份、赤楠根12份、母丁香8份、钩藤10份、老枪谷根15份、奶浆参5份、山药15份、红门兰12份、远志
15份、火炮草果10份、茅栗叶12份和甘草9份。

[0007] 更优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、散剂或丸剂。

[0008] 本发明还提供组合物在制备治疗婴幼儿佝偻病的药物中的用途，所述组合物由下列重量份的物质制成：化肉藤1-10份、留兰香1-10份、牡蛎20-30份、龟甲10-20份、阳雀花1-10份、青粱米10-20份、白术1-10份、赤楠根10-20份、母丁香1-10份、钩藤5-15份、老枪谷根10-20份、奶浆参1-10份、山药10-20份、红门兰5-15份、远志10-20份、火炮草果5-15份、茅栗叶10-20份和甘草1-10份。

[0009] 优选地，所述组合物由下列重量份的物质制成：化肉藤8份、留兰香10份、牡蛎30份、龟甲15份、阳雀花8份、青粱米15份、白术5份、赤楠根12份、母丁香8份、钩藤10份、老枪谷根15份、奶浆参5份、山药15份、红门兰12份、远志15份、火炮草果10份、茅栗叶12份和甘草9份。

[0010] 更优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、散剂或丸剂。

[0011] 在本发明的组合物中，化肉藤、赤楠根、龟甲为君药；留兰香、火炮草果、青粱米、奶浆参、牡蛎为臣药；阳雀花、白术、母丁香、钩藤、老枪谷根、山药、红门兰、远志、茅栗叶为佐药；甘草调和诸药，为使药。

[0012] 本发明所述的药剂协同作用、相辅相成，共奏君臣佐使之功，有健脾补肾、益气平肝、强筋壮骨之功效，治疗婴幼儿佝偻病疗效确切且安全无毒副作用，值得临床推广。

具体实施方式

[0013] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

[0014] 实施例 本发明的药剂的制备

[0015] 以散剂为例，本发明的药剂的制备工艺如下：

[0016] (1)称取化肉藤80克、火炮草果100克、青粱米150克、远志150克、钩藤100克，加入75体积％乙醇水溶液5000毫升，在回流的条件下加热2小时，冷却至室温，过滤，减压回收滤液中的乙醇，然后干燥至恒重，得到粉末1；

[0017] (2)称取留兰香100克、牡蛎300克、龟甲150克、阳雀花80克、白术50克、赤楠根120克、母丁香80克、老枪谷根150克、奶浆参50克、山药150克、红门兰120克、茅栗叶120克和甘草90克，加入6000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，冷却至室温，过滤，使滤液蒸干至恒重，得到粉末2；

[0018] (3)合并粉末1和粉末2，混合均匀，分装到1000袋中，得到本发明的散剂。

[0019] 实验例 本发明的药剂的疗效

[0020] 1 资料与方法

[0021] 1.1 一般资料

[0022] 本组佝偻病患儿共60例，均符合1986年《全国佝偻病防治方案及诊断标准》中的诊断标准，经全面体检排除肝、肾、内分泌代谢及其他先天性疾病。将60例患儿分为治疗组30例和对照组30例。其中治疗组男16例，女14例；患儿年龄在6-14月龄之间，平均年龄
10.8个月；纯母乳喂养19例，母乳配方乳混合喂养11例。对照组男17例，女13例；患儿年龄在8-15月龄之间，平均年龄11.2个月；纯母乳喂养18例，母乳配方乳混合喂养12例。
两组患儿在上述各方面的差异均无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。

[0023] 1.2 观察指标

[0024] 1.2.1 临床症状和体征

[0025] 治疗前和治疗后，观察佝偻病临床症状和体征的改善情况，包括：夜惊、多汗、头发稀、枕秃、肋缘外翻。

[0026] 1.2.2 骨密度

[0027] 利用以色列Sunlight公司Omnisense7000型定量超声骨强度仪按标准操作方法测定两组患儿治疗前后的胫骨骨密度。按Sunlight公司提供的亚洲儿童数据库为参照标准计算，自动得出骨密度标准差数值Z值，-2以下为骨密度严重不足，-1以下为骨密度中度不足，0以下为骨密度轻度不足，0或0以上为骨密度正常。

[0028] 1.3 治疗方法

[0029] 治疗组服用实施例中制备的本发明的散剂，1袋/日，早晚两次分服，连续服用30天为一个疗程，治疗2个疗程。对照组服用复方葡萄糖酸钙口服溶液(国药准字H10980268，南京特丰药业股份有限公司生产)，1支(10毫升)/次，3次/日，连续服用30天为一个疗程，治疗2个疗程。

[0030] 1.4 疗效标准

[0031] 临床疗效评定标准如下：

[0032] 显效：临床症状、体征消失；骨密度明显改善

[0033] 有效：临床症状、体征明显缓解；骨密度有所改善

[0034] 无效：临床症状、体征无缓解；骨密度无改善

[0035] 有效率＝(显效+有效)例数/总例数×100％

[0036] 1.5 统计学方法

[0037] 采用SPSS15.0统计软件进行数据分析。计量资料以 表示，采用t检验；计数2
资料采用x检验。以p<0.05为差异有统计学意义。

[0038] 2 结果

[0039] 2.1 临床症状、体征

[0040] 两组患儿治疗前后临床症状、体征改善的比较见表1。

[0041] 表1 两组患儿临床症状、体征改善的比较

[0042]

[0043] 由表1可以看出，两组患儿在治疗前症状、体征情况对比差异无统计学意义(p＞0.05)，而治疗2个疗程后，治疗组和对照组的临床症状、体征均有所缓解，且治疗组与对照组的组间差异具有统计学意义(p<0.05)。

[0044] 2.2 骨密度

[0045] 两组患儿治疗前后骨密度检测结果的比较见表2。